公司动态 - Alvotech将参加Citi 2024全球医疗保健会议和Evercore HealthCONx会议 管理团队将在两场会议中主持一对一会议 并在Evercore HealthCONx会议上进行炉边谈话 [1] - Alvotech在Evercore HealthCONx会议上的炉边谈话将提供实时音频网络直播 活动结束后90天内可访问录音 [2] 公司概况 - Alvotech是一家专注于开发和制造生物类似药的生物技术公司 由Robert Wessman创立 目标是成为生物类似药领域的全球领导者 [3] - Alvotech已推出两种生物类似药 目前研发管线包括9个已披露的生物类似药候选药物 针对自身免疫性疾病 眼部疾病 骨质疏松症 呼吸系统疾病和癌症 [3] - Alvotech建立了战略商业合作伙伴网络 覆盖美国 欧洲 日本 中国 亚洲其他国家 南美洲大部分地区 非洲和中东地区 合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals STADA Arzneimittel AG Fuji Pharma Co Ltd Advanz Pharma Dr Reddy's Biogaran Cipla JAMP Pharma Corporation Yangtze River Pharmaceutical Group Co Ltd DKSH YAS Holding LLC Abdi Ibrahim Kamada Ltd Mega Labs Stein Libbs Tuteur Saval和Lotus Pharmaceuticals Co Ltd [3] 投资者关系 - 投资者可通过公司网站投资者专区访问活动信息 也可通过LinkedIn Facebook Instagram X和YouTube关注公司动态 [4] - 投资者关系与全球传播副总裁Benedikt Stefansson负责相关事宜 [4]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech宣布参加2024年11月19 - 20日的Jefferies伦敦医疗保健会议，管理层将在两天内进行一对一会议，公司将于11月19日上午9:00 - 9:25 GMT进行展示，展示音频网络直播将对投资者和公众开放，活动结束后录像将保留90天 [1] 公司信息 - 公司由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和制造生物仿制药，旨在通过综合方法和内部能力成为生物仿制药领域全球领导者 [2] - 已推出两款生物仿制药，目前开发管线包括九款已披露的生物仿制药候选产品，用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [2] - 已与多家公司建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等多地市场，每个合作伙伴关系涵盖特定产品和地区 [2] 会议信息 - 公司将参加2024年11月19 - 20日的Jefferies伦敦医疗保健会议，管理层将在两天内进行一对一会议 [1] - 公司将于11月19日上午9:00 - 9:25 GMT进行会议展示 [1] - 会议展示音频网络直播将对投资者和公众开放，可在公司网站投资者板块查看，活动结束后录像将保留90天 [1] 联系方式 - 可访问公司投资者门户、网站，或在LinkedIn、Facebook、Instagram、X和YouTube上关注公司 [3] - 投资者关系和全球传播副总裁为Benedikt Stefansson，邮箱为alvotech.ir@alvotech.com [3]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准SELARSDI新剂型，为其2025年第一季度在美国上市做准备，这也体现了Alvotech和梯瓦制药（Teva）在生物仿制药领域的进展与合作 [1] 产品批准与上市 - FDA批准SELARSDI 130 mg/26 mL单剂量小瓶静脉输注剂型，使该产品标签与参考产品Stelara在美国上市时的适应症进一步对齐，预计2025年第一季度在美国全面上市 [1] - 2024年4月，FDA已批准SELARSDI 45 mg/0.5 mL和90 mg/mL预充式注射器皮下注射剂型，用于治疗中度至重度斑块状银屑病、成人和6岁及以上儿童活动性银屑病关节炎 [2] 公司表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Robert Wessman表示，此次批准符合公司计划，此前该产品在加拿大、日本和欧洲成功推出，体现了公司为全球患者提供优特克单抗及其他生物仿制药的承诺 [2] - 梯瓦制药美国生物仿制药高级副总裁Thomas