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Affimed(AFMD) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-09-05 23:17
财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为3,440万欧元,相比2023年12月31日的7,200万欧元有所下降 [24] - 2024年第二季度经营活动产生的净现金流出为1,650万欧元,相比2023年同期的3,330万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度总收入为200万欧元,相比2023年同期的1,400万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度研发费用为1,170万欧元,相比2023年同期的2,530万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度管理费用为400万欧元,相比2023年同期的630万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度净亏损为1,550万欧元,每股亏损1.01欧元,相比2023年同期的2,940万欧元净亏损和1.97欧元每股亏损有所下降 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - AFM24在EGFR野生型和EGFR突变型非小细胞肺癌患者中均显示出一致的疗效,包括客观缓解率和持续缓解时间 [26][45][46] - AFM13(acimtamig)联合AlloNK细胞在多重复发难治性霍奇金淋巴瘤患者中显示83.3%的总反应率,包括50%的完全缓解率 [27][18][19] - AFM28在急性髓系白血病患者中显示出良好的耐受性,在最高剂量组(300mg)中有50%的完全缓解率,表现出潜在的剂量反应关系 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 新任CEO Shawn Leland对公司的科学平台和临床数据表示高度兴趣和信心,将致力于通过成功执行临床开发计划、实现里程碑、建立新的合作关系等方式来增加股东价值 [7][9][26][27][28] - 公司正在评估各种战略选择,包括独立推进还是寻求合作伙伴,以确保最佳方式将这些具有转化潜力的疗法带给需要的患者 [44][45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床数据表示高度兴趣和信心,认为这些数据具有很强的临床意义,可以为许多亟需新治疗方案的患者带来希望 [26][27][28] - 管理层认为公司目前处于一个有利的战略地位,拥有多个临床项目的积极数据,为公司未来发展提供了多种选择 [8] 其他重要信息 - 无其他重要信息 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Maury Raycroft 提问** 对于AFM24在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中的新数据,是否观察到之前接受过第三代TKI治疗的患者与接受过一、二代TKI治疗的患者之间存在差异 [31] **Andreas Harstrick 回答** 目前未观察到任何差异,三个完全缓解的患者中有三个之前接受过第三代TKI治疗 [33] 问题2 **Daina Graybosch 提问** 对于AFM28在急性髓系白血病中的发展策略,是否考虑不同的方法,如之前提到的立即寻找合作伙伴联合NK细胞,现在似乎更倾向于广泛考虑其他组合 [41] **Shawn Leland 回答** 之前的计划是基于当时的数据,现在看到了更加积极的单药活性信号,我们会继续扩大6号剂量组以确认这一信号,同时也在考虑联合其他标准治疗或NK细胞的可能性,以找到最佳的开发方式 [42][43][44] 问题3 **Li Watsek 提问** 对于acimtamig的1/2号剂量组,能否分享目前患者的持续时间和部分缓解患者的反应动力学情况 [55] **Andreas Harstrick 回答** 目前随访时间还太短,无法对持续时间和反应动力学做出评论,但我们观察到,之前有三分之一的完全缓解患者起初是部分缓解,后续通过更多疗程达到完全缓解,因此我们需要等待这些部分缓解患者完成全程治疗后的数据 [57][58][59]
Affimed(AFMD) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-09-05 20:39
