证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2023-070 迈克生物股份有限公司 关于修订《公司章程》及其他治理制度的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 2023年10月25日，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）召开第五届董事会第十一次 会议审议通过了《关于修订<公司章程>及其他治理制度的议案》（包含8项子议案），现将相关 事项公告如下： 一、关于修订《公司章程》及其他治理制度的说明 鉴于《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交 易所上市公司自律监管指引第2号--创业板上市公司规范运作》以及其他规范性文件的最新修 订，为进一步提升公司规范运作水平，完善公司治理结构，公司全面梳理相关治理制度，通过 对照自查并结合公司自身实际情况，对《公司章程》及相关治理制度的相应条款进行如下修订： （一）对《公司章程》的修订 | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | 第七十八条 股东大会决议分为普通决议和特别决 | 第七十八条 股东大会决议分为普通决议和特别决 | | 议。 | 议。 | | ...

战略委员会议事规则 战略委员会议事规则 第一章 总则 第一条 为适应迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）战略发展需要，增强公司核心竞 争力，确定公司发展规划，健全投资决策程序，加强决策科学性，提高重大投资决策的效益和 决策的质量，完善公司治理结构，特设立董事会战略委员会，并制订本议事规则。 第二条 战略委员会主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建议。 第二章 人员构成 第三条 战略委员会由五人组成，其中至少包括一名独立董事。战略委员会委员由董事长、 独立董事或者三分之一以上董事提名，由董事会选举产生。 第四条 战略委员会设主任委员一名，主任委员由董事长担任，负责召集和主持战略委员会 工作。 第五条 战略委员会委员任期与同届董事会董事的任期相同。期间如有战略委员会委员不再 担任公司董事职务，自动失去战略委员会委员资格。 第六条 战略委员会因委员辞职或免职或其他原因而导致人数低于规定人数的三分之二时， 公司董事会应尽快增补新的委员人选。在战略委员会委员人数达到规定人数的三分之二以前， 战略委员会暂停行使本议事规则规定的职权。 第七条 战略委员会委员必须符合下列条件： （一）不具有《公司法》或 ...

迈克生物股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议审议通过了 《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，为提高暂时闲置募集资金的使用效率， 增加资金收益，在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下，同意使用不超 过人民币60,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、满 足保本要求的理财产品，自公司第五届董事会第七次会议审议通过之日起十二个月内有效， 在上述使用期限及额度内，资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归 还至募集资金专户，同时授权公司董事长行使相关投资决策权，财务负责人办理具体相关事 宜。公司已于2023年3月11日在巨潮资讯网刊登了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理 的公告》（公告编号：2023-014）。 近日，公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回，并继续使用人民币 10,000 万元的闲置募集资金购买了银行理财产品，现将相关事宜公告如下： ...

未来 6 个月内不减持公司股份的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏。 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-064 迈克生物股份有限公司 关于控股股东、实际控制人自愿承诺 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-064 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公司控股股东、实际控制人唐勇先 生、王登明先生、刘启林先生出具的《关于未来六个月内不减持公司股份的承诺函》（以下简 称"《承诺函》"），现将相关情况公告如下： 一、本次承诺的基本情况 基于对公司未来发展前景的信心及公司长期价值的认可，为支持公司持续、稳定、健康发 展，同时为增强广大投资者信心，切实维护投资者权益和资本市场的稳定，公司控股股东、实 际控制人唐勇先生、王登明先生、刘启林先生自愿承诺：自 2023 年 10 月 16 日起未来 6 个月 内不以任何形式减持本人持有的公司股份，承诺期内如发生资本公积转增股本、派送股票红利、 配股、增发等产生的股份，亦遵守上述承诺。 二、承诺主体持股情况 截至本公告披露之日，公司控股股东、实际 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-063 迈克生物股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份质押、解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到持股 5%以上股东郭雷先生的通知，获悉 郭雷先生将其持有的部分公司股份办理了质押及解除质押手续，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押、解除质押的基本情况 （一）股东股份质押的基本情况 2023 年 9 月 26 日，公司持股 5%以上股东郭雷先生将其持有的部分公司股份 6,200,000 股办理了 质押式回购交易手续，情况如下： | 股东 | 是否为第 | 本次质 | 占其所 | 占公 | 是否 | 是否为 | | | 质押到期 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 一大股东 | 押股数 | 持股份 | 司总 | 为限 | 补充质 | 质押起始 | | | | 质权人 | 用 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-062 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 血清淀粉样蛋白 A | | | 2023 | 年 | 9 月 | 7 至 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 测定试剂盒（免疫 | 川械注准 20232400275 | II | | | | | 定人全血样本中血清 | | | | 产品名称 散射比浊法） | 注册证书编号 | 注册类别 | 2028 | 年 | 注册证有效期 9 月 | 6 日 | 预期用途 本品用于体外定量测 淀粉样蛋白 | A | 的含量。 | 二、对公司的影响 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法）主要用于感染性疾病的辅助诊断，系公 司生化平台新产品。新产品取得 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-061 | 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 肝素质控品 | 川械注准 | II | 2023 | 年 8 | 月 | 17 | 至 | 本品用于肝素项目分 | | | 20232400266 | | 2028 | 年 8 | 月 | 16 | 日 | 析工作的质量控制。 | | 胰淀粉酶测定试 剂盒（免疫抑制 | 川械注准 20232400267 | II | 2023 | 年 8 | 月 | 17 | 至 | 本品用于体外定量测 定人血清、血浆或尿液 | | | | | 2028 | 年 8 | 月 | 16 | 日 | | | EPS 底物法） | | | | | | | | 中胰淀粉酶的活力。 | 二、对公司的影响 肝素质控品主要用于抗Xa测定试剂盒（发色底物法）产品的质量控制，系公司临床检测凝 血平台新产品；胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）主要用于胰腺 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-060 迈克生物股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议审议通过了 《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，为提高暂时闲置募集资金的使用效率， 增加资金收益，在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下，同意使用不超 过人民币60,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、满 足保本要求的理财产品，自公司第五届董事会第七次会议审议通过之日起十二个月内有效， 在上述使用期限及额度内，资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归 还至募集资金专户，同时授权公司董事长行使相关投资决策权，财务负责人办理具体相关事 宜。公司已于2023年3月11日在巨潮资讯网刊登了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理 的公告》（公告编号：2023-014）。 近日，公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回，并继续使用人民币 2 ...

