FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年3月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 騰盛博藥生物科技有限公司(於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2026年4月8日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02137 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,200,000,000 | USD | 0.000005 | USD | | | 6,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | | 本月底結存 | | | 1,200,000,000 | USD | 0.000005 | USD | ...

公司财务表现 - 公司截至2025年12月31日止年度取得收益人民币1860.5万元，而去年同期收益为0元 [2] - 公司拥有人应占年内亏损为2.23亿元，同比收窄56.19% [2] - 每股亏损为0.31元 [2] 收益来源与业务进展 - 收益增加主要归因于根据与健康元集团订立的知识产权许可及技术转让协议所收取的款项 [2]

财务数据和关键指标变化 - 2025年全年营收为1860万人民币，而去年为0，增长主要源于与Joincare Group签订的知识产权许可和技术转让协议获得的首付款 [21] - 2025年其他收入为6880万人民币，较2024年的1.414亿人民币减少7260万人民币，降幅达51.3%，主要原因是银行利息收入减少3560万人民币以及政府补助收入确认的变化 [21] - 截至2025年12月31日，银行存款、现金及现金等价物为19.41亿人民币，公司预计当前现金可支持运营至2028年以后 [22] - 2025年研发费用为2.129亿人民币，较2024年的2.498亿人民币下降14.8%，减少主要来自第三方合同成本减少2100万人民币和员工成本减少1620万人民币 [22] - 2025年行政费用为1.995亿人民币，较2024年的1.532亿人民币下降28.5%，减少主要源于组织优化带来的员工成本降低、高管薪酬框架调整以及持续的成本控制措施 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **HBV（乙型肝炎病毒）项目**：核心临床策略是联合使用靶向HBV的siRNA药物elebsiran和治疗性疫苗BRII-179，旨在通过抗病毒抑制和免疫恢复相结合，提高更广泛患者群体实现功能性治愈的可能性 [12] - **HBV项目临床进展**：三项IIb期研究（ENSURE, ENRICH, ENHANCE）正在平行推进，以测试多种联合治疗策略 [12] [13] - **ENSURE研究数据**：ENSURE研究结果已发表在《自然医学》杂志，其队列4的更新随访数据在AASLD上作为最新突破性报告展示 [7] [13] - **ENSURE队列4关键数据**：在接受BRII-179治疗后产生抗-HBs应答的患者中，42%在治疗结束后24周实现了持续的HBsAg（乙肝表面抗原）消失，而无应答者中这一比例仅为8% [14] - **ENSURE队列4进一步数据**：在18名抗-HBs应答者中，8名患者（42%）在治疗后第24周实现了持续的乙肝表面抗原消失，其中4名患者（50%）在入组前研究时的基线抗原水平在1,500至3,000 IU/mL之间 [16] - **非HBV项目**：公司通过选择性合作推进非HBV管线，例如2025年7月与Joincare Group就针对大中华区多重耐药革兰氏阴性菌感染的重症患者的soralimixin达成的许可和技术转让协议 [3] [6] - **HIV项目**：公司继续评估HIV资产的合作机会，并探索支持其未来发展的可能性 [10] [32] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：公司在北京和上海建立了实验室，以利用中国强大的研究生态系统，将科学创新与早期药物发现的高效执行相结合 [9] [36] - **全球合作**：公司与美国的AI药物发现公司OpenBench合作，将AI驱动的基于结构的发现工具整合到研究流程中，以增强分析生物靶点和设计潜在治疗分子的能力 [8] [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略优先级**：2025年公司在三个关键领域取得进展：推进HBV临床项目、优化管线重点、扩展发现能力 [3] - **HBV功能性治愈项目**：是公司的最高临床优先事项，确认性IIb期研究ENRICH和ENHANCE现已完成入组，预计2025年下半年获得结果 [3] [19] - **管线聚焦与资源分配**：通过与非核心资产（如soralimixin）的合作，使公司能够将资源优先集中在HBV项目和发现计划上 [4] - **发现能力建设**：通过建立新的研究基础设施（北京转化研究实验室和上海综合发现实验室）以及与OpenBench的AI合作，加强了内部发现平台 [4] [8] [9] - **管理层激励调整**：2025年董事会批准削减2025年和2026年高级管理层的年度奖金安排，将高管年度奖金大幅降至原水平的约四分之一，以加强管理层激励与长期股东价值及业务绩效的联系 [4] [5] - **行业竞争定位**：公司在评估HBV项目数据时，会结合bepirovirsen和xalnesiran等竞争项目的表现，以确保其方案的差异化和能够找到差异化的患者人群 [29] - **发现项目开发策略**：对于新发现的内部项目，公司既考虑通过合作实现价值，也对自主推进临床开发持开放态度，具体决策将基于专业知识和市场潜力（中国vs.海外）个案分析，公司有足够现金支持自身项目进入临床及后期开发 [36] [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境与成本控制**：公司通过严格的管线优先级排序和组织精简，有效控制了运营成本，同时保持了对核心项目和发现领域的持续投资 [22] - **未来里程碑预期**：预计将在2025年报告ENSURE研究的额外长期随访数据，并在2025年下半年获得ENRICH和ENHANCE研究的治疗期间及治疗后随访数据 [18] [19] - **发现项目展望**：随着发现能力的成熟，公司预计将在2025年开始提名来自其发现平台的关键新项目，并围绕这些项目进一步明确其开发策略 [4] [24] [36] - **长期价值创造**：公司对早期发现的大量投资将为扩展管线、为投资者创造长期价值提供巨大机会 [39] 其他重要信息 - **管理层变更**：Ankang Li从首席战略和财务官转任首席运营官，以加强整个组织的运营执行；Zhi Hong继续专注于公司战略优先级、科学方向和长期发展；Qing Zhu从中国研发负责人转任临床前科学与转化研究负责人，以加强发现与早期临床开发之间的联系 [1] - **现金状况**：公司拥有强劲的现金状况，预计当前现金可支持运营至2028年以后 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对ENRICH和ENHANCE研究数据的期望是什么？希望看到什么结果以推进至III期？ [26] - **回答**：数据将在本日历年内陆续出现，为潜在路径提供更多见解 [27] - **ENRICH研究**：旨在复制或部分复制在ENSURE队列4中观察到的现象，即寻找那些对BRII-179产生良好免疫刺激反应并能转化为更高应答率的患者亚组 [27] - **ENHANCE研究**：评估两种策略，一是观察添加BRII-179能否使表面抗原消失率超过ENSURE研究（双联疗法：聚乙二醇干扰素+elebsiran），期望三联疗法相比双联疗法有约10%或更好的应答率提升；二是结合竞争格局（bepirovirsen, xalnesiran）确保方案的差异化，这些将指导今年晚些时候的进展决策 [28] [29] 问题: 扩展的发现能力将关注哪些类型的候选药物或治疗领域？ [30] - **回答**：公司的发现工作已扩展到不仅仅是传染病领域，正在关注慢性病和存在未满足医疗需求的更常见疾病，具体领域将在2025年晚些时候分享 [31] 问题: 非核心资产的合作策略有何更新？ [32] - **回答**：公司继续探索HIV项目以及soralimixin中国权益的合作机会，目前仍在与多方洽谈，如有明确进展将进行分享 [32] 问题: 鉴于中国在全球药物创新生态中角色日益重要，且BD交易激增，公司对自身发现项目的发展策略是什么？是像HBV项目一样自主推进至后期，还是寻求早期合作？ [35] - **回答**：公司认识到中国在早期发现和早期临床开发方面拥有强大的生态系统，能够以高效成本快速推进项目，因此在北京和上海建立实验室以充分利用该生态 [36] - 公司内部开发平台和新发现项目已近两年，预计2025年将开始有项目进入临床开发 [36] - 公司希望通过合作从部分项目中实现价值，也对自主持续开发持开放态度，具体取决于专业知识和市场潜力（中国vs.海外）的个案分析，公司有足够现金支持自身项目进入临床及后期开发 [37]

