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Dupixent® (dupilumab) Late-Breaking Data from NOTUS Confirmatory Phase 3 COPD Trial Presented at ATS and Published in The New England Journal of Medicine
globenewswire.com· 2024-05-21 02:15
核心观点 - Dupixent在NOTUS三期试验中显著减少了慢性阻塞性肺病(COPD)患者的急性加重率34% 并改善了肺功能 这是十多年来首个针对COPD的新治疗方法 [1][2] - Dupixent的安全性与其已批准的适应症一致 不良事件发生率与安慰剂相似 分别为67%和66% [3] - Dupixent目前正在接受美国FDA的优先审评 目标行动日期为2024年6月27日 同时在欧盟和中国也处于审评阶段 [3] 临床试验结果 - NOTUS试验达到了主要和关键次要终点 患者接受Dupixent治疗后 52周内中度或重度COPD急性加重率减少了34% [2] - 肺功能改善显著 12周时Dupixent组患者的肺功能改善是安慰剂组的两倍以上(139 mL vs 57 mL) 52周时仍保持显著改善(115 mL vs 54 mL) [2] - 患者报告的生活质量和呼吸症状严重程度也有数值上的改善 [2] 关于COPD - COPD是一种导致肺功能逐渐下降的呼吸系统疾病 症状包括持续咳嗽、呼吸困难和痰液过多 严重影响日常生活 [5] - 吸烟和接触有害颗粒是COPD的主要风险因素 即使戒烟后仍可能患病 [6] - 在美国 约有30万人患有未控制的COPD并伴有2型炎症 [6] 关于Dupixent - Dupixent是一种全人源单克隆抗体 通过抑制IL-4和IL-13信号通路来减少2型炎症 [10] - Dupixent已在60多个国家获批用于多种适应症 包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 [10] - 全球有超过85万名患者正在接受Dupixent治疗 [10] 关于Regeneron和Sanofi - Regeneron和Sanofi正在通过研究Dupixent和itepekimab两种潜在的首创生物制剂 来改变COPD的治疗模式 [9] - Regeneron的VelocImmune技术用于生产优化的全人源抗体 已开发出多个FDA批准的药物 [11][12] - Sanofi致力于通过科学创新改善患者生活 将可持续性和社会责任置于其目标的核心 [23]
NEW DATA PRESENTED AT ATS 2024 SHOW THE POTENTIAL OF TEZSPIRE® TO HELP PATIENTS LIVING WITH COPD
prnewswire.com· 2024-05-20 05:15
核心观点 - Tezspire®(tezepelumab-ekko)在COPD患者中的2a期COURSE试验结果显示,尽管整体人群的COPD急性加重率减少17%未达到统计学显著性,但在基线血嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150 cells/μL的患者中,Tezspire显著减少了37%的中重度急性加重率,BEC≥300 cells/μL的患者中减少了46% [1][2][4] - Tezspire在改善肺功能(FEV1)和生活质量(SGRQ评分)方面也显示出积极趋势,特别是在BEC≥150 cells/μL和≥300 cells/μL的患者中 [3][5] - 公司计划启动Tezspire在COPD患者中的3期临床试验 [3] 试验结果 - 整体人群中,Tezspire组的中重度COPD急性加重年化率为1.75,安慰剂组为2.11,减少17% [1][4] - BEC≥150 cells/μL的患者中,Tezspire组的中重度急性加重年化率为1.52,安慰剂组为2.40,减少37% [2][4] - BEC≥300 cells/μL的患者中,Tezspire组的中重度急性加重年化率为1.20,安慰剂组为2.24,减少46% [2][4] - 