诉讼事件 - 美国马里兰州地方法院受理针对Altimmune公司的证券集体诉讼案 涉及2023年8月10日至2025年6月25日期间购买该公司证券的所有投资者 [1] 指控内容 - 公司被指控在IMPACT Phase 2b MASH试验结果披露期间提供过度乐观的陈述 同时隐瞒或歪曲实质性不利事实 [2] - 公司高管在宣布试验结果时使用"宣布Pemvidutide治疗MASH的IMPACT Phase 2b试验取得积极顶线结果"的标题 但未披露两个主要终点中有一个未达到统计学显著性 [2] - 2025年6月26日公布的试验结果显示 公司在纤维化减少主要终点分析中未能达到统计学显著性 归因于安慰剂组反应高于预期 [3] 市场反应 - 公司股价从2025年6月25日的7.71美元/股暴跌至6月26日的3.61美元/股 单日跌幅达53.2% [4]

诉讼案件 - Altimmune公司因证券问题面临集体诉讼 案件编号为8:25-cv-02581 诉讼期间为2023年8月10日至2025年6月25日 [1] - 诉讼由Levi & Korsinsky律师事务所发起 该律所在过去20年中为股东追回数亿美元赔偿 并连续7年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50报告 [5] 临床试验结果 - 2025年6月26日 Altimmune公布Pemvidutide治疗MASH的IMPACT 2b期试验顶线结果 未能达到纤维化减少主要终点的统计学显著性 [3] - 虽然观察到纤维化改善的积极趋势 但由于安慰剂组反应高于预期 导致结果未达统计学意义 [3] - 公司将此结果归因于2期试验性质 并表示期待3期试验获得更好结果 [3] 股价影响 - 消息公布后 Altimmune股价从2025年6月25日收盘价7.71美元暴跌至6月26日的3.61美元 单日跌幅达53.2% [4] - 投资者损失索赔截止日期为2025年10月6日 [4]

财务报告安排 - 公司将于2025年8月12日公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将在美东时间上午8:30举行电话会议讨论财务结果并提供业务更新 [1] 业务参与方式 - 电话会议可通过公司投资者关系网站观看直播 [1] - 参与者需注册获取拨号号码和专属PIN码接入会议 [2] - 会议结束后三个月内可在投资者关系网站获取回放 [2] 公司业务定位 - 公司为晚期临床阶段生物制药企业 专注于开发治疗肝脏及心脏代谢疾病的肽类疗法 [3] - 核心产品pemvidutide为GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂 适应症包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 酒精使用障碍 酒精相关肝病及肥胖症 [3] 联系信息 - 公司首席财务官Greg Weaver负责投资者关系 联系电话240-654-1450 [4] - 投资者联系由Burns McClellan机构的Lee Roth处理 电话646-382-3403 [4] - 媒体联系通过Inizio Evoke Biotech的Jake Robison 电话619-849-5383 [4]

公司核心进展 - 投资者关注Altimmune在2025年第二季度财报中关于pemvidutide的研发进展 该药物是公司核心管线候选药物 [1] - pemvidutide是一种基于肽类的GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂 目前开发用于治疗肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、酒精性肝病(ALD)和酒精使用障碍(AUD) [2] - 公司最近启动了两项独立的II期研究 评估pemvidutide治疗AUD和ALD的效果 预计在财报电话会议上提供更多更新 [7] 临床试验数据 - IIb期IMPACT研究显示 1.2mg剂量组59.1%和1.8mg剂量组52.1%的受试者达到MASH缓解且纤维化未恶化 显著优于安慰剂组的19.1% [3] - 在纤维化改善方面 1.2mg组31.8%和1.8mg组34.5%的受试者出现改善 与安慰剂组25.9%相比差异无统计学意义 [4] - 受试者在24周时 1.2mg组平均减重5% 1.8mg组减重6.2% 显著优于安慰剂组的1% [5] 财务表现与市场反应 - 公司目前没有上市药品 预计不会产生收入 Zacks一致预期每股亏损0.32美元 [1] - 由于临床研究费用的时间安排 预计报告季度的运营费用可能下降 [7] - 今年以来公司股价暴跌43% 而行业整体上涨7.2% [5] 历史业绩与预测 - 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均意外率为9.21% 最近一个季度盈利意外率达25.71% [8] - 当前Zacks排名为第3位 盈利ESP为0.00% 模型未明确预测本次财报会超预期 [10] 行业比较 - Akero Therapeutics(AKRO)今年以来股价飙升81.5% 过去四个季度平均盈利意外率达48.90% [13] - Exact Sciences(EXAS)今年以来股价下跌13.5% 过去四个季度平均盈利意外率为48.79% [14] - Alkermes(ALKS)今年以来股价下跌7.8% 过去四个季度平均盈利意外率为-8.24% [15]

NEW YORK, July 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Altimmune, Inc. ("Altimmune" or the "Company") (NASDAQ: ALT). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether Altimmune and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. [Click here for information about joining the class action] On this news, A ...

