公司活动信息 - 2023年4月7日15:00 - 17:00，公司通过全景网“投资者关系互动平台”举行2022年度网上业绩说明会，与投资者互动交流并回复关注问题 [1] - 上市公司接待人员包括CEO、独立董事吴育辉，保荐代表人赵立见，副总经理、董事会秘书黄彪、徐茜，财务总监王玉珏等 [1] 2023年业务布局 - 关注“火眼”实验室延伸与升级，转化为全生命周期医学检测服务能力，探索新业务模式 [2] - 探索以慢性病管理为代表的新业务方向，响应“健康中国2030”对慢性病的攻坚方向 [2] - 在生育健康领域，以出生缺陷三级防控体系为核心拓展业务，从二级防控向一级预防和三级预防延伸 [2] - 在肿瘤防控领域，加大肠癌、肝癌早筛投入，推动胃癌早筛和多癌种早筛产品开发应用 [2][4] - 在感染防控领域，布局不同通量检查产品和技术，转化防控能力 [2] 海外业务进展 - 业务发展本地化：全球累计布局近20家子公司及合资公司，各地IVD工厂、检测实验室建设项目陆续落地 [3] - 产品资质：2022年新增境外医疗器械资质项，在22个国家和地区获得准入资质 [3][4] - 技术转移项目：在11个国家完成15个技术转移项目 [4] - 海外民生项目：启动部分国家和地区精准医学民生项目，2022年香港宫颈癌及大肠癌筛查项目实施，与阿塞拜疆签署战略合作协议开展地贫筛查项目 [4] 公司发展策略 - 研发层面：加大生育健康、肿瘤防控、感染疾病防控和慢性疾病领域研发投入 [3] - 业务模式层面：尝试新业务模式，探索多元化遗传项目，加速“火眼实验室”转化为“平疫结合”模式 [3] - 运营层面：加大降本增效力度，优化组织结构，培养引进人才，完善管理体系，构建国际化团队 [3] 合成业务突破 - 2022年对引物合成产线持续升级，扩大纯化平台规模，提升质量控制和交付稳定性 [3] - 基因合成领域技术研发有效整合策略，产线升级，提升订单交付效果和及时率 [3] - 体外基因组拼接技术研发取得重大突破，体外合成长度超1Mb，实现超长基因体外合成 [3] AI技术应用 - 公司致力于减少数据分析成本，推动高性能算法升级迭代，如临床全外显子检测加速数据分析 [2][5] - 多组学大数据与合成业务可布局AI技术，全链条多环节可引入开发AI应用 [2] - AI技术在生命科学研发端有强大能力，有望在分子检测底层技术革新等工作中发挥重大作用 [5] 信息披露 - 公司按真实、准确、完整、及时、公平原则做好信息披露，合规前提下及时回复投资者问题，加强规范性和透明度 [5]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会和电话交流会 [1] - 参与单位及人员达130人，包括中信证券、兴业证券等多家机构人员 [1] - 活动时间为2023年4月3日16:00 - 17:00，地点在广东省深圳市盐田区华大基因会议室 [1] - 上市公司接待人员包括赵立见、杜玉涛等多位公司管理层 [1] 2023年业务重点发展方向 - 关注“火眼”实验室延伸与升级，转化为全生命周期医学检测服务能力，探索新业务模式并参与公共卫生基建 [1][3] - 应对老龄化，探索慢性病管理新业务方向 [3] - 生育健康领域，以出生缺陷三级防控体系为核心拓展业务，向孕前和新生儿筛查领域延伸 [3] - 肿瘤防控领域，加大肠癌、肝癌早筛投入，推动胃癌和多癌种早筛产品开发应用 [3] - 感染防控领域，布局不同通量检查产品和技术，转化防控能力 [3] AI技术应用相关 - 精准医学检测与AIGC技术可结合，在研发端、产品和服务端发挥作用，提升效率和稳定性 [3][4] - 公司致力于减少数据分析成本，推动算法升级迭代，多组学大数据与合成业务可布局AI技术 [4] 资本开支与投资并购规划 - 2023年非经营性开支包括筹建总部大楼、青岛产业园建设等及2022年度现金分红 [4] - 投资并购方面，推动海外业务本地化，围绕核心产品制定并购计划，进行全产业链投资布局 [5] 早筛产品研发推广情况 - 基于多种标志物和技术路线扩展单癌及多癌检测产品管线，推进多个筛查产品项目，部分进入临床发补阶段或获海外资质 [5] - 研发方向包括单癌种普惠性筛查和特定癌种便捷取样检测产品，布局消化道五癌和泌尿系统多癌早筛产品 [5] 海外业务发展情况 - 业务发展本地化：全球累计布局近20家子公司及合资公司，各地工厂和实验室建设项目落地 [5] - 产品资质：2022年新增境外医疗器械资质133项，覆盖多业务，在22个国家和地区获准入资质 [6] - 技术转移项目：在11个国家完成15个技术转移项目 [6] - 海外民生项目：探索分级诊疗方案和本地化闭环模式，启动部分国家精准医学民生项目 [6] 2022年固定资产及减值情况 - 信用减值总计2.42亿元，主要是应收账款和其他应收款计提 [6] - 资产减值总计3.18亿元，主要是存货和设备减值 [6] 经营展望 - 研发层面：加大生育健康、肿瘤防控、感染疾病防控和慢性疾病领域研发投入 [6] - 业务模式层面：尝试新业务模式，探索多元化遗传项目，加速“火眼实验室”转化 [6][7] - 运营层面：加大降本增效力度，优化组织结构，培养引进人才，提升运营效率，推动业务全球拓展 [7]

