文章核心观点 BioLineRx公布2024年第一季度未经审计财务结果及公司和产品组合最新进展，APHEXDA采用率稳步增长，各管线项目取得积极进展，完成融资支持商业化和拓展活动 [1] 公司更新 - 完成2600万美元债务和股权融资，其中2000万美元为非稀释性债务融资，600万美元为注册直接股权发行，用于支持APHEXDA在美国的商业化和生命周期拓展活动 [1][5] - 获得美国专利许可，加强motixafortide知识产权保护，该专利补充了现有孤儿药指定和市场独占权保护 [5] APHEXDA上市更新 - 在排名前80的移植中心中，已获得代表约26%干细胞移植程序机构的处方权，有望在第二季度末达到35%，年底达到60% [1][2][6] - 获得美国医疗保险和医疗补助服务中心“直接报销”地位，确保在医院门诊环境中使用时，APHEXDA的报销与支付捆绑方法分开 [6] 临床组合更新 多发性骨髓瘤 - 在2024年美国血液分离学会年会和国际药物经济学与结果研究学会会议上展示海报，回顾了CXCR4拮抗剂在多发性骨髓瘤患者中的血液分离中心效率和APHEXDA用于造血干细胞动员的经济模型数据 [7] - 合作方Gloria Biosciences的干细胞动员桥接研究新药申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，预计2024年下半年启动关键临床试验 [7] 胰腺导管腺癌 - 在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布与哥伦比亚大学合作的CheMo4METPANC 2期临床试验试点阶段新数据，包括配对治疗前和治疗中活检样本的新分析 [3][8] - 随机CheMo4METPANC 2期临床试验首例患者给药，评估motixafortide联合PD - 1抑制剂cemiplimab和标准护理化疗作为转移性胰腺癌一线治疗 [8] - 与合作方Gloria Biosciences推进在中国的2b期随机临床试验计划，评估motixafortide联合PD - 1抑制剂zimberelimab和标准护理化疗作为转移性胰腺癌一线治疗，预计2025年启动 [8] 镰状细胞病与基因治疗 - 继续与华盛顿大学医学院合作招募患者参加临床试验，评估motixafortide单药和联合那他珠单抗用于镰状细胞病基因治疗的干细胞动员，预计2024年下半年获得初始数据 [4][8] 2024年第一季度财务结果 - 总营收690万美元，2023年同期无营收，包括Gloria Biosciences许可协议的前期付款和里程碑付款590万美元，以及APHEXDA在美国的产品销售净收入90万美元 [9] - 营收成本150万美元，2023年同期无营收成本，主要包括许可协议里程碑付款的分许可费、产品销售特许权使用费、无形资产摊销和产品销售成本 [9] - 研发费用250万美元，低于2023年同期的370万美元，主要因motixafortide新药申请支持活动费用降低和AGI - 134开发终止 [9] - 销售和营销费用630万美元，高于2023年同期的390万美元，主要因motixafortide商业化活动增加 [10] - 一般和行政费用140万美元，略高于2023年同期的130万美元，主要因股份支付略有增加 [10] - 非经营收入450万美元，2023年同期为非经营费用290万美元，主要与公司股价变动导致的未行使认股权证非现金重估有关 [10] - 净亏损70万美元，远低于2023年同期的1220万美元，2024年包含450万美元非现金收入，2023年为非经营费用290万美元 [10] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期银行存款2820万美元，预计足以支持运营至2025年 [10]