Rainey称，SELARSDI适应症的扩大是公司在美国增加生物仿制药可及性承诺的重要里程碑，随着2025年初产品在美国上市，将为胃肠道疾病患者提供服务 [2] 产品研发与生产 - Alvotech使用Sp2/0细胞和连续灌注工艺开发和生产SELARSDI，与参考产品Stelara的宿主细胞系和生产工艺相同 [3] 公司合作 - 2020年8月，Alvotech与梯瓦制药达成战略合作伙伴关系，独家商业化Alvotech的5种生物仿制药候选产品，合作已扩展到9种产品，Alvotech负责开发和制造，梯瓦制药负责在美国的商业化 [4] - 合作开发的两款生物仿制药获FDA批准，分别是SELARSDI和2024年2月获批的SIMLANDI，SIMLANDI于2024年5月在美国上市 [4] 产品信息 SIMLANDI - 是一种单克隆抗体，已在全球50多个国家被批准为Humira的生物仿制药，在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等不同地区有不同商品名，多个国家的申请正在审核中 [5] SELARSDI - 是一种单克隆抗体，为Stelara的生物仿制药，已在加拿大、欧洲、日本和美国获批上市，在不同地区有不同商品名，多个国家的申请正在审核中 [6] 公司介绍 Alvotech - 是一家专注于为全球患者开发和制造生物仿制药的生物技术公司，目标是成为生物仿制药领域的全球领导者，目前有两款生物仿制药已在多个全球市场获批和销售，开发管线包括9种生物仿制药候选产品，与众多公司建立了战略商业伙伴关系 [8] 梯瓦制药 - 是一家全球制药领导者，拥有独特的产品组合，利用仿制药专业知识并加强创新，其全球能力网络使58个市场的37,000名员工能够推动科学创新，为改善数百万患者的健康结果提供优质药物 [10] 产品适应症 - SELARSDI可用于治疗6岁及以上中度至重度斑块状银屑病患者、6岁及以上活动性银屑病关节炎患者、中度至重度活动性克罗恩病成人患者以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [11]

公司动态 - Alvotech宣布启动AVT16的确认性患者研究，AVT16是Entyvio®（vedolizumab）的生物类似药候选药物，研究旨在证明AVT16与Entyvio在18-80岁中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效、安全性和免疫原性相当 [1][2] - Alvotech是已知两家启动Entyvio生物类似药全球或多国确认性患者研究的公司之一 [1] - Alvotech目前的产品组合包括针对自身免疫性疾病、眼部疾病、骨病、呼吸系统疾病和癌症的生物类似药，其中Humira®（adalimumab）和Stelara®（ustekinumab）的生物类似药已在多个全球市场获批并上市 [3] - Alvotech计划在2024年提交三种生物类似药候选药物的上市申请，AVT16是其六个早期开发阶段的生物类似药项目之一 [3] 产品信息 - AVT16是一种人源单克隆抗体，作为Entyvio®（vedolizumab）的生物类似药候选药物，其作用机制是通过靶向并结合α-4-β-7蛋白，该蛋白在迁移至胃肠道的T辅助淋巴细胞上优先表达，导致溃疡性结肠炎和克罗恩病的炎症特征 [4] - AVT02是Humira®（adalimumab）的生物类似药，已在包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等50多个国家获批，并在多个市场以不同品牌名称上市 [5] - AVT04是Stelara®（ustekinumab）的生物类似药，已在加拿大、欧洲经济区和日本获批并上市，并在美国获批为SELARSDI [6] 市场表现 - Entyvio®（vedolizumab）在过去12个月（截至2024年6月30日）的全球销售额约为54亿美元，主要用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度活动性克罗恩病 [1][2] 公司背景 - Alvotech是一家专注于开发和制造生物类似药的全球生物技术公司，致力于通过提供高质量、成本效益高的产品和服务成为生物类似药领域的全球领导者 [8] - Alvotech已与多家商业合作伙伴建立了战略合作关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国、南美、非洲和中东等市场，合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co Ltd等 [8]

