公司动态 - 公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo博士将参加Leerink 2025年全球医疗保健会议的一对一投资者会议并提供公司最新情况 [1] - 会议于3月10 - 12日在佛罗里达州迈阿密举行，公司演示文稿的网络直播将在公司网站投资者板块（https://www.adagene.com ）至少提供30天 [1][2] - 演示时间为3月12日上午10:40 - 11:20（东部时间），地点在W South Beach [7] 公司概况 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于改变基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 其他信息 - 更多信息请访问https://investor.adagene.com ，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody®是在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟注册的商标 [6] 投资者联系方式 - Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [7] - Bruce Mackle，LifeSci Advisors，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [7]

文章核心观点 - 公司宣布ADG126用于II期或III期结直肠癌患者的研究者发起的（IIT）2期新辅助试验，有望为患者带来长期临床益处 [1][3] 试验信息 - 试验由新加坡国立大学癌症研究所血液肿瘤学系高级顾问Yong Wei Peng博士牵头，预计2025年4月开始招募患者 [2] - 患者将在手术前接受高剂量ADG126与KEYTRUDA联合治疗 [2] - 试验主要终点是主要病理缓解（MPR）率，即手术标本中残留活肿瘤≤10%，将在最多20名患者中评估；次要终点包括完全病理缓解、无病生存期和安全性/耐受性 [2] - 研究还将探索新辅助ADG126和帕博利珠单抗对肿瘤微环境免疫特征的药效学影响，以及ADG126在肿瘤组织中的药代动力学特征 [2] 公司观点 - 公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo表示，该新辅助研究的基础是ADG126与帕博利珠单抗在晚期MSS CRC患者中具有令人信服的联合疗效和安全性，推进免疫疗法进入治愈性新辅助治疗阶段前景广阔 [3] 公司介绍 - 公司是一家由平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [4] - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [5] - 公司的SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，使抗体在肿瘤微环境中实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [5] - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [6] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式 [6]

文章核心观点 公司公布ADG126在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）的更新临床数据，显示其与派姆单抗联用有33%的总缓解率，且无4/5级治疗相关不良事件，有望成为MSS CRC的一流治疗方案 [1][4] 临床数据情况 - ADG126与派姆单抗联用在MSS CRC中总缓解率达33% [1] - 12名接受20 mg/kg负荷剂量、随后10 mg/kg每三周一次给药方案加派姆单抗治疗的患者中有4例确认部分缓解 [1] - 此前10 mg/kg每三周一次给药方案总缓解率为23%，包括4例确认部分缓解和1例未确认部分缓解 [3] 药物优势及评价 - 公司董事长称数据显示ADG126对结直肠癌患者有潜力，无治疗相关停药凸显其差异化治疗指数 [2] - 专家认为掩蔽技术使ADG126成为一流CTLA - 4抑制剂 [3] 安全性情况 - 目前未观察到4/5级治疗相关不良事件，无患者停药 [1] - 瘙痒是最常见治疗相关不良事件，高等级不良事件可通过剂量调整等处理 [4] 公司及药物介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，结合计算生物学和人工智能设计新型抗体 [5] - 公司拥有DPL平台，SAFEbody技术可解决抗体疗法安全和耐受性问题 [6] - ADG126是针对肿瘤微环境中调节性T细胞CTLA - 4独特表位的掩蔽型抗体，正进行1b/2期临床研究 [7] 后续计划 - 因ADG126与抗PD - 1联用治疗指数增强，公司计划在剂量扩展队列评估更广泛患者群体 [3]