产品进展 - AFM24 + Atezolizumab在NSCLC EGFRmut扩展队列中显示出23.5%的ORR,47.0%的SD,70.6%的DCR[11] - LuminICE-203研究中,Acimtamig+AlloNK治疗复发/难治霍奇金淋巴瘤患者,显示出83.3%的ORR,50.0%的CRR[23] - AFM28-101在复发/难治急性髓系白血病患者中显示出无剂量限制毒性,预测有效剂量为200-300mg[31] - AFM28-101的CD123双特异性细胞结合剂在复发/难治急性髓系白血病中展现出良好的临床信号[34] - AFM28单药数据在AFM28-101中证实了对r/r AML患者早期疗效的迹象,为进一步开发组合治疗提供了验证[35] - 在250毫克剂量下接受治疗的一个患者达到完全缓解(CR),并在6个周期中持续从AFM28治疗中受益[35] - 在最高剂量水平(300毫克AFM28)下,6名患者中有3名(50%)达到CR或CRi[35] 市场需求 - R/R AML患者中60%是初次难治或在初始治疗后1年内复发,需要新的更安全和有效的选择[37] - 在7MM*中有超过14,000名AML患者在第二线治疗后进展,可选项有限[38] 业务展望 - 其他AML靶向疗法的进一步发展,包括与冷冻保存的现成NK细胞产品的组合[39] - 选择的资产在临床中取得进展,显示在复发/难治患者中具有潜力[44] - 三项正在进行的ICE®研究证实了先天免疫系统在抗击癌症中的潜力[46]
Affimed Reports Second Quarter 2024 Financial Results & Business Update
GlobeNewswire News Room· 2024-09-05 18:30
文章核心观点 Affimed是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,公布2024年第二季度财务结果及临床和公司进展,各临床项目数据积极,财务状况有改善,预计资金可支持运营至2025年下半年 [2][3][9] 临床进展 AFM24(EGFR / CD16A) - AFM24 - 102试验中,24例EGFR突变非小细胞肺癌患者入组,17例可评估患者中1例完全缓解、3例部分缓解、8例疾病稳定,客观缓解率23.5%,疾病控制率70.6%,中位随访超7个月,8例继续治疗,预计2025年上半年科学会议公布最终无进展生存期数据 [1][4] - EGFR野生型非小细胞肺癌队列已招募40例患者,预计2024年第四季度公布客观缓解率和安全性数据,5月该联合疗法获FDA快速通道指定 [4] Acimtamig(AFM13;CD30 / CD16A) - 2期LuminICE - 203研究1和2队列12例晚期霍奇金淋巴瘤患者中,客观缓解率83.3%,完全缓解率50% [1][5] - 患者均接受过大量前期治疗,1和2队列入组完成,3和4队列10/12例患者入组,治疗相关不良事件可控,预计2024年第四季度科学会议公布数据 [6] AFM28(CD123 / CD16A) - AFM28单药1期剂量递增研究第6队列(300mg)中,6例复发/难治性急性髓系白血病患者里3例完全缓解或血液学未完全恢复的完全缓解,复合完全缓解率50%,2例疾病稳定 [1][7] - 第5队列(250mg)中,1例完全缓解持续6个月,完全缓解率17%,5例疾病稳定,5和6剂量水平无剂量限制性毒性,将再招募6例300mg患者,预计2024年第四季度科学会议公布数据 [7] 即将到来的里程碑 - LuminICE - 203研究1 - 4队列疗效更新预计2024年第四季度科学会议公布 [8] - AFM24 - 102试验EGFR野生型队列客观缓解率和安全性数据预计2024年第四季度公布 [8] - AFM28 - 101研究数据预计2024年第四季度科学会议公布 [8] - AMF24 - 102试验EGFR突变和野生型队列成熟无进展生存期数据预计2025年上半年会议公布 [8] 2024年第二季度财务亮点 - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和短期投资共3440万欧元,预计资金可支持运营至2025年下半年 [9] - 2024年第二季度经营活动净现金使用量1650万欧元,低于2023年同期3320万欧元,主要因研发支出和人员费用减少 [9] - 2024年第二季度总收入20万欧元,低于2023年同期140万欧元,2024年收入仅来自为基因泰克提供的平台许可 [10] - 2024年第二季度研发费用1170万欧元,低于2023年同期2530万欧元,主要因acimtamig和AFM24开发费用减少 [10] - 2024年第二季度一般及行政费用400万欧元,低于2023年同期630万欧元,因员工人数、法律和咨询费用等下降 [11] - 2024年第二季度净亏损1550万欧元,即每股亏损1.01欧元,低于2023年同期净亏损2940万欧元,即每股亏损1.97欧元 [12]
Affimed Follow Up: Upcoming Acimtamig And AFM24 Updates Could Be Positive Catalysts
Seeking Alpha· 2024-09-05 04:40
