文章核心观点 公司宣布AFM24 - 102研究在晚期EGFR野生型非小细胞肺癌中的更新结果将在ASCO年会上展示，AFM24与阿替利珠单抗联用显示出良好疗效和耐受性，公司将继续推进该疗法临床开发 [1] 研究结果 - 截至2024年3月18日数据截止，15例可评估转移性EGFR野生型NSCLC患者接受AFM24与阿替利珠单抗联合治疗，疾病控制率达73.3%（11/15），包括4例客观缓解（1例完全缓解和3例部分缓解） [1] - 中位无进展生存期为5.9个月，4例缓解患者中有3例仍在持续缓解 [1] - 所有缓解患者在研究前对检查点抑制剂治疗耐药，支持AFM24与阿替利珠单抗联用可增强癌症免疫周期并克服现有疗法耐药性的假设 [2] 治疗情况 - AFM24和阿替利珠单抗按各自单药剂量给药，治疗耐受性良好，副作用与已知安全性特征一致，最常见副作用为轻度至中度输液相关反应和短暂轻度至中度肝酶升高 [3] 后续安排 - 研究海报将于2024年6月1日上午9:00 - 12:00 CDT在ASCO会议上展示，完整数据集将由韩国延世大学医学院Hye Ryun Kim教授在同期海报环节呈现 [1][4] - 公司将于2024年6月1日下午6:00 CDT / 7:00 EDT举办电话会议和网络直播，讨论更新结果并展示非小细胞肺癌EGFR突变队列的初步临床疗效数据 [1][5] - 研究的EGFR野生型NSCLC队列将招募最多40名患者，EGFR突变NSCLC队列将招募最多25名患者 [3] 药物介绍 - AFM24是一种四价双特异性ICE®，通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体肿瘤广泛表达的表皮生长因子受体（EGFR）激活先天免疫系统来杀死癌细胞 [7] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段免疫肿瘤公司，致力于通过挖掘先天免疫系统未开发潜力让患者恢复对抗癌症的先天能力，其ICE®由专有ROCK®平台生成，多种ICE®分子正在进行临床开发 [8] 联系方式 - 投资者关系联系人为Alexander Fudukidis，邮箱a.fudukidis@affimed.com，电话+1 (917) 436 - 8102 [10] - 媒体联系人是Mary Beth Sandin，邮箱m.sandin@affimed.com [11]

文章核心观点 公司宣布AFM24 - 102研究在晚期EGFR野生型非小细胞肺癌中的更新结果将在ASCO年会上展示，AFM24与阿替利珠单抗联用显示出良好疗效和耐受性 [1] 研究结果 - 截至2024年3月18日数据截止，15例可评估转移性EGFR野生型NSCLC患者接受AFM24与阿替利珠单抗联合治疗，疾病控制率达73.3%（11/15），包括4例客观缓解（1例完全缓解和3例部分缓解） [1][2] - 中位无进展生存期为5.9个月，4例缓解者中有3例仍在持续缓解 [1] - 所有缓解者在研究前对检查点抑制剂治疗耐药，支持AFM24与阿替利珠单抗联用可增强癌症免疫周期并克服现有疗法耐药性的假设 [2] 治疗情况 - AFM24和阿替利珠单抗按各自单药剂量给药，治疗耐受性良好，副作用与已知安全性一致，最常见为轻度至中度输液相关反应和短暂轻度至中度肝酶升高 [3] 后续安排 - 研究海报将于2024年6月1日上午9:00 - 12:00 CDT在ASCO展示，完整数据集将由Hye Ryun Kim博士展示 [1][4] - 公司将于2024年6月1日下午6:00 CDT / 7:00 EDT举行电话会议和网络直播，讨论更新结果并展示非小细胞肺癌EGFR突变队列的初步临床疗效数据 [1][5] 研究计划 - EGFR野生型NSCLC队列将招募多达40名患者，EGFR突变NSCLC队列将招募多达25名患者 [3] 药物介绍 - AFM24是一种四价双特异性ICE®，通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体瘤上广泛表达的表皮生长因子受体（EGFR）激活先天免疫系统来杀死癌细胞 [7] 公司介绍 - Affimed是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于通过挖掘先天免疫系统的潜力让患者恢复对抗癌症的先天能力，其ICE®由专有ROCK®平台生成，多种ICE®分子正在进行临床开发 [8]

