文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩和公司最新进展，ADG126临床数据带来信心，多个管线项目有进展，与多家公司有合作，预计当前现金可支撑到2026年末，2025年有多项里程碑计划 [1][2][9] 管线亮点 - ADG126在MSS CRC的2期剂量扩展研究中，20 mg/kg负荷剂量方案显示33%的总缓解率，与派姆单抗联用耐受性良好，低停药率，无4/5级安全事件，将评估更广泛患者群体，新加坡国立大学癌症研究所4月将启动ADG126在新辅助结直肠癌的2期试验 [1][4] - ADG138是靶向HER2的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型显示宽治疗窗口和长半衰期，目前IND就绪 [3] - ADG152是靶向CD20的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型中细胞因子释放综合征降低100倍，目前处于IND启用阶段，公司正寻求战略伙伴推进SAFEbody T细胞衔接器项目 [5] 正在进行的合作 - 2023年6月，公司从Exelixis获得300万美元里程碑付款，迄今共获超1800万美元 [6] - 公司与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物，2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目期权费、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 罗氏赞助并开展1b/2期多国试验，评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在一线肝细胞癌中的三联疗法，公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 2025年里程碑与现金跑道 - 公司预计当前8520万美元现金余额可支撑活动至2026年末，2025年有多项里程碑计划，包括提供ADG126+派姆单抗现有研究的长期数据、更新20 mg/kg负荷剂量队列的缓解持久性、与FDA进行EOP1会议、启动ADG126+派姆单抗与标准治疗联合评估、提供新辅助ADG126的初始临床数据、建立额外合作/许可协议 [1][9][12] 公司更新 - 公司首席战略官兼监管事务主管JC Xu转为顾问角色，继续支持公司发展 [9] - 董事会成员Yumeng Wang因个人原因在公司提交2024年年报后辞去董事会职务 [10] - 独立董事Mervyn Turner在公司提交2024年年报后结束独立董事任期，转为顾问角色 [11] 财务亮点 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为8520万美元，低于2023年的1.099亿美元；中国商业银行借款总额降至1820万美元，低于2023年的2190万美元 [12][13] - 2024年净收入为10万美元，低于2023年的1810万美元 [14] - 2024年研发费用为2880万美元，较2023年减少约21%，反映公司对ADG126的临床关注和优先级 [15] - 2024年行政费用为730万美元，低于2023年的870万美元，因成本控制措施减少人员和办公相关费用 [16] - 2024年其他经营净收入为零，2023年为350万美元，其中包括合同制造商的一次性补偿付款 [17] - 2024年归属于公司股东的净亏损为3340万美元，高于2023年的1890万美元 [18] - 截至2024年12月31日，发行和流通的普通股为58886944股，每股美国存托股票代表1.25股普通股 [19] - 2024年非GAAP净亏损为2850万美元，高于2023年的1170万美元，非GAAP财务指标用于评估经营业绩和决策 [20][21] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计抗体，与全球伙伴合作利用SAFEbody技术 [24] - 公司拥有专有DPL平台，SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全性和耐受性挑战，通过精确掩蔽技术减少健康组织的脱靶毒性 [25] - 公司领先临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽型SAFEbody，目前处于1b/2期临床研究，SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗方式 [26]

