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Capricor Therapeutics (NasdaqCM:CAPR) Update / Briefing Transcript
2025-12-18 03:02
公司信息 * 公司为**Capricor Therapeutics (NasdaqCM:CAPR)**,专注于开发针对杜氏肌营养不良症(DMD)的细胞疗法[1] * 核心在研产品为**Deramyocel**,一种源自心球细胞的细胞疗法,用于治疗DMD相关的心肌病和骨骼肌功能障碍[4][11] * 公司已准备好商业化生产,其位于圣地亚哥的商业化制造工厂已通过上市前许可检查[54] 临床试验数据与疗效 (HOPE-III研究) * **研究设计**:HOPE-III是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键性III期试验,共随机入组106名患者,其中105名接受了治疗[12][19] * **主要终点**:研究达到了其主要疗效终点——上肢功能评估2.0版,显示出统计学显著性[30][45] * 与安慰剂组相比,Deramyocel治疗组患者的上肢功能恶化速度减缓了**54%** (p=0.029)[31] * **关键次要终点**:研究在关键次要终点——左心室射血分数上也达到了统计学显著性[45] * 在所有患者中,Deramyocel治疗使疾病进展减缓了**91%**[34] * 在已确诊心肌病的患者亚组中,疗效更显著,治疗组与安慰剂组之间的LVEF差异超过**3个百分点**[39] * **其他终点**:所有I类错误控制的次要终点均显示出统计学显著性,包括中水平PUL、全局统计测试、患者报告结局以及心脏疤痕的测量指标——晚期钆增强[42][43][46] * **长期疗效**:HOPE-II研究的开放标签扩展数据显示,患者接受治疗超过四年(部分患者进入第五年),显示出骨骼肌和心肌功能障碍的持续减轻,以及良好的长期安全性[10][47] 安全性 * **总体安全性**:Deramyocel显示出良好的安全性和耐受性,安全性特征与之前的临床经验一致[21][47] * **不良事件**:与安慰剂相比,Deramyocel组有更多研究者认为与输注相关的不良事件,但绝大多数为轻度或中度[20] * 症状包括头痛、发热、心率加快、恶心和呕吐,几乎都发生在输注后数小时内,并自发或使用抗组胺药后缓解,绝大多数在24小时内完全缓解[20] * **严重不良事件**:仅发生1例严重的输注反应(安慰剂组为5例),该反应在24小时内缓解,无后遗症或长期后果[21] * **预处理方案**:为防止输注相关反应,研究采用了预处理方案,包括高剂量口服类固醇以及H1和H2受体阻滞剂(抗组胺药)[63] 作用机制与产品特性 * **作用机制**:Deramyocel具有多模式作用机制,包括**抗纤维化、免疫调节和抗炎**[12] * 通过静脉输注给药,细胞滞留在肺部微血管中并释放外泌体,外泌体被巨噬细胞摄取,从而驱动免疫系统从炎症状态转向修复模式,减少纤维组织生成,促进健康肌肉的愈合与修复[57][58][59] * **产品定位**:是一种潜在的**首创疗法**,旨在同时治疗DMD的骨骼肌和心肌病变,目前尚无专门针对DMD相关心肌病的医学指导指南疗法[46] * **联合用药**:理论上和实际上均可与现有疗法联用,因其免疫调节和抗纤维化机制,可能增强基因疗法和外显子跳跃疗法的效果[44] * 试验中几乎所有患者都服用了背景心脏药物,超过92%的患者在整个试验期间服用了稳定的心脏药物[44][75] * 约18-20名患者同时服用了外显子跳跃疗法[86][87] 患者人群与治疗管理 * **目标人群**:HOPE-III试验入组了晚期 ambulant(10米步行/跑步时间≥10秒)和非 ambulant 患者,其上肢功能评估入口评分为2至6分[27][29][30] * **治疗频率与时长**:目前计划为**每季度输注一次**,并可能成为患者的**终身治疗**方案[88] * HOPE-II开放标签扩展的患者已各自接受超过16剂治疗,部分患者治疗时间超过五年[47][89] * **给药方式**:输注本身约需一小时,通常在输液中心或医疗中心进行,**不考虑家庭输注**,以确保发生输注反应时有医疗团队紧急处理[63][64] 监管进展与下一步计划 * **监管状态**:公司计划在**本日历年度结束前**,向FDA提交包含HOPE-III顶线数据的完整回复函回复[51] * **审评类型**:FDA已将此视为**2类重新提交**,有6个月的审评期,目前**没有优先审评资格**[52] * **CMC问题**:此前CRL中提出的化学、制造和控制问题已全部解决并获FDA确认[53] * **未来适应症**:计划在**2026年上半年**与FDA讨论将Deramyocel扩展用于**贝克尔肌营养不良症**心肌病的治疗路径,因其心肌病变与DMD完全相同[92] * **国际市场**:正在规划全球提交,与日本新药株式会社在美国和日本有销售、营销和分销合作关系,并与欧洲EMA和英国MHRA进行过沟通[55] 其他重要信息 * **自然病史依据**:试验入组标准基于自然病史数据,数据显示10米步行/跑步时间>10秒的患者,在未来两年内**100%** 会丧失行走能力,并且**100%** 会从上肢功能评估入口评分6分降至5分或更低[28][29] * **疗效的临床意义**:对于上肢功能评估基础值较低的患者,即使保留1-2分也具有极其重要的临床意义,因此采用百分比变化来分析数据在统计学上更稳健[73] * **早期干预潜力**:临床前数据显示,在疾病早期治疗小鼠可有效预防疾病进展和纤维化,随着新生儿筛查的推进,未来可能探索对更年轻ambulant患者的治疗[68][70] * **治疗启动时机**:专家认为,Deramyocel初始应用的“最佳时机”可能是在出现晚期钆增强或左心室功能障碍时,即心肌病进程开始时[79] * 对于心功能较差的患者,需个体化评估其能否安全承受输注过程[84][85]
君赛生物赴港IPO:核心产品数据平平且专利仍待审批 递表前股东要求回购或转让股权
新浪财经· 2025-12-17 15:13
近日,上海君赛生物股份有限公司(以下简称"君赛生物")正式向港交所递交招股说明书。招股书显 示,公司专注于实体瘤创新细胞疗法的生物科技公司,其核心产品GC101为全球首款无需高强度清淋化 疗及IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,承载着成为国内首个获批TIL疗法的期望。 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! TIL细胞疗法是指通过离体激活来源于肿瘤组织内部的TIL细胞、规模扩增并注入患者体内发挥疗效。 招股书显示,TIL细胞疗法是目前实体瘤治疗中,临床证据等级最高、疗效最确切的T细胞疗法之一, 已展现出超越PD-(L)1抗体的疗效。 然而,亮眼技术背景背后,是公司关键专利仍在审批存不确定性;公司两年半亏损超3.5亿元,现金流 持续为负,短期债务骤增,账面现金仅余6363万元恐难支撑长期运营;估值五年激增22倍达21亿元,但 上市前已有多家机构要求股权回购,并有股东提前转让套现离场,或反映出投资者对上市周期与公司前 景的信心隐忧。 两年半亏超3.5亿元 核心产品专利仍待审批 从财务数据看,由于公司至今未有产品获批上市销售,缺乏稳定的营业收入来源,公司近年来均处于亏 损 ...
