创新药研发进展 - 公司立项研发多个创新药，抗新冠创新药泰中定已获批上市 [1] - 核心一类乙肝治疗创新药管线中，GST - HG141 完成 II 期临床试验并被纳入突破性治疗品种名单，正筹备临床 III 期试验；GST - HG131 完成 IIa 期临床试验全部患者入组；GST - HG131 联合 GST - HG141 治疗乙肝的 II 期临床试验列入优化审评审批试点项目，4 月 24 日获批 [1] 研发投入情况 - 2024 年度研发投入 4488.61 万元，占营业收入的 10.17%，2022 - 2024 年三年累计研发投入约 5.46 亿元，占累计营业收入的 43.69% [1] - 未来聚焦乙肝创新药核心管线突破，加速临床试验进程，优化研发体系，提升资金效率 [1] 公司发展战略 - 推进创新战略，聚焦乙肝创新药核心管线突破性进展，加速关键临床试验进程 [2] - 深化资本运作，推进上市公司再融资，保障创新药临床研究资金需求 [2] - 以“扭亏为盈”为核心工作，强化营销意识，中西药并重，开发 OTC 品牌，推动成本控制和效率提升 [2][5] 行业发展前景 - 全球医药市场因经济发展、人口增长、老龄化及健康意识增强呈结构性增长，国家政策支持创新药研发，审评审批流程优化加速，推动我国创新药行业快速发展 [2] - 2024 年医药制造业营业收入平稳，利润总额 3420.7 亿元，较 2023 年下降 1.1%，相比规模以上工业企业有一定韧性，行业增长空间广阔 [3] - 集采政策使部分仿制药企业利润空间压缩，创新药和高端医疗器械领域企业受益，市场集中度有望提升，具备创新能力的企业发展势头良好 [3] 公司盈利表现 - 2024 年公司净利润 - 1.72 亿元，归属于母公司股东的净利润 - 1.56 亿元，仍亏损，但经营质量改善，营收增长，综合毛利率提升超 4 个百分点，经营活动现金流量净额转正，业绩亏损同比大幅收窄 55.16% [4] - 2025 年一季度业绩同比下降，剔除泰中定波动影响后，营业收入继续增长，核心业务肝胆疾病药物同比增长约 19.87% [4]

文章核心观点 - 广生堂一类创新药联合治疗慢性乙型肝炎方案临床试验申请获批，创新药管线迎密集收获期，正从传统药企向创新驱动型制药企业加速转型 [1][2] 公司进展 - 4月24日广生堂发布公告，一类创新药GST - HG131联合GST - HG141治疗慢性乙型肝炎方案临床试验申请获国家药监局批准，标志三联方案乙肝登峰计划将进入临床验证 [1] - 获批的II期临床研究基于GST - HG131和GST - HG141研究结果，两者抗病毒机制预计协同互补，研究旨在评估联合用药安全性、耐受性及有效性，构建全口服三联疗法 [1] - 公司已构建覆盖多治疗领域的创新药矩阵梯队，除抗新冠创新药泰中定上市，另有6款在研新药加速推进 [2] - 核心品种GST - HG141获CDE突破性治疗认定，III期临床启动在即；GST - HG131项目已完成II期患者入组，研发进度居行业前列 [2] 行业情况 - 广生堂临床试验高效获批凸显国家对重大创新药物研发重视，展现我国创新药审评审批体系改革成效，符合条件药物有望加速研发、更快上市 [1]

会议信息 - 公司第五届监事会第八次会议4月21日发通知，4月24日召开[2] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[2] 议案审议 - 会议审议通过《关于<2025年第一季度报告>的议案》[3] - 表决结果：有效表决3票，同意3票，反对0票，弃权0票[3]

会议信息 - 公司第五届董事会第九次会议于2025年4月21日发通知，4月24日召开[2] - 会议应出席董事8人，实际出席8人[2] 报告审议 - 会议审议通过《关于<2025年第一季度报告>的议案》[3] - 表决结果：有效表决8票，同意8票，反对0票，弃权0票[4] 报告查看 - 《2025年第一季度报告》详见指定报刊和巨潮资讯网[4]

福建广生堂药业股份有限公司 2025 年第一季度报告 证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025038 福建广生堂药业股份有限公司 2025 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第一季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | （%） | | | 营业收入（元） | 97,607,995.93 | 120,047,604.86 | | -18.69% | | 归属于上市公司股东的净利 | -28,488,9 ...