在肺功能改善方面,BEC≥150 cells/μL的患者中,Tezspire组的FEV1较安慰剂组改善63 mL,BEC≥300 cells/μL的患者中改善146 mL [3][5] - 在生活质量改善方面,BEC≥150 cells/μL的患者中,Tezspire组的SGRQ评分较安慰剂组减少4.2分,BEC≥300 cells/μL的患者中减少9.5分 [3][5] 行业背景 - COPD是一种复杂的肺部疾病,全球约有3.91亿患者,预计到2030年相关成本将达4.8万亿美元 [7] - 约65%的生物制剂适用COPD患者的BEC≥150 cells/μL,20-40%的患者的BEC≥300 cells/μL [7] - Tezspire是一种靶向TSLP的单克隆抗体,已在严重哮喘中获批,并正在开发用于COPD等其他适应症 [8][9] 公司合作 - Amgen与AstraZeneca于2020年更新了Tezspire的合作协议,双方将继续平分成本和利润,AstraZeneca支付Amgen中个位数百分比的版税 [10] - 在北美,双方将共同商业化Tezspire,Amgen记录美国销售,AstraZeneca记录其利润份额 [10]
ATS 2024: New ResMed-Supported Research Shows Increasing Prevalence of Obstructive Sleep Apnea and Critical Role of PAP Therapy
globenewswire.com· 2024-05-17 04:35
会议信息 - 会议时间:2024年5月17日至22日 [1] - 会议地点:圣地亚哥会议中心(SDCC)和圣地亚哥万豪侯爵酒店 [1] ResMed展示内容 - ResMed将在ATS 2024上展示26项研究摘要 [1] - 创新中心主题:今日医疗,展望未来:数字创新与患者中心性 [1] - 展位1442:展示ResMed在呼吸护理领域的最新创新 [1] 研究摘要亮点 - 阿片类药物使用者中自适应伺服通气(READ-ASV)治疗睡眠呼吸障碍的研究 [2] - 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者中肥胖、2型糖尿病和GLP-1使用趋势的8年分析 [2] - CPAP终止对OSA患者永久性工作残疾的影响:法国全国数据库分析 [2] - 通过自然语言处理进行定性研究的见解 [2] - 美国阻塞性睡眠呼吸暂停患病率到2050年的估计 [2] - 阻塞性睡眠呼吸暂停的全因死亡率:系统文献综述 [2] 其他重要研究 - 正压通气(PAP)治疗对OSA患者住院率的影响:德国医疗数据库分析 [3] - 低氧负担而非AHI预测心血管事件风险:RICCADSA临床试验的二次分析 [3] - 临床药师提供的数字质量改进计划可减少COPD患者的急性护理访问 [3] - 通过家庭呼吸机模拟培训提高PCCM研究员对夜间无创通气的理解 [3] - 北美COPD的经济和健康负担到2050年的情景分析 [3] - 长期家庭无创通气(NIV)对COPD患者严重恶化和生存的影响 [3] 进一步研究 - 2型糖尿病患者夜间低氧负担与微血管和大血管疾病的关系 [3] - 使用双水平正压通气治疗的COPD-OSA重叠综合征患者的严重恶化风险因素 [3] - OSA患者中GLP-1受体激动剂的依从性 [3] - 体重变化对OSA和肥胖患者正压通气使用的影响 [4] - 冠状动脉疾病和OSA患者中REM睡眠减少预测死亡率 [4] - 性别特异性差异在共病失眠、OSA和抑郁症患者中的全国样本分析 [4] - 正压通气治疗的OSA和肥胖患者中体重管理方案的使用 [4] - 患者对PAP治疗启动的混合方法探索:改进外展和教育的意义 [4]
ATS(ATS) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2024-05-17 04:19