文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩和公司最新进展，ADG126临床数据带来信心，各管线产品有进展，与多方有合作，预计当前现金可支撑到2026年末 [1][2][9] 管线亮点 - ADG126在MSS CRC的2期剂量扩展研究中，20mg/kg负荷剂量方案显示33%的总缓解率，与派姆单抗联用耐受性良好，低停药率，无4/5级安全事件，后续将评估更广泛患者群体，新加坡将开展2期试验 [1][4] - ADG138是靶向HER2的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型显示宽治疗窗口和长半衰期，目前IND就绪 [3] - ADG152是靶向CD20的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型中细胞因子释放综合征降低100倍，目前处于IND启用阶段，公司正寻求战略伙伴推进项目 [5] 正在进行的合作 - 与Exelixis合作，2023年6月获300万美元里程碑付款，迄今共获超1800万美元 [6] - 与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物，2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目期权费、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 与罗氏合作，罗氏赞助并开展1b/2期多国试验，评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在一线肝细胞癌中的三联组合，公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 2025年里程碑与现金跑道 - 公司预计当前8520万美元现金余额可支撑活动至2026年末，2025年有多项里程碑，如提供ADG126+派姆单抗现有研究长期数据、更新20mg/kg负荷剂量队列数据、与FDA进行EOP1会议、启动联合标准治疗评估、提供新辅助ADG126试验初始数据、建立额外合作/许可协议等 [9][12] 公司更新 - 首席战略官兼监管事务主管JC Xu转为顾问角色，继续支持公司发展 [9] - 董事会成员Yumeng Wang因个人原因在公司提交2024年年报后辞去董事会职务 [10] - 独立董事Mervyn Turner任期结束后转为顾问角色，继续提供战略指导 [11] 财务亮点 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日为8520万美元，2023年同期为1.099亿美元；中国商业银行借款从2023年的2190万美元降至2024年的1820万美元，主要用于研发活动 [12][13] 净收入 - 2024年为10万美元，2023年为1810万美元 [14] 研发费用 - 2024年为2880万美元，2023年为3660万美元，减少约21%，反映公司对ADG126的临床关注和优先级 [15] 行政费用 - 2024年为730万美元，2023年为870万美元，因成本控制措施人员和办公相关费用减少 [16] 其他经营收入净额 - 2024年为零，2023年为350万美元，2023年含合同制造商一次性补偿款 [17] 净亏损 - 2024年归属于股东的净亏损为3340万美元，2023年为1890万美元 [18] 普通股流通股数 - 截至2024年12月31日，发行和流通的普通股为58886944股，每股美国存托股票代表1.25股普通股 [19] 非GAAP净亏损 - 2024年为2850万美元，2023年为1170万美元，非GAAP财务指标用于评估经营结果和决策 [20][21]

文章核心观点 - 公司宣布将在2025年3月26日于波士顿举行的第11届年度肿瘤免疫治疗360⁰峰会上进行展示 [1] 公司信息 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [4] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，并与知名全球合作伙伴建立了战略合作关系 [4] - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [5] - 公司的SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [5] - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [6] - SAFEbody平台经临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [6] 峰会信息 - 峰会面向各类制药/生物技术公司、学术界和投资者，旨在让患者免疫系统根除癌症，参会者可直接听取科学和商业利益相关者关于影响肿瘤免疫治疗领域的最新数据 [2] - 公司展示后，幻灯片将在公司网站的展示页面上提供 [3] - 展示标题为“ADG126 SAFEbody: Targeting CTLA - 4+ Tregs to Overcome MSS CRC Resistance”，时间为2025年3月26日上午11:30 - 11:50（东部时间），地点在波士顿喜来登酒店2号赛道后湾宴会厅AB [9] 联系方式 - 投资者联系信息：Raymond Tam，邮箱Raymond_tam@adagene.com；Bruce Mackle，LifeSci Advisors，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [11]

公司动态 - 公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo博士将参加Leerink 2025年全球医疗保健会议的一对一投资者会议并提供公司最新情况 [1] - 会议于3月10 - 12日在佛罗里达州迈阿密举行，公司演示文稿的网络直播将在公司网站投资者板块（https://www.adagene.com ）至少提供30天 [1][2] - 演示时间为3月12日上午10:40 - 11:20（东部时间），地点在W South Beach [7] 公司概况 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于改变基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 其他信息 - 更多信息请访问https://investor.adagene.com ，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody®是在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟注册的商标 [6] 投资者联系方式 - Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [7] - Bruce Mackle，LifeSci Advisors，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [7]

文章核心观点 - 公司宣布ADG126用于II期或III期结直肠癌患者的研究者发起的（IIT）2期新辅助试验，有望为患者带来长期临床益处 [1][3] 试验信息 - 试验由新加坡国立大学癌症研究所血液肿瘤学系高级顾问Yong Wei Peng博士牵头，预计2025年4月开始招募患者 [2] - 患者将在手术前接受高剂量ADG126与KEYTRUDA联合治疗 [2] - 试验主要终点是主要病理缓解（MPR）率，即手术标本中残留活肿瘤≤10%，将在最多20名患者中评估；次要终点包括完全病理缓解、无病生存期和安全性/耐受性 [2] - 研究还将探索新辅助ADG126和帕博利珠单抗对肿瘤微环境免疫特征的药效学影响，以及ADG126在肿瘤组织中的药代动力学特征 [2] 公司观点 - 公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo表示，该新辅助研究的基础是ADG126与帕博利珠单抗在晚期MSS CRC患者中具有令人信服的联合疗效和安全性，推进免疫疗法进入治愈性新辅助治疗阶段前景广阔 [3] 公司介绍 - 公司是一家由平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [4] - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [5] - 公司的SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，使抗体在肿瘤微环境中实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [5] - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [6] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式 [6]

