股权与认股权证相关数据 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司的流通股票期权分别为2,047,910股和750,400股，认股权证分别为519,763股和214,665股，总计分别为2,567,673股和965,065股[31] - 2021年6月30日至12月31日，公司股票期权期初数量755,200份，授予1,365,835份，注销73,125份，期末数量2,047,910份，可行权数量509,667份[60] - 2021年和2020年截至12月31日的六个月，股票期权预期寿命均为5年，预期波动率分别为74.96%、77.29%，无风险利率分别为0.8%、0.4%，股息收益率均为0%[61] - 2021年和2020年截至12月31日的三个月，公司股票期权薪酬费用分别为1,147,422美元、1,536,929美元；六个月分别为3,074,384美元、1,536,929美元[62] - 截至2021年12月31日，公司未确认的非归属股票期权补偿成本约为570万美元，预计在约4.5年的加权平均期内确认[63] - 2021年6月30日至12月31日，公司认股权证期初加权平均价格10.37美元，剩余寿命3.1年，授予加权平均价格5.82美元，剩余寿命5.0年，期末加权平均价格7.21美元，剩余寿命4.2年[65] 无形资产相关数据 - 截至2021年12月31日和2021年6月30日，公司无形资产净值分别为981,161美元和1,095,849美元，2021年和2020年各三个月摊销费用均为57,344美元，六个月摊销费用分别为114,689美元和114,688美元[33] 或有股票对价与交易安排 - 公司与NeurMedix交易后，原需交付最高价值30亿美元的或有股票对价，现需在达到四个里程碑时各交付450万股，总计最高1800万股，且发行上限为NeurMedix及其关联方受益所有权不超过公司已发行和流通普通股的87.5%[36] 与Acuitas的交易 - 2021年6月10日，公司向Acuitas发行8,361,308股普通股并支付约230万美元现金，交易费用约400万美元，交易总对价作为研发费用支出[37] - 2020年9月22日，公司向Acuitas支付约180万美元以偿还债券，同时发行6,909,582股普通股[38][39] 债券提款与认股权证发行 - 截至2021年6月30日，公司在债券下额外提款436,000美元，截至2020年9月22日总提款为170万美元，可发行认股权证424,750份，已发行328,250份[40] 员工留任奖金安排 - 2021年8月确认的员工留任奖金安排总计1,161,000美元，分24个月等额支付[41] 贷款协议相关 - 2021年11月30日，公司与Avenue签订贷款协议，贷款承诺总额最高2000万美元，首批1500万美元已发放，第二批最高500万美元需满足特定里程碑，贷款年利率为7%加《华尔街日报》公布的优惠利率与10.75%中的较高者，到期日为2024年12月1日[43] - 贷款协议规定前18个月仅支付利息，可延长6个月，之后等额偿还本金和利息，提前还款需支付3%或1%的费用，到期或提前还款需支付4.25%的最终款项[44] 应付票据相关数据 - 截至2021年12月31日，应付票据账面价值约1110万美元，扣除未赚取折扣约350万美元、未摊销直接成本约37.6万美元和应计溢价约2.4万美元，2021年12月31日止三个月和六个月的总利息费用约31.6万美元[47] 折扣、融资与accretion Premium数据 - 2022年6月30日至年底、2023年、2024年、2025年的折扣分别为800,722美元、1,601,445美元、1,023,145美元、111,212美元，总计3,536,524美元；融资分别为85,110美元、170,219美元、108,751美元、11,820美元，总计375,900美元； accretion Premium分别为141,667美元、283,333美元、283,333美元、118,056美元，总计826,389美元[50] 衍生负债相关数据 - 2021年12月31日，衍生负债 - 认股权证公允价值为896,959美元，衍生负债 - 转换期权公允价值为1,217,765美元，总计2,114,724美元[51] - 2021年7月1日至12月31日，衍生负债 - 认股权证新增1,456,512美元，公允价值变动为 - 559,553美元，期末余额为896,959美元；衍生负债 - 转换期权新增2,213,466美元，公允价值变动为 - 995,701美元，期末余额为1,217,765美元[52] - 2021年，衍生负债公允价值总变动约为160万美元[55] 股票发行相关 - 2021年8月11日，公司公开发行250万股A类普通股，每股8美元，扣除发行成本约220万美元后，净收益约1780万美元；9月24日，因承销商行使超额配售权发行9.2万股A类普通股，每股8美元，扣除发行成本约2.9万美元后，净收益约70.7万美元[66][67] 基于股票的薪酬费用 - 2021年截至12月31日的三个月和六个月，公司基于股票的薪酬费用分别为97,695美元和384,454美元[69] 股票期权授予与放弃 - 2021年8月20日，公司根据2019年综合计划授予高管团队股票期权，可购买1,365,835股普通股，20%的股份在授予日归属，其余80%在5年内平均归属，每股行权价为7.74美元[70] - 2021年8月27日，首席执行官放弃了购买多达73,125股普通股的未归属股票期权[71] 租金与办公场地相关 - 2019年7月1日至2021年10月31日，公司每月支付1,000美元租金，2021年11月1日迁至内华达州新总部[73] - 2021年6月1日，公司承担了NeurMedix办公室租约，每月支付8,782美元，2022年2月26日将迁至新办公室，新租约从2022年3月1日开始为期40个月，5月1日起每月基本租金4,175美元，每12个月结束时增加3%[74][75] 401(K)计划供款 - 2021年8月1日，公司开始赞助401(K)计划，公司将匹配员工前5%供款的5%，2021年截至12月31日的三个月和六个月，公司对该计划的供款分别约为22,800美元和46,600美元[81][82] 药物研发进展 - 肝病候选药物BIV201目标治疗难治性腹水患者，这些患者每年治疗费用超50亿美元，6至12个月内估计死亡率为50%，2b期试验正在进行，预计2022年年中出topline结果，随后进行3期试验[87] - 神经退行性疾病药物NE3107针对阿尔茨海默病的3期试验于2021年8月5日启动，目标是2023年上半年完成主要阶段；针对帕金森病的2期试验于2022年1月20日启动，预计2022年年中出topline结果[88][90] 财务关键指标变化 - 2021年截至12月31日的三个月净亏损约540万美元，2020年同期为310万美元；六个月净亏损约1100万美元，2020年同期为净收入430万美元[91][97] - 2021年截至12月31日的三个月研发费用约460万美元，2020年同期为93.8万美元；六个月研发费用约740万美元，2020年同期为110万美元[93][99] - 2021年和2020年截至12月31日的六个月内，销售、一般和行政费用分别约为470万美元和230万美元，净增加约240万美元[100] - 2021年和2020年截至12月31日的六个月内，其他收入净额分别为130万美元和770万美元，净减少640万美元[101] - 截至2021年12月31日，公司营运资金约为2620万美元，现金约为3040万美元，股东权益约为1610万美元，累计亏损约为2.358亿美元[102] 债务融资情况 - 2021年11月，公司完成债务融资，获得1500万美元贷款，产生直接融资成本约39万美元[103] 公司经营相关情况 - 公司未来运营依赖持续开发和商业化努力以及获得额外融资的能力，目前未产生收入且可预见未来也无收入预期[102] - 公司未来能否持续经营存疑，财务报表未包含不确定性可能导致的资产和负债调整[107] - 公司无对投资者有重大影响的表外安排[108] 会计政策与准则相关 - 2021年截至12月31日的三个月和六个月内，公司关键会计政策无重大变化[110] - 公司认为近期会计准则对资产负债表或经营业绩影响极小或不适用[111] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能影响公司融资能力，其持续时间和影响不确定[106]