财务数据和关键指标变化 - 2025年全年收入为1860万元人民币，而去年为0，增长主要源于与健康元集团签订的知识产权许可和技术转让协议获得的首付款 [21] - 2025年其他收入为6880万元人民币，较2024年的1.414亿元人民币减少7260万元人民币，降幅为51.3% [21] - 其他收入下降主要由于银行存款利息收入减少3560万元人民币，反映了美元和港元定期存款利率下降，以及中国政府补助确认收入的变化 [22] - 截至2025年12月31日，银行存款及现金和现金等价物为19.41亿元人民币，预计现有现金可支持运营至2028年以后 [22] - 2025年研发费用为2.129亿元人民币，较2024年的2.498亿元人民币下降14.8% [22] - 研发费用减少主要由于第三方合同成本减少2100万元人民币及员工成本减少1620万元人民币 [23] - 2025年行政费用为1.995亿元人民币，较2024年的1.532亿元人民币下降28.5% [23] - 行政费用下降主要由于通过组织优化和调整高级管理层薪酬框架以更好地将管理层激励与长期股东利益及业务表现挂钩，从而降低了员工成本，以及持续的控费措施 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 乙肝功能性治愈项目是公司的首要临床重点，核心资产包括治疗性疫苗BRII-179和靶向siRNA elebsiran [5] - 公司正在通过三项正在进行的2b期研究推进基于BRII-179和elebsiran的联合策略，包括ENSURE、ENRICH和ENHANCE研究 [7] - ENSURE研究结果已在《自然医学》上发表，其队列4的更新随访数据在AASLD上作为最新突破性进展公布，数据显示在BRII-179治疗后产生抗-HBs应答的患者中，42%在治疗后24周达到持续的HBsAg消失，而非应答者中仅为8% [7][14] - 在队列4的18名抗-HBs应答者中，42%即8名患者在治疗后24周达到持续的乙肝表面抗原消失，其中50%即4名患者在入组前研究中的基线乙肝表面抗原水平在1，500至3，000 IU/mL之间 [16] - ENRICH和ENHANCE两项确认性2b期研究现已完成入组，预计2026年下半年获得结果 [3][19] - 非乙肝管线方面，公司与健康元集团就soralimixin（针对大中华区耐多药革兰氏阴性菌感染危重患者）达成许可和技术转让协议 [3] - 公司继续评估其广泛管线中的合作机会，包括HIV候选药物和saracatinib的中国权益 [10][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国北京和上海均建立了内部研发能力，包括湿实验室运营 [8] - 公司与美国AI药物发现公司OpenBench合作，将AI驱动的基于结构的药物发现工具整合到研究流程中 [8] - 公司已在中国北京运营转化研究实验室，并在上海建立了完全集成的发现实验室 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年的战略重点包括推进乙肝临床项目、优化产品组合聚焦以及扩展发现能力 [3] - 公司通过选择性合作推进非乙肝产品组合，例如与健康元集团就soralimixin达成的协议，使资源能优先集中于乙肝项目和发现计划 [4] - 公司通过建设新的研究基础设施和建立合作，将AI驱动的发现工具整合到工作流程中，从而加强了发现平台 [4] - 公司预计今年将从其发现成果中提名关键的新项目 [4] - 2025年，董事会批准了2025年和2026年高级管理层年度奖金安排的削减，以进一步加强管理层激励与长期股东价值之间的联系 [4] - 根据该计划，高管年度奖金将大幅减少至原水平的约四分之一 [5] - 公司的发现能力已扩展到传染病之外，正在关注慢性病和未满足医疗需求的常见疾病 [31] - 公司认识到中国在全球药物创新基础设施中扮演更重要的角色，BD交易近年激增，公司正充分利用中国在早期发现和临床开发方面的效率和生态系统 [36] - 对于新发现的项目，公司既希望通过合作实现价值，也对自行持续开发持开放态度，将根据专业知识和市场潜力（中国 vs 海外）以及财务状况（公司有充足现金支持项目进入临床及后期阶段）进行个案决策 [36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计当前现金可支持运营至2028年以后 [22] - 公司预计今年将开始推出从其发现平台产生的新项目，并围绕这些项目进一步明确其开发策略 [24] - 公司预计其乙肝项目将在今年产生重要数据，为下一阶段的开发提供参考 [39] 其他重要信息 - 公司管理层发生变动，Ankang Li从首席战略和财务官转任首席运营官，Zhi Hong继续专注于公司战略重点、科学方向和长期发展，Qing Zhu从中国研发负责人转任临床前科学和转化研究负责人 [1] - 公司的合作方Vir Biotechnology正在评估elebsiran与tobevibart联合治疗丁肝病毒 [5] - 公司的合作方正在进行elebsiran联合聚乙二醇干扰素α治疗丁肝病毒的3期研究 [7] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ENRICH和ENHANCE研究的预期数据以及推进至3期研究的考量 [26] - ENRICH研究旨在复制或部分复制ENSURE队列4的观察结果，即BRII-179可能带来的免疫启动或调节作用，公司希望识别出对BRII-179产生良好免疫刺激应答并转化为更高应答率的患者亚组 [27] - ENHANCE研究主要看BRII-179的加入能否使表面抗原消失率超过ENSURE研究（双联组合），期望三联组合相比双联组合能有约10%或更好的应答率提升 [28] - 公司同时会结合竞争格局（如bepirovirsen和xalnesiran项目的表现）来确保自身的差异化和找到差异化患者人群，这些信息将指导今年晚些时候的进展决策 [29] 问题: 关于扩展的发现能力将关注哪些候选药物或治疗领域 [30] - 公司的发现工作已扩展到传染病之外，正在关注慢性病和未满足医疗需求的常见疾病，但尚未披露具体领域，预计今年晚些时候分享相关信息 [31] 问题: 关于非核心资产的合作策略更新 [32] - 公司继续探索其HIV项目以及saracatinib中国权益的合作机会，目前仍在与多方洽谈，如有明确进展将进行分享 [32] 问题: 关于公司在发现项目上的开发策略，是自行推进至后期还是寻求早期合作 [35] - 公司认识到中国在早期发现和临床开发方面的生态系统和效率优势，因此在北京和上海建立了实验室并扩展在中国的发现工作 [36] - 公司已内部推进平台和新发现项目近两年，预计今年将开始看到项目向临床开发推进 [36] - 公司希望通过合作从部分项目中实现价值，也对自行持续开发持开放态度，具体取决于专业知识和市场潜力（中国与海外市场）的评估，从财务角度看公司有充足现金支持自身项目进入临床及后期阶段，决策将基于个案进行 [37]

财务数据和关键指标变化 - 2025年全年收入为1860万元人民币，而去年为0，增长主要源于与健康元集团签订的知识产权许可和技术转让协议带来的首付款 [20] - 2025年其他收入为6880万元人民币，较2024年的1.414亿元人民币减少7260万元人民币，降幅达51.3% [21] - 其他收入下降主要由于银行存款利息收入减少3560万元人民币，反映了美元和港元定期存款利率下降，以及中国政府补助确认收入的变化 [22] - 截至2025年12月31日，银行存款及现金和现金等价物为19.41亿元人民币，公司预计当前现金足以支持运营至2028年以后 [22] - 2025年研发费用为2.129亿元人民币，较2024年的2.498亿元人民币下降14.8% [22] - 研发费用减少主要源于第三方合同成本减少2100万元人民币及员工成本减少1620万元人民币 [23] - 2025年行政费用为1.995亿元人民币，较2024年的1.532亿元人民币下降28.5% [23] - 行政费用下降主要由于通过组织优化降低了员工成本，调整了高级管理层薪酬框架以更好地使管理层激励与长期股东利益及业务表现保持一致，以及持续的控费措施 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 乙肝功能性治愈项目是公司的首要临床重点，核心资产包括治疗性疫苗BRII-179和靶向乙肝病毒的siRNA药物elebsiran [5] - 公司正在通过三项并行的2b期研究推进基于BRII-179和elebsiran的联合策略，包括ENSURE、ENRICH和ENHANCE研究 [6] - ENSURE研究Cohort 4的随访数据显示，在接受BRII-179治疗后产生抗-HBs应答的患者中，有42%在治疗后24周实现了持续的HBsAg消失，而非应答者中这一比例仅为8% [14] - 在Cohort 4的18名抗-HBs应答者中，有8名患者（42%）在治疗后第24周实现了持续的乙肝表面抗原消失，其中4名患者（50%）在入组前研究时的基线乙肝表面抗原水平在1,500至3,000 IU/mL之间 [16] - 非乙肝管线方面，公司于2025年7月与健康元集团就针对大中华区多重耐药革兰氏阴性菌感染危重患者的soralimixin达成了许可和技术转让协议 [3] - 公司继续探索其HIV资产和saracatinib的未来开发或合作机会 [10][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国北京和上海均建立了内部研发能力，包括湿实验室运营 [8] - 公司与健康元集团的合作专注于大中华区市场 [3][10] - 公司利用中国强大的研究生态系统，将科学创新与早期药物发现的高效执行相结合 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年的战略重点包括推进乙肝临床项目、优化产品组合聚焦以及扩展早期发现能力 [3] - 