公司基本信息 - 证券代码 300463，证券简称迈克生物 [2][3][4][5][6][7][8][9][10] - 2023 年 7 月 31 日 - 8 月 2 日举办投资者关系活动，107 家机构的 140 名投资者参加 [3] 2023 年上半年经营业绩 业绩拆分 - 上半年营业收入 13.8 亿元、归母净利润 1.75 亿元，同比下滑 22.5%、56.9% [3] - 试剂销售收入：自主常规产品 8.1 亿元、新冠 500 余万元，代理产品 4.96 亿元 [3] - 自主常规产品中，免疫、生化、临检分别为 4.2、2.9、0.8 亿，同比增长分别为 16%、3%、39%，常规业务整体同比增长 13% [3] - 单二季度自主常规业务同比增长与一季度相差不大，测试数环比和同比增长均高于收入增速，出厂均价下降，平均毛利率与上年相比无明显变化，二季度净利润较一季度下滑 [3] - 上半年研发费用同比增长 23%，研发投入同比增长 33% [3] 仪器及流水线市场推广 - 免疫仪器：2023 年上半年出库近 600 台，其中 i 3000 出库 244 台，i 1000 出库 211 台，i 800 出库 140 台（海外 52 台） [4] - 血球仪器：2023 年上半年新增出库 633 台 [4] - 流水线：2023 年上半年生免流水线新增出库 84 条，累计 109 条；血液流水线出库 85 条，累计 330 条 [4] - 其他产品：2023 年上半年其他自产仪器出库约 300 台，包括血凝、尿液、生化等 [4] 投资者互动问答 流水线营收带动 - 供应链稳定时，生免流水线本年装机目标不低于 200 条，血球流水线目标不低于 200 条 [4] - 流水线主要在二级及以上医院装机，下半年进行市场案例分享，装机产出通常在 3 - 5 个月试剂采购量增长，半年到一年逐渐常态化 [4][5] 集采影响及应对 - 安徽 18 个项目免疫集采处于公示和邀请阶段，公司涉及 17 个项目，会努力进入 A 组别，应对策略待政策出台明确，可参考生化肝功终端降价幅度 [5] - 江西生化肝功集采 26 个项目，公司涉及 23 个，占生化销售量约 30%，7 月 1 日开始推行，影响待明确 [5] - 江西肾功和心肌集采品种共 16 个肾功项目、13 个心肌酶项目，公司肾功约 12 个项目、心肌酶约 7 个项目，涉及品类在生化销售占比预期 30% - 40%，推进速度可能更快，影响预计今年下半年到明年逐步呈现 [6] 新冠相关情况 - 上半年对新冠产品原料、成品、半成品计提跌价准备 4000 余万元 [6] - 2022 年新冠产品销售收入约 7 亿，上半年约 4 亿，下半年约 3 亿；2023 年上半年约 500 - 600 万，预计下半年持平或略降 [6] - 2022 年上半年新冠产品毛利率 60% - 70%，年末平均毛利率 50% 左右 [6][7] 代理业务情况 - 2023 年上半年代理业务收入 4.9 亿，较去年同期下降 21%，全年预期同比下降 20% - 30%，平均毛利率约 20%，净利率预估在 10% - 15% 降低 [7] - 集采后生化试剂销量持续增长，部分地区价格调整和经销商合作推进，个别区域份额增长，集采省份全面执行后肝功市场份额预计提升，上半年生化试剂测试数增长接近 20% [7] - 下半年加速代理业务调整，调整后预计未来年销售规模在 6 - 7 亿，明后年可能小幅调整，主要与日立合作 [7] 产品相关问题 - i 800 替代基层小发光并用于海外出口，2023 年上半年 52 台出库海外；i 800 和 i 1000 速度差别不大，应用场景广，i 3000 通过流水线在二级及以上医院布局；i 3000 单产约 40 万/年，i 1000 单产约 8 - 10 万/年，i 800 单产待跟踪 [8] - 目前给一级经销商毛利率不低于 30%，集采降价后经销商毛利率下滑，公司会兼顾经销商利润空间并提出要求 [8][9] 海外市场情况 - 近两年海外市场人力、物力投入增多，基于新冠产品渠道积累拓展，现阶段主要推广免疫产品，今年重点是 i 800，未来两年围绕免疫、血球等平台自主仪器推广 [9] - 预计全年海外市场增长近 200%，将海外市场分为 5 个大区，今年在美洲布局海外仓，墨西哥设办事处作培训中心 [9] - 预计未来三年在亚太二区、中东非区、欧洲和美洲设办事处或子公司，兼顾物流、培训、服务等职能 [9] - 目前海外试剂毛利率 60% 左右，仪器毛利率 10% 左右，综合毛利率 20% 左右，未来预期达 30% - 40% [9] - 预计 2025 - 2030 年海外市场销售收入占公司整体营业收入的 10% - 20%，免疫和血球 2 个平台海外试剂销售目标到 2025 年达 3 亿以上 [9][10] 毛利率改善 - 随着代理业务剥离和 2023 - 2024 年业务调整到位，自主产品占比提升，公司整体盈利水平有望改善，但受集采政策影响有不确定性 [10] - 近两年以流水线加强市场推广，通过流水线带动单机增长，提升各平台产品市场占有率 [10]

