Arvinas LLC(ARVN)

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Arvinas LLC(ARVN) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-27 00:00
公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法,利用自身的蛋白质处理系统选择性地降解和清除致病蛋白[340] - 公司自2013年开始运营,主要通过股权销售、合作款项和债务融资来支持运营,尚未从产品销售中获得任何收入[348] 临床阶段项目 - 公司有三个正在进行的临床阶段项目,分别是Vepdegestrant (ARV-471)、ARV-766和bavdegalutamide (ARV-110),针对不同疾病进行治疗[341] - 公司计划在2024年下半年获得卫生监管部门对Vepdegestrant的额外临床试验的反馈,包括与Pfizer的CDK4抑制剂联合使用的新一线和二线临床试验[342] - ARV-766在第二季度展示了预临床数据和化合物结构,并在AACR年会上分享了ARV-766用于治疗mCRPC男性的Phase 1/2剂量递增和扩展试验的数据[346] - ARV-766在Phase 1/2剂量递增和扩展试验中表现出良好的耐受性,并在之前接受过NHAs治疗的患者中展现了有希望的活性[346] - ARV-766在mCRPC患者中展现出广泛的疗效信号和良好的耐受性,预计将在2024年第二季度与监管机构就Phase 3临床试验计划进行讨论[347] - Bavdegalutamide在mCRPC患者中展现出可管理的耐受性,并且在特定基因突变的患者中表现出不错的疗效[347] 合作协议 - 公司与Genentech和Pfizer签订了合作协议,将通过这些合作协议获得一定的前期和里程碑支付以及未来的销售提成[350] - 与Pfizer合作协议中,我们收到了总计1.2百万美元和4.4百万美元的付款[351] - 与拜耳合作协议中,我们收到了总计17.5百万美元的前期非退款性付款[351] - 与辉瑞合作协议中,我们收到了总计6.5亿美元的前期非退款性付款[352] 财务状况 - 我们的研发费用主要包括研究活动的成本,包括员工薪酬、第三方协议费用、外部顾问费用等[353] - 我们的研发费用在2023年达到了3.797亿美元,预计将在可预见的未来继续大幅增加[354] - 我们尚无法确定未来临床试验的持续时间和成本,以及任何产品候选药物的意外成本[355] - 我们预计随着人员增加和商业运营的发展,我们的一般和行政费用将在未来增加[356] - 我们在2013年成立以来,尚未为任何年度的净亏损或联邦或州研发税收抵免录入任何美国联邦或州所得税减免[358] - 我们通过与制药合作伙伴的研究合作和许可协议产生收入,根据ASC 606,我们评估许可协议、研发服务和参与联合研发和发展指导委员会的收入[359] - 我们预计在未来识别的联合绩效义务的估计履行期内按比例确认收入[360] 财务数据 - 2023年12月31日,公司总收入为7.85亿美元,较2022年减少5,290万美元[363] - 2023年研发费用为3.797亿美元,较2022年增加6,470万美元,主要是由于扩大临床试验和相关药物制造成本的增加[363] - 2023年总体和行政费用为1.003亿美元,较2022年增加2,070万美元,主要是由于人员和基础设施相关成本的增加[363] - 2023年其他收入为3.76亿美元,较2022年增加2,540万美元,主要是由于市场证券和货币市场账户的利息收入增加[364] - 2023年所得税费用为0.9万美元,较2022年减少2,090万美元,主要是由于2022年来自ARV-471合作协议的税务目的收入[364] - 2023年股权法下的投资损失为2.5万美元,较2022年减少8.1万美元,主要是由于在2023年全面确认剩余受限制收入和相关的股权法损失[364] 现金流和投资 - 2023年现金等价物和市场证券总额为13亿美元,较2022年增加1.3亿美元[367] - 2023年经营活动中的净现金流为-3.478亿美元,主要是由于净亏损和递延收入减少,部分抵消了非现金费用[367] - 2023年12月31日,公司的投资活动净现金为2.035亿美元,主要归因于市场证券的到期和销售超过购买的2.064亿美元,部分抵消了290万美元的固定资产购买[369] - 2023年12月31日,公司的融资活动净现金为3.747亿美元,主要归因于发行普通股和预先融资认股权证融资约3.5亿美元,减去约1590万美元的放置代理费用和发行费用,以及在“市场”发行普通股约3.72亿美元,减去约110万美元的发行费用,以及股票期权行权和ESPP股份发行的450万美元[369] - 截至2023年12月31日,公司的现金、现金等价物、受限现金和市场证券约为13亿美元,预计将支持公司计划的运营支出和资本支出需求至2027年[371] 贷款和利息收入 - 公司在2014年1月与康涅狄格州签订了援助协议,借款金额为250万美元[375] - 公司在2018年6月与康涅狄格州签订了额外的援助协议,借款金额为200万美元,截至2023
Wall Street Analysts See a 30.21% Upside in Arvinas, Inc. (ARVN): Can the Stock Really Move This High?