文章核心观点 - 公司拥有3个主要临床阶段资产:AFM24、acimtamig和AFM28,均展现出良好的临床疗效,验证了公司利用天然免疫系统抗癌的方法 [3] - AFM24在二线及以上非小细胞肺癌患者中表现良好,特别是在EGFR突变患者中,4/13例患者获得确认反应,这可能是一个重大突破 [4][5] - acimtamig联合AlloNK在复发/难治性霍奇金淋巴瘤中显示85.7%的整体反应率和57.1%的完全缓解率,这与之前的结果一致,未来更高剂量的NK细胞可能带来更好的疗效 [7][8] - AFM28在复发/难治性急性髓系白血病中也展现了33%的整体反应率,这是一个意外的积极结果 [9][11] 资产进展情况 - AFM24在NSCLC患者中的数据令人鼓舞,公司将其列为首要资产,可能是因为NSCLC市场巨大且AFM24完全由公司拥有 [6] - acimtamig进展最快,公司将在今年第四季度的ASH会议上更新Cohort 3和4的结果,如果与之前的结果一致,这个资产可能价值5-10亿美元 [8] - AFM28是一个额外的惊喜,初步结果显示其可以帮助严重复发/难治性AML患者过渡到造血干细胞移植,这是一个潜在的亿美元级机会 [9][11] - 公司还有两个早期资产AFM32和与罗氏/基因泰克合作的一个未披露靶点,进展情况不详 [12] 财务状况 - 公司目前现金约5360万美元,预计可维持到2025年上半年,但需要在未来6-12个月内融资 [13] - 公司可能会从与罗氏/基因泰克的合作中获得里程碑付款,这可以为公司争取更多时间 [13] - 如果acimtamig和AFM24的后续数据保持积极,公司估值可能会快速接近5亿美元,即使需要融资5000-1亿美元 [13][16] 风险因素 - acimtamig、AFM24和AFM28的后续临床数据如果未能延续之前的积极结果,将是最大风险 [17] - 公司需要尽快融资,否则将面临短期压力,但如果获得里程碑付款,可能会推迟融资时间 [17] - 新任CEO的任命可能会引发一些投资者的担忧,但公司目前的管理团队已经稳定了局面 [17]
Affimed Appoints New CEO, Shares Fall on Leadership Change
ZACKS· 2024-09-05 00:30
公司人事变动 - 公司任命Shawn M. Leland为新首席执行官,9月3日消息公布后股价下跌6.6% [1] - Shawn M. Leland将取代自2024年1月起担任代理首席执行官的Andreas Harstrick,后者将继续担任首席医疗官 [1] - Shawn M. Leland近期担任ForeBio临时首席执行官和董事会董事,曾在多家公司任职并创立Elevation Oncology [1] 公司股价表现 - 年初至今,公司股价暴跌36.8%,而行业增长0.6% [2] 公司业务情况 - 公司临床阶段产品线有三个候选药物,AFM24、acimtamig(AFM13)和AFM28,用于多种肿瘤适应症 [2] - 公司目前收入来自向罗氏子公司Genentech提供的平台许可 [2] 公司管线研发 - AFM24 - 102研究评估AFM24与罗氏Tecentriq联合治疗非小细胞肺癌难治性患者 [3] - LuminICE - 203研究评估acimtamig与AlloNK细胞联合治疗难治性霍奇金淋巴瘤 [3] - 公司评估AFM28单药治疗难治性急性髓系白血病的I期剂量递增研究 [4] - 作为临床阶段公司,成功开发管线候选药物是关键焦点,新首席执行官如何开展业务和管线开发待观察 [4] 公司评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [5] - 生物技术领域排名较好的股票有Illumina和Fulcrum Therapeutics,目前Zacks排名均为1(强力买入) [5] - 过去60天,Illumina 2024年和2025年每股收益预期上调,年初至今股价下跌6.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率463.46% [5] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预期收窄,年初至今股价上涨20%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率393.18% [5][6]
Affimed Appoints Shawn M. Leland as Chief Executive Officer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-03 19:45
