文章核心观点 - 公司公布ADG126在晚期微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）1b/2期研究的更新数据，显示其与派姆单抗联用有较好疗效且毒性降低 [1][2] 研究数据情况 - 20mg/kg Q6W剂量的ADG126与派姆单抗联用，3级不良事件发生率低于20% [1] - 与派姆单抗联用，ADG126在MSS CRC中确认的总缓解率（ORR）达29% [1] - 20mg/kg队列的6位缓解者都在继续治疗，4位患者研究超过40周 [1] - 10mg/kg队列中位总生存期（OS）为19.4个月，中位随访17.8个月，41位患者中仅1位因提前退出被删失 [1] - 10mg/kg Q3W队列ORR为17%，20mg/kg队列确认ORR为29% [3] - 10mg/kg队列中位缓解持续时间（DoR）为6.2个月，20mg/kg队列中位DoR未达到且所有缓解仍在持续 [3] - 20mg/kg队列中位OS未达到 [3] - 两个20mg/kg队列ORR均为29%，Q6W给药不良事件更轻且更少 [4] 专家观点 - 20mg/kg Q6W剂量显著降低治疗相关毒性，维持近30%的ORR，缓解者持续治疗，生存曲线与历史对照有早期分离 [2] - 公司的PK/PD框架指导给药方案，优化ADG126治疗指数，掩蔽技术降低毒性 [2] ASCO海报信息 - 海报标题为“ADG126（一种抗CTLA - 4掩蔽抗体）与派姆单抗联用的安全性和有效性：晚期MSS CRC 1b/2期研究的更新结果” [5] - 日期为2025年5月31日周六，海报展示时间为中部夏令时上午9:00 - 12:00 [5] - 现场地点为伊利诺伊州芝加哥麦考密克广场，展板编号248 [5] - 摘要编号3579，海报将在公司网站出版物页面发布 [6] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于新型抗体癌症免疫疗法的研发 [7] - 结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球伙伴有战略合作 [7] - 公司拥有DPL平台，其SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全和耐受性问题 [8] - 公司主要临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽抗体，正与抗PD - 1疗法进行1b/2期临床研究 [9] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式 [9] 联系方式 - 投资者联系Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [11] - 或联系Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [11]

公司动态 - 生物技术公司Adagene任命John Maraganore博士为执行顾问，他将为公司高管提供战略指导并助力增长和价值创造[1][2] - John Maraganore博士曾担任Alnylam公司CEO，领导公司获得4种RNA干扰治疗药物的全球批准和商业化，并建立了超过250亿美元市值[2] - John Maraganore博士在Alnylam期间还促成了20多个主要制药联盟[2] 技术平台 - Adagene专有的SAFEbody精准掩蔽技术能够选择性、条件性地将检查点抑制剂递送至肿瘤细胞，解决毒性问题[2] - 该平台具有广泛潜力，可与单克隆抗体、双特异性抗体、T细胞接合剂和抗体药物偶联物结合，增强免疫治疗效果[2] - 公司拥有Dynamic Precision Library (DPL)平台，包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术，用于设计新型抗体[5] - SAFEbody技术通过精准掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决抗体治疗的安全性和耐受性挑战[5] 产品管线 - 主要临床项目ADG126是一种掩蔽的抗CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞(Tregs)的独特表位[6] - ADG126目前处于1b/2期临床研究阶段，与抗PD-1疗法联合用于转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)[6] - SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞接合剂[6] 行业背景 - Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的癌症免疫疗法的发现和开发[4] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的患者需求[4] - 公司与知名全球合作伙伴建立了战略合作，利用其SAFEbody技术在多个科学前沿领域进行探索[4]

文章核心观点 公司宣布将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的ASCO会议上进行海报展示 [1] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，还与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，实现肿瘤特异性抗体靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞（Tregs）中CTLA - 4的独特表位 [5] - ADG126目前正在进行1b/2期临床研究，与抗PD - 1疗法联合使用，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 海报信息 - 海报标题为“ADG126（一种抗CTLA - 4掩蔽抗体）与帕博利珠单抗联合使用的安全性和有效性：晚期MSS CRC 1b/2期研究的更新结果” [7] - 日期为2025年5月31日周六，海报展示时间为美国中部夏令时上午9:00 - 12:00，现场地点为伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场248号展板 [7] - 摘要编号为3579 [7] 其他信息 - 海报将在公司网站的出版物页面提供 [2] - 更多信息可访问https://investor.adagene.com ，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟是注册商标 [6] - 投资者联系人包括Raymond Tam（邮箱raymond_tam@adagene.com）和Bruce Mackle（邮箱bmackle@lifesciadvisors.com） [7]