公司动态 - 公司宣布将参加摩根士丹利第22届全球医疗保健会议 并将于2024年9月5日美国东部时间下午5:35（格林尼治时间21:35）举行现场炉边谈话 [1] - 炉边谈话将通过音频网络直播 活动结束后可在公司投资者网站的活动栏目中回看 录音将至少保存90天 [1] 公司概况 - 公司专注于生物类似药的研发和生产 旨在通过完全整合的方法和广泛的内部能力 提供高质量、高性价比的产品和服务 成为全球生物类似药领域的领导者 [2] - 公司已推出两款生物类似药 目前研发管线包括9个已披露的生物类似药候选药物 针对自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [2] - 公司建立了战略商业合作伙伴网络 覆盖美国、欧洲、日本、中国、亚洲其他国家、南美大部分地区、非洲和中东等市场 合作伙伴包括梯瓦制药、STADA Arzneimittel AG、富士制药、Advanz Pharma、Dr Reddy's、Biogaran、Cipla、JAMP Pharma、扬子江药业、DKSH、YAS Holding、Abdi Ibrahim、Kamada、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur、Saval和Lotus Pharmaceuticals等 [2] 投资者关系 - 公司提供投资者门户网站和社交媒体平台（LinkedIn、Facebook、Instagram、X和YouTube）供投资者关注 [3] - 公司投资者关系和全球传播副总裁为Benedikt Stefansson 联系方式为alvotech ir@alvotech com [3]

文章核心观点 - 公司是一家专注于生物类似药研发和商业化的公司,已成功推出两款生物类似药产品 [1][2] - 公司正在积极推进其生物类似药管线,包括针对Xolair、Prolia、Simponi和Eylea等多个大品种的生物类似药 [2] - 公司最近获得了Humira和Stelara生物类似药在美国的批准,为未来收入增长奠定了基础 [2][3] - 公司正在进行债务再融资,以降低资金成本,改善财务状况 [3] - 公司预计未来几年收入和利润将实现快速增长,2025年收入有望达到6-8亿美元 [3] 行业概况 - 生物类似药行业仍处于相对初期阶段,市场规模有望快速增长 [4] - 但目前生物类似药市场竞争较为激烈,仅有少数大品种已有生物类似药上市 [4] - 行业发展前景广阔,但需要公司持续推进管线,提高产品竞争力 [4] 公司定位 - 公司凭借Humira和Stelara两大产品的市场地位,有望在未来几年实现快速增长 [4] - 公司正在积极推进管线,为未来发展奠定基础,但短期内收入和利润仍存在波动 [4] - 公司通过债务再融资优化财务结构,有利于提高盈利能力和股东回报 [3]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年上半年实现总收入2.356亿美元,较2023年同期增长超过10倍 [7] - 2024年第二季度公司实现创纪录的收入1.99亿美元,较2023年同期增长超过40倍 [48] - 公司在2024年上半年实现正EBITDA约6350万美元,2024年第二季度EBITDA约1.02亿美元,创公司历史新高 [8][55] - 公司在2024年上半年实现营业利润4300万美元,较2023年同期增长123% [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司生物类似药Humira在美国市场的订单量从之前的100万单增加到130万单 [10][11] - 公司生物类似药Stelara在加拿大、日本和欧洲等市场陆续实现首发上市 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司生物类似药Humira在美国私有标签和处方药市场均取得良好进展,与Cigna集团和Teva等主要合作伙伴的合作进展顺利 [19][21][22][23] - 公司生物类似药Stelara在加拿大、日本和欧洲等市场的首发上市取得成功,获得合作伙伴的重复订单 [28][29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司坚持全球化和多元化的生物类似药产品组合策略,预计到2025年底将有至少70个全球上市产品 [14] - 公司专注于生物类似药的开发和制造,建立了世界级的生产平台,未来几年产能将增长三倍以上 [15][16] - 公司正在积极推进Eylea、Simponi和Keytruda等生物类似药的研发和上市,在一些细分市场具有较低的竞争 [32][36][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年收入和EBITDA的指引保持乐观,预计2024年收入将达到4亿-5亿美元,EBITDA将达到1亿-1.5亿美元 [58][59][60] - 公司认为2024年下半年产品收入将超过里程碑收入,第四季度将是全年最强的季度 [60][61] - 公司对2025年的收入预期为6亿-8亿美元,对未来发展前景充满信心 [27] 其他重要信息 - 公司完成了9.65亿美元的债务再融资,将利率成本降低约100个基点,并延长了债务到期期限 [45][46] - 公司在2024年上半年共获得1.45亿美元的里程碑收入,这些收入将有助于抵消研发成本 [49][50][51][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Carl Byrnes 提问** 公司现有合作伙伴协议中还有超过10亿美元的潜在里程碑收入 [63][64] **Joel Morales 回答** 公司产品毛利率有望随着产品销量的增加而持续提升,第四季度将是最强的季度 [66] 问题2 **Kirsty Ross Stewart 提问** 公司对Humira生物类似药SIMLANDI在2025年美国市场的发展前景以及Eylea生物类似药AVT06在美国的上市时间 [69][74] **Robert Wessman 回答** 公司作为唯一一家获得美国Humira生物类似药可替代性批准的企业,加上产品优势和商业伙伴优势,对2025年的发展前景充满信心 [71] 公司计划AVT06生物类似药在美国市场与原研产品同步上市,具体时间尚待确定 [74]

业绩总结 - 2024年上半年总收入为2.356亿美元，较2023年同期的0.203亿美元增长了约103.4%[5] - 2024年第二季度产品收入为6590万美元，较2023年同期的2270万美元增长了约189.9%[5] - 2024年上半年调整后EBITDA为6350万美元，较2023年同期的-250万美元显著改善[5] - 2024年上半年里程碑收入为1.697亿美元，较2023年同期的-1.467亿美元大幅提升[5] - 2024年上半年产品收入为6600万美元，主要来自于Humira和Stelara生物类似药的推出[21] - 2024年上半年调整后的EBITDA为6400万美元，而去年同期为负1.47亿美元[21] - 截至6月30日，现金及流动性为1.78亿美元，其中包括2500万美元的限制性现金[21] - 2024年6月30日的总债务为9.65亿美元[20] 未来展望 - 预计到2025年底，至少将实现70个独特的产品上市[7] - 2024年预计将有3个生物制剂许可申请提交[7] - 2024年预计在多个市场提交至少3个生物类似药的申请[23] - 2024年总收入预计在4亿到5亿美元之间[23] - 2024年调整后的EBITDA预计在1亿到1.5亿美元之间[23] 新产品和技术研发 - AVT04在加拿大、美国和日本等关键市场的上市时间分别为2024年3月、2025年2月和2024年5月[14] - AVT02在美国的商业化协议已与Cigna网络的Quallent达成，预计在5周内将约20%的Cigna Humira客户转化为生物仿制药[11] - SIMLANDI®在Express Scripts等多个平台上被列为优先产品，预计2024年处方量将逐步增加[12] - 2024年将推出首个生物类似药JAMTEKI®，预计在美国于2025年2月上市[23] - 2024年制造产量较2023年增长超过3倍，尽管员工人数未增加[8]

文章核心观点 2024年上半年Alvotech取得创纪录业绩，总收入超2023年同期十倍，首次实现正调整后息税折旧摊销前利润，产品收入快速增长，还达成多项开发和业绩里程碑，同时公司在财务、商业合作等方面有重要进展 [1][2] 商业和开发里程碑 - 公司宣布AVT03（Prolia®和Xgeva®生物类似药候选产品）确证性患者研究和药代动力学研究取得积极顶线结果 [3] - 公司与STADA加强战略联盟，将AVT03纳入合作，STADA获其在欧洲等地的商业权利，双方还同意将Humira®和Stelara®生物类似药商业权利扩展至中亚独联体国家 [4] - 公司与Advanz Pharma扩大合作，就Eylea®生物类似药供应和商业化达成协议，欧洲药品管理局已受理AVT06的欧盟/欧洲经济区营销申请，预计2025年第三季度完成授权流程 [5] - STADA和公司宣布在欧洲多数国家推出Uzpruvo®（AVT04），即首个获批的Stelara®生物类似药，此前已在加拿大和日本推出 [6] 公司里程碑 - 多数次级可转换债券持有人选择将本金和应计利息转换为公司普通股，7月1日公司发行22,073,578股新股，截至该日，预计发行股份总数为324,801,040股，预计流通股份总数为301,481,596股 [7] - 7月11日公司与机构投资者完成9.65亿美元高级第一留置权定期贷款安排，同时对现有债务进行再融资，降低资本成本并改善债务状况，该贷款2029年6月到期 [7] 2024年上半年财务结果总结 - 现金状况和流动性来源：截至6月30日，公司现金及现金等价物1090万美元（不包括2500万美元受限现金），借款10.559亿美元（包括9.99亿美元即期借款），7月再融资后，预计现金余额1.53亿美元（不包括2500万美元受限现金），预计总借款10.35亿美元 [9] - 产品收入：6个月产品收入6590万美元，2023年同期为2270万美元，收入来自AVT02在部分欧洲国家和加拿大的销售、美国的推出，AVT04在加拿大和日本的推出以及部分欧洲市场的预发布销售 [9] - 许可及其他收入：6个月许可及其他收入1.697亿美元，2023年同期为 - 250万美元，增长1.721亿美元，主要归因于1.19亿美元研发里程碑收入、3010万美元业绩里程碑收入和1430万美元商业合同执行净里程碑收入 [10] - 产品收入成本：6个月产品收入成本6520万美元，2023年同期为6790万美元，因新产品推出和生产相关费用影响，成本与收入不成比例，预计随产量增加将恢复正常 [11] - 研发费用：6个月研发费用9750万美元，2023年同期为9960万美元，略有下降主要因2023年一次性费用和部分项目临床阶段完成，部分被四个生物类似药候选产品直接项目费用增加抵消 [12] - 一般及行政费用：6个月一般及行政费用2960万美元，2023年同期为4190万美元，减少主要因公司运营精简和股份支付费用减少 [12] - 营业利润：6个月营业利润4350万美元，2023年同期为 - 1.891亿美元，增加2.325亿美元，主要因产品推出和里程碑收入增加以及运营费用减少 [13] - 财务收入：6个月财务收入8080万美元，2023年同期为1.225亿美元，2024年主要因可转换债券转换特征公允价值变化，2023年主要因前身公司或有收益股份公允价值有利变化 [14] - 财务成本：6个月财务成本2.774亿美元，2023年同期为6430万美元，2024年主要因前身公司或有收益股份公允价值变化和现有债务提前赎回损失，2023年主要因现有债务利息支出 [15] - 汇率差异：6个月汇率差异收益770万美元，2023年同期为损失310万美元，主要因外币汇率变动 [16] - 所得税收益：6个月所得税费用510万美元，2023年同期为收益4990万美元，收益减少主要因营业亏损大幅减少和冰岛克朗兑美元贬值 [16] - 期间亏损：报告期净亏损1.535亿美元，即每股基本和摊薄亏损0.61美元，2023年同期净亏损8690万美元，即每股基本和摊薄亏损0.39美元，2024年第二季度利润6520万美元 [17] 业务更新电话会议 公司将于2024年8月16日上午8点（美国东部时间，即格林尼治标准时间下午12点）举行业务更新电话会议和网络直播，可在https://investors.alvotech.com/events/event-details/q2 - 2024 - earnings注册和观看回放 [1][18] 产品介绍 - AVT02：单克隆抗体，已在全球超50个国家获批为Humira®生物类似药，在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等地销售，多个国家申请正在审核中 [19] - AVT03：人单克隆抗体，Prolia®和Xgeva®生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获批，监管机构未确立生物类似性 [19][20] - AVT04：单克隆抗体，Stelara®生物类似药，已在加拿大、欧洲经济区、日本和美国推出或获批，多个国家申请正在审核中 [21] - AVT06/AVT29：重组融合蛋白，Eylea® 2mg和8mg剂量生物类似药候选产品，为研究性产品，未在任何国家获批，监管机构未确立生物类似性 [22] 公司介绍 公司是一家专注于为全球患者开发和生产生物类似药的生物技术公司，旨在成为生物类似药领域全球领导者，已推出两款生物类似药，开发管线有九个生物类似药候选产品，与多家公司建立战略商业伙伴关系 [24]

财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为1090万美元，借款为10.559亿美元，其中流动借款为9.99亿美元[7] - 截至2024年6月30日总资产为1,068,478千美元，截至2023年12月31日为950,090千美元[31] - 截至2024年6月30日总负债为1,674,400千美元，截至2023年12月31日为1,882,583千美元[34] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物（不包括受限现金）为1090万美元，流动资产减流动负债为 - 9.173亿美元[44] - 