财务表现 - 其他收入为人民币2810万元 同比减少60.4% [1] - 研发开支为1.17亿元 同比减少7.3% [1] - 期内亏损约1.49亿元 同比减少47.5% [1] - 公司拥有人应占亏损约1.48亿元 同比减少47.22% [1] - 亏损减少主要归因于股权投资公允价值变动相关的其他亏损净额减少1.155亿元及预期信贷亏损模式下减值亏损净额减少3300万元 [1] 研发与运营 - 研发开支减少反映管线排序规范化和组织精简 同时持续投资核心计划 [1] - 与健康元集团达成合作 授权其在大中华区研究、开发及商业化soralimixin(BRII-693) [2] - soralimixin为治疗严重MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的新型在研多黏菌素抗生素 [2] 战略合作与里程碑 - 通过对外授权许可实现重要里程碑 使内部资源集中于核心HBV项目 [2] - 合作伙伴关系可推进soralimixin在大中华区的区域开发和商业化 [2] - 健康元集团开发的临床数据可能支持soralimixin在其他地区的开发 [2]

财务表现 - 其他收入为人民币2810万元 同比减少60.4% [1] - 研发开支为1.17亿元 同比减少7.3% [1] - 期内亏损约1.49亿元 同比减少47.5% [1] - 公司拥有人应占亏损约1.48亿元 同比减少47.22% [1] 研发与运营 - 研发开支减少反映管线排序优化及组织精简 [1] - 亏损减少主要因股权投资公允价值变动相关亏损减少1.155亿元 [1] - 预期信贷亏损模式下减值亏损净额减少3300万元 [1] - 经营开支同比减少 [1] 业务里程碑 - 2025年上半年完成soralimixin (BRII-693)对外授权许可 [2] - 合作方健康元集团获大中华区研发及商业化权利 [2] - soralimixin为治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的新型在研抗生素 [2] 战略合作 - 授权合作使公司内部资源聚焦核心HBV项目 [2] - 健康元集团将推进soralimixin区域开发及商业化 [2] - 合作临床数据可能支持该药物在其他地区的开发 [2]

港股生物科技股表现 - 港股生物科技板块普遍下跌，歌礼制药-B跌幅最大达15.06%，最新价15.51港元，总市值149.46亿港元 [1][2] - 云康集团下跌14.18%，最新价2.3港元，总市值14.29亿港元 [1][2] - 派格生物医药-B下跌9.15%，最新价31.76港元，总市值122.58亿港元 [1][2] - 腾盛博药-B下跌8.3%，最新价2.21港元，总市值15.9亿港元 [1][2] - 中国抗体-B下跌7.49%，最新价3.21港元，总市值43.71亿港元 [1][2] - 嘉和生物-B下跌7.08%，最新价4.46港元，总市值23.47亿港元 [1][2] - 思路迪医药股份下跌6.06%，最新价7.91港元，总市值20.42亿港元 [1][2] - 泰格医药下跌5.73%，最新价54.25港元，总市值467.11亿港元 [1][2] - 加科思-B下跌5.69%，最新价8.12港元，总市值64.04亿港元 [1][2] - 药明巨诺-B下跌5.14%，最新价5.72港元，总市值23.82亿港元 [1][2] - 三叶草生物-B下跌5.13%，最新价0.74港元，总市值9.6亿港元 [1][2] - 君实生物下跌4.69%，最新价34.54港元，总市值354.62亿港元 [2] - 昭衍新药下跌4.38%，最新价23.14港元，总市值173.43亿港元 [2] 生物科技公司市值变动 - 泰格医药总市值最高达467.11亿港元，但股价仍下跌5.73% [2] - 君实生物总市值354.62亿港元，股价下跌4.69% [2] - 昭衍新药总市值173.43亿港元，股价下跌4.38% [2] - 中慧生物-B总市值201.25亿港元，股价下跌4.39% [2] - 歌礼制药-B总市值149.46亿港元，股价跌幅最大 [2]

港股生物科技股整体表现 - 港股生物科技股多数下跌 涉及歌礼制药 云康集团 派格生物医药 腾盛博药 中国抗体 嘉和生物 思路迪医药股份 泰格医药 加科思 药明巨诺 三叶草生物等公司[1] 个股价格变动情况 - 歌礼制药-B股价下跌15.06%至15.51港元 总市值149.46亿港元[2] - 云康集团股价下跌14.18%至2.3港元 总市值14.29亿港元[2] - 派格生物医药-B股价下跌9.15%至31.76港元 总市值122.58亿港元[2] - 腾盛博药-B股价下跌8.3%至2.21港元 总市值15.9亿港元[2] - 中国抗体-B股价下跌7.49%至3.21港元 总市值43.71亿港元[2] - 嘉和生物-B股价下跌7.08%至4.46港元 总市值23.47亿港元[2] - 思路迪医药股份股价下跌6.06%至7.91港元 总市值20.42亿港元[2] - 泰格医药股价下跌5.73%至54.25港元 总市值467.11亿港元[2] - 加科思-B股价下跌5.69%至8.12港元 总市值64.04亿港元[2] - 药明巨诺-B股价下跌5.14%至5.72港元 总市值23.82亿港元[2] - 三叶草生物-B股价下跌5.13%至0.74港元 总市值9.6亿港元[2] 其他相关个股表现 - 宜明昂科-B股价下跌4.76%至12.81港元 总市值52.18亿港元[2] - 君实生物股价下跌4.69%至34.54港元 总市值354.62亿港元[2] - 中慧生物-B股价下跌4.39%至51.15港元 总市值201.25亿港元[2] - 昭衍新药股价下跌4.38%至23.14港元 总市值173.43亿港元[2]