Zacks Investment Research· 2024-02-23 23:56
ARVN股价表现 - ARVN股价在过去四周上涨了23.1%,收盘价为46.51美元[1] ARVN价格目标分析 - 分析师对ARVN的平均价格目标为60.56美元,显示潜在上涨30.2%[2] - 价格目标范围从20美元到95美元不等,标准偏差为22.41美元[2] ARVN盈利预期 - 分析师对公司盈利预期的强烈一致性加强了对ARVN潜在上涨的看法[4]
What Makes Arvinas, Inc. (ARVN) a Strong Momentum Stock: Buy Now?
Zacks Investment Research· 2024-02-22 02:01
动量投资 - 动量投资是跟随股票近期趋势的理念,可以是向任何方向[1] Zacks Momentum Style Score - Zacks Momentum Style Score是帮助我们解决哪些是最好和最差的指标的问题[2] Arvinas, Inc. (ARVN) - ARVN目前持有A级的Momentum Style Score[3] - ARVN的股价在过去一周上涨了4.85%,表现良好[8]
Carrick Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 1b/2 Clinical Trial of Samuraciclib in Combination with Vepdegestrant in Patients with Advanced Breast Cancer
Newsfilter· 2024-02-14 21:00
文章核心观点 - 专注肿瘤的生物制药公司Carrick Therapeutics宣布其评估samuraciclib与vepdegestrant联用的1b/2期临床试验已对首位患者给药,该试验针对曾接受CDK4/6抑制剂治疗的ER+、HER2-转移性乳腺癌女性患者 [1] 临床试验情况 - 1b/2期临床试验分两部分,1b期测试递增剂量以确定联用合适剂量,2期招募更多患者探索选定剂量安全性和有效性 [2] - 该试验是TACTIVE - U研究一部分,与Arvinas和Pfizer合作开展,试验详情可在www.clinicaltrials.gov查询,ID为NCT06125522 [3] 药物信息 Vepdegestrant (ARV - 471) - 是口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂,旨在靶向降解雌激素受体治疗ER+/HER2-乳腺癌 [4] - 临床前研究显示在肿瘤细胞中ER降解率达97%,单药在多个ER驱动异种移植模型中使肿瘤显著缩小,与标准护理药物氟维司群相比,单药和与CDK4/6抑制剂联用均显示出更强抗肿瘤活性 [4] - 2021年7月Arvinas与Pfizer达成全球合作,共同开发和商业化,双方将平分全球开发成本、商业化费用和利润 [4] Samuraciclib (CT7001) - 是临床开发中最先进的CDK7抑制剂,抑制CDK7是有前景的癌症治疗策略,早期临床研究显示出良好安全性和有效性 [5] - 除上述研究外,在前列腺、胰腺、卵巢和结直肠癌方面有进一步潜力,获FDA快速通道指定,用于与氟维司群联用治疗CDK4/6i耐药的HR+、HER2-晚期乳腺癌 [5] - Carrick与Roche、Menarini Group和Arvinas/Pfizer合作,评估其与不同药物联用治疗晚期CDK4/6i耐药的HR+、HER2-转移性乳腺癌 [5] 公司信息 - Carrick Therapeutics是专注肿瘤的生物制药公司,开发高度差异化的新型疗法,其领先项目samuraciclib正处于HR+乳腺癌2期临床试验 [6] - 公司正在开发CT7439,预计2024年年中进入1期临床试验 [6]
Wall Street Analysts Think Arvinas, Inc. (ARVN) Could Surge 26.67%: Read This Before Placing a Bet
Zacks Investment Research· 2024-02-06 23:56