文章核心观点 BioLineRx公司将于2024年5月28日美国市场开盘前发布2024年第一季度未经审计的财务结果，并于美国东部时间上午8:30举行电话会议 [1][2] 财务结果发布 - 公司将于2024年5月28日美国市场开盘前发布2024年第一季度未经审计的财务结果 [1] 电话会议安排 - 公司将于美国东部时间上午8:30举行电话会议，首席执行官Philip Serlin将发表讲话 [2] - 美国拨打+1 - 888 - 281 - 1167，国际拨打+972 - 3 - 918 - 0685接入电话会议，也可通过公司网站活动页面进行直播和回放 [3] - 电话会议结束约两小时后提供回放，拨入回放截止到2024年5月30日，美国拨打+1 - 888 - 295 - 2634，国际拨打+972 - 3 - 925 - 5904 [3] 公司简介 - BioLineRx是一家商业阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学和罕见病的治疗 [1][4] - 公司首个获批产品是APHEXDA®，用于美国多发性骨髓瘤患者自体移植的干细胞动员 [4] - 公司正在推进针对镰状细胞病、胰腺癌和其他实体瘤的研究药物管线 [4] - 公司总部位于以色列，在美国开展业务，具备从研发到商业化的专业知识 [4] 联系方式 - 美国联系人John Lacey，邮箱[email protected] [6] - 以色列联系人Moran Meir，邮箱[email protected] [6] 更多信息 - 可通过www.biolinerx.com、Twitter和LinkedIn了解公司更多信息 [5]

文章核心观点 - 生物制药公司BioLineRx收到纳斯达克通知，因其美国存托股票（ADS）连续30个交易日收盘价低于1美元，不符合继续在纳斯达克资本市场上市的最低出价要求，公司有180天宽限期恢复合规，若未能恢复可能面临额外宽限期或被摘牌，但通知不影响公司业务运营和在特拉维夫证券交易所的上市状态 [1][3][5] 公司情况 - BioLineRx是一家商业阶段的生物制药公司，专注肿瘤学和罕见病治疗，首个获批产品是APHEXDA®，用于美国多发性骨髓瘤患者自体移植的干细胞动员，公司正在推进针对镰状细胞病、胰腺癌和其他实体瘤的研究药物管线 [7] 纳斯达克通知情况 - 公司收到纳斯达克通知，因其ADS连续30个交易日收盘价低于1美元，不符合纳斯达克上市规则中继续在纳斯达克资本市场上市的最低出价要求 [1] - 通知目前对公司在纳斯达克的上市或ADS交易无直接影响，宽限期内ADS将继续在纳斯达克以“BLRX”符号交易 [2] 合规期限及条件 - 公司有180个日历日（至2024年11月11日）恢复最低出价合规，若在此之前ADS出价连续10个交易日收于或高于每股1美元，纳斯达克将书面通知公司已达到最低出价要求 [3] - 若到2024年11月11日公司仍未恢复合规，若满足公开持股市值等继续上市要求，可获得额外180天恢复合规，需书面通知在第二个合规期纠正不足 [4] 公司应对措施 - 公司将持续监测ADS收盘价，争取在规定合规期内纠正不足，通知信不影响公司业务运营，若未能在规定合规期内证明合规，纳斯达克将通知公司ADS可能被摘牌 [5] 其他上市情况 - 公司普通股也在特拉维夫证券交易所上市，通知信不影响公司在该交易所的合规状态 [6]

文章核心观点 BioLineRx公司宣布将在ISPOR 2024会议上展示APHEXDA用于多发性骨髓瘤患者CD34+造血干细胞动员的新经济模型数据，该数据基于对APHEXDA在单采中心操作中相关评估 [1][3] 会议信息 - 会议名称为国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）2024年会议 [1] - 会议时间为2024年5月5 - 8日 [1] - 会议地点在佐治亚州亚特兰大 [1] - 海报展示详情：海报编号EE148，标题为“多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植额外单采天数对成本和医疗资源利用的机构层面影响”，展示者为Jeffrey R Skaar和Jennifer L Lessor，海报会议为经济评估，日期是2024年5月6日，时间为下午3:30 - 6:30 [3] 多发性骨髓瘤相关情况 - 是一种不可治愈的血癌，影响骨髓中的浆细胞，受损浆细胞会迅速扩散并取代正常细胞 [5] - 