人事变动 - Arvinas, Inc.宣布任命Noah Berkowitz博士为首席医学官[1] - Noah Berkowitz博士将领导Arvinas的PROTAC®蛋白降解剂项目在肿瘤学和神经科学领域的持续临床开发[2] - Berkowitz博士在临床开发、监管和医学事务方面拥有超过20年的经验，此前曾在Bristol-Myers Squibb（BMS）担任高级副总裁[3] - Ron Peck博士将离开Arvinas，Noah Berkowitz博士将接替其职务[5] - Arvinas授予Noah Berkowitz博士购买93,879股普通股的期权和63,452股普通股的限制性股票单位奖励[6] 公司信息 - Arvinas是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法来改善患有严重疾病的患者的生活[8] 风险提示 - Arvinas的前瞻性声明包含了大量风险和不确定性，包括与Arvinas的发展计划、首个Phase 3临床试验数据的预期等相关内容[9]

文章核心观点 Arvinas公司宣布管理层将参加三场即将举行的投资者会议，并介绍了公司情况及联系方式 [1][3][4] 公司参会安排 - 3月12日Leerink Partners全球生物制药会议，首席医疗官Ron Peck和临时首席财务官Randy Teel将参加炉边谈话，演示文稿将进行音频直播 [1] - 3月13日Jefferies生物技术峰会，首席医疗官Ron Peck和临时首席财务官Randy Teel将参加投资者一对一会议 [1] - 3月18日UBS虚拟中枢神经系统日2024活动，首席科学官Ian Taylor和神经科学与平台生物学高级副总裁Angela Cacace将参加炉边谈话，演示文稿将进行音频直播 [2] 公司简介 - Arvinas是临床阶段生物技术公司，致力于通过开发降解致病蛋白的疗法改善患者生活 [3] - 公司使用专有PROTAC®发现引擎平台设计蛋白降解剂，除临床前管线外还有四个临床阶段项目 [3] - 四个临床阶段项目分别为治疗乳腺癌的vepdegestrant、治疗前列腺癌的ARV - 766和bavdegalutamide、治疗神经退行性疾病的ARV - 102 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle，电话+1 (347) 247 - 5089，邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [4] - 媒体联系Kathleen Murphy，电话+1 (760) 622 - 3771，邮箱Kathleen.Murphy@arvinas.com [4]

文章核心观点 - 投资者寻找有望在财报季表现出色的股票，Arvinas公司可能是其中之一，近期盈利预估修正活动向好，即将公布的财报可能超预期 [1] 公司情况 - Arvinas公司即将公布财报，近期盈利预估修正活动向好，通常是财报超预期的先兆 [1] - 本季度最准确预估为每股亏损1.09美元，窄于Zacks普遍共识预估的每股亏损1.33美元，分析师近期上调了对该公司的预估，使该股票在财报季前的Zacks盈利ESP为+18.17% [1] - Arvinas公司Zacks评级为2（买入）且ESP为正，过去10年回测显示，盈利ESP为正且Zacks评级为3（持有）或更好的股票近70%的时间会带来正向惊喜，平均年回报率超28%，投资者可在财报公布前考虑该股票 [2] - 近期盈利预估修正表明Arvinas公司前景向好，即将公布的财报可能超预期 [2]

文章核心观点 - 公司本季度财报不佳，但年初以来股价表现优于市场，未来表现取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化，当前Zacks Rank为2（买入），行业排名靠前 [1][2][4] 公司业绩情况 - 本季度每股亏损2.53美元，高于Zacks共识预期的1.33美元，去年同期为亏损1.56美元，本季度财报盈利意外为 -90.23% [1] - 上一季度预期亏损1.52美元，实际亏损1.18美元，盈利意外为22.37%，过去四个季度公司两次超出共识每股收益预期 [1] - 截至2023年12月季度营收为 -4310万美元，未达Zacks共识预期210.76%，去年同期营收为3800万美元，过去四个季度公司仅一次超过共识营收预期 [1] 公司股价表现 - 年初以来公司股价上涨约18.5%，而标准普尔500指数上涨6.3% [2] 公司未来展望 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预期修正趋势密切相关 [3] - 财报发布前公司盈利预期修正趋势有利，当前Zacks Rank为2（买入），预计短期内股票表现将优于市场 [4] - 下一季度共识每股收益预期为 -1.32美元，营收为4028万美元，本财年共识每股收益预期为 -6.45美元，营收为1.3678亿美元 [4] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前32%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [5] 同行业公司情况 - 同行业的Liquidia Technologies, Inc. 尚未公布2023年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.24美元，同比变化 -166.7%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - 该公司预计营收为529万美元，较去年同期下降1.3% [5]