公司通过选择性合作推进非乙肝产品组合，例如与健康元集团就soralimixin达成的协议，使资源能优先集中于乙肝项目和发现计划 [4] - 公司通过建立新的研究基础设施以及与OpenBench合作将AI驱动的发现工具整合到研究流程中，加强了发现平台 [4][8] - 公司预计今年将从其发现成果中提名关键的新项目 [4] - 公司董事会批准了2025年和2026年高级管理层年度奖金安排的削减，以加强管理层激励与长期股东价值之间的联系 [4] - 根据该计划，高管年度奖金将大幅减少至原水平的大约四分之一 [5] - 公司将继续评估市场状况并采取适当行动，确保管理层薪酬与业务表现、资本市场结果以及为股东创造的长期价值紧密挂钩 [5] - 公司的合作方Vir Biotechnology正在评估elebsiran与tobevibart联合治疗丁肝病毒 [5] - 公司正在将其发现能力扩展到传染病之外，关注慢性病和医疗需求未得到满足的常见疾病 [31] - 对于新发现的管线项目，公司对通过合作实现价值持开放态度，也考虑自行持续开发，具体取决于专业知识和对中国市场与非中国市场潜力的评估 [38] - 公司认为其充足的现金足以支持自身项目进入临床及后期开发阶段 [38] - 公司认识到中国生物科技在全球药物创新基础设施中扮演更重要的角色，交易活动近年激增，公司正充分利用中国在早期发现和临床开发方面的效率和生态系统 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司强有力执行的一年，在三个关键领域取得了有意义的进展 [3] - 公司确认性2b期ENRICH和ENHANCE研究现已完成入组，预计今年下半年获得结果 [3] - 公司预计其当前现金可支持运营至2028年以后 [22] - 随着发现平台的成熟，公司预计将开始引入从其发现平台涌现的新项目，并围绕它们进一步明确开发策略 [24] - 公司计划在未来几个月报告ENSURE研究的额外长期随访数据 [18] - 公司预计ENRICH和ENHANCE研究的治疗期间和治疗后随访数据都将在2026年下半年获得 [19] - 公司预计今年将开始看到项目向临床开发推进 [37] - 公司的乙肝项目将在今年晚些时候产生重要数据，这将有助于明确下一阶段的开发计划 [40] 其他重要信息 - 公司管理层发生变动，李安康博士从首席战略和财务官转任首席运营官，以进一步加强整个组织的运营执行 [1] - 朱青博士从中国研发负责人转任临床前科学和转化研究负责人，以加强从发现到早期临床开发的衔接 [1] - 公司建立了强大的内部发现能力，由经验丰富的科学团队以及北京和上海的湿实验室运营支持 [8] - 公司与美国的AI药物发现公司OpenBench合作，整合其AI驱动的基于结构的发现工具，以增强分析生物靶点和设计潜在治疗分子的能力 [9][10] - 公司在北京运营了一个转化研究实验室，并在上海建立了一个完全集成的发现实验室 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ENRICH和ENHANCE研究的预期数据以及推进至3期研究的考量 [26] - 公司预计数据将在今年内陆续出现，为潜在的前进路径提供更多见解 [27] - 对于ENRICH研究，公司希望观察在那些接受BRII-179治疗并能识别出良好免疫刺激反应的患者亚组中，是否能有更高的应答率 [27] - 对于ENHANCE研究，公司关注两个策略：一是添加BRII-179能否使表面抗原消失率超过ENSURE研究的结果；二是寻找免疫刺激反应显示出增强结果的亚人群 [28] - 公司期望三重联合疗法的应答率能比ENSURE研究的双重联合疗法高出约10%或更多 [28] - 公司会将数据与竞争格局（如bepirovirsen和xalnesiran项目）进行对比，以确保其差异化并找到差异化的患者人群 [29] 问题: 关于扩展的发现能力将关注哪些候选药物或治疗领域 [30] - 公司的发现工作已扩展到传染病之外，正在关注慢性病和医疗需求未得到满足的常见疾病 [31] - 公司尚未披露具体领域，但将在今年晚些时候分享相关信息 [31] 问题: 关于非核心资产的合作策略更新 [32] - 公司继续探索其HIV项目以及saracatinib中国权益的合作机会 [32] - 公司仍在与少数几方进行洽谈，如有更明确的进展将进行分享 [32] 问题: 关于公司对发现项目的开发策略，是自行推进至后期开发还是寻求早期合作 [35] - 公司认识到中国在早期发现和临床开发方面拥有高效的生态系统，因此在北京和上海建立了实验室并扩展了在中国的发现工作 [36] - 公司内部平台和新发现项目已运作近两年，预计今年晚些时候将开始有项目进入临床开发 [37] - 公司希望通过合作从这些项目中实现价值，也对自行持续开发持开放态度，具体取决于临床专业知识的掌握以及对中、外市场潜力的评估 [38] - 从财务角度看，公司有足够的现金支持自身项目进入临床及后期开发，具体决策将视情况而定 [38]

