公司动态 - 公司将于2025年3月5日周三上午6点PT/上午9点ET举办虚拟研发日网络直播 [1] - 网络直播将聚焦公司产品线、主要研究性CD47阻断剂evorpacept以及业务和财务更新信息 [1] 网络直播信息 - 公司虚拟研发日网络直播将进行现场直播 活动结束后可通过访问公司网站“投资者”板块并选择“活动和演示”查看回放 [2] - 网络直播时间为2025年3月5日周三上午6点PT/上午9点ET [2] - 网络直播访问链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/yfucf8t5 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司 致力于推进增强免疫系统治疗癌症并延长患者生命的疗法 [1][2] - 公司的主要治疗候选药物evorpacept已显示出作为免疫肿瘤学未来基石疗法的潜力 目前正在多项针对多种癌症适应症的正在进行的临床试验中进行评估 [2] 联系方式 - 投资者关系联系人是Elhan Webb 邮箱为ewebb@alxoncology.com [3] - 媒体联系人是Audra Friis 邮箱为audrafriis@sambrown.com 联系电话为(917) 519-9577 [3]

文章核心观点 - ALX Oncology公司公布ASPEN - 06 2期临床试验积极更新数据，其研究性CD47阻断剂evorpacept在治疗既往接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌患者中产生持久临床反应且安全性良好，公司对推进evorpacept作为治疗选择充满信心 [1][8] 公司信息 - ALX Oncology是临床阶段生物技术公司，致力于开发增强免疫系统治疗癌症、延长患者生命的疗法，其主要候选药物evorpacept正针对多种癌症适应症进行多项临床试验评估 [11] - 美国FDA已授予evorpacept用于HER2阳性胃癌或胃食管交界癌二线治疗的快速通道指定，FDA和欧盟委员会均授予该适应症孤儿药指定 [9] 试验信息 - ASPEN - 06是一项随机、多中心、国际试验，评估evorpacept联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇（ETRP）对比曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇（TRP）单独使用治疗HER2阳性胃癌/胃食管交界癌的效果，所有患者此前均接受过抗HER2药物治疗 [2] - 试验主要终点为意向治疗（ITT）人群和新鲜HER2阳性活检患者人群中由研究者评估的总缓解率（ORR），并与内部对照（TRP）和历史对照（雷莫西尤单抗和紫杉醇，或RP）进行比较；关键次要终点为安全性、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS） [3] 试验结果 主要终点（12月数据） - ITT患者人群（N = 127）中，ETRP的ORR为41.3%，RP历史对照为30%，TRP对照为26.6% [6] - 新鲜HER2阳性活检患者人群（n = 48）中，ETRP的ORR为59.1%，RP历史对照为30%，TRP对照为23.1% [6] 次要终点 - ITT人群中，ETRP的中位DOR（mDOR）为15.7个月，中位PFS（mPFS）为7.5个月，TRP对照组mDOR为9.1个月，mPFS为7.4个月，该人群PFS风险比（HR）为0.77 [6] - 新鲜HER2阳性活检患者中，ETRP的mDOR为15.7个月，mPFS为9.5个月，TRP对照组mDOR为14.5个月，mPFS为7.1个月，PFS HR为0.62 [6] - 经新鲜活检或循环肿瘤DNA（ctDNA）确定为HER2阳性表达的患者（n = 96）中，ETRP的ORR为48.9%，mDOR为15.7个月，mPFS为7.5个月，TRP对照组ORR为24.5%，mDOR为9.1个月，mPFS为6.7个月，PFS HR为0.64 [6][7] - Evorpacept联合TRP总体耐受性良好，evorpacept组不良事件发生率与TRP对照组一致 [7] 相关观点 - 研究报告人Kohei Shitara博士表示，ASPEN - 06试验更新数据凸显了evorpacept联合用药在既往治疗过的HER2阳性胃癌患者中的潜在临床效用，研究结果表明evorpacept在该类患者中产生持久且有临床意义的抗肿瘤活性 [2] - ALX Oncology首席医学官Alan Sandler博士称，试验结果表明当癌细胞表达HER2时，evorpacept可与含抗HER2抗体的方案联合使用以提高疗效，HER2表达是evorpacept疗效的关键生物标志物，验证了其设计策略 [7] - ALX Oncology首席执行官Jason Lettmann表示，ASPEN - 06随机临床试验数据显示evorpacept带来持久临床益处且安全性良好，基于HER2阳性胃癌和乳腺癌患者的临床数据，认为evorpacept按设计发挥作用，公司期待与FDA分享数据并推进其作为治疗选择 [8] 后续安排 - 公司将于1月23日下午1点太平洋时间/下午4点东部时间举行电话会议和网络直播，回顾ASPEN - 06更新数据，网络直播将实时进行，会议结束后可在公司网站“投资者”板块查看回放 [10] - 2025 ASCO GI会议演讲内容将在演讲结束后在公司网站“出版物”板块提供 [8]

