文章核心观点 生物技术公司Bio - Path Holdings宣布在墨西哥、澳大利亚和日本获得新专利并更新全球知识产权组合情况，旨在保护技术、推进临床项目为癌症患者带来新药 [1][3] 知识产权组合情况 - 目前专利组合包括美国5项已授权专利和外国司法管辖区54项已授权专利，在21个国家提供保护 [2] - 今年预计新增6项专利授权，包括美国1项和外国司法管辖区5项 [3] - 共有51项待决专利申请，其中美国5项，关键外国司法管辖区46项，分属六个申请类别 [3] 新获专利详情 - 墨西哥工业产权局（IMPI）颁发标题为“用于IGF - 1R抑制的P - 乙氧基核酸”的MX 409482专利 [4] - 澳大利亚知识产权局颁发3项新专利，分别为“用于STAT3抑制的P - 乙氧基核酸”“用于IGF - 1R抑制的P - 乙氧基核酸”“用于BCL2抑制的P - 乙氧基核酸” [4] - 日本专利局颁发标题为“用于脂质体制剂的P - 乙氧基核酸”的JP 7441002专利 [4] 公司产品管线 - 领先候选产品prexigebersen（BP1001）针对Grb2蛋白，正在进行血液癌症2期研究；BP1001 - A是prexigebersen的药物产品改良版，正在进行实体瘤1/1b期研究 [4] - 第二款产品BP1002针对Bcl - 2蛋白，正在评估用于治疗血液癌症和实体瘤，包括淋巴瘤和急性髓系白血病 [4] - 预计为BP1003提交新药研究申请（IND），BP1003是公司开发的一种新型脂质体STAT3反义寡脱氧核苷酸，作为STAT3的特异性抑制剂 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Bio - Path基于2023年积极数据，在2024年临床开发和运营方面取得进展，对其DNAbilize®平台充满信心，认为能为癌症患者带来新的治疗药物 [2] 临床项目概述 - 公司临床开发项目包括一项2期临床试验和三项1期或1/1b期临床试验，正在开发分子生物标志物套餐，预计评估prexigebersen治疗肥胖的效果，还有一个候选药物处于临床前开发最后阶段，可能在年内提交IND申请 [2] 分子生物标志物开发 - 公司开发伴随prexigebersen治疗的分子生物标志物套餐，旨在识别更可能对治疗有反应的患者基因特征，提高项目成功率，未来还计划为新计划开发此类套餐 [3] Prexigebersen 2期临床试验 - 该试验针对急性髓系白血病（AML）患者，分三个独立患者组和治疗方案，前两组采用prexigebersen、地西他滨和维奈托克三联疗法，分别治疗未治疗和复发/难治性AML患者，第三组采用prexigebersen和地西他滨二联疗法治疗对维奈托克耐药或不耐受的复发/难治性AML患者，基于积极的安全性和有效性中期数据，公司计划为治疗不耐受强化化疗的脆弱AML患者的prexigebersen申请FDA快速通道指定 [4] BP1001 - A在晚期实体瘤中的1/1b期临床试验 - 针对晚期或复发性实体瘤患者的BP1001 - A 1/1b期临床试验正在进行，该候选产品与prexigebersen含相同药物成分但配方略有修改，1期研究已进入第二更高剂量水平，1b期研究预计在三个BP1001 - A单药治疗剂量水平队列成功完成后开始，将评估BP1001 - A与紫杉醇联合治疗复发性卵巢或子宫内膜肿瘤的安全性和有效性，还计划开展与吉西他滨联合治疗4期胰腺癌和乳腺癌联合治疗的1b期研究 [5] BP1002在复发/难治性AML中的1/1b期临床试验 - 治疗复发/难治性AML患者（包括对维奈托克耐药患者）的BP1002 1/1b期临床试验正在进行，BP1002靶向Bcl - 2蛋白，可阻断细胞产生Bcl - 2的能力，有可能消除对维奈托克的需求，一线基于维奈托克治疗失败的AML患者预后很差，首剂队列起始剂量为20 mg/m²，无剂量限制性毒性，现第二剂队列40 mg/m²已开始招募患者 [6] BP1002在难治性/复发性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的1期临床试验 - 评估BP1002治疗难治性/复发性淋巴瘤和难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者能力的1期临床试验正在进行，该试验在佐治亚癌症中心进行，另外两个临床试验点正在启动，2024年1月宣布成功完成第一剂队列，采用标准3 + 3设计，共六名可评估患者将在两个剂量水平接受BP1002单药治疗，第一剂队列（20 mg/m²）无剂量限制性毒性，现第二剂队列40 mg/m²已开始招募患者 [7] BP1003临床前工作 - 公司继续推进治疗晚期实体瘤（包括胰腺癌）的候选药物BP1003，计划对难治性、转移性实体瘤（胰腺癌、非小细胞肺癌）患者进行BP1003的1期研究 [8] Prexigebersen作为肥胖及肥胖相关癌症潜在治疗方法 - Prexigebersen的RNAi靶点是Grb2蛋白，通过阻断细胞产生Grb2的能力可限制细胞生长，肥胖中与瘦素和胰岛素相关的两条途径可通过Grb2激活RAS/ERK途径，公司认为鉴于治疗白血病患者的大量安全数据和未满足的医疗需求，开发prexigebersen治疗肥胖及肥胖相关癌症的进程可能加快，待公司资源充足将评估其治疗肥胖的效果 [9][10] 知识产权保护 - 公司物质组成专利保护其专有产品免受第三方侵犯，该技术由公司独家拥有，这些专利允许公司将核心技术应用于新的蛋白质靶点并获得新的20年专利，已发布的涵盖DNAbilize技术的组成和使用方法专利由公司独家拥有，在美国有五项已发布专利，在外国司法管辖区有53项已发布专利，在21个国家提供保护 [11][12][13] 公司简介 - Bio - Path是一家生物技术公司，开发了DNAbilize®技术，产生了可通过简单静脉输血给药的RNAi纳米颗粒药物管线，领先候选产品prexigebersen处于血液癌症2期研究，BP1001 - A处于实体瘤1/1b期研究，第二个产品BP1002正在评估治疗血液癌症和实体瘤的效果，预计为BP1003提交IND申请 [14]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年净亏损1610万美元,每股亏损33.63美元,而2022年全年净亏损1390万美元,每股亏损38.12美元 [34] - 2023年研发费用增加至1160万美元,主要由于2023年增加了药品生产相关费用以及AML临床试验患者入组增加导致费用增加 [35] - 2023年管理费用减少至420万美元,主要由于薪酬福利费用和特许权使用费减少 [36] - 2023年12月31日公司现金余额为110万美元,而2022年12月31日为1040万美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003,在2023年取得了积极的临床进展 [8-32] - prexigebersen在AML二期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,公司计划申请FDA的快速通道审批 [10-15] - BP1002针对复发/难治性AML和淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病的临床试验正在进行,完成了首剂量组的评估 [20-26] - BP1001-A针对实体瘤的临床试验正在进行,计划在今年内获得数据结果 [27-28] - BP1003针对STAT3靶点的临床前研究取得进展,计划在今年内提交IND申请 [29-32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前主要针对AML、淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病和实体瘤等恶性肿瘤市场开展临床研究 [10-32] - AML患者中无法耐受强烈化疗的人群是公司prexigebersen的主要目标市场,这一人群预后较差,目前治疗选择有限 [14-15] - 公司认为BP1002可以为既往接受过venetoclax治疗的复发/难治性AML患者提供新的治疗选择 [18-20] - 公司正在评估BP1001-A和BP1003在实体瘤如卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌等难治性肿瘤中的潜力 [27-31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的DNAbilize平台能够通过血液和淋巴系统高剂量递送靶向性核酸,在临床试验中未观察到明显毒性,这是公司的核心优势 [8-9] - 公司正在积极推进主要产品候选药物的临床开发,并计划申请FDA的快速审批通道,以加快产品上市进程 [10-14][32] - 公司认为其产品能够为目前治疗选择有限的患者群体提供新的治疗方案,满足重大未满足的医疗需求 [14-15][18-20] - 公司正在密切关注行业内的最新进展,并邀请权威专家就AML治疗新趋势进行讨论,以指导自身的研发方向 [16-17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2023年取得了显著的临床进展,对未来发展充满信心 [40] - 公司将继续推进管线产品的临床开发,以期为患者带来潜在的生命救助新药物 [40]