股价与交易表现 - 截至2026年3月20日收盘，公司股价报收于1.37元，较前一交易日下跌6.16% [1] - 当日股价开盘1.44元，最高1.44元，最低1.37元，成交额为229.86万元 [1] - 公司股价近52周最高为3.09元，最低为1.28元 [1] 财务状况摘要 - 截至2025年12月31日，公司银行存款及现金等价物为人民币19.41亿元，较上年减少19.6% [2] - 报告期内收益为人民币1860万元，主要来自与健康元集团订立的知识产权许可及技术转让协议 [2] - 其他收入为人民币6880万元，同比减少51.3%，主要因银行利息收入及政府补助减少 [2] - 年内亏损为人民币2.24亿元，同比减少56.3%，主要由于股权公允价值亏损及减值亏损减少，以及运营开支下降 [2] - 董事会不建议派发末期股息 [2] 成本与费用 - 研发开支为人民币2.13亿元，同比下降14.8% [2] - 行政开支为人民币1.10亿元，同比下降28.5% [2] 研发管线与业务进展 - 公司持续推进乙肝功能性治愈项目，三项2b期临床研究（ENSURE、ENRICH、ENHANCE）已完成受试者招募，关键数据将在2026年公布 [2] - 公司加强早期研发能力，并与OpenBench合作引入AI药物发现技术 [2] - 现金减少部分原因包括收购BRII-179相关资产的支出 [2]

公司业绩表现 - 公司取得年度收益人民币1860.5万元，去年同期收益为0元 [1] - 公司拥有人应占年内亏损为2.23亿元，同比收窄56.19% [1] - 每股亏损为0.31元 [1] 收益来源与变动原因 - 收益增加主要归因于根据与健康元集团订立的知识产权许可及技术转让协议所收取的款项 [1]

2025年度财务表现 - 公司实现年度收益人民币1860万元，而2024年度收益为零，主要归因于根据与健康元集团订立的知识产权许可及技术转让协议而收取的付款 [1] - 公司年内亏损为人民币2.24亿元，同比减少56.3% [1] - 亏损减少主要归因于股权投资公允价值亏损减少了人民币1.25亿元，以及减值亏损减少了人民币1.41亿元，同时运营开支也有所减少 [1] - 亏损的减少部分被报告期内其他收入的减少所抵销 [1]

业绩情况 - 2025年公司普通盈利为0美元，净资本收益为0美元[12] - 2025年公司无现金分派和资产分派[13] PFIC相关 - 2025年公司符合美国国内收入法对被动外国投资公司的定义[3] - 公司提供2025年PFIC年度资料声明，可使美国股东选择将公司视为合格选择基金[4] 其他信息 - 公司注册成立国家为开曼群岛，注册成立日期为2017年12月8日[14] - 公司PFIC地址为开曼群岛Grand Cayman KY1 – 1104的Ugland House PO Box 309[14] - 公司纳税人识别号为98 - 1648314[14]

财务表现：收入与利润 - 收益为人民币1860万元，2024年同期为零[3] - 公司2025年首次确认许可费收入18,605千元，2024年无此项收入[16] - 公司2025年全部收益均来自中国的一名外部客户[20] - 公司2025年收益为人民币1860万元，较2024年零收益有所增加，主要源于与健康元集团的知识产权许可协议[55] - 年内亏损为人民币2.241亿元，较2024年的人民币5.124亿元减少2.883亿元或56.3%[4] - 2025年公司拥有人应占年内亏损为2.22624亿元人民币，较2024年的5.08162亿元人民币收窄56.2%[26] - 年内亏损从2024年的512.4百万元收窄至2025年的224.1百万元，经调整后年内亏损从496.3百万元收窄至217.6百万元[63] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.31元，2024年为人民币0.70元[9] - 2025年用于计算每股亏损的普通股加权平均数为721,874千股，较2024年的730,246千股略有减少[26] 财务表现：成本与费用 - 研发开支为人民币2.129亿元，较2024年的人民币2.498亿元减少3690万元或14.8%[3] - 行政开支为人民币1.095亿元，较2024年的人民币1.532亿元减少4370万元或28.5%[4] - 2025年研发费用为人民币2.129亿元[50] - 研发开支同比减少36.9百万元（约14.8%），从2024年的249.8百万元降至2025年的212.9百万元，主要因第三方合约成本减少21.0百万元及雇员成本减少16.2百万元[59] - 行政开支同比减少43.7百万元（约28.5%），从2024年的153.2百万元降至2025年的109.5百万元，主要因雇员成本减少24.8百万元及专业费减少10.4百万元[60] - 