文章核心观点 公司公布ADG126在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）的更新临床数据，显示其与派姆单抗联用有33%的总缓解率，且无4/5级治疗相关不良事件，有望成为MSS CRC的一流治疗方案 [1][4] 临床数据情况 - ADG126与派姆单抗联用在MSS CRC中总缓解率达33% [1] - 12名接受20 mg/kg负荷剂量、随后10 mg/kg每三周一次给药方案加派姆单抗治疗的患者中有4例确认部分缓解 [1] - 此前10 mg/kg每三周一次给药方案总缓解率为23%，包括4例确认部分缓解和1例未确认部分缓解 [3] 药物优势及评价 - 公司董事长称数据显示ADG126对结直肠癌患者有潜力，无治疗相关停药凸显其差异化治疗指数 [2] - 专家认为掩蔽技术使ADG126成为一流CTLA - 4抑制剂 [3] 安全性情况 - 目前未观察到4/5级治疗相关不良事件，无患者停药 [1] - 瘙痒是最常见治疗相关不良事件，高等级不良事件可通过剂量调整等处理 [4] 公司及药物介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，结合计算生物学和人工智能设计新型抗体 [5] - 公司拥有DPL平台，SAFEbody技术可解决抗体疗法安全和耐受性问题 [6] - ADG126是针对肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽型抗体，正进行1b/2期临床研究 [7] 后续计划 - 因ADG126与抗PD - 1联用治疗指数增强，公司计划在剂量扩展队列评估更广泛患者群体 [3]

公司动态 - Adagene将在2025年1月25日于旧金山举行的ASCO胃肠道癌症研讨会上分享ADG126在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的最新临床数据 [1] - ADG126与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的1b/2期开放标签、多中心剂量递增和扩展研究在10 mg/kg Q3W剂量下已显示出疗效 新数据将包括20 mg/kg负荷剂量后10 mg/kg Q3W与pembrolizumab联合使用的初步结果 [2] - 公司将于2025年1月25日举办虚拟KOL活动 讨论ADG126在晚期/转移性微卫星稳定结直肠癌中的应用 活动将邀请多位专家参与 [4] 技术平台 - Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司 致力于通过计算生物学和人工智能设计新型抗体 解决全球未满足的医疗需求 [5] - 公司拥有专有的Dynamic Precision Library（DPL）平台 包括NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术 其SAFEbody技术通过精确掩蔽技术解决抗体治疗的安全性和耐受性问题 [6] - ADG126是公司的主要临床项目 是一种针对CTLA-4的SAFEbody 目前正在进行1b/2期临床研究 重点研究其与抗PD-1疗法联合使用在转移性微卫星稳定结直肠癌中的应用 [7] 行业合作 - Adagene与全球知名合作伙伴建立了战略合作关系 利用其SAFEbody精确掩蔽技术在多领域进行前沿科学研究 [5] - KEYTRUDA是默克公司的注册商标 用于与ADG126的联合研究 [8]

