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Affimed Provides Follow-up Data of AFM24 plus Atezolizumab Showing Durable Responses in Heavily Pretreated NSCLC EGFR Wild-type Patients and Positive Initial Data from the NSCLC EGFR Mutant Cohort
Newsfilter· 2024-06-02 01:02
文章核心观点 - 公司公布NSCLC的AFM24 - 102研究中EGFRwt队列的长期随访数据和EGFRmut队列的初步临床疗效数据,AFM24与阿替利珠单抗联合疗法在经大量预处理的NSCLC患者中显示出疗效和可控安全性,有望满足难治性NSCLC患者未满足的医疗需求 [1][4] 研究数据 EGFRwt队列 - 截至2024年5月13日数据更新时,17例先前报告的EGFRwt患者中有15例可评估反应,出现4例确认的客观缓解(1例完全缓解和3例部分缓解),8例患者病情稳定,疾病控制率为71% [2] - 中位无进展生存期为5.9个月,中位随访时间为7.4个月,4例缓解患者中有3例缓解持续超过7个月,所有缓解患者在研究前对检查点抑制剂治疗有耐药性 [2] EGFRmut队列 - 截至2024年5月21日,21例经大量预处理的EGFRmut患者(中位接受过3种先前疗法)接受联合治疗,其中13例可评估反应,联合疗法显示出临床活性信号,包括1例完全缓解、3例部分缓解和6例病情稳定,截至数据截止时所有缓解仍在持续 [3] 疗法特点 - AFM24是一种四价双特异性ICE®,通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体瘤上广泛表达的表皮生长因子受体来激活先天免疫系统杀伤癌细胞,由公司的ROCK®平台生成 [6] - AFM24与阿替利珠单抗联合疗法安全性可控,副作用与这些药物已知的安全性特征一致,最常见的副作用是轻度至中度输液相关反应和短暂的轻度至中度肝酶升高 [3] 公司情况 - 公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于通过挖掘先天免疫系统的未开发潜力,让患者恢复对抗癌症的先天能力,其ICE®由专有ROCK®平台生成,多种ICE®分子正在进行临床开发 [7] - 研究的EGFRwt NSCLC队列将招募多达40名患者,EGFRmut NSCLC队列将招募多达25名患者,两个队列的招募正在进行中,预计2024年下半年会有进一步更新 [4] 会议信息 - 公司将于2024年6月1日下午6点(中部夏令时)/下午7点(东部夏令时)为金融界举办电话会议和网络直播,届时将由相关人员回顾最新临床发现并回答问题,可通过电话和网络直播参与 [1][5] 联系方式 - 投资者关系联系人为Alexander Fudukidis,邮箱为a.fudukidis@affimed.com,电话为+1 (917) 436 - 8102 [9] - 媒体联系人是Mary Beth Sandin,邮箱为m.sandin@affimed.com [10]
Affimed Receives Fast Track Designation for Combination Therapy of AFM24 with Atezolizumab for EGFR Wild-Type Non-Small Cell Lung Cancer
Newsfilter· 2024-05-29 18:30
文章核心观点 - 公司宣布FDA授予AFM24与阿替利珠单抗组合疗法快速通道资格,用于治疗特定非小细胞肺癌患者,该疗法临床数据有吸引力,快速通道资格利于其开发和审查 [1][2] 研究进展 - AFM24与阿替利珠单抗组合疗法正在AFM24 - 102 1/2a期研究中评估对EGFR野生型和EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [1] - AFM24 - 102研究该患者群体的数据将在2024年6月1日美国临床肿瘤学会年会上公布 [1] 快速通道资格 - FDA基于AFM24 - 102研究中EGFR野生型队列的初步疗效数据授予快速通道资格 [1] - 快速通道旨在促进治疗严重疾病药物的开发和加速审查,使重要新药更早惠及患者 [1][3] - 获快速通道资格的疗法可更频繁与FDA沟通、符合条件可申请加速批准和优先审查、可进行滚动审查 [3] 会议信息 - 