文章核心观点 生物制药公司Bio - Path Holdings公布2023年财务结果及近期公司进展，期望基于现有临床进展为癌症患者带来新药 [1][2] 近期公司亮点 - 举办关键意见领袖活动讨论普瑞西吉伯森和急性髓系白血病治疗进展 [2] - 完成BP1002治疗难治/复发性急性髓系白血病1/1b期临床试验首剂队列 [3] - 完成BP1002治疗难治/复发性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病1期临床试验首剂队列 [4] 2023年财务结果 - 净亏损1610万美元，每股亏损33.63美元，2022年净亏损1390万美元，每股亏损38.12美元 [5] - 研发费用增至1160万美元，主要因2023年药品生产费用及普瑞西吉伯森急性髓系白血病临床试验患者入组增加 [6] - 一般及行政费用降至420万美元，主要因薪资福利和特许经营税费用减少 [7] - 认股权证负债公允价值变动导致非现金损失30万美元，2022年无此负债 [8] - 截至2023年12月31日现金为110万美元，2022年为1040万美元；2023年经营活动净现金使用量为1150万美元，2022年为1510万美元；2023年融资活动提供净现金220万美元 [9] 会议信息 公司将于美国东部时间3月8日上午8:30举办电话会议和网络直播，可通过拨打特定号码或在公司网站观看 [10][11] 公司简介 Bio - Path是一家生物技术公司，开发DNAbilize®技术，有多个在研产品，BP1003预计提交新药研究申请 [12]

财务报告发布信息 - 公司于2024年3月8日发布新闻稿公布2023年12月31日财年财务结果[8] - 报告日期为2024年3月8日[3] - 新闻稿作为附件99.1附于报告中[8] - 彼得·H·尼尔森于2024年3月8日代表公司签署本报告，其职位为总裁兼首席执行官[17] 公司基本信息 - 普通股面值为每股0.001美元[2] - 公司注册地为特拉华州，委员会档案编号为001 - 36333，美国国税局雇主识别号为87 - 0652870[11] - 公司主要行政办公室地址为得克萨斯州贝莱尔市贝拉ire大道4710号210室，邮编77401[3] - 公司联系电话为(832) 742 - 1357[13]

公司CEO薪酬情况 - 2023年公司CEO尼尔森先生获批的年度基本工资为57.5万美元，2022年为55.5万美元，他自愿降至40万美元[535] - 2023年公司CEO尼尔森先生获批的年度现金绩效激励奖为11万美元，他自愿放弃该奖励[536] - 2023年5月，公司CEO尼尔森先生获授可购买5250股普通股的时间归属型股票期权奖励，期权在授予日起四年内归属[538] - 2023财年公司CEO尼尔森先生的薪酬总计827,117美元，2022财年为1,011,347美元[540] - 假设2023年12月31日发生终止或控制权变更，尼尔森先生无理由终止或因合理原因辞职的潜在离职金和福利总计138,590美元，在控制权变更前后12个月内无理由终止或因合理原因辞职总计140,257美元[553] 非员工董事薪酬及期权情况 - 2023年非员工董事希思·W·克莱弗的总薪酬为85,306美元，保罗·D·奥伯特为73,806美元，阿琳·B·舍伍德为76,806美元，道格拉斯·P·莫里斯为89,979美元[557] - 2023年5月符合条件的非员工董事获得购买500股公司普通股的年度期权授予[628] - 非员工董事希思·W·克莱弗、保罗·D·奥伯特、阿琳·B·舍伍德和道格拉斯·P·莫里斯名下未行使期权对应的股份数量分别为2125股、2100股、1000股和2619股[630] - 非员工董事每年获得购买500股公司普通股的股票期权授予，期权股份在授予日起一年内归属，每月等额归属十二分之一[633] 薪酬委员会相关职责及决策流程 - 公司CEO每年向薪酬委员会提供基于公司业绩和其作为投资界首席代表表现的自我评估，薪酬委员会据此及其他标准评估CEO[532] - 公司CEO就其他高管（非其本人）的薪酬行动向薪酬委员会提出建议，薪酬委员会考虑相关信息后向董事会提出建议，由董事会批准[533] - 薪酬委员会在每年第一季度会议上确定当年基本工资、上一年度绩效激励奖和当年长期激励奖，各要素每年审查[534] - 薪酬委员会负责审查和批准高管薪酬披露等事项[580] - 薪酬委员会负责协助董事会履行公司高管薪酬相关职责，评估高管薪酬，CEO薪酬决策由薪酬委员会单独或与其他独立董事共同决定，非CEO高管薪酬等计划先由薪酬委员会批准再提交董事会最终批准[601][614] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至本10 - K年度报告所涵盖期间结束时，公司的披露控制和程序有效[531] - 截至2023年12月31日，公司财务报告内部控制有效[563] - 2023财年第四季度，公司财务报告内部控制无重大影响变化[565] 公司治理结构相关 - 公司现任董事将任职至下一次股东大会或继任者当选并获资格[568] - 2023财年，公司唯一的高管是Peter H. Nielsen[591] - 公司董事会由三名独立董事和两名非独立董事组成[595] - 公司于2020年成立业务发展委员会[597] - 审计委员会负责评估财务信息披露程序、监督外部审计师等工作[576][577] - 提名/公司治理委员会负责推荐董事会候选人等工作[581] - 科学顾问委员会成员包括Jorge Cortes, M.D（主席）、D. Craig Hooper, Ph.D.