利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以413,914,325股为基数，向全体股东每10股派发现金红利10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[2] 财务业绩 - 2022年营业收入70.46亿元，较2021年增长4.14%[18] - 2022年归属于上市公司股东的净利润8.03亿元，较2021年下降45.06%[18] - 2022年经营活动产生的现金流量净额1.36亿元，较2021年下降94.49%[18] - 2022年末资产总额143.76亿元，较2021年末增长0.85%[18] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产100.79亿元，较2021年末增长8.16%[18] - 2022年第一至四季度营业收入分别为14.30亿元、17.31亿元、13.53亿元、25.32亿元[19] - 2022年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为3.30亿元、2.75亿元、1.41亿元、0.56亿元[19] - 2022年第一至四季度经营活动产生的现金流量净额分别为 -6.74亿元、4.49亿元、0.33亿元、3.29亿元[19] - 2022年非流动资产处置损益为 -51,910,752.73元，计入当期损益的政府补助为78,828,227.93元，委托他人投资或管理资产的损益为30,071,499.92元，持有交易性金融资产等损益为60,185,908.30元[22] - 2022年单独进行减值测试的应收款项减值准备转回为3,580,022.68元，其他营业外收入和支出为 -25,744,790.75元，非经常性损益合计为85,383,029.07元[23] 机构聘请 - 公司聘请安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为会计师事务所[16] - 公司聘请中信证券股份有限公司为报告期内履行持续督导职责的保荐机构[16] 财务差异说明 - 公司报告期不存在按照境外会计准则与中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[21] - 公司不存在将非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形[24] 公司定位与市场规模 - 公司是全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商，提供研究服务和精准医学检测综合解决方案[25] - 2022年全球基因测序市场规模207亿美元，预计2025年达341亿美元，2026年突破400亿美元，2020 - 2025年复合增速18%[26] - 2016年我国有生育意愿的不孕不育患者达406.5万人，预期2030年将为506万人[29] - 截至报告期末中国有500多家生殖中心，但拥有胚胎植入前检测（PGT）资质的不到百家[29] - 美国预防服务工作组2021年草案推荐扩大对45至49岁的人进行结直肠癌筛查，预计纳入约1900万适龄人群[31] - 30%-50%的癌症可以得到预防，全球癌症经济负担可通过癌症早期发现和患者管理降低[31] - 全球合成生物学市场将从2021年的95亿美元增长到2026年的332亿美元，2021 - 2026年复合年增长率为28.4%；全球寡核苷酸合成市场将从2022年的77亿美元增长到2027年的167亿美元，2022 - 2027年复合年增长率为16.8%[34] - 2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约101.3亿美元，预计到2026年增至182.3亿美元，年均复合增长率8.76%[80] 公司技术与平台优势 - 2013年华大控股并购美国基因测序公司Complete Genomics，拥有自主产权测序仪[28] - 华大基因拥有多个可用于医学检测的测序平台，形成多平台、多产品的梯次化布局[28] - 华大基因基于自主平台提供的人全基因组测序服务达全球领先水平，拥有国内首家多组学数据挖掘系统Dr.Tom且业务已拓展至国际市场[36] - 华大基因拥有PacBio SequelⅡ和Oxford Nanopore PromethION等测序平台，在动植物基因组图谱组装等方面优势明显[36] - 华大基因在中通量病原体检测产品布局方面基于全自动医用PCR分析系统的PM Easy Lab开发了多种病原体核酸快速检测解决方案[37] - 