财务表现 - 第四季度收入同比增长8.3%至7.915亿加元[3] - 第四季度净利润为4850万加元,同比增长63.9%[5] - 2024财年全年收入同比增长17.7%至30.329亿加元[4] - 2024财年全年净利润为1.942亿加元,同比增长52.1%[4] - 2024财年第四季度,公司总收入为7.915亿美元,同比增长8.3%[30] - 2024财年全年,公司总收入为30.329亿美元,同比增长17.7%[30] - 2024财年第四季度调整后EBITDA为1.158亿美元,同比下降2.0%,全年调整后EBITDA为4.706亿美元,同比增长17.3%[43] - 2024财年第四季度净收入为4850万美元,同比增长63.9%,全年净收入为1.942亿美元,同比增长52.1%[43] - 2024财年第四季度有机收入为7.561亿美元,同比增长7.6%,全年有机收入为28.526亿美元,同比增长19.8%[47] - 2024财年第四季度调整后每股收益为0.65美元,同比增长103.1%,全年调整后每股收益为2.61美元,同比增长87.8%[44] - 2024年第一季度营业收入为30.3288亿加元,较2023年同期的25.7738亿加元增长17.7%[59] - 2024年第一季度净利润为1.9418亿加元,较2023年同期的1.277亿加元增长52%[59] - 2024年第一季度每股基本收益为1.98加元,较2023年同期的1.39加元增长42.4%[59] - 2024年净收入为194,181美元,同比增长52.1%[61] 订单与积压 - 第四季度订单量为7.91亿加元,同比增长7.3%[3] - 截至2024年3月31日,订单积压为17.93亿加元,同比下降16.7%[6] - 公司订单积压为17.93亿美元,预计将在短期内缓解订单预订对收入的季度波动影响[22] - 2025财年第一季度,公司预计订单积压转化为收入的比例在36%至40%之间[22] - 截至2024年3月31日,公司订单积压总额为17.93亿美元,同比下降16.7%,其中生命科学领域订单积压为8.71亿美元,同比增长14.5%[40] - 2024财年第一季度订单总额为6.9亿美元,同比下降6.3%,全年订单总额为28.91亿美元,同比下降11.2%[41] 收购与市场扩展 - 公司宣布收购Paxiom Group,预计交易将在2024年第三季度完成[7] - 2024年1月1日,公司收购了意大利自动化系统集成商IT.ACA,增强了在欧洲南部的市场地位[8] - 公司通过收购和有机增长策略扩展市场,并预期从中获得协同效应[69] - 公司预计通过整合收购业务,实现长期调整后运营利润率的增长[69] - 公司预计通过其他市场和收购带来的收入增长将抵消2025财年电动汽车项目减少的销量[70] 市场与收入预期 - 生命科学市场收入同比增长15.6%至5070万加元,主要得益于收购贡献和有机增长[11] - 公司预计与GLP-1药物相关的收入将在未来几年内达到总收入的个位数百分比[19] - 公司预计电动汽车(EV)收入在短期内将面临压力,但生命科学市场的增长和Paxiom的加入将抵消EV收入的减少[22] - 公司预计重复性收入占总收入的比例在25%至35%之间[24] - 公司预计通过数字化能力的发展,包括数据收集和解释,推动客户绩效优化[69] - 公司预计通过产品组合和售后服务的增长,平衡客户的资本支出周期[69] 成本与供应链 - 公司预计供应链波动将继续缓解,但成本上升和交货时间波动可能影响利润率扩张和收入确认[25] - 公司预计非现金营运资本将保持高位,长期目标是将其控制在年化收入的15%以下[26] - 2024财年第四季度,公司重组费用为660万美元,全年总重组费用为2280万美元[27] - 2024财年第四季度重组费用为660万美元,同比下降58.2%,全年重组费用为2280万美元,同比下降17.1%[43] - 2024财年第四季度收购相关交易成本为460万美元,同比增长206.7%,全年收购相关交易成本为680万美元,同比增长119.4%[43] - 公司预计通过供应链管理和标准化平台降低成本,以提高运营利润率[72] 现金流与资本 - 2024年第一季度现金及现金等价物为1.702亿美元,较2023年同期的1.599亿美元增长6.4%[50] - 2024年第一季度净债务为11.173亿美元,较2023年同期的10.99亿美元增长1.7%[50] - 2024年第一季度调整后EBITDA为4.706亿美元,较2023年同期的4.012亿美元增长17.3%[50] - 