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普利制药(300630)
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普利制药:关于创新药注射用PL002获得美国药物临床试验批件的公告
2023-10-31 18:14
海南普利制药股份有限公司 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-125 债券代码:123099 债券简称:普利转债 创新药注射用 PL002 的成功研发将丰富公司造影剂领域产品,后续公司将 积极推动该项目的临床研究,短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。同时, 公司注射用 PL002 其他市场的新药临床试验申请工作也在持续推进中。 三、风险提示 关于创新药注射用 PL002 获得美国药物临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司" )全资子公司 浙江普利药业有限公司于 2023 年 10 月 31 日收到了美国食品药品监督管理局 (以下简称"FDA") 签发的创新药注射用 PL002 的药物临床试验批件,现将相 关情况公告如下: 一、产品基本情况 二、药品的其他相关情况 PL002 是浙江普利药业有限公司研发的荧光/磁共振双模态造影剂,计划用 于原发性肝细胞肝癌的术中荧光导航及术前辅助诊断。双模态造影剂的开发主 要用于解决现有荧光造影剂存在的临床使用方案不 ...
普利制药:关于股票交易异常波动的公告
2023-10-30 21:26
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-124 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 (3)司美格鲁肽原料药的竞争格局:目前以下公司正处于药品上市、注册、 受理阶段,包括 Novo Nordisk;江苏万邦生化医药集团有限责任公司;惠升生 物制药股份有限公司;杭州中美华东制药有限公司-重庆派金生物科技有限公司; 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司;齐鲁制药有限公司;北京质肽生物医药科 技有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;丽珠集团新北江制药 关于股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")股票交易价 格连续三个交易日(2023 年 10 月 26 日和 2023 年 10 月 30 日)内收盘价格涨幅 偏离值累计超过 30%。根据深圳证券交易所的有关规定,属于股票交易异常波动 的情况。 根据市场近期关注的公司司美格鲁肽在研项目的特此说明: 1、司美格鲁肽原料药 (1)司美格鲁肽原料药基本情况:司 ...
普利制药:普利制药投资者关系管理档案
2023-10-26 16:58
证券代码:300630 证券简称:普利制药 海南普利制药股份有限公司 投资者活动记录表 编号:2023-006 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | 投资者关系活动 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | ☑其他: (电话会议) | | | 汇添富基金、民生证券、国盛证券、长信基金、银河证券、平安证券、 | | | 淡水泉投资、浙商证券、德邦基金、南方基金、国融证券、农银人寿、 | | | 源乐晟资管、招商证券、西南证券、中英人寿、建信理财、银叶投资、 | | | 汇百川基金、亚太财险、中信证券、国信证券、中金公司、华安证券、 | | | 金百镕投资、永赢基金、野村东方、圆信永丰、国新证券、金元顺安、 | | | 明世伙伴基金、森锦投资、溪牛投资、太平资产、源乘投资、翀云投资、 | | | 百年保险资管、昭图投资、中信保诚、山西国证、巨子投资、玖鹏资产、 | | | 正心谷资本、泽铭投资、中海基金、国金证券、泰昇基金、中欧基金、 | | | 申万菱信基金、幸福人寿、玖鹏资产、朴易资产、华夏基金、富国基金、 ...
普利制药(300630) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-25 00:00
财务表现 - 海南普利制药2023年第三季度营业收入为51.82亿元,同比下降9.89%;净利润为13.44亿元,同比下降19.96%[5] - 公司经营活动产生的现金流量净额为0元,同比下降62.89%;基本每股收益为0.31元,同比下降18.42%[5] - 公司总资产为668.73亿元,同比增长12.22%;归属于上市公司股东的所有者权益为314.24亿元,同比增长12.13%[5] 公司回购情况 - 公司回购了688,800股限制性股票,回购价格为23.782元/股,回购资金总额为16,381,041.60元[14] 资产情况 - 公司流动资产合计为2,722,403,963.20元,较年初增加279,306,445.10元[16] - 公司非流动资产合计为3,964,912,199.91元,较年初增加448,988,890.04元[16] 海南普利制药股份有限公司2023年第三季度财务表现 - 海南普利制药股份有限公司2023年第三季度营业总收入为135.22亿元,较上期略有下降[18] - 2023年第三季度净利润为40.43亿元,较上期有所减少[19] - 每股基本收益为0.93元,较上期略有下降[20] - 经营活动产生的现金流量净额为3.05亿元,较上期有所减少[21] 海南普利制药股份有限公司2023年第三季度现金流量情况 - 海南普利制药股份有限公司2023年第三季度投资活动现金流出小计为629,625,927.07和927,651,069.29[22] - 海南普利制药股份有限公司2023年第三季度筹资活动现金流入小计为970,011,770.00和1,382,734,823.17[22] - 海南普利制药股份有限公司2023年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为195,696,693.55和477,193,943.52[22]
普利制药:第四届监事会第十四次会议决议公告
2023-10-24 16:41
海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第十四次会 议于 2023 年 10 月 16 日以电子邮件和电话的方式发出通知,会议于 2023 年 10 月24日在公司总部会议室以现场结合电话会议的方式召开。会议应到监事3名, 实到监事 3 名,公司高管列席会议,本次会议由监事会主席丁雨先生主持。本次 会议的召开符合《公司法》、《证券法》和《公司章程》的相关规定,本次会议合 法有效。 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-121 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 第四届监事会第十四次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 二、会议审议情况 三、备查文件 (一)公司第四届监事会第十四次会议决议。 特此公告。 会议议案获得出席监事一致同意,形成以下决议: (一)审议并通过了《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 经审议,监事会认为:公司董事会对 2023 年第三季度报告的编制和审核程 序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完 ...
