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BioRestorative Awarded Notice of Allowance for Japanese Patent – Expands Protection for Potential Cell-Based Alternative to Multi-Billion Dollar GLP-1 Drug Market
Globenewswire· 2025-10-27 19:30
MELVILLE, N.Y., Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioRestorative Therapies, Inc. (“BioRestorative”, “BRTX” or the “Company”) (NASDAQ:BRTX), a regenerative medicine innovator focused on stem cell-based therapies and products, today announced a major intellectual property milestone: the Japanese Patent Office has issued a Notice of Allowance for the Company’s ThermoStem® platform. The newly allowed patent provides broad protection for BioRestorative’s allogeneic, off-the-shelf brown adipose-derived stem cell ...
致病T细胞可转化为调节性T细胞
环球网资讯· 2025-10-24 12:34
文章核心观点 - 日本研究团队开发出一种稳定高效的方法,可将致病的T细胞大量转化为调节性T细胞 [1] - 该技术在动物模型中已成功治疗多种自身免疫性疾病,为精准安全的细胞疗法奠定基础 [1] 技术方法与原理 - 大阪大学团队利用人体内已有的T细胞资源,大规模生成具备治疗潜力的抗原特异性调节性T细胞 [2] - 团队通过将效应T细胞诱导至活化状态,再经特定抑制剂与细胞因子组合处理,促进关键转录因子Foxp3的表达 [2] - 该方法引导细胞获得类似天然调节性T细胞的表观遗传特征,并在多种人类及小鼠的记忆性和效应T细胞中取得成功 [2] 疾病治疗应用 - 在动物实验中,经该方法生成的调节性T细胞有效控制了炎症性肠病和移植物抗宿主病中的自身免疫反应,并显著减轻症状 [2] - 庆应义塾大学医学院团队将相同技术应用于寻常型天疱疮的小鼠模型,将致病T细胞转化为功能完整且稳定的调节性T细胞 [2] - 转化后的细胞能迁移并富集于皮肤相关淋巴结,在局部扩增并有效抑制致病T细胞的活化和自身抗体的产生,最终缓解皮肤病变 [2]
致病T细胞可转化为调节性T细胞 已成功用于实验动物自身免疫性疾病治疗
科技日报· 2025-10-24 07:51
文章核心观点 - 两个日本研究团队开发出一种稳定高效的新方法 能将致病的效应T细胞大规模转化为具有治疗潜力的抗原特异性调节性T细胞 [1][2] - 该技术在动物模型中成功治疗多种自身免疫性疾病 包括炎症性肠病、移植物抗宿主病和寻常型天疱疮 为未来精准安全的细胞疗法奠定基础 [1][2] 技术原理与方法 - 大阪大学团队创新策略是利用人体内已有的T细胞资源 通过将传统效应T细胞诱导至活化状态 再经特定抑制剂与细胞因子组合处理 促进关键转录因子Foxp3表达并引导细胞获得类似天然调节性T细胞的表观遗传特征 [2] - 该方法在多种人类及小鼠的记忆性和效应T细胞中均取得成功 显示出广泛适用性 [2] - 庆应义塾大学医学院团队将相同技术应用于致病T细胞 成功将其转化为功能完整且稳定的调节性T细胞 [2] 治疗效果与机制 - 在动物实验中 经该方法生成的调节性T细胞有效控制了炎症性肠病和移植物抗宿主病中的自身免疫反应 并显著减轻症状 [2] - 在寻常型天疱疮小鼠模型中 转化后的调节性T细胞输入体内后能迁移并富集于皮肤相关淋巴结 在局部扩增并有效抑制致病T细胞活化和自身抗体产生 最终缓解皮肤病变 [2] 行业意义与优势 - 该技术解决了现有疗法多为抑制整体免疫反应易带来副作用的问题 同时克服了少数可生成抗原特异性调节性T细胞的技术难以满足临床数量需求的瓶颈 [1][2] - 该方法通过刺激或补充调节性T细胞来恢复免疫耐受 代表了自身免疫性和慢性炎症疾病治疗的重要方向 [1]
登上Cell子刊封面:王敏君团队等建立临床级的规模细胞生产方案,为肝病细胞治疗带来新突破
生物世界· 2025-10-22 18:30
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 细胞疗法 为 肝病 的治疗提供了一种很有前景的方法,并且已在临床中得到验证。然而,获取足够数量的 安全且功能正常的肝细胞,是通过细胞移植治疗肝衰竭或遗传性肝功能障碍的主要难题。 如今,人类功能性肝细胞可通过多种途径获得:1)从新鲜供体肝脏组织中分离;2)由人类胚胎干细胞 (hESC) 或人类诱导多能干细胞 (hiPSC) 分化而来;3)由成纤维细胞或其他体细胞重编程而来。对 于临床应用而言,这些细胞来源仍存在着或多或少的挑战 。 制造出足够数量的高质量肝细胞,对于肝病治 疗和药物筛选来说,具有重大意义。 近日,海军军医大学基础医学院 王敏君 、 高俊灵 、 陈费 及上海交通大学医学院附属瑞金医院 宋少华 等,在 Cell Press 旗下期刊 Trends in Biotechnology 上发表了题为: Large-scale manufacturing of human gallbladder epithelial cell products and derived hepatocytes via a chemically defined approach 的研究论 ...