公司动态 - Adagene将在2025年1月25日于旧金山举行的ASCO胃肠道癌症研讨会上分享ADG126在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的最新临床数据 [1] - ADG126与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的1b/2期开放标签、多中心剂量递增和扩展研究在10 mg/kg Q3W剂量下已显示出疗效 新数据将包括20 mg/kg负荷剂量后10 mg/kg Q3W与pembrolizumab联合使用的初步结果 [2] - 公司将于2025年1月25日举办虚拟KOL活动 讨论ADG126在晚期/转移性微卫星稳定结直肠癌中的应用 活动将邀请多位专家参与 [4] 技术平台 - Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司 致力于通过计算生物学和人工智能设计新型抗体 解决全球未满足的医疗需求 [5] - 公司拥有专有的Dynamic Precision Library（DPL）平台 包括NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术 其SAFEbody技术通过精确掩蔽技术解决抗体治疗的安全性和耐受性问题 [6] - ADG126是公司的主要临床项目 是一种针对CTLA-4的SAFEbody 目前正在进行1b/2期临床研究 重点研究其与抗PD-1疗法联合使用在转移性微卫星稳定结直肠癌中的应用 [7] 行业合作 - Adagene与全球知名合作伙伴建立了战略合作关系 利用其SAFEbody精确掩蔽技术在多领域进行前沿科学研究 [5] - KEYTRUDA是默克公司的注册商标 用于与ADG126的联合研究 [8]

公司动态 - Adagene Inc 将于2025年1月25日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论晚期/转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）患者的未满足需求和当前治疗现状，以及CTLA-4靶向治疗在该冷肿瘤类型中的重要性 [1] - 活动将提供ADG126（muzastotug）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗晚期/转移性MSS CRC的1b/2期研究数据更新，该研究将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上展示 [2] - ADG126是一种抗CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs）上的独特CTLA-4表位，通过强效的ADCC/ADCP实现肿瘤内Treg耗竭，并结合部分CTLA-4阻断以温和激活效应T细胞，提供强大的抗肿瘤活性并减少毒性 [2] 专家背景 - Aurélien Marabelle博士是法国Gustave Roussy癌症中心药物开发部门的临床免疫学专家，专注于癌症免疫疗法的早期临床试验和免疫靶向疗法的机制研究 [4] - Daneng Li博士是洛杉矶希望之城综合癌症中心的医学肿瘤学副教授，专注于胃肠道恶性肿瘤的多学科治疗方法和新型治疗药物的开发 [5] - Marwan Fakih博士是希望之城医学肿瘤学和治疗研究部门的教授，专注于结直肠癌的靶向治疗和免疫疗法的研究，特别是在MSS和MSI-H结直肠癌中的免疫治疗反应预测生物标志物 [6][7] 公司技术平台 - Adagene Inc 是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于通过计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的患者需求 [8] - 公司拥有专有的动态精准库（DPL）平台，包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术，用于开发高度差异化的免疫治疗项目 [9] - SAFEbody技术通过精准掩蔽技术解决抗体治疗的安全性和耐受性问题，允许在肿瘤微环境中特异性靶向抗体，同时减少对健康组织的毒性 [9] 临床项目进展 - ADG126是Adagene的主要临床项目，目前正在进行1b/2期临床研究，与抗PD-1疗法联合治疗转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [10] - SAFEbody平台已验证可用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体-药物偶联物和双/多特异性T细胞接合剂 [10]

ADG126与派姆单抗联用在晚期MSS CRC中的临床情况 - ADG126在SITC 39届年会上公布数据，展示其与派姆单抗联用在晚期MSS CRC中的临床安全性和有效性[1] - ADG126在无肝转移的晚期MSS CRC患者试验中，10 mg/kg Q6W或Q3W与派姆单抗（200 mg/Q3W）联用显示出疗效信号、持久疾病控制和早期生存获益[5] - MSS CRC患者中，10 mg/kg ADG126与派姆单抗联用的关键治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于1 - 2 mg/kg Fc工程化抗CTLA - 4抗体与抗PD - 1联用[6] - ADG126与派姆单抗联用的3级及以上TRAEs发生率远低于历史报道的当前获批标准治疗组合，组合队列中无3级或更高结肠炎[6] - 一名接受ADG126与派姆单抗联用的患者靶病灶减少80%（基线50 mm），癌胚抗原（CEA）水平较基线降低100%，确认部分缓解（PR）[6] - 10 mg/kg ADG126与派姆单抗重复给药显示出剂量依赖性临床疗效和良好耐受性，支持其成为潜在的同类最佳抗CTLA - 4药物[7] ADG126在小鼠模型中的情况 - 在MC38小鼠模型中，10 mg/kg单剂量ADG126在匀质肿瘤组织样本中的活性药物暴露量比1 mg/kg单剂量伊匹木单抗高3倍，血浆活性药物暴露量相似[5] - MC38小鼠模型中，20 mg/kg连续两剂ADG126比单剂量增加了肿瘤裂解和总PK，反映重复给药可增加肿瘤微环境中的药物暴露[5] ADG126后续研究计划 - 公司正在评估单剂量20 mg/kg ADG126后接10 mg/kg Q3W维持剂量与派姆单抗联用，12名入组患者的数据预计2025年公布[7] 公司技术情况 - 公司的SAFEbody技术可解决许多抗体疗法的安全性和耐受性挑战，通过精确掩蔽技术实现肿瘤特异性靶向[10]

