Alvotech(ALVO)

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Alvotech Announces Record Preliminary Results for Revenues and EBITDA for the Second Quarter of 2024
Newsfilter· 2024-07-01 17:10
文章核心观点 - 公司2024年第二季度及上半年初步财务信息表现良好,预计实现创纪录运营表现,有望推动全年营收增长和盈利 [1][2] 分组1:公司概况 - 公司是一家专注为全球患者开发和制造生物仿制药的生物技术公司,由Robert Wessman创立,已推出两款生物仿制药,目前开发管线包括九款生物仿制药候选产品 [4] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场,每个合作涵盖特定产品和地区 [4] 分组2:财务信息 营收情况 - 第二季度总营收在1.96 - 2.01亿美元之间,上半年总营收为2.33 - 2.38亿美元,较2023年同期增长约10倍 [1] - 第二季度产品营收为5100 - 5400万美元,上半年产品营收为6300 - 6600万美元,较2023年同期增长约180% [1] - 2024年第二季度里程碑营收为1.45 - 1.47亿美元,上半年为1.69 - 1.71亿美元,主要因某些临床项目取得顶线临床结果和多个全球产品上市 [1] 调整后息税折旧及摊销前利润(EBITDA) - 第二季度初步调整后EBITDA为9800 - 1.03亿美元,上半年为6000 - 6500万美元,而2023年上半年调整后EBITDA亏损1.78亿美元 [1] 分组3:管理层观点 - 公司董事长兼首席执行官Robert Wessman对2024年第二季度初步业绩表示满意,预计季度和上半年首次实现正调整后EBITDA,结合债务再融资,将使公司处于推动全年营收增长和盈利的最佳位置 [2] 分组4:其他说明 - 该信息为初步估计,基于当前可用信息,因季度财务结算程序未完成,最终结果可能与估计不同,且未经过独立注册会计师事务所审计 [1][2][8] - 调整后EBITDA是非国际财务报告准则(Non - IFRS)指标,公司未提供最直接可比的国际财务报告准则指标或相应定量调节信息 [5] - 公司因调整后EBITDA排除费用的可变性和复杂性,无法在不付出不合理努力的情况下进行前瞻性净(亏损)收入估计 [6]
Alvotech Receives Conversion Notices for Majority of Convertible Bonds
Newsfilter· 2024-06-26 16:50
公司动态 - Alvotech宣布大多数次级可转换债券持有人选择将本金和应计利息转换为普通股 转换价格为每股10美元 转换日期为2024年7月1日 [1] - 预计将发行约2210万股新股 具体数量取决于2024年6月27日冰岛克朗对美元的汇率 [2] - 冰岛克朗计价的可转换债券全部行使转换权 预计将发行约1830万股新股 [3] - 美元计价的可转换债券中 价值3798万美元的部分行使转换权 将发行3798117股新股 [3] - 美元计价的可转换债券中 价值116677563美元的部分未行使转换权 [3] 公司概况 - Alvotech是一家专注于生物类似药开发和生产的生物技术公司 由Robert Wessman创立 [4] - 公司已推出两款生物类似药 目前有9个在研生物类似药候选产品 针对自身免疫性疾病 眼部疾病 骨质疏松 呼吸系统疾病和癌症 [4] - 公司建立了全球商业合作伙伴网络 覆盖美国 欧洲 日本 中国 亚洲其他国家 南美大部分地区 非洲和中东 [4] - 主要商业合作伙伴包括梯瓦制药 STADA Arzneimittel AG 富士制药 Advanz Pharma 西普拉 JAMP制药 扬子江药业 DKSH YAS Holding Abdi Ibrahim Kamada等 [4] 行业信息 - 生物类似药行业具有广阔的市场前景 涉及多个治疗领域 包括自身免疫性疾病 癌症等 [4] - 全球生物类似药市场竞争激烈 需要建立广泛的商业合作伙伴网络以覆盖不同地区市场 [4] - 生物类似药开发需要强大的研发能力和生产制造能力 以提供高质量 高性价比的产品 [4]
Alvotech Receives Conversion Notices for Majority of Convertible Bonds
GlobeNewswire News Room· 2024-06-26 16:50
文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech宣布多数次级可转换债券持有人选择在到期前最后一个预定转换日将本金和应计利息转换为公司普通股 [1] 分组1:可转换债券转换情况 - 多数次级可转换债券持有人选择在2024年7月1日按每股10美元的固定转换价格将本金和应计利息转换为公司普通股 [1] - 公司将在转换日向行使转换权的持有人发行新股,预计发行约2210万股,具体数量取决于2024年6月27日冰岛克朗兑美元的汇率 [2] - 冰岛克朗计价的可转换债券持有人全部行使转换权,债券本息合计254.84亿冰岛克朗(按当前汇率约合1.83亿美元),预计发行约1830万股 [3] - 截至转换日,美元计价的可转换债券中,本息合计3798.12万美元的持有人行使转换权,将获发379.81万股;本息合计1.17亿美元的持有人未行使转换权 [3] 分组2:公司概况 - 公司由Robert Wessman创立,专注于为全球患者开发和生产生物类似药,已推出两款生物类似药,目前有9个候选药物处于开发阶段 [4] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场,每个合作伙伴负责特定产品和地区 [4] 分组3:前瞻性声明 - 声明中部分内容属于前瞻性陈述,涉及汇率、股份发行、债券赎回、融资、业务前景等方面 [5][6] - 前瞻性陈述受多种因素影响,实际结果可能与陈述有重大差异,包括融资能力、法规变化、产品开发和商业化能力等 [6]
Are Medical Stocks Lagging Alvotech (ALVO) This Year?