NewcelX Expands Intellectual Property Footprint with Publication of DOXA Patent Application in China
Prnewswire· 2025-12-11 20:00
公司核心事件 - 公司NewcelX Ltd (Nasdaq: NCEL) 宣布其一项重要的国际专利申请在中国公布 该专利涵盖了一类新型喹唑啉、苯并噻嗪和苯并恶嗪衍生物(DOXA) 用于治疗神经系统疾病 [1] 专利战略与知识产权 - 此次中国专利申请的公布是公司扩展其知识产权全球覆盖范围的重要一步 为后续在中国香港的注册奠定了基础 有望为未来在战略重要区域的开发和商业化提供额外保护 [3][5] - 该专利源自欧洲优先申请(申请号 22307075.6 提交于2022年12月30日) 并通过PCT途径进入中国(国际申请号 PCT/2023800948590 提交于2023年12月29日) 中国公布号为 CN 120981232 A 公布于2025年11月18日 [7] - 该专利标志着DOXA项目的一个关键里程碑 这些化合物反映了在神经药理学和药物化学领域多年的转化工作 旨在开发针对主要中枢神经系统疾病的同类首创或同类最佳疗法 [3] 技术与产品管线 - DOXA化合物旨在调节与睡眠-觉醒调节、神经炎症、氧化应激和神经元复原力相关的通路 这些机制不仅与神经退行性疾病相关 也与代谢紊乱相关 [3] - 该专利涵盖了一个广泛的化合物家族 在多种中枢神经系统相关疾病中具有潜在应用 包括发作性睡病(其中食欲素信号失调起核心作用) [3] - 公司正在推进一个多元化的治疗管线 涵盖肌萎缩侧索硬化症、1型糖尿病和中枢神经系统相关疾病 [6] 市场与治疗领域拓展 - 此次专利公布标志着公司专有小分子产品组合的重要扩展 支持公司在睡眠-觉醒障碍、神经退行性疾病和代谢疾病领域推进治疗创新的战略 [2] - 最近的科学见解日益强调睡眠调节、食欲素信号、代谢稳态和胰岛素敏感性之间的紧密生物学联系 这支持了将DOXA机制与公司干细胞衍生的IsletRx项目(针对胰岛素依赖型糖尿病)进行整合的潜力 [4] - 增强的代谢调节和改善的神经功能可能对再生细胞疗法形成补充 提供了一个差异化的治疗机会 [4] 公司背景 - NewcelX是一家全球性生物技术公司 致力于细胞工程、再生医学和神经系统疾病的疗法开发 [6] - 公司总部位于瑞士苏黎世 研发业务在以色列 [6] - 公司基于一个整合平台 该平台将先进的干细胞技术与深厚的神经科学专业知识相结合 [6]
Bio-Techne (NasdaqGS:TECH) FY Conference Transcript
2025-12-09 18:32
公司概况与核心业务 * 公司为Bio-Techne (NasdaqGS:TECH),是一家生命科学工具公司,拥有50年历史[2] * 核心业务是提供基础研究组件,包括7,000种蛋白质和400,000种抗体,被描述为生命科学工具实验室的“乐高积木”[2] * 过去十年,公司致力于将这些核心组件应用于四个高增长的垂直领域:细胞疗法、蛋白质组学分析、空间生物学和分子诊断[2][3] * 所有四个领域都利用了公司的核心试剂,并与生命科学工具领域的宏观趋势保持一致[4] 财务与运营表现 (2026财年第一季度) * 细胞疗法业务增长迅速但波动较大,去年曾有增长60%和90%的季度,但本季度因两大客户获得FDA快速通道批准而出现收入空窗期[5] * 两大客户获得快速通道批准后,可以减少临床试验患者数量,并已订购足以完成临床阶段的物料,导致公司未来几个季度来自这些客户的收入将出现空窗[5] * 尽管存在上述空窗,公司客户管线已增加至约700家客户[5] * 大型制药公司收入连续第三个季度实现两位数增长[6] * 中国区收入连续第二个季度恢复正增长[6] * 蛋白质分析仪器持续良好增长,试剂的拉动效应在12个季度中有10个季度保持两位数增长[6] * 空间生物学业务加速增长,恢复正增长,订单量呈两位数增长[6] * 利润率表现良好,预计为20%,实际达到29.9%,高出90个基点[6] * 公司在效率、运营足迹和组织结构方面进行了有效工作[6] 终端市场动态与趋势 **生物制药市场 (占收入50%)** * 大型制药公司 (占生物制药收入的30%):连续三个季度实现两位数增长,尽管此前有关药品高关税的言论引发担忧,但已通过谈判找到出路并保持强势[8] * 生物技术公司:对资金敏感,全年融资额同比下降中双位数,导致该终端市场承受压力,出现高个位数的负增长[8] * 近期出现改善迹象:一些并购交易、利率降低有利于该市场,且最近三个月融资额同比显著正增长,表明市场正在企稳并有望加速[9] **学术研究市场 (占收入20%)** * 美国学术机构贡献收入的12%,欧洲学术机构贡献8%[10] * 欧洲学术市场以中个位数增长,相对稳定[10] * 美国学术市场自2月以来非常动荡,受预算削减讨论和NIH资助项目类型转变的影响,导致不确定性增加和支出减少[10] * 最终预算尚未确定,但通常有获得良好预算的两党支持动力[11] * 资助项目已明确从传染病和免疫学转向神经学、肿瘤学和体重管理等传统疾病领域,这些领域更符合公司的产品组合[11] * 从2月开始,公司的同比基数将变得有利,有助于整体增长数字[12] **中国市场** * 历史上是重要增长驱动力,在峰值时贡献收入的10%,目前约占8%[14] * 经历了国际商业活动的大幅外流,且仍面临房地产市场等问题,并非完全向好[14] * 新冠疫情后,对生命科学的敏感性提高,资金水平改善,并加倍投入细胞和基因疗法等新治疗模式[14] * 中国正快速推进细胞和基因疗法,大型制药公司通过授权引入技术,导致外资再次流入、活动增加,CRO市场和生物技术活动均在增长[15] * 公司在关税截止日期后的一季度(2026财年Q1)仍实现正增长,表明整体活动水平在改善[15] * 预计中国市场增长将继续加速,虽不及5-10年前的水平,但将高于公司平均增长率,并成为领先增长区域,预期增速为中高双位数[16] 产品创新与发布 * 