公司信息 - 公司为腾盛博药生物科技有限公司，股份代号2137[2] 董事会会议 - 董事会会议将于2026年3月19日举行[3] 业绩相关 - 会议将审阅及批准发布公司及其附属公司截至2025年12月31日止年度的全年业绩及其刊发[3] 董事会成员 - 公告日期董事会包括执行董事Zhi Hong博士及李安康博士[3] - 公告日期董事会包括独立非执行董事Martin J Murphy Jr博士等[3]

股本与股份情况 - 公司2026年2月底法定/注册股本总额为6000美元，法定/注册股份数目为12亿股，面值为0.000005美元[1] - 2026年1月底已发行股份（不包括库存股份）数目为721,533,043股，库存股份数目为12,723,500股，2月底已发行股份（不包括库存股份）数目为721,540,793股，库存股份数目不变，已发行股份总数为734,264,293股[2] 股份计划情况 - 首次公开发售股份激励计划2月失效175,000份，月底结存5,971,468份，可能发行或自库存转让的股份总数为5,891,468份[4] - 首次公开发售后购股权计划2月失效786,625份，月底结存10,578,500份，可能发行或自库存转让的股份总数为7,049,375份[4] - 2023年购股计划2月失效766,375份，月底结存25,327,500份，可能发行或自库存转让的股份总数为42,752,328份[4] - 首次公开发售后股份奖励计划2月发行新股7750股，月底可能发行或自库存转让的股份数目为1,399,925份[6] - 2023年股份奖励计划月底可能发行或自库存转让的股份数目为3,082,125份[6] 其他情况 - 2026年2月共28,375份受限制股份单位已失效[7] - 2月内合共增加已发行股份（不包括库存股份）7750股，合共增加/减少库存股份总额为0股[8] - 购回及赎回股份的“事件发生日期”在注销情况下理解为“注销日期”[12] - 购回或赎回但未注销的股份数目用负数注明[12] - “初始规定门槛”“替代门槛”及“市值”按相关规则界定[12] - 公众持股量披露依据相关规则[12] - 上市发行人可按情况修订确认内容格式[12] - 早前已作确认的证券发行等事项无需在此报表再确认[12] - 证券“相同”需满足面值、股款、股息/利息及权益相同[12]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为6000美元[1] - 上月底已发行股份（不含库存）721,177,062股，本月增355,981股，月底结存721,533,043股[2] - 库存股份数目为12,723,500股不变，已发行股份总数从733,900,562股增至734,256,543股[2] 股份计划与期权 - 首次公开发售股份激励计划本月底股份期权数6,146,468份，因行使涉及24,000股新股[5] - 首次公开发售后购股权计划本月底股份期权数11,365,125份，失效33,000份[5] - 2023年购股期权计划本月底股份期权数26,093,875份，因行使涉及180,750股新股，失效2,000份[5] - 首次公开发售后股份奖励计划本月发行74,113股新股[7] - 2023年股份奖励计划本月发行77,118股新股[7] - 2026年1月41,894份受限制股份单位已注销[8] 资金与规定 - 本月内因行使期权所得资金总额为210,063.08港元[6] - 适用公众持股门槛为已发行股份（不含库存）25%，截至本月底已符合要求[3] - 购回及赎回股份注销时“事件发生日期”理解为“注销日期”[13] - 购回及赎回但未注销股份用负数注明待注销数目[13] - “初始规定门槛”等按相关上市规则界定，公众持股量披露依据另有规则[13] - 上市发行人可修订确认内容格式，已确认项目无需再确认[13] - 证券“相同”需满足面值、股款、股息/利息及权益相同条件[13]

股本数据 - 本月底法定/注册股本总额为6000美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）数目为721,126,710，本月底为721,177,062[2] - 上月底库存股份数目为12,723,500，本月底不变[2] 期权数据 - 首次公开发售股份激励计划本月底结存的股份期权数为6,188,468[3] - 首次公开发售后购股权计划本月底结存的股份期权数为11,398,125，本月内失效 - 565,625[3] - 2023年购股期权计划本月底结存的股份期权数为26,276,625，本月内行使涉及新股 - 41,875，失效 - 1,154,875[3] 资金与股份发行 - 本月内因行使期权所得资金总额为19,167.5港元[4] - 首次公开发售后股份奖励计划本月内发行新股8,477[5] - 2025年12月，2,773份受限制股份单位已注销，150,875份受限制股份单位已失效[6] 股份变动 - 本月内合共增加已发行股份（不包括库存股份）总额为50,352普通股，合共增加/减少库存股份总额为0普通股[7] 规则说明 - 购回及赎回股份注销日期理解为“注销日期”[12] - 购回及赎回但未注销股份需提供相关资料，用负数注明待注销股份数目[12] - 上市发行人可按情况修订确认内容格式[12] - 若发行人已就证券发行等作确认，此报表无需再确认[12] - 证券“相同”指面值、股款相同[12] - 证券“相同”指有权领取相同股息/利息[12] - 证券“相同”指附有相同权益[12]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为6000美元[1] - 本月底已发行股份（不包括库存股份）为721,126,710股[2] - 本月底库存股份为12,723,500股[2] 股份计划数据 - 首次公开发售股份激励计划本月底结存股份期权数为6,188,468股[3] - 首次公开发售后购股权计划本月底结存11,963,750股[3] - 2023年购股计划本月底结存27,473,375股[3] 股份发行与失效数据 - 首次公开发售后股份奖励计划本月发行新股26,625股[4] - 2023年股份奖励计划本月发行新股49,000股[4] - 2025年11月，80,250份受限制股份单位已失效[4] 规则说明 - 购回及赎回股份的“事件发生日期”理解为“注销日期”[10] - 购回或赎回但未注销股份用负数注明数量[10] - 上市发行人可按情况修订不适用项目[10] - 若已在相关报表确认则无需在此报表重复确认[10] - 证券“相同”指面值、股款、股息/利息及权益相同[10]

