分析师对AFMD公司股价的看法 - Affimed N.V. (AFMD)股价在过去四周上涨了16.8%，收盘价为$6.66，根据华尔街分析师的短期价格目标，平均估计为$24.20，显示潜在上涨263.4%。[1] - 分析师对AFMD公司未来盈利能力的乐观态度加强了股价上涨的观点，盈利预期修订的积极趋势被证明在预测股价上涨方面具有强大的预测能力。[4] - 分析师对AFMD的价格目标存在着高度一致性，这表明他们对股价走势的方向和幅度有很高的一致性，这可能是进一步研究的良好起点，以确定潜在的基本推动力。[7]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总计7200万欧元，2022年同期为1.903亿欧元[12] - 2023年全年净运营活动所用现金为1.103亿欧元，2022年为1.049亿欧元[12] - 2023年全年总收入为830万欧元，2022年为4140万欧元[13] - 2023年研发费用为9500万欧元，2022年为9880万欧元；2023年一般及行政费用为2470万欧元，2022年为3210万欧元[14] - 2023年净财务收入/成本为70万欧元，2022年为210万欧元[15] - 2023年加权流通普通股数量为1490万股，2023年净亏损为1.059亿欧元，即每股亏损7.09欧元，2022年净亏损为8600万欧元，即每股亏损6.04欧元[17] - 2023年末总资产为97,157千欧元，2022年末为200,512千欧元[27] - 2023年末非流动资产中，无形资产为2,558千欧元，使用权资产为8,039千欧元[27] - 2023年末流动资产中，现金及现金等价物为38,529千欧元，投资为33,518千欧元[27] - 2023年净亏损105,938千欧元，2022年为86,004千欧元，2021年为57,523千欧元[28] - 2023年经营活动净现金使用量为110,269千欧元，2022年为104,892千欧元，2021年为86,591千欧元[28] - 2023年投资活动净现金使用量为36,059千欧元，2022年为净现金生成5,605千欧元，2021年为3,850千欧元[28] - 2023年融资活动净现金使用量为6,220千欧元，2022年为净现金生成88,557千欧元，2021年为133,581千欧元[28] - 2023年末现金及现金等价物为38,529千欧元，2022年末为190,286千欧元，2021年末为197,630千欧元[28] - 2023年发行普通股所得款项为235千欧元，2022年为95,907千欧元，2021年为124,460千欧元[28] - 2023年偿还借款5,929千欧元，2022年为580千欧元，2021年为92千欧元[28] - 2021年1月1日已发行资本为983345千欧元[29] - 2021年发行普通股所得为240114千欧元[29] - 2021年期间亏损为57523千欧元[29] - 2022年发行普通股所得为259895千欧元[29] - 2022年期间亏损为86004千欧元[29] - 2023年发行普通股所得为71091千欧元[29] - 2023年期间亏损为105938千欧元[29] - 2021年12月31日总资本为135951千欧元[29] - 2022年12月31日总资本为152915千欧元[29] - 2023年12月31日总资本为57807千欧元[29] 各条业务线数据关键指标变化 - AFM24 - 102试验中，15名重度预处理的EGFR - wt非小细胞肺癌患者中有4例确认缓解，疾病控制率达73%，该队列已扩大至40人，EGFR - mut队列计划招募25人[6] - LuminICE - 203研究预计2024年第二季度公布初始疗效和安全数据；AFM13 - 104研究更新数据显示，32例复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率为97%，完全缓解率为78% [10] - AFM28单药治疗CD123阳性复发/难治性急性髓系白血病的1期剂量递增研究已完成第五队列招募，正在招募第六队列[9] 公司运营调整 - 公司完成重组，精简运营使员工数量减少50%，专注推进AFM24、acimtamig和AFM28三个临床项目[16]