文章核心观点 Adagene公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo博士将参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤学论坛的一对一投资者会议并提供公司最新情况 [1] 公司参会信息 - 公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo博士将参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤学论坛的一对一投资者会议并提供公司最新情况 [1] - 会议时间为4月8 - 9日，公司报告时间为4月8日下午12:30 - 12:55（东部时间），地点为线上 [1][7] - 报告网络直播将在公司网站投资者板块（https://www.adagene.com ）至少开放30天 [2] 公司简介 - Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求 [3] - 公司与知名全球合作伙伴建立了战略合作伙伴关系，利用其SAFEbody® 精准掩蔽技术开展多种前沿科学研究 [3] 公司技术与管线 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™ 技术组成，其高度差异化的管线具有新型免疫治疗项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精准掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，实现肿瘤微环境中抗体的肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少健康组织中的脱靶毒性 [4] - 公司领先的临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞（Tregs）的CTLA - 4独特表位，目前正与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 其他信息 - 更多信息请访问https://investor.adagene.com ，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody® 是美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标 [6] - 投资者联系人包括Raymond Tam（raymond_tam@adagene.com ）和Bruce Mackle（bmackle@lifesciadvisors.com ） [7]

文章核心观点 公司董事长、首席执行官兼研发总裁将参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤学论坛，进行一对一投资者会议并提供公司最新情况 [1] 公司参会信息 - 公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo博士将参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤学论坛，进行一对一投资者会议并提供公司最新情况 [1] - 论坛时间为4月8 - 9日，公司演讲时间为4月8日下午12:30 - 12:55（东部时间），地点为线上 [1][7] - 演讲网络直播将在公司网站投资者板块（https://www.adagene.com ）至少开放30天 [2] 公司简介 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，并与全球知名合作伙伴建立了战略合作关系 [3] 公司技术与平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [4] 公司临床项目 - 公司领先的临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台经临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 其他信息 - 如需更多信息，请访问https://investor.adagene.com ，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟是注册商标 [6] - 投资者联系人包括Raymond Tam（raymond_tam@adagene.com ）和Bruce Mackle（bmackle@lifesciadvisors.com ） [7]

人民币汇率变化 - 2005 - 2008年人民币兑美元升值超20%，2022年贬值约9%，2023年升值约3%，2024年贬值约1%[1085] 中国消费者物价指数同比变化 - 2022 - 2024年12月中国消费者物价指数同比变化分别为上涨2.0%、下降0.3%、上涨0.1%[1087] 存托机构收费标准 - 存托机构对每100份（或其任何部分）发行、交付、减少、取消或交出的美国存托股份（ADS）收取5美元费用[1092] - 存托机构对有凭证或直接登记的美国存托凭证（ADR）转让每份收取1.5美元费用[1093] - 存托机构对每份ADS的现金分配或选择性现金/股票股息收取0.05美元或更少费用[1093] - 存托机构对每份ADS每年收取0.05美元或更少的服务费用[1093] - 存托机构对证券分配按每份ADS发行费0.05美元收费[1101] 公司费用相关 - 公司将支付存托机构及除托管人外的任何代理人的其他费用和开支[1099] - 存托机构预计按约定向公司报销ADR计划相关费用，截至年报日期公司未收到报销[1103] 存托机构收费方式 - 存托机构收取费用方式包括直接向投资者收取、从分配金额中扣除、出售可分配财产支付等[1102]

