公司诉讼事件 - Biohaven Ltd因涉嫌误导投资者面临集体诉讼 诉讼涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间购买公司证券的投资者 [1] - 公司核心在研药物troriluzole（治疗脊髓小脑共济失调）和BHV-7000（治疗双相情感障碍）的临床前景及监管数据真实性遭质疑 [1][2] 指控内容 - 公司被指控未披露troriluzole治疗SCA适应症的监管前景存在夸大 提交的支持审批数据充分性存疑 [2] - BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床前景同样存在过度宣传问题 [2] - 上述问题曝光后可能对公司业务及财务状况产生重大负面影响 [2] 诉讼程序 - 股东需在2025年9月12日前向法院提交文件以申请成为首席原告 未参与者仍可保留缺席集体成员资格 [3] - 律所采用风险代理收费模式 股东无需预付费用 [4] 公司背景 - Biohaven为专注于免疫学、神经科学和肿瘤学领域的生物制药公司 主要开发troriluzole和BHV-7000等候选药物 [1]

诉讼案件概述 - 罗森律师事务所代表在2023年3月24日至2025年5月14日期间购买Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告在Class Period内作出虚假或误导性陈述，包括夸大药物troriluzole治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及数据充分性，以及夸大BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床前景 [5] - 诉讼称上述问题一旦曝光将对公司业务和财务状况产生重大负面影响，导致投资者遭受损失 [5] 诉讼参与方式 - 投资者可通过指定链接或联系方式加入集体诉讼，无需预付费用 [2][3] - 投资者需在2025年9月12日前向法院申请成为首席原告 [1][3] - 首席原告将代表其他集体成员指导诉讼，但投资者亦可选择不作为或自行委托律师 [7] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解纪录，2019年单年为投资者追回4.38亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为"原告律师界泰斗"，多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 案件技术细节 - 指控涉及Biohaven两款核心药物：troriluzole(SCA适应症)和BHV-7000(双相情感障碍)的临床数据夸大问题 [5] - 诉讼认为公司未充分披露药物真实临床前景对业务的影响，导致公开声明存在重大误导性 [5] 后续跟进渠道 - 投资者可通过LinkedIn、Twitter或Facebook关注案件进展 [8] - 案件联系方式包括纽约总部地址及多通道沟通方式 [9][10]

集体诉讼案件 - 罗森律师事务所代表Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)证券购买者发起集体诉讼 涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间交易 [1] - 诉讼指控被告在关键药物troriluzole和BHV-7000的临床前景及监管审批方面存在虚假陈述 导致投资者损失 [5] 诉讼核心指控 - troriluzole作为脊髓小脑性共济失调(SCA)治疗药物的监管前景被夸大 提交的审批数据充分性存疑 [5] - BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床潜力存在过度宣传 [5] - 上述问题曝光后对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [5] 律所背景 - 罗森律所在证券集体诉讼领域具有领先地位 2017年ISS统计中案件和解数量排名第一 [4] - 2019年单年为投资者追回4.38亿美元赔偿 创下对中国公司证券集体诉讼的最高和解记录 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为"原告律师界泰斗" 多名律师获行业权威机构认可 [4] 参与程序 - 拟担任首席原告者需在2025年9月12日前向法院提出动议 [1][3] - 投资者可通过指定网址或联系方式加入集体诉讼 [3][6] - 在集体认证前 投资者需自行聘请律师或选择不作为 [7]

法律诉讼调查 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Biohaven Ltd可能违反联邦证券法的行为 涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间损失超过5万美元的投资者 [1][3] - 诉讼指控公司及其高管通过虚假或误导性陈述夸大了药物troriluzole治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及BHV-7000治疗双相情感障碍的临床前景 [5] - 投资者需在2025年9月12日前申请成为集体诉讼的首席原告 但是否担任该角色不影响赔偿分配 [3][7] 公司事件影响 - 2025年5月14日Biohaven宣布FDA延长troriluzole新药申请(NDA)审查期3个月 并计划召开咨询委员会会议讨论该申请 [6] - 该消息导致公司股价单日下跌3 84美元(19 53%) 收盘价报15 82美元 [6] 律师事务所背景 - Faruqi & Faruqi自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元赔偿 在纽约 宾夕法尼亚 加利福尼亚和佐治亚州设有办公室 [4] - 该律所呼吁知情人士提供Biohaven相关行为信息 包括举报人 前雇员和股东等 [8]

