财务表现 - 2023年上半年公司实现营业收入58,174.55万元，同比下降11.88% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为8,947.99万元，同比下降14.57% [2] - 血液净化类产品收入41,615.68万元，同比增长2.89%，占总收入71.54% [2] - 输注类产品收入11,173.26万元，同比下降45.43%，占总收入19.21% [2] - 心胸外科类产品收入3,311.25万元，同比增长7.39%，占总收入5.69% [3] 产品与业务 - 血液净化类产品是公司核心业务 [2] - 输注类产品剔除疫苗注射器影响后收入为10,203.13万元 [2] - 2022年疫苗注射器联合国订单收入约1亿元 [4] - 子公司圣丹康研发的结肠透析机正处于注册申报阶段 [4] - 子公司成都威力生是少数几家优秀国产血液透析设备厂商之一 [4] 产能与扩张 - 四川眉山血液透析系列产品生产基地即将投产 [3] - 江西南昌血液透析系列产品研发生产基地正在建设中 [3] - 江西已建成透析膜纺丝线，四川扩建的透析器组装产线即将投产 [5] - 自主研发的湿膜透析器正在注册申请中 [5] 市场竞争与策略 - 血透部分产品价格已处于较低水平 [3] - 透析器国产化率较低，国产替代是主要竞争方向 [3] - 公司拥有PP、PC材质的高通、低通四种透析器 [3] - 自主掌握透析器核心部件中空纤维透析膜的自主纺丝制备 [4] - 国产血液透析设备在部分性能指标和操作便捷性方面优于进口设备 [4] 市场前景 - 我国终末期肾病患者约360万人，实际透析人数84.4万人，透析治疗率23% [5] - 世界平均透析治疗率37%，欧美国家达75% [5] - 血液透析患者需每周2-3次透析，每次4小时 [5] - 日本2021年透析患者平均透析龄为7.4年 [5] 新产品与研发 - 已推出PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等新产品 [5] - 一次性使用透析用留置针为第一个国产品种 [5] - 新获证的PTA高压球囊扩张导管、医用无针注射器、高钙透析浓缩液等产品将带来新业绩增量 [6] 国际市场 - 透析器、透析管、内瘘针等血透产品通过部分国家监管机构审核 [3] - 国外市场开拓方式主要为自主持证和渠道开拓 [3]

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2023-051 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于获得血液透析浓缩液注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得了国家药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下： | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册 分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 2023年8月9日 | | 适用于急、慢性肾 | | 1 | 血液透析浓 | 国械注准 | 至 | Ⅲ类 | 功能衰竭患者的血 | | | 缩液 | 20233101134 | 2028年8月8日 | | 液透析治疗。 | 一、医疗器械注册证的主要内容 二、对公司的影响 公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由 A 液和 B 液组成。A 液由氯 化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成，B 液由碳酸氢钠组成。 低钙血症是慢性肾衰竭患者特别是透析患者最常见的并发症之一。本次 ...

财务表现 - 2023年上半年营业收入58,174.55万元，同比下降11.88% [3] - 归属于上市公司股东的净利润8,947.99万元，同比下降14.57% [3] - 血液净化类产品收入41,615.68万元，同比增长2.89%，占总收入71.54% [3] - 输注类产品收入11,173.26万元，同比下降45.43%，占总收入19.21% [3] - 心胸外科类产品收入3,311.25万元，同比增长7.39%，占总收入5.69% [3] 业务分析 - 业绩下降主因是2022年疫苗注射器大额订单影响，2023年该产品销量和毛利率回归常态 [3] - 血液净化类产品增速放缓因市场竞争加剧和19省集采未落地 [3] - 输注类产品（不含疫苗注射器）收入10,203.13万元，同比增长5.78% [3] - 血液透析产品毛利率有所上升 [3] 产品发展 - 血液净化领域推出PP透析器、无邻苯管路、柠檬酸消毒液等新产品 [4] - 血管介入产品在研项目10余项，已取得PTA高压球囊导管等注册证 [4] - 一次性使用透析用留置针为国内首个国产产品，市场关注度高 [4] - 结肠透析机、CRRT管路及附件已通过体系审核，待注册证 [6] 市场推广 - PTA高压球囊导管通过学术会议和全球渠道推广，参加Arab Health等国际展会 [4][5] - 透析用留置针在欧美广泛使用，国内依赖进口且价格昂贵，市场潜力大 [5] - 透析器国产化率约45%，国内产能不足制约完全国产化 [5] - 血液透析头部企业毛利率基本维持在30%左右 [5] 产能布局 - 在江西、云南、黑龙江、四川设有血液透析产品基地 [5] - 南昌已建成透析膜纺丝线，四川透析器产线即将投产 [5] - 南昌研发生产基地将扩充透析膜和透析器产能 [5] - 透析液产能充足，透析管产能正在扩充 [5] 政策与集采 - 19省血透产品集采处于医院报量阶段 [5] - 公司将依托丰富招标经验做好集采投标工作 [5] - 抗生素限制政策调整后输注产品市场恢复增长 [4]