文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，Adagene Inc. Sponsored ADR和DaVita HealthCare表现出色，投资者可继续关注 [1][2][3] 行业情况 - 医疗板块有1019只个股，在Zacks板块排名中位列第4，Zacks板块排名通过衡量板块内个股平均Zacks排名来评估16个板块的实力 [1] - 医疗-生物医学和遗传学行业有497家公司，Zacks行业排名第82，今年迄今该行业股票上涨约0.6% [3] - 医疗-门诊和家庭医疗保健行业有18只股票，排名第45，今年迄今该行业上涨15.7% [3] Adagene Inc. Sponsored ADR情况 - 该公司目前Zacks排名为2（买入），Zacks排名是强调盈利预测和预测修正的选股模型 [1] - 过去一个季度，该公司全年盈利的Zacks共识预测提高了8.9%，显示分析师情绪改善和积极的盈利前景趋势 [2] - 今年迄今该公司股价上涨约60.5%，跑赢医疗板块平均10.5%的涨幅和医疗-生物医学和遗传学行业 [2][3] DaVita HealthCare情况 - 该公司今年迄今回报率为46.6%，跑赢医疗板块，目前Zacks排名为1（强力买入） [2] - 过去三个月，该公司当前年度的共识每股收益预测提高了3.8% [2]

文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票 投资者应寻找表现优于同行的公司 建议持续关注Adagene Inc. Sponsored ADR和DaVita HealthCare这两只股票 [1][3] 公司表现 - Adagene Inc. Sponsored ADR今年迄今回报率为52.7% 而医疗公司平均回报率为11.9% 该公司表现优于同行 [2] - DaVita HealthCare今年以来回报率为47% 也跑赢了医疗板块 [2] 盈利预期 - 过去一个季度 Adagene Inc. Sponsored ADR全年盈利的Zacks共识预期上调了24.4% 显示分析师情绪改善和积极的盈利前景趋势 [2] - 过去三个月 DaVita HealthCare当前年度的共识每股收益预期增长了3.8% [3] 评级情况 - Adagene Inc. Sponsored ADR目前Zacks评级为2（买入） [2] - DaVita HealthCare目前Zacks评级为2（买入） [3] 行业排名 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第5 包含1017只个股 [1] - Adagene Inc. Sponsored ADR所属的医疗 - 生物医学和遗传学行业包含497家公司 在Zacks行业排名中位列第81 今年迄今平均涨幅为3% [3] - DaVita HealthCare所属的医疗 - 门诊和家庭医疗保健行业包含18只股票 在Zacks行业排名中位列第60 今年迄今涨幅为16.4% [3]

文章核心观点 公司将在2024年9月13 - 17日西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会上进行海报展示，报告其掩蔽型抗CTLA - 4 SAFEbody与抗PD - 1疗法帕博利珠单抗联合进行的1b/2期试验结果 [1] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球知名合作伙伴建立了战略合作关系 [2] - 公司拥有专有的动态精准库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [3] 技术特点 - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，在肿瘤微环境中激活，实现抗体对肿瘤的特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [3] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽型抗CTLA - 4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞（Tregs）上CTLA - 4的独特表位，目前正在与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [4] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [4]

文章核心观点 公司将在2024年9月13 - 17日于西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会上进行海报展示，报告其掩蔽型抗CTLA - 4 SAFEbody与抗PD - 1疗法帕博利珠单抗联合进行的1b/2期试验结果 [1] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球知名合作伙伴建立了战略合作关系 [2] - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫疗法项目 [3] 技术特点 - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可在肿瘤微环境中实现抗体的肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [3] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽型抗CTLA - 4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞（Tregs）上CTLA - 4的独特表位，目前正在与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [4] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接子 [4]