2024年第一季度自由现金流为-1630万美元,较2023年同期的4790万美元大幅下降[51] - 2024年经营活动产生的现金流量为20,780美元,同比下降83.7%[61] - 2024年投资活动产生的现金流量为-341,785美元,主要用于收购物业、厂房和设备以及无形资产[61] - 2024年融资活动产生的现金流量为330,724美元,主要来自长期债务和美国首次公开募股[61] - 2024年现金及现金等价物增加10,310美元,年末余额为170,177美元[61] - 公司预计2025财年的资本支出将用于支持战略机会和增长策略[70] - 公司预计通过债务或股权融资支持战略机会和增长策略[70] 风险与不确定性 - 公司面临宏观经济环境的不确定性,包括通货膨胀、供应链中断、利率变化和能源短缺等风险[70] - 公司认为某些诉讼、索赔和或有事项的结果不会对其财务报表产生重大影响[70] - 公司面临客户需求波动和订单取消的风险,可能影响其收入实现[72] 非IFRS财务指标 - 公司使用非IFRS财务指标如EBITDA、有机收入、调整后净收入等来评估业绩[63] 资产与负债 - 2024年第一季度总资产为40.8879亿加元,较2023年同期的35.4379亿加元增长15.4%[57] - 2024年第一季度股东权益为16.8066亿加元,较2023年同期的11.2684亿加元增长49.2%[57] - 2024年第一季度债务股本比为0.79:1,较2023年同期的1.18:1显著改善[55] 外汇影响 - 2024财年第四季度外汇汇率变动对收入的影响为140万美元,同比下降94.0%,全年外汇汇率变动对收入的影响为8680万美元,同比增长1456.3%[47] 重组与成本结构 - 公司预计重组活动将改善成本结构,并将资源重新分配到增长领域[70] 数字化与增长策略 - 公司预计通过数字能力的发展将实现预期的增长和变革[72]
ATS(ATS) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-05-17 01:46
财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为7.92亿美元,同比增长8.3% [8] - 全年收入增长18% [8] - 第四季度调整后营业利润为9590万美元,同比下降6% [34] - 全年调整后营业利润增长16%至3.98亿美元 [8] - 第四季度毛利率为28.1%,同比下降71个基点 [34] - 第四季度自由现金流为960万美元 [40] - 第四季度末净债务/调整后EBITDA比率为2.4倍,符合2-3倍的目标区间 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学业务第四季度订单增长强劲,全年订单增长14% [9] - 生命科学业务第四季度收入增长15.6% [31] - 交通运输业务第四季度订单受到一定压力,短期内面临收入下压 [12][13] - 食品饮料业务第四季度订单强劲,全年订单保持良好 [14] - 能源业务订单管线强劲,聚焦现有核电站改造和新建小型模块反应堆 [16] - 消费品业务订单保持稳定,聚焦仓储自动化和消费品包装 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 生命科学业务第四季度订单增长14%至8.71亿美元 [9] - 交通运输业务第四季度订单为4.25亿美元 [12] - 食品饮料业务第四季度订单为2.3亿美元 [14] - 能源业务订单管线强劲,聚焦现有核电站改造和新建小型模块反应堆 [16] - 消费品业务订单保持稳定,聚焦仓储自动化和消费品包装 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成4项收购,持续投资创新,专利组合增长近10% [6] - 公司启动股票回购计划,部署1450万美元回购110万股 [7] - 公司持续推进精益管理ABM,在交付、质量、内部供给率和员工流失率等方面取得进展 [26] - 公司收购Paxiom,拓展食品饮料包装业务,提升毛利率 [15] - 公司看好生命科学行业的GLP-1药物、可穿戴设备、自动化药房和隐形眼镜等领域的增长机会 [10] - 公司在交通运输业务方面面临短期市场不确定性,但长期看好该行业的发展 