收入和利润（同比） - 2024年公司净收入为10万美元，远低于2023年的1810万美元[19] - 2023年和2024年许可和合作收入分别为1811.1491万美元和10.3204万美元，降幅约99.43%[2] - 2024年公司净亏损为3340万美元，高于2023年的1890万美元[23] - 2023年和2024年运营亏损分别为2371.9866万美元和3595.1543万美元，增幅约51.56%[2] - 2023年和2024年归属于股东的净亏损分别为1894.637万美元和3342.4111万美元，增幅约76.41%[2] - 2023年和2024年GAAP归属于普通股股东的净亏损分别为1894.637万美元和3342.4111万美元，增幅约76.41%[3] - 2024年非GAAP净亏损为2850万美元，高于2023年的1170万美元[25] - 2023年和2024年非GAAP基本每股净亏损分别为0.21美元和0.51美元，增幅约142.86%[3] 成本和费用（同比） - 2024年研发费用为2880万美元，较2023年的3660万美元减少约21%[20] - 2024年行政费用为730万美元，低于2023年的870万美元[21] - 2023年和2024年研发费用分别为3663.9146万美元和2878.1412万美元，降幅约21.44%[2] 其他财务数据 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为8520万美元，较2023年的1.099亿美元减少[18] - 截至2024年12月31日，已发行和流通的普通股为58886944股[24] - 2023年和2024年总资产分别为1.15728838亿美元和0.89268425亿美元，降幅约22.86%[1] - 2023年和2024年总负债分别为0.45169341亿美元和0.38744581亿美元，降幅约14.22%[1] - 2023年和2024年股东权益分别为0.70559497亿美元和0.50523844亿美元，降幅约28.39%[1] - 2023年和2024年授权发行股份均为6.4亿股，发行和流通股份分别为5514.5839万股和5888.6944万股[1] 业务线表现 - 2024年Muzastotug在MSS CRC的2期剂量扩展试验中，20 mg/kg负荷剂量方案的总缓解率为33%[2] - ADG126与派姆单抗联合治疗MSS CRC扩展队列的总体停药率为6%，未出现4/5级安全事件[12] 管理层讨论和指引 - 公司预计当前现金余额可支持活动至2026年末[14]

文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩和公司最新进展，ADG126临床数据带来信心，多个管线项目有进展，与多家公司有合作，预计当前现金可支撑到2026年末，2025年有多项里程碑计划 [1][2][9] 管线亮点 - ADG126在MSS CRC的2期剂量扩展研究中，20 mg/kg负荷剂量方案显示33%的总缓解率，与派姆单抗联用耐受性良好，低停药率，无4/5级安全事件，将评估更广泛患者群体，新加坡国立大学癌症研究所4月将启动ADG126在新辅助结直肠癌的2期试验 [1][4] - ADG138是靶向HER2的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型显示宽治疗窗口和长半衰期，目前IND就绪 [3] - ADG152是靶向CD20的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型中细胞因子释放综合征降低100倍，目前处于IND启用阶段，公司正寻求战略伙伴推进SAFEbody T细胞衔接器项目 [5] 正在进行的合作 - 2023年6月，公司从Exelixis获得300万美元里程碑付款，迄今共获超1800万美元 [6] - 公司与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物，2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目期权费、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 罗氏赞助并开展1b/2期多国试验，评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在一线肝细胞癌中的三联疗法，公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 2025年里程碑与现金跑道 - 公司预计当前8520万美元现金余额可支撑活动至2026年末，2025年有多项里程碑计划，包括提供ADG126+派姆单抗现有研究的长期数据、更新20 mg/kg负荷剂量队列的缓解持久性、与FDA进行EOP1会议、启动ADG126+派姆单抗与标准治疗联合评估、提供新辅助ADG126的初始临床数据、建立额外合作/许可协议 [1][9][12] 公司更新 - 公司首席战略官兼监管事务主管JC Xu转为顾问角色，继续支持公司发展 [9] - 董事会成员Yumeng Wang因个人原因在公司提交2024年年报后辞去董事会职务 [10] - 独立董事Mervyn Turner在公司提交2024年年报后结束独立董事任期，转为顾问角色 [11] 财务亮点 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为8520万美元，低于2023年的1.099亿美元；中国商业银行借款总额降至1820万美元，低于2023年的2190万美元 [12][13] - 2024年净收入为10万美元，低于2023年的1810万美元 [14] - 2024年研发费用为2880万美元，较2023年减少约21%，反映公司对ADG126的临床关注和优先级 [15] - 2024年行政费用为730万美元，低于2023年的870万美元，因成本控制措施减少人员和办公相关费用 [16] - 2024年其他经营净收入为零，2023年为350万美元，其中包括合同制造商的一次性补偿付款 [17] - 2024年归属于公司股东的净亏损为3340万美元，高于2023年的1890万美元 [18] - 截至2024年12月31日，发行和流通的普通股为58886944股，每股美国存托股票代表1.25股普通股 [19] - 2024年非GAAP净亏损为2850万美元，高于2023年的1170万美元，非GAAP财务指标用于评估经营业绩和决策 [20][21] 公司介绍 - 公司是平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革新型抗体癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计抗体，与全球伙伴合作利用SAFEbody技术 [24] - 公司拥有专有DPL平台，SAFEbody技术可解决抗体疗法的安全性和耐受性挑战，通过精确掩蔽技术减少健康组织的脱靶毒性 [25] - 公司领先临床项目ADG126是靶向肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽型SAFEbody，目前处于1b/2期临床研究，SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗方式 [26]