文章核心观点 - 分析师预测9月可能降息，届时投机资本或从大盘股流出，现在是考虑买入小盘股的好时机，推荐三只小盘股 [1] 行业分析 - 2022 - 2023年利率上升，小盘股失宠，因其多为未盈利的早期小公司，受资本成本上升影响大，但也更有可能实现10倍收益 [1] - 俄乌冲突初期天然气价格飙升，分析师认为是长期上涨开端，但价格不升反降，现处于20多年来低位，不过数据中心对天然气需求预计将激增，利好天然气公司 [2] - 比特币减半事件使比特币矿工受投资者关注 [5] - 有高上涨潜力且股价低于10美元的小盘股名单通常包含生物科技股，许多公司正为现有疾病和慢性病开发创新疗法 [6] 公司分析 清洁能源燃料公司（Clean Energy Fuels，CLNE） - 专业提供可再生天然气、压缩天然气和液化天然气等替代形式天然气，用于多种应用 [2] - 九位分析师对其股票的共识目标价为7.06美元，未来12个月涨幅将超155%，鉴于天然气需求多年增长周期刚开始，该股票未来几年值得买入 [3] 比特小鹿科技公司（Bitdeer Technologies，BTDR） - 不仅开采比特币，还开发了4纳米SEALMINER芯片，效率达18.1 J/TH，可避免供应链中断并优化运营效率，还为企业提供云计算、人工智能云和数据中心解决方案 [5] - 2024年其股价未随比特币上涨，反而下跌45%，但八位分析师对其共识目标价为13.31美元，未来12个月回报率为147% [5] 艾菲迈德公司（Affimed，AFMD） - 通过先天细胞衔接子（ICE）分子攻克癌症治疗，帮助人体先天免疫系统对抗实体和液体肿瘤，其主要候选药物AFM13 - 202用于外周T细胞淋巴瘤，已完成2期试验 [6] - 公司资金可维持到2025年上半年，能推动临床开发至重要转折点 [6] - 七位分析师对其共识目标价为15.08美元，较当前股价涨幅达190%，其中六位给予“强力买入”评级 [6]

文章核心观点 - Affimed N.V.（AFMD）股价过去四周上涨0.6%，华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间，虽目标价可靠性存疑，但盈利预期上调和Zacks排名表明其近期有上涨潜力 [1][2][5] 分析师目标价情况 - 分析师对AFMD短期目标价平均为13.20美元，意味着潜在涨幅146.7%，目标价区间5 - 25美元，标准差8.87美元，最低目标价较当前价格跌6.5%，最乐观目标价涨幅367.3% [1] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者，分析师常因业务激励设定过高目标价 [3] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识，可作为进一步研究起点，但投资决策不能仅依赖目标价 [4] 公司上涨潜力因素 - 分析师对AFMD盈利前景乐观，过去30天当前年度Zacks共识预期上调23.5%，实证研究显示盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [5] - AFMD当前Zacks排名第二（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%，表明其近期有上涨潜力 [6]

AFM24与atezolizumab相结合的第2期研究 - Affimed N.V.宣布其AFM24与atezolizumab相结合的第2期研究初步数据已被接受用于海报展示[1] - AFM24是一种四价、双特异性的ICE®，通过结合CD16A和表皮生长因子受体（EGFR）来激活先天免疫系统，以杀死癌细胞[3] - Affimed是一家致力于通过实现先天免疫系统未开发潜力来帮助患者抗击癌症的临床阶段免疫肿瘤学公司[4]

文章核心观点 - Affimed N.V.（AFMD）近期股价呈下跌趋势，但上一交易日形成锤子线图形态，可能出现趋势反转，且华尔街分析师上调该制药公司盈利预期，也增强了其趋势反转的可能性 [1] 锤子线图相关 - 锤子线图是蜡烛图中常见的价格形态，开盘价和收盘价相差较小形成小实体，当日最低价与开盘价或收盘价相差较大形成长下影线，下影线长度至少是实体的两倍，蜡烛形状类似“锤子” [2] - 下跌趋势中，锤子线图出现在底部时，表明空头可能失去对价格的控制，多头成功阻止价格进一步下跌，预示着潜在的趋势反转 [3] - 锤子线图可出现在任何时间框架，短期和长期投资者都会使用，但它有局限性，应与其他看涨指标结合使用 [3] AFMD趋势反转因素 - AFMD近期盈利预期修正呈上升趋势，是基本面的看涨指标，因为实证研究表明盈利预期修正趋势与近期股价走势密切相关 [4] - 过去30天，当前年度的共识每股收益预期提高了23.5%，意味着覆盖AFMD的卖方分析师大多认为该公司将公布比此前预测更好的盈利 [4] - AFMD目前的Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20%，通常排名为1或2的股票表现优于市场，Zacks排名是一个很好的时机指标，表明AFMD有潜在的转机 [4]

