根据您的要求，我已对提供的财报关键点进行解读和分组。分组严格遵循单一主题原则，并完全使用原文关键点。 现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物显著增加至528.7万美元，较2024年12月31日的237.1万美元增长123%[11] - 2025年9月30日现金及现金等价物总额为528.7万美元，较2024年12月31日的237.1万美元增长约123%[38] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物约为530万美元，预计仅能维持运营至2026年第二季度后[28] 资产与股东权益变化 - 公司总资产增至614.8万美元，较2024年底的372.4万美元增长65%[11] - 股东权益从2024年底的83.7万美元增至262.7万美元，增幅为214%[11] - 流通普通股数量从2024年12月31日的约460万股增至2025年9月30日的约1061万股[11] 净亏损表现 - 2025年第三季度净亏损为148.3万美元，每股亏损0.24美元[14] - 2025年前九个月净亏损为624.4万美元，较2024年同期的565万美元扩大11%[14] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为1.664亿美元[28] 成本与费用变化 - 2025年前九个月研发费用为383.4万美元，较2024年同期的297.2万美元增长29%[14] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用为243.1万美元，较2024年同期的276.6万美元下降12%[14] - 2025年前九个月折旧费用为2.1万美元，低于2024年同期的5.2万美元[39] - 2025年前九个月租赁费用为36.2万美元，与2024年同期持平[42] 经营活动现金流 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为493.9万美元，较2024年同期的545.3万美元有所改善[19] 融资活动与现金流 - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为785.6万美元，主要来自发行普通股[19] 融资活动详情 - 2024年9月注册发行的总收益为720万美元，相关发行成本为92.6万美元[49] - 2025年4月私募融资总收益77.5万美元，发行成本5.6万美元，售出406,818股普通股及等量认股权证，行权价每股1.905美元[50] - 2025年6月私募融资总收益57万美元，发行成本9000美元，售出274,696股普通股及等量认股权证，行权价每股1.95美元[51] - 2025年9月私募融资总收益600万美元，发行成本82.4万美元，售出480万股普通股及等量认股权证，每股及每份认股权证合并发行价为1.25美元[52] - 截至2025年9月30日，根据ATM发行协议仍可出售约290万美元普通股[54] - 2025年第三季度ATM发行售出303,932股普通股，总收益78.3万美元，发行成本4万美元[55] - 2025年前九个月ATM发行售出525,310股普通股，总收益134.5万美元，发行成本11.2万美元[55] 认股权证与股权激励 - 截至2025年9月30日，流通在外认股权证为7,948,618份，加权平均行权价为1.88美元[46] - 2025年第三季度股权激励费用总计7.7万美元，其中研发相关4.2万美元，销售及行政相关3.5万美元[56] - 2025年前九个月股权激励费用总计34.5万美元，其中研发相关19.2万美元，销售及行政相关15.3万美元[56] - 截至2025年9月30日，未确认股权激励费用为33.9万美元，预计在剩余1.5年平均服务期内确认[56] - 截至2025年9月30日，因公司处于净亏损状态，被排除在稀释每股亏损计算外的普通股等价物总计8,113,518份，包括164,900份股票期权和7,948,618份认股权证[59] 负债与其他财务信息 - 截至2025年9月30日，经营租赁负债总额为63.8万美元，剩余加权平均租赁期为1.34年[43] - 截至2025年9月30日，应计费用及其他流动负债总额为180.3万美元，较2024年12月31日的155.1万美元增长约16%[44] - 截至2025年9月30日，公司约500万美元的存款超出联邦存款保险公司25万美元的保险限额[32]

临床试验进展 - 公司宣布其CardiAMP HF II期3阶段临床试验在Henry Ford Health入组了首位患者，该试验针对缺血性心力衰竭伴射血分数降低的患者[1] - CardiAMP HF II是一项针对250名患者的随机、多中心、程序安慰剂对照研究，旨在确认CardiAMP HF研究中观察到的安全性和有效性结果[3] - 该试验使用与CardiAMP HF研究类似的三层复合主要结局指标，包括全因死亡、非致命性主要不良心脏事件和经过验证的生活质量测量[3] 疗法潜力与市场 - 在美国和欧盟，约有200万患有NYHA II级和III级症状的缺血性HFrEF患者，许多患者预后比许多癌症更差，且治疗选择有限[2] - CardiAMP HF研究结果显示，其细胞疗法系统降低了死亡率和主要不良心脏事件，改善了生活质量，并对其他研究终点产生积极影响[2] - 在CardiAMP HF研究中，针对NTproBNP升高的患者群体，其复合疗效终点达到了统计学显著性，这部分患者正是CardiAMP HF II研究的重点[3] 疗法技术与平台 - CardiAMP自体细胞疗法已获得FDA突破性疗法认定，使用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管手术输送至心脏，旨在增加毛细血管密度并减少组织纤维化[5] - 该疗法临床开发获得了马里兰州干细胞研究基金的支持，并由美国医疗保险和医疗补助服务中心提供报销[5] - 本次试验在治疗方法上的进展包括在筛查时使用细胞群分析来定义治疗剂量，以及对Helix系统（包括FDA批准的Morph DNA可操纵平台）的改进[4] 公司业务概览 - 公司是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生治疗领域的全球领导者，拥有CardiAMP自体和CardiALLO同种异体细胞疗法两个生物治疗平台，以及三个临床阶段候选产品[7] - 这些疗法由其Helix生物治疗输送和Morph血管导航产品平台提供支持[7]