公司信息 - 公司为腾盛博药生物科技有限公司，股份代号2137[2] 董事会会议 - 董事会会议将于2025年8月21日举行[3] - 会议将审阅及批准发布公司截至2025年6月30日止六个月未经审核中期业绩[3] 董事会成员 - 公告日期执行董事为Zhi Hong博士及李安康博士[3] - 公告日期独立非执行董事包括Martin J Murphy Jr博士等多人[3]

股本与股份 - 2025年7月底公司法定/注册股本总额为6,000美元，法定/注册股份数目为1,200,000,000股，面值为0.000005美元[1] - 2025年7月已发行股份（不包括库存股份）月底结存719,377,383股，本月增加42,392股[2] - 2025年7月库存股份数目为12,723,500股，无变动[2] 股份期权 - 首次公开发售股份激励计划本月底股份期权数目为6,583,468，减少40,000股[3] - 首次公开发售后购股权计划本月底股份期权数目为13,838,000，减少184,500股[3] - 2023年购股权计划本月底股份期权数目为18,063,625，减少133,875股[3] 其他情况 - 2025年7月因行使期权所得资金总额为0港元[4] - 首次公开发售后股份奖励计划本月自库存转让42,392股库存股份，月底可能发行或自库存转让的股份数目为3,041,900股[5] - 2023年股份奖励计划月底可能发行或自库存转让的股份数目为1,315,125股[5] - 2025年7月共1,233份受限制股份单位已注销，共44,750份受限制股份单位已失效[6] - 2025年7月合共增加已发行股份（不包括库存股份）总额为42,392股，合共增加/减少库存股份总额为0股[7]

公司财务数据关键指标变化 - 公司2024年收益为0元，2023年为61.7万元，2022年为516.26万元[12] - 公司2024年其他收入为14144万元，2023年为16372.8万元，2022年为10785.7万元[12] - 公司2024年研发开支为24984.7万元，2023年为40270.5万元，2022年为44063.4万元[12] - 公司2024年行政开支为15315.5万元，2023年为19649.9万元，2022年为16862.9万元[12] - 公司2024年除税前亏损为51238.1万元，2023年为18437万元，2022年为48978.1万元[12] - 公司2024年年内亏损为51238.1万元，2023年为18437万元，2022年为48978.1万元[12] - 公司2024年资产总值为270662.5万元，2023年为319825.1万元，2022年为339184.9万元[12] - 公司2024年负债总额为10054.5万元，2023年为12586.9万元，2022年为23435.2万元[12] - 其他收入从2023年的人民币163.7百万元减少22.3百万元至2024年的人民币141.4百万元，主要因银行利息收入减少20.8百万元和政府补贴收入减少5.4百万元[43] - 其他收益及亏损从2023年的收益人民币252.4百万元减少450.1百万元至2024年的亏损人民币197.7百万元，主要由于金融资产公允价值亏损及无形资产减值亏损确认[44] - 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值亏损从2023年的1960万元减少1170万元至2024年的790万元[45] - 研发开支从2023年的4.027亿元减少1.529亿元至2024年的2.498亿元，主要因第三方合约成本减少7930万元及雇员成本减少6770万元[46] - 行政开支从2023年的1.965亿元减少4330万元至2024年的1.532亿元，主要因组织结构优化使雇员成本减少3970万元[47] - 截至2024年12月31日，银行和现金结余从2023年的26.614亿元减少至24.134亿元，主要因日常营运及第三方合约成本支出[48] - 2024年年内亏损5.12381亿元，经调整亏损4.9633亿元；2023年年内亏损1.8437亿元，经调整亏损1.20147亿元[50] - 2024年研发开支2.49847亿元，经调整研发开支2.48521亿元；2023年研发开支4.02705亿元，经调整研发开支3.72949亿元[50] - 2024年行政开支1.53155亿元，经调整行政开支1.3843亿元；2023年行政开支1.96499亿元，经调整行政开支1.59193亿元[51] - 2024年12月31日流动比率为3118%，2023年为2211%，流动比率增加因支付第三方合约成本应付款项及递延收入摊销[52][56] - 