文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals宣布其治疗早期阿尔茨海默病药物sabirnetug（ACU193）的ALTITUDE - AD 2期试验提前完成患者招募，计划于2026年末公布包括疗效和安全性数据的 topline 结果 [1] 公司信息 - Acumen Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注开发针对有毒可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病的新型疗法，总部位于马萨诸塞州牛顿市 [6][7] - 公司科学创始人开创了AβOs研究，目前正推进在研产品候选药物sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD [6] 药物信息 - sabirnetug（ACU193）是一种人源化单克隆抗体，基于对可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）的选择性而研发，已获美国食品药品监督管理局治疗早期阿尔茨海默病的快速通道认定 [4] - 该药物旨在解决可溶性AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程早期和持续根本原因的假设，目前正在早期阿尔茨海默病患者中进行2期研究 [4] - 1期INTERCEPT - AD临床试验表明sabirnetug总体耐受性良好，ARIA - E发生率低，还显示出剂量和暴露依赖性的靶标结合以及与安慰剂相比在高剂量多递增剂量队列中淀粉样斑块的显著减少 [2] 试验信息 - ALTITUDE - AD是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，于2024年启动，旨在评估每四周一次输注sabirnetug（ACU193）与安慰剂相比在减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性 [3][5] - 该试验在美国、加拿大、欧盟和英国的多个研究点招募了约540名早期阿尔茨海默病患者（因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆） [3][5] - 研究参与者被随机分配接受两种剂量水平的sabirnetug（35mg/kg或50mg/kg，每四周一次）或安慰剂，主要终点是18个月时综合阿尔茨海默病评定量表（iADRS）相对于基线的变化，次要终点包括临床痴呆评定 - 方框总和量表（CDR - SB）、ADAS - Cog13、ADCS - ADL和各种阿尔茨海默病生物标志物，还将评估标准安全措施和MRI，完成双盲部分研究的参与者有机会进入开放标签扩展阶段 [3]

文章核心观点 公司将于2025年3月27日公布2024年第四季度和全年财务结果，并于上午8点举办电话会议和网络直播提供业务和财务更新 [1] 财务信息 - 公司将于2025年3月27日公布2024年第四季度和全年财务结果 [1] 会议信息 - 公司将在美东时间3月27日上午8点举办电话会议和网络直播提供业务和财务更新 [1] - 参与电话会议需提前一天注册，注册后将收到拨入号码和PIN [2] - 网络直播音频可通过指定链接获取，存档版本将在公司网站投资者板块至少保留30天 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发针对毒性可溶性淀粉样β寡聚体的新型疗法治疗阿尔茨海默病 [1][3] - 公司科学创始人开创了对毒性可溶性淀粉样β寡聚体的研究，该物质是阿尔茨海默病病理的早期持续触发因素 [3] - 公司专注推进研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD，此前1期试验INTERCEPT - AD结果积极 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为abraun@acumenpharm.com [4] - 媒体联系邮箱为AcumenPR@westwicke.com [4]

