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Can-Fite to Initiate Phase II Study in the Rare Genetic Disease Lowe Syndrome with Piclidenoson
Globenewswire· 2025-03-19 21:00
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司宣布完成针对罕见遗传病Lowe综合征的II期临床试验设计并开展准备工作,该试验基于此前的临床前研究成果,Piclidenoson有望用于治疗该疾病 [1][3] 临床研究情况 - 研究负责人为意大利罗马Bambino Gesù儿童医院肾脏科的Dr. Franchesca Emma [2] - II期开放研究将招募5名患者,每日两次服用3mg Piclidenoson,为期12个月,主要终点是Piclidenoson增加99mTc - DMSA肾摄取的疗效 [2] 疾病相关信息 - Lowe综合征又称眼脑肾综合征(OCRL),是一种X连锁遗传病,几乎只发生在男性中,患病率约为1/500,000,患者有视力、肾脏和脑部问题,寿命很少超过40年 [4] 药物相关信息 - Piclidenoson是一种强大的抗炎剂,正在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准下进行银屑病III期关键临床试验,是新型、首类、A3腺苷受体激动剂(A3AR)小分子口服生物利用度药物,安全性良好,在II期和III期临床研究中显示出疗效,作用机制是抑制炎症细胞因子白细胞介素17和23(IL - 17和IL - 23)并诱导患者皮肤细胞角质形成细胞凋亡 [6][7] 合作方信息 - Fondazione Telethon是意大利主要的生物医学慈善机构,成立于1990年,使命是通过卓越的科学研究治愈罕见遗传病,自成立以来已在研究上投资超6.6亿欧元,资助2960个项目,涉及1720名研究人员,研究630种疾病,其研究成果使世界上首个干细胞基因疗法得以应用,还在多种疾病的基因疗法研究上取得进展 [8][9][10] 公司信息 - Can - Fite BioPharma是处于临床后期的药物开发公司,平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场,主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline 结果并有望开展关键III期试验,肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌(HCC)III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,已获美国和欧洲孤儿药指定以及美国FDA的HCC二线治疗快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的潜力,CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名患者的临床研究中安全性良好 [11]
Can-Fite: FDA Approved Compassionate Use Treatment with Namodenoson in a Pancreatic Cancer Patient
Newsfilter· 2025-03-18 20:30
文章核心观点 - 以色列生物制药公司Can - Fite BioPharma宣布其抗癌药物Namodenoson获FDA批准用于美国一名胰腺癌患者的同情用药治疗,该药物在多种癌症和疾病治疗研究中取得进展且有相关优势 [1][3] 公司信息 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验有初步结果,有望开展关键III期试验 [6] - 公司肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究中接受评估,获美欧孤儿药认定及美国FDA肝细胞癌二线治疗快速通道认定,还对其他癌症有潜在治疗概念验证 [6] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中有良好安全性 [6] 药物信息 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,在病变细胞高表达而正常细胞低表达,可能是其安全性良好的重要因素 [5] - Namodenoson正用于晚期肝癌关键III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究 [5] - Namodenoson获FDA胰腺癌孤儿药认定,获批后有7年市场独占潜力及多项监管优势 [4] 同情用药相关 - 同情用药指医生为单一患有严重疾病的患者申请使用尚未获FDA批准的研究性药物 [2] - Can - Fite BioPharma为美国符合条件的胰腺癌患者提供Namodenoson同情用药项目,是该药物又一里程碑,同时公司正进行IIa期临床试验 [3]
Can-Fite Innovative Publication: Namodenoson in Liver Cancer Treatment Alongside with Cardiac, Liver, and Neurological Benefits
Newsfilter· 2025-03-03 19:00