股权与权证数量变化 - 截至2021年9月30日和2020年9月30日，公司的股票期权数量分别为2,047,910和57,200，认股权证数量分别为158,761和214,665[28] - 截至2021年9月30日，公司认股权证数量为158,761，其中9,391将于2022年6月30日到期，4,815将于2023年6月30日到期，2,714将于2025年6月30日到期，141,841将于2026年6月30日到期[45] 无形资产与摊销费用 - 截至2021年9月30日和2021年6月30日，公司无形资产净值分别为1,038,505美元和1,095,849美元，2021年和2020年第三季度摊销费用均为57,344美元[30] 资产收购交易对价 - 公司与NeurMedix资产收购交易中，曾可能需交付最高30亿美元的或有股票对价，现改为达成四个里程碑各交付450万股，总计最高1800万股，且受益所有权上限为87.5%[33] 与Acuitas的交易 - 2021年6月10日，公司向Acuitas发行8,361,308股普通股并支付约230万美元现金，交易总对价作为研发费用支出[34] - 2020年9月22日，公司向Acuitas支付约180万美元以清偿债务，并发行6,909,582股普通股[35][36] 债券提款情况 - 2021年6月30日止年度，公司从债券获得额外提款436,000美元，截至2020年9月22日总提款为170万美元[37] 留任奖金费用 - 2021年9月30日止三个月，公司其他负债中的留任奖金费用为1,161,000美元，将在24个月内按月等额支付[39] 股票期权补偿费用 - 2021年9月30日止三个月，公司股票期权相关补偿费用为1,926,962美元，2020年同期为0[42] 股票发行情况 - 2021年8月11日，公司公开发行250万股A类普通股，每股8美元，净收益约1780万美元；9月24日，因承销商行使超额配售权发行92,000股，净收益约707,000美元[46] - 2021年8月和9月公司两次募资，发行260万股普通股，每股8美元，净收益约1850万美元[75] 受限股票单位与期权授予 - 2021年8月20日，公司授予总裁兼首席执行官58,759个受限股票单位（RSUs）作为其2021年4月27日至12月31日的薪酬，授予数量基于60万美元的按比例计算的年度基本工资，较授予日公司普通股每股7.74美元的公允价值有10%的折扣[48] - 2021年8月20日，公司根据2019年综合激励股权计划授予执行管理团队购买1,365,835股普通股的股票期权，20%的期权股份在授予日归属，其余80%在5年内平均归属，期权价格为每股7.74美元[49] 股票期权放弃 - 2021年8月27日，首席执行官放弃了此前作为董事会独立董事获得的购买至多73,125股普通股的未归属股票期权[50] 办公室租赁承担 - 2021年6月1日，公司承担了NeurMedix的办公室租赁，租赁期延长至2022年2月，每月租金8,782美元[51] 员工福利计划 - 2021年8月1日，公司开始赞助一项符合美国国税局法典第401(K)条的员工福利计划，公司将匹配员工向401K计划缴纳金额的前5%的5%，2021年第三季度公司为此贡献约23,600美元[57][58] 产品研发进展 - 公司孤儿药候选产品BIV201的目标患者群体每年治疗费用超50亿美元，估计6至12个月内死亡率为50%，2b期临床试验正在进行，预计2022年年中出topline结果，随后计划在2022年末开展3期临床试验[64] - 公司在2021年6月收购的NE3107有望用于治疗约600万美国阿尔茨海默病患者和约100万帕金森病患者，针对阿尔茨海默病的3期试验已启动，目标是2022年末完成，针对帕金森病的2期试验计划2022年初开始[66] 净亏损与收入变化 - 2021年第三季度净亏损约550万美元，而2020年同期净收入为730万美元，净收入减少约1280万美元，主要原因是衍生负债公允价值变动约830万美元和运营费用增加约510万美元，利息费用减少约55.8万美元部分抵消了上述影响[68] 运营费用变化 - 2021年第三季度总运营费用约550万美元，2020年同期为38.7万美元，净增加约520万美元，主要是研发费用增加约270万美元和销售、一般及行政费用增加240万美元[69] 财务状况指标 - 截至2021年9月30日，公司营运资金约1930万美元，现金约2050万美元，股东权益约2020万美元，累计亏损约2.304亿美元，且公司尚未产生任何收入，短期内也无收入预期[74] 资金筹集与存续 - 公司未来能否存续很大程度取决于能否筹集额外资金维持运营[76] - 管理层打算主要通过股权或债务融资获取额外资金，也可能通过出售或授权知识产权资产等方式[77] 疫情对筹资的影响 - 新冠疫情可能导致地区隔离、企业停工等，若金融市场和整体经济长期受影响，公司筹资能力会受不利影响[78] 持续经营能力疑虑 - 公司持续经营能力存重大疑虑，财务报表未对相关不确定性做调整[79] 表外安排情况 - 公司无对投资者有重大影响的表外安排[81] 关键会计政策变化 - 截至2021年9月30日的三个月，公司关键会计政策无重大变化[82] 会计准则影响 - 公司认为近期会计准则对资产负债表或经营报表影响极小或不适用[83]

财务数据关键指标变化 - 2021年6月30日财年净亏损约1.303亿美元，较2020年的约1670万美元增加约1.136亿美元[203] - 2021年6月30日财年总运营费用约1.381亿美元，较2020年的约270万美元增加约1.354亿美元[204] - 2021年6月30日财年研发费用达1.332亿美元，包括1.306亿美元的在研项目收购费用，较2020年的120万美元增加[205] - 2021年6月30日财年销售、一般和行政费用约460万美元，较2020年的130万美元增加330万美元[207] - 其他收入净额从2020年的净支出1400万美元变为2021年的净收入780万美元[209] - 截至2021年6月30日，公司营运资金约360万美元，现金450万美元，股东权益约510万美元，累计亏损约2.249亿美元[210] - 2021年8月11日，公司发行250万股普通股，每股8美元，净收益约1780万美元[211] - 公司无表外安排，对财务状况等无重大影响[217] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司在研孤儿药BIV201目标适应症为顽固性腹水，患者年治疗费用超50亿美元，6至12个月死亡率约50%，2b期试验预计2022年初出结果，3期试验拟于2022年开始[200] - 公司于2021年6月收购NeurMedix生物制药资产，包括NE3107，用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病，预计2022年末/2023年初完成3期试验[201]

薪资保护计划贷款情况 - 公司于2020年5月21日收到薪资保护计划贷款62,500美元，期限60个月，年利率1%，已申请全额豁免[25] 股票期权与认股权证数量变化 - 截至2021年3月31日和2020年3月31日，公司的流通股票期权分别为755,200股和68,400股，认股权证分别为173,021股和1,374,667股[27] - 截至2021年3月31日九个月，公司股票期权情况：6月30日2020年未行使60,400份，授予698,000份，行使或没收3,200份，3月31日2021年未行使755,200份，可行使236,500份[58] - 截至2021年3月31日九个月，公司认股权证情况：6月30日2020年未行使和可行使1,374,667份，授予293,248份，行使41,644份，行使 - Acuitas 1,453,250份，3月31日2021年未行使和可行使173,021份[62] 无形资产净值与摊销费用 - 截至2021年3月31日和2020年3月31日，公司无形资产净值分别为1,153,194美元和1,325,226美元[30] - 2021年和2020年截至3月31日的三个月摊销费用均为57,344美元，九个月摊销费用均为172,032美元[30] - 预计2021年（剩余三个月）至2026年的摊销费用分别为57,344美元、229,377美元、229,377美元、229,377美元、229,377美元、178,342美元，总计1,153,194美元[31] 债券相关交易 - 2020年9月22日，公司向Acuitas支付约180万美元，清偿2020年9月24日到期的债券[33] - 2020年9月22日，公司向Acuitas发行6,909,582股普通股，其中540万股按协议发行，150万股为认股权证自动行权[34] - 2020年第三季度，公司收到债券额外提款436,000美元，截至9月22日总提款170万美元，可发行认股权证424,750份，已发行328,250份[35] - 2018年7月3日，公司与Acuitas等签订证券购买协议，出售2,133,332股A系列可转换优先股，发行1,706,666份认股权证，总对价320万美元[37] - 2019年6月24日，Acuitas同意修改购买协议权利，包括交换认股权证、放弃价格调整权、获得额外购买选择权等[41] - 2019年9月24日，公司与Acuitas签订协议，Acuitas承诺最多出资200万美元购买10% OID可转换延迟提取债券，公司发行112.5万股普通股及同等数量认股权证[43] - 债券额外本金年利率6%，利息年利率10%，在公司公开发行完成前，可按每股4美元转换为普通股；公开发行完成后，按每股4美元或公开发行价的80%（以较低者为准）转换[43] - 