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025040 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 4 月 24 日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称"公司"）创新 药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称"广生中霖"）收到国家药品 监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意 GST-HG131 联合 GST- HG141 用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。前述联合方案于今年 3 月被纳入 "优化创新药临床试验审评审批试点项目"和此次临床试验申请获得高效批准， 均体现了国家对重大创新药物研发的高度重视和政策支持。公司将积极推动三联 全口服治疗乙肝用药方案，针对核苷（酸）类似物经治乙肝患者，挑战临床治愈 乙肝。 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 1、药品名称： GST-HG141 奈瑞可韦片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号和规格： CXHL2500292（25mg）、CXHL2500293（100mg） 申请人：福建广生中霖生物科技有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， ...

会议相关 - 公司于2025年4月24日召开第五届董事会第九次会议和第五届监事会第八次会议[1] - 会议审议通过《关于<2025年第一季度报告>的议案》[1] 报告发布 - 《2025年第一季度报告》将于2025年4月25日刊登在巨潮资讯网[1]

证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2025035 福建广生堂药业股份有限公司 关于 2025 年第一次临时股东大会决议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会未出现否决议案的情形； 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开时间： 1、现场会议召开时间：2025 年 4 月 18 日（星期五）14:00 2、网络投票时间： （1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2025 年 4 月 18 日 9:15—9:25，9:30—11:30 和 13:00—15:00。 （2）通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为：2025 年 4 月 18 日 9:15—15:00。 （二）现场会议召开地点：福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道 7 号海西高新技术产业园创新园二期 16 号楼 13F 会议室 （四）会议主持人：董事长李国平先生 （五）会议召开方式：现场表决与网络投票相结合的方式 （六）会议召开的合法、合规性：经公司第五届董 ...

国浩律师（上海）事务所 关 于 福建广生堂药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会 之 法律意见书 上海市静安区山西北路 99 号苏河湾中心 MT25-28 楼 邮编：200085 25-28/F, Suhe Centre, 99 North Shanxi Road, Jing'an District, Shanghai 200085, China 电话/Tel: +86 21 5234 1668 传真/Fax: +86 21 5234 1670 网址/Website: http://www.grandall.com.cn 二零二五年四月 国浩律师（上海）事务所 关于福建广生堂药业股份有限公司 公司向本所律师保证并承诺，公司已将全部事实向本所披露，无任何隐瞒、 遗漏、虚假或误导之处。 本法律意见书仅用于为公司 2025 年第一次临时股东大会见证之目的。本所 律师同意公司将本法律意见书作为本次股东大会的法定文件，随其他文件一并报 送深圳证券交易所审查并予以公告。 本所律师根据《证券法》第一百七十三条的要求，按照律师行业公认的业务 标准、道德规范和勤勉尽责精神，出具法律意见如下： 一、本次股东大会的召集、 ...

2025年4月18日，广生堂（300436）发布了2024年年报。报告显示，公司全年实现营业总收入4.41亿 元，同比增长4.43%；归属净利润为-1.56亿元，同比大幅收窄55.16%；扣非净利润为-1.995亿元，同比 收窄43.67%。尽管公司仍处于亏损状态，但经营质量有所改善，综合毛利率提升超过4个百分点，经营 活动产生的现金流量净额转正，显示出公司在市场拓展和成本控制方面的积极进展。 营收增长但亏损持续，集采政策影响显著 广生堂2024年营业总收入为4.41亿元，同比增长4.43%，显示出公司在市场拓展和产品销售方面的努 力。然而，归属净利润仍为-1.56亿元，虽然同比大幅收窄55.16%，但亏损问题依然突出。亏损的主要 原因包括集采政策的持续影响，尤其是乙肝产品的毛利率承压。此外，前期建设项目转固和药品获批上 市导致无形资产增加，资产折旧及摊销费用上升，进一步压缩了利润空间。 值得注意的是，公司第四季度营业收入为1.15亿元，同比下降19.5%，显示出季度间的收入波动较大。 这种波动可能与集采政策的不确定性以及市场竞争加剧有关。尽管公司在成本控制方面取得了一定成 效，但如何在集采政策下保持盈利能力 ...