Exhibit 99.1 Biohaven Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Developments NEW HAVEN, Conn., August 11, 2025 /PRNewswire/ – Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) (Biohaven or the Company), a global clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of life- changing therapies to treat a broad range of rare and common diseases, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided a review of recent accomplis ...

公司业绩与财务摘要 - 公司报告截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，净亏损为1.981亿美元，每股亏损1.94美元，相比2024年同期的净亏损3.198亿美元（每股亏损3.64美元）有所收窄 [1][14] - 非GAAP调整后净亏损为1.664亿美元，每股亏损1.63美元，相比2024年同期的3.086亿美元（每股亏损3.52美元）有所改善 [14][23] - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物、有价证券和受限现金总额约为4.082亿美元 [4][10] 研发进展与管线更新 - 公司核心候选药物VYGLXIA（troriluzole）用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的新药申请（NDA）正在接受FDA优先审评，处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期为2025年第四季度 [2][4][7] - 炎症与免疫学（I&I）平台取得显著进展：MoDE降解剂BHV-1300在1期研究中显示IgG降低高达87%；TRAP降解剂BHV-1400显示Gd-IgA1降低超过80%，具有治疗IgA肾病的潜力 [4][5][6] - 下一代Trop2抗体药物偶联物（ADC）BHV-1510在1/2期研究中作为单药或与cemiplimab联合使用显示出早期临床活性和良好的安全性，前6名接受联合治疗的患者均观察到肿瘤缩小 [4][9] - 公司已开始对BHV-1530进行给药，这是一种新型FGFR3导向的ADC，可能用于尿路上皮癌和其他FGFR3表达实体瘤 [4][9] - 高度选择性、脑渗透性TYK2/JAK1抑制剂BHV-8000用于治疗早期帕金森病（PD）的关键性2/3期研究已开始招募患者 [4][9] 近期业务亮点与数据发布 - 2025年5月，公司发布了MoDE降解剂BHV-1300的1期研究新数据，皮下给药的BHV-1300实现了高达87%的IgG降低，中位最大降低幅度为83% [5] - 2025年5月，公司发布了TRAP降解剂BHV-1400的1期研究新数据，单次500毫克皮下给药实现了快速、深入且持久的Gd-IgA1降低，幅度高达81%，中位降低幅度为66% [5][6] - 在一种因Kv7基因突变导致的难治性癫痫儿童患者中，同情使用opakalim（BHV-7000）提供了潜在临床益处的早期证据 [4][9] - 用于强迫症（OCD）的troriluzole的3期试验已完成，未检测到疗效信号，该开发项目将被终止 [9] 研发费用分析 - 2025年第二季度研发费用为1.844亿美元，相比2024年同期的3.148亿美元减少了1.305亿美元，主要原因是2024年同期支付给Knopp的与BHV-7000及Kv7平台相关的一次性里程碑和特许权回购费用 [11] - 研发费用的减少部分被2025年推进临床试验和临床前研究项目的直接项目成本增加所抵消，包括为BHV-8000和BHV-1530项目支付的一次性开发里程碑付款，分别为1500万美元和1000万美元 [11] 预期未来里程碑 - VYGLXIA用于SCA的NDA正在接受优先审评，PDUFA日期预计在2025年第四季度，公司正为潜在商业化上市做准备 [7] - IgG MoDE降解剂（BHV-1300/1310）预计在2025年下半年启动格雷夫斯病的1b期研究，潜在注册研究预计在2025年下半年启动 [9] - BHV-1400用于IgA肾病的潜在注册研究预计在2026年启动 [9] - 重度抑郁症的关键研究顶线结果预计在2025年下半年公布，局灶性癫痫研究顶线结果预计在2026年上半年公布 [9] - 预计在2025年下半年启动肥胖症的2期研究 [9]

公司诉讼事件 - 公司Biohaven及其高管被指控违反联邦证券法 包括发布虚假或误导性声明以及未披露关键信息 [2] - 指控涉及夸大药物troriluzole治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及数据充分性 [2] - 指控同时涉及夸大药物BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床前景 [2] 监管动态 - 美国FDA神经科1部门延长troriluzole新药申请(NDA)的PDUFA日期三个月 以全面审查公司提交的补充信息 [3] - FDA计划召开咨询委员会会议讨论该申请 但未确定具体日期 [3] 市场反应 - 2025年5月15日公司股价下跌3.84美元/股 跌幅达19.53% 收盘价报15.82美元/股 [3] 法律程序 - 法院将指定在索赔中经济利益最大的投资者作为首席原告 代表潜在集体诉讼成员 [4] - 潜在集体成员可选择担任首席原告或保持缺席成员身份 均不影响赔偿权益 [4] 信息征集 - 律师事务所鼓励知情者提供公司行为相关信息 包括举报人、前员工、股东等 [5] - 提供案件详情查询渠道及直接联系人方式 [5]

诉讼案件概述 - 针对Biohaven Ltd的证券集体诉讼案件已提起 旨在为2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼指控公司对两种候选药物的监管前景和临床数据存在虚假陈述和/或隐瞒 [2] 被指控的具体问题 - 公司夸大了治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的候选药物troriluzole的监管前景 和/或提交的支持该药物获批的数据充分性 [2] - 公司同样夸大了治疗双相情感障碍的候选药物BHV-7000的疗效和临床前景 [2] - 这些问题的揭露可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 诉讼程序信息 - 受影响投资者可在2025年9月12日前申请成为首席原告 [3] - 参与诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年中已为受损股东追回数亿美元 [4] - 该律所拥有70多名员工 专门处理复杂证券诉讼 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