ZACKS· 2024-06-25 22:46
文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票 投资者应关注表现优于同行的公司 如今年的Alvotech和Atossa Genetics Inc. [1][2][3] 医疗板块整体情况 - 医疗板块包含1042只个股 目前Zacks板块排名第7 [1] - 今年以来医疗股平均上涨6.4% [2] Alvotech公司情况 - Alvotech属于医疗板块 目前Zacks排名为2(买入) [1] - 过去90天 该公司全年收益的Zacks共识估计提高了16.3% 分析师情绪改善 盈利前景增强 [2] - 今年以来股价上涨约16% 跑赢医疗板块整体表现 [2] - 该公司属于医疗 - 生物医学和遗传学行业 该行业包含501只个股 Zacks行业排名第88 今年以来平均下跌2.2% Alvotech表现更好 [3] Atossa Genetics Inc.公司情况 - Atossa Genetics Inc.今年以来股价上涨21.6% 跑赢医疗板块整体表现 [2] - 过去三个月 该公司本年度的共识每股收益估计提高了17.9% 目前Zacks排名为2(买入) [2] - 该公司属于医疗 - 仪器行业 该行业有91只股票 Zacks行业排名第163 今年以来上涨5.2% [3]
Here's Why You Should Consider Buying Alvotech (ALVO) Stock
ZACKS· 2024-06-24 22:25
公司转型与商业化进展 - 公司从研发型公司逐步转型为全球商业化生物制药公司 [1] - 公司近期获得关键生物类似药产品批准,包括AVT04(Stelara生物类似药)和AVT02(Humira生物类似药) [1] - AVT02(Simlandi)于2024年2月获批,5月在美国上市,并获得美国市场独家销售权 [2] - AVT04(Selarsdi)于2024年4月在美国获批,已在加拿大和日本上市,预计2024年第三季度在欧洲上市,2025年2月在美国上市 [2] 商业化合作与产品管线 - 公司与Teva Pharmaceuticals在美国达成商业化合作 [1] - 公司近期签署了Simlandi在美国以及AVT03(Prolia和Xgeva生物类似药)在美国和欧洲的商业化协议 [3] - 公司正在快速推进产品管线,包括AVT06(Eyela生物类似药)和AVT05(Simponi生物类似药),并计划在2024年下半年提交至少三种生物类似药的上市申请 [3] 财务表现与市场表现 - 公司2024年第一季度将收入指引从3亿至4亿美元上调至4亿至5亿美元 [3] - 公司股价在过去一年上涨79.2%,而行业指数下跌8.5% [4] - 公司2024年每股亏损预估从79美分改善至66美分,2025年每股亏损预估从11美分改善至2美分 [4]
Alvotech and Advanz Pharma Sign Commercialization Agreement for Proposed Biosimilar to Eylea® LD/HD in Europe
GlobeNewswire News Room· 2024-06-18 16:01
文章核心观点 - 2024年6月18日Alvotech与Advanz Pharma宣布就Alvotech拟开发的Eylea®生物类似药供应和商业化达成独家合作协议 [1] 合作协议内容 - Alvotech负责AVT06和AVT29开发和商业供应,Advanz Pharma负责注册和商业化,Advanz Pharma在欧洲拥有独家商业化权利,德国和法国为半独家 [2] - 商业化协议包括向Alvotech支付预付款,以及后续达到特定开发和商业化里程碑时的付款 [2] 合作背景与过往合作 - 双方合作始于2023年初,目前已扩展至七个生物类似药候选产品 [3] - 2023年2月双方宣布就AVT23(Xolair®生物类似药)商业化达成独家协议,覆盖欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰 [4] - 2023年5月双方扩大合作,纳入Simponi®、Entyvio®生物类似药候选产品及三个早期未披露生物类似药候选产品 [4] 产品相关信息 - Eylea®是治疗眼部疾病常用生物制剂,2023年欧洲销售额达29亿美元 [2] - AVT06/AVT29是Eylea®生物类似药候选产品,为重组融合蛋白,可结合血管内皮生长因子,抑制其受体结合和激活、新生血管形成和血管通透性,尚未在任何国家获得监管批准 [5] - 2024年1月Alvotech公布AVT06与Eylea®对比的验证性患者研究积极顶线结果,研究达到主要终点,显示两者治疗等效 [3] 公司信息 Alvotech - 由Robert