公司高层任命 - ALX Oncology任命Harish Shantharam为首席财务官(CFO) [1] - 公司任命Barbara Klencke博士和Chris H Takimoto博士为董事会成员 [1] - 这些任命是在最近任命Alan Sandler博士为首席医疗官和Allison Dillon博士为首席商务官之后进行的 [1] 新任高管背景 - Harish Shantharam拥有超过20年生物技术和生物制药公司财务和商业职能经验 [3] - 他最近担任CymaBay Therapeutics首席财务官，帮助公司完成被Gilead Sciences以43亿美元收购 [3] - 在Gilead Sciences期间，他支持200-300亿美元收入的全球业务，并领导多项战略收购 [3] 新任董事背景 - Barbara Klencke博士拥有超过30年血液学和肿瘤学临床药物开发经验 [4] - 她曾任职于Sierra Oncology(被葛兰素史克以19亿美元收购)、Onyx Pharmaceuticals(被安进以104亿美元收购)和基因泰克 [4] - Chris Takimoto博士拥有超过30年肿瘤学和药理学经验 [6] - 他曾担任IGM Biosciences和Forty Seven的首席医疗官，后者被Gilead以49亿美元收购 [6] 公司发展计划 - 公司计划在2025年推进其主导候选药物evorpacept进入后期临床试验 [2] - 新任高管团队将为公司转型年提供财务、临床和业务发展方面的领导力 [2] 公司概况 - ALX Oncology是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发增强免疫系统治疗癌症的疗法 [7] - 公司主导候选药物evorpacept正在多项临床试验中评估，有望成为免疫肿瘤学的基石疗法 [7]

公司动态 - ALX Oncology将于2025年1月23日下午1:00 PT/4:00 ET举办虚拟活动，讨论ASPEN-06 Phase 2临床试验的最新数据，该试验评估了CD47-blocker evorpacept在HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌患者中的应用 [1] - ASPEN-06数据将在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）上以口头报告形式展示，摘要编号为332 [2] - 报告标题为“ASPEN-06研究的随机2期部分最终分析：evorpacept（ALX148）在HER2过表达胃癌/胃食管癌患者中的2/3期研究” [3] - 报告将由日本国立癌症中心医院东院区胃肠肿瘤科主任Kohei Shitara博士主持，时间为2025年1月23日上午9:15至10:00 PT [4] - 公司将在虚拟会议和网络直播中向投资者展示更新的ASPEN-06数据，直播结束后可在公司官网“投资者”部分的“活动与演示”中观看回放 [4] 产品与研发 - ALX Oncology的主要候选药物evorpacept是一种CD47骨髓检查点抑制剂，目前正在多项临床试验中评估其在多种癌症适应症中的应用 [5] - evorpacept被认为有潜力成为免疫肿瘤学未来发展的基石疗法 [5]

