诉讼背景 - 针对Biohaven Ltd的证券集体诉讼由Levi & Korsinsky律所发起 涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼旨在为遭受不利影响的投资者挽回损失 投资者需在2025年9月12日前申请成为首席原告 [1][3] - 参与集体诉讼的成员可能无需支付自付费用即可获得补偿 [3] 指控内容 - 公司被指控对治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的候选药物troriluzole的监管前景和提交的支持数据充分性存在虚假陈述和/或隐瞒 [2] - 公司被指控对治疗双相情感障碍的候选药物BHV-7000的疗效和临床前景存在夸大表述 [2] - 上述问题被揭露后可能对公司的业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 律所资质 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中为受损股东追回数亿美元资金 拥有处理高风险案件的成功记录 [4] - 该律所拥有70多名员工组成的专业团队 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所前50名 [4]

诉讼概述 - 针对Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)的证券集体诉讼涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 [1] 指控内容 - 公司被指控对产品troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗药物的监管前景和提交数据的充分性存在虚假陈述或隐瞒 [2] - 另一款产品BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景同样被夸大 [2] - 上述问题一旦曝光可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] - 被告的公开声明在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年9月12日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何自付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中为受损股东追回数亿美元 [4] - 该律所拥有70多名员工组成的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

公司产品管线信息披露问题 - 公司产品troriluzole作为脊髓小脑共济失调(SCA)治疗药物的监管前景被夸大 且提交的支持该适应症监管批准的数据充分性存在不足 [1] - 公司另一产品BHV-7000作为双相情感障碍治疗药物的疗效和临床前景同样被夸大 [1] 公司股价与法律诉讼 - 上述信息披露问题被揭露后可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [1] - 公司被告在2023年3月24日至2025年5月14日期间发布了 materially false and/or misleading statements [1] - 股东参与集体诉讼注册截止日期为2025年9月12日 [2] 律师事务所背景 - Gross Law Firm是全国公认的集体诉讼律师事务所 专注于保护因欺骗、欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者权利 [3] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业实践并践行良好的企业公民行为 [3]

WHAT'S NEXT? If you suffered a loss in Biohaven Ltd. during the relevant time frame, you have until September 12, 2025 to request that the Court appoint you as lead plaintiff. Your ability to share in any recovery doesn't require that you serve as a lead plaintiff. NO COST TO YOU: If you are a class member, you may be entitled to compensation without payment of any out-of-pocket costs or fees. There is no cost or obligation to participate. NEW YORK, Aug. 12, 2025 /PRNewswire/ -- Levi & Korsinsky, LLP notifi ...

诉讼案件概述 - 针对Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)的证券集体诉讼已启动 涉及2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者 [1] - 诉讼截止日期为2025年9月12日 符合条件的投资者可申请成为首席原告 [3] 指控内容 - 公司被指控虚假陈述和/或隐瞒关键信息 包括夸大治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的候选药物troriluzole的监管前景及提交数据的充分性 [2] - 同时被指控夸大治疗双相情感障碍的候选药物BHV-7000的疗效和临床前景 [2] - 上述问题一旦曝光 可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元 拥有70人以上的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律所 [4]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-41477 Biohaven Ltd. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Virgin Islands Not applicable (State or other jurisdiction of incorporation or ...

Exhibit 99.1 Biohaven Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Developments NEW HAVEN, Conn., August 11, 2025 /PRNewswire/ – Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) (Biohaven or the Company), a global clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of life- changing therapies to treat a broad range of rare and common diseases, today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided a review of recent accomplis ...