2024年12月31日，除1800万元应付票据外，集团无其他重大债务，无或然负债，确认租赁负债1000万元[53][54][55] - 2024年12月31日，集团受限制银行存款等中，48.1%以美元计值、35.1%以港元计值、16.6%以人民币计值及0.2%以澳元计值[59] - 截至2024年12月31日止年度，集团薪酬成本总额为人民币194百万元，较2023年的人民币302百万元减少36%[62] - 截至2024年12月31日止年度，集团无收入及客户；2023年五大客户及最大客户收入分别占总收入100.0%及63.0%[118] - 截至2024年12月31日止年度，五大供应商及单一最大供应商采购额分别占总采购额40.0%（2023年：47.0%）及11.6%（2023年：22.0%）[119] - 截至2024年12月31日，公司无可供分派储备[124] - 截至2024年12月31日，集团除1800万元人民币的应付票据外，无其他相关债务[125] - 截至2024年12月31日，集团全职雇员98名，2023年为128名[137] 公司业务线（HBV项目）数据关键指标变化 - 公司用于HBV治愈的候选药物elebsiran、tobevibart及BRII - 179获药品审评中心授予突破性治疗品种认定[6] - 公司聚焦感染性疾病领域，尤其是HBV项目及三大核心资产（BRII - 179、elebsiran及tobevibart）[14] - 前瞻性2b期ENRICH研究去年启动并完成全部受试者招募[14] - ENHANCE研究已完成全部受试者招募，研究BRII - 179、elebsiran及PEG - IFNα联合治疗潜在累加益处[15] - 预计2025年至2026年间获得关键中期数据推动临床下一步行动[15] - 公司三种领先的HBV候选药物（BRII - 179、elebsiran和tobevibart）获CDE授予突破性治疗品种认定[18] - 该等研究关键数据结果计划于2025年及2026年间公布[18] - 2024年公司首次提出直接证据，证明HBV治疗性疫苗(BRII - 179)诱导的免疫应答与若干慢性HBV感染参与者的HBsAg减少及病毒控制有关[18] - 2024年公司首次提出直接证据，证明与单独使用PEG - IFNα相比，在PEG - IFNα疗法基础上联合使用siRNA可使HBsAg血清清除率更高[18] - 2024年底前，公司银行存款以及现金及现金等价物约人民币2413.4百万元，有足够资金支持HBV项目后期开发直至注册[19] - 公司重点项目为在中国开展的HBV功能性治愈项目[20] - 中国约有87百万人受HBV疾病影响，公司推进多项治疗HBV的联合研究以提高功能性治愈率[26] - 2024年12月公司与VBI签署协议收购BRII - 179全部知识产权[27] - 2024年6月公司在2024年EASL™大会呈报数据，证明BRII - 179与elebsiran联用可诱导大量HBV特异性B及T细胞应答，在PEG - IFNα基础上使用BRII - 179可改善HBsAg整体清除率[27] - 2024年11月公司在AASLD The Liver Meeting®展示2期ENSURE研究48周EOT数据，显示elebsiran与PEG - IFNα联合疗法患者HBV表面抗原清除率更高，计划2025年上半年公布其他关键数据结果[28] - 2024年公司的tobevibart及elebsiran获中国国家药监局授予突破性治疗药物认定及治疗CHD的快速通道认定，Vir Biotechnology获美国FDA和EMA相关认定[28] - 2025年1月公司完成ENHANCE研究患者入组工作[28] - 2025年3月Vir Biotechnology宣布启动3期注册临床项目(ECLIPSE)评估tobevibart与elebsiran联合治疗CHD患者效果[28] - HBV功能性治愈项目原始分配9.941亿港元占38%，经修订分配14.666亿港元占56%，截至2024年12月31日未动用7.848亿港元[112] 公司业务线（其他项目）数据关键指标变化 - 2024年10月公司的MDR/XDR感染项目BRII - 693获CDE的IND批准，可在中国进行一项1期PK桥接研究[6] - 2024年10月公司获CDE的IND批准，可在中国进行BRII - 693的1期PK桥接研究[30] - 2024年12月BRII - 693先前的1期数据在学术期刊发表，以支持全球3期注册试验[30] - BRII - 753是处于临床前开发阶段的NRTTI，可用于HIV治疗联合疗法及暴露前预防单药疗法[30] - BRII - 732已完成1期研究，有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案一部分[31] - 公司合作伙伴AN2计划于2025年第二季度揭盲epetraborole试验的3期部分，若3期数据重现2期数据，将寻求与美国FDA会议以寻求注册途径[32] - HIV项目原始分配1.76亿港元占7%，经修订分配1.517亿港元占6%，截至2024年12月31日未动用金额变为0[112] - MDR/XDR革兰氏阴性菌感染项目原始分配2.94亿港元占11%，经修订分配6750万港元占3%，截至2024年12月31日未动用金额变为0[114] - CNS项目原始分配4.963亿港元占19%，经修订分配2.746亿港元占11%，截至2024年12月31日未动用金额变为0[114] - 