文章核心观点 - 欧洲医学协会期刊发表文章展示Namodenoson对肝脏、中枢神经系统和心血管系统的保护作用,凸显其作为抗癌疗法和正常组织保护剂的双重角色,与传统化疗不同 [1][2] 研究成果 - 文章展示临床前和临床数据,证明Namodenoson在多个身体组织中有抗缺血、抗炎、抗纤维化和抗毒性作用 [2] - 研究强调Namodenoson能增加脂联素水平,驱动多器官保护作用 [2] - 文章强调Namodenoson作为抗癌疗法和正常组织保护剂的双重角色,区别于有显著毒性的传统化疗和其他肿瘤治疗方法 [2] 公司评价 - 公司首席科学官兼主席表示期刊数据支持Namodenoson作为抗癌药物同时保护健康身体系统的独特特性,使其成为潜在突破性疗法 [3] 药物进展 - Namodenoson正在进行晚期肝癌的关键III期研究LiverationTM,已获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准,且在两地获孤儿药地位,在美国获快速通道地位 [4] 药物介绍 - Namodenoson是一种口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体(A3AR),A3AR在病变细胞中高表达,在正常细胞中低表达,可能是其安全性良好的重要因素 [5] - Namodenoson正在进行晚期肝癌的关键III期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验和胰腺癌的IIa期研究 [5][6] 公司介绍 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,平台技术针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline结果,预计开展关键III期试验 [6] - 公司肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌(HCC)III期试验、MASH的IIb期试验和胰腺癌的IIa期研究中进行评估,在美国和欧洲获孤儿药指定,在美国获HCC二线治疗快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [6] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [6] - 这些药物安全性良好,临床研究已在超1600名患者中积累经验 [6]
Disappearance of Decompensated Liver Cirrhosis Episodes After Treatment with Can-Fite's Namodenoson
Newsfilter· 2025-02-18 20:00
文章核心观点 - 公司宣布Namodenoson在同情用药计划中治疗失代偿性肝硬化效果显著,或为该病提供新治疗方案,美国肝硬化治疗市场预计2030年达约150亿美元 [1][3] 公司情况 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验报告了 topline结果,预计开展关键III期试验 [5] - 公司肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,已获美国和欧洲孤儿药指定及美国FDA肝癌二线治疗快速通道指定,还对其他癌症有潜在治疗概念验证 [4][5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中安全性良好 [5] 药物情况 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,在患病细胞高表达,正常细胞低表达,可能是其安全性良好的重要因素 [4] 治疗效果 - 患者使用Namodenoson治疗20个月后,疲劳和水肿等症状显著改善,治疗前食管静脉曲张出血,治疗后未再出现胃肠道出血,治疗前中度腹水逐渐消退,已停用利尿剂超一年,治疗过程中肝脏硬度均值下降,升高的球蛋白水平开始降低 [2] 行业现状 - 2017年全球约1060万人受失代偿性肝硬化影响,晚期患者治疗选择稀缺,美国肝脏基金会称需肝移植患者多于可用器官,部分患者等待超五年 [3] - 美国肝硬化治疗市场预计到2030年增长至约150亿美元 [1][3]
Disappearance of Decompensated Liver Cirrhosis Episodes After Treatment with Can-Fite's Namodenoson
Globenewswire· 2025-02-18 20:00
文章核心观点 - 公司宣布Namodenoson在同情用药计划中治疗失代偿性肝硬化效果显著,或为该病提供新治疗方案,美国肝硬化治疗市场预计到2030年达约150亿美元 [1][3] 公司情况 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验报告了 topline结果,预计开展关键III期试验 [5] - 公司肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌(HCC)III期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,已获美国和欧洲孤儿药指定及美国FDA肝癌二线治疗快速通道指定,还对其他癌症有概念验证 [4][5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中安全性良好 [5] 药物情况 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体(A3AR),A3AR在病变细胞高表达、正常细胞低表达,可能是药物安全性好的重要因素 [4] 治疗效果 - 患者使用Namodenoson治疗20个月后,疲劳和水肿等症状显著改善,治疗前食管静脉曲张出血,治疗后未再出现胃肠道出血,治疗前中度腹水逐渐消退,停用利尿剂超一年,治疗过程中肝脏硬度均值下降,升高的球蛋白水平开始降低 [2] 行业现状 - 2017年全球约1060万人受失代偿性肝硬化影响,晚期患者治疗选择稀缺,美国肝脏基金会称等待肝移植患者多于可用器官,部分患者等待超五年 [3] - 美国肝硬化治疗市场预计到2030年增长至约150亿美元 [1][3]
Join Can-Fite's Exclusive Live Investor Webinar and Q&A Session on February 25
Newsfilter· 2025-02-10 20:10