诉讼案件概述 - 公司Biohaven Ltd因违反《1934年证券交易法》第10(b)条、第20(a)条及美国证券交易委员会制定的10b-5规则被提起集体诉讼 [1] - 诉讼涉及公司在2023年3月24日至2025年5月14日期间向市场发布虚假和误导性声明 [4] 指控内容 - 公司夸大药物troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗方案的监管前景 [4] - 公司夸大药物BHV-7000作为双相情感障碍治疗方案的疗效 [4] - 上述行为导致公司在集体诉讼期间发布的公开声明存在虚假和重大误导性 [4] 投资者影响 - 市场了解真相后投资者遭受损失 [4] - 符合条件投资者可在2025年9月12日前联系律所参与诉讼 [2] 诉讼程序状态 - 集体诉讼尚未获得法院认证 [3] - 投资者可选择不采取行动保持缺席成员身份 [3] 律所信息 - Schall Law Firm专门代理全球投资者证券集体诉讼和股东权利诉讼案件 [5] - 提供免费法律咨询渠道包括电话/邮件/官网 [3][6]

公司诉讼事件 - 生物制药公司Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)因证券问题面临集体诉讼 涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间购买或获得公司证券的投资者 [1] - 公司专注于免疫学、神经科学和肿瘤学领域的疗法开发 主要候选产品包括治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的troriluzole和治疗双相情感障碍的BHV-7000 [1] 诉讼指控内容 - 指控称公司在诉讼期间未披露关键信息：troriluzole作为SCA治疗药物的监管前景和提交的支持数据充分性被夸大 [2] - BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景同样存在夸大宣传 [2] - 上述问题一旦曝光可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 诉讼程序信息 - 股东需在2025年9月12日前向法院提交文件才能成为首席原告 首席原告代表其他集体成员指导诉讼 [3] - 股东可选择不采取任何行动而保持缺席集体成员身份 仍可能获得赔偿 [3] - 所有代理均采用风险代理收费模式 股东无需支付任何费用或开支 [4]

诉讼案件概述 - 针对Biohaven Ltd及其部分高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1][2] - 诉讼涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间购买或获得Biohaven证券的所有投资者 [2] 指控内容 - 指控公司在业务运营和前景方面做出重大虚假或误导性陈述 [3] - 具体涉及夸大药物troriluzole治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及提交数据的充分性 [3] - 同时夸大药物BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床前景 [3] - 上述问题曝光后可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [3] 诉讼进展 - 诉讼已正式立案 投资者可在2025年9月12日前申请成为首席原告 [4] - 律师事务所采用风险代理收费模式 仅在胜诉后收取费用 [5] 律所背景 - Bronstein Gewirtz & Grossman律所在证券欺诈集体诉讼领域具有全国知名度 [6] - 该律所曾为投资者追回数亿美元损失 [6]

公司诉讼事件 - 针对Biohaven Ltd的股东集体诉讼已提起 指控公司在业务运营和前景方面存在重大虚假或误导性陈述 以及未披露重大不利信息 [1] - 诉讼涉及的具体指控包括：troriluzole作为脊髓小脑共济失调治疗药物的监管前景被夸大 和/或支持该适应症监管批准的数据充分性被夸大 [1] - 另一项指控涉及BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景被夸大 [1] - 上述问题一旦曝光 可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [1] 诉讼时间范围 - 诉讼涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间购买Biohaven股票并遭受重大损失的投资者 [2] - 法院指定首席原告的截止日期为2025年9月12日 [3] 律所背景 - 代理律所Holzer & Holzer LLC是ISS 2021-2023年度顶级证券诉讼律所 专注于股东和投资者的诉讼代理 [3] - 该律所自2000年成立以来 在股东欺诈和公司不当行为案件中已帮助股东追回数亿美元 [3]