Wessman创立,专注为全球患者开发和生产生物类似药,旨在成为生物类似药领域全球领导者 [6] - 目前管线包括八个已披露生物类似药候选产品,用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [6] - 已与多家公司建立战略商业合作伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [6] Advanz Pharma - 总部位于英国伦敦,是全球制药公司,致力于改善患者生活,提供和加强专科、医院和罕见病药物 [8] - 在全球90多个国家有商业销售,在20多个国家有直接商业存在,拥有创新药物、专科仿制药、生物类似药和原研品牌产品组合和管线 [8] - 目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化首选合作伙伴 [8]
Alvotech and Advanz Pharma Sign Commercialization Agreement for Proposed Biosimilar to Eylea® LD/HD in Europe
Newsfilter· 2024-06-18 16:01
文章核心观点 - 2024年6月18日Alvotech与Advanz Pharma宣布就Alvotech拟开发的Eylea®生物类似药供应和商业化达成独家合作协议 [1] 合作协议内容 - Alvotech负责AVT06和AVT29开发和商业供应,Advanz Pharma负责注册和商业化,Advanz Pharma在欧洲拥有独家商业化权利,德国和法国为半独家 [2] - 商业化协议包括向Alvotech支付预付款,以及在某些开发和商业化里程碑达成时的后续付款 [2] 合作背景与过往合作 - 双方合作始于2023年初,目前已扩展到共七个生物类似药候选产品 [3] - 2023年2月双方宣布就AVT23(Xolair®生物类似药)商业化达成独家协议,覆盖欧洲经济区、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚和新西兰 [4] - 2023年5月双方扩大合作,包括Simponi®和Entyvio®生物类似药候选产品以及三个早期未披露生物类似药候选产品 [4] 产品相关信息 - Eylea®是广泛用于治疗眼部疾病的生物制剂,2023年欧洲销售额达29亿美元 [2] - AVT06/AVT29是Eylea®生物类似药候选产品,为重组融合蛋白,可结合血管内皮生长因子,抑制其受体结合和激活、新生血管形成和血管通透性,尚未在任何国家获得监管批准 [5] - 2024年1月Alvotech公布AVT06与Eylea®对比的验证性患者研究积极顶线结果,研究达到主要终点,证明两者治疗等效 [3] 公司相关信息 Alvotech - 由Robert Wessman创立,专注为全球患者开发和生产生物类似药,旨在成为生物类似药领域全球领导者,目前管线包括八个已披露生物类似药候选产品,治疗多种疾病 [6] - 与多家公司建立战略商业伙伴关系,覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [6] Advanz Pharma - 总部位于英国伦敦,是全球制药公司,致力于改善患者生活,在90多个国家有商业销售,在20多个国家有直接商业存在,产品组合和管线包括创新药、专科仿制药、生物类似药和原研品牌,覆盖多个治疗领域 [8] - 目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化首选合作伙伴 [8]
Alvotech and STADA add to strategic alliance through denosumab partnership
GlobeNewswire News Room· 2024-06-11 16:00
文章核心观点 - 阿尔沃泰克(Alvotech)和施塔达(STADA)加强现有战略联盟,将合作扩展至临床阶段生物类似药候选产品AVT03,以增加地舒单抗市场上更实惠生物制剂的患者可及性 [1][3] 合作协议内容 - 阿尔沃泰克负责在冰岛雷克雅未克的先进工厂开发和生产AVT03,施塔达在AVT03获批后成为营销授权持有人,并获得欧洲(包括瑞士和英国)的半独家商业权利,以及中亚和中东部分国家的独家商业权利 [2] - 双方同意将施塔达对修美乐(Humira)和喜达诺(Stelara)生物类似药的商业权利扩展至中亚独立国家联合体(CIS)国家,阿尔沃泰克将从施塔达重新获得阿柏西普(Eylea)生物类似药AVT06的商业权利 [2] 合作意义 - 施塔达作为欧洲特立帕肽骨质疏松治疗市场领导者,认为此次合作能为患者和临床医生提供地舒单抗治疗方案,扩大与阿尔沃泰克的联盟可有效配置资源 [3] - 