融资协议 - Bio-Path Holdings, Inc.与机构投资者达成协议，发行并销售375,000股普通股[1] - 本次发行预计将为Bio-Path带来约120万美元的募集资金[3] 产品信息 - Bio-Path的主要产品候选药物包括针对Grb2蛋白的prexigebersen（BP1001）和针对Bcl-2蛋白的BP1002[8]

Bio-Path股票上涨 - Bio-Path（NASDAQ:BPTH）股票在周四上涨，因为该股宣布了BP1002临床试验的更新[1] BP1002临床试验 - BP1002作为治疗难治性/复发性急性髓系白血病（AML）的试验正在进行，重点关注AML患者和顺铂抗性患者[2] Phase 1/1b研究 - Bio-Path目前正在进行其Phase 1/1b研究的剂量递增部分，公司表示已成功完成了该过程的第二剂量队列[3]

HOUSTON, April 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH) a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® antisense RNAi nanoparticle technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today announced completion of the second dose cohort of the dose escalation portion of its Phase 1/1b clinical trial of BP1002 evaluating the ability of BP1002 to treat refractory/relapsed acute myeloid leukemia (AML) patients, including venetoclax-resistant patient ...

HOUSTON, April 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH), a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® liposomal delivery and antisense technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today announced the receipt of newly issued patents in Mexico, Australia and Japan, and updated investors on the extent of its global intellectual property portfolio. Bio-Path has expanded its intellectual property portfolio by filing patent applications that ...

HOUSTON, April 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH), a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® liposomal delivery and antisense technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today provides a clinical development and operational update for 2024. "The new year is off to a strong start as we build off positive data generated in 2023 that compel us to advance these studies as quickly as possible and to file for regulatory designations ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年净亏损1610万美元,每股亏损33.63美元,而2022年全年净亏损1390万美元,每股亏损38.12美元 [34] - 2023年研发费用增加至1160万美元,主要由于2023年增加了药品生产相关费用以及AML临床试验患者入组增加导致费用增加 [35] - 2023年管理费用减少至420万美元,主要由于薪酬福利费用和特许权使用费减少 [36] - 2023年12月31日公司现金余额为110万美元,而2022年12月31日为1040万美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003,在2023年取得了积极的临床进展 [8-32] - prexigebersen在AML二期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,公司计划申请FDA的快速通道审批 [10-15] - BP1002针对复发/难治性AML和淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病的临床试验正在进行,完成了首剂量组的评估 [20-26] - BP1001-A针对实体瘤的临床试验正在进行,计划在今年内获得数据结果 [27-28] - BP1003针对STAT3靶点的临床前研究取得进展,计划在今年内提交IND申请 [29-32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前主要针对AML、淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病和实体瘤等恶性肿瘤市场开展临床研究 [10-32] - AML患者中无法耐受强烈化疗的人群是公司prexigebersen的主要目标市场,这一人群预后较差,目前治疗选择有限 [14-15] - 公司认为BP1002可以为既往接受过venetoclax治疗的复发/难治性AML患者提供新的治疗选择 [18-20] - 公司正在评估BP1001-A和BP1003在实体瘤如卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌等难治性肿瘤中的潜力 [27-31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的DNAbilize平台能够通过血液和淋巴系统高剂量递送靶向性核酸,在临床试验中未观察到明显毒性,这是公司的核心优势 [8-9] - 公司正在积极推进主要产品候选药物的临床开发,并计划申请FDA的快速审批通道,以加快产品上市进程 [10-14][32] - 公司认为其产品能够为目前治疗选择有限的患者群体提供新的治疗方案,满足重大未满足的医疗需求 [14-15][18-20] - 公司正在密切关注行业内的最新进展,并邀请权威专家就AML治疗新趋势进行讨论,以指导自身的研发方向 [16-17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2023年取得了显著的临床进展,对未来发展充满信心 [40] - 公司将继续推进管线产品的临床开发,以期为患者带来潜在的生命救助新药物 [40]

HOUSTON, March 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH), a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® liposomal delivery and antisense technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today announced its financial results for the year ended December 31, 2023 and provided an update on recent corporate developments. "2023 was a year of focused execution, as evidenced by the continued progress across our pipeline of DNAbilize programs," said P ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Common Stock, par value $0.001 per share BPTH The Nasdaq Capital Market Date of report (Date of earliest event reported): March 8, 2024 4710 Bellaire Boulevard, Suite 210, Bellaire, Texas 77401 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the following provisions: Indicate by check mark w ...

