九典制药(300705)
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九典制药(300705) - 2020-02 投资者关系活动记录表
2022-12-03 16:46
财务表现 - 2020年前三季度公司实现营业收入65,682.43万元,较上年同期减少0.40% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为5,518.60万元,较上年同期增加45.78% [2] - 前三季度研发投入金额为5,966.77万元,占营业收入的9.08% [3] 产品销售 - 药品制剂销售收入是公司收入的主要来源,前三季度营业收入为65,682.43万元 [2] - 主导产品包括洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪制剂、地红霉素制剂、奥硝唑制剂、泮托拉唑钠制剂 [2] - 洛索洛芬钠凝胶膏是独家剂型产品,成长为公司制剂销售排名第一的主导产品 [3] 研发与生产 - 2019年公司原料药及药用辅料的生产由九典制药转移到子公司九典宏阳,目前转移已完成,产能逐步恢复 [3] - 未来公司将加大研发投入,提升现有产品竞争力和产品储备 [3] - 未来研发管线主要聚焦外用制剂和消化系统用药 [3][4] 未来发展方向 - 外用制剂方面,现有洛索洛芬钠凝胶膏已有较好市场基础,另有酮洛芬巴布膏、吲哚美辛凝胶贴膏等在申报中,将形成产品集群 [4] - 消化系统用药方面,泮托拉唑钠肠溶片已通过一致性评价,苹果酸氯波必利片、胶体果胶铋干混悬剂等已上市,铝镁加咀嚼片、铝碳酸镁咀嚼片、盐酸阿考替胺等已申报,将形成较完整的产品体系 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-12-03 16:41
公司战略与产品规划 - 公司未来3-5年的战略定位是强化制剂、原料药和辅料的一体化发展,仿创结合,开展改良型新药和创新药的研发,形成局部给药的产品集群 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2019年销售约1.5亿元,2020年1-6月销售约1.4亿元,预期2020年全年会实现较大增长 [2] - 酮洛芬巴布膏预期能在明年取得药品注册证书,产品上市后将采取医院与连锁同步销售的策略,连锁采取自营销售,医院采取代理和自营相结合的销售模式 [4] 产品销售与市场覆盖 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖两千多家医院,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等,未来还有较大的开拓空间 [3] - 泮托拉唑钠肠溶片今年销售情况较好,2019年泮托拉唑口服固体制剂医院市场销售额在21亿元左右,预期公司中标可能性较大 [5] 产品优势与技术特点 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏与传统膏药相比,具有载药量大、渗透性好、起效速度快、贴敷舒适、皮肤相容性好、安全性高等明显优势 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏属于经皮局部给药,与芬太尼贴剂等药物的区别在于芬太尼贴剂属于精麻类管制药物,是全身透皮给药,只能在医院限制使用 [4] 原料药与辅料业务 - 公司原料药和辅料有铝碳酸镁、铝镁加、多库酯钠、西甲硅油、盐酸阿考替胺、磷酸奥司他韦、氟比洛芬等20多个产品投产,药用辅料有微晶纤维素、羧甲淀粉钠、麦芽糖等高分子辅料,以及磷酸盐系列产品投产,预期明年原料药和辅料会实现较好的增长 [5]
九典制药(300705) - 2020年12月11日投资者关系活动记录表
2022-12-03 16:41
公司概况 - 公司成立于2001年1月,集医药研发、生产和销售于一体,2017年10月在创业板上市 [3] - 董事长朱志宏先生,1984年毕业于湖南师范大学化学系,1989年于兰州大学化学系研究生毕业,2001年创办公司并至今任董事长 [3] 研发团队 - 公司拥有近400名科技人员,其中十年以上研发工作经验的科技人员近50人,硕士及以上学历科技人员近百人 [4] - 董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人,形成了以博士、硕士和海归人才为主体的研发团队 [4] 产品与技术 - 公司凝胶贴膏技术为自主研发 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏预计明年有较大增长空间,具有透气性良好、皮肤相容性好、透皮吸收快等优势 [5][6] - 在研凝胶贴膏剂产品包括酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等 [6] 发展战略 - 强化制剂、原料药和辅料的一体化发展 [4] - 在仿制药为主的基础上,仿创结合,开展改良型新药和创新药的研发 [4] - 以贴膏剂、疼痛症为重点,形成局部给药的产品集群 [4] 销售与市场 - 目前制剂的销售主要采用合作经销模式,未来考虑在部分地区建立自营销售团队 [5] - 将加大OTC市场的开拓 [5] 财务与投资 - 公司申请向不特定对象发行可转换公司债券已获得深圳证券交易所审核通过,正在向中国证监会申请注册 [7] - 公司于2020年11月5日披露了董事长的减持计划 [5] 市场前景 - 全球成人慢性疼痛的平均发病率约为30%,我国至少有八九千万神经病理性慢性疼痛患者 [6] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏具有明显的临床优势和广阔的市场前景 [6]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-12-03 16:38
