Company History and Available Information For the transition period from __________ to __________ CAUTIONARY NOTE REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS Research and development expenses consist of costs associated with our research activities, including the development of our drug candidates. Our research and development expenses consist of: Revenue. We had no revenue for each of the three months ended September 30, 2023 and 2022. Delaware 87-0652870 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorpora ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损420万美元,每股亏损0.53美元,而上年同期净亏损300万美元,每股亏损0.42美元 [29] - 研发费用从上年同期190万美元增加到310万美元,主要是由于在第二季度进行了药品生产和AML II期临床试验患者入组增加 [29] - 截至6月30日,公司现金余额为340万美元,而去年12月31日为1040万美元 [30] - 6个月经营活动净现金流出690万美元,而上年同期为670万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进多个重要临床项目,包括prexigebersen用于治疗急性髓系白血病(AML)、BP1002用于治疗复发/难治性AML、BP1001-A用于治疗实体瘤以及BP1003用于治疗乳腺癌和卵巢癌 [9][23][25][26] - prexigebersen联合decitabine和venetoclax治疗AML的II期临床试验中,新诊断患者组(Cohort 1)完全缓解率为86%,复发/难治患者组(Cohort 2)完全缓解率为57%,均显著优于现有疗法 [13][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极推进prexigebersen的监管快速通道申请,包括获得FDA的突破性疗法和快速通道指定,以加快审批进程 [18] - 公司正在开发多个靶向重要肿瘤相关蛋白的创新疗法,如BP1002针对Bcl-2、BP1003针对STAT3,希望为难治性肿瘤患者提供新的治疗选择 [19][25][26] - 公司相信其DNAbilize平台技术可以开辟DNA驱动医学的新路径,为患者带来希望 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床进展和财务状况表示乐观,认为公司有足够的现金维持运营至第四季度 [40][41] - 管理层表示,尽管当前融资环境较为严峻,但公司有很好的故事可讲,并有望通过合作开发等方式获得所需资金 [41] - 管理层认为,公司的临床项目和技术平台具有很强的竞争力,将继续推进临床试验并与监管机构沟通,以加快产品上市进程 [33][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司的现金流情况和未来研发支出预期 [39][42] **Peter Nielsen 回答** - 公司目前有足够现金维持运营至第四季度,但未来仍需进一步融资以支持临床项目推进 [40][41] - 研发支出预计将有所下降,从目前接近300万美元/季度降至约200万美元/季度 [42][43][44][45] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002和BP1003临床试验的最新进展 [47] **Peter Nielsen 回答** - BP1002治疗淋巴瘤的临床试验已有新的试验点加入,正在推进剂量递增阶段 [47] - BP1002治疗复发/难治AML的临床试验也在推进,已有3名患者完成首剂给药 [48][49][50]

UNITED STATES FORM 10-Q ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 (Exact name of registrant as specified in its charter) Table of Contents Washington, D.C. 20549 Or Commission file number: 001-36333 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------| | Delaware | 87-0652870 | | (State or other jurisdiction of incorporation or organization) | (I.R.S. Employer Identification N ...

Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ:BPTH) Q1 2023 Earnings Conference Call May 12, 2023 8:30 AM ET Company Participants Will O'Connor - Investor Relations, Stern IR Peter Nielsen - President and Chief Executive Officer Anthony Price - Senior Vice President of Finance, Accounting and Administration Conference Call Participants Jonathan Aschoff - ROTH MKM Operator Good morning, ladies and gentlemen. Welcome to the Bio-Path Holdings First Quarter 2023 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in ...