文章核心观点 临床阶段免疫肿瘤公司Affimed任命Shawn M. Leland为首席执行官,其丰富经验有望推动公司未来发展 [1][2] 公司人事变动 - Affimed宣布任命Shawn M. Leland为首席执行官,原代理首席执行官Andreas Harstrick继续担任首席医疗官 [1] 新CEO履历 - Shawn有超15年制药和生物技术行业经验,在推进肿瘤资产开发、筹集资金、谈判许可协议和建立战略伙伴关系方面成绩显著 [2] - 近期担任ForeBio临时首席执行官和董事会董事,带领公司完成2期研究并完成7500万美元D轮融资 [2] - 2019年创立Elevation Oncology,任职期间推进多个肿瘤资产开发并筹集超2亿美元资金,包括1亿美元首次公开募股 [3] - 2017 - 2019年任Verastem Oncology业务发展主管,2013 - 2017年在Argos Therapeutics担任类似职位 [3] - 职业生涯始于ARIAD Pharmaceuticals和Eli Lilly,拥有奥尔巴尼药学院药学博士学位 [3] 各方表态 - 公司监事会主席Thomas Hecht欢迎Shawn加入,感谢Andreas担任代理首席执行官期间的工作,目前公司有三个活跃临床项目 [4] - Shawn表示公司临床阶段资产管线出色,数据和组织转型促使其加入,希望带领公司为患者提供新疗法并为股东增值 [4]
Affimed to Report Second Quarter 2024 Financial Results & Corporate Update on September 5, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-08-29 18:30
文章核心观点 Affimed N.V.宣布将于2024年9月5日发布2024年第二季度业绩和公司最新情况,并举办电话会议 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司,致力于让患者恢复对抗癌症的先天能力 [1][3] - 公司的先天细胞衔接器(ICE®)可实现肿瘤靶向治疗,识别并杀死一系列血液学和实体肿瘤 [3] - ICE®在公司专有的ROCK®平台上生成,可预测地产生定制分子,利用先天免疫细胞的力量破坏肿瘤细胞 [3] - 多个ICE®分子正在进行临床开发,作为单一疗法或联合疗法进行研究 [3] - 公司总部位于德国曼海姆,由经验丰富的生物技术和制药行业领导者团队领导 [3] 业绩发布与会议安排 - 公司将于2024年9月5日发布2024年第二季度业绩和公司最新情况 [1] - 公司将于美国东部时间上午8:30/欧洲中部时间14:30举办电话会议 [1] - 电话会议可通过电话和网络直播参与,网络直播链接为https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/ [1] - 电话参与需通过链接https://register.vevent.com/register/BI53034c7725d043b0854377307e1cd8a3获取拨号详情和密码 [1] - 建议参与者提前15分钟拨入电话会议以避免延误 [2] - 网络直播回放将在会议结束后30天内通过相同链接访问 [2] 投资者关系联系方式 - 投资者关系负责人为Alexander Fudukidis [4] - 邮箱为a.fudukidis@affimed.com [4] - 电话为+1 (917) 436-8102 [4]
Affimed(AFMD) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-06-12 22:48
财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年3月31日的现金、现金等价物和投资总额为4850万欧元,较2023年12月31日的7200万欧元减少[26] - 2024年第一季度经营活动产生的净现金流出为2380万欧元,较2023年同期的3320万欧元有所减少[26] - 2024年第一季度总收入为200万欧元,较2023年同期的4500万欧元大幅下降[27] - 2024年第一季度净亏损为1920万欧元,较2023年同期的3200万欧元有所减少[27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在积极推进三大临床项目的进展,包括Acimtamig、AFM24和AFM28,并取得了积极的临床数据[7-24] - Acimtamig联合AlloNK细胞在复发难治性霍奇金淋巴瘤患者中取得了85.7%的总体缓解率,其中4例患者实现完全缓解[12] - AFM24联合阿替利单抗在EGFR野生型非小细胞肺癌患者中取得了客观缓解,包括4例部分缓解和8例疾病稳定,其中3例缓解持续时间超过7个月[15-17] - AFM24联合阿替利单抗在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中也取得了客观缓解,包括4例部分缓解和6例疾病稳定[18] - AFM28在难治复发急性髓系白血病患者中表现出良好的安全性和临床活性,包括5个剂量水平中出现1例完全缓解和5例疾病稳定[20-22] 各个市场数据和关键指标变化 - 在七大主要市场,每年约有17.5万EGFR野生型非小细胞肺癌患者和3.5万EGFR突变型非小细胞肺癌患者需要新的治疗选择[19] - 