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Altimmune: Pemvidutide Differentiation Advancement In MASH Space Continues To Shine
Seeking Alpha· 2025-03-18 03:21
文章核心观点 文章介绍Biotech Analysis Central制药服务,提及此前关于Altimmune公司的文章,还介绍该投资小组情况 [1][2] 服务信息 - Biotech Analysis Central制药服务提供对多家制药公司深入分析,每月收费49美元,年计划有33.50%折扣,每年399美元,现提供两周免费试用 [1] 过往文章 - 曾在Seeking Alpha发表题为“Altimmune: Pemvidutide As MASH Drug Could Provide Competitive Edge”的文章 [2] 投资小组情况 - Biotech Analysis Central投资小组有600多篇生物技术投资文章库、10多只中小盘股票模型投资组合及详细分析、实时聊天功能和一系列分析与新闻报道,助医疗保健投资者做决策 [2]
Altimmune to Host Virtual R&D Day on March 13, 2025
Globenewswire· 2025-03-06 20:30
文章核心观点 公司宣布将于2025年3月13日举办虚拟研发日活动,届时会有知名关键意见领袖进行演讲,介绍pemvidutide在各适应症的情况 [1][2] 活动信息 - 活动时间为2025年3月13日下午12点(东部时间) [1] - 活动内容包括肥胖、MASH等领域知名关键意见领袖演讲,涵盖pemvidutide在各适应症的科学依据、临床数据及后续开发计划,还将提及MASH 2b期试验IMPACT预计于2025年第二季度公布的顶线数据 [2] - 活动可通过https://investorday.altimmune.com 及公司网站活动板块观看 [3] 公司介绍 - 公司是临床后期生物制药公司,专注开发创新下一代肽类疗法 [4] - 公司正在开发用于治疗肥胖、MASH等适应症的GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂pemvidutide [4] 联系方式 - 公司首席财务官Greg Weaver,电话240 - 654 - 1450,邮箱ir@altimmune.com [5] - 投资者联系Lee Roth和Burns McClellan,电话646 - 382 - 3403,邮箱lroth@burnsmc.com [5] - 媒体联系Danielle Cantey,电话619 - 826 - 4657,邮箱danielle.cantey@inizioevoke.com [5]
Altimmune to Host Virtual R&D Day on March 13, 2025
Newsfilter· 2025-03-06 20:30
文章核心观点 Altimmune公司将于2025年3月13日下午12点举办虚拟研发日活动,介绍pemvidutide的相关情况 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年3月13日下午12点(东部时间) [1] - 活动内容包括肥胖、MASH等领域知名意见领袖的演讲,涵盖pemvidutide在各适应症的科学依据、临床数据及后续开发计划,还将提及预计2025年第二季度公布的IMPACT试验顶线数据 [2] - 活动可通过https://investorday.altimmune.com 及公司网站活动板块观看 [3] 公司介绍 - Altimmune是临床后期生物制药公司,专注开发创新下一代肽类疗法 [4] - 公司正在开发用于治疗肥胖、MASH等适应症的pemvidutide [4] 联系方式 - 公司首席财务官Greg Weaver,电话240 - 654 - 1450,邮箱ir@altimmune.com [5] - 投资者联系Lee Roth和Burns McClellan,电话646 - 382 - 3403,邮箱lroth@burnsmc.com [5] - 媒体联系Danielle Cantey,电话619 - 826 - 4657,邮箱danielle.cantey@inizioevoke.com [5]
Altimmune to Participate in the Leerink Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-03-03 20:30