公司将于2024年6月1日美国东部时间晚上7点举行电话会议和网络直播,讨论AFM24 - 102试验的更新数据 [1][4] 产品介绍 - AFM24是四价双特异性ICE®,通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体瘤上广泛表达的表皮生长因子受体来激活先天免疫系统杀伤癌细胞 [6] 公司介绍 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司,致力于恢复患者先天抗癌能力,其ICE®可靶向识别和杀伤多种肿瘤 [7] - 公司的ICE®由专有ROCK®平台生成,多个ICE®分子正在进行临床开发 [7] 联系方式 - 投资者关系联系人为Alexander Fudukidis,邮箱a.fudukidis@affimed.com,电话+1 (917) 436 - 8102 [9] - 媒体联系人是Mary Beth Sandin,邮箱m.sandin@affimed.com [10][11]
Affimed Announces Annual General Meeting of Shareholders
Newsfilter· 2024-05-28 18:30
公司基本信息 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司,致力于恢复患者对抗癌症的先天能力 [2] - 公司总部位于德国曼海姆,由生物技术和制药领域经验丰富的团队领导 [2] - 公司投资者关系联系人是Alexander Fudukidis,邮箱为a.fudukidis@affimed.com,电话为+1 (917) 436 - 8102 [2] 公司技术与产品 - 公司的先天细胞衔接器(ICE®)可实现肿瘤靶向治疗,识别并杀死一系列血液学和实体肿瘤 [2] - ICE®在公司专有的ROCK®平台上生成,该平台可预测性地生成定制分子,利用先天免疫细胞的力量摧毁肿瘤细胞 [2] - 多个ICE®分子正在进行临床开发,作为单一疗法或联合疗法进行研究 [2] 公司会议信息 - 公司2024年年度股东大会将于2024年6月26日上午9点(欧洲中部时间)在荷兰阿姆斯特丹的De Brauw Blackstone Westbroek N.V.办公室举行 [1] - 年度股东大会的通知和议程可在公司网站https://www.affimed.com/investors/ 下的“2024年度股东大会”以及美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查看 [1]
7 Penny Biotech Stocks to Triple Your Investment
investorplace.com· 2024-05-28 18:10
行业观点 - 投资中高风险产生高回报的原则在低价生物科技股中尤为适用,开发治疗方法业务模式复杂、研发和监管周期长、研发资金需求大,许多初创生物科技公司无法实现商业化,而成功商业化的公司能给予股东丰厚回报,即使未成功,在开发过程中达到里程碑也能回报投资者 [1][2] 公司情况 FibroGen(FGEN) - 公司有多款药物处于商业化进程,针对多种疾病,主要候选药物包括Pamrevlumab、Roxadustat和其他肿瘤治疗药物 [3] - Pamrevlumab正处于特定胰腺癌的3期临床试验,同时也在转移性胰腺癌的2/3期临床研究中;Roxadustat已在多个国家获批用于治疗慢性肾病患者的贫血症,在中国已提交补充新药申请并获受理 [3] - 第一季度收入接近5600万美元,高于去年同期的3600万美元,净亏损从7670万美元降至略低于3200万美元,目前股价为1.30美元,共识目标价为5美元,分析师目标价最高达11美元 [4] Nuvectis Pharma(NVCT) - 是一家肿瘤导向的生物科技股,处于预收入阶段,但受高度关注且股价高于预期,目前股价为6.21美元,有一位分析师预计未来股价将涨至22美元 [6] - 公司流动性超1900万美元,每季度研发和管理成本约亏损400万美元 [6] - 主要候选药物NXP800在铂耐药ARID1a突变卵巢癌方面获FDA快速通道认定,目前处于1b期研究,未来有望通过多个里程碑,成功后将为投资者带来丰厚回报 [7] Relmada Therapeutics(RLMD) - 是一家有前景的后期生物科技公司,专注开发治疗中枢神经系统疾病的疗法,主要关注重度抑郁症(MDD) [8] - 主要候选药物REL - 1017处于MDD治疗的后期开发阶段,正在两项3期双盲安慰剂对照研究中进行研究;2021年公司获得了裸盖菇素及其衍生物项目的权利,该项目已更名为REL - P11,正在研究其在神经发生和改善神经退行性疾病影响方面的功效 [8] - 公司处于预收入阶段,股价为3.04美元,唯一覆盖的分析师认为未来股价可能高达25美元 [9] Anixa Biosciences(ANIX) - 开发治疗卵巢癌和乳腺癌的疗法和疫苗,目前股价低于3美元,唯一覆盖的分析师认为股价将涨至12美元 [11] - 公司最近在卵巢癌CAR - T临床试验中开始对第5名患者进行治疗,正在招募至少对两种先前疗法无反应的患者进行首次人体试验,前三组患者的安全性已得到确认,正在对第4和第5名患者增加剂量以确定剂量耐受性 [11] - 公司最近扩大了与克利夫兰诊所的合作,以开发癌症疫苗,目标是进一步开发针对罕见和侵袭性乳腺癌和卵巢癌的疫苗 [12] Genenta Science(GNTA) - 股票有两个目标价,分别为15美元和25美元,共识价格为20美元,目前股价为3.30美元 [13] - 公司是一家意大利公司,信息披露较少,2023年底的财务报告显示公司收入不多 [13] - 公司正在开发用于安全治疗实体肿瘤的干细胞平台,已展示出对胶质母细胞瘤患者细胞进行重编程的潜力 [14] Affimed(AFMD) - 继续开发治疗淋巴瘤的疗法,2023年裁员50%以精简运营,重组后将资源重新分配到三个主要候选项目 [16] - 三个候选项目在2023年取得进展,公司等待第二季度这些项目的进一步数据解读并预计进行剂量递增,暗示目前的安全性并将用于确定各自项目的最大耐受剂量 [16] - 公司受市场认可,共识目标价为32美元,目前股价略高于4美元 [16] Lipocine(LPCN) - 股价为6.89美元,预计将涨至33美元,只有一位分析师覆盖,增加了投资风险 [17] - 公司在肥胖管理领域开展工作,候选药物Lpcn2401处于2期研究,在减少至少有一种相关疾病的肥胖患者体重方面显示出前景,同时也在开发减肥领域之外的治疗方法,包括产后抑郁症、肝硬化、特发性震颤和睾酮替代疗法 [17] - 最近一个季度实现正净收入,第一季度净收入为350万美元,扭转了12个月前390万美元的净亏损 [18]
Affimed Announces Positive Early Efficacy and Progression Free Survival Results of AFM24-102 Study in EGFR Wild-Type Non-Small Cell Lung Cancer at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology 2024
globenewswire.com· 2024-05-24 05:05
文章核心观点 公司宣布AFM24 - 102研究在晚期EGFR野生型非小细胞肺癌中的更新结果将在ASCO年会上展示,AFM24与阿替利珠单抗联用显示出良好疗效和耐受性,公司将继续推进该疗法临床开发 [1] 研究结果 - 截至2024年3月18日数据截止,15例可评估转移性EGFR野生型NSCLC患者接受AFM24与阿替利珠单抗联合治疗,疾病控制率达73.3%(11/15),包括4例客观缓解(1例完全缓解和3例部分缓解) [1] - 中位无进展生存期为5.9个月,4例缓解患者中有3例仍在持续缓解 [1] - 所有缓解患者在研究前对检查点抑制剂治疗耐药,支持AFM24与阿替利珠单抗联用可增强癌症免疫周期并克服现有疗法耐药性的假设 [2] 治疗情况 - AFM24和阿替利珠单抗按各自单药剂量给药,治疗耐受性良好,副作用与已知安全性特征一致,最常见副作用为轻度至中度输液相关反应和短暂轻度至中度肝酶升高 [3] 后续安排 - 研究海报将于2024年6月1日上午9:00 - 12:00 CDT在ASCO会议上展示,完整数据集将由韩国延世大学医学院Hye Ryun Kim教授在同期海报环节呈现 [1][4] - 公司将于2024年6月1日下午6:00 CDT / 7:00 EDT举办电话会议和网络直播,讨论更新结果并展示非小细胞肺癌EGFR突变队列的初步临床疗效数据 [1][5] - 研究的EGFR野生型NSCLC队列将招募最多40名患者,EGFR突变NSCLC队列将招募最多25名患者 [3] 药物介绍 - AFM24是一种四价双特异性ICE®,通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体肿瘤广泛表达的表皮生长因子受体(EGFR)激活先天免疫系统来杀死癌细胞 [7] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段免疫肿瘤公司,致力于通过挖掘先天免疫系统未开发潜力让患者恢复对抗癌症的先天能力,其ICE®由专有ROCK®平台生成,多种ICE®分子正在进行临床开发 [8] 联系方式 - 投资者关系联系人为Alexander Fudukidis,邮箱a.fudukidis@affimed.com,电话+1 (917) 436 - 8102 [10] - 媒体联系人是Mary Beth Sandin,邮箱m.sandin@affimed.com [11]