分析师对AFMD公司股价的看法 - Affimed N.V. (AFMD)股价在过去四周上涨了16.8%，收盘价为$6.66，根据华尔街分析师的短期价格目标，平均估计为$24.20，显示潜在上涨263.4%。[1] - 分析师对AFMD公司未来盈利能力的乐观态度加强了股价上涨的观点，盈利预期修订的积极趋势被证明在预测股价上涨方面具有强大的预测能力。[4] - 分析师对AFMD的价格目标存在着高度一致性，这表明他们对股价走势的方向和幅度有很高的一致性，这可能是进一步研究的良好起点，以确定潜在的基本推动力。[7]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总计7200万欧元，2022年同期为1.903亿欧元[12] - 2023年全年净运营活动所用现金为1.103亿欧元，2022年为1.049亿欧元[12] - 2023年全年总收入为830万欧元，2022年为4140万欧元[13] - 2023年研发费用为9500万欧元，2022年为9880万欧元；2023年一般及行政费用为2470万欧元，2022年为3210万欧元[14] - 2023年净财务收入/成本为70万欧元，2022年为210万欧元[15] - 2023年加权流通普通股数量为1490万股，2023年净亏损为1.059亿欧元，即每股亏损7.09欧元，2022年净亏损为8600万欧元，即每股亏损6.04欧元[17] - 2023年末总资产为97,157千欧元，2022年末为200,512千欧元[27] - 2023年末非流动资产中，无形资产为2,558千欧元，使用权资产为8,039千欧元[27] - 2023年末流动资产中，现金及现金等价物为38,529千欧元，投资为33,518千欧元[27] - 2023年净亏损105,938千欧元，2022年为86,004千欧元，2021年为57,523千欧元[28] - 2023年经营活动净现金使用量为110,269千欧元，2022年为104,892千欧元，2021年为86,591千欧元[28] - 2023年投资活动净现金使用量为36,059千欧元，2022年为净现金生成5,605千欧元，2021年为3,850千欧元[28] - 2023年融资活动净现金使用量为6,220千欧元，2022年为净现金生成88,557千欧元，2021年为133,581千欧元[28] - 2023年末现金及现金等价物为38,529千欧元，2022年末为190,286千欧元，2021年末为197,630千欧元[28] - 2023年发行普通股所得款项为235千欧元，2022年为95,907千欧元，2021年为124,460千欧元[28] - 2023年偿还借款5,929千欧元，2022年为580千欧元，2021年为92千欧元[28] - 2021年1月1日已发行资本为983345千欧元[29] - 2021年发行普通股所得为240114千欧元[29] - 2021年期间亏损为57523千欧元[29] - 2022年发行普通股所得为259895千欧元[29] - 2022年期间亏损为86004千欧元[29] - 2023年发行普通股所得为71091千欧元[29] - 2023年期间亏损为105938千欧元[29] - 2021年12月31日总资本为135951千欧元[29] - 2022年12月31日总资本为152915千欧元[29] - 2023年12月31日总资本为57807千欧元[29] 各条业务线数据关键指标变化 - AFM24 - 102试验中，15名重度预处理的EGFR - wt非小细胞肺癌患者中有4例确认缓解，疾病控制率达73%，该队列已扩大至40人，EGFR - mut队列计划招募25人[6] - LuminICE - 203研究预计2024年第二季度公布初始疗效和安全数据；AFM13 - 104研究更新数据显示，32例复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率为97%，完全缓解率为78% [10] - AFM28单药治疗CD123阳性复发/难治性急性髓系白血病的1期剂量递增研究已完成第五队列招募，正在招募第六队列[9] 公司运营调整 - 公司完成重组，精简运营使员工数量减少50%，专注推进AFM24、acimtamig和AFM28三个临床项目[16]