公司业绩与财务摘要 - 公司报告截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，净亏损为1.981亿美元，每股亏损1.94美元，相比2024年同期的净亏损3.198亿美元（每股亏损3.64美元）有所收窄 [1][14] - 非GAAP调整后净亏损为1.664亿美元，每股亏损1.63美元，相比2024年同期的3.086亿美元（每股亏损3.52美元）有所改善 [14][23] - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物、有价证券和受限现金总额约为4.082亿美元 [4][10] 研发进展与管线更新 - 公司核心候选药物VYGLXIA（troriluzole）用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的新药申请（NDA）正在接受FDA优先审评，处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期为2025年第四季度 [2][4][7] - 炎症与免疫学（I&I）平台取得显著进展：MoDE降解剂BHV-1300在1期研究中显示IgG降低高达87%；TRAP降解剂BHV-1400显示Gd-IgA1降低超过80%，具有治疗IgA肾病的潜力 [4][5][6] - 下一代Trop2抗体药物偶联物（ADC）BHV-1510在1/2期研究中作为单药或与cemiplimab联合使用显示出早期临床活性和良好的安全性，前6名接受联合治疗的患者均观察到肿瘤缩小 [4][9] - 公司已开始对BHV-1530进行给药，这是一种新型FGFR3导向的ADC，可能用于尿路上皮癌和其他FGFR3表达实体瘤 [4][9] - 高度选择性、脑渗透性TYK2/JAK1抑制剂BHV-8000用于治疗早期帕金森病（PD）的关键性2/3期研究已开始招募患者 [4][9] 近期业务亮点与数据发布 - 2025年5月，公司发布了MoDE降解剂BHV-1300的1期研究新数据，皮下给药的BHV-1300实现了高达87%的IgG降低，中位最大降低幅度为83% [5] - 2025年5月，公司发布了TRAP降解剂BHV-1400的1期研究新数据，单次500毫克皮下给药实现了快速、深入且持久的Gd-IgA1降低，幅度高达81%，中位降低幅度为66% [5][6] - 在一种因Kv7基因突变导致的难治性癫痫儿童患者中，同情使用opakalim（BHV-7000）提供了潜在临床益处的早期证据 [4][9] - 用于强迫症（OCD）的troriluzole的3期试验已完成，未检测到疗效信号，该开发项目将被终止 [9] 研发费用分析 - 2025年第二季度研发费用为1.844亿美元，相比2024年同期的3.148亿美元减少了1.305亿美元，主要原因是2024年同期支付给Knopp的与BHV-7000及Kv7平台相关的一次性里程碑和特许权回购费用 [11] - 研发费用的减少部分被2025年推进临床试验和临床前研究项目的直接项目成本增加所抵消，包括为BHV-8000和BHV-1530项目支付的一次性开发里程碑付款，分别为1500万美元和1000万美元 [11] 预期未来里程碑 - VYGLXIA用于SCA的NDA正在接受优先审评，PDUFA日期预计在2025年第四季度，公司正为潜在商业化上市做准备 [7] - IgG MoDE降解剂（BHV-1300/1310）预计在2025年下半年启动格雷夫斯病的1b期研究，潜在注册研究预计在2025年下半年启动 [9] - BHV-1400用于IgA肾病的潜在注册研究预计在2026年启动 [9] - 重度抑郁症的关键研究顶线结果预计在2025年下半年公布，局灶性癫痫研究顶线结果预计在2026年上半年公布 [9] - 预计在2025年下半年启动肥胖症的2期研究 [9]

公司诉讼事件 - 公司Biohaven及其高管被指控违反联邦证券法 包括发布虚假或误导性声明以及未披露关键信息 [2] - 指控涉及夸大药物troriluzole治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的监管前景及数据充分性 [2] - 指控同时涉及夸大药物BHV-7000治疗双相情感障碍的疗效和临床前景 [2] 监管动态 - 美国FDA神经科1部门延长troriluzole新药申请(NDA)的PDUFA日期三个月 以全面审查公司提交的补充信息 [3] - FDA计划召开咨询委员会会议讨论该申请 但未确定具体日期 [3] 市场反应 - 2025年5月15日公司股价下跌3.84美元/股 跌幅达19.53% 收盘价报15.82美元/股 [3] 法律程序 - 法院将指定在索赔中经济利益最大的投资者作为首席原告 代表潜在集体诉讼成员 [4] - 潜在集体成员可选择担任首席原告或保持缺席成员身份 均不影响赔偿权益 [4] 信息征集 - 律师事务所鼓励知情者提供公司行为相关信息 包括举报人、前员工、股东等 [5] - 提供案件详情查询渠道及直接联系人方式 [5]

诉讼案件概述 - 针对Biohaven Ltd的证券集体诉讼案件已提起 旨在为2023年3月24日至2025年5月14日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼指控公司对两种候选药物的监管前景和临床数据存在虚假陈述和/或隐瞒 [2] 被指控的具体问题 - 公司夸大了治疗脊髓小脑共济失调(SCA)的候选药物troriluzole的监管前景 和/或提交的支持该药物获批的数据充分性 [2] - 公司同样夸大了治疗双相情感障碍的候选药物BHV-7000的疗效和临床前景 [2] - 这些问题的揭露可能对公司业务和财务状况产生重大负面影响 [2] 诉讼程序信息 - 受影响投资者可在2025年9月12日前申请成为首席原告 [3] - 参与诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年中已为受损股东追回数亿美元 [4] - 该律所拥有70多名员工 专门处理复杂证券诉讼 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]