2020年6月30日财年，公司从债券中提取约130万美元，相关利息费用约9.9万美元[46] - 2020年1月4日，公司通过发行4422股普通股支付13487美元应计利息[46] - 截至2020年7月13日，公司除初始提取的50万美元外，又提取81.3万美元，并发行额外认股权证以购买20.325万股普通股[46] 衍生负债相关情况 - 2020年9月22日，认股权证相关衍生负债自动全部行使，可转换债券以现金还清，转换期权到期，赎回前衍生负债公允价值为1310万美元，较2020年6月30日的公允价值变动830万美元[52] - 2020年6月30日，衍生负债 - 认股权证公允价值为1641.1504万美元，衍生负债 - 可转换债券转换期权公允价值为500.08万美元，总计2141.2304万美元[53] - 2020年7月1日至2021年3月31日，衍生负债 - 认股权证公允价值变动为 - 605.4121万美元，衍生负债 - 可转换债券转换期权公允价值变动为 - 222.5798万美元[53] - 2019年9月24日发行的股票认股权证因行权价格调整等因素，不被视为与公司自身股票挂钩，按衍生金融工具核算[54] - 2020年6月30日对与三级负债相关的认股权证估值时，假设股价为14美元，行权价格为4美元，期限5年至2025年4月到期，波动率76.61%，股息率0%，无风险利率0.29%[55] - 2020年9月22日认股权证估值假设：股价9.55美元，行使价4.00美元，期限4年至2024年9月到期，波动率79.69%，股息率0%，无风险利率0.21%[56] - 公司为200万美元10%原始发行折扣可转换延迟提取债券的转换期权确认衍生负债，2020年6月30日估值假设：股价14美元，转换价4.00美元，期限0.25年至2020年9月到期，波动率62.47%，股息率0%，无风险利率0.16%[56] 股票期权定价模型假设 - 2021年3月31日和2020年3月31日九个月股票期权定价模型加权平均假设：预期寿命5年，预期波动率77.05%，无风险利率0.5%，股息率0%[59] 基于股票的薪酬费用 - 公司2021年3月31日止三个月和九个月分别记录基于股票的薪酬费用803,604美元和2,340,533美元，2020年同期分别为13,684美元和24,846美元[60] - 截至2021年3月31日，未确认基于股票的薪酬成本3,721,620美元，预计在约3年加权平均期间确认[60] 办公室租赁情况 - 公司每月为新办公室计提租赁付款1,000美元，可提前30天书面通知取消[73] 专利情况 - 2019年11月13日，美国专利商标局专利审判和上诉委员会裁定公司'945专利所有权利要求不可专利，该专利不再有效或可执行[75] 特许权使用费情况 - 公司根据2016年4月11日合并协议，有义务就BIV201净销售额向相关方支付低个位数特许权使用费[77] - 公司与PharmaIN约定支付各自腹水药物开发计划未来净销售额不到1%的特许权使用费，若授权给第三方则支付净许可收入不到5%的特许权使用费；对BIV201净销售额支付个位数低比例特许权使用费；对特定专利涵盖的所有特利加压素产品净销售额每年最多支付20万美元特许权使用费[79] 认股权证行使情况 - 2021年4月19日，公司以无现金方式行使认股权证发行724股普通股，平均行使价为每股1.88美元；4月30日，以现金方式行使认股权证发行13,500股普通股，行使价为每股12.50美元[81] 资产收购交易 - 2021年4月27日，公司与NeurMedix和Acuitas签订购买协议，收购NeurMedix某些资产并承担部分负债，交易完成时将发行8,361,308股普通股并支付约300万美元现金，后续或有730万美元现金支付及价值最高30亿美元的普通股支付[82][83] - 2021年5月9日，协议修改后，公司或需向NeurMedix交付最多1800万股普通股作为或有股票对价，每达成一个里程碑可发行450万股，且发行上限为NeurMedix及其关联方受益所有权不超过公司已发行和流通普通股的87.5%[84] 净亏损与运营费用变化 - 2021年第一季度净亏损约300万美元，2020年同期净亏损36.6万美元，亏损增加约260万美元，主要因运营费用增加230万美元、衍生负债公允价值变动约36.7万美元和利息费用减少约3.4万美元[93] - 2021年第一季度总运营费用约300万美元，2020年同期为69.9万美元，净增加约230万美元，主要是研发费用增加34.4万美元和销售、一般及行政费用增加200万美元[94] - 2021年前九个月净收入为130万美元，2020年同期为250万美元，净收入减少120万美元，因利息费用减少300万美元被运营费用增加430万美元抵消[96] - 2021年前九个月总运营费用约650万美元，2020年同期为210万美元，净增加约440万美元，主要是研发费用增加75.7万美元和销售、一般及行政费用增加360万美元[97] 财务状况指标 - 截至2021年3月31日，公司营运资金约1000万美元，现金1140万美元，股东权益约1140万美元，累计亏损约9340万美元，且暂无收入，未来运营依赖研发和融资[99] 收购交易对财务影响 - 收购NeurMedix资产交易预计在本财年最后一个季度完成，现金支出约740万美元，交易完成后或有730万美元现金支付及最多1800万股普通股交付，这将对公司现金状况和未来运营资金产生重大影响[100] 融资计划与不确定性 - 公司管理层打算主要通过股权或债务融资来获取额外资金，也可能通过出售或授权知识产权资产、寻求合作等方式获取资金，但无法保证能获得所需资金[102] - 公司能否获得足够融资以维持运营存在不确定性，这对公司持续经营能力产生重大怀疑[103] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能导致地区隔离、企业停工、劳动力短缺、供应链中断和经济不稳定，若金融市场和整体经济长期受影响，公司筹集资金的能力可能受到重大不利影响[104] 表外安排情况 - 公司没有可能对财务状况、收入、费用、经营成果、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的表外安排[105] 会计政策与公告情况 - 截至2021年3月31日的九个月期间，公司关键会计政策与2020财年年度报告中确定的相比无重大变化[106] - 公司认为近期会计公告要么不适用，要么对资产负债表或经营报表影响极小[107] 披露控制与程序及内部控制情况 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至本季度报告期末，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[108] - 2021年3月31日结束的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[109] 法律诉讼情况 - 公司及高管、董事未涉及重大法律诉讼，也无相关判决，且无人因证券或公司职务犯罪被定罪[109] 报告签署情况 - 公司报告由董事长兼首席执行官Cuong V Do和首席财务官Joanne Wendy Kim于2021年5月10日签署[113][114]

股票期权与认股权证数量变化 - 2020年12月31日和2019年12月31日，股票期权数量分别为750,400和60,400，认股权证数量分别为214,665和1,374,667，总数分别为965,065和1,435,067[24] - 截至2020年12月31日六个月，公司股票期权情况：6月30日未行使60,400份，授予693,200份，行使或没收3,200份，12月31日未行使750,400份，可行使230,100份[59] - 截至2020年12月31日六个月，公司认股权证情况：6月30日未行使和可行使的加权平均价格7.72美元，平均剩余寿命4.2年，内在价值总计13,799,331美元；12月31日分别为10.87美元、3.9年、2,099,854美元[64] 薪资保护计划贷款情况 - 公司于2020年5月21日收到薪资保护计划贷款62,500美元，期限60个月，年利率1%，可100%免除[25] 知识产权数据 - 截至2020年12月31日和2020年6月30日，知识产权原值均为2,293,770美元，累计摊销分别为1,083,232美元和968,544美元，净值分别为1,210,538美元和1,325,226美元[29] - 2020年和2019年截至12月31日的三个月摊销费用均为57,344美元，六个月摊销费用分别为114,688美元和114,689美元[29] - 预计未来摊销费用：2021年（剩余六个月）114,689美元，2022 - 2025年每年229,377美元，2026年178,341美元，总计1,210,538美元[30] 债券相关交易 - 2020年9月22日，公司向Acuitas支付约180万美元，清偿2020年9月24日到期的债券欠款[32] - 2020年9月22日，公司向Acuitas发行6,909,582股普通股，其中540万股按协议发行，150万股为认股权证自动行权[33] - 