经调整研发开支为208.9百万元（2024年：248.5百万元），经调整行政开支为107.0百万元（2024年：138.4百万元）[63] - 2025年度薪酬成本总额为人民币1.53亿元，较2024年度的1.94亿元减少21%[74] 财务表现：其他收入与收益 - 其他收入为人民币6878万元，较2024年的人民币1.414亿元减少7260万元或51.3%[3] - 2025年其他收入为6877.7万元人民币，较2024年的1.4144亿元人民币下降51.4%，主要因政府补贴从4993.6万元人民币降至1694.3万元人民币[21] - 其他收入同比减少72.6百万元（约51.4%），从2024年的141.4百万元降至2025年的68.8百万元，主要因银行利息收入减少35.6百万元和政府补贴减少33.0百万元[56] - 其他收益及亏损由2024年亏损197.7百万元转为2025年收益14.8百万元，改善212.5百万元，主要因金融资产公允价值变动及无形资产减值亏损确认等非现金项目[57] 财务表现：现金与资产状况 - 现金及现金等价物为人民币19.41亿元，较2024年的人民币24.134亿元减少4.724亿元或19.6%[3] - 总资产从2024年的2,629,204千元下降至2025年的2,327,257千元，减少302,947千元（约11.5%）[10] - 现金及现金等价物从2024年的1,003,365千元下降至2025年的606,842千元，减少396,523千元（约39.5%）[10] - 无形资产从2024年的179,710千元增长至2025年的298,021千元，增加118,311千元（约65.8%）[10] - 受限制银行结余（流动）从2024年的74,845千元大幅下降至2025年的1,532千元[10] - 定期存款（原到期日超三个月）从2024年的1,316,950千元微增至2025年的1,332,663千元，增加15,713千元（约1.2%）[10] - 银行和现金结余（含受限资金及定期存款）从2024年12月31日的2,413.4百万元减少至2025年12月31日的1,941.0百万元，减少472.4百万元[61] - 公司现金及现金等价物中，55.4%以美元计值，28.2%以港元计值，16.2%以人民币计值，0.2%以澳元计值[71] 财务表现：负债与权益 - 流动负债从2024年的77,421千元下降至2025年的32,314千元，减少45,107千元（约58.3%）[10] - 净资产从2024年的2,606,080千元下降至2025年的2,323,369千元，减少282,711千元（约10.8%）[10] - 递延收入从2024年的16,943千元降至2025年0元[10] - 流动比率从2024年12月31日的3,118%大幅提升至2025年12月31日的6,073%[65][70] - 公司于2025年12月31日确认租赁负债8.9百万元[67] - 公司无计息借款，资产抵押及或然负债[65][66][69] 业务进展：HBV（乙型肝炎病毒）项目 - 公司三项针对HBV的2b期研究（ENSURE、ENRICH及ENHANCE）已完成受试者招募，ENSURE研究队列4的24周随访结果已公布[5] - 确认性2b期研究ENRICH及ENHANCE的结果数据预计将于2026年下半年公布[5] - 公司2025年推进其HBV后期临床项目，并整合AI筛选技术以加强早期研发能力[31][32] - HBV功能性治愈2b期ENSURE研究中，BRII-179诱导的抗-HBs应答者HBsAg清除率达42.1% (8/19)，无应答者为8.3% (1/12)[38] - ENSURE研究中BRII-179应答者的HBsAg基线中位数范围为520 IU/mL (34-2165 IU/mL)，高于无应答者的185 IU/mL (51-672 IU/mL)[38] - 所有三项HBV功能性治愈2b期研究（ENSURE、ENRICH、ENHANCE）已完成全部受试者招募[34][38] - ENRICH及ENHANCE研究的2b期数据预计将于2026年下半年公布[40] - ENSURE研究的长期随访数据预计将于2026年上半年取得[39] - 公司已与CDE就HBV潜在3期研究的设计及主要终点进行沟通[40] - 公司预计ENRICH及ENHANCE研究的临床数据将于2026年公布，为HBV项目关键开发及注册路径决策提供参考[52] - Elebsiran与PEG-IFNα联合治疗的ENSURE研究第1-3队列24周随访数据表明，相比单药治疗患者获得持续的疗后获益[45] - 公司主要研发管线包括评估BRII-179、elebsiran及PEG-IFNα联合疗法用于慢性HBV感染的ENHANCE研究和ENRICH研究[93] - 