文章核心观点 - 公司公布sabirnetug皮下和静脉制剂在健康志愿者中的1期研究顶线结果，每周皮下给药耐受性良好，全身暴露支持进一步临床开发 [1][2] 分组1：Sabirnetug 1期研究情况 - 研究对比sabirnetug皮下和静脉制剂在健康志愿者中的药代动力学 [1] - 12名受试者接受2800mg单次静脉剂量，16名受试者接受4次每周1200mg皮下剂量 [2] - 最常报告不良事件为注射部位反应，严重程度均为轻度且已解决，未发现其他安全信号 [2] - 皮下给药产生足够全身暴露，可进行进一步临床研究 [2] 分组2：Sabirnetug介绍 - 是首个在AD患者中临床证明对AβOs有选择性靶点结合的人源化单克隆抗体 [3] - 皮下制剂与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术共同配制，可实现大体积皮下注射 [3] - 基于对可溶性AβOs的选择性被发现和开发，旨在解决可溶性AβOs是AD神经退行性过程潜在原因的假设 [5] - 获美国FDA治疗早期AD的快速通道指定，正在早期AD患者中进行2期研究 [5] 分组3：ALTITUDE - AD研究情况 - 2024年启动，是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 [6] - 旨在评估每四周一次输注sabirnetug在减缓早期AD参与者认知和功能衰退方面的疗效和安全性 [6] - 预计招募约540名早期AD患者，全球研究正在美国、加拿大、英国和欧盟的多个研究点进行 [6] 分组4：Halozyme's ENHANZE®技术介绍 - 基于专利重组人透明质酸酶（rHuPH20），可消除皮下递送生物制剂的体积和递送速率限制 [7] - 可使一些静脉给药的生物制剂和化合物改为皮下快速给药，还可减少多次注射需求 [7][8] 分组5：公司介绍 - 是一家临床阶段生物制药公司，开发针对毒性可溶性AβOs治疗AD的新型疗法 [9] - 科学创始人开创了AβOs研究，目前专注于推进sabirnetug在早期症状性AD患者中的2期临床试验 [9] - 总部位于马萨诸塞州牛顿，更多信息可访问www.acumenpharm.com [9]

文章核心观点 - 今日市场（TMP）采访敏锐制药（Acumen Pharmaceuticals）首席执行官和克里顿大学护理学院院长，探讨阿尔茨海默病，敏锐制药专注开发针对性疗法 [1][3] 阿尔茨海默病现状 - 美国超600万人、全球约5500万人被诊断患有活跃性阿尔茨海默病 [2] - 该疾病治疗和长期护理成本约3600亿美元，还未考虑护理人员时间投入和生产力损失 [2] 敏锐制药情况 - 专注开发阿尔茨海默病疗法，推进药物sabirnetug，该药物是靶向淀粉样β寡聚体（AβOs）的单克隆抗体 [3] - 药物在一期研究有积极结果，显示出良好安全性和对AβOs靶点预期药理作用 [3] - 正推进约540名患者参与的二期研究，预计今年上半年完成入组 [4] 各方观点 - 敏锐制药首席执行官称公司正研究潜在下一代治疗方法，以满足该疾病大量未满足需求 [5] - 克里顿大学护理学院院长表示了解新兴药物对患者护理和未来医疗服务很重要 [5] 相关机构信息 - 敏锐制药是临床阶段生物制药公司，总部在马萨诸塞州牛顿，官网acumenpharm.com [6] - 克里顿大学是位于内布拉斯加州奥马哈的耶稣会天主教大学，官网www.creighton.edu [7] - 今日市场是在纽约证券交易所和纳斯达克市场工作室拍摄的高管访谈系列，官网todaysmarketplace.tv [8][9]

文章核心观点 - 今日市场（TMP）对敏锐制药（Acumen Pharmaceuticals）首席执行官丹尼尔·奥康奈尔和克里顿大学护理学院院长杰西卡·克拉克进行访谈，探讨阿尔茨海默病，包括疾病现状、公司治疗药物进展等内容 [1] 阿尔茨海默病现状 - 美国有超600万人被诊断患有活跃性阿尔茨海默病，全球约5500万 [2] - 该疾病治疗和长期护理成本约3600亿美元，还未考虑护理人员时间投入和生产力损失 [2] 敏锐制药公司情况 - 专注于开发针对阿尔茨海默病的疗法，正在推进药物萨比奈图格（sabirnetug），这是一种旨在靶向淀粉样β寡聚体（AβOs）的单克隆抗体 [3] - 该药物在一期研究中取得积极成果，显示出良好安全性和对AβOs靶点的预期药理作用 [3] - 正在推进一项涉及约540名美国、北美和欧洲患者的大规模二期研究，预计今年上半年完成入组 [4] - 是一家临床阶段生物制药公司，总部位于马萨诸塞州牛顿，目前专注于在早期症状性阿尔茨海默病患者中推进其研究性产品候选药物萨比奈图格（ACU193）的二期临床试验 [6] 其他机构情况 - 克里顿大学是位于内布拉斯加州奥马哈的耶稣会天主教大学，招收超4100名本科生和3200名专业学院及研究生 [7] - 今日市场（TMP）是一系列在纽约证券交易所和纳斯达克市场工作室拍摄的高管访谈节目，多渠道分发为报道不足的故事提供媒体曝光 [8][9]