财务数据和关键指标变化 - 2023年末公司现金、现金等价物和投资为7200万欧元，2022年12月31日为1.903亿欧元 [18] - 2023年全年经营活动净现金使用量为1.103亿欧元，2022年为1.049亿欧元 [19] - 2023年全年总收入为830万欧元，2022年为4140万欧元，2022年和2023年的收入主要来自与Roivant和Genentech的合作，目前已完成相关合作协议下的工作 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 AFM24 - 在与阿替利珠单抗的联合试验中，在所有测试队列中均观察到临床活性，在非小细胞肺癌中疗效最为显著，验证了适应性和先天性免疫系统之间的串扰概念 [6] - 1月更新报告显示，在EGFR野生型非小细胞肺癌队列中，疾病控制率为73%，包括47%的患者肿瘤缩小，15名患者中有4例客观缓解，包括1例确认的完全缓解和3例确认的部分缓解 [11] - 目前正在跟进这些患者以生成成熟的无进展生存期（PFS）数据，该初始队列的中位随访时间为6个月，预计2024年第二季度报告最终PFS数据 [12] - 基于EGFR野生型非小细胞肺癌队列的初步数据，已扩大招募，该队列将纳入多达40名患者；EGFR突变型非小细胞肺癌患者队列的目标是招募25名患者，目前招募工作进展顺利 [12] 阿西他米格（Acimtamig） - LuminICE - 203研究已启动，初始招募时队列1和2的招募速度略慢于预期，原因是每个队列前3名患者的强制分期入组以及部分患者在筛选期间退出 [14] - 目前已过队列1和2的分期入组阶段，进展稳定，预计未来几周开始队列3和4的招募 [14] - LuminICE - 203研究包括一个针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者的探索性臂，外周T细胞淋巴瘤存在高度未满足的医疗需求 [15] AFM28 - 剂量递增研究取得进展，最近完成了每周一次250毫克的第5队列，未遇到剂量限制性毒性，第6队列（该项目1期部分的最后一个队列）的患者招募已开放 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司实施了重大重组计划，1月将员工人数减少约50%，专注于临床开发、临床和监管运营以及转化研究，同时保留了与NK细胞生物学和ICE制造相关的关键能力 [9] - 未来将重点关注非小细胞肺癌，旨在满足标准治疗（包括铂类化疗和PD - 1靶向治疗）失败患者的未满足医疗需求 [7] - 公司的主要目标是推动临床项目的发展势头，实现关键数据里程碑 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司重要且变革性的一年，尽管裁员不易，但专注于三个关键临床项目的战略决策符合公司、股东和患者的最佳利益 [20] - 2023年为三个临床项目奠定了重要基础，这些基础将使公司能够在2024年及以后提供有意义的数据解读 [20] - 公司有信心通过LuminICE - 203研究为阿西他米格获得初步批准，已确定AFM24的主要适应症和主要联合用药用于进一步的临床开发，为AFM28确定了可用于进一步临床开发的剂量范围 [21] 其他重要信息 - 2024年第二季度，公司将为AFM24 - 102研究的两个非小细胞肺癌队列提供额外的数据解读，为LuminICE - 203研究提供初步解读，并提供AFM28的进展更新 [22] - 预计2024年第四季度获得EGFR野生型非小细胞肺癌40名患者队列的最终缓解数据，2024年第三季度获得EGFR突变型非小细胞肺癌队列的成熟PFS数据 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：LuminICE - 203研究能看到多少患者的数据？患者接受治疗的时长范围是多少？4月安全审查委员会（SRC）会议启动队列3和4是否需要与FDA进行额外沟通？ - 启动队列3和4无需与FDA沟通，可仅通过SRC会议处理；预计第二季度报告时，队列1和2已完全招募，共12名患者，队列3和4也会有合理数量的患者数据；队列1和2使用的细胞剂量（每个周期三次20亿细胞的细胞应用）被认为是治疗性细胞剂量，其数据将具有参考价值 [25][26] 问题2：第二季度更新中，AFM24和阿西他米格能提供什么样的转化数据来支持观察到的临床信号？为什么肺癌患者对PD - 1无反应，但对AFM24 + 阿替利珠单抗有反应？ - 第二季度更新的AFM24研究主要提供血液方面的亚转化数据，如细胞因子数据，未实施强制性系列活检；此前AFM24单药治疗研究显示，循环中NK细胞和T细胞的激活标志物增加，肿瘤活检中NK细胞和T细胞的浸润增加，表明先天性和适应性免疫系统之间存在串扰，可能打破PD - 1耐药性 [30][31] 问题3：第二季度更新中对相关性转化支持的期望是否不应过高？年底应期待什么样的数据？ - 第二季度更新的重点将是临床数据，特别是初始非小细胞肺癌队列的无进展生存期和EGFR突变型非小细胞肺癌队列的缓解数据；年底40名患者队列将提供更广泛的数据库，包括完整40名患者数据集的缓解数据和无进展生存期数据，以及EGFR突变型非小细胞肺癌队列的PFS数据 [33][35] 问题4：AFM13试验目前的经验如何，与MD安德森的经验在安全性和有效性方面是否相似？第二季度AFM24数据更新是在ASCO会议还是公司活动上进行？ - 第一季度只能评论招募情况，第二季度有足够患者时会首次更新安全性和有效性数据；AFM24研究的披露时间和论坛尚未最终确定，将根据ASCO的通知来规划 [38] 问题5：AFM28是否可能重点关注联合治疗？何时开始？是否在与潜在合作伙伴讨论异基因NK细胞？ - AFM28的主要重点将是与异基因NK细胞联合开发，第二季度将提供详细的推进计划 [40] 问题6：AFM13队列1和2中退出患者的情况及退出率是多少？ - 患者退出原因多样，且发生在筛选期，与治疗无关，如一名患者在筛选约2.5周时感染COVID，康复后肺功能仍有损伤；另一名患者感染CMV未清除后退出；目前已过分期入组阶段，招募情况良好，有信心在第二季度报告队列1和2的12名患者及队列3和4部分患者的数据 [43][44] 问题7：目前观察到的安全性与NDA研究相比有无差异？ - 第二季度将提供更详细的安全性更新，目前通过SRC进展顺利，未遇到剂量限制性毒性 [46]

公司重组计划 - 公司计划进行重组，裁员50%，以转变为专注于临床组织[22] - 重组计划可能导致一次性裁员支出，预计在2024年上半年发生[23] 市场准入和商业化风险 - 公司的产品候选品目前处于临床开发阶段，获得监管批准的不确定性较大[26] - 任何延迟或未能获得所需批准都可能严重影响公司从特定产品候选品目中产生收入的能力[30] - 即使获得监管批准，定价和报销也可能受到限制[31] 临床研究风险 - 临床药物开发过程具有不确定的时间表和结果，早期试验结果可能无法预测未来试验结果[32] - 公司产品开发成本可能会增加，如果临床研究或市场批准出现延迟，可能需要进行额外的临床研究或其他测试[45] - 临床研究失败或显著延迟将对公司获得监管批准、商业前景和产品收入产生不利影响[46] 技术和监管风险 - 公司使用新技术开发产品候选药物，FDA和其他监管机构尚未批准使用这些技术的产品[65] - 公司可能无法成功利用和扩展其技术平台来建立产品候选药物的管线[70] - 即使在美国或欧洲等主要制药市场获得产品候选药物的上市批准，公司可能永远无法在其他主要市场获得批准或商业化产品，这将限制公司实现其完整市场潜力的能力[72] 安全和合规风险 - 未来临床研究结果可能显示我们的产品候选药物引起不良或不可接受的副作用，可能中断、延迟或停止临床研究，并导致未能获得FDA、欧洲委员会和其他监管机构的营销批准，或者导致获得FDA、欧洲委员会和其他监管机构的营销批准时带有限制性标签警告或潜在的产品责任索赔[88] - 如果我们或其他人后来发现我们的产品引起的不良或不可接受的副作用：监管机构可能要求我们将已批准的产品从市场上撤下；监管机构可能要求添加标签声明、特定警告、禁忌症或向医生和药房发出警告；我们可能需要改变产品的使用方式，进行额外的临床研究或更改产品的标签；我们可能受到对产品的推广方式的限制；产品的销售可能会显著减少；我们可能面临诉讼或产品责任索赔；我们的声誉可能会受损[89] 资金需求和财务风险 - 公司需要额外资金支持产品开发，否则可能需要延迟或终止产品开发项目[144] - 公司的现金和现金等价物为7200万欧元，预计现金储备能够支持到2025年下半年[154] - 公司将主要通过公开或私人股权发行、债务融资、战略合作和赠款资助来满足未来的现金需求[149] 知识产权风险 - 公司的商业成功在很大程度上取决于公司能否在不侵犯第三方专利和其他专有权利的情况下运营[187] - 公司可能会面临第三方持有或获得专利或专有权利的风险，可能限制公司开发产品候选药物使用公司技术的能力[189] - 公司可能会卷入与专利、商标和其他知识产权相关的诉讼和其他诉讼[190]