华大基因布局的高性能大数据分析及储存平台一体机HALOS，生物信息云计算平台及多组学数据挖掘系统Dr.Tom将发挥显著作用[35] - 利用自主测序平台和质谱多组学平台，可实现多组学数据库收集整理及数据信息查阅等[33] - 公司自主研发的多组学数据挖掘系统Dr.Tom能支持六大类产品，系统模块适用物种扩展至75种，参考基因组版本123个[43] - 公司在单细胞样本处理上完成超75个物种、340多种组织类型、6500余份样本的成功解离，交付近12000例样本测序数据[43] - 公司依托国产自主单细胞DNBelab C系列，在脑科学等方面进行场景式开发[80] - 公司现有平台可满足测序服务规模化和多样化需求，列装百万级检测通量全自动化平台[83] - 公司建立多种形式数据分析平台，开发出百万级通量自动化分析平台等[84] 公司业务合作与布局 - 2022年8月公司与国内8家新筛中心合作的项目完成30,000例新生儿的基因检测与数据分析[30] - 公司业务覆盖全球100多个国家和地区，境内有2000多家科研机构和2300多家医疗机构合作，其中三甲医院500多家，海外合作医疗和科研机构超3000家，与30多个国家和地区卫生主管机构建立合作[39] - 截至报告期末，公司累计在海外启动100余个“火眼”实验室，分布在全球30余个国家和地区，相关检测产品覆盖全球超180个国家和地区[39] - 截至报告期末，公司已为超1263万人提供无创产前基因检测，生育健康业务在全球60多个国家布局[40] - 公司在泰国与部分机构建立合作，自建综合实验室搭建多条产线，为东南亚客户提供临床检测服务[71] 公司产品与服务 - 公司推出华常康®粪便DNA甲基化检测和华甘宁®无创肝癌基因检测，COLOTECT™无创肠癌辅助诊断检测获欧盟CE及其他5个国家市场准入资质[41] - 公司2020年推出华然迪™同源重组缺陷评分检测，是国内首批上市的HRD评分产品[42] - 公司自主研发的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒及配套软件获批上市，是中国首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒[42] - 公司2021年上市的华见微®肿瘤MRD定制化检测是国内少数基于全外显子组测序分析结果筛选特定主克隆变异位点、针对患者特性进行个性化MRD监测的高灵敏度产品[42] - 公司推出具有独立知识产权的PMseq Datician病原专家分析系统，可帮助医院实现本地化智能生信分析[43] - 合成业务方面公司在国内有六大合成基地，长难度基因合成有领先优势[44] - 精准医学综合解决方案方面公司为不同机构提供百余个业内领先的一体化解决方案，覆盖多个检测项目[44] - 生育健康基础研究和临床应用服务涵盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段，助力出生缺陷防控[54] - 生育健康业务一级预防包括地中海贫血基因检测等，二级预防有无创产前基因检测等，三级预防有新生儿耳聋基因筛查等，还有辅助诊断服务[54] - 公司有NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测系列产品，可评估胎儿常见染色体异常风险并可同步检测单基因病[55] - EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列产品，能提示胚胎染色体异常及致病突变情况，提高妊娠率降低出生缺陷风险[55] - 康孕®染色体检测系列产品，可检测多种染色体疾病并提示超声异常胎儿病原微生物感染情况[55] - 觅因可遗传病基因检测系列产品，包括多种检测套餐，能帮助疑似遗传病患者查找病因等[55] - 单基因遗传病携带者筛查系列产品，可检测致病突变携带情况并提供孕期哺乳期药物个体化用药指导[55] - 耳聆可®遗传性耳聋基因检测系列产品，能明确受检者耳聋致病基因突变情况，提早干预[55] - 地中海贫血基因检测系列产品，可一次性检测超500种地中海贫血基因变异类型[55] - 安馨可TM产品可评估新生儿及儿童群体的遗传情况[55] - 儿童基因检测系列可检测254种遗传性疾病[56] - 多种单基因病无创产前检测评估胎儿27种显性单基因病风险，涉及2038个致病或疑似致病变异位点[56] - 个体化用药基因检测涉及15大类专科药物242种临床常用药[56] - 新生儿遗传代谢病检测一次性筛查48种遗传代谢病[56] - 人体维生素检测可一次性检测14种维生素[56] - 人体氨基酸检测可对20种氨基酸进行定量检测[56] - 人体类固醇激素检测可测定14种类固醇激素浓度[56] - 人体胆汁酸谱检测可一次性检测15种胆汁酸[57] - 同型半胱氨酸代谢通路检测可明确同型半胱氨酸水平及相关营养素个体状况[57] - 多种神经酰胺检测可对人体多种神经酰胺水平及其比值进行风险评分计算[57] - 