公司业务概况 - 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，属于国家重点监督管理的器械，质量控制风险较高[4] - 公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务，产品迭代创新速度快[4] - 公司主营业务包括血液净化类、输注类、心胸外科类产品，其中血液净化类产品为核心业务[18] - 公司主营业务为医疗器械研发、制造、销售和服务，致力于提升透析患者生存质量，推出血液透析滤过设备、PP透析器等新产品[18] - 公司在血管介入产品领域已取得多项新产品注册证，致力于延长患者的透析龄，具备国产化领先优势[18] - 公司整体宏观经济复苏向好，工业企业利润稳步恢复，制造业和医药制造业盈利改善明显[18] - 公司持续进行新产品开发，致力于提升患者的透析效果和生活质量，推动血液透析产品的国产化[18] - 公司主营业务为血液净化类产品，包括血液透析治疗领域和心胸外科领域[22] - 公司已具备血液透析设备以及透析器、透析液等耗材的血液透析完整产品链，掌握关键核心技术，在行业内处于国际先进水平[22] - 公司血液透析产品包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物等，通过自主研发和技术攻关，已具备完整产品链[22] - 公司在输注领域新产品开发重点是围绕产品安全性能提升，推出了一系列新产品[40] - 公司输注类产品涵盖传统输注产品和新型产品，产品品类丰富[42] 财务数据 - 公司营业收入为581,745,548.36元，同比下降11.88%；归属于上市公司股东的净利润为89,479,881.40元，同比下降14.57%[13] - 公司经营活动产生的现金流量净额为98,210,338.19元，同比增长12.48%[13] - 公司总资产为1,822,262,260.21元，同比增长2.00%；归属于上市公司股东的净资产为1,111,870,386.82元，同比增长3.32%[13] - 公司实现营业收入58,174.55万元，较上年同期下降11.88%[61] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为8,947.99万元，较上年同期下降14.57%[61] - 血液净化类产品实现营业收入41,615.68万元，比上年同期增长2.89%[61] - 输注类产品实现营业收入11,173.26万元，比上年同期下降45.43%[61] - 输注类产品（不含疫苗注射器）实现营业收入10,203.13万元，比上年同期增长5.78%[61] - 心胸外科类产品实现营业收入3,311.25万元，比上年同期增长7.39%[61] 市场环境 - 全球医疗器械市场规模持续扩大，2020年全球医疗器械市场规模为5,335亿美元，年复合增长率为7.1%[20] - 中国医疗器械市场规模从2017年的4,403亿元增长至2021年的8,438亿元，年复合增长率为17.7%[21] - 2023年下半年医改工作主要包括促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、深化公立医院改革、推进医药领域改革和创新发展等方面[21] 公司发展战略 - 公司持续进行新产品开发，致力于提升患者的透析效果和生活质量，推动血液透析产品的国产化[18] - 公司致力于输注产品的转型升级，提升产品舒适性和安全性[42] - 公司通过“5G+智慧工厂”项目提升运营效率，入选江西省工业和信息化厅示范项目名单[62] - 公司采用自主研发和外部协同研发相结合的研发模式，持续保持产品和技术的竞争优势[64] 公司治理及社会责任 - 公司以党建引领企业发展，坚持弘扬正道，以昂扬的时代主旋律描绘新时代三鑫人的新担当、新作为[117] - 公司建立健全上市公司股东权益保护的内外部监督体系，积极维护股东收益权、知情权和参与决策权[117] - 公司积极参与社会公益事业，投身公益活动，助力社会公益，营造社会文明清朗的良好氛围[119][120] - 公司在关爱肾病患者方面开展多项活动，包括举办肾友交流会、捐赠医疗救助与健康促进基金等，助力肾病患者减轻医疗费用负担[121]