文章核心观点 - 阿文纳斯公司(Arvinas, Inc.)股价近四周上涨13.2%,华尔街分析师短期目标价显示仍有上涨空间,但仅依赖目标价做投资决策不明智,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名表明其股价近期有上涨潜力 [1][2][5] 分析师目标价情况 - 阿文纳斯公司股价近四周上涨13.2%,上一交易日收盘价46.30美元,分析师平均目标价58.65美元,潜在涨幅26.7% [1] - 平均目标价由17个短期目标价构成,标准差23.32美元,最低目标价20美元意味着较当前价格下跌56.8%,最乐观目标价95美元意味着上涨105.2% [1] 目标价参考的局限性 - 仅依赖共识目标价做投资决策不明智,分析师设定目标价的能力和公正性存疑 [2] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,实证研究显示分析师设定的目标价很少能指示股价实际走向 [3] - 分析师常设定过于乐观的目标价,以吸引对其公司有业务关系或想建立关联的公司股票的兴趣 [3] 目标价参考的意义 - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [4] - 投资者不应完全忽视目标价,但仅基于目标价做投资决策可能导致投资回报率不佳,应持高度怀疑态度 [4] 公司股价上涨的依据 - 分析师上调每股收益预期的高度共识表明他们对公司盈利前景越来越乐观,实证研究显示盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [5] - 过去一个月,Zacks对公司本年度的共识预期提高0.1%,一个预期上调且无负面修正 [5] - 公司目前Zacks排名为1(强力买入),处于基于盈利预期的四个因素排名的4000多只股票的前5%,表明其股价近期有上涨潜力 [5]
Arvinas and Pfizer's Vepdegestrant (ARV-471) Receives FDA Fast Track Designation for the Treatment of Patients with ER+/HER2- Metastatic Breast Cancer
Newsfilter· 2024-02-06 19:45
文章核心观点 - 2024年2月6日Arvinas和辉瑞宣布美国FDA授予vepdegestrant单药治疗ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的快速通道资格,该药物由两家公司联合开发 [1] 药物相关信息 - vepdegestrant是一种新型口服PROTAC ER降解剂,旨在靶向和降解雌激素受体蛋白,用于治疗ER+/HER2-乳腺癌 [1][4] - 临床前研究中vepdegestrant在肿瘤细胞中显示出高达97%的ER降解率,在多个ER驱动的异种移植模型中作为单药给药可诱导肿瘤显著缩小,与标准护理药物氟维司群相比,单药和与CDK4/6抑制剂联合使用时均显示出更高的抗肿瘤活性 [5] 临床研究情况 - vepdegestrant单药治疗正在进行的3期VERITAC - 2临床试验中进行评估,该试验针对曾接受内分泌治疗的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者;还在3期VERITAC - 3临床试验的先导队列中与帕博西尼联合用于一线治疗评估;此外还在评估与阿贝西利、瑞博西尼、萨穆西利、依维莫司以及辉瑞的研究性新型CDK4抑制剂PF - 07220060的联合治疗潜力 [2][6] 公司相关信息 - Arvinas是一家临床阶段的生物技术公司,致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法来改善患者生活,除vepdegestrant外还有ARV - 766和bavdegalutamide两个临床阶段项目 [7][8] - 辉瑞肿瘤学处于癌症治疗新时代前沿,其产品组合和研发管线包括多种抗癌作用机制,专注于为常见癌症提供变革性疗法 [11] 合作情况 - 2021年7月Arvinas与辉瑞达成全球合作,共同开发和商业化vepdegestrant,双方将平等分担全球开发成本、商业化费用和利润 [5] 快速通道资格相关 - 快速通道是FDA为促进治疗严重疾病药物的开发和加快审查而设计的程序,目的是让重要新药更早惠及患者 [2] - Arvinas和辉瑞相关负责人对FDA授予vepdegestrant快速通道资格表示满意,认为该药物有潜力利用人体自身蛋白质处理系统选择性降解致病蛋白,为ER+/HER2-乳腺癌患者提供新治疗选择 [3]
Arvinas, Inc. (ARVN) Soars 10.0%: Is Further Upside Left in the Stock?
