业绩总结 - 最近季度收入为1.32亿美元，净利润每股收益为0.53美元[13] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为139,108,000美元，长期债务为76,978,000美元，总股东权益为445,522,000美元[33] 研发与技术 - 公司在过去五年内自筹研发投资约为2.8亿美元[18] - 公司在研发和技术平台方面的优势使其能够实现高纯度的API，降低临床试验数量和成本[24] - 公司拥有4个FDA批准的API和17个DMF文件，支持其产品管道[19] 产品与市场 - 糖尿病产品组合中，FDA批准的首个和唯一的仿制Glucagon产品，市场销售额为130亿美元[23] - 公司的产品组合包括超过20种商业化产品，涵盖深静脉血栓、哮喘、阿片类药物过量等多个适应症[10] - 预计2025年专利产品占比将从21%提升至50%[31] - 目前有13个具有技术壁垒的仿制药候选产品，预计销售额分别为5000万美元、8亿美元、3亿美元、6亿美元、6.5亿美元和60亿美元[21] - Glucagon注射套件自2021年2月推出以来销售强劲[34] - 肾上腺素多剂量小瓶实现强劲的同比销售增长[34] - 预计650亿美元的可寻址市场[35] 新产品与计划 - Vasopressin计划于2022年第三季度推出[34] - Ganirelix计划于2022年第二季度推出[34] - 第一项吸入ANDA申请预计在2021年第四季度提交[35] - AMP-002预计GDUFA日期为2022年第三季度[35] - AMP-015（Teriparatide）GDUFA日期预计在2022年第二季度[35] - Intranasal Naloxone计划在2022年第二季度重新提交[35]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年净收入达4.3776亿美元，同比增长25%，毛利润增长39%，主要得益于高利润率产品 [5] - 2021年第四季度销售额从上年同期的9590万美元增长26%至1.209亿美元 [12] - 2021年第四季度毛利率从2020年第四季度的38%显著提升至47% [13] - 销售、分销和营销费用从380万美元增至410万美元，一般和行政支出减少12%至1060万美元，研发支出减少5%至1730万美元 [13][14] - 公司报告2021年第四季度净收入为1980万美元，合每股0.39美元，而上年同期净亏损630万美元，合每股0.13美元；调整后净收入为2080万美元，合每股0.42美元，高于上年同期的约800万美元，合每股0.16美元 [14] - 2021年第四季度运营现金流约为4040万美元，全年运营现金流为9800万美元 [15] - 2021年公司回购股票超2890万美元，其中第四季度回购约1340万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - Primatene Mist产品2021年第四季度销售额从2020年同期的1340万美元增长60%至2150万美元，全年销售额超7300万美元，超过此前峰值6500万美元，门店周销售额较上季度增长9%，年化增长31% [8][9][12] - Glucagon产品2021年第四季度销售额为1530万美元，较上季度增长26% [9][13] - 肾上腺素产品2021年第四季度销售额从2020年的750万美元增至1890万美元，增长36% [9][13] - 依诺肝素产品2021年第四季度销售额从2020年的1760万美元降至790万美元 [13] - API产品2021年第四季度销售额降至290万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - AMP - 008等多个吸入式仿制药申请（ANDA）目标市场年化IQVIA销售额超60亿美元 [7] - AMP - 006代表的市场IQVIA销售额为5000万美元 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期战略包括专注于专利产品和生物类似药，计划明年提交鼻内肾上腺素申请，并争取获得可互换胰岛素 [8] - 预计增加资本支出以满足未来产品线需求，扩大吸入产品和胰岛素API生产能力 [10][17] - 计划加大Primatene Mist的广告投入，开展全国性数字、电视和广播营销活动，并配合医生样品推广计划 [9] - 计划今年加大临床试验投入，包括胰岛素候选药物、两种吸入式候选药物和鼻内肾上腺素产品的试验 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Primatene Mist销售有望在2024年达到1亿美元，Glucagon将保持市场地位并可能增长，肾上腺素市场现状将维持，公司将继续作为可靠供应商 [9] - 预计2022年下半年销售额将显著增长，推出待批准的ANDA产品后毛利率将提高 [16] - 面临劳动力成本上升、某些投入成本增加和交货时间延长的挑战 [16] 其他重要信息 - 2021年第四季度提交了首个吸入式ANDA（AMP - 008），为Paragraph IV申请，今年有四个季度的GDUFA日期 [6] - 鼻内纳洛酮预计2022年第二季度重新提交申请 [7] - 加压素去年底获得暂定批准，预计今年第三季度推出，公司将在美国生产API和成品 [8] - 公司近期与Astellas和Gilead就雷加腺苷的诉讼达成和解，2022年第一季度将获得一次性诉讼避免付款540万美元 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：进入市场时加压素的竞争动态、市场拥挤程度及长期贡献 - 市场已有两款仿制药，公司认为与典型仿制药市场类似，公司在美国生产API和成品有助于竞争 [21][22] 问题2：特立帕肽是否为首轮审查、市场动态及能否先于梯瓦上市的信心 - 特立帕肽是首轮审查，公司对此乐观，梯瓦虽有申请但不清楚其进度，公司法律策略使其获批后可立即上市 [21][23][24] 问题3：Primatene Mist表现超预期的原因 - 增加广告投入、投放新广告，针对不同人群营销，门店销售持续上升，趋势向好 [21][25][26] 问题4：AMP - 008的45天诉讼期是否已过、销售基数、是否为仿制药及是否可能首仿上市 - 45天诉讼期未过，市场规模暂不披露，以保护竞争地位 [28][29][30] 问题5：评估肾上腺素和Glucagon市场新增竞争的能力及对销售增长的信心 - 肾上腺素市场现状预计变化不大，Glucagon市场可能继续增长，目前未发现新增竞争，且Glucagon生产难度大，新进入者困难 [31][32][33] 问题6：Primatene Mist在2022年第一季度是否会持续增长 - 产品上市时间短，季度趋势不明显，有季节性趋势，整体呈上升趋势 [35][36] 问题7：特立帕肽梯瓦是否仍有首仿药排他权、公司可立即上市的原因、上市曲线及预计市场上仿制药数量 - 梯瓦已失去首仿药排他权，公司获批后可上市，不清楚梯瓦申请进度，目前未发现其他申请者 [38][39] 问题8：毛利率较2020年提高约400个基点，能否量化成本影响及2022年毛利率扩张情况 - 预计下半年推出新产品后毛利率才会提高，前期会受成本限制 [40][41] 问题9：预计何时收到FDA关于预批准检查的通知，检查是否影响所有产品或特定ANDA - 除新提交的吸入式产品外，预计其他产品近期无需预批准检查，且检查不相互关联 [43][44] 问题10：2021年第四季度利用市场短缺获利情况及2022年是否持续 - 主要受益于肾上腺素预充式注射器市场短缺，预计短缺至少持续到2022年第一、二季度 [45][46] 问题11：糖尿病产品线胰岛素可互换性的FDA更新及产品进展 - 与FDA保持良好沟通，了解其期望，三款胰岛素产品处于相对先进阶段，一款领先 [48][49] 问题12：胰岛素生物类似药可互换性的重要性及含义 - 可互换胰岛素在医生或药剂师开具处方时可替代其他胰岛素，而生物类似药可能不行 [50][51] 问题13：Primatene Mist能否在2023年达到1亿美元销售额及增长放缓原因 - 公司目标是2024年达到1亿美元，需拓展市场，现有策略有助于实现目标 [53][56] 问题14：未来两三年获批新产品后毛利率理论上能达到多少 - 2023 - 2024年毛利率预计高于当前，但达到50%中段较激进，长期有可能，需更多生物类似药和专利产品上市 [54][55] 问题15：FDA关于免疫原性的指南对胰岛素生物类似药获批进程的影响 - 指南明确了技术期望和法定参考，公司以此为基础与FDA沟通，填补技术细节 [57][58][59]