临床研究 - 全球多个临床研究中继续招募参与者，包括第二线设置中的VERITAC-2第3期试验和VERITAC-3第3期试验的前期研究[1] - 新的第3期试验计划将包括与CDK4/6抑制剂联合应用的新的第3期试验，以及与辉瑞的新型CDK4抑制剂联合应用的第一线设置中的新的第3期试验[1] - 优先考虑第二代PROTAC® AR降解剂ARV-766，因为更新的数据显示在mCRPC中所有AR LBD突变的肿瘤中具有强大的疗效[1] - 获得监管机构批准，启动针对BCL6的PROTAC®和针对LRRK2的第一个神经科学PROTAC®降解剂的首个人类第1期临床试验[1] 财务业绩 - 完成了截至2023年12月31日的第四季度和全年的财务业绩报告，并提供了公司更新[1] - 2023年的专注执行使公司得以推进整个产品组合的多个试验，并为未来的丰富里程碑做好了准备[2] 临床试验结果 - 在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了vepdegestrant和palbociclib联合队列的中期结果，显示在局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中具有鼓舞人心的临床活性[3] - 在可评估患者中，具有可测疾病的客观反应率为42%，持续反应的中位时间为10.2个月[4] 公司合作 - Arvinas与辉瑞达成全球合作协议，共同开发和共同商业化vepdegestrant，双方将平均分担全球开发成本、商业化费用和利润[36] - 与辉瑞的合作保持强劲，计划报告首个使用vepdegestrant的第3期临床试验的顶线数据，这是针对ER+/HER2-乳腺癌患者的唯一PROTAC® ER降解剂[2] - Arvinas计划在第二线设置中与CDK4/6抑制剂联合进行新的第3期试验，以及在第一线设置中进行vepdegestrant与辉瑞新型CDK4抑制剂的新的第3期试验，同时计划进行ARV-766的临床试验，并在B细胞淋巴瘤中进行BCL6靶向PROTAC®的第1期临床试验[38][39]

业绩总结 - Arvinas公司2023年第四季度和全年财务业绩表现良好[1] - Arvinas公司收到美国食品和药物管理局对vepdegestrant进行单药治疗的快速通道指定[2] - Arvinas公司与Pfizer合作共同开发和共同商业化vepdegestrant[35] 用户数据 - vepdegestrant和palbociclib组合队列的中期结果显示出令人鼓舞的临床活性[3] - vepdegestrant在肿瘤细胞中表现出高达97%的ER降解[35] 未来展望 - Arvinas公司致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法来改善患有严重和危及生命的疾病的患者的生活[36] 新产品和新技术研发 - Arvinas公司在研发方面投入了大量资金，以推动新产品和新技术的研发[28] 市场扩张和并购 - Arvinas公司在2023年12月31日的现金、现金等价物、受限现金和可市场证券总额增加了55.7百万美元，显示出市场扩张的潜力[27]

公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，利用自身的蛋白质处理系统选择性地降解和清除致病蛋白[340] - 公司自2013年开始运营，主要通过股权销售、合作款项和债务融资来支持运营，尚未从产品销售中获得任何收入[348] 临床阶段项目 - 公司有三个正在进行的临床阶段项目，分别是Vepdegestrant (ARV-471)、ARV-766和bavdegalutamide (ARV-110)，针对不同疾病进行治疗[341] - 公司计划在2024年下半年获得卫生监管部门对Vepdegestrant的额外临床试验的反馈，包括与Pfizer的CDK4抑制剂联合使用的新一线和二线临床试验[342] - ARV-766在第二季度展示了预临床数据和化合物结构，并在AACR年会上分享了ARV-766用于治疗mCRPC男性的Phase 1/2剂量递增和扩展试验的数据[346] - ARV-766在Phase 1/2剂量递增和扩展试验中表现出良好的耐受性，并在之前接受过NHAs治疗的患者中展现了有希望的活性[346] - ARV-766在mCRPC患者中展现出广泛的疗效信号和良好的耐受性，预计将在2024年第二季度与监管机构就Phase 3临床试验计划进行讨论[347] - Bavdegalutamide在mCRPC患者中展现出可管理的耐受性，并且在特定基因突变的患者中表现出不错的疗效[347] 合作协议 - 公司与Genentech和Pfizer签订了合作协议，将通过这些合作协议获得一定的前期和里程碑支付以及未来的销售提成[350] - 与Pfizer合作协议中，我们收到了总计1.2百万美元和4.4百万美元的付款[351] - 与拜耳合作协议中，我们收到了总计17.5百万美元的前期非退款性付款[351] - 与辉瑞合作协议中，我们收到了总计6.5亿美元的前期非退款性付款[352] 财务状况 - 我们的研发费用主要包括研究活动的成本，包括员工薪酬、第三方协议费用、外部顾问费用等[353] - 我们的研发费用在2023年达到了3.797亿美元，预计将在可预见的未来继续大幅增加[354] - 我们尚无法确定未来临床试验的持续时间和成本，以及任何产品候选药物的意外成本[355] - 我们预计随着人员增加和商业运营的发展，我们的一般和行政费用将在未来增加[356] - 我们在2013年成立以来，尚未为任何年度的净亏损或联邦或州研发税收抵免录入任何美国联邦或州所得税减免[358] - 我们通过与制药合作伙伴的研究合作和许可协议产生收入，根据ASC 606，我们评估许可协议、研发服务和参与联合研发和发展指导委员会的收入[359] - 我们预计在未来识别的联合绩效义务的估计履行期内按比例确认收入[360] 财务数据 - 2023年12月31日，公司总收入为7.85亿美元，较2022年减少5,290万美元[363] - 2023年研发费用为3.797亿美元，较2022年增加6,470万美元，主要是由于扩大临床试验和相关药物制造成本的增加[363] - 2023年总体和行政费用为1.003亿美元，较2022年增加2,070万美元，主要是由于人员和基础设施相关成本的增加[363] - 2023年其他收入为3.76亿美元，较2022年增加2,540万美元，主要是由于市场证券和货币市场账户的利息收入增加[364] - 2023年所得税费用为0.9万美元，较2022年减少2,090万美元，主要是由于2022年来自ARV-471合作协议的税务目的收入[364] - 2023年股权法下的投资损失为2.5万美元，较2022年减少8.1万美元，主要是由于在2023年全面确认剩余受限制收入和相关的股权法损失[364] 现金流和投资 - 2023年现金等价物和市场证券总额为13亿美元，较2022年增加1.3亿美元[367] - 2023年经营活动中的净现金流为-3.478亿美元，主要是由于净亏损和递延收入减少，部分抵消了非现金费用[367] - 2023年12月31日，公司的投资活动净现金为2.035亿美元，主要归因于市场证券的到期和销售超过购买的2.064亿美元，部分抵消了290万美元的固定资产购买[369] - 2023年12月31日，公司的融资活动净现金为3.747亿美元，主要归因于发行普通股和预先融资认股权证融资约3.5亿美元，减去约1590万美元的放置代理费用和发行费用，以及在“市场”发行普通股约3.72亿美元，减去约110万美元的发行费用，以及股票期权行权和ESPP股份发行的450万美元[369] - 截至2023年12月31日，公司的现金、现金等价物、受限现金和市场证券约为13亿美元，预计将支持公司计划的运营支出和资本支出需求至2027年[371] 贷款和利息收入 - 公司在2014年1月与康涅狄格州签订了援助协议，借款金额为250万美元[375] - 公司在2018年6月与康涅狄格州签订了额外的援助协议，借款金额为200万美元，截至2023