文章核心观点 公司公布2024年全年财务业绩和公司最新进展，ADG126临床数据带来信心，各管线产品有进展，与多方有合作，预计当前现金可支撑到2026年末 [1][2][9] 管线亮点 - ADG126在MSS CRC的2期剂量扩展研究中，20mg/kg负荷剂量方案显示33%的总缓解率，与派姆单抗联用耐受性良好，低停药率，无4/5级安全事件，后续将评估更广泛患者群体，新加坡将开展2期试验 [1][4] - ADG138是靶向HER2的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型显示宽治疗窗口和长半衰期，目前IND就绪 [3] - ADG152是靶向CD20的SAFEbody工程化T细胞衔接器，临床前模型中细胞因子释放综合征降低100倍，目前处于IND启用阶段，公司正寻求战略伙伴推进项目 [5] 正在进行的合作 - 与Exelixis合作，2023年6月获300万美元里程碑付款，迄今共获超1800万美元 [6] - 与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物，2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目期权费、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 与罗氏合作，罗氏赞助并开展1b/2期多国试验，评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在一线肝细胞癌中的三联组合，公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 2025年里程碑与现金跑道 - 公司预计当前8520万美元现金余额可支撑活动至2026年末，2025年有多项里程碑，如提供ADG126+派姆单抗现有研究长期数据、更新20mg/kg负荷剂量队列数据、与FDA进行EOP1会议、启动联合标准治疗评估、提供新辅助ADG126试验初始数据、建立额外合作/许可协议等 [9][12] 公司更新 - 首席战略官兼监管事务主管JC Xu转为顾问角色，继续支持公司发展 [9] - 董事会成员Yumeng Wang因个人原因在公司提交2024年年报后辞去董事会职务 [10] - 独立董事Mervyn Turner任期结束后转为顾问角色，继续提供战略指导 [11] 财务亮点 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日为8520万美元，2023年同期为1.099亿美元；中国商业银行借款从2023年的2190万美元降至2024年的1820万美元，主要用于研发活动 [12][13] 净收入 - 2024年为10万美元，2023年为1810万美元 [14] 研发费用 - 2024年为2880万美元，2023年为3660万美元，减少约21%，反映公司对ADG126的临床关注和优先级 [15] 行政费用 - 2024年为730万美元，2023年为870万美元，因成本控制措施人员和办公相关费用减少 [16] 其他经营收入净额 - 2024年为零，2023年为350万美元，2023年含合同制造商一次性补偿款 [17] 净亏损 - 2024年归属于股东的净亏损为3340万美元，2023年为1890万美元 [18] 普通股流通股数 - 截至2024年12月31日，发行和流通的普通股为58886944股，每股美国存托股票代表1.25股普通股 [19] 非GAAP净亏损 - 2024年为2850万美元，2023年为1170万美元，非GAAP财务指标用于评估经营结果和决策 [20][21]

文章核心观点 - 公司宣布将在2025年3月26日于波士顿举行的第11届年度肿瘤免疫治疗360⁰峰会上进行展示 [1] 公司信息 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [4] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，并与知名全球合作伙伴建立了战略合作关系 [4] - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [5] - 公司的SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [5] - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [6] - SAFEbody平台经临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [6] 峰会信息 - 峰会面向各类制药/生物技术公司、学术界和投资者，旨在让患者免疫系统根除癌症，参会者可直接听取科学和商业利益相关者关于影响肿瘤免疫治疗领域的最新数据 [2] - 公司展示后，幻灯片将在公司网站的展示页面上提供 [3] - 展示标题为“ADG126 SAFEbody: Targeting CTLA - 4+ Tregs to Overcome MSS CRC Resistance”，时间为2025年3月26日上午11:30 - 11:50（东部时间），地点在波士顿喜来登酒店2号赛道后湾宴会厅AB [9] 联系方式 - 投资者联系信息：Raymond Tam，邮箱Raymond_tam@adagene.com；Bruce Mackle，LifeSci Advisors，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [11]