2024年6月30日合同资产为7322.8万美元（2023年6月30日为2740万美元），合同负债为9460.4万美元（2023年6月30日为1.164亿美元）[56] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为10,944和11,157[73] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，受限现金分别为25,000和26,132[75] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，存货余额分别为96,574和74,433，2024年和2023年上半年，销货成本中存货成本分别为3200万美元和1650万美元[77] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，其他流动资产分别为44,337和31,871[79] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，未偿还借款净额分别为1,055,913和960,159，加权平均利率分别为12.80%和12.73%[83] - 截至2024年6月30日，RSUs数量为2,709,798，加权平均公允价值为7.33美元[88] - 截至2024年6月30日，关联方交易中购买服务/利息为18380，销售服务为242，应收账款为46，应付账款/借款为235620[92] - 截至2023年6月30日和12月31日，关联方交易购买服务/利息为12670，销售服务为287，应收账款为896，应付账款/借款为217956[95] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，其他流动负债分别为62463和62720[98] - 2024年6月30日和2023年6月30日，公司对合资企业投资余额分别为0和43613[101] - 截至2024年6月30日，重新计量现有债务义务导致6310万美元损失[104] - 2024年6月30日，高级债券、Aztiq可转换债券、2022年可转换债券和Alvogen融资工具账面价值与公允价值分别为965872和975253[106] - 2024年6月30日和2023年12月31日，集团金融工具公允价值计量总额分别为241384和520553[110] - 截至2024年6月30日，高级债券认股权证公允价值为260万美元，六个月公允价值变动产生60万美元财务成本[113] - 截至2024年6月30日，A类转换特征公允价值为3970万美元，六个月公允价值变动产生7910万美元财务收入[114] 营收与利润 - 2024年上半年产品收入为6590万美元，2023年同期为2270万美元；许可及其他收入为1.697亿美元，2023年同期为 - 250万美元[7][8] - 2024年上半年产品收入成本为6520万美元，2023年同期为6790万美元；研发费用为9750万美元，2023年同期为9960万美元；一般及行政费用为2960万美元，2023年同期为4190万美元[9][11][12] - 2024年上半年净亏损为1.535亿美元，合每股亏损0.61美元；2023年同期净亏损为8660万美元，合每股亏损0.39美元[12] - 2024年上半年产品收入为65,912千美元，2023年同期为22,715千美元；许可及其他收入为169,678千美元，2023年同期为 - 2,460千美元[28] - 2024年上半年运营利润为43,447千美元，2023年同期运营亏损为189,101千美元[28] - 2024年上半年净亏损为153,504千美元，2023年同期为86,854千美元[28] - 2024年上半年经营活动使用的净现金为126,000千美元，2023年同期为128,002千美元[37] - 2024年上半年投资活动使用的净现金为10,569千美元，2023年同期为25,225千美元[37] - 2024年上半年融资活动产生的净现金为137,182千美元，2023年同期为144,455千美元[37] - 2024年上半年净亏损1.535亿美元，2023年同期为8690万美元，截至2024年6月30日累计亏损23.593亿美元[44] - 2024年上半年公司总营收为2.3559亿美元，2023年同期为2025.5万美元，其中产品收入为6591.2万美元（2023年为2271.5万美元），许可收入为6805.8万美元（2023年为763.5万美元），绩效收入为3073.5万美元（2023年无），开发及其他服务收入为7088.5万美元（2023年为 - 1009.5万美元）[53] - 2024年上半年财务收入为8082.3万美元，2023年同期为1.2248亿美元；财务成本为27741.4万美元，2023年同期为6430万美元[58][59] - 2024年上半年和2023年上半年公司有效税率分别为 - 3.5%和36.5%[60] - 2024年上半年和2023年上半年基本和摊薄后每股亏损分别为0.61美元和0.39美元[62] - 2024年上半年公司购置物业、厂房及设备成本为1130万美元，2024年和2023年上半年折旧费用分别为830万美元和680万美元[63] - 