Workflow
Bio-Path(BPTH)
icon
搜索文档
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-14 00:00
财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日,公司累计亏损1.042亿美元,2023年和2022年第三季度净亏损分别为320万美元和350万美元,前九个月净亏损分别为1270万美元和990万美元[92] - 2023年和2022年前九个月的股票薪酬费用均为60万美元,其中一般和行政人员分别为40万美元和50万美元,研发人员均为10万美元[103] - 截至2023年9月30日,所有未摊销的股票薪酬费用为100万美元,预计在1.9年的加权平均归属期内确认[105] - 2023年第三季度研发费用为230万美元,较2022年同期减少10万美元[123] - 2023年第三季度一般及行政费用为100万美元,较2022年同期减少20万美元[132] - 2023年第三季度净亏损为320万美元,较2022年同期减少30万美元[133] - 2023年第三季度每股净亏损为0.32美元,2022年同期为0.49美元[134] - 2023年前九个月无营收,2022年同期也无营收[135] - 2023年前九个月一般及行政费用为350万美元,较2022年同期减少10万美元[136] - 2023年第三季度经营净亏损为330万美元,较2022年同期减少30万美元[139] - 2023年第三季度认股权证负债公允价值变动产生非现金收入10万美元[140] - 2023年前九个月研发费用为933.2万美元,2022年同期为630.2万美元[142] - 2023年前九个月经营净亏损为1280万美元,较2022年同期增加290万美元[143] - 2023年前9个月无投资活动,2022年前9个月投资活动净现金使用额为2.1万美元,用于研发设备采购[148] - 2023年公开发行扣除配售代理费用、开支和发行费用后,收益约为170万美元[153] - 截至2023年9月30日,公司无重大表外安排[155] - 本季度财务报告期内,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[159] 股权相关情况 - 2022年注册直接发行和私募发行,公司出售80万股普通股,总收益约200万美元,扣除费用后净收益约170万美元[100] - 2022年12月15日,公司股东批准2022年股票激励计划,截至2022年12月31日,预留130万股用于未来奖励发行[102] 药品供应商项目情况 - 截至2023年9月30日,公司药品供应商项目计划总承诺为110万美元,包括90万美元的Grb2药物生产和20万美元的测试服务,预计未来12个月承担100万美元[106] 候选药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发阶段,用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[84] - 2019年3月6日公布的中期数据显示,17名可评估的急性髓系白血病患者中,11人(65%)有反应,5人(29%)完全缓解,6人(35%)病情稳定[84] - 2023年8月1日公布的中期数据显示,第一队列14名新诊断患者中,12人(86%)完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解,2人(14%)部分缓解;第二队列14名难治/复发患者中,8人(57%)完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解,2人(14%)部分缓解,3人(22%)病情稳定[87] - 公司第三候选药物BP1003正在进行新药研究申请支持性研究,有望用于治疗胰腺癌、非小细胞肺癌和急性髓系白血病[90] 资金筹集与需求情况 - 公司目前未产生重大收入,运营资金主要通过公开发行和私募股本及其他证券筹集[145] - 公司预计通过手头现金、运营现金、债务融资和公开发行或私募股权来满足可预见的现金需求[145] - 公司可能在条件有利时寻求进入公开或私募股权市场,但无法保证能按需或按有利条件筹集额外资金[145] - 公司可能寻求药物候选产品的合作和许可安排,目前无信贷额度或其他债务融资渠道[145] - 公司预计继续产生重大运营费用,需要大量额外资金来满足预计运营需求[154] - 公司未来资本需求可能变化,取决于众多因素[154]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-16 01:44