2020年第三季度，公司收到债券额外提款436,000美元，截至9月22日总提款170万美元，可发行认股权证424,750份，已发行328,250份[34] - 2018年7月3日，公司与Acuitas等签订证券购买协议，出售2,133,332股A系列可转换优先股，发行1,706,666份认股权证，总对价320万美元[36] - 2019年6月24日，Acuitas同意修改购买协议权利，包括交换认股权证、放弃价格调整权、现金购买证券等[40] - 2019年9月24日公司与Acuitas签订协议，Acuitas承诺最多出资200万美元购买可转换债券，公司发行112.5万股普通股及同等数量认股权证[42] - 可转换债券额外本金年利率6%，利息年利率10%，转换价为每股4美元或公开发行价的80%，赎回时按100%本金和未付利息支付[42] - 2020年6月30日止年度公司从债券获得约130万美元资金，利息费用约9.9万美元[45] - 2020年1月4日，公司通过发行4422股普通股支付13487美元应计利息[45] - 截至2020年7月13日，公司除初始50万美元外又获得81.3万美元资金，并发行20.325万份认股权证[45] - 2020年9月22日，认股权证自动行使，可转换债券现金还清，赎回前衍生负债公允价值1310万美元，较6月30日变化830万美元[51] 衍生负债公允价值 - 2020年6月30日，衍生负债（认股权证和转换期权）公允价值总计2141.2304万美元[52] - 2020年7月1日至12月31日，认股权证衍生负债公允价值变化为 - 605.4121万美元，转换期权为 - 222.5798万美元[53] 认股权证与转换期权估值假设 - 2019年9月24日发行的认股权证因行权价调整不被视为与公司自身股票挂钩，按衍生金融工具核算[55] - 2020年6月30日认股权证估值假设：股价14美元，行权价4美元，期限5年，波动率76.61%，股息率0%，无风险利率0.29%[56] - 2020年9月22日认股权证估值假设：股价9.55美元，行使价4.00美元，期限4年至2024年9月到期，波动率79.69%，股息率0%，无风险利率0.21%[57] - 2020年6月30日可转换债券转换期权估值假设：股价14美元，转换价4.00美元，期限0.25年至2020年9月到期，波动率62.47%，股息率0%，无风险利率0.16%[57] 股票期权加权平均假设与薪酬费用 - 2020年12月31日和2019年12月31日六个月股票期权加权平均假设：预期寿命均为5年，预期波动率分别为77.29%和71.55%，无风险利率分别为0.4%和1.61%，股息率均为0%[60] - 2020年12月31日止三个月和六个月，公司记录的基于股票的薪酬费用均为1,536,929美元；2019年同期均为11,162美元[61] - 截至2020年12月31日，与授予董事的未归属期权相关的未确认薪酬成本约为4,400,886美元，预计在约3年的加权平均期间内确认[61] 办公室租赁情况 - 2020年7月1日起，公司办公室迁至新址，无租赁协议，按之前月租协议每月计提1,000美元租金[71] 专利情况 - 2019年11月13日，美国专利商标局专利审判和上诉委员会裁定公司'945专利所有权利要求不可专利，该专利不再有效或可执行[73] 特许权使用费情况 - 公司根据相关协议，需支付BIV201净销售额低个位数特许权使用费，以及所有特利加压素产品净销售额低个位数特许权使用费，每年最高200,000美元[75][77][78] 候选药物情况 - 公司初始疾病目标腹水影响约10万美国人，候选药物BIV201基于在约40个国家获批的药物[86] 季度财务数据对比 - 2020年第四季度净亏损约310万美元，2019年同期净收入为670万美元，亏损增加约980万美元[87] - 2020年第四季度总运营费用约300万美元，2019年同期为71万美元，净增加约240万美元[88] - 2020年第四季度研发费用约93.8万美元，2019年同期为34.7万美元，净增加约59.1万美元[89] - 2020年第四季度销售、一般和行政费用约210万美元，2019年同期为30.7万美元，净增加约180万美元[90] 下半年财务数据对比 - 2020年下半年净收入为430万美元，2019年同期为280万美元，净收入增加150万美元[91] - 2020年下半年总运营费用约350万美元，2019年同期为140万美元，净增加约210万美元[92] - 2020年下半年研发费用约110万美元，2019年同期为68.8万美元，增加37.5万美元[93] 公开发行情况 - 2020年9月22日公司完成公开发行，发行1799980股A类普通股，净收益约1560万美元[94] 股东权益与累计亏损情况 - 截至2020年12月31日，股东权益约1310万美元，累计亏损约9040万美元[96] 会计声明与信息披露情况 - 公司认为近期会计声明对资产负债表或运营报表无重大影响[102] - 公司维持“披露控制与程序”以确保信息及时披露[102] - 截至本季度报告期末，公司披露控制与程序在合理保证水平上有效[103] 财务报告内部控制与法律诉讼情况 - 2020年12月31日结束的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[104] - 公司及高管、董事无重大法律诉讼或未决诉讼[104] 公司管理层情况 - 公司董事长兼首席执行官为Terren Peizer，首席财务官为Joanne Wendy Kim，签字日期为2021年1月29日[110]

公司现金及营运资金情况 - 截至2020年9月30日和6月30日，公司现金分别为1319.5562万美元和3.7195万美元[11] - 截至2020年9月30日，公司营运资金约1310万美元，现金1320万美元，管理层认为资金至少可支持到2021年11月临床试验[25] - 截至2020年9月30日，公司营运资金约1310万美元，现金约1320万美元，总负债降至约25.6万美元，较6月30日减少2330万美元[90] 公司应付账款及股东权益情况 - 截至2020年9月30日和6月30日，公司应付账款及应计费用分别为20.3174万美元和125.9206万美元[10] - 截至2020年9月30日和6月30日，公司股东权益（赤字）分别为1459.5675万美元和 - 2149.8636万美元[13] - 2020年9月30日公司普通股数量为13,916,164股，股东权益约为1460万美元，累计亏损约为8700万美元[18,25] - 截至2020年9月30日，股东权益约1460万美元，累计亏损约8700万美元，公司预计未来仍会有重大亏损[91] 公司研发、净亏损等关键财务指标季度对比 - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司研发费用分别为10.0914万美元和34.1501万美元[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司净亏损分别为4626.4404万美元和2092.0285万美元[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司普通股加权平均流通股数（基本）分别为597.1622万股和413.2617万股[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司经营活动净现金使用量分别为108.3825万美元和59.0914万美元[17] - 2020年第三季度公司普通股发行净收益为1562.801万美元，2019年第三季度无此项收益[17] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司利息费用分别为55.9312万美元和347.7615万美元[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司衍生负债公允价值变动分别为 - 827.9919万美元和 - 36.2586万美元[15] - 2020年第三季度净收入约730万美元，2019年同期净亏损约380万美元，收入增加约1110万美元[83] - 2020年第三季度总运营费用约38.7万美元，2019年同期约70.6万美元，净减少约31.9万美元[84] 公司药物研发及专利情况 - BIV201疗法基于已在约40个国家获批的药物，但美国尚未上市，有潜力改善数千名肝硬化患者健康，获FDA快速通道资格和孤儿药指定[19,21] - 孤儿药在美国首次上市通常可获得7年市场独占权，公司专利申请获批后每个国家最多可获20年专利保护[21] - 19年11月13日，美国专利商标局专利审判和上诉委员会判定公司'945专利所有权利要求不可专利，该专利不再有效或可执行[68] - 孤儿药在美国首次上市通常可获得7年指定用途的市场独占权，公司待批专利申请若获批，可在各国获得长达20年专利保护[69] 公司合作及特许权使用情况 - 