公司研发管线还包括探讨elebsiran联合PEG-IFNα疗法用于慢性HBV的ENSURE研究[93] 业务进展：其他研发管线与合作 - 合作方Vir Biotechnology正在进行用于治疗HDV感染的elebsiran及tobevibart的临床3期研究[35] - 合作方Vir Biotechnology预计将于2026年第四季度报告ECLIPSE 1试验顶线数据，2027年第一季度公布ECLIPSE 2及3的顶线数据[45] - BRII-732已完成1期研究，有望开发为每周口服一次的HIV长效联合治疗方案[49] - BRII-753是一种长效皮下注射剂，有望实现每月、每季度或每年两次给药，用于HIV治疗或暴露前预防[49] - 公司在研产品包括用于治疗HIV感染的试验药EFdA，其为一种核苷类似物逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）[93] - 公司研发涉及小分子干扰RNA（siRNA）技术平台，产品elebsiran即为siRNA疗法[94] - 公司与专注于早期发现合作AI模式的OpenBench, Inc.存在合作[94] 业务进展：授权许可与权益 - 公司将soralimixin的大中华区权益对外授权予健康元集团[34] - 公司从Vir Biotechnology获得在大中华区研究、开发、商业化elebsiran及tobevibart的独家授权[35] - 公司持有BRII-179的全球独家开发及商业化权利[38] - Soralimixin (BRII-693)已与美国健康元集团达成战略授权协议，将在大中华区进行研发和商业化[46] - Soralimixin已获美国FDA授予合格感染性疾病产品认定，可获得优先审评及快速通道资格[46] 技术整合与创新 - 公司于2025年12月与OpenBench合作，将基于AI的工具引入药物发现流程[6] 公司治理与架构 - 公司董事会由两名执行董事及五名独立非执行董事组成，具有高度独立性[83] - 公司主席与首席执行官由Zhi Hong博士一人兼任，偏离了企业管治守则第C.2.1条[82] - 审核及风险委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅公司截至2025年12月31日止年度的合并财务报表[87][88] - 公司董事会包括执行董事Zhi Hong博士、李安康博士及多位独立非执行董事[95] - 公司确认所有董事在报告期内遵守了有关证券交易的行为守则[84] 人力资源 - 截至2025年12月31日，公司共有75名雇员，其中研发人员55名，占比73%[72] - 公司高级管理层年度奖金总支出将大幅削减至原水平的约四分之一[48] 资金运用与股份回购 - 公司2021年全球发售所得款项净额约为26.14亿港元[77] - 全球发售所得款项中，56%（146.66亿港元）计划用于HBV功能性治愈项目[78] - 截至2025年12月31日，全球发售所得款项净额已动用171.87亿港元，未动用89.51亿港元[78] - 公司预计将于2027年年底前用尽全球发售所得款项净额[78] - 公司在报告期内于联交所购回总计12,723,500股股份，总代价为18,223,160港元[85] - 2025年1月购回4,433,000股，每股价格在0.99港元至1.16港元之间，总代价4,875,870港元[86] - 2025年4月购回8,290,500股，每股价格在1.50港元至1.75港元之间，总代价13,347,290港元[86] - 截至2025年12月31日，公司持有12,723,500股库存股[86] 其他财务数据与披露 - 2025年除税前亏损计算中，使用权资产折旧为507.7万元人民币，厂房及设备折旧为66.4万元人民币[22] - 2025年预扣税开支为190万元人民币，2024年为零[23] - 截至2025年12月31日，按金、预付款项及其他应收款项总额为9891万元人民币，其中可收回增值税为6941.3万元人民币，应收利息为1618万元人民币[28] - 截至2025年12月31日，应付票据及其他应付款项总额为2727.3万元人民币，其中应付工资为1289.6万元人民币[29] - 公司研发开支应付款项的账龄主要集中在0至30天，2025年末金额为907.9万元人民币[30] - 非流动资产（按地区）中，开曼群岛部分从2024年的179,710千元增至2025年的298,021千元，中国部分从77,126千元增至83,583千元[19] - 公司于截至2025年12月31日止的应课税年度被归类为被动外国投资公司[90] - 董事会不建议派付截至2025年12月31日止年度的末期股息[80] - 公司年度业绩公告已刊载于联交所及公司网站，年度报告将适时发布[91] - 公司股份每股面值为0.00001美元[94] - 报告期指截至2025年12月31日止年度[94]