财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损420万美元,每股亏损0.53美元,而上年同期净亏损300万美元,每股亏损0.42美元 [29] - 研发费用从上年同期190万美元增加到310万美元,主要是由于在第二季度进行了药品生产和AML II期临床试验患者入组增加 [29] - 截至6月30日,公司现金余额为340万美元,而去年12月31日为1040万美元 [30] - 6个月经营活动净现金流出690万美元,而上年同期为670万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进多个重要临床项目,包括prexigebersen用于治疗急性髓系白血病(AML)、BP1002用于治疗复发/难治性AML、BP1001-A用于治疗实体瘤以及BP1003用于治疗乳腺癌和卵巢癌 [9][23][25][26] - prexigebersen联合decitabine和venetoclax治疗AML的II期临床试验中,新诊断患者组(Cohort 1)完全缓解率为86%,复发/难治患者组(Cohort 2)完全缓解率为57%,均显著优于现有疗法 [13][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极推进prexigebersen的监管快速通道申请,包括获得FDA的突破性疗法和快速通道指定,以加快审批进程 [18] - 公司正在开发多个靶向重要肿瘤相关蛋白的创新疗法,如BP1002针对Bcl-2、BP1003针对STAT3,希望为难治性肿瘤患者提供新的治疗选择 [19][25][26] - 公司相信其DNAbilize平台技术可以开辟DNA驱动医学的新路径,为患者带来希望 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床进展和财务状况表示乐观,认为公司有足够的现金维持运营至第四季度 [40][41] - 管理层表示,尽管当前融资环境较为严峻,但公司有很好的故事可讲,并有望通过合作开发等方式获得所需资金 [41] - 管理层认为,公司的临床项目和技术平台具有很强的竞争力,将继续推进临床试验并与监管机构沟通,以加快产品上市进程 [33][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司的现金流情况和未来研发支出预期 [39][42] **Peter Nielsen 回答** - 公司目前有足够现金维持运营至第四季度,但未来仍需进一步融资以支持临床项目推进 [40][41] - 研发支出预计将有所下降,从目前接近300万美元/季度降至约200万美元/季度 [42][43][44][45] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002和BP1003临床试验的最新进展 [47] **Peter Nielsen 回答** - BP1002治疗淋巴瘤的临床试验已有新的试验点加入,正在推进剂量递增阶段 [47] - BP1002治疗复发/难治AML的临床试验也在推进,已有3名患者完成首剂给药 [48][49][50]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-14 00:00
药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发中,用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[42] - 2019年3月6日公布的中期数据显示,17名可评估的急性髓系白血病患者中,11人(65%)有反应,其中5人(29%)完全缓解,6人(35%)病情稳定[42] - 2021年4月5日,公司宣布2期临床试验2阶段的安全导入期成功完成,6名可评估患者接受三联疗法治疗,5人(83%)有反应,其中4人(67%)完全缓解,1人(17%)不完全血液学恢复的完全缓解[43] 财务收入情况 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月,公司均无收入[53] 每股净亏损情况 - 2023年截至6月30日的六个月,公司基本和摊薄后每股净亏损为1.19美元,2022年同期为0.89美元[55] 现金余额情况 - 截至2023年6月30日,公司现金余额为340万美元,较2022年12月31日减少690万美元[56] 融资情况 - 2022年11月9日,公司完成注册直接发行和私募配售,净收益约170万美元[57] - 2023年8月7日,公司完成公开发行,净收益约170万美元[73] 净亏损情况 - 2023年截至6月30日的三个月,公司净亏损为420万美元,较2022年同期增加120万美元[69] 研发费用情况 - 2023年截至6月30日的六个月,公司研发总费用为704万美元,2022年同期为394.9万美元[70]
Bio-Path(BPTH) - Prospectus(update)
2023-08-02 04:05