文章核心观点 Acumen Pharmaceuticals公司宣布即将在国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议和美国神经病学学会年会上进行科学报告 展示sabirnetug综合开发项目进展 该药物是公司针对早期症状性阿尔茨海默病推进的潜在下一代抗体疗法 [1][2] 会议信息 会议名称及时间地点 - 国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议于2025年4月1 - 5日在奥地利维也纳举行 [1] - 美国神经病学学会年会于2025年4月5 - 9日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行 [1] 报告内容 - 口头报告聚焦在临床试验参与者筛选过程中实施经过验证的血浆pTau217检测法 [2] - 海报报告聚焦AβOs与人类神经元模型结合方法 更准确评估非临床检测和sabirnetug的AβO选择性方法 以及sabirnetug对阿尔茨海默病突触生物标志物的早期影响 [2] 具体报告详情 AD/PD会议 - 口头报告 “ALTITUDE - AD：血浆pTau217筛查在sabirnetug治疗早期症状性阿尔茨海默病正在进行的2期研究中的应用” [3] - 海报报告 “稳定单体淀粉样蛋白β的制备方案” “人诱导多能干细胞衍生神经元模型用于评估淀粉样蛋白β寡聚体突触结合的实用性” [3] AAN会议 - 口头报告 “ALTITUDE - AD：血浆pTau217检测法在sabirnetug治疗早期阿尔茨海默病正在进行的随机、双盲、安慰剂对照2期研究中筛选潜在参与者的应用” [3] - 海报报告 “INTERCEPT - AD生物标志物结果：sabirnetug治疗对阿尔茨海默病突触生物标志物的早期影响” [4] 报告时间、地点及作者 AD/PD会议 - 口头报告于2025年4月1日下午2:30 - 2:45 CEST在奥地利维也纳奥地利中心A厅进行 作者为Eric Siemers [5] - 海报报告于2025年4月2 - 3日在奥地利维也纳奥地利中心展览厅进行 作者分别为Erika Cline和Elizabeth Johnson [5] AAN会议 - 口头报告于2025年4月7日下午2:24 PT在美国圣地亚哥会议中心25C进行 作者为Todd Feaster [6] - 海报报告于2025年4月9日上午11:45 - 下午12:45 PT在美国圣地亚哥会议中心海报厅进行 作者为Elizabeth Johnson [6] 药物信息 sabirnetug (ACU193) - 是一种人源化单克隆抗体 基于对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的选择性而研发 AβOs是一种高毒性和致病性的Aβ形式 可结合神经元、抑制突触功能并诱导神经退行性变 [7] - 旨在解决可溶性AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程早期和持续根本原因的假设 [7] - 已获得美国食品药品监督管理局治疗早期阿尔茨海默病的快速通道指定 目前正在早期阿尔茨海默病患者中进行2期研究 [7] ALTITUDE - AD (2期) - 于2024年启动 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验 旨在评估每四周输注一次sabirnetug（ACU193）与安慰剂相比在减缓早期阿尔茨海默病参与者认知和功能衰退方面的疗效和安全性 [8] - 预计招募约540名早期阿尔茨海默病患者（由AD引起的轻度认知障碍或轻度痴呆） [8] - 全球研究正在美国、加拿大、英国和欧盟的多个研究地点进行 更多信息可在www.clinicaltrials.gov查询 NCT标识符为NCT06335173 [8] 公司信息 - Acumen Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发针对有毒可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病的新型疗法 [9] - 公司科学创始人开创了AβOs研究 越来越多证据表明AβOs是阿尔茨海默病病理的早期和持续触发因素 [9] - 目前专注于在早期症状性阿尔茨海默病患者正在进行的2期临床试验ALTITUDE - AD（NCT06335173）中推进其研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193） 此前1期试验INTERCEPT - AD取得积极结果 [9] - 公司总部位于马萨诸塞州牛顿市 更多信息可访问www.acumenpharm.com [9]