文章核心观点 Altimmune公司管理层将参加Leerink全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 会议信息 - 会议名称为Leerink全球医疗保健会议 [1] - 时间为2025年3月10日周一美国东部时间下午3:40 [1] - 会议将进行网络直播,可通过访问Altimmune网站的活动板块观看 [1] 公司信息 - Altimmune是一家临床后期生物制药公司,专注于开发创新的下一代肽类疗法 [2] - 公司正在开发用于治疗肥胖症和MASH的pemvidutide,这是一种GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂 [2] - 公司官网为www.altimmune.com [2] 联系方式 - 公司联系人是首席财务官Greg Weaver,电话240 - 654 - 1450,邮箱ir@altimmune.com [2] - 投资者联系人是Lee Roth和Burns McClellan,电话646 - 382 - 3403,邮箱lroth@burnsmc.com [2] - 媒体联系人是Danielle Cantey,电话619 - 826 - 4657,邮箱Danielle.cantey@inizioevoke.com [2] 社交账号 - 领英账号为@Altimmune, Inc. [2] - 推特账号为@AltimmuneInc [2]
Altimmune Q4 Earnings Review: The Big News Is The MASH With Obesity Data Readout Due Q2
Seeking Alpha· 2025-03-01 03:15
投资团体相关 - 投资团体面向新手和有经验的生物技术投资者 [1] - 投资团体提供需关注的催化剂、买卖评级等内容 [1] 人物相关 - 埃德蒙·英厄姆是生物技术顾问 [1] - 埃德蒙·英厄姆从事生物技术、医疗保健和制药行业研究超5年 [1] - 埃德蒙·英厄姆整理了超1000家公司的详细报告 [1] - 埃德蒙·英厄姆领导投资团体哈格斯顿生物健康 [1]
Altimmune(ALT) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-28 05:30
公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肥胖、代谢和肝脏疾病治疗,主要候选产品为pemvidutide[472] - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肥胖、代谢和肝脏疾病治疗,主要候选产品pemvidutide处于临床开发阶段,尚未产生产品销售收入[545] - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于肥胖、代谢和肝脏疾病治疗,尚未从产品销售中获得任何收入[648] 产品临床试验进展 - 2024年11月7日宣布完成与FDA的2期结束会议,就pemvidutide治疗肥胖的3期注册计划设计达成一致,计划包括4项3期试验,预计招募约5000名受试者[473][474] - pemvidutide的12周1b期试验中,94名肥胖或超重且肝脏脂肪含量≥10%的受试者参与,治疗12周后LFC相对基线最多降低68.5%,总胆固醇和甘油三酯最多分别降低12.2%和44.6%[475] - 2024年9月30日宣布完成pemvidutide治疗MASH的2b期IMPACT试验患者招募,预计2025年第二季度获得顶线数据[476] - pemvidutide的48周MOMENTUM 2期肥胖试验中,67名受试者的MRI子研究显示,50名接受治疗者78.1%的体重减轻来自脂肪组织,21.9%来自瘦体重;60岁及以上受试者瘦体重损失率仅19.9%;2.4mg剂量下,第48周内脏脂肪组织减少28.3%,皮下脂肪组织减少19.5%[477][478][479][480] - 2024年3月27日宣布HepTcell 2期试验总体反应不足,停止相关进一步开发[482] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年无产品销售收入,以前年度收入主要来自政府和基金会赠款及合同[484][493] - 2024年研发费用82226千美元,较2023年的65799千美元增加16427千美元,增幅25%,其中pemvidutide增加17506千美元,增幅49%,HepTcell减少4685千美元,降幅63%[492][494] - 2024年一般及行政费用20966千美元,较2023年的18137千美元增加2829千美元,增幅16%[492] - 2023年无形资产减值损失12419千美元,2024年无此项费用[492][499] - 2024年12月31日止年度总其他收入(支出)净额增加60万美元,主要因现金等价物和短期投资利息收入增加70万美元[500] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为1.319亿美元[501][509] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损5.614亿美元[502] - 2024年经营活动净现金使用量为7980万美元,2023年为7580万美元,增加400万美元[505][506] - 