股权发售 - 公司拟发售最多14,084,507股普通股、预融资认股权证和普通认股权证[5][27][74][144] - 假设组合公开发行价为每股1.065美元,预计发行净收益约1380万美元[27][40][50] - 发售将在招股书日期起三交易日内结束,不迟于2023年8月14日[8] - 公司聘请Roth Capital Partners, LLC为独家配售代理,费用为总购买价一定百分比[8][10] - 发售结束后,公司向配售代理支付7.0%现金交易费,报销最高100,000美元自付费用[95] 股权结构 - 截至2023年3月31日,已发行7,960,164股普通股,另有多类预留股份[1] - 假设不发售预融资认股权证且不行使普通认股权证,发行后普通股将有22,044,671股[27] - 截至2023年6月21日,普通股约有191名在册持有人[66] 财务状况 - 截至2023年3月31日,累计亏损9680万美元,现金余额670万美元[39] - 2022年11月9日,完成注册直接发行,出售800,000股普通股,收益约200万美元[156] - 2022年11月9日,完成私募配售,发行认股权证可购800,000股普通股,行权价每股2.85美元[156] - 发行和分配证券预计费用111,806美元,含SEC注册费和FINRA备案费[148] 药物研发 - DNAbilize技术药物候选物已在140多名患者治疗,安全性良好[16] - 主要药物候选物prexigebersen 2期临床试验中期,17名患者中11名有反应,5名完全缓解[16] - 2期临床试验第2阶段修订,联合治疗方案和患者队列调整[16] - 第二个候选药物BP1002靶向Bcl - 2蛋白,该蛋白在60%癌症中驱动细胞存活[20] 临床数据 - 2021年4月5日,二期临床研究第二阶段安全导入期6例患者中5例有反应,4例达CR[18] - 2023年8月1日,二期临床试验修改后第二阶段前两队列有中期数据[19] 未来规划 - 为产品寻求FDA快速通道和突破性疗法指定,评估欧洲扩大试验[19] 其他 - 公司普通股2014年3月10日在纳斯达克上市,代码“BPTH”[26] - 公司与机构签锁定协议、泄出协议等,有相关限制和佣金规定[99][101][106] - 证券在不同地区发售有特定规则和限制[109][115][116][119][120][122][123][124] - 2022年财年合并财务报表由安永审计,对持续经营能力存疑[133] - 公司向SEC提交S - 1注册声明,可在相关网站获取信息[135][136]
Bio-Path(BPTH) - Prospectus(update)
2023-08-01 19:50
证券发行 - 公司拟公开发售最多14,084,507股普通股及对应预融资和普通认股权证[5] - 预融资认股权证行使价每股0.001美元,可立即行使至全部行使;普通认股权证发行后可立即行使,有效期五年[5] - 假设公开发售组合价格为每股1.065美元[5] - 此次发售在招股说明书日期起三交易日内结束,不迟于2023年8月14日[8] - 假设无相关权证出售和行使,发行后公司普通股将达22044671股[27] - 公司预计发行净收益用于营运资金和一般公司用途[28] - 公司预计此次发行获约1380万美元净收益[40][50] - 发售完成后向配售代理支付7.0%现金交易费,报销最高100,000美元自付费用[95] 财务数据 - 截至2023年3月31日,公司已发行普通股7960164股[30] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损9680万美元,现金余额670万美元[39] - 截至2023年3月31日,公司普通股历史有形净资产约910万美元,每股1.15美元[55] - 假设以每股1.065美元出售,截至2023年3月31日有形净资产约2290万美元,每股1.04美元[56] - 截至2023年6月21日,公司普通股约有191名登记持有人[66] 产品研发 - 公司是肿瘤聚焦RNAi纳米颗粒药物开发公司,用DNAbilize平台开发药物[16] - 公司有四个候选药物开发,用于至少五种癌症疾病适应症[16] - 主要候选药物prexigebersen在AML患者2期临床试验,17名可评估患者中11名有反应,5名完全缓解[16] - 2期AML试验第2阶段修订,联合治疗方案改变并增加复发/难治性患者队列[16] - 临床前研究显示三联组合在三种AML细胞系中疗效显著改善[16] - 2期临床试验2阶段修正方案有三组患者,人数分别约98、54、54例[17] - 2期临床试验2阶段安全导入期,6例可评估患者接受三联疗法,5例有反应,4例达CR,1例达CRi[18] - 2期临床试验2阶段修正方案前2组中期数据,第1组12例、第2组8例达CR/CRi[19] - 第2款候选药物BP1002靶向Bcl - 2蛋白,可治疗高达60%癌症[20] - 第3款候选药物BP1003靶向STAT3蛋白,正进行IND支持性研究[23] - 第4款候选药物BP1001 - A完成1/1b期临床试验剂量递增部分第1组[24] 其他信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市,代码“BPTH”[108] - 本次发行普通股过户代理人为Equiniti Trust Company, LLC[108] - 不同地区对公司证券发售有不同规定[109][115][116][119][120][122][123] - 公司2022年11月9日完成注册直接发行和私募配售[157] - 公司发行和分配证券预计费用总计111,806美元[149] - 公司2022年度合并财务报表由安永审计,对持续经营能力存疑[133]