管线扩张的发现及业务发展活动原始分配3.92亿港元占15%，经修订分配不变，截至2024年12月31日未动用2.975亿港元[114] - 营运资金及一般企业用途原始分配2.614亿港元占10%，经修订分配不变，截至2024年12月31日未动用金额变为0[114] 公司股份相关情况 - 2024年12月批准60百万港元股份回购计划，回购不超2024年6月25日全部已发行股份总数10%的股份，截至年报日期已回购约12,723,500股，代价约5.3百万港元[37] - 2024年12月以18百万美元收购BRII - 179全部知识产权及其他资产[37] - 2024年12月31日，Zhi Hong以受托人身份持有公司股份1703.3万股，占比2.33% [141] - 2024年12月31日，Zhi Hong以全权信托创始人身份持有公司股份1600万股，占比2.19% [141] - 2024年12月31日，Zhi Hong以实益拥有人身份持有公司股份839.8315万股，占比1.15% [141] - 2024年12月31日，李安康以实益拥有人身份持有公司股份743.65万股，占比1.02% [141] - 2024年12月31日，Martin J Murphy Jr等4人以实益拥有人身份各持有公司股份8.7万股，占比0.01% [141] - 2024年12月31日，杨台莹以实益拥有人身份持有公司股份32.7万股，占比0.04% [141] - 截至2024年12月31日，公司已发行股份总数为731,309,790股[144][145] - Zhi Hong博士于41,431,315股股份中拥有权益，占比约5.67%[144] - 李安康博士于7,436,500股股份中拥有权益，占比约1.02%[144] - ARCH Venture Partners IX, LLC等相关主体于90,410,418股股份中拥有权益，占比12.36%[145] - Booming Passion Limited等相关主体于72,019,612股股份中拥有权益，占比9.85%[145][146] - 首次公开发售前股份激励计划自2018年10月30日起10年间有效[148] - 可根据首次公开发售前股份激励计划授出奖励分发的相关股份整体数目上限为35,816,502股，占2024年12月31日公司已发行股本约4.9%[151] - 于年报日期，根据首次公开发售前股份激励计划可供发行的股份总数为6,700,112股，占已发行股份约0.93%[151] - Martin J Murphy Jr博士等4人分别直接持有87,000股股份[144] - 杨台莹博士于327,000股股份中拥有权益[144] - 首次公开发售前股份激励计划授予奖励支付零代价，购股权行使价介乎0.035美元至1.33美元[152][154] - 首次公开发售前股份激励计划于2018年10月30日开始，剩余期限约为3.8年[155] - 截至2024年12月31日，公司已授予发行在外购股以认购7,044,468股股份，相当于已发行股本总额约0.96%[156] - 2024年1月1日及2024年12月31日，首次公开发售前股份激励计划可供授出的购股或股份奖励总数均为零份[156] - Zhi Hong博士名下行使价0.68美元的购股，2024年1月1日尚未行使的5,000,000份于报告期全部注销[157] - 主席、首席执行官名下行使价0.68美元的购股，2024年1月1日尚未行使的3,000,000份于报告期全部注销[157] - 执行董事名下行使价0.68美元的购股，2024年1月1日尚未行使的4,000,000份于报告期全部注销[157] - 其他雇员参与者名下行使价0.035 - 1.33美元的购股，2024年报告期行使132,500份，失效875,900份[157] - 首次公开发售后购股计划于2021年6月22日获股东批准，有效期10年，公司建议终止该计划于2023年9月1日获批准[158] - 首次公开发售后购股计划终止后，不再提呈发售或授出购股，但此前授出的仍可按条文行使[158] - 因所有购股权获行使可能发行的股份总数不得超上市日期已发行股份数目的10%，即70,620,092股，相当于2024年12月31日公司已发行股本总额约9.7%；年报日期可供发行股份总数为16