2024年投资活动净现金使用量为2840万美元,2023年为提供1370万美元净现金[505][507] - 2024年融资活动净现金提供量为1000万美元,2023年为8610万美元[505][508] - 2024年和2023年的股票期权没收率分别约为9%和11%[520] - 截至2024年12月31日,公司总应计研发费用为640万美元,预付费用和其他流动资产为220万美元[534] - 2024年12月31日,现金及现金等价物为3692.6万美元,2023年为13511.7万美元[539] - 2024年12月31日,短期投资为9496.5万美元,2023年为6269.8万美元[539] - 2024年全年收入为2万美元,2023年为42.6万美元[541] - 2024年研发费用为8222.6万美元,2023年为6579.9万美元[541] - 2024年净亏损为9505.9万美元,2023年为8844.7万美元[541] - 2024年综合亏损为9502.8万美元,2023年为8822.4万美元[541] - 2024年经营活动净现金使用量为7984.8万美元,2023年为7581万美元[543] - 2024年投资活动净现金使用量为2838.6万美元,2023年为净提供1373.2万美元[543] - 2024年融资活动净现金提供量为1004.4万美元,2023年为8610.5万美元[543] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,公司受限现金分别为4.2万美元和4.1万美元,用于设施租赁义务[550] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,公司短期投资应计利息分别为40万美元和10万美元,包含在资产负债表的“应收账款和其他应收款”中[552] - 公司在2023年12月31日对IPR&D资产HepTcell记录了1240万美元的非现金减值费用,截至2024年12月31日和2023年12月31日无indefinite - lived无形资产[564] - 2024年和2023年,公司分别确认0.6百万美元和1.2百万美元的研发抵免,以减少综合运营和全面亏损表中的研发费用[579] - 截至2024年和2023年12月31日,公司在合并资产负债表的“所得税和研发激励应收款”中分别包含1.8百万美元和3.0百万美元的研发抵免[579] - 2024年和2023年,公司分别收到0.1百万美元和0.4百万美元的澳大利亚研发激励现金[580] - 2024年12月31日,公司按公允价值计量的资产总计122,244千美元,其中现金等价物27,279千美元,短期投资94,965千美元[592] - 2023年12月31日,公司按公允价值计量的资产总计185,931千美元,其中现金等价物123,233千美元,短期投资62,698千美元[592] - 2024年12月31日,短期投资的摊余成本为94,898千美元,未实现收益67千美元,市场价值94,965千美元[593] - 2023年12月31日,短期投资的摊余成本为62,662千美元,未实现收益36千美元,市场价值62,698千美元[593] - 2024年和2023年12月31日,财产和设备净值分别为413千美元和651千美元[594] - 2024年和2023年,与财产和设备相关的折旧费用分别为0.2百万美元和0.5百万美元[594] - 2024年和2023年各年经营租赁租金费用均为50万美元,各年经营租赁负债现金支付均为50万美元[596] - 截至2024年12月31日,经营租赁当前义务为27.9万美元,非当前义务为140.2万美元,使用权资产为163.9万美元,加权平均剩余租赁期限为5.3年,加权平均折现率为9.5%[596] - 2024年和2023年公司分别收到研发激励信贷现金10万美元和40万美元[600] - 2024年和2023年净亏损税前分别为9505.9万美元和8844.7万美元[628] 股权相关情况 - 2023年2月28日公司提交的S - 3ASR表格暂搁注册声明生效,可发售普通股、优先股等[503] - 2023年2月28日公司与销售代理签订股权分配协议,可发售最高1.5亿美元普通股,截至2024年12月31日净收益约9660万美元[504] - 截至2024年12月31日,公司已发行和流通7235.2701万股普通股,无优先股发行和流通[602][605] - 自2023年协议开始至2024年12月31日,公司出售2166.2037万股普通股,净收益约9660万美元,2024年出售120.7521万股,净收益约1030万美元,截至2024年12月31日,协议下剩余可出售金额为5030万美元[606] - 2024年3月5日,权证持有人行使5万份行权价为3.21美元的权证,发行5万股普通股,截至2024年12月31日,公司无未偿还权证[607] - 2024年根据计划共授予210.6375万份购买普通股的期权,截至2024年12月31日,综合计划和诱导计划分别有263.7161万股和106.3695万股普通股可用于未来授予[615] - 