Affimed Announces Positive Early Efficacy and Progression Free Survival Results of AFM24-102 Study in EGFR Wild-Type Non-Small Cell Lung Cancer at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology 2024
Newsfilter· 2024-05-24 05:05
文章核心观点 公司宣布AFM24 - 102研究在晚期EGFR野生型非小细胞肺癌中的更新结果将在ASCO年会上展示,AFM24与阿替利珠单抗联用显示出良好疗效和耐受性 [1] 研究结果 - 截至2024年3月18日数据截止,15例可评估转移性EGFR野生型NSCLC患者接受AFM24与阿替利珠单抗联合治疗,疾病控制率达73.3%(11/15),包括4例客观缓解(1例完全缓解和3例部分缓解) [1][2] - 中位无进展生存期为5.9个月,4例缓解者中有3例仍在持续缓解 [1] - 所有缓解者在研究前对检查点抑制剂治疗耐药,支持AFM24与阿替利珠单抗联用可增强癌症免疫周期并克服现有疗法耐药性的假设 [2] 治疗情况 - AFM24和阿替利珠单抗按各自单药剂量给药,治疗耐受性良好,副作用与已知安全性一致,最常见为轻度至中度输液相关反应和短暂轻度至中度肝酶升高 [3] 后续安排 - 研究海报将于2024年6月1日上午9:00 - 12:00 CDT在ASCO展示,完整数据集将由Hye Ryun Kim博士展示 [1][4] - 公司将于2024年6月1日下午6:00 CDT / 7:00 EDT举行电话会议和网络直播,讨论更新结果并展示非小细胞肺癌EGFR突变队列的初步临床疗效数据 [1][5] 研究计划 - EGFR野生型NSCLC队列将招募多达40名患者,EGFR突变NSCLC队列将招募多达25名患者 [3] 药物介绍 - AFM24是一种四价双特异性ICE®,通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体瘤上广泛表达的表皮生长因子受体(EGFR)激活先天免疫系统来杀死癌细胞 [7] 公司介绍 - Affimed是一家临床阶段的免疫肿瘤公司,致力于通过挖掘先天免疫系统的潜力让患者恢复对抗癌症的先天能力,其ICE®由专有ROCK®平台生成,多种ICE®分子正在进行临床开发 [8]
Small-Cap Sensations: 3 Stocks Under $10 With 10X Potential
investorplace.com· 2024-05-18 03:55
文章核心观点 - 分析师预测9月可能降息,届时投机资本或从大盘股流出,现在是考虑买入小盘股的好时机,推荐三只小盘股 [1] 行业分析 - 2022 - 2023年利率上升,小盘股失宠,因其多为未盈利的早期小公司,受资本成本上升影响大,但也更有可能实现10倍收益 [1] - 俄乌冲突初期天然气价格飙升,分析师认为是长期上涨开端,但价格不升反降,现处于20多年来低位,不过数据中心对天然气需求预计将激增,利好天然气公司 [2] - 比特币减半事件使比特币矿工受投资者关注 [5] - 有高上涨潜力且股价低于10美元的小盘股名单通常包含生物科技股,许多公司正为现有疾病和慢性病开发创新疗法 [6] 公司分析 清洁能源燃料公司(Clean Energy Fuels,CLNE) - 专业提供可再生天然气、压缩天然气和液化天然气等替代形式天然气,用于多种应用 [2] - 九位分析师对其股票的共识目标价为7.06美元,未来12个月涨幅将超155%,鉴于天然气需求多年增长周期刚开始,该股票未来几年值得买入 [3] 比特小鹿科技公司(Bitdeer Technologies,BTDR) - 不仅开采比特币,还开发了4纳米SEALMINER芯片,效率达18.1 J/TH,可避免供应链中断并优化运营效率,还为企业提供云计算、人工智能云和数据中心解决方案 [5] - 2024年其股价未随比特币上涨,反而下跌45%,但八位分析师对其共识目标价为13.31美元,未来12个月回报率为147% [5] 艾菲迈德公司(Affimed,AFMD) - 通过先天细胞衔接子(ICE)分子攻克癌症治疗,帮助人体先天免疫系统对抗实体和液体肿瘤,其主要候选药物AFM13 - 202用于外周T细胞淋巴瘤,已完成2期试验 [6] - 公司资金可维持到2025年上半年,能推动临床开发至重要转折点 [6] - 七位分析师对其共识目标价为15.08美元,较当前股价涨幅达190%,其中六位给予“强力买入”评级 [6]