财务表现 - 2023年第一季度，公司营业收入为272,919,002.98元，同比下降15.11%[2] - 归属于上市公司股东的净利润为44,785,584.88元，同比下降5.61%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为-34,889,965.06元，同比下降334.65%[2] - 公司营业总成本为226,181,202.20元，其中销售费用为14,156,151.10元，管理费用为20,639,877.07元[13] - 净利润为47,667,602.73元，较上期下降5.3%[14] - 经营活动产生的现金流量净额为-34,889,965.06元，较上期下降134.3%[15] - 投资活动产生的现金流量净额为-65,408,587.34元，较上期下降44.3%[16] 公司股东情况 - 公司报告期末普通股股东总数为20,596，前十名股东持股情况中，彭义兴持股最多，占比24.73%[6] - 公司控股股东为彭义兴、雷凤莲夫妇，彭海波为其子，彭九莲为其姐姐，构成一致行动人[7] - 股东赵阳民持有公司股票2,400,000股，其中通过普通证券账户持有900,000股，通过信用交易担保证券账户持有1,500,000股[8] - 公司限售股份变动情况表显示，本期解除限售股数为0，期末限售股数为121,135,598股[9] 公司资产负债情况 - 公司报告期末其他非流动资产增加至23,374,911.11元，主要系支付设备款增加所致[5] - 公司流动资产合计为662,626,342.45元，其中货币资金为275,223,872.74元，应收账款为91,713,376.77元，存货为198,971,071.05元[10] - 公司非流动资产合计为1,122,306,914.53元，其中固定资产为556,749,746.92元，在建工程为182,121,737.94元，无形资产为98,090,969.87元[11] - 公司流动负债合计为484,520,698.32元，其中短期借款为148,635,304.88元，应付票据为138,886,810.46元，应付账款为103,996,608.34元[12]

公司概况 - 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械[4] - 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以397,374,700股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），每10股送红股2股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增1股[4] - 公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务，产品迭代创新速度快[4] - 公司的股票简称为三鑫医疗，股票代码为300453[14] - 公司注册地址历史变更情况包括2010年和2016年的变更[15] - 公司创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业[20] - 公司血液净化产品已为国内外4000余家医院及透析中心提供了超过2亿人次的血液透析服务[20] - 全球医疗器械市场规模从2017年至2021年增长至5,335亿美元，年复合增长率为7.1%[20] - 中国医疗器械市场规模从2017年至2021年增长至8,438亿元，年复合增长率为17.7%[20] 财务表现 - 公司2022年营业收入达到133.6亿元，净利润为18.46亿元，较上年增长14.75%[16] - 公司2022年末资产总额为178.65亿元，净资产为107.61亿元，较上年末增长27.06%[16] - 公司2022年分季度营业收入分别为32.15亿、33.87亿、32.44亿和35.14亿元[17] - 公司2022年非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助等，合计为1.8亿元[17] - 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况[18] - 公司不存在将非经常性损益项目界定为经常性损益的情况[19] 市场前景 - 2022年9月发布的《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》提出对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策[21] - 2021年11月，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021—2025年）》，提出加强县级医院的提标扩能，至2025年，全国至少1000家县级医院达三级医院医疗水平[21] - 2022年2月11日，国务院政策例行吹风会指出，国家医保局会同国家有关部门以带量采购为核心，推进高值医用耗材带量采购改革[21] - 医疗器械带量采购将成为行业新常态，且集采竞价规则也趋向于灵活，并且向临床需求倾斜[21] 产品与服务 - 公司通过自主研发和技术攻关，已具备了血液透析设备以及透析器、透析液等耗材的血液透析完整产品链，掌握了核心技术处于行业内国际先进水平[22] - 公司产品涵盖血液透析、PTA高压球、一次性使用血液透析管路等多个领域[30][31][32][36] - 公司血液透析产品已在江西、云南、四川、黑龙江等地布局生产基地，市场占有率名列前茅[33][35] - 公司产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析，提供钠、钾、钙、镁、氯等离子，纠正电解质紊乱和酸碱失衡[34] 研发与创新 - 公司研发项目获得第Ш类注册证，对公司未来发展产生积极影响[67] - 公司研发人员数量为249人，占比13.27%，较上年增长0.81%[71] - 公司2022年研发投入金额为66,113,679.40元，占营业收入比例为4.95%，较上年有所增长[72] 财务管理 - 公司2022年经营活动现金流入小计为1,520,091,282.80元，同比增长18.83%[88] - 公司2022年经营活动现金流出小计为1,117,914,885.06元，同比增长17.74%[88] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为402,176,397.74元，同比增长21.98%[88] 公司治理 - 公司董事会有7名董事，其中3名独立董事，所有董事能够保证有足够的时间和精力依据要求开展工作，遵守相关规定[101] - 公司监事会设监事3名，对董事会和公司经营管理层的履职情况进行监督，所有监事均出席或委托代理人出席监事会[101] - 公司控股股东彭义兴、雷凤莲夫妇严格规范自己的行为，没有干预公司的决策和经营活动，公司具有独立完整的业务和自主经营能力[101]