这些患者目前的治疗选择效果不佳,无进展生存期通常只有4-4.5个月,而且许多挽救性疗法包括难以耐受的化疗[19] - AFM24联合PD-1抑制剂可能为这些患者提供一种无化疗的替代方案,具有良好的耐受性和显著的疗效[19] - 在七大主要市场,每年约有1.4万难治复发急性髓系白血病患者需要新的治疗选择[24] - 这些患者通常年龄较大,合并症较多,难以耐受强烈化疗,而免疫治疗到目前为止在AML中尚未取得成功[24] - 基于内在免疫系统的治疗方法,如AFM28,可能成为这些患者的一种重要补充策略[24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于利用天然免疫系统作为额外的治疗手段来治疗多种血液肿瘤和实体瘤[28-30] - 公司拥有多个强大的NK细胞募集剂,以及经验丰富的临床开发团队,有能力推进利用天然免疫系统的治疗方法[32] - 公司将继续推进这些令人兴奋的项目,为组织、患者和股东创造价值[32] - 公司的治疗方法利用天然免疫系统与适应性免疫系统之间的相互作用,在实体瘤中展现出良好的疗效,这与以往的认知存在差异[30] - 公司的临床数据显示,即使在内源性NK细胞数量较少的情况下,也能通过AFM28诱导AML患者实现完全缓解[23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度取得了三大临床项目的积极数据,验证了利用天然免疫系统作为额外治疗手段的方法[28] - 公司看到了一致的疗效信号,这表明公司的创新方法在多种适应症中都具有潜力[28-30] - 公司相信天然免疫系统可以用于治疗多种血液肿瘤和实体瘤,公司的ICE分子可提供所需的靶向和激活作用[30-31] - 公司将继续推进这些令人兴奋的项目,为患者带来新的治疗选择,为组织和股东创造价值[32] - 公司有信心能够推进利用天然免疫系统的治疗方法,并期待在今年稍后时间有更多重要的数据读数[31] 其他重要信息 - 公司正在积极寻找合作伙伴,将AFM28与冷冻保存的异体NK细胞联合使用[29][58] - 公司与Artiva保持良好的合作关系,Artiva方面也对LuminICE-203研究的数据感到兴奋[68-69] - 公司目前的现金、现金等价物和投资预计可支持运营至2025年下半年[26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Srikripa Devarakonda 提问** 询问LuminICE-203研究中剩余5例患者的情况,以及何时可以看到更长期的随访数据[34-36] **Andreas Harstrick 回答** 这5例患者正在接受治疗,预计在第三季度会有完整的12例患者数据。长期随访数据可能要到年底,因为一些最新入组的患者尚未接受足够长时间的治疗[34-36] 问题2 **Daina Graybosch 提问** 询问LuminICE-203研究中筛选失败和退出的原因,以及对未来患者入组的影响[39-42] **Andreas Harstrick 回答** 主要原因包括:1)一些患者未完全满足入组标准;2)部分患者感染导致退出;3)一些患者因距离较远而退出。随着更多临床中心开展和对试验的进一步熟悉,这些问题应该会得到改善[39-42] 问题3 **Li Watsek 提问** 询问LuminICE-203研究中患者接受的治疗周期情况[51-54] **Andreas Harstrick 回答** 目前患者处于1-3个治疗周期,治疗耐受性良好,未见因不良反应而停药
Affimed(AFMD) - 2024 Q1 - Earnings Call Presentation
2024-06-12 20:19
业绩总结 - 公司财报显示,截至2024年3月31日,现金、现金等价物和投资总额为48.5百万欧元[29] - 公司2024年第一季度营收为0.2百万欧元,研发支出为15.4百万欧元,净营运活动现金流为-23.8百万欧元[30] 产品研发 - AFM24在EGFR+非小细胞肺癌患者中展示出有竞争力的疗效[17] - AFM24-102扩展队列显示与当前二线疗法相比具有引人注目的疗效[17] - AFM24与Atezolizumab在EGFRwt NSCLC患者中产生持久反应,中位PFS为5.9个月[19] - AFM24与Atezolizumab联合治疗EGFRmut NSCLC患者,13名患者中有1名CR,3名PR,6名SD[20] - AFM24有望成为首个在实体肿瘤中展示临床益处且安全性可控的先天细胞结合剂,Q3和Q4 2024年有数据更新[21] - AFM28-101在治疗难治性AML患者中显示出有希望的临床信号,250mg和300mg剂量组的CR/CRi率分别为17%和33%[25] 潜在市场 - AML患者中有60%是初次难治或在初始治疗后1年内复发,需要新的更安全有效的选择[27] ICE®研究 - 公司三项ICE®研究证实了先天免疫系统在抗癌中的潜力,为难治性患者提供希望[31]
Affimed(AFMD) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-06-12 19:56