公司业务模式 - 具备全面集成业务模式，涵盖内部产品开发、后端制造和前端营销分销能力[6] - 产品进入技术壁垒高，涉及API合成、分子表征等多方面[8] 产品与销售 - 拥有超20种核心商业产品，涵盖注射剂和MDI产品，应用于多种病症治疗[11] - 2021年Primatene MIST®销售额超6500万美元，是唯一FDA批准的OTC哮喘吸入器[16][17] 研发与管线 - 近5年自主研发投资约2.8亿美元，专注研发以实现产品组合扩张[20] - 有13个带技术壁垒的仿制药ANDA管线，部分产品预计有高额销售潜力[22][23] - 糖尿病产品组合丰富，Glucagon销售额达130亿美元，且在推进可互换胰岛素管线[24] - 专有管线有鼻内纳洛酮和鼻内肾上腺素等产品处于不同研发阶段[29][30] 财务与发展 - 2021年底资产状况良好，现金等资产1.39108亿美元，长期债务7697.8万美元，股东权益4.45522亿美元[34] - 2021年增长驱动因素包括Glucagon注射套件等产品，未来有多项产品申报和获批里程碑[35][36]

公司概况 - [公司是一家生物制药公司，开发、制造、销售通用和专有注射、吸入和鼻内产品及胰岛素原料药产品][589] - [公司子公司包括国际药物系统有限公司、阿姆斯特朗制药公司等6家公司][590] 税收政策影响 - [2018年1月1日起，美国联邦法定税率从35%降至21%，公司财务报表已反映该税法影响][428] 银行存款与现金等价物 - [截至2021年12月31日，公司在中国五家银行存款1310万美元，在法国一家银行存款120万美元，在英国一家银行存款30万美元][43] - [截至2021年12月31日，公司持有现金等价物1.029亿美元，包括货币市场账户，还持有约650万美元投资级公司和市政债券][43] - [截至2020年12月31日，公司在中国七家银行存款1500万美元，在法国一家银行存款470万美元，在英国一家银行存款40万美元，现金等价物为5870万美元，投资级公司和市政债券约为390万美元][544] 经营与股价风险 - [公司季度和年度经营业绩可能因多种因素大幅波动或低于预期，进而导致股价波动或下跌][433] 自然灾害风险 - [公司面临地震等自然灾害风险，现有灾难恢复和业务连续性计划可能不足以应对严重灾害][432] 合规与诉讼风险 - [作为上市公司，公司需遵守多项法规，这会增加合规成本，分散管理层注意力][439] - [公司可能面临证券集体诉讼，这会导致大量成本并分散管理层注意力][438] - [公司可能卷入各类诉讼，包括证券法律、产品责任、专利侵权等方面，可能对业务产生重大不利影响][445] 市场风险 - [公司面临投资风险、利率风险和外汇风险等市场风险][541] 投资情况 - [截至2021年12月31日，公司投资未出现非暂时性公允价值下降情况][542] 债务情况 - [截至2021年12月31日，公司有7700万美元的长期债务和融资租赁未偿还，其中1490万美元为可变利率债务，加权平均利率为1.8%，利率指数上升1%，每年利息费用将增加约10万美元][545] - [截至2020年12月31日，公司有4640万美元的长期债务和融资租赁未偿还，其中1320万美元为可变利率债务，加权平均利率为4.4%][546] 外汇影响 - [截至2021年12月31日，美元兑相关外币汇率不利变动10%，将导致外汇收益减少约170万美元，其他综合收益减少约280万美元，2021年和2020年，海外子公司外币现金余额分别为570万美元和1010万美元][550] 销售退回与存货 - [截至2021年12月31日，公司销售退回准备金估计总额为1560万美元][561] - [截至2021年12月31日，公司存货总额为9280万美元，2021年与依诺肝素库存及相关采购承诺相关的费用为2070万美元][565] 股权收购与重组 - [2021年第三季度，公司以约2940万美元现金收购南京安普药业约18%额外股权，并通过交易获得约10%额外股权，完成重组后，公司持有南京安普约85%股权，2021年该重组交易确认收益1360万美元][571] - [2018年7月，公司中国子公司ANP私募融资约5630万美元，公司保留约58%股权][615] - [2021年5 - 8月，公司通过一系列交易增持ANP股权至100%，分别支付约2940万美元和2250万美元][616][617] 财务数据综合 - [2021年净收入为6.33亿美元，归属于公司的净收入为6.2116亿美元，基本每股收益为1.30美元，摊薄后每股收益为1.25美元][579] - [2021年净收入较2020年的1097万美元大幅增长，主要因净收入从3.49846亿美元增至4.37768亿美元，增幅约25.13%][579] - [2021年公司总资产为6.71529亿美元，较2020年的6.31236亿美元增长约6.38%][578] - [2021年总负债为2.26007亿美元，较2020年的1.82513亿美元增长约23.83%][578] - [2021年股东权益为4.45522亿美元，较2020年的4.02306亿美元增长约10.74%][578] - [2021年经营活动产生的收入为6.9887亿美元，较2020年的1.0954亿美元大幅增长][579] - [2021年研发费用为6.0932亿美元，较2020年的6.7229亿美元有所下降][579] - [2021年综合收益为5.9072亿美元，较2020年的2369万美元大幅增长][582] - [2021年现金及现金等价物为1.26353亿美元，较2020年的9264.2万美元增长约36.39%][578] - [2021年应收账款净额为7880.4万美元，较2020年的6600.5万美元增长约19.39%][578] - [2019 - 2021年各年净收入、其他综合收支、私募所得款项、利息、股份支付费用等数据及普通股数量、总非实缴控股股东权益、总金额等情况][586] - [2021年净收入为6.3301亿美元，2020年为109.7万美元，2019年为4650.5万美元][587] - [2021年经营活动提供的净现金为9799.4万美元，2020年为5726.6万美元，2019年为4176.2万美元][587] - [2021年投资活动使用的净现金为2867.2万美元，2020年为3641.5万美元，2019年为5052.7万美元][587] - [2021年融资活动使用的净现金为3701.8万美元，2020年为224.6万美元，2019年为378.3万美元][587] - [2021年末现金、现金等价物和受限现金为1.26588亿美元，2020年末为9450.7万美元，2019年末为7555万美元][587] 其他业务数据 - [2021 - 2019年未实现的长期投资性质的公司间外币交易损益分别为260万美元损失、300万美元收益和70万美元损失][596] - [2021 - 2019年广告费用分别为810万美元、580万美元和430万美元][598] 库存情况 - [截至2021、2020和2019年12月31日，公司没有重大资本化的预发布库存][600] 受限现金与投资 - [截至2021年和2020年12月31日，受限现金余额分别为0.2百万美元和1.9百万美元，受限短期投资余额均为2.2百万美元，信用损失备抵分别为2.3百万美元和1.3百万美元][604] 自保索赔计划 - [2021 - 2019年自保索赔计划总费用分别约为0.5百万美元、0.5百万美元和0.4百万美元，2021年和2020年12月31日自保索赔负债分别为4.1百万美元和4.5百万美元][612] 法律纠纷结算 - [2021年第四季度，公司解决法律纠纷获270万美元净结算款，计入其他收入][614] 子公司剥离 - [2021年第三季度，公司对Hanxin进行剥离，确认1360万美元剥离收益，其中约270万美元与留存非控股投资重估有关][621] - [Hanxin剥离后，公司持有其20%股权，按权益法核算，初始记录公允价值为420万美元，与净资产权益差额270万美元计为权益法商誉][623] - [2021年第三季度，Hanxin获额外注资，ANP持股降至约14%][623] 收入确认 - [公司研发服务收入按进度确认，ANP研发服务收入为510万美元][627] - [公司一般在产品交付客户时确认收入，付款期限一般为发货或履行义务后30 - 75天][624][625] 退款、返利与退货准备金 - [2021年退款和返利准备金期初余额为2.038亿美元，计提2.01133亿美元，向第三方发放信贷和付款2.01346亿美元，期末余额为2.0167亿美元；2020年对应数据分别为2.1644亿美元、1.58152亿美元、1.59416亿美元和2.038亿美元][630] - [2021年产品退货准备金期初余额为1420.4万美元，计提1500.5万美元，向第三方发放信贷753.2万美元，期末余额为2167.7万美元；2020年对应数据分别为1033.9万美元、1181万美元、794.5万美元和1420.4万美元。2021年和2020年产品退货率分别为合格销售额的1.7%和1.4%][633] 每股收益计算 - [2021年基本和摊薄每股收益计算中，归属于公司股东的净利润为6211.6万美元，基本加权平均股数为4777.7万股，摊薄加权平均股数为4978.4万股，基本每股收益为1.30美元；2020年对应数据分别为140.3万美元、4703.8万股、4912.4万股和0.03美元；2019年对应数据分别为4893.9万美元、4698.2万股、4990.7万股和1.04美元][637] 报告分部数据 - [公司有成品药和API两个报告分部。2021年成品药净收入4.1957亿美元，API净收入1819.8万美元；2020年对应数据分别为3.31368亿美元和1847.8万美元；2019年对应数据分别为3.02亿美元和2035.7万美元][641] - [2021年成品药毛利润2.09715亿美元，API毛亏损997.6万美元；2020年对应数据分别为1.51645亿美元和830.5万美元；2019年对应数据分别为1.36576亿美元和465.3万美元][641] - [2021年公司营业收入6988.7万美元，非营业收入1425.2万美元，税前收入8413.9万美元；2020年对应数据分别为1095.4万美元、 - 631.7万美元和463.7万美元；2019年对应数据分别为 - 39万美元、6026.7万美元和6022.8万美元][641] - [2021年成品药中Primatene Mist净收入7311.3万美元，Epinephrine净收入5753万美元，Glucagon净收入4763.9万美元等；2020年Primatene Mist净收入5172.5万美元，Epinephrine净收入2379.9万美元等；2019年Primatene Mist净收入1806.5万美元，Epinephrine净收入1388.5万美元等][643] - [2021年成品药折旧和摊销费用600.3万美元，API折旧和摊销费用422.2万美元，总计1022.5万美元；2020年对应数据分别为576.6万美元、326.4万美元和903万美元；2019年对应数据分别为558.1万美元、147.7万美元和705.8万美元][644] 市场收入与资产 - [2021年美国市场净收入4.19869亿美元，中国市场净收入602万美元，法国市场净收入1187.9万美元；2020年对应数据分别为3.33093亿美元、316.1万美元和1359.2万美元；2019年对应数据分别为3.04896亿美元、148.1万美元和1598万美元][647] - [2021年美国长期资产账面价值1.34731亿美元，中国长期资产账面价值9187.6万美元，法国长期资产账面价值4488.4万美元；2020年对应数据分别为1.29401亿美元、9853.8万美元和5277万美元][647] 主要客户情况 - [公司主要客户为AmerisourceBergen、Cardinal Health和McKesson，2021年三者应收账款占比分别为13%、20%、30%，净收入占比分别为24%、16%、21%][648][649] 金融资产与负债 - [截至2021年12月31日，公司金融资产和负债的公允价值计量总计1.17981亿美元，其中Level 1为1.03098亿美元，Level 2为0.14883亿美元；2020年总计0.74817亿美元，其中Level 1为0.60575亿美元，Level 2为0.14242亿美元][654] - [截至2021年12月31日，公司持有至到期投资总计6992万美元，公允价值为6984万美元；2020年总计3857万美元，公允价值为3855万美元][658] 非控股投资 - [公司对Hanxin有14%的非控股投资，2021年公司分担Hanxin的损失为20万美元][660] 无形资产与商誉 - [截至2021年12月31日，公司无形资产原值4.5009亿美元，累计摊销6139万美元，账面价值3.887亿美元；2020年原值4.5752亿美元，累计摊销5137万美元，账面价值4.0615亿美元][664] - [2021年公司商誉期初余额为3940万美元，因ANP重组减少374万美元，因货币换算减少253万美元，期末余额为3313万美元；2020年期初余额为3634万美元，因货币换算增加306万美元，期末余额为3940万美元][665] - [公司于2009年1月以2920万美元的公允价值收购Primatene Mist®相关商标等权利，截至2021年12月31日账面价值仍为2920万美元][666] 供应商依赖风险 - [公司依赖供应商提供原材料等，部分材料可能仅从一个或有限数量的来源获得，若无法及时获得足够数量的材料，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响][650] 信用损失评估 - [公司对持有至到期投资的预期信用损失进行集体评估，预期信用损失对合并财务报表不构成重大影响][659] 非金融资产与负债 - [非金融资产和负债通常不按公允价值进行定期计量，但在某些情况下需进行公允价值调整，截至