和Jason Fleming, M.D[584] - 提名/公司治理委员会职责包括考虑股东提名、制定公司治理准则等，每年至少开会一次[604][605] - 业务发展委员会协助董事会为业务发展等提供建议，由舍伍德女士、尼尔森先生和莫里斯先生组成，舍伍德女士担任主席[606] - 科学顾问委员会为公司药物研发等计划和活动提供咨询，不定期开会[607] 公司财务关键指标 - 2023年和2022年每股净亏损分别为33.63美元和38.12美元[626] - 2022年经营活动净现金使用量为1510万美元，其中非现金股票薪酬费用0.9百万美元，折旧和摊销费用0.2百万美元，净亏损1390万美元，流动资产增加290万美元，应付账款和应计费用增加70万美元[627] 公司业务研发情况 - 公司正在基于自身专利技术开发RNAi反义纳米颗粒候选药物，用于治疗癌症和自身免疫性疾病[623]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第三季度净亏损320万美元,每股亏损0.32美元,去年同期净亏损350万美元,每股亏损0.49美元 [20] - 研发费用从去年同期240万美元下降至230万美元,主要是制造开发费用减少,但临床试验费用增加 [21] - 管理费用从去年同期120万美元下降至100万美元,主要是法律费用减少 [21] - 公司于2023年9月30日的现金余额为240万美元,2022年12月31日为1040万美元 [22] - 2023年前9个月经营活动净现金流出970万美元,去年同期为1010万美元 [22] - 2023年前9个月筹资活动净现金流入170万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003,均取得了积极的临床进展 [7-18] - prexigebersen在AML二期临床试验中,新诊断患者组完全缓解率达86%,复发/难治患者组完全缓解率达57%,均显著优于现有疗法 [9-11] - BP1002针对Bcl-2蛋白,正在开展单药和联合疗法的I/Ib期临床试验,预计近期完成首剂量组并公布初步数据 [14-15] - BP1001-A针对固体瘤,正在进行I/Ib期临床试验,预计2024年初公布数据 [16] - BP1003针对STAT3蛋白,计划于2024年中期提交IND申请 [17-18,33-34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的产品主要针对AML、CLL、固体瘤等难治性肿瘤,这些适应症存在巨大的未满足医疗需求 [8,14,16-17] - 公司产品的临床数据显示出色的疗效,有望为这些难治性肿瘤患者带来新的治疗选择 [9-11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于利用DNAbilize平台开发RNAi纳米粒子治疗药物,针对多种恶性肿瘤 [7,14,17-18] - 公司正积极推进产品管线的临床开发,并计划申请FDA的快速通道和突破性疗法认定 [12] - 公司的创新疗法有望在难治性肿瘤治疗领域取得突破,与现有疗法形成互补 [14,16-18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管金融市场低迷,但公司在临床进展方面取得的成果令人鼓舞,公司将继续致力于为癌症患者提供更好的治疗方案 [24] - 公司的产品管线进展顺利,特别是prexigebersen在AML临床试验中的积极结果,为公司未来发展奠定了坚实基础 [7-13] - 公司正在推进其他产品的临床开发,如BP1002、BP1001-A和BP1003,为公司带来更多发展机遇 [14-18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司第三组prexigebersen的患者入组和数据情况 [27] **Peter Nielsen 回答** 公司第三组prexigebersen正在入组,目前已有5例患者入组,3例可评估患者,由于难以找到合适的患者,进度较慢,但公司将继续推进 [28-29] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司是否会在ASH会议上发表prexigebersen的数据 [29] **Peter Nielsen 回答** 