公司与PharmaIN约定，支付各自腹水药物开发计划未来净销售额不到1%的特许权使用费，若授权第三方则支付净许可收入不到5% [22] - 公司需按低于1%的比例支付腹水药物开发计划未来净销售额的特许权使用费，若授权给第三方，需支付低于5%的净许可收入[72] - 公司需按低个位数比例支付BIV201净销售额的特许权使用费，每年支付所有特利加压素产品净销售额特许权使用费上限为20万美元[72][73] 公司股票相关情况 - 2020年9月17日公司普通股获纳斯达克资本市场上市批准，9月18日开始交易[24] - 2020年9月22日公司完成注册公开发行，发行1,799,980股A类普通股，每股10美元，净收益约1560万美元，其中约180万美元用于偿还债务[23] - 2020年9月30日，公司流通的股票期权为57,200股，认股权证为214,665股[30] - 2020年7月28日，公司以无现金方式行使股票期权发行2210股普通股[63] - 2020年7月13日，公司向控股股东发行购买203250股普通股的认股权证，行权价4美元，有效期5年[65] - 2020年9月22日，公司向承销商发行购买89998股普通股的认股权证，行权价12.5美元，有效期5年[65] - 2020年10月1日和10月13日，公司分别向首席财务官和董事会成员发行800股普通股的股票期权，行权价格分别为9.54美元和9.90美元，有效期5年[74][75] - 2020年9月22日，公司完成公开发行，发行179.998万股A类普通股，每股10美元，净收益约1560万美元[88] 公司贷款及债券相关情况 - 公司于2020年5月21日获得薪资保护计划贷款62,500美元，年利率1%，期限60个月，可申请100%豁免[28] - 2020年9月22日，公司向Acuitas支付约180万美元，清偿2020年9月24日到期的债券欠款[35] - 2020年9月22日，公司向Acuitas发行6909582股普通股，其中540万股按协议发行，150万股为认股权证自动行权[36] - 截至2020年9月30日的三个月内，公司从债券获得额外提款436000美元，截至9月22日总提款为170万美元，可发行认股权证424750份，已发行328250份[37] - 2018年7月3日，公司与Acuitas等签订协议，出售2133332股A系列可转换优先股，发行1706666份认股权证，总价320万美元，已收到16万美元预付股本[40] - 2019年9月24日，公司与Acuitas签订协议，Acuitas购买最高200万美元的10%原始发行折扣可转换延迟提款债券，公司发行1125000股普通股和等额认股权证[44] - 2020年6月30日财年，公司从债券提款约130万美元，总利息费用约99000美元[47] - 2020年4月1日，公司修改债券应计利息支付条款，将其资本化[47] - 2020年1月4日，公司通过发行4422股普通股支付13487美元应计利息[47] - 截至2020年7月14日，公司与Acuitas的“部分提款”累计本金达81.3万美元，Acuitas有权获得按比例分配的过桥认股权证[51] - 2020年9月22日，认股权证相关衍生负债自动全额行使，可转换债券以现金还清，此前衍生负债公允价值为1310万美元，较6月30日变化830万美元[53] 公司衍生负债及估值假设情况 - 2020年6月30日，衍生负债 - 认股权证公允价值为1641.1504万美元，衍生负债 - 可转换债券转换期权公允价值为500.08万美元，总计2141.2304万美元[54] - 2020年6月30日，认股权证估值假设：股价14美元，行权价4美元，期限5年，波动率76.61%，股息率0%，无风险利率0.29%[57] - 2020年9月22日，认股权证估值假设：股价9.55美元，行权价4美元，期限4年，波动率79.69%，股息率0%，无风险利率0.21%[58] 公司股票期权及认股权证情况 - 截至2020年9月30日，公司股票期权数量为57200份，加权平均行权价11.41美元，加权平均剩余期限3.9年，内在价值133848美元[60] - 截至2020年9月30日，认股权证加权平均价格10.87美元，加权平均剩余期限4.1年，内在价值803365美元[62] 公司知识产权情况 - 截至2020年9月30日和6月30日，知识产权净值分别为1267882美元和1325226美元，2020年和2019年第三季度摊销费用均为57344美元[33] - 预计未来摊销费用：2021年（剩余9个月）为172032美元，2022 - 2025年每年为229377美元，2026年为178342美元，总计1267882美元[34] 公司会计准则相关情况 - 公司于2020年7月1日采用ASU 2018 - 13，对财务报表及相关披露无影响[31] - 公司认为近期会计准则对资产负债表或经营报表无重大影响[97] 公司内部控制及法律相关情况 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至本季度末披露控制和程序在合理保证水平上有效[98] - 2020年9月30日结束的季度内公司财务报告内部控制无重大变化[99] - 公司及高管无重大法律诉讼、判决，无证券相关犯罪定罪[99] 公司认证文件及报告签署情况 - 公司需提交多项认证文件，包括首席执行官和首席财务官相关认证[101] - 部分认证文件仅用于随报告提供，不用于特定法案相关目的[102] - 公司按要求由授权人员于2020年11月5日签署报告[104][105]

治疗候选产品BIV201业务情况 - 公司初始疾病目标腹水影响约10万美国人，治疗候选产品BIV201基于已在约40个国家获批的药物[174] - 2019年4月公布BIV201的2a期临床试验6名患者的顶线结果，6月与FDA举行C类指导会议，8月发明专有新型液体配方，10月提交2b/3期临床试验方案，11月首批预填充注射器完成质量控制测试[175][176][177] - 2020年2月向FDA提交详细会议信息包，3月向FDA的CMC部门请求反馈并提交详细信息包，4月收到FDA书面回复并提交修订设计和跟进问题，同时提交专利申请修正案，5月收到CMC部门反馈并提交PCT申请，6月确认预填充注射器6个月室温稳定性，计划开展24名患者的2期研究，后续开展3期试验[179][180][181][182][183] 财务数据关键指标变化 - 2020年6月30日财年净亏损约1670万美元，较2019年的约240万美元增加约1430万美元，主要因衍生负债公允价值变动920万美元和利息费用增加约480万美元[184] - 2020年6月30日财年总运营费用约270万美元，与2019年的250万美元相当[185] - 2020年6月30日财年研发费用约120万美元，较2019年的100万美元净增约14.2万美元，主要因准备临床试验和开发PRO量表等[187] - 2020年和2019年6月30日财年销售、一般和行政费用约130万美元，净波动归因于法律和专业费用减少36.7万美元与保险费、薪资福利和其他费用增加相抵[188] - 2020年6月30日公司现金约3.7万美元，已从过桥融资中提取130万美元，累计亏损约4100万美元[189][190] 股票相关情况 - 2019年11月22日公司进行125比1的反向股票拆分[192] 财务会计处理情况 - 公司采用ASC 718进行股份支付会计处理，2019年7月1日采用ASU 2018 - 07对财务报表无影响，预计ASU 2018 - 13对财务报表无重大影响[198][202][203]

股权与认股权证数量变化 - 截至2020年3月31日和2019年3月31日，流通股票期权分别为68,400股和58,000股，认股权证分别为1,374,667股和1,731,525股，总数分别为1,443,067股和1,789,525股[23] - 2019年6月30日流通且可行使的认股权证股份数量为124,667份，加权平均价格45.00美元；2019年授予1,250,000份，行权价4.00美元；2019年3月31日流通且可行使的为1,374,667份，加权平均价格7.72美元[53] 知识产权相关数据 - 截至2020年3月31日和2019年6月30日，知识产权原值均为2,293,770美元，累计摊销分别为911,199美元和739,167美元，净值分别为1,382,571美元和1,554,603美元[28] - 2020年和2019年截至3月31日的三个月摊销费用均为57,344美元，九个月摊销费用分别为172,032美元和172,033美元[28] - 预计未来摊销费用：2020年剩余三个月为57,344美元，2021 - 2025年每年为229,377美元，之后为178,342美元，总计1,382,571美元[29] 证券交易与融资协议 - 2018年7月3日，公司与Acuitas等签订证券购买协议，出售2,133,332股A系列可转换优先股，每股1.50美元，发行认股权证购买1,706,666股普通股，总对价320万美元，2018年4 - 5月收到160,000美元预付股本[31] - 2019年6月24日，Acuitas同意修改协议，以45.00美元每股的假设市价无现金行使1,606,667份认股权证，获得1,526,094股普通股[35] - 