文章核心观点 新冠中和抗体药物停产后腾盛博药业绩不佳市值下跌 公司通过优化管线和团队“节流” 预计资金可支持运营至2028年后 目前聚焦乙肝功能性治愈研发 并为其他项目寻找合作伙伴 [1][2][6] 业绩情况 - 2024年无营业收入 净亏损5.08亿元 同比扩大190.66% 市值从最高360多亿港元跌至不足18亿港元 [1] - 2024年其他收入1.41亿元 同比减少13.6% 因美元及港元定期存款利率下降致银行利息收入减少2080万元 以及中国政府补助确认的收入减少 [2] - 截至2024年末 银行存款以及现金及现金等价物同比减少9.3%至24.13亿元 [2] 管线缩减 - 2022年建立10个创新候选产品管线 2024年年报只披露7个主要候选产品开发进展 [1][3] - 公司根据战略优先级终止或暂停部分管线 调整团队 [1] “节流”举措 - 行政开支同比减少22%至1.53亿元 因管线聚焦及组织优化 雇员成本减少3970万元 2022 - 2024年雇员人数分别为146人、128人和98人 [2] - 研发开支同比下降38%至2.50亿元 因优先开展乙肝功能性治愈项目并优化组织 第三方合约成本减少0.80亿元 雇员成本减少0.68亿元 [3] 研发目标与进展 - 2025年重点围绕乙肝管线中BRII - 179、Elebsiran、Tobevibart三个核心候选药展开研发 [4] - ENSURE队列4最新数据显示 接受过BRII - 179治疗并产生乙肝表面抗体的患者 后续接受Elebsiran和乙肝药物PEG - IFNα联合治疗时 治疗第24周乙肝表面抗原清除率更高 应答者清除率55.6%（10/18） 无抗体应答患者清除率10%（1/10） [4] 合作情况 - 2023年7月引进PreHevbrio在大中华区及其他国家独家开发和商业化权益 涉及BRII - 179权益修改 交易金额4.37亿美元 2024年2月扩大合作 收购BRII - 179所有权益 引进癌症疫苗VBI - 1901亚太地区（除日本外）市场权益 交易金额3300万美元 [5] - 2024年11月合作药企VBI Vaccines破产 公司不再开发PreHevbrio 继续独立开展BRII - 179研发 12月收购BRII - 179确保临床供应稳定和商业化收益 [5] 其他项目规划 - 公司将资源重点投入乙肝治愈领域 为HIV长效疗法BRII - 732、BRII - 753和针对多重耐药和广泛耐药格兰氏阴性菌感染的BRII - 693寻找合作伙伴推进项目 [6]

纪要涉及的公司 博济医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **2024 年研发进展**：优化研发管线，终止或暂停部分项目，调整团队聚焦乙肝功能性治愈临床研究，年底现金储备充足；乙肝管线有 V179、psi 和 tobia_bar_antibody 三款核心候选药物，不同组合有望提高功能性治愈率；ensure 研究数据显示 elexxion 和 G179 对疗效提升作用显著[3][4] 2. **核心候选药物**：乙肝管线有 V179、psi 和 tobia_bar_antibody 三款核心候选药物；V179 是重组蛋白疫苗，可诱导强烈抗体和 T 细胞应答；psi 是小干扰核糖核酸；tobia_bar_antibody 是高效综合性抗体[5] 3. **合作伙伴关系**：非 HBV 项目积极寻找合作伙伴推进发展，如从 VBI 收购 B179 确保临床供应稳定和最大化商业化收益[6] 4. **市场策略**：中国市场专注开发获 CDE 突破性治疗品种认定的三项乙肝资产；国际市场与 Lear 合作，在 HDV 治疗领域获美国 FDA 快速通道认证及突破性治疗品种认定、欧洲 EMA 孤儿药认证及 prime 认证[7] 5. **研究发现及影响**：影朔研究表明 siRNA 联合长效干扰素比单用长效干扰素提高功能性治愈率，Elexxion 联合长效干扰素显著提高乙肝表面抗原清除率，B179 可筛选更可能功能性治愈的人群，为序贯治疗方案设计提供基础[8] 6. **2BT 研究**：评估 5A179 和长效干扰素三药联合疗法，与长效干扰素单药对照，旨在最大限度提高功能性治愈率，确认联合疗法策略并指导注册路径决策[9] 7. **影像学研究新数据**：2025 年亚太肝病学会年会上报告影像学研究新数据，队列 4 显示 elexxion 联合长效干扰素有效性，乙肝表面抗原清除率高于单用长效干扰素，且大部分表面抗原清除患者实现乙肝表面抗体血清转化[10] 8. **映射研究队列四**：是快速概念验证性研究，评估 179 诱导乙肝特异性抗体应答指导更高功能性治愈；早期数据显示 179 可在部分病人中诱导强健应答，但部分参与者未产生可检测应答；受试者按 179 诱导免疫应答水平分组[11] 9. **队列四 24 周治疗数据**：应答者比未产生应答者或未经处理患者乙肝表面抗原下降幅度更大、清除率更高，提示识别利用 179 诱导免疫应答可提升特定患者群体功能性治愈结果[12] 10. **慢乙肝治疗方案发展方向**：设想通过 V - 179 识别和诱导免疫优化慢乙肝治疗，V - 179 可成未来治疗重要组成部分，循序渐进应用可提高功能性治愈率、减少不必要治疗[13] 11. **关键里程碑**：2025 年公布影像学研究队列 4 24 周期分析、48 周治疗结束后及 24 周随访数据；合作伙伴 elexxion 进行三期注册临床试验；今年第二季度发表 22D7 临床 margin 试验 24 周随访数据[14] 12. **乙肝治疗临床试验进展及重点方案**：过去五年积累乙肝治愈数据洞察和免疫理解；重点是通过 179 药物识别有内在免疫功能患者；开展 IIb 期临床研究为三期临床提供支撑；目标是在更多患者中实现 55%以上治愈率[15] 13. **2024 