2024年美国预计超35000人将被诊断，近13000人会死于该疾病 [5] - 部分患者初期无症状，多数因骨骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染等症状被诊断 [6] - 自体干细胞移植（ASCT）是标准治疗方案一部分，可延长患者生存期 [2] - 历史上约50% - 75%患者需多次单采才能收集到目标细胞数量，这会给患者带来心理和后勤负担，给单采中心带来财务和运营低效问题 [2] 新经济模型情况 - 评估多次单采尝试的成本和医疗资源利用影响，对比每日单用非格司亭（G - CSF）、非格司亭与APHEXDA联用，以及非格司亭分别与普乐沙福或APHEXDA联用的情况 [3] - 使用Micromedex的药品成本、CMS.gov的程序成本以及临床试验和产品标签中的单采天数数据 [3] - 数据预计于2024年6月发表在《健康价值》第27卷第6期S1 [3] GENESIS试验情况 - 是一项2部分、3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估APHEXDA加非格司亭对比安慰剂加非格司亭用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的安全性和有效性 [4] - 第1部分是单中心、导入、开放标签研究，涉及12名接受莫替沙福肽加非格司亭治疗的患者以确定剂量 [4] - 第2部分涉及122名患者，以2:1比例随机分配到双盲、安慰剂对照、多中心研究中 [4] - 主要目标是评估一剂莫替沙福肽加非格司亭在最多两次单采中动员≥600万CD34+细胞的能力是否优于安慰剂加非格司亭 [4] - 关键次要目标是评估一剂莫替沙福肽加非格司亭在一次单采中动员≥600万CD34+细胞的能力是否优于安慰剂加非格司亭 [4] APHEXDA相关情况 - 是一种CXCR4拮抗剂，与非格司亭联用可使造血干细胞动员至外周血，用于多发性骨髓瘤患者的收集和后续自体干细胞移植 [7] - 常见不良反应（发生率>20%）包括注射部位反应（73%，含疼痛53%、红斑27%、瘙痒24%）、瘙痒（38%）、潮红（33%）、背痛（21%） [15] 公司情况 - BioLineRx是一家商业阶段的生物制药公司，致力于肿瘤学和罕见病的变革性疗法 [1][19] - 首个获批产品是APHEXDA，在美国用于多发性骨髓瘤患者自体移植的干细胞动员 [19] - 正在推进针对镰状细胞病、胰腺癌和其他实体瘤的研究药物管线 [19] - 总部位于以色列，在美国开展业务，具备从研发到商业化的端到端专业知识 [19]

BioLineRx融资协议 - BioLineRx宣布从BlackRock融资协议中提取第二笔2000万美元[1] - 贷款分为三笔，第一笔1000万美元已于执行协议时提供，剩余3000万美元将根据预定里程碑提供[3] - 贷款利率为固定利率9.5%，加上现金费用约为11.0%，BlackRock有权获得APHEXDA销售的中高个位数的特许权利金[4] BioLineRx财务状况 - 截至2023年12月31日，BioLineRx报告现金、现金等价物和短期银行存款为4300万美元，此外，公司最近完成了一项注册直接股权发行，筹集了额外的600万美元[5] BioLineRx未来里程碑 - BioLineRx重申了未来里程碑，包括在美国继续推广APHEXDA、与合作伙伴Gloria BioSciences在亚洲进行商业扩张、Gloria Biosciences在今年下半年启动桥接研究以支持APHEXDA在中国多发性骨髓瘤干细胞动员的批准等[6]