文章核心观点 - 投资者可关注表现优于同行的医疗股，如ALX Oncology Holdings Inc.和Ginkgo Bioworks Holdings, Inc.，它们有望延续良好表现 [1][7] 行业情况 - 医疗行业包含1011只个股，在Zacks板块排名中位居第2 [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业包含513只个股，在Zacks行业排名中位居第66，今年以来平均下跌12.7% [6] ALX Oncology Holdings Inc.情况 - 该公司目前Zacks排名为2（买入），过去三个月，对其全年收益的Zacks共识估计提高了11.1%，盈利前景改善 [3] - 今年以来该公司股票回报率为7.2%，跑赢医疗行业整体（-4.9%） [4] - 该公司属于医疗-生物医学和遗传学行业，在该行业表现较好 [6] Ginkgo Bioworks Holdings, Inc.情况 - 该公司今年以来股票回报率为18.6%，跑赢医疗行业整体 [4] - 过去三个月，该公司当前年度的共识每股收益估计提高了12%，目前Zacks排名为2（买入） [5] - 该公司属于医疗-生物医学和遗传学行业 [6]

公司动态 - ALX Oncology 将参加第43届J P Morgan Healthcare Conference 公司首席执行官Jason Lettmann将于2025年1月15日下午3点进行公司概述演讲 [1] - 演讲将通过公司官网的投资者栏目进行网络直播 直播回放将在演讲后保留30天 [2] 公司概况 - ALX Oncology 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发增强免疫系统以治疗癌症和延长患者生命的疗法 [3] - 公司的主要候选药物evorpacept 具有成为免疫肿瘤学基石疗法的潜力 目前正在多种癌症适应症中进行多项临床试验 [3]

文章核心观点 - ALX Oncology公司宣布其2期ASPEN - 06临床试验的更新结果被2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会接受进行口头报告 [1] 公司信息 - ALX Oncology是临床阶段生物技术公司，致力于开发增强免疫系统治疗癌症、延长患者生命的疗法，其主要候选疗法evorpacept有潜力成为免疫肿瘤学未来基石疗法，正通过多项临床试验在多种癌症适应症中进行评估 [4] 试验信息 - ASPEN - 06是随机、多中心、国际试验，评估evorpacept联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®（雷莫西尤单抗）和紫杉醇（TRP）对比单用TRP治疗HER2阳性胃癌/胃食管交界癌的效果，所有患者此前都接受过抗HER2药物治疗 [2] 报告信息 - 报告标题为“ASPEN - 06研究随机2期部分的最终分析：CD47髓系检查点抑制剂evorpacept（ALX148）治疗HER2过表达胃癌/胃食管癌（GC）的2/3期研究”，摘要编号332，报告人是日本国立癌症中心东医院胃肠肿瘤科主任Kohei Shitara医学博士，报告时间为2025年1月23日上午9:15 - 10:00（太平洋标准时间），会议信息为快速口头摘要会议A：食管癌和胃癌，地点在2层宴会厅，报告副本将在会议报告后在公司网站出版物板块提供 [3] 联系方式 - 公司联系人Caitlyn Doherty，邮箱cdoherty@alxoncology.com，电话(650) 466 - 7125；媒体联系人Audra Friis，邮箱audrafriis@sambrown.com，电话(917) 519 - 9577 [5]

文章核心观点 - ALX Oncology Holdings Inc.近期股价下跌，但因处于超卖区域且分析师认为公司盈利将改善，有望趋势反转反弹 [1] 超卖股票识别指南 - 用相对强弱指数（RSI）判断股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否达到反转点，但有局限性，不能单独用于投资决策 [2] ALXO反弹原因 - ALXO的RSI读数为29.72，表明大量抛售可能正在耗尽，股价可能反弹以恢复供需平衡 [3] - 卖方分析师上调ALXO今年盈利预期，过去30天共识每股收益预期提高8.3%，盈利预期上调通常会带来短期股价上涨 [4] - ALXO目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票的前20%，表明近期有潜在反转可能 [4]