Bio-Path(BPTH) - Prospectus
2023-06-24 04:16
业绩总结 - 截至2023年3月31日,公司累计亏损9680万美元[41] - 截至2023年3月31日,公司现金余额为670万美元,现有现金不足以满足未来12个月需求[41] - 2022年11月9日完成注册直接发行,出售800,000股普通股,总收益约200万美元[164] 用户数据 - 截至2023年6月21日,公司普通股约有191名登记持有人[71] 未来展望 - 公司预计将通过手头现金、债务融资、公开发行或私募股权等方式筹集资金[42] - 未来资本需求取决于临床试验进度、成本、监管批准费用等因素[43][47] - 若无法及时获足够资金,可能延迟、缩减或取消药物开发计划,甚至清算和解散[44][47] 新产品和新技术研发 - 主要候选药物prexigebersen 2期临床试验中期数据显示,17例可评估患者中11例有反应,占比65%[19] - 上述试验中5例患者完全缓解,占比29%;6例病情稳定,占比35%[19] - 病情稳定患者中有2例骨髓原始细胞减少超50%[19] - 2期临床试验修改后第2阶段有三个患者队列,第一队列约98例未治疗患者,二、三队列各约54例[20] - 2期临床试验2阶段安全导入期完成,6名可评估患者接受联合治疗,83%患者有治疗反应[21] - Bcl - 2蛋白驱动高达60%癌症的细胞存活,BP1002针对该蛋白[22] 市场扩张和并购 - 无相关内容 其他新策略 - 公司提供普通股、普通股认股权证和预融资认股权证,预融资认股权证初始行权价0.001美元/股[79][82] - 公司管理团队使用本次发行净收益有很大灵活性,计划用于营运资金和一般公司用途[38] - 与Roth Capital Partners, LLC签订配售代理协议,按合理最大努力协助发行证券[98] - 发行结束时,支付配售代理相当于发行证券总毛收入7.0%的现金交易费,并报销最高10万美元自付费用[101] - 公司及相关人员预计在发行前签订90天禁售协议[105][106] - 机构投资者需签署泄漏协议,特定情况除外[107] - 若发行在2023年8月9日前未完成,后续向特定投资者出售股权或股权关联证券需支付3.5%佣金[112] 股权结构 - 截至2023年3月31日,有7,960,164股普通股流通在外,657,408股预留用于期权行权,行权均价11.67美元/股[32] - 截至2023年3月31日,1,300,000股预留用于2022年股票激励计划,1,200,531股可因行权证行权发行,行权均价7.03美元/股[32] - 公司章程授权发行2亿股普通股,面值每股0.001美元,以及1000万股优先股,面值每股0.001美元[68] 证券发行 - 普通股发行上限未提及,Pre - Funded Warrants面向持股超4.99%(或9.99%)投资者,行权价0.001美元/股[29] - 此次发行无最低销售证券数量或金额要求,实际发行金额等目前无法确定[45] - 发行的预融资认股权证和普通股认股权证无公开交易市场,流动性有限[40] - 普通认股权证持有人行使时不得使自身持股超过流通普通股的4.99%,提前61天通知可增至9.99%[90] 证券销售地区限制 - 在欧洲经济区成员国,证券发行仅在招股说明书指令的特定豁免情况下向公众进行[115] - 英国发售仅面向“合格投资者”[121] - 瑞士证券不得公开发售[122] - 澳大利亚发售仅面向“豁免投资者”,且证券12个月内有转售限制[127] - 香港证券发售仅面向“专业投资者”或不构成公开发售的情况[130] - 日本证券未注册,除符合相关法律外不得发售[131] - 新加坡发售仅面向特定投资者,部分情况下证券6个月内有转售限制[132] - 加拿大证券仅售予合格投资者,转售需符合豁免规定[133]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-12 22:06
财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度公司净亏损530万美元,合每股亏损0.66美元,而2022年同期净亏损340万美元,合每股亏损0.47美元 [16] - 2023年第一季度研发费用增至400万美元,2022年同期为210万美元,主要因本季度药品生产相关费用增加 [35] - 截至2023年3月31日,公司现金为670万美元,2022年12月31日为1040万美元;2023年第一季度经营活动净现金使用量为370万美元,2022年同期为250万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 BP1001 - A项目 - 针对实体肿瘤患者开展1/1b期临床试验,包括卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌患者,预计年中完成队列研究并公布数据 [5][29] BP1002项目 - 以Bcl - 2为靶点,采用标准3 + 