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第四季度和全年业绩反映了战略执行的持续进展 [5] - 公司订单管线保持强劲,为下一财年提供良好的收入可见性 [29][45] - 尽管交通运输业务面临短期压力,但公司有信心通过其他业务的增长来抵消 [44] - 公司看好生命科学、食品饮料和能源等领域的长期增长机会 [10][14][16] - 公司将继续专注于创新投入、精益管理和并购整合,以推动长期价值创造 [6][19][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Ocampo 提问** 交通运输业务中的一个大型项目取消了5000万美元,公司在过去两年内为此进行了大量投入,是否有任何补偿机制? [49] **Ryan McLeod 回答** 根据合同条款,客户需要补偿公司在项目取消前已经投入的成本。这是正常的项目范围变更,公司预计能够收回之前的投入。[52] 问题2 **Michael Doumet 提问** 公司在2025财年的收入指引中没有包括那个5000万美元的交通运输项目,是因为时间不确定性吗?同时公司提到交通运输业务的订单管线中有一些大订单推迟,是否意味着公司可能在短期内获得新的大订单? [60] **Andrew Hider 回答** 我们将该项目从收入预期中剔除,主要是由于时间的不确定性。客户正在关注电池技术和终端市场需求。如果该项目重启,将会是额外的收入贡献。对于交通运输业务,客户的投资方式将会更加谨慎和审慎,但长期来看,该行业的增长前景仍然良好。[61][62] 问题3 **Michael Doumet 提问** 考虑到交通运输业务的下滑,公司在短期内如何管理人员和间接费用,以应对可能出现的毛利率波动? [63] **Ryan McLeod 回答** 我们已经调整了成本结构以适应当前的需求水平。如果需要进一步调整,我们会这样做。在毛利率方面,我们在本季度通过提供现场支持服务来抵消了一些不利影响。这些服务将会逐步减少。我们还看到了一些较低毛利率项目的影响,但这些已经基本结束。从销售费用来看,我们会有一些额外的人员成本,但这将在下一财年趋于正常。所以我们不预期毛利率会有任何不利影响。[64][65]
ATS (ATS) Q4 Earnings and Revenues Top Estimates
zacks.com· 2024-05-17 00:16
公司业绩表现 - ATS最新季度每股收益为0.48美元,超出Zacks共识预期的0.41美元,同比增长17.07% [1] - 公司最新季度营收为5.8712亿美元,超出Zacks共识预期9.93%,同比增长8.63% [1] - 过去四个季度中,公司有两次超出每股收益预期,四次超出营收预期 [1] 市场表现与展望 - ATS股价年初至今下跌23.6%,同期标普500指数上涨11.3% [2] - 公司当前Zacks评级为3(持有),预计未来表现与市场持平 [3] - 下一季度共识预期为每股收益0.43美元,营收5.4332亿美元;本财年预期为每股收益1.84美元,营收21.5亿美元 [4] 行业概况 - ATS所属的制造业-通用工业行业在Zacks行业排名中位列前25% [4] - 同行业公司Nordson预计下一季度每股收益2.30美元,同比增长1.8%,营收6.5835亿美元,同比增长1.3% [5] 投资关注点 - 公司未来股价走势将取决于管理层在财报电话会议中的评论 [2] - 投资者应关注公司未来几个季度的盈利预期变化 [4] - 行业前景可能对公司股票表现产生重大影响 [4]
AMGEN TO HOST CONFERENCE CALL FOLLOWING ATS 2024
prnewswire.com· 2024-05-16 06:45