Wall Street Analysts Believe Affimed N.V. (AFMD) Could Rally 146.73%: Here's is How to Trade
Zacks Investment Research· 2024-04-24 22:56
文章核心观点 - Affimed N.V.(AFMD)股价过去四周上涨0.6%,华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间,虽目标价可靠性存疑,但盈利预期上调和Zacks排名表明其近期有上涨潜力 [1][2][5] 分析师目标价情况 - 分析师对AFMD短期目标价平均为13.20美元,意味着潜在涨幅146.7%,目标价区间5 - 25美元,标准差8.87美元,最低目标价较当前价格跌6.5%,最乐观目标价涨幅367.3% [1] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,分析师常因业务激励设定过高目标价 [3] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识,可作为进一步研究起点,但投资决策不能仅依赖目标价 [4] 公司上涨潜力因素 - 分析师对AFMD盈利前景乐观,过去30天当前年度Zacks共识预期上调23.5%,实证研究显示盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [5] - AFMD当前Zacks排名第二(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,表明其近期有上涨潜力 [6]
Affimed Announces Acceptance of AFM24 Clinical Abstract at the 2024 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology
Newsfilter· 2024-04-24 16:05
AFM24与atezolizumab相结合的第2期研究 - Affimed N.V.宣布其AFM24与atezolizumab相结合的第2期研究初步数据已被接受用于海报展示[1] - AFM24是一种四价、双特异性的ICE®,通过结合CD16A和表皮生长因子受体(EGFR)来激活先天免疫系统,以杀死癌细胞[3] - Affimed是一家致力于通过实现先天免疫系统未开发潜力来帮助患者抗击癌症的临床阶段免疫肿瘤学公司[4]
Affimed N.V. (AFMD) Forms 'Hammer Chart Pattern': Time for Bottom Fishing?
Zacks Investment Research· 2024-04-17 22:55
文章核心观点 - Affimed N.V.(AFMD)近期股价呈下跌趋势,但上一交易日形成锤子线图形态,可能出现趋势反转,且华尔街分析师上调该制药公司盈利预期,也增强了其趋势反转的可能性 [1] 锤子线图相关 - 锤子线图是蜡烛图中常见的价格形态,开盘价和收盘价相差较小形成小实体,当日最低价与开盘价或收盘价相差较大形成长下影线,下影线长度至少是实体的两倍,蜡烛形状类似“锤子” [2] - 下跌趋势中,锤子线图出现在底部时,表明空头可能失去对价格的控制,多头成功阻止价格进一步下跌,预示着潜在的趋势反转 [3] - 锤子线图可出现在任何时间框架,短期和长期投资者都会使用,但它有局限性,应与其他看涨指标结合使用 [3] AFMD趋势反转因素 - AFMD近期盈利预期修正呈上升趋势,是基本面的看涨指标,因为实证研究表明盈利预期修正趋势与近期股价走势密切相关 [4] - 过去30天,当前年度的共识每股收益预期提高了23.5%,意味着覆盖AFMD的卖方分析师大多认为该公司将公布比此前预测更好的盈利 [4] - AFMD目前的Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20%,通常排名为1或2的股票表现优于市场,Zacks排名是一个很好的时机指标,表明AFMD有潜在的转机 [4]