公司围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环，建立防控体系[58] - 公司面向受检者提供癌症风险评估等信息，为医疗机构提供检测试剂，与药企开展药物基因组学和肿瘤临床研发业务[58] - 主要服务包括遗传性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测等[58] - 血液肿瘤创新型产品华雪安®基因检测完成升级，扩大检测范围并实现DNA+RNA联检[58] - 肿瘤早筛业务推出华常康®便隐血检测产品，推广COLOTECT™无创肠癌辅助诊断检测系列产品[58] - 升级发布华甘宁®无创肝癌基因检测，丰富产品管线[58] - 遗传性肿瘤基因检测采集外周血或唾液，检测多种肿瘤相关基因，用于寻找致病基因和评估遗传风险[59] - 华然安®同源重组修复基因检测针对多类癌症患者的特定基因进行检测，筛选PARP抑制剂敏感获益人群[59] - 华然迪®同源重组缺陷评分检测针对卵巢癌患者的同源重组缺陷进行检测，筛选PARP抑制剂敏感获益人群[59] - 华翡冉®采集肺癌患者组织样本，为肺癌靶向药物治疗提供基因变异结果[59] - 公司有华翡悦®无创肺癌ctDNA靶向药物基因检测等多种肿瘤检测产品[60] - 华翡悦®使用公司自主研发的BGI－超级探针技术，检测外周血循环肿瘤DNA常见肺癌靶向药物相关位点[60] - 华迦安®靶向药物全景基因检测针对多种实体肿瘤患者的肿瘤组织进行全面靶向药物基因检测[60] - 华迦安®ctDNA靶向药物全景基因检测针对多种实体肿瘤患者的外周血循环肿瘤DNA进行全面靶向药物基因检测[60] - 华梵安®肿瘤个体化诊疗组织基因检测针对多种实体肿瘤患者的肿瘤组织进行全面的靶向、化疗、免疫治疗药物及遗传性肿瘤基因检测[60] - 华梵安®ctDNA无创肿瘤个体化诊疗基因检测针对多种实体肿瘤患者的外周血循环肿瘤DNA进行全面的靶向、化疗、免疫治疗药物基因检测及耐药监测[60] - 全希®肿瘤全外显子基因检测针对各种肿瘤患者的组织DNA和血液白细胞DNA进行全外显子组范围检测[60] - 华见微®肿瘤MRD定制化检测通过对患者肿瘤组织全外显子测序设计定制化位点检测，监测外周血ctDNA进行微小残留病灶监测[60] - HPV分型基因检测基于高通量测序技术，对14种高危型和2种低危型HPV进行精准分型与检测[60] - HPV分型基因检测可提供“筛诊保”闭环解决方案，用于宫颈癌防控的HPV基因分型检测[60] - 公司有乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估等多种检测产品[61] - 华常康®粪便DNA甲基化检测可搭配“筛诊保”闭环解决方案[61] - 基于宏基因组学的PMseq®病原微生物高通量基因检测细化升级出多种产品[61] - 公司研发的PM Easy Lab全自动核酸检测系统可一站式处理全过程[61] - 基于PM Easy Lab平台开发了中枢神经系统感染等病原体核酸多重检测产品[61] - 公司基于液相色谱串联质谱技术有抗菌药物浓度检测产品[61] - 公司有血流感染症候群病原微生物基因检测系列等11种产品[62] - 血流感染症候群病原微生物基因检测系列可用于重症医学科等科室疑似血流感染患者病原体筛查[62] - 中枢神经系统感染症候群病原微生物基因检测系列可用于疑似中枢神经系统感染患者病原体筛查[62] - 呼吸系统感染症候群病原微生物基因检测系列可用于呼吸科等科室疑似呼吸道感染患者病原体筛查[62] - 局灶感染症候群病原微生物基因检测系列可用于疑似骨关节感染等局灶感染患者病原体筛查[62] - 耐药基因检测系列适用于特定病原体的特定耐药基因检测[62] - 新型冠状病毒检测系列适用于新冠病毒肺炎疑似患者辅助诊断[62] - PMseq - 新冠病毒变异株高通量基因检测试剂盒套餐用于新冠病毒溯源分析及变异监测[62] - 肝炎病毒检测系列用于献血员筛查、临床诊断等[62] - 血筛四项系列可用于献血员筛查、临床辅助诊断等[62] - 公司提供多组学大数据服务与合成业务，面向科研机构和工业客户[63] - 多组学大数据服务业务包含基因测序、质谱分析等标准化技术服务和全流程系统解决方案[63] - 合成类业务包含基因合成和Oligo合成，基因合成可提供含目的基因的质粒，Oligo合成用于多种实验[63] - 呼吸道病原体检测系列产品可对多种病毒核酸进行定性检测，用于疑似呼吸系统感染患者辅助诊断[63] - 中枢神经系统感染病原体核酸多重检测系列产品可检测18种常见病原体核酸，用于疑似患者辅助诊断[63] - 性病病原体检测系列产品可检测多种病原体DNA和抗体，用于不孕不育筛查等[63] - 手足口病原检测系列产品可检测多种肠道病毒核酸，为手足口病诊断提供辅助[63] - 其他病原体检测产品可检测EB病毒抗体和结核分枝杆菌抗体，用于相关感染辅助诊断[63] - 抗菌药物浓度检测采用液相色谱串联质谱技术，可检测17种抗菌药物，为用药提供参考[63] - 