文章核心观点 - 公司宣布即将在国际会议上进行科学展示，展示内容支持sabirnetug综合开发计划，该药物是潜在下一代早期症状性阿尔茨海默病抗体疗法 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病（AD）的新型疗法，总部位于马萨诸塞州牛顿市 [1][8] - 公司科学创始人开创了AβOs研究，目前专注推进在研产品sabirnetug（ACU193）在早期症状性AD患者中的2期临床试验 [8] 产品信息 - sabirnetug（ACU193）是基于对可溶性AβOs选择性发现和开发的人源化单克隆抗体，旨在解决可溶性AβOs是AD神经退行性过程早期和持续根本原因的假设，已获美国FDA快速通道指定，正进行2期研究 [6] 试验信息 - ALTITUDE - AD是2024年启动的2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估sabirnetug（ACU193）每四周输注一次在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性，预计招募约540名早期AD患者，全球多个研究点正在进行 [7] 展示信息 国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议（AD/PD） - 口头报告聚焦在临床试验参与者筛选过程中实施经过验证的血浆pTau217检测，报告题目为“ALTITUDE - AD：血浆pTau217筛查在sabirnetug早期症状性阿尔茨海默病正在进行的2期研究中的应用” [2][3] - 海报展示聚焦制备稳定单体淀粉样蛋白β的方案、人诱导多能干细胞衍生神经元模型评估淀粉样蛋白β寡聚体突触结合的实用性等内容 [3] 美国神经病学学会（AAN）年会 - 口头报告聚焦使用血浆pTau217检测筛选sabirnetug早期AD正在进行的随机、双盲、安慰剂对照2期研究的潜在参与者 [3] - 海报展示聚焦sabirnetug治疗对AD突触生物标志物的早期影响，展示时间为2025年4月7日下午2:24 PT，地点在圣地亚哥会议中心25C，展示作者为Todd Feaster [4][5] 联系方式 - 投资者联系Alex Braun，邮箱abraun@acumenpharm.com [10] - 媒体联系Jon Yu，邮箱AcumenPR@icrhealthcare.com [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals宣布管理层将参加两场即将举行的投资者会议的网络直播炉边谈话 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发针对有毒可溶性淀粉样β寡聚体的新型疗法治疗阿尔茨海默病 [1][2] - 公司科学创始人开创了对有毒可溶性淀粉样β寡聚体的研究，越来越多证据表明其是阿尔茨海默病病理的早期且持续触发因素 [2] - 公司目前专注于推进研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD，此前1期试验INTERCEPT - AD取得积极结果 [2] - 公司总部位于马萨诸塞州牛顿市，网址为www.acumenpharm.com [1][2] 会议信息 - 公司管理层将参加两场投资者会议的网络直播炉边谈话，直播可在www.acumenpharm.com的投资者板块访问并存档90天 [1] - 两场会议分别是2025年3月17日下午12:30的UBS虚拟中枢神经系统日和2025年3月18日下午3:30的Stifel虚拟中枢神经系统日 [3] 联系方式 - 投资者联系Alex Braun，邮箱abraun@acumenpharm.com [3] - 媒体联系邮箱AcumenPR@westwicke.com [3]