新型自然杀伤细胞既抗癌又能“自保”
科技日报· 2025-10-16 07:27
在针对淋巴瘤的实验中,经过改造的CAR-NK细胞几乎完全清除了肿瘤。相比之下,未经改造或仅携带 CAR基因的NK细胞则被宿主免疫系统快速清除,无法控制癌症进展。而且,新型CAR-NK细胞引发细 胞因子释放综合征的风险较低。 美国麻省理工学院与哈佛大学科学家携手,设计出一种新型嵌合抗原受体-自然杀伤(CAR-NK)细 胞。这种细胞不仅能精准摧毁癌细胞,还能巧妙"隐身自保"以躲避人体免疫系统的防御攻击。这一突破 有望解决长期困扰细胞疗法的免疫排斥问题,提升治疗效果。相关论文发表于新一期《自然·通讯》杂 志。 团队预测,CAR-NK细胞未来或有望逐步替代CAR-T细胞。目前针对其他癌症开发的CAR-NK疗法,也 可借鉴此研究中的基因构建策略进行优化。 (文章来源:科技日报) 自然杀伤(NK)细胞是人体免疫防御的重要成员,负责识别并清除癌细胞和受病毒感染的细胞。目 前,CAR-NK疗法通常需从患者体内提取NK细胞,经基因工程改造,使其表达能识别癌细胞特异性标 志物的嵌合抗原受体(CAR),再经数周体外扩增,才能回输至患者体内。科学家也在探索从健康供 体中获取NK细胞,但难题在于:受体免疫系统通常会将外来供体细胞视为" ...
谭蔚泓院士连发3篇论文,开发核酸适配体药物,治疗阿尔茨海默病及多种癌症类型
生物世界· 2025-10-09 16:30
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 核酸适配体 (Aptamer) 是一类短的单链 DNA 或 RNA 寡核苷酸,通过形成三维空间结构,靶向结合特定蛋白或者细胞发挥作用, 其具有广泛优点,包括高度 特异性、易于合成、可定制、热稳定性好、分子小、组织穿透能力强等。成为选择性靶向特定蛋白质或细胞以治疗多种疾病类型的新选择。 近日, 中国科学院杭州医学研究所 谭蔚泓 院士团队连续发表了 3 篇论文,开发了多款基于 核酸适配体 (Aptamer) 的候选药物,在 阿尔茨海默病 以及包括 三阴性乳腺癌 在内的多种癌症类型中显示出了有潜力的治疗效果。 Apt-M,治疗阿尔茨海默病 2025 年 10 月 1 日,中国科学院杭州医学研究所 谭蔚泓 院士、 邱丽萍 研究员团队在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为 : Targeted clearance of extracellular Tau using aptamer-armed monocytes alleviates neuroinflammation in mice with Alzheimer's d ...
Nature子刊:谭蔚泓/邱丽萍团队开发核酸适配体武装的单核细胞疗法,治疗阿尔茨海默病
生物世界· 2025-10-04 09:00
研究背景与范式转变 - 阿尔茨海默病的传统研究聚焦于β-淀粉样蛋白沉积和神经原纤维缠结,但针对这些病理特征的疗法未能阻止或逆转神经退行性病变 [2] - 行业研究视角转向整体观,认为多种紊乱事件的复杂相互作用导致神经级联反应失调,识别并靶向易感节点为防治提供新机会 [2] 新技术平台与机制 - 研究团队开发了核酸适配体武装的单核细胞疗法Apt-M,该疗法通过高亲和力Tau蛋白特异性核酸适配体对单核细胞进行功能化修饰 [7] - 核酸适配体是一类短的单链DNA或RNA寡核苷酸,具有合成简便、可定制、热稳定性好、分子小、组织穿透能力强等优点 [7] - 通过生物正交化学将适配体共价偶联至单核细胞表面,构建Apt-M,此过程未对单核细胞的活力或功能产生负面影响 [7] 临床前研究结果 - 在阿尔茨海默病小鼠模型中,静脉给药的Apt-M能主动穿过血脑屏障,并在海马体和纹状体等Tau蛋白富集的大脑区域聚集 [8] - Apt-M有效吞噬细胞外Tau蛋白,显著降低了小鼠模型的Tau蛋白负担 [8] - 治疗后,小鼠模型的神经胶质细胞激活被抑制,神经炎症得到缓解,神经元和线粒体完整性得以保持 [8] - 长期Apt-M治疗改善了阿尔茨海默病小鼠模型的记忆和空间学习能力,且未引发毒性或行为方面的副作用 [8] 行业意义与前景 - 该研究表明核酸适配体引导的单核细胞能实现靶向递送、有效清除及持续神经保护,为阿尔茨海默病治疗干预提供了有前景的新策略 [10]
Ryoncil® Receives J-Code From Medicare & Medicaid Services (CMS) Facilitating Reimbursement and Broader Patient Access
Globenewswire· 2025-10-03 09:04
NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mesoblast Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that a specific Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) J-Code assigned to Ryoncil® (remestemcel-L-rknd) by United States Medicare & Medicaid Services (CMS) became active for billing and reimbursement on October 1, 2025.1 Formal recognition by CMS is a significant milestone for Ryoncil® as the product becomes easier to bill ...