公司动态 - 公司将于2024年5月20日太平洋时间下午1点举办一场面向投资界的网络直播电话会议 此次会议将在美国胸科学会(ATS)国际会议上展示TEZSPIRE®在慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面的新数据后举行 会议还将概述公司创新炎症产品组合中的其他项目 公司研发执行副总裁兼首席科学官Jay Bradner及其他团队成员将参与此次会议 [1] - 网络直播将在公司网站上同步播出 并可供新闻媒体 投资者和公众观看 直播内容将在活动结束后至少90天内存档并提供回放 [2] 公司概况 - 公司致力于发现 开发 制造和提供创新药物 帮助数百万患者对抗世界上最棘手的疾病 40多年前 公司帮助建立了生物技术行业 并始终处于创新前沿 利用技术和人类遗传数据推动超越当前已知的领域 公司正在推进一个广泛而深入的产品管线 该管线建立在现有药物组合的基础上 用于治疗癌症 心脏病 骨质疏松症 炎症性疾病和罕见疾病 [3] 公司荣誉 - 2024年 公司被Fast Company评为"全球最具创新力公司"之一 并被福布斯评为"美国最佳大型雇主"之一 公司是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一 也是纳斯达克100指数的组成部分 该指数包括基于市值在纳斯达克证券交易所上市的最大和最创新的非金融公司 [4]
ATS to Participate in the Raymond James 45th Annual Institutional Investors Conference
Businesswire· 2024-02-28 06:00
公司介绍 - ATS公司是一家成立于1978年的领先自动化解决方案提供商,拥有超过7000名员工,业务遍布北美、欧洲、东南亚和大洋洲[4] 参会信息 - ATS公司宣布首席执行官Andrew Hider和首席财务官Ryan McLeod将参加雷蒙德詹姆斯第45届年度机构投资者大会[1] - ATS将在活动中举办炉边聊天,网站上将提供现场活动的网络链接[2]
ATS to Participate in the Barclays Industrials Select Conference
Businesswire· 2024-02-12 19:00
文章核心观点 - ATS公司宣布首席执行官Andrew Hider和首席财务官Ryan McLeod将于2024年2月22日参加在佛罗里达州迈阿密举行的巴克莱工业精选会议,管理层将在会议上与机构投资者举行会议 [1] 公司信息 - ATS公司是一家为全球众多成功企业提供自动化解决方案的行业领先供应商 [2] - 公司利用其在定制自动化、重复自动化、自动化产品和增值解决方案方面的广泛知识和全球能力,满足生命科学、交通、食品饮料、消费品和能源等市场跨国客户的复杂制造自动化系统和服务需求 [2] - 公司成立于1978年,在北美、欧洲、东南亚和大洋洲的65个以上制造工厂和85个以上办事处拥有7000多名员工 [2] - 公司普通股在多伦多证券交易所和纽约证券交易所以ATS为代码进行交易,公司网站为www.atsautomation.com [2] 会议安排 - 管理层将在会议上与机构投资者举行会议,可通过联系巴克莱代表或发送邮件至dgalison@atsautomation.com进行安排 [1]
ATS to Participate in the Citi Global Industrial Tech and Mobility Conference
Businesswire· 2024-02-12 19:00
公司动态 - ATS公司首席执行官Andrew Hider和首席财务官Ryan McLeod将参加2024年2月21日在迈阿密举行的Citi全球工业技术与移动会议 [1] - 公司将在会议上举办一场炉边谈话,时间为美国东部时间上午10:30 [1] - 会议的网络直播链接将在公司投资者关系网站的“活动与演示”部分提供,重播将在同一网站上保留365天 [1] - 公司管理层还将在会议期间与机构投资者举行会议,可通过联系Citi代表或发送邮件至dgalison@atsautomation.com安排 [1] 公司概况 - ATS公司是全球领先的自动化解决方案提供商,服务于许多世界顶级公司 [2] - 公司提供定制自动化、重复自动化、自动化产品以及增值解决方案,包括预自动化和售后服务 [2] - 公司专注于满足生命科学、交通运输、食品饮料、消费品和能源等市场的复杂制造自动化系统和服务需求 [2] - 公司成立于1978年,拥有超过7,000名员工,在北美、欧洲、东南亚和大洋洲设有超过65个制造设施和85个办事处 [2] - 公司普通股在多伦多证券交易所和纽约证券交易所上市,股票代码为ATS [2]