公司发展战略 - 公司未来3-5年的发展战略包括强化制剂、原料药和辅料的一体化发展,仿创结合开展改良型新药和创新药研发,以及发展以贴膏剂、缓控释为重点的高端制剂 [3] - 公司计划通过自主研发和长期积累的技术优势,形成局部给药的产品集群 [3] 生产基地情况 - 公司拥有两大生产基地:浏阳经济技术开发区的制剂生产基地和望城经济技术开发区的原料药和药用辅料生产基地 [3] - 原辅料产品一方面用于满足自身制剂生产需要,另一方面向国内外客户销售 [3] 融资计划 - 公司正在向中国证监会申请发行可转债注册,主要用于新药研发项目、外用制剂车间扩产建设项目及补充流动资金 [4] 贴膏剂产品布局 - 公司从2003年开始研究中药巴布膏,逐步转向化学药贴膏剂的仿制和改良型新药的研发 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏销售呈快速增长趋势,2017年至2020年上半年的销售金额分别为34.13万元、2409.57万元、15055.54万元、14081.21万元 [4] - 目前在研的贴膏产品包括酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等,计划形成产品集群 [5] 集采影响 - 盐酸左西替利嗪片进入集采后,因降价幅度较大,整体销售金额有所下降 [5] - 泮托拉唑钠肠溶片近两年销售持续增长,但当前销售市场占比较小 [5] 其他产品进展 - 公司申报了利伐沙班片剂和原料药,正在进行审评 [6]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(2)
2022-11-22 12:38
产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏采用合作经销模式进行销售推广,未来计划建设自营团队 [2] - 国内凝胶贴膏剂市场竞争格局较好,洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家品种 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要应用于疼痛科、骨科等科室 [4] 研发与竞争 - 公司在研的经皮给药品种集中在消炎镇痛领域 [3] - 公司同适应症布局多个品种,但不会形成竞争关系 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏目前只有公司处于"申报生产"状态 [3] - 公司是国内凝胶贴膏剂管线布局最丰富的企业,竞争优势明显 [3] 销售与业务 - 公司在京东开设的"九典官方旗舰店"于2021年6月18日正式上线 [4] - 2021年一季度新增技术转让业务,具有可持续性 [4] 投资者关系 - 2021年6月18日,公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣在上海良友大厦接待了25位机构投资者代表 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 11:12
公司概况 - 公司名称:湖南九典制药股份有限公司 [2] - 证券代码:300705 证券简称:九典制药 [1] - 债券代码:123110 债券简称:九典转债 [1] 投资者关系活动 - 活动时间:2021年5月21日 14:00-15:20 [2] - 参与单位及人员:兴业证券、财通基金等 [2] - 公司接待人员:董事长朱志宏、副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣 [2] 凝胶贴膏剂领域 - 技术壁垒:凝胶贴膏剂由亲水性高分子基质交联形成网状结构,药物和给药系统镶嵌到网格中,形成经皮给药制剂 [2] - 行政审批周期壁垒:需经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长 [3] 产品与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏销售模式:合作经销模式 [3] - 应用科室:疼痛科、骨科等 [3] - 治疗时长:单贴载药量100mg,治疗时长为24小时 [3] 研发与创新 - 未来计划:以仿制药为基础,以经皮给药为方向,加快改良型新药和创新药的研发 [3] - 技术转让业务:2021年第一季度新增技术转让业务,贡献利润1,113万元 [3] - 子公司普道医药:主要从事口服仿制药领域的技术服务 [4] 财务与政府补助 - 政府补助:2021年一季度实现其他收益1,023.56万元,主要为一一致性评价获取的政府支持 [4] 人才招聘 - 招聘方向:重点培养或引进研发人才、技术人才、管理人才、营销人才,引进具有国际视野、掌握先进技术的高级复合型管理人才 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 11:08
公司概况与财务表现 - 公司2021年第一季度实现营业收入2.78亿元,同比增长73.31% [4] - 归属于上市公司股东净利润4,645万元,同比增长553.18% [4] - 增长原因包括疫情影响基数低、市场开拓成果显现、新增技术转让业务1,113.49万元、政府支持1,023.56万元 [4] 凝胶贴膏剂市场与技术 - 凝胶贴膏剂领域存在技术壁垒和行政审批周期壁垒 [2] - 技术壁垒涉及药物释放体系、稳定性、药用辅料比例等 [2] - 行政审批周期长,从研发到上市需较长时间 [2] - 凝胶贴膏剂持续快速放量增长,主要由于消炎镇痛市场需求旺盛 [3] - 慢性疼痛整体患病率为24.9%,中国城市为8.91% [3] - 凝胶贴膏剂相比传统贴膏剂具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小等优势 [3] 竞争格局与产品布局 - 国内凝胶贴膏剂市场参与者较少,竞争格局较好 [4] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家品种,研发管线布局最丰富 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏为国家医保乙类品种 [4] - 目前只有公司一家上市,短期内不会纳入集采 [4] - 公司同适应症布局多个品种,不会形成竞争关系 [4] 投资者关系活动 - 2021年6月30日,公司接待中信证券、中银基金等机构调研 [2] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣参与接待 [2] - 活动主要采用解答投资者提问的方式进行 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(1)