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度公司营收15.5万欧元,较2023年同期的451万欧元大幅下降[2] - 2024年第一季度公司运营亏损1953.5万欧元,较2023年同期的3146.1万欧元有所收窄[2] - 截至2024年3月31日,公司无形资产为2.2万欧元,较2023年12月31日的2.5万欧元有所减少[4] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1434.8万欧元,较2023年12月31日的3852.9万欧元大幅减少[4] - 2024年第一季度公司净现金用于经营活动为2381.8万欧元,较2023年同期的3324.4万欧元有所减少[6] - 2024年第一季度公司发行普通股所得款项为127万欧元,2023年同期为0 [6] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损5.553亿欧元,总净资产为4070万欧元[12] - 截至2024年3月31日,公司现有现金资源(包括短期投资)共计4850万欧元,预计可支撑到2025年下半年[13] - 2024年和2023年第一季度,公司分别确认0.2万欧元平台许可收入;截至2024年3月31日,合同负债为0.9万欧元(2023年12月31日为1.1万欧元)[29] - 2024年和2023年第一季度,公司分别确认0和430万欧元收入;截至2023年12月31日完成产品候选工作,2024年3月31日退还剩余研究资金[31] - 2024年第一季度财务收入/成本净额为36万欧元,2023年第一季度为 - 51.9万欧元[35] - 截至2024年3月31日,集团持有的政府国债投资为3420万欧元(2023年12月31日为3350万欧元),2024年第一季度利息收入为40万欧元[36] - 2024年5月1日出售大部分实验室设备获70万欧元收入,预计报废剩余设备,记录160万欧元减值;因实验室活动停止,0.5万欧元库存减值[40] - 截至2024年3月31日,公司股本为1523欧元,由1522.7463股普通股组成;2024年第一季度,ATM计划额外出售20万股,净收益120万欧元[41][42] - 2024年第一季度确认薪酬费用789欧元,影响研发费用20万欧元和一般及行政费用60万欧元;2023年同期确认薪酬费用4,158欧元[47] - 2024年第一季度监事会董事获得薪酬117欧元(2023年为125欧元),管理层成员获得薪酬594欧元(2023年为944欧元)[56] - 2024年第一季度公司确认监事会董事股份支付费用48欧元(2023年为112欧元),管理层董事股份支付费用47欧元(2023年为1637欧元)[56] 公司战略与运营 - 2024年1月公司宣布战略重组,裁员约50%,产生终止费用160万欧元[10] - 公司管理层认为基于临床数据质量能够为业务战略实施获得融资,若无法筹集足够资金,产品开发计划可能受影响[16] 股权相关 - 截至2024年3月31日,公司授权股本未发行部分为131.3361万欧元,可发售最多1313.3612万股;2024年6月26日年度股东大会拟寻求股东批准更新董事会授权,可发售最多1522.7463万股[17] - 2024年3月8日,公司进行1比10反向股票分割,已追溯调整加权平均普通股数量和每股亏损[18] 期权与认股权证 - 截至2024年3月31日,集团授予283.3925万份期权和认股权证,因净亏损未纳入稀释加权平均普通股数量计算[19] - 2024年第一季度公司授予员工、管理层、监事会成员和顾问570,250份奖励,授予日公允价值达230万欧元(240万美元)[44] - 2024年第一季度因员工离职取消或没收78,838份ESOP 2014奖励,2023年同期为150,815份[44] - 截至2024年3月31日,有2,673,300份ESOP 2014期权尚未行使,1,570,848份奖励已归属;期权行使价在3.50美元至134.70美元之间,加权平均剩余合同期限为7.6年,加权平均行使价为29.61美元[45] - 2022年公司发行282,500份有市场业绩条件的期权,截至2024年3月31日,132,500份已被没收[46] 租赁相关 - 曼海姆租赁物业租赁期限从10年减至5年,折现率从9.56%调至8.06%,使折旧和利息费用减少,2024 - 2027年及以后折旧费用总计从8039减至5493,利息费用总计从3483减至891[20][21] - 2024年1月曼海姆新增办公空间,使用权资产增加80万欧元,租赁负债相应增加[55] - 曼海姆物业租赁期限从10年调整为5年,折现率从9.56%降至8.06%[55] 贷款相关 - 2021年1月公司与Bootstrap Europe签订贷款协议,可获最高2500万欧元定期贷款,第一笔1000万欧元于2021年2月提取,第二笔750万欧元于2021年12月提取,第三笔750万欧元于2022年底到期未提取;截至2024年3月31日,负债公允价值与账面价值(1080万欧元)无显著差异[52]