股本情况 - 2024年9月30日和2023年12月31日，已发行和流通股分别为52,743,104股和49,951,989股[7] - 2024年9月30日公司普通股流通股为5274.3104万股，2023年12月31日为4995.1989万股[34] - 2024年9月30日为未来发行预留的普通股包括股票期权1008.9807万股，授权未来发行的股票期权103.8768万股，员工股票购买计划授权未来发行100.5677万股，RSUs 102.6238万股，PSUs 35.75万股，共1351.799万股[35] - 2024年9月30日根据销售协议已发行约200.591万股普通股，净收益2930万美元[36] - 2024年1月1日2020计划下可用股票数量增加199.808万股[38] 负债情况 - 2024年9月30日总负债为48,908千美元，2023年12月31日为52,841千美元[6] - 2024年9月30日公司经营租赁负债为463.1万美元，其中当前为92.3万美元，非当前为370.8万美元；融资租赁负债为289.2万美元，其中当前为94.3万美元，非当前为194.9万美元[29] 股东权益情况 - 2024年9月30日股东权益为136,807千美元，2023年12月31日为189,712千美元[7] - 2024年9月30日累计赤字591959千美元[11] - 2023年12月31日累计赤字486272千美元[11] - 2023年9月30日累计赤字440800千美元[12] 费用情况 - 2024年研究与开发费用为92,841千美元，2023年为100,011千美元[9] - 2024年一般和管理费用为19,013千美元，2023年为22,244千美元[9] - 2024年前九个月折旧与摊销为658，2023年同期为629[13] - 2024年前九个月非现金租赁成本为1312，2023年同期为920[13] - 2024年前九个月股票薪酬为21235，2023年同期为19552[13] 盈利亏损情况 - 2024年运营亏损为111,854千美元，2023年为122,255千美元[9] - 2024年净亏损为105,687千美元，2023年为115,333千美元[9] - 2024年基本和稀释后每股净亏损为2.05美元，2023年为2.82美元[9] - 2024年9月30日综合亏损为105,380千美元，2023年为114,714千美元[10] - 2023年9个月净亏损115333美元[13] - 2024年9月净亏损30707千美元[10] - 2023年9月净亏损50990千美元[10] - 2024年前三季度和2023年前三季度公司净亏损分别为10568.7万美元和11533.3万美元[45] - 2024年第三季度和2023年第三季度公司净亏损分别为3070.7万美元和5099万美元[45] - 2024年三季度和九个月股票补偿费用研究与开发分别为464.8万美元和1455.6万美元[40] - 2024年三季度和九个月与Tallac合作协议相关研发成本分别为10万美元和70万美元[43] 现金及投资情况 - 2024年9月30日美国国债证券的未实现收益为80美元[22] - 2024年9月30日现金及现金等价物为15,013美元，2023年12月31日为20,081美元[23] - 2024年9月30日短期投资为132,472美元，2023年12月31日为160,330美元[23] - 2024年9月30日长期投资为14,036美元，2023年12月31日为35,411美元[23] - 2024年前九个月投资现金使用净额为102962美元，2023年同期为171619美元[13] - 2024年前九个月投资到期金额为156422美元，2023年同期为234068美元[13] 其他资产与负债情况 - 2023年12月31日货币市场基金的摊余成本为15,591美元[22] - 2024年9月30日预付临床费用为2,917美元，2023年12月31日为3,049美元[25] - 2024年9月30日利息和投资应收款为1,183美元，2023年12月31日为996美元[25] - 2024年9月30日财产和设备净值为3112千美元，2023年12月31日为3589千美元[26] - 203年12月31日其他资产为14894千美元，2024年9月30日为12672千美元[27] - 2024年9月30日应计费用和其他流动负债为24386千美元，2023年12月31日为26867千美元[28] 租赁相关情况 - 2024年9月30日止三个月运营租赁成本31.1万美元，可变租赁成本和其他净额13.1万美元，短期租赁成本0.3万美元，融资租赁成本中使用权资产摊销25.4万美元，利息6.3万美元，总租赁成本76.2万美元，2023年同期分别为31.7万美元、12.8万美元、0.2万美元、11.4万美元、0.9万美元、57万美元[30] - 2024年9月30日止九个月运营租赁现金流94.8万美元，融资租赁运营现金流16.9万美元，融资租赁融资现金流75.1万美元，融资租赁下取得的使用权资产130.9万美元，2023年同期分别为93.1万美元、0.3万美元、32.5万美元、118.7万美元[31] - 2024年9月30日结束的三季度运营租赁成本为311美元，2023年为317美元，九个月运营租赁成本2024年为933美元，2023年为952美元[30] - 2024年9月30日结束的三季度可变租赁成本为131美元，2023年为128美元，九个月为429美元，2023年为347美元[30] 贷款协议相关情况 - 2022年10月公司签订贷款协议，最高1亿美元，初始贷款1000万美元，2024年6月30日前有权再借4000万美元但未借，目前有6500万美元可根据预定发展里程碑获取，还有2500万美元由贷方自行决定[32] - 2024年9月30日和2023年9月30日结束的三季度贷款协议利息支出均为30万美元，九个月分别为90万美元和80万美元[32] 股票补偿相关情况 - 2024年9月30日止三个月和九个月研究与开发股票补偿费用分别为464.8万美元和1455.6万美元，一般和管理分别为230.4万美元和667.9万美元，总费用分别为695.2万美元和2123.5万美元[40] - 2024年9月30日公司确定PSUs各批次绩效条件达成可能性不大，未确认补偿费用[39] 合作协议相关情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日与Tallac合作协议相关的应计费用分别为10万美元和50万美元[43] - 2024年第三季度和九个月公司与Tallac合作协议相关的研发成本分别为10万美元和70万美元，2023年同期分别为30万美元和120万美元[43] - 公司已同意根据收购的ScalmiBio技术临床开发情况支付至多3500万美元里程碑付款[44] - 2024年第三季度公司未支付里程碑付款，九个月时支付100万美元里程碑付款[44] 合同义务情况 - 公司截至2024年9月30日制造和服务合同相关的其他合同义务为366.5万美元[49] - 公司与KBI Biopharma的主服务协议包含约120万美元的未来购买义务，与其他制药合同制造商有250万美元的未来购买义务[50] 资本资源情况 - 公司现有资本资源至少可满足未来十二个月的预计运营需求[14]