2024年上半年和2023年上半年，与租赁安排相关的损益及其他综合收益或损失分别为6,948和3,774[68] - 2024年上半年，公司收购了110万美元的无形资产，分别确认了20万美元和40万美元的摊销费用[71] - 2024年上半年和2023年上半年，股份支付费用分别为530万美元和1190万美元[88] - 2024年6月，公司子公司出售合资企业股份，总收益1800万美元，扣除130万美元交易成本，净亏损300万美元[99] 产品进展 - 2024年2月至6月，AVT04在加拿大、日本获批上市，美国预计2025年2月21日后商业化；AVT02在美国获批上市并与Quallent达成生产协议[13] - 2024年4月，AVT05确认性临床研究取得积极顶线结果；5月，公司与Dr. Reddy's合作商业化AVT03；6月，与Stada、Advanz Pharma达成合作协议[13][14] - 2024年4月17日与Quallent Pharmaceuticals签署协议，为其生产AVT02[44] - 2024年5月21日宣布与Dr. Reddy's Laboratories SA合作，在美国、欧洲和英国商业化AVT03[44] - 2024年6月11日与Stada延长合作，涵盖AVT03等产品[45] - 2024年6月18日与Advanz Pharma就AVT06达成独家合作协议[45] - 2024年2月15日公司宣布与强生就AVT04达成和解协议，FDA于4月批准其在美国上市，预计2025年2月21日或之后商业化[49] - 2024年2月23日FDA批准SIMLANDI（AVT02）用于多种疾病治疗，2023年原研药Humira在美国销售额近122亿美元[49] - 2024年7月2日，公司宣布AVT03确证性患者研究取得积极顶线结果，预计今年晚些时候在主要全球市场提交上市申请[123] - 2024年7月22日，公司与STADA在欧洲部分国家推出Uzpruvo（AVT04生物类似药），未来几个月将在更多欧洲国家推出[124] 融资与股权变动 - 2024年2月，公司接受境外投资者16600万美元的股份认购，截至6月30日交付股份9213333股，净收益1.44亿美元[15] - 2024年2月至6月，多批股票期权归属并发行股份，一季度高级债券认股权证和OACB认股权证持有人行权[15][16][17] - 2024年6月，2022年可转换债券部分持有人行使转换权，发行约2210万股，价值约2.211亿美元[18][20] - 2024年7月，公司完成9.65亿美元融资，用于再融资现有债务、降低资本成本和改善债务到期情况[21] - 2024年2月26日宣布出售股票，截至6月30日交付9213333股，净收益1.44亿美元[44] - 2024年第一季度OACB认股权证行权，发行419660股，现金收益480万美元[44] - 2024年6月7日获得9.65亿美元高级有担保第一留置权定期贷款安排[44] - 2024年6月26日宣布2022年可转换债券部分持有人行权，发行约2210万股，价值约2.211亿美元[45] - 2024年6月7日公司获得9.65亿美元信贷安排，用于改善资本成本、解决2025年到期债务等[50] - 2024年6月26日，2022年可转换债券A类全部持有人和部分B类持有人行使转换权，7月1日发行约2210万股新股，对应债券及应计利息总值约2.211亿美元[50] - 2024年6月，公司获得9.65亿美元融资，分两期，2029年6月到期，7月已注资[104] - 2024年6月26日，2022年可转换债券部分持有人行使转换权，未行使者7月获偿还[104] - 2024年第一季度，高级债券认股权证持有人行使认股权证，公司发行1,501,599股普通股[112] - 2024年2月12日，前任业绩股份第一批归属，公司发行19,165,000股普通股，截至6月30日公允价值为1.693亿美元，产生1.205亿美元财务成本[116] - 2024年2月12日，OACB业绩股份第二批归属，公司发行625,000股普通股[119] - 截至2024年6月30日的六个月内，OACB认股权证持有人行使权利，发行419,660股普通股，获得480万美元现金，截至6月30日公允价值为2970万美元，产生570万美元财务成本[120] - 2024年7月1日，2022年可转换债券A类全部和B类部分持有人行使转换权，发行约2210万股新股，对应债券及应计利息总值约2.211亿美元[123] - 2024年7月11日，公司完成9.65亿美元融资安排，第一批9亿美元定期贷款年利率为SOFR加6.5%，第二批6500万美元定期贷款年利率为SOFR加10.5%[123] 资本结构与需求 - 公司董事会将维持支持战略目标的资本结构，但不能保证能按可接受条款获得足够资金[22] - 公司未来资本需求取决于临床前研究进展、监管审查成本和结果等多种因素[22]