财务数据和关键指标变化 - 2023年末公司现金、现金等价物和投资为7200万欧元，2022年12月31日为1.903亿欧元 [18] - 2023年全年经营活动净现金使用量为1.103亿欧元，2022年为1.049亿欧元 [19] - 2023年全年总收入为830万欧元，2022年为4140万欧元，2022年和2023年的收入主要来自与Roivant和Genentech的合作，目前已完成相关合作协议下的工作 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 AFM24 - 在与阿替利珠单抗的联合试验中，在所有测试队列中均观察到临床活性，在非小细胞肺癌中疗效最为显著，验证了适应性和先天性免疫系统之间的串扰概念 [6] - 1月更新报告显示，在EGFR野生型非小细胞肺癌队列中，疾病控制率为73%，包括47%的患者肿瘤缩小，15名患者中有4例客观缓解，包括1例确认的完全缓解和3例确认的部分缓解 [11] - 目前正在跟进这些患者以生成成熟的无进展生存期（PFS）数据，该初始队列的中位随访时间为6个月，预计2024年第二季度报告最终PFS数据 [12] - 基于EGFR野生型非小细胞肺癌队列的初步数据，已扩大招募，该队列将纳入多达40名患者；EGFR突变型非小细胞肺癌患者队列的目标是招募25名患者，目前招募工作进展顺利 [12] 阿西他米格（Acimtamig） - LuminICE - 203研究已启动，初始招募时队列1和2的招募速度略慢于预期，原因是每个队列前3名患者的强制分期入组以及部分患者在筛选期间退出 [14] - 目前已过队列1和2的分期入组阶段，进展稳定，预计未来几周开始队列3和4的招募 [14] - LuminICE - 203研究包括一个针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者的探索性臂，外周T细胞淋巴瘤存在高度未满足的医疗需求 [15] AFM28 - 剂量递增研究取得进展，最近完成了每周一次250毫克的第5队列，未遇到剂量限制性毒性，第6队列（该项目1期部分的最后一个队列）的患者招募已开放 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司实施了重大重组计划，1月将员工人数减少约50%，专注于临床开发、临床和监管运营以及转化研究，同时保留了与NK细胞生物学和ICE制造相关的关键能力 [9] - 未来将重点关注非小细胞肺癌，旨在满足标准治疗（包括铂类化疗和PD - 1靶向治疗）失败患者的未满足医疗需求 [7] - 公司的主要目标是推动临床项目的发展势头，实现关键数据里程碑 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司重要且变革性的一年，尽管裁员不易，但专注于三个关键临床项目的战略决策符合公司、股东和患者的最佳利益 [20] - 2023年为三个临床项目奠定了重要基础，这些基础将使公司能够在2024年及以后提供有意义的数据解读 [20] - 公司有信心通过LuminICE - 203研究为阿西他米格获得初步批准，已确定AFM24的主要适应症和主要联合用药用于进一步的临床开发，为AFM28确定了可用于进一步临床开发的剂量范围 [21] 其他重要信息 - 2024年第二季度，公司将为AFM24 - 102研究的两个非小细胞肺癌队列提供额外的数据解读，为LuminICE - 203研究提供初步解读，并提供AFM28的进展更新 [22] - 预计2024年第四季度获得EGFR野生型非小细胞肺癌40名患者队列的最终缓解数据，2024年第三季度获得EGFR突变型非小细胞肺癌队列的成熟PFS数据 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：LuminICE - 203研究能看到多少患者的数据？患者接受治疗的时长范围是多少？4月安全审查委员会（SRC）会议启动队列3和4是否需要与FDA进行额外沟通？ - 启动队列3和4无需与FDA沟通，可仅通过SRC会议处理；预计第二季度报告时，队列1和2已完全招募，共12名患者，队列3和4也会有合理数量的患者数据；队列1和2使用的细胞剂量（每个周期三次20亿细胞的细胞应用）被认为是治疗性细胞剂量，其数据将具有参考价值 [25][26] 问题2：第二季度更新中，AFM24和阿西他米格能提供什么样的转化数据来支持观察到的临床信号？为什么肺癌患者对PD - 1无反应，但对AFM24 + 阿替利珠单抗有反应？ - 第二季度更新的AFM24研究主要提供血液方面的亚转化数据，如细胞因子数据，未实施强制性系列活检；此前AFM24单药治疗研究显示，循环中NK细胞和T细胞的激活标志物增加，肿瘤活检中NK细胞和T细胞的浸润增加，表明先天性和适应性免疫系统之间存在串扰，可能打破PD - 1耐药性 [30][31] 问题3：第二季度更新中对相关性转化支持的期望是否不应过高？年底应期待什么样的数据？ - 第二季度更新的重点将是临床数据，特别是初始非小细胞肺癌队列的无进展生存期和EGFR突变型非小细胞肺癌队列的缓解数据；年底40名患者队列将提供更广泛的数据库，包括完整40名患者数据集的缓解数据和无进展生存期数据，以及EGFR突变型非小细胞肺癌队列的PFS数据 [33][35] 问题4：AFM13试验目前的经验如何，与MD安德森的经验在安全性和有效性方面是否相似？第二季度AFM24数据更新是在ASCO会议还是公司活动上进行？ - 第一季度只能评论招募情况，第二季度有足够患者时会首次更新安全性和有效性数据；AFM24研究的披露时间和论坛尚未最终确定，将根据ASCO的通知来规划 [38] 问题5：AFM28是否可能重点关注联合治疗？何时开始？是否在与潜在合作伙伴讨论异基因NK细胞？ - AFM28的主要重点将是与异基因NK细胞联合开发，第二季度将提供详细的推进计划 [40] 问题6：AFM13队列1和2中退出患者的情况及退出率是多少？ - 患者退出原因多样，且发生在筛选期，与治疗无关，如一名患者在筛选约2.5周时感染COVID，康复后肺功能仍有损伤；另一名患者感染CMV未清除后退出；目前已过分期入组阶段，招募情况良好，有信心在第二季度报告队列1和2的12名患者及队列3和4部分患者的数据 [43][44] 问题7：目前观察到的安全性与NDA研究相比有无差异？ - 第二季度将提供更详细的安全性更新，目前通过SRC进展顺利，未遇到剂量限制性毒性 [46]

公司重组计划 - 公司计划进行重组，裁员50%，以转变为专注于临床组织[22] - 重组计划可能导致一次性裁员支出，预计在2024年上半年发生[23] 市场准入和商业化风险 - 公司的产品候选品目前处于临床开发阶段，获得监管批准的不确定性较大[26] - 任何延迟或未能获得所需批准都可能严重影响公司从特定产品候选品目中产生收入的能力[30] - 即使获得监管批准，定价和报销也可能受到限制[31] 临床研究风险 - 临床药物开发过程具有不确定的时间表和结果，早期试验结果可能无法预测未来试验结果[32] - 公司产品开发成本可能会增加，如果临床研究或市场批准出现延迟，可能需要进行额外的临床研究或其他测试[45] - 临床研究失败或显著延迟将对公司获得监管批准、商业前景和产品收入产生不利影响[46] 技术和监管风险 - 公司使用新技术开发产品候选药物，FDA和其他监管机构尚未批准使用这些技术的产品[65] - 公司可能无法成功利用和扩展其技术平台来建立产品候选药物的管线[70] - 即使在美国或欧洲等主要制药市场获得产品候选药物的上市批准，公司可能永远无法在其他主要市场获得批准或商业化产品，这将限制公司实现其完整市场潜力的能力[72] 安全和合规风险 - 未来临床研究结果可能显示我们的产品候选药物引起不良或不可接受的副作用，可能中断、延迟或停止临床研究，并导致未能获得FDA、欧洲委员会和其他监管机构的营销批准，或者导致获得FDA、欧洲委员会和其他监管机构的营销批准时带有限制性标签警告或潜在的产品责任索赔[88] - 如果我们或其他人后来发现我们的产品引起的不良或不可接受的副作用：监管机构可能要求我们将已批准的产品从市场上撤下；监管机构可能要求添加标签声明、特定警告、禁忌症或向医生和药房发出警告；我们可能需要改变产品的使用方式，进行额外的临床研究或更改产品的标签；我们可能受到对产品的推广方式的限制；产品的销售可能会显著减少；我们可能面临诉讼或产品责任索赔；我们的声誉可能会受损[89] 资金需求和财务风险 - 公司需要额外资金支持产品开发，否则可能需要延迟或终止产品开发项目[144] - 公司的现金和现金等价物为7200万欧元，预计现金储备能够支持到2025年下半年[154] - 公司将主要通过公开或私人股权发行、债务融资、战略合作和赠款资助来满足未来的现金需求[149] 知识产权风险 - 公司的商业成功在很大程度上取决于公司能否在不侵犯第三方专利和其他专有权利的情况下运营[187] - 公司可能会面临第三方持有或获得专利或专有权利的风险，可能限制公司开发产品候选药物使用公司技术的能力[189] - 公司可能会卷入与专利、商标和其他知识产权相关的诉讼和其他诉讼[190]

文章核心观点 临床阶段免疫肿瘤公司Affimed将于2024年3月28日公布2023年全年业绩和公司最新情况，并举办电话会议 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，致力于让患者恢复对抗癌症的先天能力 [1][3] - 公司的先天细胞衔接器（ICE®）可实现肿瘤靶向方法，识别并杀死一系列血液学和实体肿瘤 [3] - ICE®在公司专有的ROCK®平台上生成，可预测性地生成定制分子，利用先天免疫细胞的力量破坏肿瘤细胞 [3] - 多个ICE®分子正在进行临床开发，作为单一疗法或联合疗法进行研究 [3] - 公司总部位于德国曼海姆，由经验丰富的生物技术和制药行业领导者团队领导 [3] 业绩公布与会议安排 - 