Zacks Investment Research· 2024-02-02 17:01
股价表现 - Arvinas, Inc. (ARVN)股价在最近一个交易日上涨了10%,收盘价为$45.65,这一举动得到了大量交易量的支持,远远超过了正常交易日的股票交易量[1] 临床管线 - 公司目前正在评估其主力候选药物vepdegestrant(前称ARV-471)在两项晚期研究中的表现,分别是VERITAC-2和VERITAC-3,用于治疗二线乳腺癌,以及与辉瑞的Ibrance(帕博利希替)联合用于一线治疗。公司的临床管线中还包含另外两个正在评估用于治疗前列腺癌的中期候选药物[2] 季度报告预期 - 预计该公司在即将发布的季度报告中每股亏损为$1.28,同比增长+18%。预计营收为4463万美元,同比增长17.5%[3] 收益预期修订 - 对于Arvinas, Inc.来说,过去30天内该季度的每股收益预期已经下调了6.6%至目前水平。而收益预期修订的负面趋势通常不会转化为股价上涨,因此需要继续关注ARVN,看看这次的上涨是否能在未来转化为更多的增长[5]
Arvinas to Present at 6th Annual Guggenheim Biotechnology Conference
Newsfilter· 2024-02-02 05:30
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布首席医疗官Ron Peck和企业与业务发展高级副总裁Randy Teel将参加会议炉边谈话 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于开发降解致病蛋白的疗法改善患者生活 [2] - 公司使用专有PROTAC Discovery Engine平台设计PROTAC靶向蛋白降解剂 [2] - 公司有强大的临床前PROTAC蛋白降解剂管线,还有三个临床阶段研究项目 [2] - 三个临床阶段研究项目分别为治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的vepdegestrant(ARV - 471),以及治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的ARV - 766和bavdegalutamide [2] 会议信息 - 公司首席医疗官Ron Peck和企业与业务发展高级副总裁Randy Teel将参加6th Annual Guggenheim Biotechnology Conference炉边谈话 [1] - 会议时间为2月7日上午10:30(美国东部时间),地点在纽约 [1] - 会议演示将进行音频网络直播,直播链接可在指定位置及公司网站获取 [1] 联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle,电话+1 (347) 247 - 5089,邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [3] - 媒体联系Kathleen Murphy,电话+1 (760) 622 - 3771,邮箱Kathleen.Murphy@arvinas.com [3]
Arvinas to Present at 6th Annual Guggenheim Biotechnology Conference
Globenewswire· 2024-02-02 05:30
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布首席医疗官Ron Peck和企业与业务发展高级副总裁Randy Teel将参加会议炉边谈话 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法改善患者生活 [2] - 公司使用专有PROTAC Discovery Engine平台设计PROTAC靶向蛋白降解剂,利用人体自身蛋白质处理系统降解致病蛋白 [2] - 公司有针对已验证和“不可成药”靶点的临床前PROTAC蛋白降解剂管线,还有三个临床阶段研究项目,分别是用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的vepdegestrant(ARV - 471),以及用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的ARV - 766和bavdegalutamide [2] 会议信息 - 公司首席医疗官Ron Peck和企业与业务发展高级副总裁Randy Teel将于2月7日上午10:30参加第6届古根海姆生物技术会议炉边谈话 [1] - 会议将进行现场音频网络直播,可在指定链接和公司网站投资者与媒体板块“活动与演示”中查看 [1] 联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle,电话+1 (347) 247 - 5089,邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [3] - 媒体联系Kathleen Murphy,电话+1 (760) 622 - 3771,邮箱Kathleen.Murphy@arvinas.com [3]
What Makes Arvinas, Inc. (ARVN) a New Strong Buy Stock
Zacks Investment Research· 2024-01-18 02:01
文章核心观点 - 公司Arvinas, Inc.被Zacks评级系统升级为Zacks Rank 1(强力买入),反映其盈利预期上升,可能对股价产生积极影响 [1][2] 评级系统介绍 - Zacks评级仅依赖公司盈利情况,通过追踪卖方分析师对当前和下一年每股收益(EPS)的共识预测来确定评级 [1] - Zacks评级系统使用与盈利预测相关的四个因素将股票分为五个等级,从Zacks Rank 1(强力买入)到Zacks Rank 5(强力卖出),自1988年以来,Zacks Rank 1的股票平均年回报率为+25% [4] - 与华尔街分析师的评级系统不同,Zacks评级系统在任何时候对超过4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等,只有前5%的股票获得“强力买入”评级,接下来15%获得“买入”评级 [6] 盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力的变化与股票近期价格走势密切相关,机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票的公允价值,进而买卖股票,导致股价变动 [3] - 追踪盈利预期修正趋势进行投资决策可能会有回报,Zacks评级系统有效利用了盈利预期修正的力量 [4] 公司盈利预期情况 - 公司预计在截至2023年12月的财年每股亏损5.23美元,同比变化1.5% [5] - 过去三个月,Zacks对该公司的共识预期提高了12.4% [5] 投资建议 - 公司被升级为Zacks Rank 1,处于Zacks覆盖股票中盈利预期修正排名的前5%,意味着股票近期可能上涨 [7]