若公司在2019年11月30日前满足条件，Acuitas将放弃价格调整权，公司将向其发行1,339,958股普通股[35] - 2019年9月24日，公司与Acuitas签订证券购买协议，Acuitas承诺最多购买200万美元的10%原始发行折扣可转换延迟提取债券，公司发行1,125,000股普通股及等额认股权证[36] - 债券年利率6%计息，10%付息，可按4.00美元每股转换为普通股，或按公开发行后较低价格转换，到期强制赎回[36] - 公司首次提取500,000美元债券资金，Acuitas获得125,000份认股权证，后续每次提取500,000美元也将获得等额认股权证[36] - 2020年3月31日止九个月，公司向控股股东发行112.5万股普通股及等数量认股权证用于过渡融资，1710万美元计入累计亏损，同时记录50万美元债务折扣[38] - 2020年4月8日，公司与Acuitas进一步延长协议，Acuitas相关权利延期至2020年7月31日，届时有权获得535.9832万股普通股[40] - 2020年4月1日，公司修改债券应计利息支付方式；4月8日，与Acuitas延长协议，Acuitas相关权利有效期至7月31日，公司完成交易时Acuitas有权获得5,359,832股普通股[64][65] - 2020年4月8日公司与Acuitas Group Holdings, LLC签订Letter Agreement[93] 债券提款与利息费用 - 2019年12月31日止三个月公司收到债券第二次部分提款3万美元，2020年3月31日止三个月收到40.2万美元，债券提款总额93.2万美元[39] - 2020年3月31日止三个月和九个月的总利息费用分别为32759美元和54354美元[39] - 2020年1月4日，公司通过发行4422股普通股支付13487美元应计利息[39] - 2020年3月31日后，公司从债券获得112,000美元额外提款，包括完成500,000美元债券第二批提款48,000美元和第三批部分提款68,000美元[66] 衍生负债公允价值与估值假设 - 2020年3月31日，衍生负债的估计公允价值：认股权证为240.375万美元，可转换债券转换期权为47.69万美元，总计288.065万美元[43] - 2019年9月24日发行的认股权证，2020年3月31日估值假设：股价3.43美元，行权价4美元，期限4.5年，波动率77.53%，股息率0%，无风险利率0.37%[46] - 2019年9月24日发行的200万美元10%原始发行折扣可转换延迟提款债券的转换期权，2020年3月31日估值假设：股价3.43美元，转换价4美元，期限0.5年，波动率119.83%，股息率0%，无风险利率0.15%[48] 股票期权情况与定价模型假设 - 2020年3月31日止九个月，公司股票期权情况：期初5.8万份，授予1.04万份，期末6.84万份，可行权6.84万份[49] - 2020年3月31日止九个月，股票期权定价模型加权平均假设：预期寿命5年，预期波动率73.74%，无风险利率1.63%，股息率0%[50] - 截至2020年3月31日，不同行权价的股票期权中，行权价2.80美元的未行使和可行使数量均为8,000份，加权平均合约期限4.8年等[52] - 2019年10月1日至2020年1月19日期间，公司多次发行股票期权用于高管和董事薪酬，数量从800份到8,000份不等，行权价从2.80美元到8.75美元不等，有效期均为5年[54][55][56][57] 股票薪酬费用 - 2020年3月31日止三个月和九个月，公司股票薪酬费用分别为13,684美元和24,846美元，2019年同期分别为43,609美元和63,306美元[52] 股票发行情况 - 2020年1月2日，公司发行11,200股普通股作为董事年度薪酬，发行价3.50美元；同日，通过发行4,422股普通股向Acuitas支付13,487美元债券应计利息[57][58] 办公室租赁与专利情况 - 公司新办公室无租赁协议，按之前月租协议每月计提1,000美元租金，可30天书面通知取消[58] - 2019年11月13日，美国专利商标局专利审判和上诉委员会判定公司'945专利无效，但不影响孤儿药指定和待批专利申请[60][61] 特许权使用费 - 公司需向多方支付特许权使用费，包括BIV201净销售额的低个位数比例，腹水药物开发计划未来净销售额的不到1%或净许可收入的不到5%，特定专利涵盖的所有特利加压素产品净销售额低个位数比例，每年最高200,000美元[62][63][64] 运营费用与收入变化 - 2020年第一季度总运营费用约69.9万美元，较2019年同期的84.8万美元减少约14.9万美元[75] - 2020年第一季度研发费用约35.3万美元，较2019年同期的33.2万美元增加2.1万美元[76] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用约28.9万美元，较2019年同期的45.9万美元减少约17万美元[77] - 2020年前九个月净收入约250万美元，而2019年同期净亏损180万美元，净收入增加约430万美元[78] - 2020年前九个月总运营费用约210万美元，较2019年同期的180万美元增加约27.5万美元[79] - 2020年前九个月研发费用约100万美元，较2019年同期的73.2万美元增加27.1万美元[79] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用约94.1万美元，较2019年同期的93.6万美元增加5000美元[80] 公司财务状况 - 截至2020年3月31日，公司现金约4000美元，已从过桥融资中提取93.2万美元[81] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损约2190万美元[82] 反向股票拆分 - 2019年11月22日，公司进行了125比1的反向股票拆分[84] 财务报告内部控制与法律诉讼情况 - 截至2020年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[91] - 公司、高管或董事未涉及重大法律诉讼，无针对他们的判决，也无人有证券相关重罪或轻罪定罪[91] 文档提交情况 - 公司提交了首席执行官和首席财务官根据相关法规要求的认证文件[93] - 公司提交了XBRL相关文档，包括实例文档、分类扩展模式文档等[94] 报告签署情况 - 公司报告由董事长兼首席执行官Terren Peizer和首席财务官Joanne Wendy Kim于2020年5月13日签署[98]

股权与认股权证数量变化 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，流通的股票期权分别为60,400股和44,400股，认股权证分别为1,374,667股和1,731,525股，总数分别为1,435,067股和1,775,925股[26] - 2019年6月30日至12月31日，公司股票期权期初数量为58,000份，授予2,400份，期末数量为60,400份，期末行权价加权平均为12.29美元，剩余平均合同期限为4.5年，合计内在价值为2,100美元[49] - 2019年6月30日至12月31日，认股权证期初加权平均价格为45.00美元，授予加权平均价格为4.00美元，期末加权平均价格为7.72美元，期末合计内在价值为139,498美元[52] 知识产权相关数据 - 截至2019年12月31日和2019年6月30日，知识产权原值均为2,293,770美元，累计摊销分别为853,855美元和739,167美元，净值分别为1,439,915美元和1,554,603美元[30] - 2019年和2018年截至12月31日的三个月摊销费用均为57,344美元，六个月摊销费用均为114,689美元[30] - 预计未来摊销费用：2020年（剩余六个月）为114,689美元，2021 - 2025年每年为229,377美元，之后为178,341美元，总计1,439,915美元[31] 与Acuitas的交易情况 - 2018年7月3日，公司与Acuitas等签订协议，出售2,133,332股A系列可转换优先股，每股1.50美元，发行认股权证购买1,706,666股普通股，总价320万美元，2018年4 - 5月收到160,000美元预付股本[33] - 2019年6月24日，Acuitas同意将1,606,667份认股权证按每股45.00美元的假设市价无现金行使，换取95%即1,526,094股普通股[36] - 若满足条件，Acuitas将放弃价格调整权，公司将向其发行1,339,958股普通股，Acuitas还有9 - 11月的认购选择权[37] - 2019年9月24日，公司与Acuitas签订协议，Acuitas承诺最多购买200万美元10% OID可转换延迟提取债券，公司发行1,125,000股普通股及等额认股权证，初始提取500,000美元，Acuitas获125,000份认股权证[38] - 