公司将超过8%的收入投入研发,注重有机创新[17] * **核心业务**:利用AI推进蛋白质设计,制造超敏或更耐热的蛋白质,这些蛋白质可申请专利[17] * **细胞疗法**:推出名为“ProPak”的剂型,即特定剂量和稀释度的小袋装蛋白质或细胞因子,以减少操作错误和污染风险[18] * **蛋白质分析**:推出“Leo”仪器,高通量(100个毛细管),3小时运行速率,每个毛细管24个靶标,面向大型制药公司,试剂拉动效应高[18] * **空间生物学**:在COMET仪器上推出多组学方法,并在上一季度推出蛋白质-蛋白质相互作用检测,这是一种新颖的模式[19] * **分子诊断**:推出用于乳腺癌治疗耐药性的ESR1检测,若使用得当可使患者预期寿命翻倍[20];与Oxford Nanopore合作,分销其长读长测序产品,用于遗传病检测面板[21] 战略发展与合作 * **细胞疗法快速通道的影响**:快速通道批准意味着疗法可能对健康产生重大影响,且有商业化前景,长期看将驱动销量;相关客户五年内可能各自成为价值4,000万至5,000万美元的GMP蛋白质客户,峰值收入(10-15年内)可能翻倍[22][23] * **Wilson Wolf收购**:公司拥有Wilson Wolf 20%的股份,计划在2027年底前收购剩余业务;Wilson Wolf的产品“G-Rex”是一种带有透氧底部的可扩展、经济的一次性细胞培养容器;此次收购的协同效应在于可将公司的高利润率试剂与该创新培养容器结合[24][25] 蛋白质分析仪器业务 * 公司所针对的蛋白质分析市场规模约为30亿美元[26] * 公司三大平台平均市场渗透率约为10%,仍有很大增长空间[26] * 该业务长期有望实现中双位数增长,并带来良好的试剂拉动效应[26] * 公司的解决方案通过使用精巧的卡匣(内含所有毛细管和复杂部件)来简化传统手动流程(如Western Blot、ELISA),使其可重复、可量化[27] 2026财年展望与长期预期 * 公司财年于6月结束[28] * 长期来看,生命科学工具市场30多年来整体呈中个位数增长,凭借其增长垂直领域,公司在正常化的终端市场环境下应是一家两位数增长的公司[28] * 要实现“正常化”,需要所有终端市场恢复常态:大型制药市场已恢复增长,但生物技术和学术市场仍需跟进[29] * 出现向好迹象:生物技术融资在过去四五个月同比回升;美国学术/NIH预算可能趋于持平而非大幅削减,但批准和实施仍需至少三四个月,预计到2026日历年中期或公司财年末,学术市场购买模式有望恢复正常[29] * 生物技术融资与支出之间存在2-3个季度的滞后,这与公司2027财年初或2026日历年下半年的预期复苏时间吻合[30] * 在市场稳定过程中,公司的增长载体(如蛋白质样本和空间生物学)将继续夺取市场份额,推动增长从剔除两大客户后的持平状态,转变为下半年低个位数的增长[31] * 下半年同比基数更有利:将度过自2月开始的艰难学术环境;诊断业务(占收入10%-15%)即使在艰难基数下也实现了中高个位数增长,且今年采购节奏更均衡,基数也更有利[31][32] * 公司将在稳定市场中逐步夺取份额,凭借更有利的同比基数,下半年增长有望转正,并随着所有三个终端市场在2026日历年下半年开始改善(不仅仅是企稳),有望回归两位数增长[32]
实验首次证明脊椎动物胸腺可“从零再生”
新华社· 2025-12-08 14:25
研究核心发现 - 研究团队以墨西哥钝口螈为模型证实脊椎动物可在无任何组织残留条件下完全从零再生一个复杂淋巴器官胸腺 再生过程耗时35天 新生胸腺在形态、细胞类型和功能上与原生器官相同 [1] - 研究发现启动胸腺再生的关键信号通路来自骨形态发生蛋白和一个较少被理解的再生启动器中期因子 [2] - 该成果拓宽了对器官再生能力的认知边界 并具有深远的转化医学价值 [1] 转化医学与潜在应用 - 如能找到安全方法在人体内激活类似信号通路 或许有望帮助胸腺受损人群重新激活或增强胸腺功能 潜在受益人群包括做过胸腺手术的儿童、患有特定免疫缺陷的患者以及免疫力下降的老年人 [2] - 该成果指向了一条崭新的药物研发路径 研究团队正在深入探索几个重要议题 包括弄清启动再生的种子细胞、揭示再生器官大小和位置的精准调控机制、探索再生能力与人类胸腺自然衰老的关系 并验证相关信号通路在哺乳动物身上的有效性 [2] - 这些关键问题的解决将加速推动相关靶向药物或细胞疗法走向临床 [2]
Mesoblast (NasdaqGS:MESO) FY Conference Transcript
2025-12-05 02:02
公司概况 * 公司为Mesoblast,一家专注于细胞疗法的生物技术公司[1] * 公司首席执行官为Dr Silviu Itescu[2] 核心产品Ryoncil (remestemcel-L)的商业化进展与市场前景 * Ryoncil已获批用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病,并于去年12月获得批准[4][5] * 产品上市表现强劲,前两个季度净销售额为3000万美元,本季度预计将再次超过3000万美元[4] * 市场覆盖进展顺利,商业保险覆盖2.6亿人,并获得了医疗补助和CMS的早期覆盖,所有州医疗补助计划在7月1日被强制要求覆盖,10月获得了J代码[6] * 公司估计目前可能仅触及了10%的市场份额,目标是在12个月内达到30%的市场份额[7] * 该疾病在Ryoncil获批前死亡率高达70%-90%,三期试验表明其能将早期死亡率降低至约20%,实现近乎治愈的效果[10] * 每年有300-375例新的类固醇难治性病例,增长机会在于对医生进行再教育,使其在儿童出现类固醇难治性疾病时首先考虑使用Ryoncil[10][11] 成人急性移植物抗宿主病及其他适应症的扩展计划 * 成人急性移植物抗宿主病市场是儿科市场的三倍大,未满足需求在于患有严重疾病的成人患者[15] * 针对成人严重疾病,计划进行一项随机对照三期试验,将Ryoncil与Ruxolitinib联合使用,并与单独使用Ruxolitinib进行比较,该试验将与骨髓移植临床试验网络合作,在约80个美国中心启动[16][17] * 试验预计需要12个月入组期,主要终点为28天,目标在2027年提交申请以获得标签扩展[19] * 未来适应症扩展潜力巨大,包括炎症性肠病、儿童罕见炎症性疾病、神经退行性炎症性疾病等,基于其产品的抗炎机制和安全性[20][21][35] * 公司将考虑通过研究者发起试验等方式加速新适应症的开发[22] 第二代产品Revascor (rexlemestrocel-L)的研发进展 * Revascor与Ryoncil具有共同的抗炎作用机制,通过局部递送靶向炎症组织[26][27] * 针对使用左心室辅助装置的心力衰竭患者,在随机对照研究中显示出改善左心室强度和生存期的效果,计划在第一季度提交生物制品许可申请[28][29][30] * 针对慢性下背部炎的III期试验正在进行中,预计在第一季度完成入组,12个月后读取疼痛减轻数据,前期试验显示单次注射可在12个月内使50%患者达到无痛,并有助于阿片类药物戒断[30][31] * 产品在膝关节注射中也显示出疼痛减轻和软骨保护效果,符合非阿片类慢性疼痛治疗的需求[32][33] * 公司已与FDA就确认性试验方案达成一致,主要终点为主要不良心脏事件[29] 财务状况与战略合作 * 公司上季度末拥有约1.46亿美元现金,本季度收入预计超过3000万美元,成本管理良好,可能于明年年中实现盈亏平衡[34] * 公司拥有除与Grünenthal合作的慢性下背痛项目外的全部产品权益,正在与潜在合作伙伴讨论共同开发、共同推广等联盟形式以加速发展和释放价值[35]