公司概况 - 公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务，产品迭代创新速度快[4] - 公司的股票简称为三鑫医疗，股票代码为300453[14] - 公司注册地址历史变更情况：2010年12月由三江街变更为江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号[15] - 公司创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业[20] 财务表现 - 2022年营业收入为133,600,264,647.93元，较2021年增长14.75%[16] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为184,634,263.09元，较2021年增长18.42%[16] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为402,176,397.74元，较2021年增长21.98%[16] - 2022年末资产总额为1,786,535,673.29元，较2021年末增长27.06%[16] 产品与市场 - 公司产品涵盖“血液净化类”“输注类”“心胸外科类”三大产品群，核心业务为血液净化类产品，主要用于急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病患者的血液透析治疗[22] - 公司血液净化产品已为国内外4000余家医院及透析中心提供了超过2亿人次的血液透析服务[20] - 公司在血液透析耗材领域处于领先地位，通过自主研发较早地完成了血液透析耗材全产业链布局，培养了一支专业、优秀的团队，牢牢掌握了透析器、透析膜、透析液、透析管等产品的核心技术与关键工艺[26] 行业发展 - 中国终末期肾病患者人数从2017年的250万增长至2021年的360万，占全球比例超过三分之一[23] - 我国血液透析医疗器械市场规模从2017年的99亿元增长至2021年的133亿元，年均增长率为7.66%，到2026年预计将增长至280亿元，年复合增长率达16.3%[24] - 2021年国内外周血管介入器械市场规模为29.6亿元，预计2022年国内规模将增长至33.7亿元，国内外周血管市场由外资占据绝对多数，国产替代空间大[56] 公司治理 - 公司董事会有7名董事，其中3名独立董事，专门设立审计委员会、薪酬与考核委员会，为科学决策提供专业意见[101] - 公司监事会设监事3名，对董事会和公司经营管理层的履职情况进行监督，包括审核定期报告、检查公司财务等[101] - 公司控股股东彭义兴、雷凤莲夫妇严格规范自己的行为，没有干预公司决策和经营活动，公司具有独立完整的业务和自主经营能力[101]

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2023-021 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于举行2022年度业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于2023年3月23日在巨 潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）上披露了《<2022年年度报告全文>及其摘 要》。 为便于广大投资者进一步了解公司2022年年度经营情况，公司定于2023年3月31 日（星期五）下午15：00至17：00举行2022年度网上业绩说明会。本次年度业绩说 明会将通过深圳证券交易所提供的"互动易"平台和深圳价值在线信息科技股份有 限公司提供的"价值在线"平台采用网络远程的方式同步举行。 参与方式一：通过深圳证券交易所提供的"互动易"平台举行，投资者可登陆 "互动易"网站（http://irm.cninfo.com.cn），进入"云访谈"栏目参与本次业 绩说明会。 参与方式二：投资者可于2023年3月31日（星期五）下午15:00-17:00通过网址 https://eseb.cn/ ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022 年第三季度报告 证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2022-052 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季 度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 本报告期比上年同 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 期增减 | | 比上年同期增减 | | 营业收入（元） | 324,351,752.18 | 2.17% | 984,555,678.59 | 19.13% | ...

1 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 江西三鑫医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-037 【2022 年 7 月】 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计 主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公 司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持 足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程 度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政 策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对 本公司的生产经营带来新挑战。 2 ...