阿尔沃泰克期待继续与施塔达合作,增加地舒单抗市场上更实惠生物制剂的患者可及性,此次商业联盟扩展验证了阿尔沃泰克在生物类似药开发和制造方面的独特专注、强大的端到端能力和专业知识 [3] 市场情况 - 2019年约3200万欧洲人(占欧洲50岁及以上总人口的5.6%)患有骨质疏松症,其中约2550万为女性,国际骨质疏松基金会计算2019年欧盟27个成员国、瑞士和英国骨质疏松性骨折的直接总成本为569亿欧元(619亿美元) [4] 产品介绍 - AVT03是针对普罗力(Prolia)和Xgeva(地舒单抗)的生物类似药候选产品,用于治疗骨质疏松症和骨癌,目前是研究性产品,尚未在任何国家获得监管批准,监管机构未确定其生物类似性 [5] 公司介绍 - 阿尔沃泰克是一家由罗伯特·韦斯曼创立的生物技术公司,专注于为全球患者开发和制造生物类似药,目前有8个生物类似药候选产品,旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症,已与多家公司建立战略商业伙伴关系 [6][7] - 施塔达总部位于德国巴特维尔贝尔,采用包括消费者保健产品、仿制药和专科制药的三支柱战略,产品在约115个国家销售,2023财年集团销售额为37.348亿欧元,息税折旧摊销前利润(EBITDA)为8.021亿欧元,截至2023年12月31日,全球员工11667人 [8]
Alvotech and STADA add to Strategic Alliance through Denosumab Partnership
GlobeNewswire News Room· 2024-06-11 16:00
文章核心观点 - 阿尔沃泰克(Alvotech)和史达德(STADA)加强现有战略联盟,将合作扩展至骨质疏松和癌症相关骨丢失药物AVT03,史达德获得其在欧洲、中亚和中东部分市场的营销授权和商业权利 [1][2] 合作内容 - 阿尔沃泰克负责在冰岛雷克雅未克的先进工厂开发和制造AVT03,史达德在AVT03获批后成为营销授权持有人,获得欧洲(含瑞士和英国)的半独家商业权利以及中亚和中东部分国家的独家商业权利 [2] - 双方同意将史达德对修美乐(Humira®)和喜达诺(Stelara®)生物类似药的商业权利扩展至中亚独立国家联合体(CIS)国家,阿尔沃泰克将从史达德收回AVT06(阿柏西普生物类似药)的商业权利 [2] 合作意义 - 史达德全球专科业务负责人认为,作为欧洲特立帕肽骨质疏松治疗市场领导者,此次合作能为患者和临床医生提供更多地舒单抗治疗选择,且能有效配置资源 [3] - 阿尔沃泰克首席商务官表示,期待继续与史达德合作,提高地舒单抗市场上更实惠生物制剂的可及性,此次合作进一步验证了阿尔沃泰克在生物类似药开发和制造方面的独特专注、强大的端到端能力和专业知识 [3] 市场情况 - 2019年约3200万欧洲50岁及以上人群患有骨质疏松症,占该年龄段总人口的5.6%,其中约2550万为女性;国际骨质疏松基金会计算2019年欧盟27个成员国、瑞士和英国骨质疏松性骨折的直接总成本为569亿欧元(619亿美元) [4] 产品信息 - AVT03是普罗力(Prolia®)和Xgeva®(地舒单抗)的生物类似药候选产品,用于治疗骨质疏松症和骨癌,目前是研究性产品,未在任何国家获得监管批准,监管机构尚未确定其生物类似性 [5] 公司信息 - 阿尔沃泰克是一家由罗伯特·韦斯曼创立的生物技术公司,专注于为全球患者开发和制造生物类似药,目前有8个生物类似药候选产品,已与多家公司建立战略商业伙伴关系 [6][7] - 史达德总部位于德国巴特维尔贝尔,采用消费品医疗保健产品、仿制药和专科制药三支柱战略,产品在约115个国家销售,2023财年集团销售额为37.348亿欧元,息税折旧摊销前利润(EBITDA)为8.021亿欧元,截至2023年12月31日全球员工11667人 [8]
Alvotech and STADA add to strategic alliance through denosumab partnership
Newsfilter· 2024-06-11 16:00
文章核心观点 - 阿尔沃泰克和史达制药加强了现有的战略联盟 [1][2][3] - 双方扩大了在欧洲、中亚和中东地区的商业权利 [2][3] - 这次合作涉及阿尔沃泰克的生物类似药AVT03,参照普洛利亚/施达维(denosumab)开发 [1][7] 行业概况 - 欧洲有3200万人患有骨质疏松症,其中80%为女性 [6] - 2019年欧洲骨折导致的直接成本达到569亿欧元 [6] - denosumab是一种靶向RANKL蛋白的单克隆抗体,可抑制骨吸收 [4][5] 公司信息 - 阿尔沃泰克是一家专注于生物类似药开发和制造的生物技术公司 [9] - 阿尔沃泰克与多家公司建立了战略商业合作伙伴关系 [10] - 史达制药是一家总部位于德国的制药公司,主营三大业务:消费者保健品、仿制药和专科药品 [11]