纪要涉及的行业或公司 * 行业：生物制药行业，专注于肝脏和心脏代谢疾病领域[1] * 公司：Altimmune，一家后期生物制药公司[1] 核心观点和论据 * **核心产品**：公司的主要研发项目是pemvidutide，一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗MASH、肥胖、酒精使用障碍和酒精相关肝病[1] * **产品机制与优势**：pemvidutide的双重激动剂机制（GLP-1和胰高血糖素）使其能同时实现减重和对肝脏的直接作用，这是治疗MASH等疾病的理想方式[5][6] 该药物无需剂量滴定，具有良好的耐受性，对肝病学家和患者而言非常方便且具有吸引力[6][11][18] * **临床试验进展**： * 针对MASH的试验已获得24周的“同类领先”数据，并预计在2025年第四季度获得48周数据[7][17] * 公司准备在2025年第四季度末召开二期临床试验结束会议，并计划在明年启动三期试验[7] * **24周数据亮点**： * 在肝脏活检中显示出“同类领先”的MASH缓解效果，优于或可与所有其他药物（甚至包括那些读取到72周数据的药物）相媲美[13] * 实现了“同类领先”的肝脏脂肪减少，这是对肝脏的直接作用[14] * 观察到非常快速的脂肪减少、炎症减轻和MASH缓解[15] * 使用计算机读取活检结果（已被欧洲药品管理局接受用于MASH批准）进行分析，可能已经达到FDA关于MASH缓解和纤维化改善的可批准终点[16] * 非侵入性测试结果优异，在24周时与其他药物在48至72周时看到的结果相当，并且更能代表纤维化改善的过程[16][17] * **48周数据预期**：预计将继续减重，非侵入性测试反应随时间增长，并且由于胰高血糖素效应和MASH缓解驱动纤维化改善，其反应将不逊于甚至优于所有其他化合物在48周时的表现[18] * **市场反馈**：该试验的入组速度快于任何其他MASH试验，表明患者和医生喜欢该药物，这本身就是有价值的市场研究[19] 其他重要内容 * **剂量信息**：在MASH试验中使用了1.2毫克和1.8毫克剂量，未使用对减重效果最佳的2.4毫克剂量，但计划在三期试验中实施该剂量[10] * **竞争背景与痛点**：提及竞争对手药物semaglutide（司美格鲁肽）虽被批准以2.4毫克每周的剂量治疗NASH，但在实际临床中，很少有患者能达到或服用此剂量，且肝病科医生缺乏耐心或人员来监测剂量滴定过程[11] 通过剂量滴定达到有效剂量在真实世界实践中需要数月，导致疗效起效缓慢延迟[12] * **监管环境动态**：美国FDA正在审查使用非侵入性测试（如瞬时弹性成像FibroScan）作为治疗MASH批准终点的申请意向书[8][20] FDA内部存在支持使用非侵入性测试的科学观点与基于法律规定的批准终点标准之间的张力，但FDA有动力推动此事[20][21] * **纤维化改善终点**：在24周时未达到基于病理学家分期的纤维化改善终点，但指出该标准即将过时[15] 结合计算机读取和优异的非侵入性测试结果，显示出强大的纤维化改善效果[16][17]

公司公告 - Gross Law Firm向Altimmune Inc股东发布通知 [1]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Altimmune公司投资者有关证券集体诉讼事宜，旨在为在2023年8月10日至2025年6月25日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 案件核心指控 - 指控公司在公布其Pemvidutide药物治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验顶线结果前，持续提供了过高的预期 [2] - 分析显示，公司在IMPACT Phase 2b MASH试验中，未能实现纤维化减少这一主要终点的统计学显著性，尽管观察到纤维化改善的积极趋势，但因安慰剂组反应高于预期而未达统计显著性 [2] - 当被问及此重大未达标事件时，公司方面反应冷淡，将结果归因于试验的二期性质，并寄望于三期试验获得更好结果 [2] 市场影响 - 上述消息导致公司普通股股价大幅下跌，从2025年6月25日的每股7.71美元收盘价，跌至2025年6月26日的每股3.61美元，单日跌幅达53.2% [2] 法律程序信息 - 在相关时间段内遭受损失的投资者，可在2025年10月6日前请求法院指定其为首席原告，参与诉讼无需支付任何自付费用 [3]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买Altimmune公司（NASDAQ: ALT）证券的投资者注意2025年10月6日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得补偿 [1] 诉讼程序 - 投资者可通过访问指定网址或联系Phillip Kim律师加入集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年10月6日前向法院提出申请 代表其他集体成员指导诉讼 [2] - 在集体认证前投资者需自行保留律师 但担任首席原告并非分享潜在赔偿的前提条件 [6] 律所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一 [3] - 自2013年以来每年排名前四 2019年为投资者追回4.38亿美元 [3] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界领军人物 [3] 案件细节 - 指控被告在诉讼期内制造关于IMPACT Phase 2b MASH试验结果的虚假信息 [4] - Altimmune未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性标准 但持续吹捧对顶线结果的过高预期 [4] - 公司隐瞒安慰剂组更高反应率 该情况对顶线结果产生负面影响 [4] - 真实细节披露后导致投资者遭受损失 [4]

NEW YORK, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Altimmune, Inc. ("Altimmune" or the "Company") (NASDAQ: ALT) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Altimmune investors who were adversely affected by alleged securities fraud between August 10, 2023 and June 25, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/altimmune-inc-lawsuit-subm ...