3设计,用BP1002单药治疗6名可评估患者,起始剂量为每平方米20毫克,治疗周期为每周两剂,共四周,预计年中完成队列研究并公布初始数据 [2] BP1003项目 - 以STAT3蛋白为靶点,BP1003联合吉西他滨在胰腺导管腺癌中显示出增强的抗肿瘤活性,公司期待在今年晚些时候或2024年初提交该产品候选药物的IND申请 [13][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过DNAbilize反义RNAi纳米颗粒药物候选物为癌症患者提供更好的治疗方案,认为该平台可克服现有治疗方案的挑战,满足对安全有效新疗法的迫切需求 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管癌症治疗领域有所进展,但癌症死亡人数仍在上升,公司有多个项目正在推进,未来一年将有丰富的数据,期待报告进展 [10][19] 其他重要信息 - 公司正在推进prexigebersen治疗急性髓系白血病(AML)的2期临床试验第二阶段,包括两个未经治疗的AML和复发耐药AML患者队列,以及一个治疗对维奈托克耐药和不耐受的复发耐药AML患者的队列 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 完成BP1001 - A试验第一个队列的时间 - 难以预测,但已增加两个试验点,目前只差一名患者就能完成第一个队列,此前有一名患者未通过筛查 [20] 问题2: 检测BP1003在血液中更好的检测方法的进展 - 已选定供应商,未来一两个月内可以开始相关工作,完成药代动力学和剩余的毒性研究,其余IND工作已完成 [59] 问题3: 第二季度研发费用的预计金额 - 预计为290万美元,较第一季度有所下降,主要因药品供应增加,制造费用的时间安排导致,后续研发费用有望恢复正常节奏 [22][23] 问题4: 公司现金跑道是否仍到2024年第一季度 - 现有资金可支撑到2023年第四季度初,但公司计划筹集更多资金 [42] 问题5: 能否告知BP1002在淋巴瘤/CLL试验中各中心的数据时间 - 文档未提及明确回答内容 问题6: 2023年研发费用是否会低于2022年,以及2023年总研发支出情况 - 文档未提及明确回答内容
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-11 00:00
候选药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发阶段,用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[23] - 候选药物prexigebersen在2019年3月6日公布的中期数据显示,17名可评估患者中11人(65%)有反应,其中5人(29%)完全缓解,6人(35%)病情稳定[23] - 2021年4月5日,2期临床试验2阶段安全导入期完成,6名可评估患者接受三联疗法,5人(83%)有反应,其中4人(67%)完全缓解,1人(17%)不完全血液学恢复的完全缓解[24] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为400万美元,较2022年同期增加190万美元,主要因本季度药品生产费用增加[36] - 2023年第一季度一般及行政费用为130.3万美元,2022年同期为126.1万美元[37] - 2023年第一季度每股净亏损为0.66美元,2022年同期为0.47美元[37] - 截至2023年3月31日,公司现金余额为670万美元,较2022年12月31日减少370万美元[39] - 2023年第一季度运营净亏损为530万美元,较2022年同期增加190万美元[59] 融资与证券发行情况 - 2022年11月9日,公司完成注册直接发行和私募配售,总收益约200万美元,扣除费用后净收益约170万美元[41] - 2022年5月27日公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格暂搁注册声明,6月14日生效,此前2019年6月5日生效的暂搁注册声明终止[62] - 2022年暂搁注册声明可注册发售、发行和出售最高1.1亿美元的普通股、优先股、购买普通股或优先股的认股权证或其组合[62] - 根据2020年7月13日与H. C. Wainwright & Co., LLC的市价发售协议,原可发售最高900万美元普通股,后减至300万美元,该协议于2022年12月7日终止,300万美元普通股将通过2022年暂搁注册声明在其他发售中出售[62] - 截至2022年5月27日,行使流通在外的认股权证可发行最高237,890股普通股[62] - 公司公众流通股低于7500万美元,根据S - 3表格说明I.B.6,任何连续12个月内出售证券的总市值不得超过公众流通股市值的三分之一[62] 公司其他情况 - 截至2023年3月31日,公司没有重大表外安排[43] - 管理层评估本季度报告期末披露控制和程序有效[68] - 本季度报告期内公司财务报告内部控制无重大影响的变更[69]
Bio-Path(BPTH) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-31 22:25