截至2024年12月31日,与股票期权相关的未确认薪酬成本为1750万美元,预计在2.5年的加权平均期限内确认[618] - 2023年12月止年度授予559,600股受限股票单位(RSUs),加权平均授予日公允价值为每股9.05美元[619] - 2024年12月31日止年度,因288,977股RSUs归属发行192,537股普通股,扣除96,440股用于代扣税[619] - 2024年和2023年12月31日止年度归属的RSUs总公允价值分别为250万美元和140万美元[619] - 2019员工股票购买计划(2019 ESPP)预留403,500股普通股,员工可贡献最多10%的收入购买[621] - 2024年12月31日止年度,员工根据2019 ESPP购买86,857股,花费30万美元[624] - 2024年和2023年,公司因前首席财务官离职修改股票奖励记录100万美元增量股票薪酬费用[625] - 2024年和2023年股票薪酬费用分别为1439.3万美元和1064万美元[626] - 2024年和2023年公司401(k)退休计划的自由裁量计划捐款均为40万美元[627] - 2025年1月和2月,公司通过2023年暂搁注册发行4467866股普通股,净收益3020万美元[651] 会计政策与估计 - 公司将剩余期限90天或更短的高流动性投资视为现金等价物[549] - 公司短期投资包括美国国债、公司债务证券和定期存款,按估计公允价值入账[551] - 公司应收账款包括政府合同费率调整账单、利息和其他应收款,认为信用风险不重大,未计提信用损失准备[553] - 公司财产和设备按成本减累计折旧和摊销记录,折旧和摊销采用直线法[560][561] - 公司对所有授予员工和非员工的股票薪酬采用公允价值法核算,预计股息率为0%[568][569] - 公司研发成本在发生时费用化,预付的重大研发成本作为预付费用资本化并在服务期内摊销[573] 或有事项与诉讼 - 2024年6月4日,特拉华州联邦地方法院收到股东派生诉讼,被告包括3名公司高管和8名董事会成员[646] - 2024年7月1日,另一起类似股东派生诉讼在同一法院提起[646] - 2024年7月18日,两起诉讼合并[646] - 2025年2月3日,派生诉讼被无偏见驳回,案件结案[646] - 公司参与各种合同,面临日常业务中的纠纷、诉讼和潜在索赔,但目前不太可能或不可能造成重大损失[647] 其他事项 - 独立注册公共会计师事务所认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映财务状况、经营成果和现金流量[529] - 公司有两笔共25万美元有条件经济激励赠款,蒙哥马利县10万美元赠款2028年2月28日到期,马里兰州15万美元赠款2029年12月31日到期,年利率3%,2023年公司偿还约9.9万美元马里兰州赠款[601] - 公司因收购Spitfire Pharma有义务在满足销售里程碑时支付最高8000万美元[642] - 首席执行官是首席运营决策官,根据净(亏损)收入评估公司业绩并分配资源[649] - 公司在会计和财务披露方面与会计师无变更和分歧[652] - 2024年5月20日公司行使60个月续租选择权,重新计量租赁负债并记录140万美元额外租赁负债和使用权资产,更新后增量借款利率为9.5%,续租租期72个月至2030年4月30日[595]
Altimmune(ALT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-28 03:24
财务数据和关键指标变化 - 2024年末公司总现金和投资为1.32亿美元,当前现金状况预计能支持运营至2026年下半年 [29] - 2024年第四季度研发费用为1980万美元,2023年同期为1690万美元;2024年全年研发费用为8220万美元,2023年为6580万美元 [30][32] - 2024年第四季度总务及行政费用为510万美元,2023年同期为430万美元;2024年全年总务及行政费用为2100万美元,2023年为1810万美元 [31][32] - 2024年第四季度净亏损2320万美元,2023年同期净亏损3160万美元;2024年全年净亏损9500万美元,2023年为8800万美元,2023年净亏损包含1200万美元的一次性非现金减值费用 [31][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心产品pemvidutide的IMPACT 2b期活检试验已完成入组,顶线数据预计在2025年第二季度公布,双主要终点为24周时NASH缓解和纤维化改善 [9] - 2024年第四季度公司提交pemvidutide另外两个适应症的IND申请并获FDA批准,预计2025年年中启动2期疗效试验 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 待IMPACT试验结果公布后,公司将申请与FDA进行2期结束会议,预计在2025年底前进行,以便确定3期注册试验计划,有望在2026年初启动NASH的3期项目 [10] - 公司认为pemvidutide独特的肝脏直接作用和显著减重效果,使其有望成为MASH的首选治疗药物,若IMPACT试验成功,pemvidutide将是首个在24周实现纤维化改善的肠促胰岛素类药物,也是首个在24周治疗期内同时实现显著纤维化改善和有意义减重的治疗候选药物 [10][11] - 与其他MASH药物相比,pemvidutide在肝脏脂肪减少、抗纤维化、降脂、安全性和耐受性等方面具有优势,如在24周时肝脏脂肪减少76%,高于其他在研MASH药物,且无需剂量滴定,胃肠道副作用发生率低 [21][78][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年,所实现的里程碑为2025年及以后的变革性催化剂奠定基础 [8] - 公司对即将到来的IMPACT试验数据读出以及在MASH领域进入3期试验的准备工作感到兴奋,同时期待在另外两个适应症的2期试验中取得进展 [18] - 公司认为当前现金状况能够支持关键临床试验里程碑,包括MASH的2b期数据读出和另外两个适应症的2期试验,为公司发展提供了充足的资金保障 [30][33] 其他重要信息 - 公司将于3月13日举行虚拟研发日活动,届时将披露pemvidutide另外两个适应症的详细信息,并由相关领域的关键意见领袖进行演讲 [12][13] - 公司首席医疗官Scott Harris计划于2026年2月底退休,他将在未来12个月内继续参与重要里程碑工作,公司将在近期启动寻找其继任者的工作 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否会在研发日公布新适应症的详细信息及是否会同时启动两个2期试验 - 公司会在即将到来的研发日提供两个适应症的全面信息,包括关键意见领袖的演讲和2期项目启动计划 [39] 问题: 2b期数据公布后与FDA沟通时,3期试验设计是否有灵活性及是否会同时开展肝硬化研究 - 公司处于MRI - PDFF相关讨论前沿,但不清楚FDA具体决策;对肝硬化研究很感兴趣,目前暂无相关指引,预计在3期项目宣布时会有披露,且公司认为在肝硬化人群中成功的可能性很高 [47][48][49] 问题: IMPACT试验的预期及MASH市场将如何演变 - 公司认为MASH和肥胖相互关联,pemvidutide能同时解决这两个问题,是治疗MASH的完整解决方案;若在24周取得统计学意义,将是唯一在24周尝试并成功读出数据的肠促胰岛素类药物,相比其他药物更有效,在不断演变的市场中具有竞争力 [56][57][59] 问题: 顶线数据读出时是否会公布其他探索性或次要终点 - 公司仍在规划读出内容,会尽量提供更多数据 [65] 问题: 公司追求pemvidutide在NASH人群的关键试验及新适应症的整体策略、优先级和资金安排 - 新适应症的2期项目成本相对较低,是对作用机制的额外验证,能为pemvidutide扩展适应症提供选择;公司重点仍在MASH及执行3期项目,到2026年底可能会有多个适应症的数据 [69][70][71] 问题: 即将公布的NASH 2b期数据中,在减重和纤维化逆转方面的竞争标准是什么 - 关键指标是取得统计学意义,这是肠促胰岛素类药物无法达到的,同时会在减重方面与FGF21类药物竞争;若在24周取得统计学意义,随着治疗时间延长效果会更好 [74][75] 问题: 如何看待survodutide和retatrutide作为竞品 - retatrutide目前没有开发用于MASH的迹象;survodutide的读出结果证实了公司的作用机制,但pemvidutide在肝脏脂肪减少、安全性和耐受性方面更优,如24周肝脏脂肪减少76%高于survodutide的62%,且无需剂量滴定,胃肠道副作用发生率低,FDA未发现pemvidutide有安全信号 [77][78][79] 问题: 研发日是否会有pemvidutide口服制剂的更新及进展情况 - 研发日将聚焦新适应症;口服制剂有多个并行研究方向,正在接近具有商业意义的生物利用度 [86] 问题: 今年启动的两个2期试验是否能在明年看到概念验证数据,之前提到的第三个适应症今年是否会有IND申请,研发日是否会有更多信息 - 两个研究都是2期概念验证研究,至少一个适应症预计在2026年有数据,第二个适应症不确定;公司会评估最多三个适应症,目前有两个活跃的IND申请,对现状很满意 [92][93] 问题: IMPACT顶线数据是否包括纤维化改善和MASH缓解的联合终点,达到纤维化终点统计学意义所需的治疗效果是多少 - 读出数据将包括MASH缓解、纤维化改善及联合终点,且预计能达到所有终点;公司认为研究的样本量和肝脏脂肪减少情况使其有足够的能力达到FGF21类药物在24周的效果 [98][99][100] 问题: 两个新适应症是否基于肥胖亚组 - 肥胖是所有适应症的共病,减重对所有适应症都有益,pemvidutide的优势在于能同时实现有意义的减重和改善肝脏健康,研发日将详细介绍 [103][104] 问题: 