资金状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和投资为1.626亿美元公司认为这些资金足以支撑计划运营至2026年第一季度[6] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为2650万美元较去年同期的4580万美元减少1930万美元[6] - 2024年第三季度一般和管理费用为610万美元较去年同期的750万美元减少140万美元[7] 净亏损（GAAP） - 2024年第三季度GAAP净亏损为3070万美元合每股基本和摊薄亏损0.58美元2023年同期GAAP净亏损为5100万美元合每股基本和摊薄亏损1.24美元[7] - 2024年9月止三个月GAAP净亏损30707千美元2023年同期为50990千美元[12] - 2024年9月止九个月GAAP净亏损105687千美元2023年同期为115333千美元[12] 净亏损（非GAAP） - 2024年第三季度非GAAP净亏损为2370万美元2023年同期非GAAP净亏损为4400万美元[7] - 2024年9月止三个月非GAAP净亏损23689千美元2023年同期为43963千美元[12] - 2024年9月止九个月非GAAP净亏损84256千美元2023年同期为95595千美元[12] 特定组合反应率 - Evo - TRP组合确认的总体反应率为40.3%对照组为26.6%[3] - Evo - TRP组合在特定患者群体中的总体反应率为54.8%对照组为23.1%[3] 癌症药物研究与试验 - 2024年9月开始对复发或难治性多发性骨髓瘤患者使用evorpacept加SARCLISA和地塞米松进行给药研究[3] - 2024年12月12日将展示evorpacept与zanidatamab联合治疗乳腺癌的试验结果[5] - 2025年上半年将展示多项癌症相关试验的更新结果[5] 股票薪酬支出 - 股票薪酬支出三个月数据为6952千美元2023年同期为6964千美元[12] - 股票薪酬支出九个月数据为21235千美元2023年同期为19552千美元[12] 定期贷款折扣和发行成本增值 - 定期贷款折扣和发行成本的增值三个月数据为66千美元2023年同期为63千美元[12] - 定期贷款折扣和发行成本的增值九个月数据为196千美元2023年同期为186千美元[12] 总调整项 - 总调整项三个月为7018千美元2023年同期为7027千美元[12] - 总调整项九个月为21431千美元2023年同期为19738千美元[12]