文章核心观点 BioLineRx公司宣布与多家机构投资者达成协议，进行注册直接发行，预计获得资金支持产品商业化和项目推进 [1][2] 公司发行情况 - 公司与多家机构投资者达成协议，发行750万股美国存托股份（ADS）及认股权证，可购买最多750万股ADS，组合购买价为每股ADS及认股权证0.80美元 [1] - 认股权证行使价为每股ADS 0.80美元，发行后可随时行使，有效期五年 [1] - 发行预计于2024年4月1日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] 资金情况 - 发行总收益（未考虑认股权证未来行使收益），在扣除配售代理费用和其他发行费用前，预计为600万美元 [2] - 公司打算用发行所得净收益支持APHEXDA®商业化、推进胰腺癌临床开发项目和其他管线项目，以及用于一般公司用途 [2] - 此次股权交易结合现有债务工具可能提取的2000万美元，加上现有现金，为公司提供资金支持APHEXDA推出和关键生命周期项目推进 [3] 发行相关安排 - JonesTrading Institutional Services LLC担任此次发行的独家配售代理 [3] - 发行依据公司先前向美国证券交易委员会提交并于2024年1月5日生效的F - 3表格上架注册声明，通过招股说明书和招股说明书补充文件进行 [4] 公司简介 - BioLineRx是一家商业阶段生物制药公司，专注肿瘤学和罕见病领域改变生命的疗法 [1][6] - 公司首个获批产品是APHEXDA®，用于美国多发性骨髓瘤患者自体移植的干细胞动员 [6] - 公司正在推进针对镰状细胞病、胰腺癌和其他实体瘤的研究性药物管线 [6] - 公司总部位于以色列，在美国开展业务，具备从研发到商业化的专业知识 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总营收480万美元，2022年无营收，2023年营收均在第四季度确认，主要包括Gloria Biosciences许可协议的部分预付款460万美元以及APHEXDA在美国的产品销售收入20万美元 [42] - 2023年全年研发费用1250万美元，2022年为1760万美元，减少主要因与motixafortide新药申请支持活动相关费用降低以及AGI - 134项目完成相关费用减少 [43] - 2023年全年销售和营销费用2530万美元，2022年为650万美元，增加主要因motixafortide的预商业化和商业化活动增加 [44] - 2023年全年非运营费用1080万美元，2022年为非运营收入570万美元，主要与公司股价变动导致的未行使认股权证非现金重估有关 [45] - 2023年全年净亏损6060万美元，2022年为2500万美元，2023年净亏损包括1780万美元非现金费用，2022年包括640万美元非现金收入 [46] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和短期银行存款为4300万美元，预计这些资金及其他可用资源足以支持公司运营至2025年 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 干细胞动员业务（APHEXDA） - 美国市场：已与美国所有顶级移植中心进行了面对面接触，目前已获得管理约20%干细胞移植程序机构的处方集批准，预计到第二季度末将增至约35%，年底增至约60% [22] - 亚洲市场：与Gloria Biosciences签订独家许可协议，在中国进行的桥接研究新药临床试验申请（IND）已于2月提交，预计5月有监管行动，首批患者给药预计在今年下半年；预计未来几个季度在中国宝岛地区、新加坡和澳门开始商业化，有望在下半年或明年初带来美国以外收入 [14][15] 胰腺癌业务 - 与哥伦比亚大学合作的一线胰腺癌2期研究，原试点阶段数据显示7/11（64%）患者部分缓解，其中5例为确认部分缓解，1例肝脏转移病灶完全消失，疾病控制率达91%，高于当前标准治疗的23%和48%；合作方已同意将研究扩展阶段改为更大规模的随机2b期研究，涉及108名患者，上个月首例患者已给药 [30][31][32] - 与Gloria Biosciences合作在中国进行随机2b期临床试验，评估motixafortide与PD - 1抑制剂zimberelimab和标准护理化疗联合用于一线胰腺癌的效果，预计2025年上半年开始 [33] 镰状细胞病业务 - 与华盛顿大学医学院合作开展概念验证试验，评估motixafortide作为单一药物以及与免疫调节剂natalizumab联合使用的安全性、耐受性和有效性，去年12月首例患者给药，预计今年下半年获得数据 [36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司独立在美国商业化APHEXDA，目标是通过提高单个单采旅程的确定性来显著减轻患者和护理人员的负担，为移植中心和支付方提供价值 [19] - 认为APHEXDA是第二代CXCR4抑制剂，与通用plerixafor相比具有高度差异化的产品特性，早期讨论显示客户认可其创新价值 [23] - 支付方对APHEXDA临床数据评价积极，目前已为95%的承保人群建立了准入渠道，公司将继续努力扩大可及性；通过BioLineRx Connect为患者和支付方提供报销支持 [24][25] - 公司认为motixafortide与PD - 1抑制剂在胰腺癌和其他实体瘤中的联合应用可能带来数十亿美元的机会，胰腺癌研究是起点 [32] - 镰状细胞病是APHEXDA重要的生命周期战略，公司正与多方讨论其在符合条件患者中的潜在应用 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年大部分时间将是APHEXDA商业化的基础时期，早期迹象表明其价值主张在支付方和顶级干细胞移植中心中得到了很好的响应，正在改变多发性骨髓瘤患者的干细胞动员治疗模式 [7] - 对Gloria Biosciences合作进展感到满意，认为亚洲干细胞动员市场对两家公司来说是一个重要机会 [16] - 对胰腺癌和镰状细胞病临床开发项目感到兴奋，认为这些项目可能为患者和股东带来巨大价值 [38] 其他重要信息 - 公司即将到来的关键里程碑包括：继续在美国扩大APHEXDA的商业规模；与Gloria Biosciences在亚洲进行商业扩张；Gloria Biosciences在2024年启动桥接研究以支持APHEXDA在中国用于多发性骨髓瘤干细胞动员的批准；完成华盛顿大学医学院主导的镰状细胞病基因治疗中motixafortide造血干细胞动员1期试点研究的招募，预计今年下半年获得初始数据；继续招募哥伦比亚大学赞助的一线转移性胰腺癌2期随机临床试验患者；与Gloria Biosciences为评估motixafortide与PD - 1抑制剂和标准护理化疗联合用于一线胰腺癌的随机2期临床试验做准备 [49][50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：APHEXDA加入处方集的流程、所需时间以及团队是否会立即使用，不同处方集的难度差异 - 加入处方集需P&T批准，要有临床冠军并将信息传达给决策者，然后列入P&T委员会日程，这可能需要几个月；决策做出后还需制定协议和订单集，不同机构P&T会议频率不同；加入处方集后是否立即使用取决于机构，有些机构已完全转向使用APHEXDA；不同机构加入处方集的难度不同，了解决策者并接触他们是首要挑战，加入后还需对机构进行教育和服务 [54][55][57] 问题2：是否有其他基因疗法公司联系公司探讨motixafortide在基因治疗过程中的其他用途 - 公司正在与公司和机构进行沟通，认为这是公司的巨大潜在增长领域；关注的是需要CD34 + 干细胞的体外基因治疗方法；目前在华盛顿大学进行的是镰状细胞患者动员的1期试验，这些患者目前未接受任何基因治疗 [58][59][60] 问题3：与Gloria Biosciences在中国进行的胰腺癌2期研究的准备情况，是否预计会遇到困难，以及是否计划扩展到其他亚洲地区 - 预计Gloria Biosciences能快速招募胰腺癌2b期研究患者，因其曾在四年内使两种药物在中国获批；在干细胞动员方面，FDA批准后部分东南亚地区有早期准入计划，可使用美国标签药物，但中国、日本和韩国等较大地区可能需要桥接研究；胰腺癌方面，目前主要专注于在中国启动试验，后续根据结果可能扩展到其他地区，未来可能寻求合作伙伴开展大型注册2、3期全球试验 [64][66][67]