年财务状况**：截至 2024 年 12 月 31 日，银行存款现金及现金等价物超 24 亿元，较 2023 年底减少 2.48 亿或 9.3%；其他收入 1.4 亿，较 2023 年减少 2200 万或 13.6%；研发开支从 2023 年的 4 亿元减少 38%至 2.5 亿元；行政开支从 1.965 亿元减少 22%至 1.532 亿元；资金预计支持运营至 2028 年以后[16] 14. **非乙肝项目进展**：多重耐药和广泛耐药革兰阴性菌感染项目有博瑞 6,931 新一代多黏菌素药物，在中国开展临床评估并获 CDE 审批批准；HIV 领域有长效注射给药氟 A753 和每周口服一次给药 5,732 两项核心资产[17] 15. **长期战略**：调整支出、优化组织结构、控制第三方承包费以控制运营成本；用健康财务状况支持乙肝项目后期开发，为其他候选药物找合作伙伴；为股东创造长期价值[18] 16. **药物专利保护**：三款乙肝治疗性药物都有大量专利保护；B179 是 PS1 蛋白前体 S2 和 S 病毒样颗粒，原专利及未来数据独占期预计到 2040 年[19] 17. **联用开发考虑**：ASO 疗法早期数据积极，但治疗结束后 6 - 9 个月表面抗原清除率降至 60% - 70%；希望积极数据增加与 ASO 合作开发前景，患者招募策略重要[21] 18. **方案设计差别**：Entech 和 Isentric 方案设计不同；Gold 50 要求 179 受试者最后一次给药超 1.5 年后入组是临床实际情况所需，影响待研究；Enrich study 是持续性联合用药，可能效果更佳[23] 19. **抗体应答确定**：抗体应答值通过患者接受 179 治疗期间峰值确定，超过 10 个国际单位（IU）为免疫应答；未来可能进一步研究该指标，数据年底前科学讨论会披露[24] 20. **临床三期试验**：预计 2026 年启动，希望制定更好策略，引入疗法和 ENS 免疫疗法，达到最优化表面抗原功能性治愈结果[25] 21. **V179 应答比例**：之前联合用药约 60%的人能达到抗体浓度峰值 10 以上，此次召回 28 名患者比例大致相同，但需前瞻性研究确定，多次注射 179 抗体应答率约 60%已封顶[26] 22. **产品销售峰值**：目前讨论销售峰值过早，目标是推进药物在更广泛人群使用，确定三期临床研究后初步介绍商业化计划[27] 23. **药物机理差异**：ASO 和 SRA 基本作用机制一致但分子生物学有区别，给药和生产上也有差异；乙肝功能性疫苗激活适应性免疫系统；三种药物具有互补作用[28] 24. **商业化策略**：基于三期临床研究结果制定详细商业化计划，考虑多种推广方式，通过 BD 寻找合作伙伴扩大商业开发和市场拓展能力[29][30] 25. **增持和回购**：2024 年和 2025 年获约 6000 万港币回购额度，仅使用一小部分，将根据市场情况决定是否增加回购，也计划在研发中自我投资[31] 26. **未来发展重点**：始终将乙肝治愈作为最重要研究项目，坚定不移推进该目标[32] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 目前正在进行生物标志物预判患者接种疫苗后产生抗体应答的相关数据研究，未来会逐步披露[20] 2. 28 例分析患者中 18 例产生抗体，之前联合用药约 60%的人能达到抗体浓度峰值 10 以上，但益诺思上达到该比例所需针数需具体数据验证[26]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司银行存款以及现金及现金等价物为24.134亿元，较2023年的26.614亿元减少2.48亿元或9.3%[4] - 2024年度其他收入为1.414亿元，较2023年度的1.637亿元减少0.223亿元或13.6%[4] - 2024年度研发开支为2.498亿元，较2023年度的4.027亿元减少1.529亿元或38.0%[4] - 2024年度行政开支为1.532亿元，较2023年度的1.965亿元减少0.433亿元或22.0%[4] - 2024年度年内亏损为5.124亿元，较2023年度的1.844亿元增加3.28亿元或177.9%[4] - 2024年非流动资产为292,503千元，2023年为415,473千元[10] - 2024年流动资产为2,414,122千元，2023年为2,782,778千元[10] - 2024年流动负债为77,421千元，2023年为125,869千元[10] - 2024年流动资产净值为2,336,701千元，2023年为2,656,909千元[10] - 2024年资产总值减流动负债为2,629,204千元，2023年为3,072,382千元[10] - 2024年非流动负债为23,124千元，2023年为0千元[11] - 2024年净资产为2,606,080千元，2023年为3,072,382千元[11] - 2024年权益总额为2,606,080千元，2023年为3,072,382千元[11] - 2024年非流动资产总值（特定项除外）为257,325,000元，2023年为273,029,000元[19] - 