文章核心观点 Altimmune公司宣布RESTORE 2期试验已招募首位患者，评估pemvidutide治疗酒精相关性肝病（ALD）的疗效和安全性，公司认为此前试验结果支持pemvidutide在该试验取得积极疗效 [1][3] 试验相关情况 - RESTORE试验为随机、安慰剂对照试验，将在34个地点招募约100名患者，患者将按1:1随机分配接受2.4mg pemvidutide或安慰剂治疗48周，主要终点是第24周肝脏硬度测量（LSM）变化，关键次要终点包括第48周LSM变化等 [2] - 该试验主要研究者认为，美国2800万酒精使用障碍（AUD）患者中超600万已进展为ALD且无获批疗法，肥胖共病患者酒精相关肝脏死亡率高，急需可减轻体重的肝脏定向疗法，此前试验结果支持试验成功 [3] - 公司首席医疗官表示，近期IMPACT 2b期试验结果使pemvidutide有望在RESTORE试验取得积极疗效 [3] Pemvidutide药物情况 - pemvidutide是新型肽基GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、AUD、ALD和肥胖，激活受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，还对肝脏脂肪代谢有直接影响 [4] - 在IMPACT 2b期试验中，pemvidutide在第24周显示出显著MASH缓解、肝脏纤维化改善等效果，在事后AI分析中实现肝脏纤维化显著降低，此前试验还显示出领先的瘦体重保留等效果，且耐受性良好，获FDA快速通道指定 [4] - 2024年完成MOMENTUM 2期肥胖试验，IMPACT 2b期MASH试验48周结果预计2025年第四季度公布，2025年5月启动AUD的2期RECLAIM试验，7月启动ALD的2期RESTORE试验 [4] 公司情况 - Altimmune是临床后期生物制药公司，专注开发肝脏和心脏代谢疾病的新型肽基疗法，主要项目为pemvidutide [5]

公司调查 - Pomerantz LLP正在调查Altimmune公司及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查涉及投资者权益保护 建议相关投资者联系指定律师 [1] 临床试验结果 - Altimmune公布pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IMPACT Phase 2b试验顶线结果 [3] - 关键疗效终点显示 1.2mg和1.8mg剂量组纤维化改善率分别为31.8%和34.5% 与安慰剂组25.9%相比差异无统计学意义 [3] - 公司称结果"积极"但市场反应负面 股价单日暴跌53.18% 每股下跌4.10美元至3.61美元 [3] 律师事务所背景 - Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有领先地位 在多个国际金融中心设有办公室 [4] - 该律所由集体诉讼领域先驱Abraham L Pomerantz创立 拥有85年历史 [4] - 曾为证券欺诈 信托义务违约等案件受害者赢得数百万美元赔偿 [4]

公司动态 - Altimmune正在接受Pomerantz LLP关于证券欺诈或其他非法商业行为的调查[1] - 公司公布了IMPACT Phase 2b试验的顶线结果 显示pemvidutide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗中 1 2 mg和1 8 mg剂量组的纤维化改善率分别为31 8%和34 5% 与安慰剂组的25 9%相比差异无统计学意义[2] - 受此消息影响 Altimmune股价单日下跌4 10美元 跌幅达53 18% 收盘价为3 61美元[2] 法律事务 - Pomerantz LLP是一家专注于公司 证券和反垄断集体诉讼的知名律所 在纽约 芝加哥 洛杉矶 伦敦 巴黎和特拉维夫设有办事处[3] - 该律所由集体诉讼领域先驱Abraham L Pomerantz创立 拥有超过85年历史 曾为证券欺诈案件受害者追回数百万美元赔偿[3]

核心观点 - Altimmune公司公布了pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验顶线结果 [1] - 试验数据显示pemvidutide在24周时显著改善MASH症状但纤维化改善效果未达统计学显著性 [3][4] - 机构对试验结果看法分歧 HC Wainwright维持买入评级而William Blair持观望态度 [5][6] 试验设计 - 试验纳入212名经活检确诊的F2/F3期MASH患者 随机分配至1 2mg组 1 8mg组或安慰剂组 治疗24周 [2] - 治疗中断率较低 仅9%受试者提前终止治疗 [3] 疗效数据 - 1 2mg组和1 8mg组分别有59 1%和52 1%患者实现MASH症状缓解且纤维化未恶化 显著优于安慰剂组19 1% [3] - 纤维化改善率分别为31 8%(1 2mg)和34 5%(1 8mg) 与安慰剂组25 9%相比无统计学差异 [4] 机构观点 - HC Wainwright重申买入评级 目标价12美元 认为数据支持进入III期并有望成为同类最优疗法 [5] - William Blair指出纤维化改善数据未达预期 且48周时缺乏肝脏活检数据可能影响最终评估 [6] 市场反应 - 公司股价周五下跌1 8%至3 545美元 [7]

公司分析 - Altimmune公司在代谢疾病药物开发领域与诺和诺德、礼来等制药巨头竞争[1] - 公司专注于开发突破性疗法和具有潜在收购催化剂的创新药物[1] 行业分析 - 代谢疾病药物开发领域由诺和诺德、礼来等大型制药公司主导[1] - 生物技术行业存在创新公司开发突破性疗法的投资机会[1] 投资机会 - 关注开发突破性疗法的创新型生物技术公司[1] - 具有潜在收购催化剂的制药公司值得关注[1]