跨国企业全球研发高层:在中国看到的更多是机遇 能让新想法更快转化为新药
中国新闻网· 2025-09-24 15:50
中新网上海9月24日电 阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人贝旭鸿(Sharon Barr)博士24日接 受中新网记者专访时指出,中国为生命科学创新打造了丰富的生态系统,涵盖各个环节。"在中国,我 看到的更多是机遇,而非挑战。"她表示,"在中国开展工作,意味着我们可以接触到全新的靶点、全新 的治疗方式和新的监管机制,让新想法更快转化为新药。" 此次,贝旭鸿来沪出席以"重塑患者生命轨迹"为主题的"2025阿斯利康中国研发日"活动。她直言,近年 来,中国凭借丰富的临床研究资源与不断提升的创新能力,正逐渐成为全球基础研究和临床开发的一个 关键枢纽,在药物研发中发挥着越来越大的价值。 据悉,近年来,中国在新分子药物、新机制探索、AI应用以及细胞与基因治疗等前沿方向,取得了令 人瞩目的进展,吸引了跨国企业持续扩大在华研发布局。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院主任 医师葛均波表示,基础研究是医药创新的源头。近年来,中国通过建设高水平科研平台、培育创新人 才,逐步形成独特的科研优势。中国工程院院士、广州国家实验室主任钟南山说,中国不断推动基础研 究与临床需求的双向奔赴,同时积极参与全球科研协作,让源自中国的科学发 ...
120万一针癌细胞清零?癌症患者的“救命稻草”为何遥不可及?
央视网· 2025-09-21 09:15
CAR-T疗法技术特点 - CAR-T是一种免疫细胞疗法 通过提取患者自身T细胞进行基因改造增强其识别和攻击癌细胞能力后再回输体内 [1][4] - 疗法被比喻为拥有智能导弹系统的特种部队 在血液肿瘤领域取得惊艳战绩 部分患者10年生存率超过50% 完全缓解率超80% [1][2] - 全球首例接受该疗法的白血病患儿已无癌生存13年 证明其长期疗效潜力 [2] - 改造后的免疫细胞可在体内长期存活增殖 持续清除癌细胞并降低复发风险 [8] - 除CAR-T外 CAR-NK、TCR-T、TILs等细胞疗法也在研发中 机制和应用各有不同 [8] 临床疗效与局限 - 对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者显示显著效果 一针治疗后半个月内癌细胞基本清零 且比化疗副作用小 [1] - 对血液肿瘤效果显著 但对实体瘤存在较大局限 因实体瘤结构致密阻碍T细胞渗透 且异质性强导致癌细胞易变异 [8] - 少数患者可能出现高烧、低血压、呼吸衰竭、多器官功能衰竭等严重不良反应 甚至危及生命 [8] - 单靶点治疗可能存在效果限制 有患者癌细胞清零三个月后再次复发 [11] 治疗成本与支付体系 - 国内CAR-T治疗定价在100万-130万元之间 美国定价达46万美元(约326万人民币) [2][10] - 单例CAR-T生产成本达60万-70万元 叠加研发和市场成本后百万元定价具有合理性 [11] - 核心物料严重依赖进口 国产设备价格约为进口一半 原辅料定价低至四分之一 [14] - 国家推出商业健康保险创新药品目录 与基本医保形成双目录制度 商保成为高值创新药新支付途径 [13] - 受收入水平限制 国内购买商业保险人群有限 偏远农村地区连每年数百元新农合都难以承担 [14] 产业发展与创新方向 - 国内已有6款CAR-T产品上市 主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤 [2] - 产业正探索将细胞疗法扩展至肝癌、胃癌、胰腺癌等实体瘤领域 这些癌种患者更多且病情更险恶 [15] - 研发通用型CAR-T是降成本关键 可实现规模化生产并将单价降至20万元以内 但需克服免疫排异问题 [14] - 扩大适应症至自身免疫病、感染性疾病和衰老相关疾病等领域 具有巨大市场潜力 [14][15] - 需推进自动化制备系统研发以减少人工和污染风险 同时加快国产替代进程 [14]