股价暴涨371%!霸榜美股!Capricor的研究性细胞疗法Deramiocel在治疗杜氏肌营养不良症疗法取得突破性进展
美股IPO· 2025-12-04 11:32
核心观点 - Capricor Therapeutics公司宣布其研究性细胞疗法Deramiocel在治疗杜氏肌营养不良症的关键性III期HOPE-3临床试验中取得积极的顶线结果 该结果可能成为扭转此前FDA拒绝批准的关键 并支持公司寻求监管批准 [1][14][10] - 试验数据显示 Deramiocel在主要终点和关键次要心脏终点上均显示出统计学显著疗效 能显著减缓疾病进展 受此积极消息影响 公司股价在当日收盘时飙升371% 达到29.96美元 [1][5][6] 临床试验结果 - **试验设计与人群**:HOPE-3是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验 共纳入106名平均年龄约为15岁的DMD患者 患者每三个月接受一次1.5亿细胞的Deramiocel静脉输注或安慰剂 持续12个月 [5][10][24] - **主要疗效终点**:在主要终点上肢功能评估中 Deramiocel与安慰剂相比 将疾病进展减缓了54% 达到统计学显著性 [6][11] - **关键次要心脏终点**:在关键的次要心脏终点左心室射血分数下降方面 Deramiocel显示出显著效果 将进展减缓了91% 达到统计学显著性 [6] - **安全性与耐受性**:Deramiocel在试验中表现出与先前临床经验一致的良好安全性和耐受性 [7][10][13] 产品作用机制与背景 - **作用机制**:Deramiocel由同种异体心球源性细胞组成 其作用主要基于细胞分泌的细胞外囊泡和可溶性因子 这些成分能靶向巨噬细胞 使其从促炎表型转变为愈合表型 从而减少炎症和纤维化 促进肌肉修复 [3][21] - **研发与认定状态**:该疗法已获得美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药资格认定 在美国还获得了再生医学先进疗法认定和罕见儿科疾病认定 这可能使公司在获批后有资格获得优先审评券 [21] 监管路径与公司计划 - **回应FDA**:公司计划利用HOPE-3的积极结果 回应此前从FDA收到的完整回复函 公司认为这些数据结合早期HOPE-2研究的数据 将能够解决监管机构提出的临床问题 并支持监管批准 [10][14][15] - **数据发布**:公司计划在未来的科学会议上展示详细结果 并在同行评审期刊上发表 [10] 疾病背景与市场 - **疾病概况**:杜氏肌营养不良症是一种严重的X连锁遗传疾病 主要影响男孩 其特征是骨骼肌和心肌进行性退化 心肌病和心力衰竭是患者的主要死因 目前尚无治愈方法且治疗选择有限 [18] - **患者规模**:在美国 约有15000人患有此病 [18] 专家评论与意义 - **临床意义**:试验国家首席研究员表示 疾病进展减缓54%的结果非常惊人 直接与患者保持独立性和生活质量相关 对心肌病的影响有望转化为长期生存率的延长 [13] - **心脏病学意义**:心脏病学专家表示 在HOPE-3中观察到的左心室射血分数的显著保留 凸显了Deramiocel解决该疾病最关键方面之一的潜力 [13] - **对患者的意义**:该疗法虽不能逆转疾病 但可能为患者争取更长时间的功能、更稳定的心脏和更好的日常生活 [17] 公司简介 - Capricor Therapeutics是一家生物技术公司 致力于推进变革性的细胞和外泌体疗法以治疗罕见病 其前沿产品Deramiocel正处于治疗DMD的后期临床开发阶段 [27]
Bio-Techne(TECH) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-04 05:17
财务数据和关键指标变化 - 公司2026财年第一季度(截至2025年9月)总收入增长为负1% [6] - 剔除两个大型细胞疗法客户的影响后,第一季度基础业务增长率为正1% [8] - 预计第二季度总收入增长率与第一季度相似,约为负1%,但剔除两个客户影响后的基础业务增长率将从第一季度的1%改善至3% [25] - 公司预计全年营业利润率将至少改善100个基点,下半年利润率扩张幅度将超过上半年 [96][97] 各条业务线数据和关键指标变化 - **细胞与基因疗法业务**:该业务整体规模约为8000万美元,其中GMP蛋白部分约占6000万美元 [85] 两个大型iPSC客户曾在一个季度内贡献了该业务GMP收入的35%-40% [41][52] 剔除这两个客户后,该业务预计仍能以20%的速度增长 [88] - **ProteinSimple业务**:在过去三年的行业低迷期中,该业务从未出现季度下滑,部分季度甚至实现两位数增长,最高达20% [26][68] 其消耗品( cartridge)销售强劲,在资本支出紧张时期支撑了业务增长 [68] - **空间生物学业务**:该业务在2025财年第四季度出现低个位数下滑,但在第一季度已恢复至持平 [27] 尽管仪器收入在第一季度仍为负增长,但订单量实现了两位数增长,且势头延续至10月 [28][73] - **诊断业务**:该业务在第一季度实现了中个位数增长,而去年同期基数为中双位数增长 [30] 该业务增长受实验室检测试剂盒(基于外泌体技术)推动,但客户采购模式不均衡,去年集中在上半年,今年预计将更均匀 