提名委员会成立与职权修订 - 公司于2021年6月22日成立提名委员会，职权范围于2025年11月15日修订[2] 委员会成员与会议规定 - 成员大多须为独立非执行董事，至少一名为不同性别的董事[6] - 每年最少举行一次会议，需要时可加开[6] - 会议法定人数为两名成员[7] - 例会须至少提前七日发通知，议程等提前至少三日寄发[7] 委员会职责 - 向董事会主席及行政总裁咨询董事甄选举荐事宜[12] - 每年检讨董事会架构、人数及组成并提建议[12] - 进行独立非执行董事的独立性年度评核[15] - 制定董事会成员多元化政策并披露[15] 职权范围更新 - 职权范围将因情况和监管要求变化必要时更新修订[16]

研究数据核心发现 - 在BRII-179抗-HBs应答者组中，治疗结束时乙肝表面抗原清除率达到58%（11/19），24周随访后维持清除率为42%（8/19）[2] - 在BRII-179抗-HBs无应答者组中，治疗结束时乙肝表面抗原清除率为17%（2/12），24周随访后维持清除率仅为8%（1/12）[2] - 数据显示BRII-179在乙肝表面抗原基线水平较高（1,514-3,086 IU/mL）的患者中也能诱导抗-HBs应答，50%（4/8）的应答者在24周后维持清除状态[2] 临床试验项目进展 - ENSURE是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期研究，评估序贯联合治疗策略[1] - 公司正在开展两项额外的IIb期研究：ENRICH研究和ENHANCE研究，两项研究均已完成患者招募[3] - ENHANCE研究评估三联方案同期给药48周的效果，并探索序贯治疗方式，预计2026年公布治疗结束数据[3] 公司管理层评论 - 公司首席医学官表示，治疗结束时乙肝表面抗原清除率的差异在24周随访中得以保持[3] - 结果支持BRII-179在实现更快速、更持久乙肝表面抗原清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力[3]

研究数据与结果 - 公司ENSURE II期研究队列4的24周随访结果于2025年11月在AASLD肝病会议公布并发表于《自然-医学》杂志[1] - 在治疗结束时，BRII-179抗-HBs应答者组中58%（11/19）实现了乙肝表面抗原清除，而无应答者组仅为17%（2/12）[2] - 治疗结束24周后，42%（8/19）的抗-HBs应答者维持HBsAg清除状态，而无应答者组仅8%（1/12）维持该状态[2] - 数据显示50%（4/8）的持续HBsAg清除应答者基线HBsAg水平较高（1,514-3,086 IU/mL），表明BRII-179在基线水平较高患者中也能诱导应答[2] 疗法潜力与后续研究 - 数据支持BRII-179在改善乙肝功能性治愈结果方面的潜力，并可能拓宽其在不同患者群体中的适用范围[2] - 公司正在开展两项额外的IIb期研究以明确BRII-179作用并优化联合疗法：ENRICH研究旨在评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫及识别可能治愈患者中的作用；ENHANCE研究评估BRII-179、elebsiran与PEG-IFNα三联方案的同期与序贯给药效果[3] - 两项IIb期研究均已完成患者招募，预计将在2026年公布治疗结束数据[3] - 公司首席医学官表示，结果支持BRII-179在实现更快速、更持久HBsAg清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力[3]

新产品和新技术研发 - 公司2025年AASLD大会发布ENSURE II期研究队列4治疗结束后24周随访结果[3] - 开展两项额外IIb期研究，预计2026年公布EOT数据[6] 数据相关 - 队列4纳入接受过9剂elebsiran联合BRII - 179给药参与者，进行48周联合治疗[4] - EOT时，BRII - 179抗 - HBs应答者58%实现HBsAg清除，无应答者17%实现清除[5] - 治疗结束24周后，应答者42%维持清除状态，无应答者8%维持[5] - 共分析31例参与者，19例为应答者，12例为无应答者[6] - ENSURE研究中应答者HBsAg基线中位数高于无应答者[6] - EOT后第24周，应答者HBsAg清除率显著高于无应答者[6] - 先前研究中8名应答者4名HBsAg基线水平在1,514 - 3,086 IU/mL之间[6]

研究核心观点 - 公司宣布其乙型肝炎（HBV）联合疗法ENSURE II期研究结果发表于权威期刊《自然•医学》[1] - 研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗方案的有效性和安全性[1] - 研究同时探讨了乙肝治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原（HBsAg）清除率方面的潜在作用[1] 研究设计与方法 - 研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行[2] - 第一部分（队列1-3）中，未接受过BRII-179给药的参与者被随机分配接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合每4周给药一次（Q4W）的elebsiran治疗（剂量为200mg或100mg）[2] - 第二部分（队列4）中，在先前研究中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据乙肝表面抗体（抗-HBs）滴度峰值水平被分类为应答者或无应答者，随后接受48周的elebsiran（100mg Q4W）联合每周一次的PEG-IFNα治疗[2] 研究结果与专家评论 - 研究牵头主要研究者表示，24周随访数据与治疗结束时的结果趋势一致，为elebsiran的额外临床获益提供了进一步支持[3] - 研究结果提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面的潜在新作用[3] - 研究者期待在验证性研究中进一步确认这些发现[3]