过去认为NASH患者减重效果可能低于非MASH人群,目前看法是否有变化,如何提高现实世界的药物依从性 - 公司将通过提供减重和对心血管风险有意义的影响来区别于其他药物,3期试验可能使用1.8毫克剂量,有选择增加2.4毫克剂量以实现更好的减重效果;公司认为在MASLD和糖尿病试验中的低不良事件停药率将延续到IMPACT试验,对现实世界的依从性有信心 [110][111][112] 问题: 请详细说明IMPACT试验的三重读者模式技术和盲法重读,与之前MASH试验控制安慰剂效应的方法相比如何,若2期结束会议在年底举行,NASH的注册3期试验何时开始,3期MASH项目是否会与其他代谢适应症的试验并行开展,如何确定开发顺序 - 三重读者模式与89Bio在pegozafermin试验中使用的方法相同,结合对病理学家的严格指导和盲法重读,能有效控制安慰剂反应率;预计年底与FDA进行2期结束会议,2026年第一季度启动3期项目;IMPACT试验是48周试验,目前正在收集数据,公司将专注于2026年高效执行3期项目,同时进行的其他2期概念验证研究规模较小,旨在扩展pemvidutide的适应症,两者可以合理安排顺序 [117][118][121]
Altimmune(ALT) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-27 20:05
现金、现金等价物和短期投资数据 - 2024年12月31日现金、现金等价物和短期投资总计1.319亿美元[1][10] 研发费用数据 - 2024年第四季度研发费用为1980万美元,2023年同期为1690万美元[10] - 2024年全年研发费用为8220万美元,2023年同期为6580万美元[10] - 2024年第四季度研发费用为19781000美元,2023年同期为16909000美元[18] - 2024年全年研发费用为82226000美元,2023年全年为65799000美元[18] 一般及行政费用数据 - 2024年第四季度一般及行政费用为510万美元,2023年同期为430万美元[10] - 2024年全年一般及行政费用为2100万美元,2023年同期为1810万美元[10] 利息收入数据 - 2024年第四季度利息收入为160万美元,2023年同期为200万美元[10] - 2024年全年利息收入为810万美元,2023年同期为740万美元[10] 净亏损及每股净亏损数据 - 2024年第四季度净亏损2320万美元,每股净亏损0.33美元,2023年同期净亏损3160万美元,每股净亏损0.54美元[10] - 2024年全年净亏损9510万美元,每股净亏损1.34美元,2023年同期净亏损8840万美元,每股净亏损1.66美元[10] - 2024年第四季度净亏损为23180000美元,2023年同期为31641000美元[18] - 2024年全年净亏损为95059000美元,2023年全年为88447000美元[18] - 2024年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.33美元,2023年同期为0.54美元[18] - 2024年全年基本和摊薄后每股净亏损为1.34美元,2023年全年为1.66美元[18] 业务试验进展数据 - pemvidutide的IMPACT 2b期试验预计2025年第二季度公布顶线数据,该试验评估约190名活检确诊MASH受试者[6] 营收数据 - 2024年第四季度营收为5000美元,2023年同期为37000美元[18] - 2024年全年营收为20000美元,2023年全年为426000美元[18] 运营总费用数据 - 2024年第四季度运营总费用为24871000美元,2023年同期为33660000美元[18] - 2024年全年运营总费用为103192000美元,2023年全年为96355000美元[18]
Altimmune Announces Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides a Business Update
Globenewswire· 2025-02-27 20:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Altimmune公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展,pemvidutide在多个适应症研发上取得重要进展,公司财务状况和研发计划受关注 [2][3] 近期亮点与预期里程碑 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) - IMPACT 2b期试验预计2025年第二季度公布顶线数据,该试验评估pemvidutide对约190名活检确诊MASH受试者的疗效和安全性 [6] - 若试验成功,pemvidutide将成为首个在治疗24周时使MASH缓解和纤维化改善达到统计学意义的肠促胰岛素,也是首个在此时间点实现这些终点并伴有显著体重减轻的任何类别疗法 [6] Pemvidutide其他适应症 - 