集体诉讼案件 - 美国康涅狄格州地方法院受理针对Biohaven证券的集体诉讼 涵盖2023年3月24日至2025年5月14日期间所有交易方 [1] 指控内容 - 公司被指控虚假陈述和/或隐瞒关键信息 涉及troriluzole治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及支持数据充分性 [2] - 同时被指控夸大BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床前景 [2] - 上述问题曝光后对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 关键事件时间线 - 2023年7月27日 FDA拒绝审查troriluzole新药申请 因III期SCA试验未达到主要终点 当日股价下跌22.61%至18.42美元 [3] - 2024年12月16日 公司宣布基于补充疗效数据和Q4预审会议结果 重新提交troriluzole新药申请 [4] - 2025年3月3日 披露BHV-7000治疗双相躁狂的后期研究数据未达到主要终点指标 股价下跌13.77%至32.06美元 [5]

业绩总结 - Biohaven的MoDE平台在临床试验中已对166名个体进行了给药，显示出安全性和良好的耐受性[35] - Biohaven的未来降解剂和适应症市场潜力预计达到150亿美元[43] - Biohaven的IgG降解剂在美国市场的峰值总销售额预计约为80亿美元[44] - Biohaven的SCA NDA正在进行优先审查，PDUFA定于2025年下半年[14] 临床试验与研发 - BHV-1400在IgA肾病中选择性去除Gd-IgA1，且不影响健康免疫球蛋白[46] - Biohaven预计在2025年下半年启动Graves'病的关键试验，2026年上半年启动重症肌无力的关键试验[10] - Biohaven的MoDE和TRAP降解剂在临床试验中表现出深度和快速降低目标IgG和Gd-IgA1的能力[36] - BHV-1400单次皮下给药可实现Gd-IgA1的快速、选择性、深度和持续减少，减少幅度高达81%[55] - BHV-1300在18天内实现IgG的中位最大减少幅度为83%[70] - BHV-1300在第1周和第2周的IgG减少幅度分别为72%和83%[75] - Biohaven的IgG降解剂在治疗Graves病的关键试验中，计划于2025年下半年启动[90] - Biohaven的IgG降解剂在临床试验中未增加胆固醇和头痛的发生率[82] - Biohaven的IgG降解剂与传统的血浆置换方法相比，能够在两次给药中实现同样深度和快速的IgG降低[78] - Biohaven IgG Degrader的临床试验设计显示在急性和维持性重症肌无力（MG）治疗中具有潜在疗效，治疗持续时间为24周[106] 新产品与市场扩张 - BHV-7000在癫痫和抑郁症的四项关键试验中处于晚期临床开发阶段[154] - 预计2025年下半年将公布主要抑郁症的顶线结果[158] - 预计2026年上半年将公布首个局灶性癫痫研究的顶线结果[163] - Biohaven的关键发现药物平台在三年内交付了6个IND和多个药物候选者[129] - Biohaven的药物降解平台正在扩展到专注的研究领域，以支持管道的可持续性和选择性[130] 安全性与耐受性 - BHV-7000在健康志愿者中表现出良好的中枢神经系统耐受性，与基于前临床数据预测的有效暴露一致[194] - 在BHV-7000的50 mg剂量下，观察到的神经系统不良事件（AEs）为1.7%（嗜睡）、1.1%（头晕）、3.3%（头痛）[191] - Azetukalner在健康志愿者中表现出剂量限制的中枢神经系统耐受性问题，嗜睡发生率为15.6%[186] - BHV-7000的效力/耐受性指数（TI）约为5倍，而Ezogabine的TI小于2倍[178] - BHV-7000在健康志愿者中的Cmax与MES EC50的比率为4.72倍，显示出良好的耐受性[181]