集体诉讼事件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Altimmune投资者一项集体诉讼 该诉讼旨在为在2023年8月10日至2025年6月25日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 诉讼案件核心指控与市场影响 - 指控公司在公布Pemvidutide治疗MASH的IMPACT 2b期试验顶线结果前 持续提供了夸大的预期 [2] - 公司未能实现其IMPACT 2b期MASH试验中纤维化减少主要终点的统计学显著性 尽管观察到纤维化改善的积极趋势 但因安慰剂反应高于预期而未达到统计显著性 [2] - 面对未达标的质疑 公司回应冷淡 将结果归因于试验的2期性质 并寄希望于3期试验获得更好结果 [2] - 此消息导致公司股价在2025年6月26日单日暴跌 从前一日收盘价每股7.71美元跌至每股3.61美元 跌幅达53.2% [2] 公司药物研发进展 - Altimmune公布了其候选药物Pemvidutide用于治疗MASH的IMPACT 2b期试验的顶线结果 [2] - 试验未能在纤维化减少的主要终点上达到统计学显著性 [2]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年8月10日至2025年6月25日期间购买Altimmune公司（NASDAQ: ALT）证券的投资者注意2025年10月6日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用即可通过风险代理收费安排获得补偿 [1] - 集体诉讼已提起 若希望担任首席原告需在2025年10月6日前向法院提出申请 [2] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 在全球代表投资者 [3] - 该所曾创下对中国公司最大证券集体诉讼和解记录 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [3] - 自2013年以来每年排名前四 为投资者挽回数亿美元 2019年单独为投资者获得4.38亿美元 [3] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [3] 案件细节 - 指控被告在集体诉讼期间制造拥有Altimmune公司IMPACT Phase 2b MASH试验结果可靠信息的虚假印象 [4] - 实际上Altimmune未能达到纤维化减少主要终点的重要统计学显著性标志 [4] - 公司持续吹捧对试验结果的过高预期 同时隐瞒安慰剂组更高反应率 这些已知或应知信息会对顶线结果产生负面影响 [4] - 顶线数据显示未实现纤维化减少主要终点的统计学显著性 当真实细节公开后投资者遭受损失 [4] 参与方式 - 通过指定链接https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=22535或电话866-767-3653或邮箱case@rosenlegal.com参与集体诉讼 [2][5] - 在类别认证前投资者可自行选择律师或保持缺席集体成员身份 分享潜在赔偿不取决于是否担任首席原告 [6]

法律行动背景 - Gross Law Firm向Altimmune公司股东发布通知 涉及在2023年8月10日至2025年6月25日期间购入公司股票的投资者可能参与集体诉讼[1][3] - 诉讼指控公司在Pemvidutide药物治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验结果公告中存在虚假陈述和重大信息遗漏[3] - 投资者需在2025年10月6日前登记参与诉讼 无需承担费用[4] 临床试验结果 - 2025年6月26日公司公布Pemvidutide的IIb期MASH试验顶线结果 未能实现纤维化减少主要终点的统计学显著性[3] - 试验失败归因于安慰剂组反应高于预期 尽管观察到纤维化改善的积极趋势[3] - 管理层将结果归咎于二期试验性质 并称期待三期试验更好结果[3] 股价影响 - 负面试验结果导致股价单日暴跌53.2% 从2025年6月25日收盘价7.71美元/股跌至次日3.61美元/股[3] - 股价暴跌发生在2025年6月26日 即结果公布当日[3] - 诉讼指控公司此前持续提供夸大预期 导致股价被人为抬高[3][5]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律所代表在2023年8月10日至2025年6月25日期间因Altimmune涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者提起集体诉讼 [1] 核心指控 - 公司被指控在Pemvidutide药物治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验结果公布前持续提供虚高预期 [2] - 2025年6月26日公布的顶线结果显示未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性 [2] - 试验失败归因于安慰剂组反应高于预期 尽管观察到纤维化改善的积极趋势 [2] - 管理层将失败归咎于二期试验性质 并声称期待三期试验获得更好结果 [2] 市场影响 - 消息公布后公司股价从2025年6月25日收盘价7.71美元/股暴跌至次日3.61美元/股 [2] - 单日跌幅达53.2% 市值蒸发超过半数 [2] 法律程序 - 投资者需在2025年10月6日前向法院申请成为首席原告 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付自付费用即可获得补偿 [3]

公司业务与产品 - 公司为晚期临床阶段生物制药公司 专注于开发基于肽的肝病和心脏代谢疾病疗法 [1] - 公司主要候选产品为pemvidutide 一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂 用于治疗MASH、酒精使用障碍(AUD)、酒精相关肝病(ALD)和肥胖症 [1] 投资者会议安排 - 公司管理层将参加富国银行医疗会议（波士顿 9月5日）仅进行一对一会议 [3] - 公司参加H C Wainwright全球投资会议（纽约 9月9日）进行炉边谈话（美东时间上午8:30）并提供网络直播 [3] - 公司参加摩根士丹利全球医疗会议（纽约 9月10日）进行炉边谈话（美东时间上午7:45）并提供网络直播 [3] 投资者关系 - 公司首席财务官Greg Weaver负责投资者联系 电话240-654-1450 邮箱ir@altimmune.com [2] - 投资者关系由Burns McClellan公司的Lee Roth代理 电话646-382-3403 邮箱lroth@burnsmc.com [2] - 媒体关系由Inizio Evoke Comms公司的Jake Robison代理 电话619-849-5383 邮箱jake.robison@inizioevoke.com [2]