文章核心观点 - 公司宣布《阿尔茨海默病预防杂志》发表1期INTERCEPT - AD临床试验结果，显示sabirnetug耐受性良好，有剂量和暴露依赖性靶点结合及淀粉样斑块减少效果，为2期ALTITUDE - AD临床试验奠定基础 [1] 药物相关 - sabirnetug是针对可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）开发的人源化单克隆抗体，是首个在早期症状性AD患者中临床证明对AβOs有选择性靶点结合的药物，旨在解决可溶性AβOs是AD神经退行性病变早期和持续根本原因的假设 [2][7][8] - 该药获美国食品药品监督管理局治疗早期AD的快速通道认定，正进行2期研究 [8] 1期INTERCEPT - AD试验 - 2023年完成，是基于美国的多中心、随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验，旨在评估sabirnetug在早期AD患者中的安全性、耐受性并确立临床作用机制 [9] - 65名早期症状性AD患者参与，研究包括单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列，评估静脉注射sabirnetug的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和靶点结合情况 [9] - 结果显示sabirnetug对AβOs有剂量和暴露依赖性的选择性靶点结合，高剂量多次递增剂量队列中淀粉样斑块减少有统计学意义，淀粉样相关影像学异常（ARIA）伴水肿/积液（ARIA - E）或出血/含铁血黄素沉积（ARIA - H）总体水平低，1名参与者出现轻度症状性ARIA - E四周内缓解，6名载脂蛋白E Ɛ4纯合子接受sabirnetug治疗者未发生ARIA - E或ARIA - H [1][3] 2期ALTITUDE - AD试验 - 2024年启动，是多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，旨在评估每四周输注一次sabirnetug在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性 [10] - 预计招募约540名早期AD患者，目前在美国、加拿大、英国和欧盟的多个研究点进行，2024年5月首名患者给药，公司预计2025年上半年完成招募 [6][10] 公司相关 - Acumen是临床阶段生物制药公司，专注开发针对毒性可溶性AβOs治疗AD的新型疗法，科学创始人开创了AβOs研究 [11] - 公司正推进在1期试验INTERCEPT - AD取得积极结果的候选药物sabirnetug在早期症状性AD患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD [11]

文章核心观点 - 《阿尔茨海默病预防杂志》发表的1期INTERCEPT - AD数据支持sabirnetug（ACU193）继续用于早期阿尔茨海默病治疗开发 ，2期ALTITUDE - AD临床试验正在进行，预计2025年上半年完成入组 [1] 药物相关 - sabirnetug是针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）开发的人源化单克隆抗体，是首个在早期症状性AD患者中临床证明能选择性靶向AβOs的药物，被美国FDA授予治疗早期AD的快速通道资格，目前正在进行2期研究 [2][7] - AβOs是一种高毒性的Aβ形式，在症状性AD临床诊断前开始积累，是突触功能障碍和神经退行性变的早期且持续触发因素 [2] 1期临床试验（INTERCEPT - AD） - 该试验于2023年完成，是一项基于美国的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，旨在评估sabirnetug在早期AD患者中的安全性、耐受性并建立临床作用机制证据，共有65名早期症状性AD患者入组 [8] - 结果显示sabirnetug总体耐受性良好，呈剂量和暴露依赖性地靶向AβOs，在较高剂量组中淀粉样斑块减少有统计学意义，淀粉样相关影像学异常（ARIA）总体水平较低，一名参与者出现轻度症状性ARIA - E，四周内缓解，6名载脂蛋白E ε4纯合子参与者接受sabirnetug治疗后未发生ARIA - E或ARIA - H [1][3] 2期临床试验（ALTITUDE - AD） - 该试验于2024年启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估每四周输注一次sabirnetug在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性，预计招募约540名患者 [9] - 目前该研究在美国、加拿大、英国和欧盟的75个地点进行入组，首位患者于2024年5月给药，公司预计2025年上半年完成入组 [6] 公司相关 - Acumen是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对毒性可溶性AβOs的新型疗法治疗AD，其科学创始人开创了AβOs研究，公司目前正推进sabirnetug在早期症状性AD患者中的2期临床试验 [10]