FORM 10-Q For the transition period from __________ to __________ | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------| | Delaware | 87-0652870 | | (State or other jurisdiction of incorporation or organization) | (I.R.S. Employer Identification No.) | | Bellaire Boulevard, Suite 210, Bellaire, Texas | 77401 | | (Address of principal executive offices) | (Zip Code) | Name of each exchange on which registered Indicate by check ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年全年净亏损1390万美元,每股亏损1.91美元,而2021年全年净亏损1040万美元,每股亏损1.55美元 [30] - 2022年研发费用增加至920万美元,主要是由于2022年药品生产费用增加、AML II期临床试验入组人数增加以及BP1002 AML一期临床试验启动费用增加 [31] - 2022年一般及行政费用增加至470万美元,主要是由于法律费用增加 [32] - 截至2022年12月31日,公司现金余额为1040万美元,而2021年12月31日为2380万美元 [33] - 2022年经营活动净现金流出1510万美元,而2021年为990万美元 [33] - 2022年筹资活动净现金流入170万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进BP1001-A在实体瘤患者中的I期临床试验 [10][11] - 公司正在推进prexigebersen在AML患者中的II期临床试验,包括之前未治疗的AML患者和复发/难治性AML患者 [12][13][14][15][16] - 公司正在推进BP1002在复发/难治性AML患者中的I/Ib期临床试验,包括单药和联合decitabine治疗 [17][18][19][20][21][22] - 公司计划今年提交BP1003在实体瘤适应症的IND申请 [23][24][25][26][27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司致力于开发创新的治疗癌症的药物,利用DNAbilize平台技术 [8][9] - 公司正在开发多个针对难治性癌症的候选药物,包括针对Bcl-2和STAT3的靶向药物 [17][23] - 公司认为BP1002可能为既往接受过venetoclax治疗的AML患者提供一种替代疗法 [19][20] - 公司认为BP1003联合化疗可能是一种针对晚期实体瘤患者的新策略 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年取得了重大进展,正在推进多个临床试验,有望在2023年上半年获得重要数据结果 [35] - 公司表示未来研发费用可能会有所下降,因为不需要再进行大规模的药品生产 [43][44][45][46][47][48][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Laura Engel 提问** 询问公司2022年现金余额下降的原因以及未来研发费用的预期 [42][43] **Peter Nielsen 回答** 解释了2022年研发费用增加的主要原因是由于大幅增加了药品生产,以满足临床试验的需求 [43][44][45][46][47][48][49] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司关于prexigebersen在venetoclax耐药或不耐受AML患者中的临床试验以及BP1002在CLL适应症的临床试验的进展情况 [58][59][63][64][65] **Peter Nielsen 回答** 表示prexigebersen在venetoclax耐药或不耐受AML患者中的临床试验进展较慢,预计在下半年会有数据结果;BP1002在CLL适应症的临床试验正在推进,预计在第三季度会有首批数据结果 [61][62][64][65] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司关于BP1003的IND申请提交时间 [67] **Peter Nielsen 回答** 解释了BP1003临床前研究进展遇到的一些技术挑战,表示公司计划在今年内提交IND申请 [68][69][70][71]

公司概况 - 公司是一家致力于肿瘤治疗的RNAi纳米颗粒药物开发公司[187] - 公司目前有四种药物候选品在开发中，主要用于治疗至少五种不同的癌症疾病指示[187] 临床试验进展 - 公司已经完成了BP1001-A的预临床实验，该药物在固体肿瘤模型中显示出增强化疗效果[189] 财务状况 - 研发支出为2022年度达到920万美元，较2021年度增加330万美元[196] - 总体管理费用为2022年度470万美元，较2021年度增加200万美元[196] - 我们在2022年12月31日的现金余额为1040万美元，较2021年12月31日减少1340万美元[197] 融资情况 - 2022年11月6日，公司与Roth Capital Partners, LLC签订了与2022年注册直接发行和2022年私募相关的放置代理协议[201] - 公司通过2022年注册直接发行和2022年私募共计出售了80万股普通股，募集了约200万美元的总收益[201] - 2022年注册直接发行和2022年私募于2022年11月9日关闭，净收益约为170万美元[201]

Bio-Path Holdings Inc. (NASDAQ:BPTH) Q3 2022 Earnings Conference Call November 15, 2022 8:30 AM ET Company Participants Will O'Connor - Stern Investor Relations Peter Nielsen - CEO and CFO Anthony Price - SVP of Finance, Accounting and Administration Conference Call Participants Jonathan Aschoff - Roth Capital Partners Yi Chen - H.C. Wainwright Laura Engel - Stonegate Capital Partners Operator Good morning ladies and gentlemen. Welcome to the Bio-Path Holdings Third Quarter 2022 Earnings Conference Call. At ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number: 001-36333 Bio-Path Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter ...

Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ:BPTH) Q2 2022 Earnings Conference Call August 16, 2022 8:30 AM ET Company Participants Will O'Connor - Stern Investor Relations Peter Nielsen - CEO and CFO Anthony Price - SVP of Finance, Accounting and Administration Conference Call Participants Yi Chen - H.C. Wainwright Jonathan Aschoff - Roth Capital Partners Operator Good morning ladies and gentlemen and welcome to the Bio-Path Holdings Second Quarter 2022 Earnings Conference Call. At this time all participants are in a l ...