公司推出人全基因组测序产品，有“stLFR WGS”和“0 PCR WGS”两款特色产品[65] - 全外显子测序基于国产自主DNBSEQ TM技术平台及自研软件，结合外显子捕获探针提供服务[65] - De novo测序基于国产自主技术平台结合多种先进技术和平台获得高质量全基因组序列图谱[65] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，用于群体遗传学等多方面研究[65] - 转录组测序利用国产自主技术平台和Dr.Tom系统提供快速高效产品[65] - RNA - Seq侧重基因定量研究，相比表达谱芯片有诸多优势[65] - 全基因组甲基化测序自主开发双链环化文库制备新方法解决碱基偏向性问题[65] - 人全基因组测序主要用于遗传疾病检测等多领域研究[65] - 全外显子测序主要应用于遗传疾病检测等方面[65] - De novo测序用于获得物种参考序列等研究[65] - 宏基因组测序可获得单个

二、公司出席人员 出席本次业绩说明会的公司人员：公司总经理赵立见先生、副总经理兼董事 会秘书徐茜女士、财务总监王玉珏先生、独立董事吴育辉先生、中信证券股份有 限公司保荐代表人黄彪先生。 三、投资者问题征集方式 证券代码：300676 证券简称：华大基因 公告编号：2023-033 深圳华大基因股份有限公司 关于举行 2022 年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司）《2022 年年度报告》及其摘要 已于 2023 年 3 月 31 日披露于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn ）。为使投 资者进一步了解公司经营情况，公司定于 2023 年 4 月 7 日在全景网举行 2022 年 度网上业绩说明会。现将具体情况公告如下： 一、召开时间及参与方式 1、召开时间：2023 年 4 月 7 日（星期五）15：00-17：00 2、参与方式：本次年度业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可 登陆全景网"投资者关系互动平台"（http://ir.p5w.net）参与本次 ...

投资者关系活动信息 - 活动类别为业绩说明会和电话交流会 [2] - 参与单位人员共90人，包括中信证券、中银基金等机构人员 [2] - 活动时间为2023年1月31日17:00 - 18:00，地点在广东省深圳市盐田区洪安三街21号华大基因会议室 [2] - 上市公司接待人员包括总经理赵立见、副总经理师达等多人 [2] 业务增长点与市场空间 生育健康业务 - 生育健康业务受出生人口下降影响，公司构建三级防控体系：一级防控聚焦单基因遗传病筛查；二级防控无创产前基因检测有增长空间；三级防控新生儿疾病筛查有望成重要增长方向 [2][3] 医学业务 - 全球独立医学实验室（ICL）检测市场规模大，中国ICL市场约占10%，公司生育健康、肿瘤防控、感染防控业务保持稳定增速，将推广检测平台应用实现业务增长 [3] 肿瘤业务 - 肿瘤防控关口前移，市场空间有望提升，基因检测技术在肿瘤早期筛查应用将快速发展 [3] - 公司肿瘤业务以筛查防控为核心，产品端有成熟肠癌筛查产品，还研发多种癌种检测产品；模式和服务端与医院推动LDT项目，拓展服务链条，布局海外检测服务 [4] 海外布局成果 业务发展本地化 - 全球累计布局近20家子公司及合资公司，2022年在乌兹别克斯坦、印度尼西亚和沙特阿拉伯新设立3家合资公司 [4] 产品资质 - 在生育健康、肿瘤防控和感染防控领域，多个国家获多项准入资质，年度累计获证超100个 [4] 火眼实验室与技术转移 - 在海外超30个国家与地区建立超100个火眼实验室，对部分改造升级；在多个国家完成NIFTY技转项目和新生儿筛查技转项目 [4][5] 民生项目 - 围绕生育健康、肿瘤防控及感染防控业务启动部分国家和地区的精准医学民生项目 [5] 业务发展展望 感染防控业务 - 形成高、中、低通量检测产品，如PMseq产品、PM Easy Lab产品、重大传染病检测产品，应用前景广阔 [5] 多组学在肿瘤早筛应用 - 高通量检测技术推动肿瘤基因组研究，公司在不同检测通量有解决方案和产品布局，以“科技普惠”为目标 [6] 新冠检测业务 - 2022年四季度新冠核酸检测需求下降，公司调整业务并计提资产减值准备 [6] 整体经营 - 2022年度预计实现64 - 74亿元营业收入，常规业务稳定增长，研发费用同比增长13%，未来加大研发投入 [6] - 各领域升级布局，渠道多元化尝试，业务形成完整闭环，海外“火眼”实验室探索转型 [6][7] - 公司将立足于“平疫结合”平台，助力构建公共卫生应急体系和防疫基础设施 [7]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为现场参观、路演活动、电话交流会 [1] - 参与单位包括博时基金、鼎萨投资、开源证券等 [1] - 时间为2020年6月10日10:00 - 12:00，地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因7楼702会议室 [1] - 上市公司接待人员为财务总监陈轶青和投资总监吴宗泽 [1] 新冠疫情相关业务情况 检测试剂盒 - 1月26日两款新冠病毒核酸检测试剂盒通过NMPA应急审批，成为首批获准上市产品 [1] - 在海外多个国家或地区取得相关资质证明或销售许可，并被列入WHO应急使用清单 [1] - 截至4月末，核酸检测试剂盒驰援80多个国家和地区，累计发货超2000万人份 [1] “火眼”实验室 - 2月初在武汉启动，日均检测通量可达2万人份，提供整套技术解决方案 [1] - 在国内武汉、深圳等10余个主要城市落地，在海外多个国家和地区落地 [1][2] 沙特合同 - 全资子公司为沙特NUPCO提供新冠病毒检测综合解决方案，合同金额不超2.65183792亿美元，期限8个月，可协商延长 [2] 公司国际化进程 - 早有国际市场布局，在欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室，服务覆盖全球100多个国家和地区，合作海外医疗和科研机构超3000家 [2] - 2020年4月两项肿瘤相关基因检测产品完成欧盟CE认证 [2] - 未来依托丹麦哥本哈根实验室质量体系，建立海外IVD产品中心，加速LDT服务产品向IVD产品转化等 [2][3] 肿瘤防控业务 业务概况 - 2019年肿瘤防控业务营收2.8亿元，占营业收入比例10.12% [3] - 围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环，提供多种服务 [3] 公司优势与发展 - 是国家卫健委首批临床试点单位，开展个体化诊疗基因检测业务，与国内外知名医药企业合作，布局药物基因组学和肿瘤临床研发业务 [3] - 2019年成立华大数极，完成核心癌症早筛技术研发，申请多个核心技术专利，开展多中心验证试验和前瞻性临床验证，已推出无创肠癌早筛基因检测产品华常康™，后续将推出其他高发癌种早筛系列产品 [3] - EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒及配套分析软件2019年获国家药监局批准，BRCA1/2基因突变检测试剂盒注册申请今年6月初获国家药监局受理 [3] 无创产前基因检测业务 业务规模 - 生育产品临床检测累计服务超1100万人次，完成超600万例无创产前基因检测，超300万名新生儿和成人接受遗传性耳聋基因筛查，为超50万人提供地中海贫血基因检测，为近100万名新生儿进行遗传代谢病检测 [4] 市场趋势 - 根据国家卫健委通知，到2022年，婚前医学检查率达65％，孕前优生健康检查率达80％，产前筛查率达70％，新生儿遗传代谢性疾病筛查率达98％，新生儿听力筛查率达90％，确诊病例治疗率达80％ [4] 公司优势 - 通过民生项目广泛覆盖受检者，基于自主测序平台和试剂提供检测服务，具有成本优势，无创产前升级版产品可提供更多遗传信息 [4] 未来业务增长路径 生育健康 - 2019年对多种单基因病无创产前检测升级，地贫基因检测产品扩大检测范围、提高检出率 [4] - 遗传性耳聋基因检测试剂盒2020年4月获国家药监局医疗器械注册证，新生儿肾上腺皮质增生症串联质谱检测试剂盒研发和资质申报取得医疗器械注册检验报告 [4][5] 肿瘤防控 - 推出无创肠癌早筛基因检测产品华常康，完成肝癌和消化系统多癌种高通量测序早筛产品原型开发，推出肿瘤高深度全外显子检测产品全希 [5] 感染性疾病防控 - 基于高通量测序的病原微生物宏基因检测有助于解决复杂、疑难危重感染，主力产品病原数据库可检物种数目扩增到1.2万多种 [5] - 启动中通量病原体检测产品研发，包括血流感染病原体检测、脑炎脑膜炎病原体检测以及耐药基因检测 [5] 多组学大数据服务与合成 - 推出一系列具有自主知识产权的竞争力产品，推出iBEST难度基因合成技术 [5] 精准医学检测综合解决方案 - 为医疗机构、第三方检验公司提供综合解决方案，全国超180家产前诊断中心与公司合作，超120家配置华大自主测序平台，海外自主测序平台已在多个国家和地区运行 [5]