普利制药:第四届董事会第二十二次会议决议公告
2023-10-24 16:41
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-120 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 第四届董事会第二十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 (一)审议并通过了《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 出席会议的董事认真审阅了《2023 年第三季度报告》等资料,认为公司编 制的《2023 年第三季度报告》符合相关法律法规。报告内容真实、准确、完整 地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 具体内容详见同日公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的 《2023 年第三季度报告》。 表决结果:同意 7 票,反对 0 票,弃权 0 票,回避 0 票。 三、备查文件 (一)公司第四届董事会第二十二次会议决议 特此公告。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第二十二次 会议于 2023 年 10 月 16 日以电子邮件和电话的方式发出召开通知,会议于 2023 年 10 月 24 日在公司 ...
普利制药:关于氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可的公告
2023-10-17 16:26
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-119 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")的全资子 公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA") 所签发的氟康唑干混悬剂的化学药品 3 类上市许可,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:氟康唑干混悬剂 (二)适应症:1、适用于治疗成年患者的下列真菌感染:隐球菌性脑膜炎; 球孢子菌病;侵袭性念珠菌病;粘膜念珠菌病;急性或复发性阴道念珠菌病;念 珠菌性龟头炎;治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感 染;指甲癣(甲真菌病)。2、适用于预防成年患者的下列真菌感染:复发风险高 的患者的隐球菌性脑膜炎复发;复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠 菌病复发;降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年 4 次或更多次发作);中性粒 细胞 ...
普利制药:关于创新药注射用PL002收到美国IND受理的公告
2023-10-15 16:18
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-118 债券代码:123099 债券简称:普利转债 相关研究表明吲哚菁绿(ICG)在肝脏肿瘤内富集主要依靠有机阴离子转 运体(OATP1B3)和 Na+-牛磺胆酸盐共转运多肽(NTCP),类似的 PL002 体 外研究发现其与 OATP1B3 有明显相互作用,与 ICG 性质一致,可能具有相同 的转运通路。且本品主要经肝脏排泄,因此可以对肝脏肿瘤特异性增强,为原 发性肝癌手术的术前诊断及术中导航提供更为充分的数据及新的选择。 (一)产品名称:注射用 PL002 (二)适应症:本品拟用于原发性肝癌患者的术前诊断及术中导航。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:40mg (五)持有人:浙江普利药业有限公司 海南普利制药股份有限公司 关于创新药注射用 PL002 收到美国 IND 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司" )全资子公司 浙江普利药业有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称 "FDA") 签发的注射用 PL ...
普利制药:关于收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书的公告
2023-10-10 17:51
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2023-117 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书的公告 一、产品基本情况 (五)持有人:安徽普利药业有限公司 二、产品其他相关情况 氢氧化镁原料药为盐类泻药,并有抗酸作用,其制剂主要用于胃/十二指肠 溃疡、胃炎(突发/慢性胃炎、药物性(包括胃炎)、上消化道功能障碍(神经性 厌食、包括所谓的胃下垂和胃酸过多)。 根据国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息显示,截至目前,氢 氧化镁原料药共有 8 家登记,其中包含我公司在内共有 4 家通过审评审批。公司 氢氧化镁原料药已具备商业化生产能力,在通过技术审评后,将进一步丰富公司 产品线,丰富原料药品种。 此外,公司氢氧化镁原料药已于 2022 年 12 月向美国食品药品监督管理局提 交了 DMF 文件(DMF:036567),2022 年 7 月获得欧洲药品质量管理局签发的 CEP 证书(R0-CEP 2022-010-Rev 00),其他市场的注册工作也 ...
普利制药:关于注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可的公告
2023-10-09 16:37
债券代码:123099 债券简称:普利转债 (二)剂型:注射剂 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-116 海南普利制药股份有限公司 关于注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到了以色列卫生部药剂司签发的注射用阿奇霉素上市许可,现将相关情况公告如 下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用阿奇霉素 公司高度重视药品研发,生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中,严 格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范,确保药品质量和 安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、临床试验报批 到投产的技术复杂、周期长、环节多,在药品获得批件后生产和销售也容易受到 政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义 务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 四、备查文件 (三)规格:500 mg (四)生产商:海南普利制药股份有限公司 (五)适应症:适用于敏感病 ...