ARVN股价表现 - ARVN股价在过去四周上涨了23.1%，收盘价为46.51美元[1] ARVN价格目标分析 - 分析师对ARVN的平均价格目标为60.56美元，显示潜在上涨30.2%[2] - 价格目标范围从20美元到95美元不等，标准偏差为22.41美元[2] ARVN盈利预期 - 分析师对公司盈利预期的强烈一致性加强了对ARVN潜在上涨的看法[4]

动量投资 - 动量投资是跟随股票近期趋势的理念，可以是向任何方向[1] Zacks Momentum Style Score - Zacks Momentum Style Score是帮助我们解决哪些是最好和最差的指标的问题[2] Arvinas, Inc. (ARVN) - ARVN目前持有A级的Momentum Style Score[3] - ARVN的股价在过去一周上涨了4.85%，表现良好[8]

文章核心观点 - 专注肿瘤的生物制药公司Carrick Therapeutics宣布其评估samuraciclib与vepdegestrant联用的1b/2期临床试验已对首位患者给药，该试验针对曾接受CDK4/6抑制剂治疗的ER+、HER2-转移性乳腺癌女性患者 [1] 临床试验情况 - 1b/2期临床试验分两部分，1b期测试递增剂量以确定联用合适剂量，2期招募更多患者探索选定剂量安全性和有效性 [2] - 该试验是TACTIVE - U研究一部分，与Arvinas和Pfizer合作开展，试验详情可在www.clinicaltrials.gov查询，ID为NCT06125522 [3] 药物信息 Vepdegestrant (ARV - 471) - 是口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，旨在靶向降解雌激素受体治疗ER+/HER2-乳腺癌 [4] - 临床前研究显示在肿瘤细胞中ER降解率达97%，单药在多个ER驱动异种移植模型中使肿瘤显著缩小，与标准护理药物氟维司群相比，单药和与CDK4/6抑制剂联用均显示出更强抗肿瘤活性 [4] - 2021年7月Arvinas与Pfizer达成全球合作，共同开发和商业化，双方将平分全球开发成本、商业化费用和利润 [4] Samuraciclib (CT7001) - 是临床开发中最先进的CDK7抑制剂，抑制CDK7是有前景的癌症治疗策略，早期临床研究显示出良好安全性和有效性 [5] - 除上述研究外，在前列腺、胰腺、卵巢和结直肠癌方面有进一步潜力，获FDA快速通道指定，用于与氟维司群联用治疗CDK4/6i耐药的HR+、HER2-晚期乳腺癌 [5] - Carrick与Roche、Menarini Group和Arvinas/Pfizer合作，评估其与不同药物联用治疗晚期CDK4/6i耐药的HR+、HER2-转移性乳腺癌 [5] 公司信息 - Carrick Therapeutics是专注肿瘤的生物制药公司，开发高度差异化的新型疗法，其领先项目samuraciclib正处于HR+乳腺癌2期临床试验 [6] - 公司正在开发CT7439，预计2024年年中进入1期临床试验 [6]