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与单位包括开源证券、安信基金等多家机构 [1] - 活动时间为2020年6月16日14:30 - 16:00 [1] - 活动地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因8楼会议室 [1] - 上市公司接待人员为证券部宋丹伦、邹美娟 [1] 公司业务布局与成果 新冠疫情相关业务 - 加快感染防控业务产品研发，完成新冠病毒基因测序，研制检测试剂盒并获全球主要市场资质认证 [1] - 在深圳、武汉等十几个主要城市布局“火眼”实验室，承接样本检测工作 [1] - 协助海外各国筹建火眼实验室，助力全球疫情防控 [1] - 希望“火眼”实验室在疫情结束后继续在精准医学和疾病防控工作中发挥价值 [2] 海外业务布局 - 服务营销网络覆盖全球100多个国家和地区，合作海外医疗和科研机构超3000家 [2] - 2019年成立美国圣何塞质谱中心，提供质谱服务 [2] 肿瘤防控业务 - 与超400家三甲医院建立长期业务合作关系，运行多家肿瘤高通量测序实验室，为超8万名受检者提供肿瘤基因检测服务 [3] - 子公司华大数极完成核心癌症早筛技术研发，推出无创肠癌早筛基因检测产品华常康™ [3] - 推动宫颈癌和肠癌筛查服务，HPV分型基因检测和无创肠癌早筛基因检测成惠民项目 [3] - 产品管线完成单个癌种和综合多癌种检测技术原型开发，进入扩大临床验证阶段 [3] - 非小细胞肺癌伴随诊断试剂盒及配套软件2019年获国家药监局批准，卵巢癌及乳腺癌伴随诊断试剂盒注册申请6月初获受理，两项产品4月完成欧盟CE认证 [3] 研发投入领域布局 生育健康领域 - 推出多种单基因病无创产前检测，实现临床转化 [3] - 遗传性耳聋基因检测产品可筛查24个耳聋基因超208个致病突变位点 [3] - 地中海贫血基因无创筛查基于两种技术，前者可检测超500种地贫基因变异 [3] - 扩展性隐性单基因病携带者筛查升级，可筛查155种单基因隐性遗传病 [3] 肿瘤防控领域 - 自主开发针对肿瘤组织和血浆样本的专利检测技术及配套算法 [4] - 布局肿瘤早筛领域，产品管线进入扩大临床验证阶段 [4] 感染防控领域 - 新增PMseq®病原微生物高通量基因检测plus+系列产品 [4] - 2019年推出PMseq®脓毒症病原微生物基因检测，提高病原诊断阳性率 [4] 多组学大数据服务领域 - 依托自主技术保证多组学大数据结果准确性、挖掘高效性和简易度 [4] - 2019年推出一系列具有自主知识产权的竞争力产品 [4] 合成业务领域 - 2019年推出iBEST难度基因合成技术，提升基因合成服务客户覆盖度 [4]

公司运营情况介绍 - 公司证券部工作人员介绍公司发展历程、各业务板块主要产品情况和2019年及2020年一季度公司经营业绩及相关成果 [1] 病原感染服务业务 - 国内率先开展宏基因组高通量测序病原检测产品研发，推出PMseq®病原微生物高通量基因检测，配套PMDB数据库，覆盖12000余个物种，检测样本量稳步增长 [1] - 与多家医院开展多中心病原微生物检测研究，微生物检测技术获临床广泛认可 [1] - 2019年新增PMseq®病原微生物高通量基因检测plus+系列产品，推出PMseq®脓毒症病原微生物基因检测，提高病原诊断阳性率，实现感染精准诊断 [2] - 微生物检测发展空间大，宏基因组高通量测序具有综合优势，应用前景广阔 [2] 肿瘤防控服务 - 围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环防控体系，2019年营收2.8亿元，毛利率38.78% [2] - 与超400家三甲医院合作，运行多家肿瘤高通量测序实验室，为超8万名受检者提供检测服务 [2] - 子公司完成核心癌症早筛技术研发，推出无创肠癌早筛基因检测产品华常康™，推动宫颈癌和肠癌筛查服务 [2] - 产品管线完成单个癌种和综合多癌种检测技术原型开发，进入扩大临床验证阶段 [2] - 用于非小细胞肺癌和卵巢癌及乳腺癌伴随诊断的检测试剂盒及软件获国内批准或受理，海外完成欧盟CE认证 [3] 新冠防疫物资业务 - 两款新冠病毒核酸检测试剂盒获NMPA应急审批上市，在多个国家或地区取得资质证明或销售许可，列入WHO应急使用清单 [3] - 截至4月末，核酸检测试剂盒驰援80多个国家和地区，累计发货超2000万人份 [3] - “火眼”实验室在海外多地落地，提升当地核酸检测能力 [3] 无创产前基因检测市场 - 国家卫健委印发方案，提出到2022年多项出生缺陷防控目标，相关政策实施将加大妇幼健康管理和疾病预防需求 [3] - 公司推进无创产前基因检测技术民生应用，检测成本降低使NIPT有望成唐氏综合征主流筛查方式，检测范围不断扩大 [4] - 公司在生育健康行业基因技术和应用的科技创新与产业突破方面保持领先 [4] 精准医学检测综合解决方案 - 为综合实力强、业务量大的医疗机构提供高通量基因测序仪、高分辨质谱仪及配套试剂盒和大数据分析及储存平台，协助建立精准医学检测平台 [4] - 全国371家产前诊断中心中，超180家与公司合作，超120家配置华大自主测序平台，总计超140台测序仪，海外平台也已运行 [4] - 相关行业政策实施使技术自主可控、质量优、成本可控的医疗设备及试剂发展空间广阔 [5]