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ⌧ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2020 or ◻ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-36509 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度销售额增长9%至85.8百万美元，去年同期为79百万美元 [16] - 第二季度净收入为7.6百万美元，去年同期为4.1百万美元 [20] - 第二季度毛利率为39%，去年同期为41% [18] - 第二季度每股收益为0.16美元，去年同期为0.08美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Primatene Mist销售额增长近400%至12.5百万美元，去年同期为2.5百万美元 [16] - 肾上腺素销售额增长122%至7百万美元，去年同期为3.1百万美元 [16] - 依诺肝素销售额增长至10.2百万美元，去年同期为9.8百万美元 [16] - 纳洛酮销售额增长至8.7百万美元，去年同期为7.8百万美元 [16] - 碳酸氢钠销售额增加，利用新产能满足市场需求 [16] - 胰岛素API业务销售额为4.9百万美元，去年同期为5.3百万美元 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 由于COVID-19影响，用于择期手术的产品销售额下降，如利多卡因和Cortrosyn [9] - 由于COVID-19影响，维生素K销售额从12.4百万美元降至10.7百万美元 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续执行Primatene Mist品牌扩展战略，第三季度将在Kroger商店上架 [11] - 新推出的肾上腺素多剂量瓶产品受益于180天的市场独占期 [12] - 预计AMP 001将在第三季度获得FDA目标行动日期，第四季度可能需要预批准检查 [12] - 对AMP 002的前景感到兴奋，预计将成为治疗等效产品 [13] - 中国工厂继续在帮助弥合常见供应中断方面发挥重要作用 [13] - 胰岛素生物类似物产品有明确的发展路径 [13] - 自2014年IPO以来，公司已从依赖依诺肝素产品转向多元化产品组合 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层感谢员工在疫情期间的努力，报告称COVID-19对员工或运营影响最小 [8] - 管理层认为第二季度接近2020年催化剂丰富的下半年 [9] - 管理层预计Primatene Mist明年将达到65百万美元的年度销售额，并有可能进一步增长 [10] - 管理层对Primatene Mist在Kroger的推出感到兴奋，预计将增加产品势头 [11] - 管理层对AMP 001和AMP 002的潜力感到兴奋 [12][13] - 管理层强调公司继续推进产品管线以实现进一步的多元化 [14] - 管理层认为Primatene Mist和强大的产品管线为公司提供了韧性 [15] 其他重要信息 - 第二季度运营现金流为30.1百万美元，是公司历史上最高的季度金额之一 [20] - 公司在第二季度回购了5.8百万美元的股票，董事会授权了额外的20百万美元回购计划 [20] 问答环节所有提问和回答 问题: 肾上腺素多剂量瓶产品的市场接受度 - 管理层表示正在与GPO合作，逐步渗透市场，取得进展 [24] 问题: AMP 001的FDA批准时间表 - 管理层表示FDA目标行动日期为第三季度，第四季度可能需要预批准检查 [26] 问题: Primatene Mist达到65百万美元年度目标的驱动因素 - 管理层计划增加广告支出，扩展到Kroger等新渠道，认为品牌知名度正在提高 [28] 问题: 利用扩大的产能从市场短缺产品中获益的美元影响 - 管理层表示扩大的产能提供了20百万美元的机会，第二季度钠碳酸氢盐销售额增加了数百万美元 [31] 问题: 肾上腺素多剂量瓶产品的长期市场份额和供应能力 - 管理层表示有足够的产能供应市场，但不打算占据100%的市场份额 [33] 问题: 未来12-18个月内吸入产品管线的预期申报 - 管理层表示今年年底将提交一份申报，随后将有其他产品跟进 [35] 问题: Primatene Mist的最新每周趋势和营销支出 - 管理层表示销售趋势仍在增加，计划在下半年增加约20%的广告支出 [38] 问题: 进一步扩大产能的计划 - 管理层表示正在考虑增加Amphastar工厂的产能，但不打算在IMS侧增加太多 [40] 问题: AMP 002的时间表和Primatene Mist在新渠道的表现 - 管理层确认AMP 002的行动日期为第四季度或第一季度，取决于是否需要检查 [43] - 管理层表示所有渠道的销售表现良好，没有出现渠道间竞争 [45][46] 问题: 吸入产能的扩展计划 - 管理层表示正在增加Armstrong工厂的填充产能，从一条生产线增加到两条 [48] 问题: 血管加压素申报和未决诉讼的最新情况 - 管理层表示没有更新，不打算评论诉讼 [50] 问题: 鼻内纳洛酮项目受Teva决定的影响 - 管理层表示Teva的决定不影响公司的开发计划 [53] 问题: AMP 001和AMP 002的市场机会和竞争情况 - 管理层表示AMP 001是一个超过100百万美元的机会，AMP 002是一个超过200百万美元的机会，目前没有竞争 [56][57] 问题: Primatene Mist在Kroger的推出时间和对2020年剩余时间的预期 - 管理层表示Kroger将在第四季度初上架，预计不会出现大幅的囤货效应，季节性影响较小 [60][61]

公司基本信息 - 公司是一家专业制药公司，开发、制造、销售仿制药和专利注射剂、吸入剂和鼻喷雾剂等产品[19] - 公司子公司包括国际药物系统有限公司、阿姆斯特朗制药公司等10家公司[22] 公司股权与融资相关 - 2018年7月，公司中国子公司ANP完成私募，总收益约5700万美元，私募后公司保留ANP约58%的股权[23] - 2018年7月公司中国子公司ANP完成私募，公司保留约58%股权[23] 新冠疫情对业务影响 - 2020年3 - 6月，公司因新冠疫情业务受影响，中国业务1 - 2月临时中断后恢复，法国和美国业务被视为必要业务未受限制影响[25] - 2020年3 - 6月，公司各生产设施在疫情期间持续运营，仅加强安全措施[25] 财务数据关键指标变化 - 资产类 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司总资产分别为600,058千美元和586,971千美元[8] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为87,388千美元和73,685千美元[8] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司短期投资分别为11,101千美元和11,675千美元[8] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司应收账款净额分别为49,862千美元和45,376千美元[8] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司存货分别为104,726千美元和110,501千美元[8] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，受限现金余额均为1.9百万美元[34] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，受限短期投资余额分别为2.2百万美元和2.3百万美元[36] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司金融资产公允价值分别为7.77亿美元和4.53亿美元[65] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，持有至到期投资公允价值分别为2010万美元和2789万美元[65][67] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，无形资产净值分别为4.03亿美元和4.12亿美元[69][71] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，存货总额分别为1.05亿美元和1.11亿美元[75] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为2.38亿美元和2.34亿美元[77] - 