2022-11-22 11:04
公司业绩与财务 - 公司一季度业绩表现良好,全年业绩展望可参考《2021年度财务预算报告》[2] - 2021年一季度新增技术转让业务贡献利润1,113万元,预计全年将有较大增量[4] - 近三年来公司研发投入平均占营业收入比例的8%以上,未来将持续重视研发投入[4] 产品与市场 - 公司2020年制剂收入近8亿元,其中洛索洛芬钠凝胶贴膏收入超过4亿元,其他制剂产品收入3亿多元,主要产品包括泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑片及分散片等[2][3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖两千多家医院,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等,未来还有较大的开拓空间[4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种[4] 技术与研发 - 凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在技术壁垒和行政审批周期壁垒[3] - 公司重点战略布局方向是经皮给药,希望在三年内成长为国内局部经皮给药的龙头企业[5] 投资者关系 - 2021年6月18日,公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣在上海国际会议中心接待了29家机构投资者代表[2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 11:04
公司业绩 - 2020年公司实现营业收入97,815.91万元,同比增长5.85% [2] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为8,225.98万元,同比增长49.38% [3] - 2021年第一季度营业收入为27,810.61万元,同比增长73.31% [3] - 2021年第一季度归属于上市公司股东的净利润为4,644.75万元,同比增长553.18% [3] - 2021年第一季度归属于股东的扣非后净利润为3,700.85万元,同比增长602.59% [3] - 2021年公司预计营业收入同比增长50-70%,净利润同比增长45-70% [3] 业绩增长原因 - 2020年业绩增长主要由于市场开拓力度加大、战略布局调整及高端透皮贴剂领域产品效益显现 [3] - 2021年一季度业绩大幅增长原因包括:2020年一季度受疫情影响基数较低、市场开拓成果显现、新增技术转让业务贡献利润1,113.49万元、一致性评价获取政府支持1,023.56万元 [3] 凝胶贴膏剂领域 - 公司2003年开始进入凝胶贴膏剂领域,2017年首个品种洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市 [4] - 凝胶贴膏剂具有疗效显著、安全性高、皮肤相容性好等优点,市场空间广阔 [4] - 进入该领域的主要壁垒包括技术壁垒和行政审批周期壁垒 [4] - 目前国内凝胶贴膏剂市场竞争格局较好,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家品种 [5] - 凝胶贴膏剂快速增长逻辑:非甾体抗炎药外用比例提升、对传统贴膏剂的取代 [5] - 公司后续研发管线包括酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等多个品种 [6] 其他业务 - 2021年一季度新增技术转让业务贡献利润1,113万元,预计全年将有较大增量 [7]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(2)
2022-11-22 08:38
公司概况 - 公司成立于2001年1月,经过二十年的发展,已成为集医药研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,重点发展局部经皮给药领域 [2] - 公司实际控制人朱志宏先生自2001年起任职于公司,现任董事长,长期从事药品研发工作,是公司研发带头人 [2][3] 产品与研发 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖两千多家等级医院,覆盖率较低,未来有较大拓展空间 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段,多个品种处于临床前研究或立项阶段 [3] - 公司在售品种均为仿制药,但重视研发投入,后续将以仿制药为基础,加快研发改良型新药和创新型新药 [3] - 公司在研的PDX-02、PDX-03、PDX-04等品种属于改良型新药,将持续增加研发投入,攻克技术创新壁垒 [3] 市场与销售 - 凝胶贴膏剂与传统贴膏相比,具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优点 [4] - 凝胶贴膏剂持续快速放量增长的原因是消炎镇痛领域市场需求旺盛,慢性疼痛整体患病率为24.9%,中国城市为8.91%,患者基数大,用药需求大 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东联盟地区集采,公司暂时无法准确预估降价幅度和对业绩的影响 [4] 投资者关系 - 投资者关系活动于2021年10月27日15:00-16:00在公司会议室举行,采用电话会议交流会形式,参与机构包括申万宏阳证券、兴证全球基金等 [2]