公司未能及时准备好ASH会议的摘要,但计划在明年ASCO会议上发表更全面的中期数据 [30] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002在AML和CLL适应症的临床进展情况 [31-32,35] **Peter Nielsen 回答** 公司正在分别针对AML和CLL开展BP1002的临床试验,预计近期将完成首剂量组并公布初步数据 [32,35-36]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损1.042亿美元，2023年和2022年第三季度净亏损分别为320万美元和350万美元，前九个月净亏损分别为1270万美元和990万美元[92] - 2023年和2022年前九个月的股票薪酬费用均为60万美元，其中一般和行政人员分别为40万美元和50万美元，研发人员均为10万美元[103] - 截至2023年9月30日，所有未摊销的股票薪酬费用为100万美元，预计在1.9年的加权平均归属期内确认[105] - 2023年第三季度研发费用为230万美元，较2022年同期减少10万美元[123] - 2023年第三季度一般及行政费用为100万美元，较2022年同期减少20万美元[132] - 2023年第三季度净亏损为320万美元，较2022年同期减少30万美元[133] - 2023年第三季度每股净亏损为0.32美元，2022年同期为0.49美元[134] - 2023年前九个月无营收，2022年同期也无营收[135] - 2023年前九个月一般及行政费用为350万美元，较2022年同期减少10万美元[136] - 2023年第三季度经营净亏损为330万美元，较2022年同期减少30万美元[139] - 2023年第三季度认股权证负债公允价值变动产生非现金收入10万美元[140] - 2023年前九个月研发费用为933.2万美元，2022年同期为630.2万美元[142] - 2023年前九个月经营净亏损为1280万美元，较2022年同期增加290万美元[143] - 2023年前9个月无投资活动，2022年前9个月投资活动净现金使用额为2.1万美元，用于研发设备采购[148] - 2023年公开发行扣除配售代理费用、开支和发行费用后，收益约为170万美元[153] - 截至2023年9月30日，公司无重大表外安排[155] - 本季度财务报告期内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[159] 股权相关情况 - 2022年注册直接发行和私募发行，公司出售80万股普通股，总收益约200万美元，扣除费用后净收益约170万美元[100] - 2022年12月15日，公司股东批准2022年股票激励计划，截至2022年12月31日，预留130万股用于未来奖励发行[102] 药品供应商项目情况 - 截至2023年9月30日，公司药品供应商项目计划总承诺为110万美元，包括90万美元的Grb2药物生产和20万美元的测试服务，预计未来12个月承担100万美元[106] 候选药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发阶段，用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[84] - 2019年3月6日公布的中期数据显示，17名可评估的急性髓系白血病患者中，11人（65%）有反应，5人（29%）完全缓解，6人（35%）病情稳定[84] - 2023年8月1日公布的中期数据显示，第一队列14名新诊断患者中，12人（86%）完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解，2人（14%）部分缓解；第二队列14名难治/复发患者中，8人（57%）完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解，2人（14%）部分缓解，3人（22%）病情稳定[87] - 公司第三候选药物BP1003正在进行新药研究申请支持性研究，有望用于治疗胰腺癌、非小细胞肺癌和急性髓系白血病[90] 资金筹集与需求情况 - 公司目前未产生重大收入，运营资金主要通过公开发行和私募股本及其他证券筹集[145] - 公司预计通过手头现金、运营现金、债务融资和公开发行或私募股权来满足可预见的现金需求[145] - 公司可能在条件有利时寻求进入公开或私募股权市场，但无法保证能按需或按有利条件筹集额外资金[145] - 公司可能寻求药物候选产品的合作和许可安排，目前无信贷额度或其他债务融资渠道[145] - 公司预计继续产生重大运营费用，需要大量额外资金来满足预计运营需求[154] - 