2024年底提交的两个额外适应症的IND申请已获FDA批准,预计2025年年中启动2期试验 [6] 研发日 - 公司将于2025年3月13日下午12点举办虚拟研发日活动,届时公司管理层和关键意见领袖将介绍pemvidutide在肥胖、MASH和另外两个适应症的研发情况,这两个适应症将在活动中披露 [6][7] 公司更新 董事会变动 - 公司任命制药行业资深人士Teri Lawver和Jerry Durso加入董事会,Lawver有近30年制药、医疗设备和消费者健康技术经验,Durso在生命科学行业有超30年领导经验 [11] 财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总计1.319亿美元 [1][11] 财务结果 2024年第四季度 - 研发费用为1980万美元,高于2023年同期的1690万美元,其中包括与pemvidutide开发活动相关的1360万美元直接成本 [11] - 一般及行政费用为510万美元,高于2023年同期的430万美元,主要因股票薪酬增加50万美元 [11] - 利息收入为160万美元,低于2023年同期的200万美元 [11] - 净亏损为2320万美元,合每股净亏损0.33美元,低于2023年同期的3160万美元(每股净亏损0.54美元),2023年净亏损包括与HepTcell开发终止相关的1240万美元非现金减值费用 [11] 2024年全年 - 研发费用为8220万美元,高于2023年同期的6580万美元,其中包括与pemvidutide开发活动相关的5330万美元直接成本和130万美元额外研究与发现项目的初始成本 [11] - 一般及行政费用为2100万美元,高于2023年同期的1810万美元,主要因股票薪酬和其他与劳动力相关的费用增加270万美元,包括因股票奖励修改导致的股票薪酬费用增加100万美元 [11] - 利息收入为810万美元,高于2023年同期的740万美元 [11] - 净亏损为9510万美元,合每股净亏损1.34美元,高于2023年同期的8840万美元(每股净亏损1.66美元),2023年净亏损包括与HepTcell开发终止相关的1240万美元非现金减值费用 [11] 关于Pemvidutide - Pemvidutide是一种新型研究性肽基GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂,用于治疗肥胖和MASH,激活GLP - 1和胰高血糖素受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用,胰高血糖素对肝脏脂肪代谢有直接影响,可快速降低肝脏脂肪和血清脂质水平 [14] - 每周一次的pemvidutide在临床试验中显示出显著的减肥效果,同时能保留领先的瘦体重,并能大幅降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压 [14] - 美国FDA已授予pemvidutide治疗MASH的快速通道资格,该药物最近完成了MOMENTUM 2期肥胖试验,正在进行IMPACT 2b期MASH试验 [14] 关于Altimmune - Altimmune是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新的下一代肽基疗法,正在开发用于治疗肥胖、MASH和其他适应症的pemvidutide [15]
Seasoned Biopharmaceutical Industry Executives Teri Lawver and Jerry Durso Appointed to Altimmune Board of Directors
Globenewswire· 2025-02-25 20:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Altimmune宣布扩大董事会,任命Teri Lawver和Jerry Durso,二人经验丰富将助力pemvidutide开发和商业化 [1][2] 公司动态 - Altimmune宣布扩大董事会,任命Teri Lawver和Jerry Durso [1] - 公司总裁兼首席执行官Vipin K. Garg表示二人经验对推进pemvidutide特许经营很有价值 [2] 新董事信息 Teri Lawver - 有近30年制药、医疗设备和消费健康技术领域经验,曾担任Dexcom执行副总裁兼首席商务官、强生多个高级领导职务 [2] - 认为pemvidutide有令人信服的直接肝脏效应、显著减肥效果等,期待推进其商业发布 [3] Jerry Durso - 有超30年生命科学行业经验,曾担任Intercept Pharmaceuticals首席执行官,带领公司被收购 [3] - 认为pemvidutide能促进肝脏脱脂、减肥和改善血脂,期待贡献经验将其推向有需要的患者 [4] 公司介绍 - Altimmune是临床阶段生物制药公司,专注开发创新下一代肽类疗法,正在开发用于治疗肥胖和MASH的pemvidutide [5][6]