核心诉讼事件 - 股东集体诉讼针对Biohaven Ltd (NYSE: BHVN) 指控公司在2023年3月24日至2025年5月14日期间发布重大虚假或误导性陈述[3] - 诉讼焦点涉及公司两款核心候选药物：用于脊髓小脑共济失调(SCA)的troriluzole和治疗双相情感障碍的BHV-7000[3] - 指控具体内容包括公司夸大troriluzole的监管批准前景及提交的支持数据充分性 同时夸大BHV-7000的疗效和临床前景[3] 法律程序细节 - 股东参与诉讼注册截止日期为2025年9月12日 需通过指定链接提交信息[4] - 注册股东将纳入案件生命周期监控系统 可获取案件状态更新[4] - 首席原告任命无需以参与赔偿为前提 且参与诉讼无任何成本或义务[1][4] 涉事主体信息 - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律师事务所负责本案 专注于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者的权利[5] - 该律所致力于确保企业遵守负责任商业行为准则 并代表因公司虚假陈述导致股价人为膨胀而遭受损失的投资者寻求赔偿[5]

集体诉讼案件 - 针对Biohaven Ltd (NYSE:BHVN)的集体诉讼已向美国康涅狄格州地方法院提交 覆盖2023年3月24日至2025年5月14日期间购入公司证券的投资者 [1][3] - 投资者需在2025年9月12日前向法院申请成为首席原告 [1][3] 指控内容 - 公司被指控对治疗脊髓小脑共济失调(SCA)药物troriluzole的监管批准可能性及支持数据强度存在夸大陈述 [4] - 公司被指控夸大治疗双相情感障碍药物BHV-7000的疗效和临床潜力 [4] 律所信息 - 代理此案的Kirby McInerney LLP律所专注于证券/反垄断等领域诉讼 曾为股东追回数十亿美元损失 [7] - 投资者可通过指定邮箱investigations@kmllp.com或在线表单联系Thomas W Elrod律师 [5][6][8]

诉讼案件概述 - 针对Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)的证券集体诉讼涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 [1] 指控内容 - 公司被指控对产品troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗药物的监管前景和提交数据的充分性存在虚假陈述或隐瞒 [2] - 公司被指控夸大BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景 [2] - 上述问题一旦曝光可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] - 被告的公开声明在相关时间段内存在重大虚假和误导性 [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年9月12日前申请成为首席原告 [3] - 参与诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中已为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所拥有70多名员工组成的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

公司概况 - Biohaven是一家专注于免疫学、神经科学和肿瘤学领域疗法发现、开发和商业化的生物制药公司 [3] - 公司主要候选产品包括用于治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的troriluzole和用于治疗双相情感障碍的BHV-7000 [3] 诉讼指控 - 公司在2023年3月24日至2025年5月14日期间涉嫌作出虚假和/或误导性陈述 [1] - 指控包括夸大troriluzole作为SCA治疗药物的监管前景和提交数据充分性 [6] - 指控包括夸大BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床潜力 [6] 关键事件及股价影响 - 2023年7月27日：FDA拒绝审查troriluzole的新药申请(NDA)，因III期试验未达到主要终点，股价下跌近23% [6] - 2025年3月3日：BHV-7000在双相躁狂症的后期临床试验数据未能在主要结果指标上显示出统计学差异，股价下跌近14% [6] - 2025年4月25日：公司撤回troriluzole在欧洲的上市许可申请，股价下跌超过15% [6] - 2025年5月14日：FDA延长troriluzole NDA的PDUFA日期三个月并计划召开咨询委员会会议，股价下跌超过19% [6] 法律程序 - 投资者可在2025年9月12日前提交主要原告动议 [1] - Portnoy律师事务所已为受损投资者追回超过55亿美元 [5]

集体诉讼通知 - 股东在2023年3月24日至2025年5月14日期间购买Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)股票可参与集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在上述期间发布 materially false and/or misleading statements [1] 指控内容 - 公司候选药物troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗方案的监管前景及提交数据 sufficiency 被夸大 [1] - 另一候选药物BHV-7000作为双相情感障碍治疗方案的 efficacy and clinical prospects 被夸大 [1] - 上述问题曝光后将对公司 business and financial condition 产生重大负面影响 [1] 诉讼程序 - 股东需在2025年9月12日前完成登记 [2] - 登记后将通过 portfolio monitoring software 获取案件进展更新 [2] - 申请成为 lead plaintiff 的截止日期为2025年9月12日 [2] 律所信息 - Gross Law Firm 专注于投资者因公司 deceit, fraud and illegal business practices 导致损失的索赔案件 [3] - 律所地址位于纽约15 West 38th Street [4] - 联系方式包含邮箱与电话 (646) 453-8903 [4]

公司动态 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Biohaven Ltd（NYSE: BHVN）潜在的证券索赔案件 提醒投资者需在2025年9月12日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 诉讼指控Biohaven及其高管违反联邦证券法 包括夸大药物troriluzole治疗脊髓小脑共济失调（SCA）的监管前景和BHV-7000治疗双相情感障碍的临床前景 且未披露这些误导性陈述对公司业务和财务状况的负面影响 [5] 股价影响 - 2025年5月14日Biohaven宣布FDA延长troriluzole新药申请的PDUFA日期三个月 并计划召开咨询委员会会议讨论该申请 导致次日股价下跌3 84美元（跌幅19 53%）至15 82美元 [6] 法律程序 - 法院指定的首席原告需在集体诉讼中代表其他成员 投资者可选择主动担任首席原告或保持缺席成员身份 是否担任首席原告不影响最终赔偿分配 [7] - 律师事务所呼吁知情人士（包括举报人、前员工、股东等）提供Biohaven相关行为信息 [8] 律师事务所背景 - Faruqi & Faruqi成立于1995年 在纽约、宾夕法尼亚、加州和乔治亚州设有办公室 累计为投资者追回数亿美元损失 [4]