公司未来资本需求可能变化，取决于众多因素[154]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损420万美元,每股亏损0.53美元,而上年同期净亏损300万美元,每股亏损0.42美元 [29] - 研发费用从上年同期190万美元增加到310万美元,主要是由于在第二季度进行了药品生产和AML II期临床试验患者入组增加 [29] - 截至6月30日,公司现金余额为340万美元,而去年12月31日为1040万美元 [30] - 6个月经营活动净现金流出690万美元,而上年同期为670万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进多个重要临床项目,包括prexigebersen用于治疗急性髓系白血病(AML)、BP1002用于治疗复发/难治性AML、BP1001-A用于治疗实体瘤以及BP1003用于治疗乳腺癌和卵巢癌 [9][23][25][26] - prexigebersen联合decitabine和venetoclax治疗AML的II期临床试验中,新诊断患者组(Cohort 1)完全缓解率为86%,复发/难治患者组(Cohort 2)完全缓解率为57%,均显著优于现有疗法 [13][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极推进prexigebersen的监管快速通道申请,包括获得FDA的突破性疗法和快速通道指定,以加快审批进程 [18] - 公司正在开发多个靶向重要肿瘤相关蛋白的创新疗法,如BP1002针对Bcl-2、BP1003针对STAT3,希望为难治性肿瘤患者提供新的治疗选择 [19][25][26] - 公司相信其DNAbilize平台技术可以开辟DNA驱动医学的新路径,为患者带来希望 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床进展和财务状况表示乐观,认为公司有足够的现金维持运营至第四季度 [40][41] - 管理层表示,尽管当前融资环境较为严峻,但公司有很好的故事可讲,并有望通过合作开发等方式获得所需资金 [41] - 管理层认为,公司的临床项目和技术平台具有很强的竞争力,将继续推进临床试验并与监管机构沟通,以加快产品上市进程 [33][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司的现金流情况和未来研发支出预期 [39][42] **Peter Nielsen 回答** - 公司目前有足够现金维持运营至第四季度,但未来仍需进一步融资以支持临床项目推进 [40][41] - 研发支出预计将有所下降,从目前接近300万美元/季度降至约200万美元/季度 [42][43][44][45] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002和BP1003临床试验的最新进展 [47] **Peter Nielsen 回答** - BP1002治疗淋巴瘤的临床试验已有新的试验点加入,正在推进剂量递增阶段 [47] - BP1002治疗复发/难治AML的临床试验也在推进,已有3名患者完成首剂给药 [48][49][50]

药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发中，用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[42] - 2019年3月6日公布的中期数据显示，17名可评估的急性髓系白血病患者中，11人（65%）有反应，其中5人（29%）完全缓解，6人（35%）病情稳定[42] - 2021年4月5日，公司宣布2期临床试验2阶段的安全导入期成功完成，6名可评估患者接受三联疗法治疗，5人（83%）有反应，其中4人（67%）完全缓解，1人（17%）不完全血液学恢复的完全缓解[43] 财务收入情况 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，公司均无收入[53] 每股净亏损情况 - 2023年截至6月30日的六个月，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.19美元，2022年同期为0.89美元[55] 现金余额情况 - 截至2023年6月30日，公司现金余额为340万美元，较2022年12月31日减少690万美元[56] 融资情况 - 2022年11月9日，公司完成注册直接发行和私募配售，净收益约170万美元[57] - 2023年8月7日，公司完成公开发行，净收益约170万美元[73] 净亏损情况 - 2023年截至6月30日的三个月，公司净亏损为420万美元，较2022年同期增加120万美元[69] 研发费用情况 - 2023年截至6月30日的六个月，公司研发总费用为704万美元，2022年同期为394.9万美元[70]