公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于研发阶段，2021年亏损2.71亿美元，2022年亏损2.5亿美元，2023年亏损6.06亿美元[23] - 公司截至2023年底累计亏损达3.91亿美元，未来预计将继续亏损[23] - 公司持有的现金、现金等价物和短期银行存款为4.3亿美元，预计能够满足资本需求至2025年[24] - 公司与Kreos Capital签订了一项担保贷款协议，最高可获得4,000万美元的贷款[25] 商业化策略 - 公司刚刚从临床开发生物制药公司转型为商业阶段生物制药公司[26] - 公司正在美国独立执行APHEXDA的商业化计划，但成功商业化需要大量资源和时间[26] - 公司招募了内部销售团队，但缺乏管理经验，销售势头可能需要时间[26] - 公司需要克服与现有标准治疗产品及其仿制品的竞争，以及当前平均销售价格偏向仿制市场的挑战[26] - 公司需要成功制定营销、定价和报销策略，招募和保留有效的销售和营销人员，建立和维护支持商业运营的基础设施[26] 风险与挑战 - 公司需要克服来自Mozobil及其仿制品的竞争，因为平均销售价格补偿目前更有利于仿制市场[47] - 公司的竞争对手可能更快地获得FDA或其他监管机构的批准，建立强大的市场地位[47] - 公司依赖第三方制造商生产治疗供应品，如果制造商未能保持高水平的制造标准，可能导致产品召回或撤回[50] 知识产权与合作 - 公司依赖许可协议维持治疗候选药物的知识产权，未能及时履行许可协议义务可能导致公司失去专有技术的权利[44] - 公司的知识产权保护不确定，专利可能无法提供充分保护或竞争优势[63] - 公司依赖专利、商业秘密、技术、商标和专利排他性来维持竞争地位[66] 资金筹集与财务状况 - 公司已经通过发行股票筹集了约24.5万美元的资金[75] - 公司在未来可能需要筹集大量资金以支持临床开发、产品商业化和研发等活动[77] - 公司可能通过许可安排或发行股权或可转换债券等方式筹集额外资金，但可能会导致现有股东的股权被稀释[78] 法规与监管 - 美国总统签署的《2021年美国救援计划法案》将于2024年1月1日起取消药品的平均制造商价格的100%的医疗保险药物折扣上限[165] - 2022年8月，美国总统签署了《2022年通胀削减法案》，该法案规定如果药品价格增速高于通货膨胀率，药品制造商必须向联邦政府支付回扣[165] - 美国各州通过的法律和法规旨在控制药品定价，包括限制价格或患者报销、促进从其他国家进口和大宗采购等措施[165]

APHEXDA业务进展 - 公司为APHEXDA争取到代表美国约95%受保人群的支付方覆盖[4][6] - 公司的APHEXDA在目标前80大移植中心（进行美国85%的移植手术）中达到“列入处方集”状态，管理约20%的干细胞移植程序，预计2024年Q2末达到约35%，年末达到约60%[6] 财务数据 - 收入与成本 - 2023年全年收入成本为370万美元，产品销售成本占相关销售额约6%[12] - 2023年全年收入为480万美元，成本为369.2万美元，毛利润为110.8万美元[17] - 2023年总营收480万美元，2022年无营收，2023年营收主要来自Gloria Biosciences许可协议预付款460万美元及APHEXDA产品销售20万美元[22] 财务数据 - 费用情况 - 2023年全年一般及行政费用为630万美元，2022年为510万美元[13] - 2023年全年研发费用为1251.9万美元，销售和营销费用为2527万美元，一般及行政费用为631万美元[17] - 2023年研发费用1250万美元，较2022年的1760万美元有所下降，主要因motixafortide新药申请支持活动及AGI - 134研究费用降低[23] - 2023年非运营费用1080万美元，2022年为非运营收入570万美元，主要与公司股价变动导致的未行使认股权证非现金重估有关[24] - 2023年销售和营销费用为2530万美元，2022年为650万美元，增长主要源于莫替沙福肽的商业化前和商业化活动增加[43] 财务数据 - 利润与亏损 - 2023年全年净亏损为6060万美元，2022年为2500万美元，2023年净亏损包含1780万美元非现金费用[13] - 2023年全年运营亏损为4969.4万美元，非运营收入（费用）净额为 - 