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - **制药市场**:占公司收入的30% [11] 在经历了7月份定价和关税政策的不确定性后,市场情绪已稳定,公司已连续多个季度在该市场实现两位数增长 [12] 制药公司研发支出在2024年仍实现了中个位数增长,公司预计其发现阶段支出将更均衡地恢复 [61][63] - **学术与政府市场**:受NIH预算不确定性影响,该市场持续承压,但最坏时期已过 [13] 美国学术业务下滑幅度从3月季度的高个位数,收窄至6月季度的中低个位数,再到9月季度的低个位数 [13] 国会拨款委员会目前传递的信息是NIH预算大致持平,远好于此前讨论的削减20%-40% [13][14] - **生物技术市场**:该市场表现与融资环境高度相关 [19] 截至2025年6月,生物技术融资同比下滑30%,导致公司第一季度小型生物技术客户收入出现高个位数下滑 [10][15] 但自2025年7月以来,月度融资额持续改善,截至11月,全年融资下滑已收窄至13% [16] 公司预计融资改善传导至支出需要2-3个季度的滞后期,因此生物技术市场的实质性复苏可能要到2026年下半年才会体现在公司业绩中 [22][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **领先平台驱动复苏**:公司预计ProteinSimple和空间生物学平台将在市场稳定期表现出相对市场的超额增长,从而引领公司业绩改善 [26][29] - **剃须刀-刀片模式**:公司通过收购(如Lunaphore/COMET)强化该模式,专注于高利润率的消耗品(如芯片、抗体试剂)拉动,预计COMET仪器年消耗品价值可达4.5万至9万美元 [75][76][77] - **细胞疗法长期布局**:通过“资助计划”以优惠价格锁定早期学术和生物技术客户,培育未来需求,该计划申请超额认购达2倍 [92][93] 公司是再生医学(iPSC)细胞疗法领域的头部蛋白供应商 [40] - **新业务盈利路径**:参照历史收购(如ProteinSimple、ACD)的发展轨迹,新业务(如COMET)在达到一定规模后有望实现盈利并贡献可观利润率 [78][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境改善**:与几个月前相比,三大终端市场的能见度均有所改善 [11] 制药市场的监管阴云已消散 [12] 学术市场的预算“底线”已显著高于最初担忧的水平 [14] 生物技术融资持续改善,足以阻止市场进一步恶化 [22] - **未来增长动力**:下半年增长改善将部分由公司自身平台相对表现驱动,部分由去年同期基数变低(特别是学术市场和诊断业务)的数学效应驱动 [29][31] 终端市场的任何早于预期的改善都将构成上行风险 [31] - **大型客户影响**:两个大型iPSC客户因获得FDA快速通道资格,跳过了原计划的临床试验阶段,导致本财年剩余时间可能无采购 [45][46][47] 但长期商业潜力巨大,每个客户在成熟阶段年收入可能达到8000万至1亿美元,在五年时间框架内也可能达到4000万至5000万美元 [50][51] 其商业化启动预计在2028财年左右 [49] 其他重要信息 - **COMET仪器前景**:该仪器在多重组学、通量、全自动化方面具备竞争优势,市场需求旺盛,销售渠道规模创历史新高 [71][74] 目前该业务尚未盈利,预计扭亏为盈还需18个月至两年时间 [78] - **利润率展望**:第二季度利润率扩张幅度预计与第一季度相似,下半年随着收入有机增长加速,利润率扩张力度将加大 [96][97] - **客户集中度**:除了这两个大型客户外,公司还有其他85个客户处于临床试验阶段,其中约二十多个处于二期/三期,但这些客户的规模更符合常规预期(完全商业化后年收入500万至1500万美元) [53] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于两个大型iPSC客户的具体情况,包括集中度、影响时长和可见性 [37] - 回答: 这两个客户是特例,因其针对的疾病患者群体庞大且使用iPSC技术,所需蛋白更多更复杂 [38][40] 它们曾在一个季度贡献公司GMP收入的35%-40% [41] 客户因获得快速通道资格而跳过了原定的一年临床试验阶段,导致本财年可能无采购 [45][46] 公司基本假设是它们在2028财年左右实现商业化,届时将成为年收入规模巨大的客户 [49][51] 问题: 是否还有其他类似规模的客户,以及如何管理客户集中度风险 [53] - 回答: 目前没有其他客户规模类似到需要在会议上讨论 [53] 公司有近700个客户,其中85个在临床试验中,约二十多个在二期/三期,这些客户在完全商业化后预计年收入在500万至1500万美元之间,规模更常规 [53] 问题: 生物技术市场融资改善后,需求复苏的滞后时间以及预期 [55] - 回答: 资金转化为支出的滞后期因客户而异,公司基本假设是2-3个季度 [56] 基于当前融资改善势头,预计生物技术市场的复苏将在2027财年(即2026年下半年)为公司带来顺风 [57] 问题: 制药市场的客户讨论和情绪如何,监管担忧是否已消除 [58] - 回答: 制药客户(一线研究人员)行为显示市场已恢复正常,连续多季度实现两位数增长 [12] 外部政策 rhetoric 的影响已过去,制药公司研发支出仍在增长,公司发现阶段支出分配正趋于均衡 [61][63] 问题: 学术/政府市场现状,政府停摆的影响以及预算何时松动 [65] - 回答: 最近的政府停摆对公司业务影响微乎其微,因为学术机构的研究预算并未中断 [66][67] NIH预算目前预期大致持平,最终法案有望在1月通过,但具体执行情况仍需观察新政府 [14][65] 问题: ProteinSimple业务的表现及其作为领先指标的作用 [68] - 回答: ProteinSimple业务凭借高生产力和消耗品模式,在整个下行周期保持增长 [26][68] 目前仪器销售渠道兴趣度处于历史高位,预示着随着资本支出预算恢复,该业务将引领复苏 [71] 问题: COMET空间生物学仪器的放置情况、利用率和消耗品拉动 [71] - 回答: COMET仪器订单在第一季度实现两位数增长 [28] 目前仅芯片消耗品年化拉动约4.5万美元,未来随着公司自研抗体试剂面板的推广,年化拉动有望翻倍至9万美元 [75][76] 该仪器是开放系统,但公司正积极开发已验证的抗体面板以提升粘性和利润 [76] 问题: 空间生物学业务的利润率提升轨迹 [78] - 回答: COMET业务目前尚未盈利,预计达到盈亏平衡还需18个月至两年时间 [78] 参照公司历史上对ProteinSimple和ACD的收购整合经验,该业务达到规模后有望实现高利润率 [78][79] 问题: 剔除两个大客户影响后,GMP业务的正常化增长轨迹 [82] - 回答: GMP业务(剔除两个客户)规模约6000万美元,预计正常化增长率为20% [85][88] 从2026财年第二季度开始,这两个客户的影响将被完全消化,业务将恢复至该增长轨道 [94] 问题: 本财年利润率进展和费用管理的展望 [95] - 回答: 第二季度利润率扩张幅度预计与第一季度相似 [96] 全年预计至少实现100个基点的利润率改善,下半年扩张幅度将更大,主要得益于更高的有机增长带来的经营杠杆 [96][97]
Bio-Techne(TECH) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-04 05:17
财务数据和关键指标变化 - 公司2026财年第一季度(截至2025年9月)整体营收增长为-1% [6] - 剔除两个大型细胞疗法客户的影响后,第一季度基础业务增长率为+1% [8] - 预计第二季度整体增长率约为-1%,但剔除两个客户(带来400个基点的逆风)影响后,基础业务增长率将从第一季度的1%改善至3% [25] - 公司预计全年利润率将至少改善100个基点,下半年利润率扩张幅度将超过上半年 [97][98] 各条业务线数据和关键指标变化 - **细胞与基因疗法(GMP)业务**:两个大型iPSC客户在特定季度曾占该业务收入的35%-40%,但本财年剩余时间预计不会采购,导致该业务暂时收缩 [41][47][52] 剔除这两个客户后,该业务年化收入约为6000万美元,是8000万美元细胞疗法业务的一部分 [86] 公司预计该业务在建立新基线后仍能保持20%的增长 [89] - **ProteinSimple业务**:在过去三年的行业低迷期从未出现季度下滑,在正常市场环境下增长远超市场 [26] 第一季度及10月份均呈现稳步改善 [27] 该业务目前运营利润率超过30% [79] - **空间生物学(Spatial Biology)业务**:第四季度(截至2025年6月)营收下降低个位数,第一季度(截至2025年9月)营收持平 [27] 第一季度试剂收入由负转正,仪器预订量实现两位数增长,且势头延续至10月 [28][74] - **诊断业务**:第一季度实现中个位数增长,去年同期基数为十几位数增长 [30] 该业务去年增长为高个位数,但上下半年分布不均,今年预计将更均衡 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - **制药(Pharma)市场**:占公司收入的30% [11] 在第一季度再次实现两位数增长,监管威胁(如MFN定价、关税)似乎已消退 [12] 制药公司研发支出在2024年仍增长中个位数,公司预计其支出将更均衡地分配 [61][63] - **学术(Academic)市场**:受NIH预算不确定性影响,美国学术业务在3月季度(2025财年第三季度)下降高个位数,6月季度(2025财年第四季度)下降中低个位数,9月季度(2026财年第一季度)下降低个位数,趋势持续改善 [13] 国会拨款委员会传递出NIH预算大致持平的信息,远好于之前讨论的削减20%-40% [13] - **生物技术(Biotech)市场**:第一季度小型生物技术公司营收下降高个位数,为近12年来最差表现之一 [15] 但生物技术融资自2025年7月以来逐月改善,截至11月,年初至今的降幅已从-30%收窄至-13% [16] 公司认为市场已趋于稳定,但资金改善传导至支出存在2-3个季度的滞后,预计明显复苏可能要到2026年下半年(2027财年第一季度) [22][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过**ProteinSimple**和**空间生物学**(特别是COMET仪器)这两个平台引领复苏,预计它们在市场稳定期的相对表现将优于市场下滑期 [26][27][75] - 在细胞疗法领域,公司在再生医学(iPSC)方面是明显的市场领导者,部分原因是所需蛋白质种类更多、复杂度更高,公司甚至是某些蛋白质的唯一供应商 [40][41] - 公司通过**资助计划**与Wilson Wolf合作,以优惠价格向学术机构和部分小型生物技术公司提供GMP蛋白,旨在早期锁定客户,该计划获得超额认购 [93][94] - 公司规模相对较小,在制药市场主要与一线研究人员(终端用户)直接接触,类似于消费者模式,这使其能更敏锐地感知需求变化 [58][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,**制药市场**的监管阴云已消散,前景良好 [12] **学术市场**出现企稳的初步迹象,但最终预算通过及执行仍存不确定性 [14] **生物技术市场**的稳定和改善有赖于制药和学术市场的阴云消散,三者相辅相成 [19][20] - 对于**细胞疗法**领域,尽管市场情绪有所降温,但进入临床管线的项目质量更高,客户数量从一年前的550家增至700家,科学界兴趣依然浓厚 [91][92][94] - 公司预计下半年营收增长将强于上半年,驱动力包括平台相对表现改善以及同比基数变得更容易 [29][31] 任何终端市场的提前改善都将成为上行因素 [31] 其他重要信息 - **COMET仪器**:目前每台仪器每年的芯片消耗品收入约为45,000美元,未来伴随公司自研抗体试剂面板的推广,年消耗品收入有望翻倍至90,000美元,且利润率更高 [76][77][78] 该业务目前尚未盈利,可能还需18个月至两年才能达到盈亏平衡,但长期盈利潜力巨大 [79][82] - **利润率展望**:第二季度利润率扩张幅度预计与第一季度相似,下半年随着营收增长加速,利润率扩张力度将加大,从而推动全年实现至少100个基点的改善 [97][98] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于两个大型iPSC客户的具体情况,包括集中度、影响时长及原因 [37] - 