公司动态 - Adagene Inc 将于2025年1月25日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论晚期/转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）患者的未满足需求和当前治疗现状，以及CTLA-4靶向治疗在该冷肿瘤类型中的重要性 [1] - 活动将提供ADG126（muzastotug）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗晚期/转移性MSS CRC的1b/2期研究数据更新，该研究将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上展示 [2] - ADG126是一种抗CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs）上的独特CTLA-4表位，通过强效的ADCC/ADCP实现肿瘤内Treg耗竭，并结合部分CTLA-4阻断以温和激活效应T细胞，提供强大的抗肿瘤活性并减少毒性 [2] 专家背景 - Aurélien Marabelle博士是法国Gustave Roussy癌症中心药物开发部门的临床免疫学专家，专注于癌症免疫疗法的早期临床试验和免疫靶向疗法的机制研究 [4] - Daneng Li博士是洛杉矶希望之城综合癌症中心的医学肿瘤学副教授，专注于胃肠道恶性肿瘤的多学科治疗方法和新型治疗药物的开发 [5] - Marwan Fakih博士是希望之城医学肿瘤学和治疗研究部门的教授，专注于结直肠癌的靶向治疗和免疫疗法的研究，特别是在MSS和MSI-H结直肠癌中的免疫治疗反应预测生物标志物 [6][7] 公司技术平台 - Adagene Inc 是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于通过计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的患者需求 [8] - 公司拥有专有的动态精准库（DPL）平台，包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术，用于开发高度差异化的免疫治疗项目 [9] - SAFEbody技术通过精准掩蔽技术解决抗体治疗的安全性和耐受性问题，允许在肿瘤微环境中特异性靶向抗体，同时减少对健康组织的毒性 [9] 临床项目进展 - ADG126是Adagene的主要临床项目，目前正在进行1b/2期临床研究，与抗PD-1疗法联合治疗转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [10] - SAFEbody平台已验证可用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体-药物偶联物和双/多特异性T细胞接合剂 [10]

ADG126与派姆单抗联用在晚期MSS CRC中的临床情况 - ADG126在SITC 39届年会上公布数据，展示其与派姆单抗联用在晚期MSS CRC中的临床安全性和有效性[1] - ADG126在无肝转移的晚期MSS CRC患者试验中，10 mg/kg Q6W或Q3W与派姆单抗（200 mg/Q3W）联用显示出疗效信号、持久疾病控制和早期生存获益[5] - MSS CRC患者中，10 mg/kg ADG126与派姆单抗联用的关键治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于1 - 2 mg/kg Fc工程化抗CTLA - 4抗体与抗PD - 1联用[6] - ADG126与派姆单抗联用的3级及以上TRAEs发生率远低于历史报道的当前获批标准治疗组合，组合队列中无3级或更高结肠炎[6] - 一名接受ADG126与派姆单抗联用的患者靶病灶减少80%（基线50 mm），癌胚抗原（CEA）水平较基线降低100%，确认部分缓解（PR）[6] - 10 mg/kg ADG126与派姆单抗重复给药显示出剂量依赖性临床疗效和良好耐受性，支持其成为潜在的同类最佳抗CTLA - 4药物[7] ADG126在小鼠模型中的情况 - 在MC38小鼠模型中，10 mg/kg单剂量ADG126在匀质肿瘤组织样本中的活性药物暴露量比1 mg/kg单剂量伊匹木单抗高3倍，血浆活性药物暴露量相似[5] - MC38小鼠模型中，20 mg/kg连续两剂ADG126比单剂量增加了肿瘤裂解和总PK，反映重复给药可增加肿瘤微环境中的药物暴露[5] ADG126后续研究计划 - 公司正在评估单剂量20 mg/kg ADG126后接10 mg/kg Q3W维持剂量与派姆单抗联用，12名入组患者的数据预计2025年公布[7] 公司技术情况 - 公司的SAFEbody技术可解决许多抗体疗法的安全性和耐受性挑战，通过精确掩蔽技术实现肿瘤特异性靶向[10]

文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，Adagene Inc. Sponsored ADR和DaVita HealthCare表现出色，投资者可继续关注 [1][2][3] 行业情况 - 医疗板块有1019只个股，在Zacks板块排名中位列第4，Zacks板块排名通过衡量板块内个股平均Zacks排名来评估16个板块的实力 [1] - 医疗-生物医学和遗传学行业有497家公司，Zacks行业排名第82，今年迄今该行业股票上涨约0.6% [3] - 医疗-门诊和家庭医疗保健行业有18只股票，排名第45，今年迄今该行业上涨15.7% [3] Adagene Inc. Sponsored ADR情况 - 该公司目前Zacks排名为2（买入），Zacks排名是强调盈利预测和预测修正的选股模型 [1] - 过去一个季度，该公司全年盈利的Zacks共识预测提高了8.9%，显示分析师情绪改善和积极的盈利前景趋势 [2] - 今年迄今该公司股价上涨约60.5%，跑赢医疗板块平均10.5%的涨幅和医疗-生物医学和遗传学行业 [2][3] DaVita HealthCare情况 - 该公司今年迄今回报率为46.6%，跑赢医疗板块，目前Zacks排名为1（强力买入） [2] - 过去三个月，该公司当前年度的共识每股收益预测提高了3.8% [2]