2024年银行利息收入87,154千元，2023年为108,023千元；2024年政府补贴49,936千元，2023年为55,274千元；2024年其他收入4,350千元，2023年为431千元[21] - 2024年厂房及设备折旧2,245千元，2023年为5,228千元；使用权资产折旧6,203千元，2023年为8,685千元；无形资产摊销402千元，2023年为1,761千元；无形资产减值亏损90,348千元，2023年为5,432千元；核数师薪酬2,718千元，2023年为1,906千元[23] - 2024年公司拥有人应占年内亏损508,162千元，2023年为174,829千元；计算每股亏损的普通股加权平均数2024年为730,246千股，2023年为728,100千股[28] - 2024年预付款项6,597千元，2023年为47,685千元；应收预付款项及无形资产按金50,788千元，2023年为0；租金及其他按金1,319千元，2023年为2,613千元；可收回增值税63,305千元，2023年为53,607千元；应收利息11,582千元，2023年为9,850千元；收购厂房及设备按金13千元，2023年为0；其他应收款项7,214千元，2023年为7,633千元[31] - 2024年应付票据17,971千元，2023年为0；研发开支应付款项7,845千元，2023年为20,539千元；法律及专业人员费用应付款项7,416千元，2023年为1,901千元；其他应付款项1,458千元，2023年为1,436千元；其他应付税项1,189千元，2023年为2,011千元；应付工资27,810千元，2023年为34,696千元；应计研发开支9,864千元，2023年为11,498千元[32] - 公司其他收入从2023年的1.637亿元减少2230万元至2024年的1.414亿元，主要因银行利息和政府补贴收入减少[61] - 公司其他收益及亏损从2023年的收益2.524亿元减少4.501亿元至2024年的亏损1.977亿元，主要因金融资产公允价值亏损和无形资产减值亏损[62] - 公司以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值亏损从2023年的1960万元减少1170万元至2024年的790万元[63] - 公司研发开支从2023年的4.027亿元减少1.529亿元至2024年的2.498亿元，主要因第三方合约和雇员成本减少[64] - 公司行政开支从2023年的1.965亿元减少4330万元至2024年的1.532亿元，主要因组织结构优化使雇员成本减少[65] - 截至2024年12月31日，公司银行和现金结余从2023年的26.614亿元减少至24.134亿元，主要因日常营运及第三方合约成本支出[66] - 公司2024年经调整亏损为4.963亿元，2023年为1.201亿元[68] - 公司2024年流动比率为3118%，2023年为2211%，增加主要因支付第三方合约成本应付款项和摊销递延收入[71] - 截至2024年12月31日，公司除1800万元应付票据外无其他重大债务，无或然负债，租赁负债为1000万元[74][75][76] - 截至2024年12月31日，公司无重大投资、收购或出售[77] - 2024年12月31日集团无资产抵押，2023年12月31日也无[78] - 2024年12月31日集团受限制银行存款等中，48.1%以美元计值、35.1%以港元计值、16.6%以人民币计值、0.2%以澳元计值[79] - 截至2024年12月31日止年度，集团薪酬成本总额为人民币194百万元，较2023年的人民币302百万元减少36%[81] - 截至2024年12月31日，公司未动用全球发售所得款项净额约1082.3百万港元[83] - 原计划用于HBV功能性治愈项目的所得款项净额原始分配为994.1百万港元，占38%，已动用182.5百万港元，未动用312.3百万港元，经修订分配为1466.6百万港元，占56%，未动用784.8百万港元[84] - 原计划用于开发包含BRII - 179等联合疗法的所得款项净额原始分配为837.3百万港元，占32%，已动用182.5百万港元，未动用155.5百万港元，经修订分配为1195.9百万港元，占46%，未动用514.1百万港元[84] - 原计划用于BRII - 179监管里程碑付款的所得款项净额原始分配为26.1百万港元，占1%，未动用26.1百万港元，经修订用于BRII - 179知识产权相关付款，分配为140.0百万港元，占5%，未动用140.0百万港元[84] - 所得款项净额原始分配总计26.138亿港元，用于HBV治疗方案等多个项目，各项目分配比例从5% - 19%不等[85][87] - 截至2024年12月31日，已动用所得款项净额2.61亿港元，未动用10.823亿港元[85][87] - 经修订所得款项净额分配总计仍为26.138亿港元，各项目分配比例有调整，如HIV项目从7%降至6%[85][87] - 公司预期于2027年年底前动用完建议变动后的未动用所得款项净额[87] - 变更所得款项用途是为更有效部署财务资源，优先投入HBV产品开发等[88] - 董事会未就截至2024年12月31日止年度宣派末期股息[90] 