公司基本信息 - 证券代码华大基因，证券简称300676，编号2019 - 006 [1] - 投资者关系活动时间为2019年11月21日12:30 - 13:30，地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因7楼 [1] - 参与单位为山西证券，人员为鲍超，上市公司接待人员有董事会秘书、法务总监徐茜，证券事务代表敖莉萍，财务高级经理柳慧 [1] 经营业绩与业务布局 - 公司高管介绍2019年前三季度经营业绩、产业布局、产品及竞争优势、未来潜在增长点 [1] 业务市场情况 - 2019年6月底，生育产品临床检测累计服务近900万人次，完成超510万例无创产前基因检测，服务人次和样本量行业领先 [1] 肿瘤早筛业务 - 肿瘤防治重在“三早”，开展肿瘤早筛可提早发现肿瘤，提示高危人群风险，降低癌症发病率 [1] - 公司累计完成超420万例HPV检测，发现约38万例阳性受检者，有效预防宫颈癌，还推进肠癌早筛和泛癌种多组学早筛等产品 [1] - BRCA1/2试剂盒针对乳腺癌、卵巢癌患者，可精准筛选适用于PARP抑制剂的敏感获益患者，为治疗方案提供依据 [1] 高通量测序技术优势 - 传统方法病原微生物检出率低、检测时间长，部分病原无法培养，PCR适合检测已知感染，高通量测序可提升检出率，缩短交付周期，贴合临床需求 [2] - 公司建立多种病原检测技术平台与产品体系，形成多产品梯次化布局，满足临床多样化需求 [2] 自主仪器情况 - 截至2019年6月底，除部分科研客户需求外，公司完成自主平台切换，自主测序仪占比超94%，自主平台数据产出量占比85% [2] - 华大自主测序平台数据质量达全球领先水平，获多家单位高度评价 [2]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位及人员包括晨钟资产魏芳等多家机构人员 [1] - 时间为2020年8月27日16:30 - 17:30 [1] - 地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因7楼701会议室 [1] - 上市公司接待人员有副总裁杜玉涛等 [1] 公司业务优势及成果 感染防控业务 - 主力产品PMseq®基于mNGS技术，可对感染标本直接高通量测序，为疑难危重感染提供诊断依据 [1] - 新冠疫情初期，mNGS技术无需培养分离样本，短时间鉴定新冠病毒核酸序列，为后续研发赢得时间 [1] - 今年根据不同病原类型和检测灵敏度，细化升级PMseq®系列产品 [3] 新冠检测试剂盒业务 - 基于多年经验积累，迅速研发多款新冠病毒检测试剂盒，技术覆盖多种方法 [3] - 新型冠状病毒2019 - nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获多国认证，被WHO列入应急使用清单 [3] - 截至2020年6月末，海外累计发货超过3500万人份 [3] - 帮助多个国家和地区建立“火眼”实验室，提供综合解决方案，驱动检测试剂盒全球化布局 [3] 公司业务规划 “火眼”实验室 - 疫情期间提供新冠病毒检测全套解决方案，服务模式获多国认可 [3] - 疫情平稳后，推动“火眼”实验室用于其他上呼吸道传染性疾病防控，探索在生育健康、肿瘤防控等领域的应用 [3] 肿瘤防控业务 肿瘤早筛 - 已上市无创肠癌早筛基因检测产品华常康™及其“筛诊保”闭环解决方案 [3] - 无创肝癌早筛产品完成技术和产品开发，启动资质申报工作 [3][4][5] - 消化系统多癌种高通量测序早筛产品开展临床验证工作 [3][4][5] 肿瘤监测 - 联合开发Signatera技术，可检测术后微小残留病变，监测患者ctDNA动态变化，预测疾病进展 [4] - 上半年推出同源重组修复（HRR）基因检测和同源重组缺陷（HRD）评分检测，完善产品线布局 [4] - HRD缺陷修复产品采用评价算法，与多家国内肿瘤医院开展临床合作，推动临床科研和药厂临床试验合作 [4] 公司研发情况 研发投入 - 2020年上半年研发投入总金额为16,995.89万元，同比增长11.72% [4] 重点研发项目 生育健康领域 - 完成CNV - seq产品升级、临床全外显子产品优化升级、全因1.0产品优化升级、携带者筛查产品扩项升级 [4][5] - 启动地中海贫血/镰刀型贫血基因检测试剂盒开发工作，建立单基因病检测技术 [5] - 完成拷贝数变异（CNV）自动化解读软件开发 [5] 肿瘤防控领域 - 开发新一代复发监测产品，动态监测肿瘤复发 [5] - 2020年主攻HRD产品，与多家国内肿瘤医院开展临床合作 [5] 感染防控领域 - 新增高敏版PMseq®病原微生物高通量基因检测产品，细化产品 [5] - 完成六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的研发 [5] 多组学大数据领域 - 针对DNA类产品，完成低起始量建库技术开发，优化交付流程 [5] - 优化RNA链特异性建库技术，缩短交付周期 [5] - 持续进行高通量多组学产品开发与优化，推动自主平台单细胞平台商业化推广 [5] - Dr.Tom多组学数据挖掘系统除转录组学、表观组学和蛋白质组学产品即将完成开发上线并国际推广 [5]