截至2020年6月30日，持有至到期投资摊余成本为2005千美元，公允价值为2010千美元；截至2019年12月31日，摊余成本为2790千美元，公允价值为2789千美元[67] - 截至2020年6月30日，无形资产原值为44509千美元，累计摊销4238千美元，账面价值40271千美元；截至2019年12月31日，原值为45180千美元，累计摊销4027千美元，账面价值41153千美元[69][71] - 截至2020年6月30日，存货包括原材料及用品50657千美元、在产品39169千美元、产成品14900千美元，总计104726千美元；截至2019年12月31日，分别为59233千美元、35548千美元、15720千美元，总计110501千美元[75] 财务数据关键指标变化 - 负债类 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司总负债分别为157,621千美元和159,443千美元[8] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司应付账款和应计负债分别为75,385千美元和77,051千美元[7] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，应付账款和应计负债总额分别为7539万美元和7705万美元[78] - 截至2020年6月30日，公司总债务为4669.7万美元，较2019年12月31日的4713.5万美元略有下降；长期债务净额为3462.2万美元，较2019年12月31日的3939.4万美元有所减少[81] 财务数据关键指标变化 - 股东权益类 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司股东权益分别为442,437千美元和427,528千美元[9] - 截至2020年6月30日，股东权益总额为442,437千美元[15] - 截至2019年3月31日，普通股数量为52,043,326股，股东权益总额为380,266千美元[16] - 截至2019年6月30日，普通股数量为52,212,760股，股东权益总额为432,288千美元[16] - 2018年12月31日普通股股数为51,438,675股，股东权益总额为364,359千美元[16] - 2019年3月31日普通股股数为52,043,326股，股东权益总额为380,266千美元[16] - 2019年6月30日普通股股数为52,212,760股，股东权益总额为432,288千美元[16] - 2019年12月31日普通股股数为52,495,483股，股东权益总额为427,528千美元[15] - 2020年3月31日普通股股数为52,864,991股，股东权益总额为423,373千美元[15] - 2020年6月30日普通股股数为54,372,275股，股东权益总额为442,437千美元[15] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润类 - 2020年和2019年，公司归属于股东的基本每股净（亏损）收入分别为(0.00)美元和1.01美元、0.08美元和1.04美元[10] - 2020年第二季度净收入为85,806千美元，2019年同期为79,047千美元[11] - 2020年上半年净收入为170,494千美元，2019年同期为158,837千美元[11] - 2020年第二季度毛利润为33,177千美元，2019年同期为32,387千美元[11] - 2020年上半年毛利润为70,000千美元，2019年同期为63,290千美元[11] - 2020年第二季度运营亏损2,922千美元，2019年同期运营收入973千美元[11] - 2020年上半年运营收入4,558千美元，2019年同期运营亏损2,199千美元[11] - 2020年第二季度净亏损1,429千美元，2019年同期净收入46,920千美元[11] - 2020年上半年净收入2,096千美元，2019年同期净收入44,766千美元[11] - 2020年和2019年第二季度，公司净收入分别为 - 1,429千美元和46,920千美元[11] - 2020年和2019年上半年，公司净收入分别为2,096千美元和44,766千美元[11] - 2020年和2019年第二季度，归属于公司股东的净（亏损）收入分别为 - 192千美元和47,787千美元[11] - 2020年和2019年上半年，归属于公司股东的净（亏损）收入分别为3,757千美元和48,655千美元[11] - 2020年和2019年第二季度，公司基本每股净（亏损）收入分别为 - 0.00美元和1.01美元[10] - 2020年和2019年上半年，公司基本每股净（亏损）收入分别为0.08美元和1.04美元[10] - 2020年和2019年第二季度，公司综合收入分别为96千美元和47,690千美元[13] - 2019年公司净收入为3,949千美元[15] - 2020年第一季度公司净亏损为192千美元[15] - 2020年上半年净收入为2096美元，2019年底为44766美元[18] - 2020年和2019年6月30日结束的三个月，公司总净收入分别为85,806千美元和79,047千美元；六个月分别为170,494千美元和158,837千美元[54] - 2020年和2019年6月30日结束的三个月，公司总毛利润分别为33,177千美元和32,387千美元；六个月分别为70,000千美元和63,290千美元[54] - 2020年和2019年6月30日结束的三个月，公司运营费用分别为36,099千美元和31,414千美元；六个月分别为65,442千美元和65,489千美元[54] - 2020年和2019年6月30日结束的三个月，公司运营（亏损）收入分别为 - 2,922千美元和973千美元；六个月分别为4,558千美元和 - 2,199千美元[54] 财务数据关键指标变化 - 现金流类 - 2020年上半年经营活动提供的净现金为31,566千美元，2019年同期为48,113千美元[18] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为18,788千美元，2019年同期为24,553千美元[18] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为1,007千美元，2019年同期为10,487千美元[18] - 2020年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加13,703千美元，期末余额为89,253千美元；2019年同期净增加34,036千美元，期末余额为122,238千美元[18] - 2020年上半年经营活动提供的净现金为31566美元，2019年底为48113美元[18] - 2020年上半年投资活动使用的净现金为18788美元，2019年底为24553美元[18] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为1007美元，2019年底为10487美元[18] - 