1081.9万美元[17] - 2023年基本和摊薄每股亏损0.06美元，2022年为0.03美元，2021年为0.04美元[34] - 2023年综合损失为60,614（单位：千美元），2022年为24,951（单位：千美元），2021年为27,054（单位：千美元）[35][36] 财务数据 - 现金流情况 - 2023年经营活动净现金调整项合计2280.7万美元，2022年为 - 252.7万美元，2021年为402.1万美元[20] - 2023年经营资产和负债项目变动合计3800.6万美元，2022年为 - 128.9万美元，2021年为348.1万美元[20] - 2023年现金收到的利息为202万美元，2022年为34.2万美元，2021年为13.8万美元[20] - 2023年现金支付的利息为111.1万美元，2022年为59.3万美元，2021年为68.2万美元[20] - 2023年经营活动净现金使用为22,608（单位：千美元），2022年为26,240（单位：千美元），2021年为23,573（单位：千美元）[36] - 2023年投资活动净现金提供为1,444（单位：千美元），2022年为4,006（单位：千美元），2021年为 - 38,224（单位：千美元）[36] - 2023年融资活动净现金提供为15,056（单位：千美元），2022年为20,438（单位：千美元），2021年为57,749（单位：千美元）[36] - 2023年末现金及现金等价物为4,255（单位：千美元），2022年末为10,587（单位：千美元），2021年末为12,990（单位：千美元）[36] 财务数据 - 股权情况 - 2023年计算每股亏损所用的加权平均股数为9.63365525亿股，2022年为7.73956973亿股，2021年为6.62933695亿股[34] - 2023年末普通股余额为31,355（单位：千股），2021年初为9,870（单位：千股）[35] 公司资金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和短期银行存款为4300万美元，预计可支持运营至2025年[24] 公司临床试验进展 - 公司预计2024年下半年获得镰状细胞病概念验证1期研究的数据[11][12] - 公司预计与合作方Gloria Biosciences在中国开展的转移性胰腺癌2b期随机临床试验于2025年启动[12] - 公司宣布与哥伦比亚大学合作的转移性胰腺癌2b期临床试验首例患者给药[40] 公司年报相关 - 公司已向美国证券交易委员会提交2023年年报，并发布在投资者关系网站[41] - 公司将应股东要求免费提供包含完整审计合并财务报表的年报硬拷贝[41]

文章核心观点 - 投资者应远离低价股，但也可能错过机会，介绍了几只可能有高涨幅的低价股 [1][2][3] 行业情况 - 2022年全球药物发现领域估值达815亿美元，预计到2032年将达1814亿美元，复合年增长率为8.5% [5] - 蛋白质抑制剂市场规模今年末可能从当前的809.9亿美元增长到887.4亿美元，到2028年可能超1250亿美元 [14] 公司情况 BioLine（BLRX） - 是一家药物开发公司，助力新药物理念从临床开发到获批及商业化，满足患者需求 [4] - 公司市值仅9600万美元，有较大上涨空间，但需有营收表现 [6] - H.C. Wainwright评级为“买入”，目标价21美元，涨幅近1594% [7] Tonix Pharma（TNXP） - 位于新泽西州查塔姆的制药公司，专注中枢神经系统疾病的药物再利用，疫情期间开发新冠疫苗，有传染病防治业务 [9] - 药物再利用业务有成本优势，但需谨慎 [10] - 去年第三季度有营收，需持续发展吸引投资，Alliance Global Partners评级“买入”，目标价6美元，涨幅近1800% [11] Kezar Life Sciences（KZR） - 来自加州旧金山，开发独特的蛋白质靶向方法，调节细胞功能，抑制疾病驱动因素 [12][13] - H.C. Wainwright认为其股价有潜力达20美元，涨幅2253% [15]