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司邀请投资者参加2025年2月25日的网络研讨会,公司有多个药物处于不同临床阶段,有多项对外授权交易和潜在里程碑付款,有望实现创新疗法商业化 [1][2][4] 公司活动信息 - 公司邀请投资者参加2025年2月25日下午4:15(美国东部时间)的网络研讨会 [1] - 活动由RedChip Companies主办,公司首席执行官Motti Farbstein和执行主席兼首席科学官Dr. Pnina Fishman将分享公司当前研发管线和即将到来的里程碑 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_ACU6MlK_RaWNvyvfoSrHxA/registration注册免费网络研讨会,问题可提前发送至CANF@redchip.com或在直播活动中在线提交 [3] 公司业务情况 - 公司是一家临床后期药物开发公司,拥有平台技术,旨在攻克癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [4] - 公司领先候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline结果,预计将启动关键III期试验 [4] - 癌症和肝脏药物Namodenoson正在进行代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验、肝细胞癌(HCC)的III期关键试验,公司还计划在胰腺癌中开展IIa期研究 [4] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,被美国食品药品监督管理局授予HCC二线治疗的快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [4] - 这些药物安全性良好,临床研究已在超过1600名患者中积累了经验 [4] 公司财务与前景 - 公司有多项对外授权交易和潜在监管及销售里程碑付款,总计超过1.3亿美元,已收到2000万美元的预付款和里程碑付款 [2] - 公司晚期资产针对未满足医疗需求的市场,总价值超过700亿美元,认为自身处于创新疗法潜在商业化的有利地位 [2] 公司联系方式 - Can - Fite BioPharma联系信息:Motti Farbstein,info@canfite.com,+972 - 3 - 9241114 [7] - RedChip Companies联系信息:Dave Gentry,CANF@redchip.com,1 - 407 - 644 - 4256 [7]
Join Can-Fite's Exclusive Live Investor Webinar and Q&A Session on February 25
GlobeNewswire News Room· 2025-02-10 20:10
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司邀请投资者参加2025年2月25日的网络研讨会,公司凭借多项对外授权交易和潜在里程碑付款,有望实现创新疗法商业化,且有多款药物处于不同临床阶段 [1][2] 公司活动 - 公司邀请投资者参加2025年2月25日下午4点15分(美国东部时间)的网络研讨会 [1] - 网络研讨会由RedChip Companies主办,公司首席执行官Motti Farbstein和执行主席兼首席科学官Pnina Fishman博士将分享公司当前研发管线和即将到来的里程碑 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_ACU6MlK_RaWNvyvfoSrHxA/registration注册免费网络研讨会,问题可提前发送至CANF@redchip.com或在直播活动期间在线提交 [3] 公司业务与财务 - 公司拥有多项对外授权交易和潜在监管及销售里程碑付款,总计超1.3亿美元,已收到2000万美元预付款和里程碑付款 [2] - 公司先进阶段资产针对未满足医疗需求的市场,总价值超700亿美元,有望实现创新疗法商业化 [2] 公司药物研发 - 公司是临床后期药物开发公司,平台技术旨在攻克癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [4] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline 结果,预计将启动关键III期试验 [4] - 癌症和肝脏药物Namodenoson正在进行代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验、肝细胞癌(HCC)的III期关键试验,公司还计划在胰腺癌中开展IIa期研究 [4] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,被美国食品药品监督管理局授予HCC二线治疗快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中具有良好安全性 [4] 联系方式 - 公司联系人Motti Farbstein,邮箱info@canfite.com,电话+972 - 3 - 9241114 [7] - RedChip Companies联系人Dave Gentry,邮箱CANF@redchip.com,电话1 - 407 - 644 - 4256 [7]
Can-Fite BioPharma to Present the Namodenoson Anti-Obesity Effect at BIO CEO & Investor Conference 2025
Globenewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司将在2025年2月10 - 11日于纽约市举行的BIO CEO & Investor Conference上进行展示,届时管理层将与投资者和潜在合作伙伴交流公司业务战略、临床进展和发展计划 [1][2] 会议信息 - 会议名称为BIO CEO & Investor Conference 2025 [6] - 时间为2025年2月10日下午3:45 EST [6] - 地点在纽约市的New York Marriott Marquis [6] - 演讲者是首席执行官兼首席财务官Motti Farbstein [6] 展示安排 - 公司管理层将在会议期间与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议,讨论业务战略、近期临床里程碑和未来发展计划 [2] - 可通过指定链接注册会议并安排与公司管理层的一对一会议 [2] 公司管线药物情况 - 公司管线包括针对肿瘤学、代谢疾病和炎症疾病未满足医疗需求的晚期候选药物 [3] - 领先候选药物Namodenoson正在进行晚期肝癌的关键III期试验和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期研究 [3][4] - Piclidenoson正准备进入银屑病的关键III期试验 [3][4] - 公司肝脏药物Namodenoson还在肝细胞癌(HCC)的III期试验、MASH的IIb期试验和胰腺癌的IIa期研究中进行评估 [4] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,在美国被FDA授予HCC二线治疗的快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [4] - 这些药物在超过1600名患者的临床研究中显示出良好的安全性 [4] 公司概况 - Can - Fite BioPharma是一家处于临床后期的药物开发公司,拥有针对癌症、肝脏和炎症疾病数十亿美元市场的平台技术 [4] 联系方式 - 公司联系人是Motti Farbstein [8] - 邮箱为info@canfite.com [8] - 联系电话是+972 - 3 - 9241114 [8]
US Patent Office Granted Can-Fite Namodenoson Patent for Use as anti-Obesity Drug
Newsfilter· 2025-01-27 20:00
文章核心观点 - 公司的主要候选药物Namodenoson获美国专利局抗肥胖药物专利,其在抗肥胖剂领域因活性和良好安全性有优势,公司期待在临床研究中看到其抗肥胖效果 [1] 公司情况 Namodenoson药物情况 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,目前正进行晚期肝癌III期试验、代谢功能障碍性脂肪性肝炎(MASH)IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,在所有临床研究中口服安全性良好 [1][6] - 该药物已获美国和欧洲孤儿药指定,以及美国食品药品监督管理局肝细胞癌(HCC)二线治疗快速通道指定,还对结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症有潜在治疗概念验证 [8] - 美国专利局接受了名为“用于实现减脂效果的A3腺苷受体配体”的专利申请(编号17/309,952),将于2月2日发布,2042年到期,该申请涵盖口服Namodenoson治疗肥胖患者的方法,公司在世界各地已有多个该药物不同临床应用的获批专利及相应申请 [2] - 抗肥胖专利申请基于数据,Namodenoson处理脂肪细胞可通过增加脂联素降低脂肪水平,在高脂肪饮食诱导的肥胖实验动物模型中减轻体重,在MASH IIa期研究中,患者服用3个月后体重减轻2.3%,血清脂联素水平显著增加 [3] 公司整体情况 - Can - Fite BioPharma Ltd.是临床后期药物开发公司,平台技术针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [8] - 公司主要候选药物Piclidenoson最近公布了银屑病III期试验的 topline 结果,预计将启动关键III期试验;第三种候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在临床研究中已用于超1600名患者,安全性良好 [8] 行业情况 - 全球肥胖治疗行业预计到2030年营收达605亿美元,2025 - 2030年复合年增长率为22.3% [5]
CanFite Biopharma (CANF) Upgraded to Strong Buy: Here's What You Should Know
ZACKS· 2025-01-10 02:01
文章核心观点 - Can - Fite Biopharma获Zacks评级上调至强力买入,反映其盈利前景积极,股价可能上涨 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利情况变化,系统会跟踪当前及下一年度的Zacks共识预期 [2] - 盈利预期变化与股票近期价格走势强相关,机构投资者会据此计算股票公允价值并交易,进而影响股价 [5] Zacks评级系统优势 - 盈利情况变化对短期股价走势影响大,Zacks评级系统对个人投资者有用,可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3] - Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量,将股票分为五类,有出色的外部审计记录,自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率达25% [7][8] Can - Fite Biopharma盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年,公司预计每股收益为 - $1.25,较上年报告数字变化30.2% [9] - 过去三个月,公司的Zacks共识预期增长了95.5% [9] 评级结论意义 - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等,仅前5%获“强力买入”评级,前20%股票盈利预期修正特征优越,有望短期跑赢市场 [10][11] - Can - Fite Biopharma升至Zacks排名第一,处于前5%,暗示股价近期可能上涨 [11]