各条业务线数据关键指标变化 - HBV业务线 - 2024年公司推进在研产品，专注乙型肝炎病毒功能性治愈项目，从2期试验获得宝贵数据[5] - 2024年11月，公司公布ENSURE研究第1 - 3队列治疗结束时的数据，显示elebsiran对提高HBV功能性治愈率有直接作用[6] - 2024年12月，公司完成ENRICH研究入组工作，预计2025 - 2026年间公布ENRICH和ENSURE研究进一步数据集[6] - 2024年12月，公司收购BRII - 179全部知识产权及相关资产，提升其潜在商业价值[6] - 2024年公司多项候选药物获监管认定，MDR/XDR感染项目BRII - 693获CDE的IND批准[7] - 公司战略重点是HBV功能性治疗项目，多项HBV研究推进至后期开发阶段[34] - 三种领先的HBV候选药物（BRII - 179、elebsiran和tobevibart）获CDE授予突破性治疗品种认定，相关研究关键数据结果计划于2025 - 2026年间公布[35] - 2024年公司首次提出直接证据，证明HBV治疗性疫苗(BRII - 179)诱导的免疫应答与HBsAg减少及病毒控制有关，联合使用siRNA可使HBsAg血清清除率更高[35] - 2024年底公司银行存款以及现金及现金等价物约为2,413.4百万元，资金足够支持HBV项目后期开发直至注册[36] - 公司建立针对感染性疾病的管线，重点项目为在中国开展的HBV功能性治愈项目[37] - 中国约有87百万人受HBV疾病影响[45] - 2024年12月公司与VBI签署协议收购BRII - 179全部知识产权[46] - 2020年公司从Vir取得elebsiran在大中华区开发及商业化独家权利[47] - 2022年公司从Vir取得tobevibart在大中华区开发及商业化独家权利[48] - 2024年11月公司完成ENRICH研究全部受试者招募[47] - 2024年11月公司展示2期ENSURE研究48周EOT数据，联合疗法患者HBV表面抗原清除率更高[49] - 2024年tobevibart及elebsiran获中国药监局突破性治疗药物认定及快速通道认定[49] - 2025年1月公司完成ENHANCE研究患者入组工作[49] - 2025年3月将发布ENSURE研究第4组别患者早期数据[47] - 2025 - 2026年公司计划介绍联合研究数据评估不同联合治疗方案有效性[49] - 公司作为HBV功能性治愈领域领先企业，将继续专注提高功能性治愈率，计划启动确证性临床研究[58] 各条业务线数据关键指标变化 - 其他业务线 - BRII - 732已完成1期研究，有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案的一部分[51] - 公司合作伙伴AN2计划于2025年第二季度揭盲epetraborole试验的3期部分，若3期数据重现2期数据，将寻求与美国FDA会议以寻求注册途径[52] 公司运营与管理 - 公司将继续优化组织结构，促进创新并加强业务发展投入[59] - 公司将于2025年6月12 - 17日暂停办理股份过户登记[91] - 为出席股东大会，转让表格及股票须于2025年6月11日下午4时30分前交回[91] - 公司采纳上市规则附录C1企业管治守则，除主席与CEO由一人兼任外均遵守[92] - 董事会认为主席与CEO由Zhi Hong博士一人担任利于集团管理和战略执行[92] - 董事会由两名执行董事及五名独立非执行董事组成[93] - 报告期内公司及其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券，2024年12月31日公司无库存股[95] - 审核及风险委员会由三名独立非执行董事组成，已审核公司采用的会计原则和政策等，认为集团2024年度业绩按适用准则编制并适当披露[96] - 德勤确认公告所载集团2024年度合并财务数据与经审核合并财务报表金额相符[97] - 公司2024年应课税年度被归类为PFIC，将在联交所网站刊发放行给美国持有人的通知信函[99] - 本年度业绩公告已在联交所和公司网站刊登，2024年度报告将按需寄给股东并在网站公布[100] - 公司股东周年大会将于2025年6月17日举行[103] - 董事会包括执行董事Zhi Hong博士及李安康博士[109] - 董事会包括独立非执行董事Martin J Murphy Jr博士、Grace Hui Tang女士、徐耀华先生、Gregg Huber Alton先生及杨台莹博士[109] 公司股份相关 - 2024年12月公司宣布批准60百万港元的股份回购计划，回购不超2024年6月25日全部已发行股份总数10%的股份，截至公告日已回购约4,433,000股，代价约为5.3百万港元[56] - 公司股份为每股面值0.00001美元的普通股[107] 合作方信息 - VBI Vaccines Inc.总部位于美国剑桥，股份于纳斯达克全球市场上市，代码VBIV[107] - Vir Biotechnology, Inc.于美国旧金山注册成立，股份于纳斯达克全球市场上市，代码VIR[108] 公告相关信息 - 公告日期为2025年3月21日[109]