2019年截至12月31日的六个月，公司因与Acuitas的交易记录1710万美元视为股息，记入累计亏损，记录500,000美元债务折扣，摊销21,595美元[39] - Acuitas同意放弃2018年7月交易中优先股购买价格、认股权证行使价格和后续销售每股价格调整权，条件是公司普通股在纳斯达克上市或在2019年11月30日前以其他证券发行形式筹集200万美元额外资金，公司向Acuitas发行2,679,916股普通股和2,679,916份认股权证后，该放弃不可撤销[41] - 2020年2月11日，公司与Acuitas达成协议，Acuitas相关权利豁免有效期至4月30日，公司上市时Acuitas有权获得5,359,832股普通股[67] 债券提款情况 - 2019年12月5日和12月13日，公司分别收到债券第二次部分提款25,000美元和5,000美元[40] - 2020年1月3日和14日，公司分别收到债券第二次提款的2万美元和25万美元，截至2月12日共收到30万美元[66] 衍生负债相关数据 - 2019年12月31日，衍生负债的估计公允价值为3,247,200美元，其中认股权证衍生负债为2,674,000美元，可转换债券转换期权衍生负债为573,200美元[44] - 截至2019年12月31日六个月，认股权证衍生负债新增8,367,012美元，公允价值变动为 - 257,288美元和 - 5,435,724美元；可转换债券转换期权衍生负债新增2,638,966美元，公允价值变动为 - 105,298美元和 - 1,960,468美元[45] 股票期权定价模型假设 - 2019年12月31日和2018年12月31日，股票期权定价模型加权平均假设中，预期寿命均为5年，预期波动率分别为71.55%和67.91%，无风险利率分别为1.61%和2.98%，股息收益率均为0%[50] 基于股票的薪酬费用 - 2019年截至12月31日的三个月和六个月，公司分别记录基于股票的薪酬费用0美元和11,162美元；2018年同期分别为16,285美元和19,697美元[51] 租赁情况 - 2019年7月1日起，公司办公室迁至新地址，无新租赁协议，按原月租赁协议每月计提1,000美元租赁付款，可提前30天书面通知取消[57] 专利相关情况 - 2018年4月30日，公司收到通知，Mallinckrodt向美国专利商标局请愿对公司“治疗腹水”的美国专利号9,655,945进行多方复审[58] - 2019年11月13日，美国专利商标局专利审判和上诉委员会判定BioVie公司'945专利无效且不可执行[59] - 公司孤儿药指定不受影响，首上市孤儿药在美国指定用途有7年市场独占期；待批专利申请若获批，各国最多可提供20年专利保护[60] 特许权使用费情况 - 公司需向LAT Pharma成员等支付BIV201净销售额低个位数特许权使用费；与PharmaIN约定支付未来腹水药物开发计划净销售额少于1%或净许可收入少于5%的特许权使用费；与帕多瓦大学约定支付指定专利下特利加压素产品净销售额低个位数特许权使用费，每年最高20万美元[62][63][64] 普通股发行情况 - 2020年1月2日，公司发行11,200股普通股作为董事会年度薪酬，发行价3.50美元[65] 净收入情况 - 2019年12月31日止三个月，公司净收入670万美元，上年同期净亏损50.1万美元，增加720万美元，主要因衍生负债公允价值减少740万美元，被运营费用增加21万美元部分抵消[74] - 2019年12月31日止六个月，公司净收入280万美元，上年同期净亏损94万美元，增加380万美元，因衍生负债公允价值减少780万美元，被运营费用增加42.4万美元和利息费用增加350万美元部分抵消[78] 公司资金与亏损情况 - 截至2019年12月31日，公司现金约3000美元，已完成BIV201疗法2a期临床试验；与控股股东达成最高200万美元可转换债务和认股权证的过桥融资协议，已提取75万美元[83] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损约2150万美元，作为开发阶段企业，预计未来仍有重大亏损[84] 公司章程修订 - 2019年4月公司股东批准对公司章程进行修订，以125:1的比例对已发行的A类普通股进行反向拆分[86] 资金筹集计划 - 管理层计划主要通过额外的股权或债务融资来获取所需资金，也可能通过出售或授权知识产权资产等方式筹集资金，但无法保证能获得所需资金[87] 会计政策与准则情况 - 公司于2019年7月1日采用ASU 2018 - 07，对财务报表无影响；预计ASU 2018 - 13对合并财务报表及披露无重大影响[28][29] - 截至2019年12月31日的六个月内，公司关键会计政策无重大变化[89] - 公司认为近期会计准则对资产负债表或经营业绩无适用或影响极小[90] 公司控制与合规情况 - 首席执行官和首席财务官认为截至本季度末，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[91] - 2019年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[92] - 公司及高管无重大法律诉讼，无相关判决，也无人有证券或公司职务相关的刑事定罪[92] 公司人员变动 - 董事Hari Kumar于2020年2月12日辞去董事会职务，其自2017年5月起担任董事[94] 报告签署情况 - 2020年2月13日，董事长兼首席执行官Terren Peizer和首席财务官Joanne Wendy Kim签署本报告[98]

财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司总流动负债为1132.8986万美元，较2018年的44.348万美元大幅增加[8] - 2019年第三季度，公司研发费用为34.1501万美元，高于2018年同期的19.4521万美元[10] - 2019年第三季度，公司净亏损为382.1227万美元，2018年同期为43.9871万美元[10] - 2019年第三季度，归属于普通股股东的净亏损为2092.0285万美元，2018年同期为48.853万美元[10] - 2019年第三季度，公司经营活动使用的净现金为59.0914万美元，2018年同期为44.1882万美元[11] - 2019年第三季度，公司融资活动提供的净现金为50万美元，2018年同期为253.17万美元[11] - 截至2019年9月30日，公司现金余额为24.9009万美元，2018年同期为213.5619万美元[11] - 2019年第三季度，公司支付的利息现金为411美元，2018年同期无相关支出[11] - 2019年第三季度，公司因认股权证和棘轮调整产生的视为股息为1709.9058万美元，2018年同期为4.8659万美元[10] - 截至2018年6月30日，普通股数量为98,503,199股，金额为9,850美元，股东权益为111,199美元；截至2018年9月30日，普通股数量为315,053,673股，金额为31,505美元，股东权益为4,024,876美元；截至2019年6月30日，普通股数量为507,305,147股，金额为50,730美元，股东权益为2,130,907美元；截至2019年9月30日，普通股数量为647,930,147股，金额为64,793美元，股东权益为 - 8,720,628美元[12] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损2820万美元，作为开发阶段企业，预计未来仍有重大亏损[17] - 2019年9月30日，无形资产净值为1497259美元，6月30日为1554603美元，2019年和2018年第三季度摊销费用均为57344美元，预计未来摊销费用总计1497259美元[29][30] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，公司分别记录基于股票的薪酬费用为0美元和3412美元[50] - 2019年第三季度净亏损380万美元，2018年同期为44万美元，增加340万美元[72] - 2019年第三季度总运营费用约70.6万美元，2018年同期为49.1万美元，净增约21.5万美元[73] - 2019年第三季度研发费用约34.2万美元，2018年同期为19.5万美元，增加14.7万美元[74] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用约30.7万美元，2018年同期为24万美元，净增约6.8万美元[75] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物约24.9万美元[76] - 2019年9月30日总运营费用为706218美元，2018年为491427美元[10] - 2019年净亏损为3821227美元，2018年为439871美元[10] - 2019年归属于普通股股东的净亏损为20920285美元，2018年为488530美元[10] - 