2020年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加13703美元，2019年底为34036美元[18] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2020年3 - 6月和2019年同期，公司长期投资性质的公司间外币交易未实现损益分别为0.7百万美元收益、非重大损失和0.4百万美元收益、0.2百万美元损失[30] - 2020年3 - 6月，公司广告费用分别为1.4百万美元和2.4百万美元[32] - 2020年和2019年6个月的回扣和折让准备金分析：期初余额分别为21,644千美元和22,423千美元，计提额分别为69,424千美元和58,001千美元，贷项和支付额分别为(72,625)千美元和(61,704)千美元，期末余额分别为18,443千美元和18,720千美元[44] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，回扣和折让准备金中分别有14.1百万美元和15.4百万美元计入应收账款净额，4.3百万美元和6.2百万美元计入应付账款和应计负债[44] - 2020年和2019年6个月的产品退货负债分析：期初余额分别为10,339千美元和8,030千美元，计提额分别为6,208千美元和3,654千美元，贷项分别为(3,989)千美元和(2,243)千美元，期末余额分别为12,558千美元和9,441千美元[46] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，产品退货准备金中分别有8.3百万美元和7.1百万美元计入应付账款和应计负债，4.3百万美元和3.2百万美元计入其他长期负债[46] - 2020年和2019年截至6月30日的6个月，公司产品退货率分别为合格销售额的1.3%和1.5%[46] - 2020年3月31日至6月30日，稀释后归属于公司股东的每股净亏损与基本每股净亏损相等，排除的股票期权、非归属受限股单位和员工股票购买计划可发行股份分别为8,887,036份、1,176,479份和60,386份[48] - 2020年上半年，因具有反稀释作用，1,928,773份股票期权及非控股权益净收入重新分配未计入摊薄后每股净收益计算，加权平均行权价为每股20.84美元[49] - 2019年3月31日至6月30日和上半年，分别有783,001份和762,937份股票期权及非控股权益净收入重新分配未计入摊薄后每股净收益计算，加权平均行权价分别为每股21.98美元和22.00美元[50] - 2020年3月31日至6月30日、2019年同期、2020年上半年和20

业绩总结 - 2019年公司总收入约为3.22亿美元，毛利润约为1.32亿美元[26] - 2019年公司现有产品的净收入为3.22亿美元，同比增长9%[12] - Naloxone的2019年净收入为3500万美元，较2018年下降5%[12] - Primatene® Mist在2019年的销售额为1800万美元，较2018年增长350%[12] 研发与产品管线 - 公司在研发方面的投资占收入的21%[13] - 公司拥有超过20个产品候选者，涵盖技术壁垒较高的市场[26] - 公司的产品管线中，针对IQVIA销售额约为130亿美元的注射用生物仿制药正在开发中[15] 市场动态与扩张 - 2018年，Amphastar以5700万美元出售了42%的ANP（南京）股份，用于支持API和成品的制造与销售[19] - 公司的Primatene® Mist在2010年的峰值销售额为6500万美元[21] - 2020年5月，Epinephrine多剂量小瓶正式推出[25]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额从去年同期的7980万美元增长6%至8470万美元 [9][17] - 毛利润较2019年第一季度增长19% [9] - 普丽玛婷（Primatene Mist）销售额从2019年第一季度的290万美元激增至1290万美元 [17] - 纳洛酮、肾上腺素和碳酸氢钠销售增长强劲，依诺肝素销售额下降37%至920万美元 [17] - 销售、分销和营销费用增长5%至330万美元，主要因普丽玛婷相关费用增加 [18] - 一般和行政支出下降34%至1070万美元，不再承担与Momenta和Sandoz的专利及反垄断案件法律费用 [18] - 研发支出从1460万美元增加1530万美元，因吸入和胰岛素产品线临床试验费用增加 [18] - 第一季度归属于公司股东的净利润为390万美元，合每股0.08美元，去年同期为90万美元，合每股0.02美元 [19] - 调整后净利润为840万美元，合每股0.17美元，去年同期为490万美元，合每股0.10美元 [19] - 第一季度经营活动现金流约为150万美元，期间回购了价值1090万美元的股票 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 普丽玛婷（Primatene Mist） - 销售额因营销和疫情期间囤货大幅增长，在亚马逊平台上线，各零售合作伙伴处销售均有增加 [10][11][17] IMS产品 - 2020年第一季度需求增长，因新生产线获批和竞争对手短缺，制造产量增加，预计需求趋势将持续 [11] 复杂注射产品 - AMP - 001审查过程正在进行，GDUFA日期在今年第三或第四季度，取决于是否需要预批准检查 [12] - AMP - 002在首次审查周期中，中期审查会议进展顺利，GDUFA日期推迟至2020年第四季度或2021年第一季度，若需检查 [12] 鼻内纳洛酮NDA - 3月与监管机构进行了富有成效的会议，产品开发正在推进，计划明年重新提交 [12] 胰岛素生物类似药产品 - 多个产品开发持续取得进展，有望避免广泛的免疫原性试验 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 肾上腺素小瓶市场已增长至1.31亿美元的规模，公司获批多剂量肾上腺素产品并将重新推出，还获得180天市场独占期 [10] - 公司提交的六个ANDA目标品牌销售额约为18亿美元 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司业务模式垂直整合，产品专注于高需求大市场，能抵御如COVID - 19等干扰 [15][16] - 继续投资研发，扩大普丽玛婷广告预算，拓展零售渠道，推进产品线开发和产品上市 [13][23][20] - 行业中部分产品因COVID - 19销售下降，公司产品受影响极小 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19对公司运营几乎无影响，制造设施正常运行，战略储备关键API和原材料可抵御供应中断 [13][14] - 多数产品在季度末和4月需求增加，第二季度开局良好，近期肾上腺素多剂量小瓶获批将推动业务持续强劲 [20] 其他重要信息 - 会议中涉及的非历史陈述为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [3][4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 今年是否仍计划对普丽玛婷进行直接面向消费者的广告宣传，以及如何拓展其他零售商渠道 - 公司正在进行直接面向消费者的广告宣传，已将部分焦点转移到新闻网络，今年广告预算将增加至中高个位数百万美元；正在积极与大型连锁杂货店和其他大型零售商合作，近期已在亚马逊平台上线 [23] 问题2: 肾上腺素注射小瓶何时有能力在仿制药方面推出该产品 - 公司将在几周内推出该产品，目前已开始生产和营销工作，且过去有生产该产品的经验，预计推出过程顺利 [25][26] 问题3: 公司是否存在产能问题 - 公司不存在产能问题，肾上腺素市场规模大且在增长，无论市场规模在1.3亿美元至2亿美元之间，该产品对公司都是高利润产品 [28] 问题4: 普丽玛婷因COVID - 19获得的收益持久性如何，疫情前囤货情况如何，近期销售趋势怎样 - 第一季度约100万至200万美元的销售额与COVID - 19有关，后续将更新每周销售趋势图；3月底4月初有明显销售高峰，去除该因素后销售仍呈上升趋势 [31] 问题5: 未来如何考虑费用支出，是否会缩减某些领域以提高盈利能力 - 公司是成长型公司，计划持续增长并为未来投资，将增加研发支出，暂无大幅削减其他领域费用的计划 [35] 问题6: 产品线中的临床试验是否会因COVID - 19出现重大延误 - 与行业情况类似，临床试验有轻微延误，目前无法启动新试验，但现有试验仍在进行；由于患者招募缓慢，试验可能会延迟一两个月，预计5月底6月初情况会逐渐恢复 [38] 问题7: 产品组合中是否有部分产品因COVID - 19在使用方面直接受益 - 依诺肝素使用量有小幅增加后已恢复正常趋势，普丽玛婷有三周销售高峰，部分医院急救车产品使用量有小幅增加后也已恢复正常 [40] 问题8: 鉴于公司现金和强劲的资产负债表，如何考虑收购机会 - 公司会关注收购机会，但要求交易与公司具有协同效应，能为公司增值，目前暂无明确目标 [42] 问题9: 雷迪博士实验室（Reddy's）近期推出盐酸纳洛酮和Luer - Jet配置产品，对公司有何影响 - 公司预计今年该领域会有竞争，但具体影响难以确定 [45] 问题10: AMP - 002的GDUFA日期为何推迟，有两三次CRL的产品获批的信心如何 - AMP - 002推迟是因为在正常审查过程中，监管机构对公司的回复需要时间审查；有两三次CRL的产品，收到的评论数量显著减少，表明公司与监管机构沟通良好，获批信心增强 [47][50] 问题11: 这两款产品预计峰值销售额如何 - 两款产品品牌销售额均超1亿美元，均已过专利期且无仿制药，因产品复杂，预计获批后竞争有限 [52] 问题12: 普丽玛婷第一季度1200万美元销售额是拉动销售还是渠道填充 - 这是完全的拉动销售，来自终端客户需求，无渠道填充情况 [54] 问题13: 多剂量肾上腺素小瓶市场未来几年能增长多大规模，普丽玛婷目前电视、广播和数字广告支出情况及2020年剩余时间趋势如何 - 肾上腺素小瓶12个月数据约为1.31亿美元，Endo本季度销售额约5000万美元，公司有六个月独占期且曾销售过该产品，预计能获得合理市场份额并保持盈利；普丽玛婷广告支出中电视占比最大，广播和数字较少，公司会根据成本每季度分析调整广告投放，目前成本未上升，广告效果良好 [56][57]

现金及现金等价物情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为54,845千美元和73,685千美元[9] - 截至2020年3月31日，国外子公司共持有2450万美元现金及现金等价物[157] - 2020年3月31日结束的三个月现金、现金等价物和受限现金净减少18840美元，2019年同期减少7241美元[23] - 2020年3月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为56710美元，2019年同期为80961美元[23] 应收账款情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司应收账款净额分别为57,784千美元和45,376千美元[9] - 2020年3月31日，AmerisourceBergen、McKesson、Cardinal Health占公司应收账款的比例分别为16%、26%、18%，占净收入的比例分别为24%、22%、19%[63] - 2019年12月31日，AmerisourceBergen、McKesson、Cardinal Health占公司应收账款的比例分别为13%、34%、17%，2019年第一季度占净收入的比例分别为20%、29%、25%[63] 存货情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司存货分别为107,900千美元和110,501千美元[9] - 截至2020年3月31日，存货总计107900000美元，较2019年12月31日的110501000美元有所减少；2020年和2019年第一季度分别计提存货减值210万美元和320万美元[79] - 截至2020年3月31日，公司库存为1.079亿美元，较2019年12月31日的1.10501亿美元略有下降[9] 总资产情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司总资产分别为572,831千美元和586,971千美元[9] - 截至2020年3月31日，公司总资产为5.72831亿美元，较2019年12月31日的5.86971亿美元有所下降[9] 应付账款及负债情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司应付账款及应计负债分别为65,438千美元和77,051千美元[10] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司流动负债总额分别为83,371千美元和90,009千美元[10] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司负债总额分别为149,458千美元和159,443千美元[10] - 截至2020年3月31日，应付账款和应计负债总计65438000美元，2019年12月31日为77051000美元[81] - 截至2020年3月31日，总债务47868000美元，较2019年12月31日的47135000美元略有增加；长期债务净额36410000美元，较2019年12月31日的39394000美元减少[83] - 截至2020年3月31日，公司应付账款和应计负债为654.38万美元，较2019年12月31日的770.51万美元有所减少[10] - 2020年3月31日，短期债务及长期债务的流动部分为1145.8万美元，较2019年12月31日增加371.7万美元[174] - 2020年3月31日，长期债务为3641万美元，较2019年12月31日减少298.4万美元[174] 普通股及股东权益情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司普通股发行及流通股数分别为52,864,991股和46,306,103股、52,495,483股和46,576,968股[10] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司留存收益分别为120,319千美元和116,370千美元[11] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司股东权益总额分别为423,373千美元和427,528千美元[11] - 2020年3月31日普通股数量为5286.4991万股，2019年12月31日为5249.5483万股[18][19] - 2020年3月31日股东权益总额为4.23373亿美元，2019年12月31日为4.27528亿美元[18][19] - 截至2020年3月31日，公司普通股发行和流通股数为5286.4991万股，较2019年12月31日的5249.5483万股有所增加[10][18][19] 收入及利润情况 - 2020年3月结束的三个月净收入为8468.8万美元，2019年同期为7979万美元[13] - 