公司基本情况 - 公司保证半年度报告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏[2] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司面临的风险和应对措施详见“第三节管理层讨论与分析”[3] - 公司负责人唐勇、主管会计工作负责人尹珊保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[2] 财务数据 - 迈克生物股份有限公司2023年上半年营业收入为13.81亿元，同比下降22.51%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为1.75亿元，同比下降56.91%[24] - 公司经营活动产生的现金流量净额为4.10亿元，同比下降2.92%[24] - 公司总资产为82.35亿元，较上年同期增长0.90%[24] 产品及业务 - 公司自主产品涵盖生化、免疫、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台，产品品种最为丰富[29] - 公司自主产品销售收入占比为62.76%，较上年同期下降23.69%[39] - 公司自主产品常规试剂销售收入为80,511.79万元，较上年同期增长12.9%[39] 研发及创新 - 公司拥有试剂、仪器、生物原料三大专业技术的系统化研发创新能力[52] - 公司是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会中首家中国企业代表[52] - 公司研发人员占员工总数的33.74%，研发投入较上年同期增长32.76%[53] 市场拓展 - 公司通过构建全球化营销网络，采用多形式市场营销活动提升各产品板块的市场增长、强健分销渠道能力、提升市场覆盖率和占有率，增强市场边际贡献[43] - 公司海外市场拓展起步虽晚，但市场增长空间巨大，目前正加速推进，海外渠道新增38家，累计覆盖118个国家和地区[43] - 免疫诊断市场预测未来几年国内市场将维持15%~20%的复合增长率[49] - 分子诊断市场近6年来保持着29%左右的复合增长率[49] - POCT市场预测未来几年国内市场将维持20%左右的增速[50] - 进口高端品牌目前占据国内市场份额的60%以上，进口替代空间巨大[50] 市场注册及产品 - 公司在2023年半年度报告中提到，已完成多项产品的开发和注册阶段，包括全自动凝血分析仪（H 5000）和全自动血液分析仪（F 680）[57] - 公司在报告中指出，已获得大量国内产品注册证，涵盖免疫、生化、病理、血球、快检、凝血、分子、尿液、血型和仪器产品等多个领域[57] - 公司在报告期内新注册了38项医疗器械产品[58] - 公司获得国际产品注册证数量从年初的1,456项增加到1,647项，其中包括欧盟及其他国家的分类[59] 公司治理及股东情况 - 公司报告期不存在关联债权债务往来[160] - 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[161] - 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[162] - 公司报告期不存在其他重大关联交易[163] - 公司报告期不存在托管情况[164] - 公司报告期不存在承包情况[165] - 公司报告期不存在租赁情况[166] - 公司及其子公司对外担保总额为143,000万元，实际担保总额为40,500万元，占公司净资产的比例为6.16%[167] - 公司股东数量及持股情况显示，前10名股东中唐勇、王登明、刘启林为公司一致行动人[173]