We have expanded our intellectual property portfolio by filing patent applications that are applicable to our technology and business strategy. Our patent portfolio currently includes five issued patents in the U.S. and 17 issued patents in foreign jurisdictions: | --- | --- | --- | |--------------------------|------------------------------------------------------------|-----------------------| | Patent No. | Title | Date Issued | | US 9,744,187 | P-ethoxy nucleic acids for liposomal formulation | August 29 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第三季度净亏损320万美元,每股亏损0.32美元,去年同期净亏损350万美元,每股亏损0.49美元 [20] - 研发费用从去年同期240万美元下降至230万美元,主要是制造开发费用减少,但临床试验费用增加 [21] - 管理费用从去年同期120万美元下降至100万美元,主要是法律费用减少 [21] - 公司于2023年9月30日的现金余额为240万美元,2022年12月31日为1040万美元 [22] - 2023年前9个月经营活动净现金流出970万美元,去年同期为1010万美元 [22] - 2023年前9个月筹资活动净现金流入170万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003,均取得了积极的临床进展 [7-18] - prexigebersen在AML二期临床试验中,新诊断患者组完全缓解率达86%,复发/难治患者组完全缓解率达57%,均显著优于现有疗法 [9-11] - BP1002针对Bcl-2蛋白,正在开展单药和联合疗法的I/Ib期临床试验,预计近期完成首剂量组并公布初步数据 [14-15] - BP1001-A针对固体瘤,正在进行I/Ib期临床试验,预计2024年初公布数据 [16] - BP1003针对STAT3蛋白,计划于2024年中期提交IND申请 [17-18,33-34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的产品主要针对AML、CLL、固体瘤等难治性肿瘤,这些适应症存在巨大的未满足医疗需求 [8,14,16-17] - 公司产品的临床数据显示出色的疗效,有望为这些难治性肿瘤患者带来新的治疗选择 [9-11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于利用DNAbilize平台开发RNAi纳米粒子治疗药物,针对多种恶性肿瘤 [7,14,17-18] - 公司正积极推进产品管线的临床开发,并计划申请FDA的快速通道和突破性疗法认定 [12] - 公司的创新疗法有望在难治性肿瘤治疗领域取得突破,与现有疗法形成互补 [14,16-18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管金融市场低迷,但公司在临床进展方面取得的成果令人鼓舞,公司将继续致力于为癌症患者提供更好的治疗方案 [24] - 公司的产品管线进展顺利,特别是prexigebersen在AML临床试验中的积极结果,为公司未来发展奠定了坚实基础 [7-13] - 公司正在推进其他产品的临床开发,如BP1002、BP1001-A和BP1003,为公司带来更多发展机遇 [14-18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司第三组prexigebersen的患者入组和数据情况 [27] **Peter Nielsen 回答** 公司第三组prexigebersen正在入组,目前已有5例患者入组,3例可评估患者,由于难以找到合适的患者,进度较慢,但公司将继续推进 [28-29] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司是否会在ASH会议上发表prexigebersen的数据 [29] **Peter Nielsen 回答** 公司未能及时准备好ASH会议的摘要,但计划在明年ASCO会议上发表更全面的中期数据 [30] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002在AML和CLL适应症的临床进展情况 [31-32,35] **Peter Nielsen 回答** 公司正在分别针对AML和CLL开展BP1002的临床试验,预计近期将完成首剂量组并公布初步数据 [32,35-36]