这两个客户是再生医学领域的显著特例,因其针对的疾病患者群体庞大,且iPSC疗法每剂量所需的蛋白质含量更高 [38][41] 在某一季度,它们合计占公司GMP收入的35%-40% [41][52] - 影响原因是它们获得了FDA的快速通道资格,实质上跳过了一个试验阶段,因此将上一财年采购的用于II期试验的物料转用于III期试验,导致本财年无需采购 [45][46] 公司预计它们在2026财年剩余季度不会下单,商业化可能要到2028财年 [47][49] - 商业化后,根据疾病患者数量估算,在成熟阶段每个客户年收入可能达到8000万至1亿美元,在五年中期视角下可能达到4000万至5000万美元 [50][51] 问题: 是否还有其他类似规模的客户,以及如何管理客户集中度风险 [53] - 公司拥有近700个客户,其中85个处于临床试验阶段,约二十多个处于II/III期 [53] 其他客户在完全商业化后的年收入规模通常在500万至1500万美元之间,预计不会出现类似这两个客户的重大波动 [53] 公司希望有更多类似客户,但目前并未看到 [54] 问题: 生物技术市场资金改善后,需求复苏的滞后时间及预期 [55] - 资金转化为支出的滞后时间因客户而异,公司的基础案例假设是滞后2-3个季度 [56] 只要资金改善势头持续,预计生物技术市场的复苏将在2027财年(2026年下半年)体现 [22][57] 问题: 制药市场的客户讨论和情绪如何 [58] - 公司与制药客户的讨论良好,其观察到的一线研究人员行为与公开信息及同行反馈一致 [60][61] 公司认为制药公司已完成后疫情时代的投资组合重新调整,未来研发支出增长将更均衡地分配,且面临专利悬崖,需要加强早期研发管线 [63][64] 问题: 学术/政府市场现状,政府停摆的影响及预算前景 [65] - 最近的政府停摆对公司业务影响微乎其微,未改变学术机构的预算状况或研究活动 [66][67] 目前关注点在于国会能否在1月通过预算,以及新政府如何执行,但NIH预算大致持平的前景已带来稳定预期 [14][65] 问题: ProteinSimple业务的表现及其作为领先指标的解读 [68] - 该业务在整个低迷期保持增长,主要得益于高使用率带来的消耗品( cartridge)销售 [68] 公司认为存在仪器容量需求,一旦资本支出预算回暖,其相对低成本的仪器将具有高优先级 [69][70] 目前该业务的销售渠道兴趣度是历史最高水平 [72] 问题: COMET仪器的放置情况、使用率及单台仪器收入 [71] - 尽管仪器收入在上季度下降,但预订量实现了两位数增长,渠道兴趣浓厚 [74][75] 目前单台仪器年消耗品(芯片)收入约45,000美元,未来随着抗体试剂销售启动,有望提升至90,000美元 [76][77] 问题: COMET/空间生物学业务的利润率提升路径 [79] - 该业务目前尚未盈利,可能还需18个月至两年达到盈亏平衡 [79] 参考公司收购ProteinSimple和ACD(RNAscope)的历史,两者都是从较小规模、未盈利状态发展成高利润率业务,因此公司对COMET的长期盈利潜力充满信心 [79][82] 问题: 剔除两个大客户后,GMP业务的规模及正常化增长预期 [83] - 剔除两个客户后,GMP蛋白业务年化收入约6000万美元 [86] 公司预计在建立新基线后,该业务能恢复20%的增长,且一旦那两个客户商业化,20%将成为增长底线 [89][95] 问题: 本财年利润率进展及费用管理的展望 [96] - 预计第二季度利润率扩张幅度与第一季度相似,下半年扩张力度将加强,以推动全年实现至少100个基点的改善 [97] 更高的有机增长将带来强劲的经营杠杆,支撑利润率持续扩张 [98]
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2025-12-04 05:15
财务数据和关键指标变化 - 公司2025财年第一季度(截至2024年9月)总收入增长为负1% [6] - 剔除两个大型细胞疗法客户的影响后,第一季度基础业务增长率为正1% [8] - 预计第二季度总收入增长率约为负1%,但剔除两个客户影响后的基础业务增长率将从第一季度的1%改善至3% [25] - 公司预计全年利润率将至少改善100个基点,下半年利润率扩张幅度将超过上半年 [97][98] 各条业务线数据和关键指标变化 - **细胞与基因疗法业务**:第一季度受到两个大型iPSC客户订单暂停的严重影响,这两个客户曾占GMP(药品生产质量管理规范)收入的35%-40% [6][41][52] 该业务整体规模约为8000万美元,其中GMP蛋白部分约为6000万美元 [87] 剔除这两个客户后,该业务预计仍能以20%的速度增长 [89][90] - **ProteinSimple业务**:在过去三年的行业低迷期从未出现季度下滑,并帮助公司整体保持盈利 [26] 在最近的第一季度和10月份,该业务呈现稳步增长 [27] 其耗材( cartridge)销售强劲,在过去两年多数季度实现两位数增长,部分季度增速高达20% [69] - **空间生物学业务**:在第四财季(截至2024年6月)出现低个位数下滑,但在第一财季(截至2024年9月)已恢复至持平 [27] 尽管第一季度仪器收入仍为负增长,但订单量实现了两位数增长,且此势头延续至10月 [27][75] 目前每台COMET仪器每年的耗材(芯片)收入约为45,000美元,未来随着试剂销售启动,年收入有望提升至90,000美元 [76][77] - **诊断业务**:第一季度实现了中个位数增长,而去年同期基数为中双位数增长 [30] 该业务去年增长为高个位数,但上下半年分布不均,今年预计将更均衡 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - **制药市场**:占公司收入的30% [12] 在第一季度再次实现了两位数增长,监管定价威胁似乎已消退 [13] 制药公司研发支出在2024年仍增长中个位数,但资金分配曾导致研发工具行业错位,目前情况已正常化 [62][63] - **学术与政府市场**:受NIH(美国国立卫生研究院)预算不确定性影响,但情况正在改善 [14] 美国学术业务下滑幅度逐季收窄:三月季度(2024年第一季度)下滑高个位数,六月季度(2024年第四财季)下滑中低个位数高端,九月季度(2025年第一财季)下滑低个位数 [14] 