公司财务与业务更新 - 公司计划于2025年11月12日美国东部时间下午4:30举行电话会议，提供企业最新情况并报告截至2025年9月30日的第三季度及前九个月的财务业绩[1] - 电话会议将包括管理层正式发言后的问答环节[1] 公司业务概况 - 公司是一家专注于心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的开发商，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔[4] - 公司的生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO同种异体细胞疗法，目前有三个心脏临床阶段候选产品正在开发中[4] - 公司的疗法由其Helix生物治疗输送系统和Morph血管导航产品平台支持[4] 投资者参与信息 - 电话会议参与者可通过提供的链接进行注册，注册后将收到拨入号码[2] - 未注册的美国境内参与者可拨打1-833-316-0559，国际参与者可拨打1-412-317-5730，所有参与者需在预定开始时间前约10分钟拨入[3] - 电话会议将通过提供的链接进行网络直播，网络直播回放将在通话结束后约一小时提供，并持续至2025年11月26日左右[3][4] - 电话录音回放可通过拨打1-855-669-9658（美国/加拿大免费）或1-412-317-0088（国际）并输入访问码4273038获取[4][5]

临床试验进展 - 公司宣布其CardiAMP HF II三期临床试验在威斯康星大学医学院和公共卫生学院完成首例患者入组 [1] - CardiAMP HF II试验是一项针对250名患者的随机、多中心、程序安慰剂对照研究 [3] - 该试验旨在验证CardiAMP自体细胞疗法对接受指南指导药物治疗且NTproBNP升高的缺血性心力衰竭伴射血分数降低（HFrEF）患者的安全性和有效性 [3] 疗法机制与优势 - CardiAMP细胞疗法使用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管手术输送至心脏，旨在增加毛细血管密度并减少组织纤维化，治疗微血管功能障碍 [5] - 该疗法已获得美国FDA突破性疗法认定 [5] - 在前期CardiAMP HF研究中，针对NTproBNP升高患者群体的复合疗效终点达到了统计学显著性 [3] 试验设计与支持 - CardiAMP HF II研究采用与CardiAMP HF研究相似的三层复合主要结局指标，包括全因死亡、非致命性主要不良心脏事件和经过验证的生活质量指标 [3] - 该试验在筛选阶段采用细胞群分析来定义治疗剂量，并对Helix系统进行了改进，包括使用FDA批准的Morph DNA可操纵平台 [4] - 心力衰竭的CardiAMP细胞疗法临床开发获得了马里兰州干细胞研究基金的支持，并由美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提供报销 [5] 公司平台与产品线 - 公司是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生治疗领域的全球领导者 [7] - CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO™同种异体细胞疗法是公司的生物治疗平台，目前有三个临床阶段候选产品正在开发中 [7] - 这些疗法由其Helix™生物治疗输送和Morph血管导航产品平台支持 [7]

公司合规与资本市场状况 - 公司已重新符合纳斯达克资本市场上市规则中的权益规则（Listing Rule 5550(b)(1)）[1][2] - 公司证券将继续在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“BCDA”[2] 公司业务与产品管线 - 公司专注于开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法[1][2] - 核心生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO™同种异体细胞疗法，拥有三个临床阶段候选产品[2] - 疗法由其Helix™生物治疗递送平台和Morph血管导航产品平台支持，并将新增Heart3D融合成像平台[2] - 公司选择性地与开发重要生物疗法的同行在生物治疗递送方面进行合作[2] 公司财务与运营进展 - 公司通过改善资产负债表成功恢复合规，包括筹集新资金以支持候选疗法开发和推进已获批产品[1]