财务数据和关键指标变化 - 公司2022年全年净亏损1390万美元,每股亏损1.91美元,而2021年全年净亏损1040万美元,每股亏损1.55美元 [30] - 2022年研发费用增加至920万美元,主要是由于2022年药品生产费用增加、AML II期临床试验入组人数增加以及BP1002 AML一期临床试验启动费用增加 [31] - 2022年一般及行政费用增加至470万美元,主要是由于法律费用增加 [32] - 截至2022年12月31日,公司现金余额为1040万美元,而2021年12月31日为2380万美元 [33] - 2022年经营活动净现金流出1510万美元,而2021年为990万美元 [33] - 2022年筹资活动净现金流入170万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进BP1001-A在实体瘤患者中的I期临床试验 [10][11] - 公司正在推进prexigebersen在AML患者中的II期临床试验,包括之前未治疗的AML患者和复发/难治性AML患者 [12][13][14][15][16] - 公司正在推进BP1002在复发/难治性AML患者中的I/Ib期临床试验,包括单药和联合decitabine治疗 [17][18][19][20][21][22] - 公司计划今年提交BP1003在实体瘤适应症的IND申请 [23][24][25][26][27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司致力于开发创新的治疗癌症的药物,利用DNAbilize平台技术 [8][9] - 公司正在开发多个针对难治性癌症的候选药物,包括针对Bcl-2和STAT3的靶向药物 [17][23] - 公司认为BP1002可能为既往接受过venetoclax治疗的AML患者提供一种替代疗法 [19][20] - 公司认为BP1003联合化疗可能是一种针对晚期实体瘤患者的新策略 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年取得了重大进展,正在推进多个临床试验,有望在2023年上半年获得重要数据结果 [35] - 公司表示未来研发费用可能会有所下降,因为不需要再进行大规模的药品生产 [43][44][45][46][47][48][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Laura Engel 提问** 询问公司2022年现金余额下降的原因以及未来研发费用的预期 [42][43] **Peter Nielsen 回答** 解释了2022年研发费用增加的主要原因是由于大幅增加了药品生产,以满足临床试验的需求 [43][44][45][46][47][48][49] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司关于prexigebersen在venetoclax耐药或不耐受AML患者中的临床试验以及BP1002在CLL适应症的临床试验的进展情况 [58][59][63][64][65] **Peter Nielsen 回答** 表示prexigebersen在venetoclax耐药或不耐受AML患者中的临床试验进展较慢,预计在下半年会有数据结果;BP1002在CLL适应症的临床试验正在推进,预计在第三季度会有首批数据结果 [61][62][64][65] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司关于BP1003的IND申请提交时间 [67] **Peter Nielsen 回答** 解释了BP1003临床前研究进展遇到的一些技术挑战,表示公司计划在今年内提交IND申请 [68][69][70][71]
Bio-Path(BPTH) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-30 00:00
公司概况 - 公司是一家致力于肿瘤治疗的RNAi纳米颗粒药物开发公司[187] - 公司目前有四种药物候选品在开发中,主要用于治疗至少五种不同的癌症疾病指示[187] 临床试验进展 - 公司已经完成了BP1001-A的预临床实验,该药物在固体肿瘤模型中显示出增强化疗效果[189] 财务状况 - 研发支出为2022年度达到920万美元,较2021年度增加330万美元[196] - 总体管理费用为2022年度470万美元,较2021年度增加200万美元[196] - 我们在2022年12月31日的现金余额为1040万美元,较2021年12月31日减少1340万美元[197] 融资情况 - 2022年11月6日,公司与Roth Capital Partners, LLC签订了与2022年注册直接发行和2022年私募相关的放置代理协议[201] - 公司通过2022年注册直接发行和2022年私募共计出售了80万股普通股,募集了约200万美元的总收益[201] - 2022年注册直接发行和2022年私募于2022年11月9日关闭,净收益约为170万美元[201]