国会拨款委员会目前传递的NIH预算大致持平,远好于之前讨论的削减20%-40% [14][15] - **生物技术市场**:第一季度小型生物技术公司销售额下滑高个位数,是公司12年来最差表现之一 [16] 但生物技术融资自2024年7月以来逐月改善,截至11月,年初至今的融资降幅已从30%收窄至13% [17] 公司预计生物技术市场的改善可能要到2026年下半年才会体现在其财务数据中 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取“剃须刀与刀片”商业模式,通过仪器销售带动高利润的耗材和试剂收入,这在ProteinSimple和空间生物学(COMET)平台中表现明显 [77][78] - 在细胞疗法领域,公司是再生医学(iPSC)领域的绝对领导者,部分原因是其蛋白质产品的复杂性和独特性 [40][41] - 公司通过向学术机构和小型生物技术公司提供资助计划,以较低成本锁定早期研发客户,培养未来需求,该计划申请超额认购达2倍 [94][95] - 公司规模相对较小,使其在制药市场能够避开大型采购代理,直接与一线研究人员合作,模式更接近消费者业务 [59][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,行业正从下滑市场转向稳定市场,这将有利于ProteinSimple和空间生物学业务获得相对于市场的超额增长 [26][27] - 对制药市场的长期前景保持乐观,因为大型制药公司面临专利悬崖,需要加强研发管线,这对整个行业有利 [64][65] - 尽管近期生物技术市场疲软,但管理层对其中长期前景感觉比四个月前更好,因为融资环境已开始改善 [17][19] - 对于两个大型iPSC客户,管理层预计其在2025财年剩余时间内不会下单,但商业化后潜力巨大,成熟后每个客户年收入可能达到8000万至1亿美元,中期(约五年)可能达到4000万至5000万美元 [47][50][51] 预计商业化启动可能在2028财年左右 [49] 其他重要信息 - 两个大型iPSC客户因获得FDA快速通道资格,得以跳过某个试验阶段,从而将上一财年采购的物料用于下一阶段,导致本财年采购暂停 [45][46] - 公司有700个细胞疗法客户,其中85个处于临床试验阶段,约两打处于二期或三期 [53] - 空间生物学业务目前尚未盈利,可能还需要18个月到两年才能达到收支平衡,但管理层对其长期盈利潜力有信心,因其耗材利润率较高 [80][83] - 政府停摆对公司业务影响微乎其微,因为学术机构的研究预算并未因此中断 [67][68] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于两个大型iPSC客户的详细情况,包括其集中度、影响时长和可见度 [36][37] - 回答: 这两个客户是特例,因其针对的疾病领域患者群体庞大,且使用的iPSC技术需要更多、更复杂的蛋白质 [38][40] 它们曾占公司GMP收入的35%-40% [41][52] 客户因获得快速通道资格而调整试验方案,导致本财年暂停采购,此影响已反映在业绩展望中 [45][47] 预计商业化可能在2028财年左右,届时每个客户年收入潜力巨大 [49][50][51] 问题: 是否还有其他类似规模的客户,以及如何管理这种集中度风险 [53] - 回答: 目前没有其他客户规模类似,其余近700名客户中,即使是最有潜力的,在完全商业化后年收入预计也在500万至1500万美元之间 [53] 公司不预期其他客户的问题或成功会对业绩产生类似重大影响 [54] 问题: 生物技术市场资金改善后,通常需要多长时间才能转化为公司的收入增长 [56] - 回答: 资金转化为支出的滞后期因客户而异,公司内部基准预测是两到三个季度 [57] 基于当前融资改善势头,预计生物技术市场的复苏对公司收入的推动可能要到2027财年(2026年下半年)才会显现 [22][58] 问题: 制药市场的客户讨论和情绪如何,监管担忧是否已消除 [59] - 回答: 监管方面的担忧似乎已经过去,制药公司行为已恢复正常 [13][59] 公司通过与同行信息三角验证以及观察客户日常耗材使用行为来判断市场趋势,目前情况与外部积极评论一致 [61][62] 长期来看,制药公司为应对专利悬崖,需要加强研发,这对行业是利好 [64][65] 问题: 学术/政府市场的现状,政府停摆的影响以及预算何时可能放松 [66] - 回答: 政府停摆对学术研究活动影响甚微,因为机构预算并未中断 [67][68] NIH预算前景已从可能大幅削减改善至大致持平,这有助于稳定市场 [14][15] 最终预算案有望在1月通过,但具体执行情况还有待观察 [15] 问题: ProteinSimple业务的表现及其作为领先指标的作用 [69] - 回答: ProteinSimple业务在整个低迷期保持增长,主要得益于高生产率的耗材销售 [26][69] 公司认为存在仪器产能需求,一旦资本支出预算恢复,其相对低成本的仪器将具有高优先级 [70] 目前该业务的销售渠道兴趣度是历史最高水平 [72] 问题: 空间生物学业务(COMET)的仪器放置、利用率和单机收入情况 [72][76] - 回答: COMET仪器订单在第一季度实现两位数增长,渠道兴趣浓厚 [75] 目前每台仪器每年的耗材(芯片)收入约为45,000美元 [76] 试剂(抗体和RNA探针)的销售刚刚起步,未来有望将单机年收入提升至90,000美元,且这部分利润率很高 [77] 问题: 空间生物学业务的利润率提升轨迹 [80] - 回答: 该业务目前尚未盈利,可能还需要18个月到两年才能达到收支平衡 [80] 但参考公司收购ProteinSimple和ACD(RNAscope业务)的历史,它们在规模较小时也未盈利,后来都成为了高利润率业务(25%-30%以上),因此对COMET的长期盈利潜力有信心 [80][83] 问题: 剔除两个大客户影响后,GMP业务的正常化增长轨迹如何 [84][96] - 回答: GMP业务(剔除两个客户后)预计能保持20%的增长 [89][90] 从下一财年第一季度起,在年度化这两个客户的影响后,该业务有望恢复这一增长水平 [96] 问题: 本财年利润率进展和费用管理的展望 [97] - 回答: 预计第二季度的利润率扩张幅度与第一季度相似 [97] 全年预计至少实现100个基点的利润率改善,下半年由于收入有机增长加速,利润率扩张幅度会更大 [97][98]