监管沟通进展 - 公司与日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就 CardiAMP 心力衰竭试验结果进行了积极的初步临床咨询 [1] - 此次会议是为正式临床咨询做准备 旨在评估提交上市申请所需临床数据的可接受性 [1] - PMDA 要求提供更多细节 包括预先设定的复合终点定位、统计功效背景、NTproBNP 亚组临床原理及风险获益概况、日本预期患者目标数量以及美国临床开发状态 [2] - 公司正在完成对PMDA问题的回复 并预计在年底前后进行正式临床咨询 [2] 临床试验数据与产品定位 - 公司已完成三项临床试验 共涉及178名缺血性心力衰竭患者 [3] - 在近期完成的 CardiAMP-HF 研究中 需求最迫切且治疗选择极少的患者群体显示出最显著的获益 [3] - 公司的治疗平台包括 CardiAMP 自体细胞疗法和 CardiALLO 同种异体细胞疗法 拥有三个临床阶段的心脏病候选产品 [4] - 这些疗法由其 Helix 生物治疗输送系统、Morph 血管导航产品平台以及即将推出的 Heart3D 融合成像平台提供支持 [4] 公司业务概览 - BioCardia 是一家专注于心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领先企业 总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [4] - 公司还与开发重要生物疗法的同行在生物治疗输送领域进行选择性合作 [4]

根据提供的文档内容，其仅包含用户界面操作指引，未涉及任何具体的公司、行业或财务信息。因此，无法生成所要求的投资研究摘要。

融资活动 - BioCardia公司宣布以每股1.25美元的价格公开发行480万股普通股及同等数量的短期认股权证[1] - 认股权证行权价为每股1.25美元 发行后即可行权 有效期为两年[1] - 预计融资总收益为600万美元 若认股权证全部现金行权可再获600万美元收益[3] - H.C. Wainwright & Co担任本次发行的独家配售代理[2] 资金用途 - 净收益将用于营运资金及一般公司用途[3] - 具体包括推进研究中的生物治疗候选产品及生物治疗递送合作业务[3] 公司背景 - BioCardia专注于心血管和肺部疾病细胞治疗领域[6] - 核心平台包括自体细胞治疗CardiAMP和同种异体细胞治疗CardiALLO[6] - 拥有三个临床阶段候选产品 采用Helix治疗递送系统和Morph血管导航技术平台[6] 法律合规 - 发行依据SEC于2025年9月18日宣布生效的S-1注册声明(文件号333-290283)[4] - 最终招股说明书可通过SEC官网或联系H.C. Wainwright & Co获取[4]

临床试验结果 - CardiAMP细胞疗法在慢性心肌缺血难治性心绞痛开放标签队列中达到主要终点 治疗耐受性良好且无治疗相关主要不良心脏事件[1][2] - 所有接受指南指导药物治疗的患者对自体细胞疗法呈阳性反应 六个月时运动耐量平均增加80秒且心绞痛发作频率平均降低82%[2] - 60%的患者在运动耐量和心绞痛发作频率两项指标上均显示显著改善[2] 疗法比较与定位 - 早期开放标签结果优于当前FDA批准疗法如雷诺嗪和增强型体外反搏 使用雷诺嗪的患者在六个月随访期心绞痛发作大幅减少[3] - 该研究性疗法针对慢性心肌缺血难治性心绞痛这一重大未满足医疗需求 美国受影响患者估计达60万至180万人[4][5] - 此前使用成本高昂的自体细胞疗法已显示令人信服的研究结果 自体CD34细胞疗法可改善运动能力、减少心绞痛频率并降低死亡率[3][12] 技术平台特点 - CardiAMP细胞疗法被FDA认定为突破性疗法 采用患者自身骨髓细胞通过微创导管输送以刺激心脏自然愈合反应[6] - 包含三项独家技术：用于患者选择的术前细胞分析、高目标细胞剂量以及比其它心内输送系统更安全且细胞留存率指数级更高的专有输送系统[6] - 慢性心肌缺血和缺血性心力衰竭适应症临床试验均获得医疗保险和医疗补助服务中心覆盖[6] 公司背景与合作 - BioCardia专注于心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法 拥有CardiAMP自体和CardiALLO同种异体两大生物治疗平台[7] - 疗法通过Helix生物治疗输送系统、Morph血管导航产品平台及即将推出的Heart3D融合成像平台实现[7] - 公司选择性开展生物治疗输送合作 与开发重要生物疗法的同行建立伙伴关系[8]

As filed with the Securities and Exchange Commission on September 17, 2025 Registration No. 333-290283 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S‑1 REGISTRATION STATEMENT Under THE SECURITIES ACT OF 1933 BioCardia, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2836 23-2753988 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 320 Soquel Way Sunnyvale, California ...