公司将于2024年3月28日公布2023年全年业绩和公司最新情况 [1] - 公司将于美国东部时间上午8:30/欧洲中部时间13:30举办电话会议 [1] - 电话会议可通过电话和网络直播参与，网络直播可在公司网站“投资者”页面的“网络直播”部分观看 [1] - 电话参与需通过链接https://register.vevent.com/register/BI43eadbb12f6143a5bdcb2c9549ef2e76获取拨号详情和密码 [1] - 建议参与者提前15分钟拨入电话会议以避免延误 [2] - 网络直播回放将在会议结束后30天内通过相同链接访问 [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Alexander Fudukidis，邮箱为a.fudukidis@affimed.com，电话为+1 (917) 436-8102 [5]

Affimed N.V.盈利预期 - Affimed N.V. (AFMD)最近被升级为Zacks Rank 2（买入），这是因为其盈利预期呈上升趋势[1] - 机构投资者使用盈利和盈利预期来计算公司股票的公允价值，盈利预期的变化会直接影响股价的短期波动[5] - 过去三个月，分析师一直在提高对Affimed N.V.的盈利预期，Zacks共识预期增长了9.4%[10] Zacks评级系统 - Zacks评级系统主要跟踪卖方分析师对公司当前和未来年度盈利预期的共识估计[2] - Zacks评级系统有效利用盈利预期修订的力量，因此跟踪这些修订以做出投资决策可能会带来实质回报[7] - Zacks评级系统将股票分为五组，从Zacks Rank 1（强烈买入）到Zacks Rank 5（强烈卖出），历史表现可观[8] Affimed N.V.业务改善 - Affimed N.V.的盈利预期上升和评级升级基本上意味着公司基础业务的改善，投资者对这种业务改善的认可应推动股价上涨[6] - Affimed N.V.预计在2023年12月结束的财年每股亏损7.84美元，同比下降24.4%[9] - Affimed N.V.的Zacks Rank 2升级将其定位在Zacks覆盖股票的前20%，意味着股票可能在短期内上涨[13]

文章核心观点 - Affimed公司股票将进行1比10反向拆分以提升股价避免被纳斯达克交易所摘牌 [1][2] 反向拆分情况 - 公司股票将于周五市场收盘后进行1比10反向拆分 周一市场开盘时将以拆分调整后的基础进行交易 [1] - 股东于2023年6月21日批准此次反向拆分 拆分不允许有零碎股份 持有零碎股份的投资者将获得现金支付 [1] 拆分原因 - 反向拆分旨在提高公司股价 因拆分前AFMD股价为58美分 低于纳斯达克交易所要求的最低出价1美元 若长期低于该价格将面临被摘牌风险 [2] 股价表现 - 盘前交易中AFMD股价一度下跌多达80% 截至周五上午已回升并上涨3% [2]

文章核心观点 - 介绍低于1美元的投机性股票，提醒投资需谨慎，并列举多只相关股票供参考 [1] 各公司情况 Akoustis Technologies（AKTS） - 位于北卡罗来纳州，是射频（RF）行业专家，RF技术对保护无线设备网络信息和资产至关重要，产品用于GPS跟踪器、天气预报、卫星通信等领域 [2] - 三年营收增长率达100.3%，分析师预计今年底销售额达328.6亿美元，同比增长21.2%，2025年营收或达5362万美元，较2024年预计销售额增长63.2% [2][3] - 今年以来股价下跌26%，分析师评级为适度买入，目标价1美元 [3] Vertical Aerospace（EVTL） - 专注电动垂直起降（eVTOL）飞机，其VX4飞机巡航速度150英里/小时，航程100英里，零排放 [5] - 公司暂无营收，三年EBITDA增长率低于盈亏平衡点88.7%，但现金债务比为26.69倍 [5] - 过去52周股权价值损失超64%，股价68美分，接近52周低点50.8美分，有可能反弹 [6] Emcore（EMKR） - 航空航天和国防专家，专注自主平台，随着无人机战争发展，公司有望提升 [7] - 分析师预计2024年底营收达1.016亿美元，同比增长4%，2025年营收达1.1466亿美元，较2024年预计销售额增长近13% [7][8] - 市值仅3264万美元，分析师一致强烈买入，目标价1.18美元，涨幅超179% [8] Northern Dynasty Minerals（NAK） - 金属和矿业勘探公司，专注阿拉斯加的Pebble项目，称拥有世界上最重要的未开发铜和黄金资源 [10] - 公司暂无营收，2022年自由现金流亏损1800万美元，过去12个月现金消耗1700万美元，资产负债表较稳定 [10][11] - 目前股价26美分，52周低点21美分，高点43美分，H.C. Wainwright的Heiko Ihle给予买入评级，目标价90美分，潜在涨幅近244% [11] Outlook Therapeutics（OTLK） - 临床前生物技术企业，致力于开发保护视力疗法，主要针对湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜分支静脉阻塞 [12] - 过去一年股价下跌65%，自2016年上市以来损失近99%，分析师预计2024年公司有望实现营收，平均销售额预期28万美元，最高估计143万美元，2025年平均预测大幅升至1309万美元 [12][13] - 分析师一致强烈买入，平均目标价2.22美元 [13] Affimed（AFMD） - 致力于挖掘先天免疫系统潜力，通过释放自然杀伤（NK）细胞和其他免疫细胞对抗肿瘤 [14] - 今年以来股价上涨超6%，过去一年下跌超26%，过去一个月飙升超19%，自去年11月以来股价低点不断抬高，分析师预计2023年营收1029万美元，较2022年下降77%，2024年销售额降至635万美元 [14] - 华尔街专家给予买入评级，目标价5美元，潜在回报率超647% [15] Gevo（GEVO） - 专注可再生化学品和先进生物燃料，采用循环经济商业模式，开发石油基产品替代品 [16] - 今年以来股价下跌超32%，过去52周下跌57%，分析师预计2023财年销售额达1728万美元，较2022年大幅增长，2024年底营收或达1980万美元，较2023年预计营收增长14.6% [16][17] - 分析师一致适度买入，目标价7.50美元，潜在涨幅近846% [17]

股票合并 - 公司计划进行1比10的股票合并，以符合纳斯达克上市要求[1] - 股票合并预计在2024年3月8日收盘后生效，股票将在2024年3月11日以新的交易符号“AFMD”在纳斯达克资本市场上交易[2] - 股东持有的股票将不会发行零头股份，而是将获得现金支付以取代零头股份[2] - 股东在2023年6月21日的股东大会上批准了股票合并，旨在使公司符合纳斯达克继续上市的最低每股1美元的要求[3] 公司产品和研发 - 公司的ICE®分子在临床开发中，作为单药或联合疗法进行研究，总部位于德国曼海姆，由一支经验丰富的生物技术和制药领导团队领导[5] - 公司的前瞻性声明包括对公司意图、信念、展望、分析和当前期望的陈述，涉及公司的产品候选者、ROCK®平台的价值、合作关系、临床试验等方面[6]

文章核心观点 公司公布AFM24 - 102 1/2a期研究在EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床反应数据更新，基于有前景的反应数据决定扩大患者队列，预计2024年上半年公布两个队列数据 [1][2] 研究数据更新 - 截至2024年1月4日，EGFR野生型NSCLC队列15名患者的4个反应更新为1个确认的完全缓解（CR）、2个确认的部分缓解（PR）和1个待确认的PR，2023年12月11日初始数据为1个确认的PR、1个未确认的CR和2个未确认的PR [2] - 该队列患者此前中位接受过2线治疗，均为重度预处理且在PD - [L]1靶向治疗后疾病进展 [2] 研究后续计划 - 基于EGFR野生型NSCLC队列有前景的反应数据，公司将扩大入组至40名患者 [2] - EGFR突变型NSCLC队列正在进行入组 [1][2] - 预计2024年上半年公布两个队列的数据 [1][2] 公司表态 - 公司首席医疗官兼临时首席执行官表示对患者反应感到鼓舞，做出扩大患者队列的战略决策，期待2024年上半年分享更多更新 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于恢复患者对抗癌症的先天能力，其专有的ROCK®平台可实现肿瘤靶向方法，产生定制的先天细胞衔接器（ICE®）分子，使公司成为首个拥有临床阶段ICE®的公司 [4] 研究介绍 - AFM24 - 102是一项1/2a期开放标签、非随机、多中心、剂量递增和扩展研究，评估AFM24与阿替利珠单抗联合用于特定EGFR表达的晚期实体恶性肿瘤患者，这些患者在接受先前抗癌治疗后疾病进展 [5] 药物介绍 - AFM24是一种四价双特异性先天细胞衔接器（ICE®），通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体肿瘤上广泛表达的EGFR激活先天免疫系统来杀死癌细胞，代表一种独特的作用机制 [6] - 除与检查点抑制剂阿替利珠单抗联合研究外，公司还在评估AFM24与同种异体现货NK细胞产品联合的选项，预计适合重度预处理患者群体 [6]