2020年3月结束的三个月毛利润为3682.3万美元，2019年同期为3090.3万美元[13] - 2020年3月结束的三个月运营收入为748万美元，2019年同期运营亏损为317.2万美元[13] - 2020年3月结束的三个月净利润为352.5万美元，2019年同期净亏损为215.4万美元[13] - 2020年3月结束的三个月归属于公司的净利润为394.9万美元，2019年同期为86.8万美元[13][15] - 2020年3月结束的三个月归属于公司的其他综合损失为77.4万美元，2019年同期为11.3万美元[15] - 2020年3月结束的三个月归属于公司的综合收入为317.5万美元，2019年同期为75.5万美元[15] - 2020年3月31日结束的三个月净收入为3525美元，2019年同期净亏损为2154美元[23] - 2020年第一季度，公司总净收入为8468.8万美元，2019年同期为7979万美元；总毛利为3682.3万美元，2019年同期为3090.3万美元[57] - 2020年第一季度成品药产品净收入为8129.8万美元，2019年同期为7453.9万美元；API净收入为339万美元，2019年同期为525.1万美元[57] - 2020年第一季度税前收入为580.5万美元，2019年同期亏损363.3万美元；所得税拨备为228万美元，2019年同期为 - 147.9万美元；净收入为352.5万美元，2019年同期亏损215.4万美元[85] - 2020年第一季度，公司净收入为352.5万美元，而2019年同期净亏损为215.4万美元[13] - 2020年第一季度，公司净收入归属于Amphastar的为394.9万美元，2019年同期为86.8万美元[13][15] - 2020年第一季度，公司总综合收益归属于Amphastar的为317.5万美元，2019年同期为75.5万美元[15] - 2020年第一季度，成品药产品净收入8.1298亿美元，同比增长9%；API产品净收入3390万美元，同比下降35%；总净收入8.4688亿美元，同比增长6%[143] 现金流情况 - 2020年3月31日结束的三个月经营活动提供的净现金为1477美元，2019年同期使用的净现金为3610美元[23] - 2020年3月31日结束的三个月投资活动使用的净现金为8722美元，2019年同期为14884美元[23] - 2020年3月31日结束的三个月融资活动使用的净现金为11449美元，2019年同期提供的净现金为11229美元[23] - 2020年第一季度经营活动提供的净现金为150万美元，包括350万美元的净收入[161] - 2020年第一季度投资活动使用的净现金为870万美元，主要用于购买800万美元的物业、厂房及设备[164] - 2020年第一季度融资活动使用的净现金为1140万美元，主要用于购买1100万美元的库藏股[167] 子公司私募情况 - 2018年7月公司中国子公司ANP完成私募，总收益约5700万美元，私募后公司保留ANP约58%股权[28] - 2018年7月，公司中国子公司ANP完成普通股私募配售，获约5630万美元现金收益，配售完成后公司保留约58%股权[136] 长期投资未实现损失情况 - 2020年和2019年3月31日结束的三个月，长期投资性质的公司间外币交易未实现损失分别为60万美元和70万美元[34] 广告成本情况 - 2020年3月31日结束的三个月广告成本为100万美元[36] 受限资金情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，受限现金余额为190万美元[38] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，受限短期投资余额为230万美元[39] COVID - 19影响情况 - 公司考虑了COVID - 19对截至2020年3月31日报告结果和资产估值假设及估计的影响，除部分产品销售增加外，该季度财务结果未受显著影响[29][30] - 受COVID - 19疫情影响，中国业务1月下旬暂时中断，2月恢复全面运营；法国业务3月未受限制影响；美国加州和马萨诸塞州业务被视为必要业务[137][138] - 除Primatene Mist和部分医院产品销量增加外，2020年第一季度财务结果未受COVID - 19疫情显著影响[138] - 2020年3月世界卫生组织宣布新冠疫情为大流行，公司中国业务曾临时中断，2月恢复全面运营，法国和美国业务因属必要业务未受重大影响[30] - 除Primatene Mist和部分医院产品销量增加外，2020年3月31日结束的三个月财务结果未受新冠疫情显著影响[30] 会计准则更新影响情况 - 多项FASB发布的会计准则更新于2020年12月31日结束的年度生效，对公司财务报表无重大影响，2019 - 12号准则于2021年12月31日结束的年度生效，公司正在评估影响[40][41][42][43][44] 返利和折扣准备金情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，返利和折扣准备金分别为1827.8万美元和2054.4万美元，其中应收账款净额分别包含1340万美元和1540万美元，应付账款和应计负债分别包含490万美元和620万美元[47] - 2020年和2019年第一季度返利和折扣准备金分别为3598.7万美元和2698.2万美元[47] 产品退货准备金及退货率情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，产品退货准备金分别为1119.9万美元和872.3万美元，其中应付账款和应计负债分别包含730万美元和710万美元，其他长期负债分别包含390万美元和320万美元[50] - 2020年和2019年第一季度产品退货准备金分别为309.9万美元和196.8万美元[50] - 2020年和2019年第一季度公司产品退货率分别为合格销售额的1.1%和1.4%[50] 收入确认情况 - 公司按ASC 606在客户取得商品控制权时确认收入，一般在产品交付时确认，部分按销售协议在发货时确认[44] - 合同制造服务收入在第三方产品发货给客户且客户接受测试样品后确认[45] - 公司审查合同开发和制造服务协议确定收入单元，无多履约义务收入安排[46] 每股收益情况 - 基本和摊薄每股收益分别基于加权平均流通股数和考虑潜在稀释股份计算[51] - 2020年第一季度，用于计算摊薄后每股净收益时排除了购买1999083股股票的期权，其加权平均行权价格为每股20.81美元[52] - 2020年第一季度归属公司股东的基本每股净收益为0.09美元，摊薄后每股净收益为0.08美元；2019年同期分别为0.02美元[54] - 2020年第一季度，公司基本每股净收入归属于Amphastar股东的为0.09美元，2019年同期为0.02美元[13] 折旧和摊销费用情况 - 2020年第一季度折旧和摊销费用总计204.6万美元，2019年同期为163.5万美元[60] 市场净收入情况 - 2020年第一季度美国市场净收入为8106.5万美元，2019年同期为7645.7万美元；中国市场为22.8万美元，法国市场为339.5万美元[61] 金融资产公允价值情况 - 截至2020年3月31日，公司金融资产公允价值计量为3671.6万美元；截至2019年12月31日为4533.2万美元[68] 业务分部情况 - 公司业务分为成品药产品和API两个报告分部[55] 非金融资产或负债公允价值情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，非金融资产或负债的公允价值无调整[69] 持有至到期投资情况 - 截至2020年3月31日，持有至到期投资摊余成本3211000美元，公允价值3197000美元；2019年12月