2019年基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.04美元，2018年为0.00美元[10] - 2019年经营活动净现金使用量为590914美元，2018年为441882美元[11] - 2019年融资活动提供的净现金为500000美元，2018年为2531700美元[11] - 2019年现金期末余额为249009美元，2018年为2135619美元[11] - 截至2019年9月30日，股东（赤字）权益为 - 8720628美元，2018年为4024876美元[9][12] - 截至2019年9月30日和2019年6月30日，无形资产净值分别为149.7259万美元和155.4603万美元[29] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月内，公司净亏损分别为380万美元和44万美元，净亏损增加340万美元[72] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月内，公司总运营费用分别约为70.6万美元和49.1万美元，净增加约21.5万美元[73] - 2019年第三季度研发费用约为34.2万美元，较2018年同期的19.5万美元增加14.7万美元[74] - 2019年第三季度销售、一般及行政费用约为30.7万美元，较2018年同期的24万美元净增加约6.8万美元[75] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损2820万美元，作为发展阶段企业，预计未来仍会有重大亏损[78] 股权相关数据变化 - 2019年9月30日，公司普通股发行和流通股数为6.47930147亿股，6月30日为5.07305147亿股[8] - 截至2019年9月30日和2018年9月30日，股票期权数量分别为7,250,000股和5,150,000股，认股权证数量分别为171,833,216股和216,441,548股[21] - 2019年4月，公司股东批准对公司章程进行修订，将已发行的A类普通股进行50:1至200:1的反向拆分[19] - 2019年6月24日，Acuitas同意以每股0.36美元的假定当前市场价格将其现有的2.00833333亿份认股权证换为普通股，获得1.90761666亿股，占认股权证涵盖股份的95%[35] - 若公司在2019年11月30日前未通过特定方式筹集资金，Acuitas有权以每股0.015美元的价格购买最多2亿股普通股及同等条款的认股权证；若满足条件，公司将向Acuitas发行1.6749475亿股普通股，Acuitas将不可撤销地放弃价格调整权利[32][36] - 2019年9月24日，Acuitas同意以最高200万美元的总承诺金额购买10%原始发行折扣可转换延迟提取债券，公司发行1.40625亿股普通股及同等数量认股权证，债券年利率6%，利息率10%，可转换为普通股，转换价格为每股0.032美元[37] - 公司为过桥融资向控股股东发行1.40625亿股普通股及同等数量认股权证，被视为股息，2019年第三季度在累计亏损中记录1710万美元，债券记录50万美元债务折扣，该季度摊销1534美元[38] - 若满足条件，公司将向Acuitas发行3.349895亿股普通股及同等数量认股权证，Acuitas将不可撤销地放弃价格调整权利[40] - 2019年10月9日，认股权证被替换，后续销售股份数量乘以四，承销商行使购买额外证券选择权时，公司将确保Acuitas完全稀释后的实益所有权不变[41] - 截至2019年9月30日的三个月，公司股票期权情况：6月30日和9月30日未行使和可行使期权均为725万份，加权平均行权价0.10美元，剩余平均合约期限分别为5.2年和4.8年，合计内在价值均为87480美元[47] - 截至2019年9月30日，公司股票认股权证情况：6月30日未行使和可行使股份为1558.3216万股，加权平均行权价0.36美元，加权平均剩余期限5.6年，合计内在价值71.6653万美元；9月30日，未行使和可行使股份为17183.3216万股，加权平均行权价0.04美元，加权平均剩余期限4.9年，合计内在价值662.2903万美元[52] - 2019年10月1日，公司向首席财务官发行10万份股票期权，行权价0.07美元，有效期5年；10月13日，向董事会成员发行10万份股票期权，行权价0.06美元，有效期5年[59][60] - 2019年11月7日，公司向内华达州州务卿提交证书，终止公司普通股1:125反向拆分修正案的效力[61] - 2019年9月30日和2019年6月30日，普通股分别发行和流通647930147股和507305147股[8] - 2018年7月3日，公司与Acuitas等签订证券购买协议，出售213.3332万股A类可转换优先股，发行认股权证购买2.133332亿股普通股，总价320万美元[32] - 每股优先股于2018年8月13日自动转换为100股普通股[34] - Acuitas同意放弃优先股购买价、认股权证行使价和后续销售每股价格50%的调整权，若公司普通股在纳斯达克上市或在2019年11月30日前以证券发行形式筹集200万美元，公司将向其发行167,494,750股普通股[36] - 2019年9月24日，公司与Acuitas签订协议，Acuitas同意购买最高200万美元的10%原始发行折价可转换延迟提取债券，公司发行140,625,000股普通股及同等数量认股权证，债券年利率6%，利息率10%，可按每股0.032美元转换为普通股[37] - 若公司普通股在纳斯达克上市或在2019年11月30日前以证券发行形式筹集200万美元，Acuitas将不可撤销放弃优先股购买价、认股权证行使价和后续销售每股价格的调整权，公司将发行334,989,500股普通股和334,989,500份认股权证[40] - 截至2019年9月30日，公司股票期权数量为725万股，加权平均行权价0.10美元，剩余平均合同期限4.8年，合计内在价值87480美元[47] - 截至2019年9月30日，公司股票期权行权价格分别为0.03美元、0.05美元等，对应未行使数量分别为700,000股、1,300,000股等，总计7,250,000股[51] - 截至2019年6月30日，公司股票认股权证数量为15,583,216股，加权平均价格为0.36美元；2019年授予156,250,000股，加权平均价格为0.03美元；截至2019年9月30日，数量为171,833,216股，加权平均价格为0.04美元[52] - 2019年10月1日，公司向首席财务官发行100,000股普通股的股票期权，行权价格为0.07美元，有效期5年[59] - 2019年10月13日，公司作为年度董事会薪酬发行100,000股普通股的股票期权，行权价格为0.06美元，有效期5年[60] - 2019年4月，股东批准对公司章程进行修订，对A类普通股进行50:1至200:1的反向拆分[80] 衍生负债相关数据 - 2019年9月30日，按公允价值计量的衍生负债中，认股权证为8109724美元，可转换债券的转换期权为2533668美元，总计10643392美元[42] - 2019年7月1日，三级负债中认股权证初始余额为836.7012万美元，可转换债券转换期权初始余额为263.8966万美元；9月30日，认股权证余额为810.9724万美元，可转换债券转换期权余额为253.3668万美元[43] - 2019年9月24日发行的认股权证估值假设：股价0.0716美元，行权价0.032美元，期限5年，波动率71.44%，股息率0%，无风险利率1.52%；9月30日估值假设：股价0.0698美元，行权价0.032美元，期限5年，波动率71.42%，股息率0%，无风险利率1.55%[45] - 2019年9月24日，200万美元10%原始发行折价可转换延迟提款债券的转换期权估值假设：股价0.0716美元，转换价0.032美元，期限1年，波动率75.48%，股息率0%，无风险利率1.78%；9月30日估值假设：股价0.0698美元，转换价0.032美元，期限1年，波动率75.5%，股息率0%，无风险利率1.75%[46] - 2019年9月30日，衍生负债的估计公允价值：认股权证为810.9724万美元，可转换债券转换期权为253.3668万美元，总计1064.3392万美元[42] - 2019年7月1日至9月30日，认股权证衍生负债公允价值减少25.7288万美元，可转换债券转换期权衍生负债公允价值减少10.5298万美元[43] - 2019年9月24日发行的认股权证采用Black - Scholes - Merton模型估值，9月30日估值假设：股价0.0698美元，行权价0.032美元，期限5年，波动率71.42%，股息率0%，无风险利率1.55%[45] - 2019年9月24日，200万美元10%原始发行折价可转换延迟提取债券的转换期权采用Black - Scholes - Mertons模型估值，9月30日估值假设：股价0.0698美元，转换价0.032美元，期限1年，波动率75.5%，股息率0%，无风险利率1.