Workflow
Can-Fite(CANF)
icon
搜索文档
Can-Fite Initiates Pivotal Phase 3 Psoriasis Study of its Oral Drug Piclidenoson with FDA & EMA-Approved Protocol
Newsfilter· 2025-03-24 21:00
文章核心观点 - 公司启动口服药物Piclidenoson治疗银屑病的3期关键研究,若成功将提交新药申请 [1][3] 行业情况 - 预计到2030年银屑病市场规模达300亿美元,市场已显著转向口服药物 [1] 公司动态 - 公司启动口服药物Piclidenoson治疗中度至重度斑块状银屑病的3期关键研究,患者招募将先在欧洲开始,美国和加拿大预计随后跟进 [1] - 研究为随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,旨在证明药物治疗中度至重度斑块状银屑病的临床安全性和有效性,患者将每日两次口服3mg的Piclidenoson片剂或安慰剂 [2] - 研究的共同主要疗效目标是第16周时达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分反应≥75%(PASI 75)的受试者比例,以及达到静态医生整体评估(sPGA)为0或1的受试者比例 [2] - FDA要求进行两项3期安全性和有效性研究,并鼓励公司招募青少年患者 [2] - 公司CEO认为Piclidenoson的口服剂型、出色的安全记录以及随时间推移的渐进有效性,使其成为银屑病慢性治疗的理想药物 [3] - 若3期项目得出积极结论,公司计划向美国FDA提交新药申请(NDA),向EMA提交上市授权计划(MAA) [3] 药物信息 - Piclidenoson是一种新型、强大的抗炎、一流的A3腺苷受体激动剂(A3AR)小分子口服生物利用度药物,具有出色的安全性,在2期和3期临床试验中显示出疗效证据 [4] - 药物作用机制包括抑制炎性细胞因子白细胞介素17和23(IL - 17和IL - 23),诱导与疾病致病性相关的患者皮肤细胞角质形成细胞凋亡 [4] 公司产品管线 - 公司领先的候选药物Piclidenoson已报告银屑病3期试验的 topline 结果,并启动关键的3期试验 [5] - 公司的肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌(HCC)的3期试验、治疗MASH的2b期试验以及胰腺癌的2a期研究,已在美国和欧洲获得孤儿药指定,被美国FDA授予HCC二线治疗的快速通道指定,还显示出治疗其他癌症(包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤)的概念验证 [5] - 公司的第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [5] - 这些药物在临床研究中已有超过1600名患者的使用经验,具有出色的安全性 [5]
Can-Fite Partner Vetbiolix Accelerate Piclidenoson Development with Advanced Clinical Trial for Canine Osteoarthritis in a $3.8 Billion Market
Globenewswire· 2025-03-20 21:45
文章核心观点 Can - Fite公司与Vetbiolix合作开展Piclidenoson用于犬骨关节炎的临床研究,该药物有望为宠物骨关节炎治疗带来新选择,公司预计未来十年在兽用方面获得总计3.25亿美元收入 [1][2] 行业情况 - 2023年伴侣动物关节炎市场规模估计为38亿美元,预计到2030年将增长到63亿美元 [2] 公司合作进展 - Vetbiolix启动Piclidenoson用于犬骨关节炎的高级临床研究,此前已成功完成为期两个月的口服治疗临床研究 [1][2] 产品潜力 - Piclidenoson有潜力占据伴侣动物关节炎市场6%的份额,到2034年全球销售额峰值可达4.45亿美元 [2] - Can - Fite有权获得该适应症全球销售额15%的特许权使用费,假设2029年推出,未来十年兽用监管批准后的前期收入和销售特许权使用费预计总计3.25亿美元 [2] 产品优势 - 现有犬骨关节炎治疗药物存在局限,Piclidenoson具有良好安全性,可提供潜在安全有效的口服治疗方案 [3] 各方观点 - Can - Fite副总裁认为兽药市场有机会,Piclidenoson的安全性和有效性数据或能为患骨关节炎的伴侣动物带来缓解 [4] - Vetbiolix总裁认为Piclidenoson的临床前和临床数据及药理特性使其有望满足猫狗骨关节炎治疗的未满足医疗需求 [5] 公司专利情况 - Vetbiolix基于犬临床研究新数据申请了额外新专利,Can - Fite已有美国专利 10,265,337 [5] 合作公司介绍 - Vetbiolix专注于宠物疾病治疗和预防产品开发,利用人药研究成果转化为宠物创新处方药和护理产品,有欧洲和美国的外部研发合作伙伴支持 [6] Can - Fite公司情况 - Can - Fite是临床后期药物开发公司,平台技术针对癌症、肝脏和炎症性疾病的数十亿美元市场 [7] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验有 topline 结果,预计开展关键III期试验;肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌、MASH和胰腺癌等多项试验中进行评估,获美国和欧洲孤儿药指定及美国FDA快速通道指定;CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [7][8]
Can-Fite to Initiate Phase II Study in the Rare Genetic Disease Lowe Syndrome with Piclidenoson
Globenewswire· 2025-03-19 21:00
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司宣布完成针对罕见遗传病Lowe综合征的II期临床试验设计并开展准备工作,该试验基于此前的临床前研究成果,Piclidenoson有望用于治疗该疾病 [1][3] 临床研究情况 - 研究负责人为意大利罗马Bambino Gesù儿童医院肾脏科的Dr. Franchesca Emma [2] - II期开放研究将招募5名患者,每日两次服用3mg Piclidenoson,为期12个月,主要终点是Piclidenoson增加99mTc - DMSA肾摄取的疗效 [2] 疾病相关信息 - Lowe综合征又称眼脑肾综合征(OCRL),是一种X连锁遗传病,几乎只发生在男性中,患病率约为1/500,000,患者有视力、肾脏和脑部问题,寿命很少超过40年 [4] 药物相关信息 - Piclidenoson是一种强大的抗炎剂,正在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准下进行银屑病III期关键临床试验,是新型、首类、A3腺苷受体激动剂(A3AR)小分子口服生物利用度药物,安全性良好,在II期和III期临床研究中显示出疗效,作用机制是抑制炎症细胞因子白细胞介素17和23(IL - 17和IL - 23)并诱导患者皮肤细胞角质形成细胞凋亡 [6][7] 合作方信息 - Fondazione Telethon是意大利主要的生物医学慈善机构,成立于1990年,使命是通过卓越的科学研究治愈罕见遗传病,自成立以来已在研究上投资超6.6亿欧元,资助2960个项目,涉及1720名研究人员,研究630种疾病,其研究成果使世界上首个干细胞基因疗法得以应用,还在多种疾病的基因疗法研究上取得进展 [8][9][10] 公司信息 - Can - Fite BioPharma是处于临床后期的药物开发公司,平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场,主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline 结果并有望开展关键III期试验,肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌(HCC)III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,已获美国和欧洲孤儿药指定以及美国FDA的HCC二线治疗快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的潜力,CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名患者的临床研究中安全性良好 [11]
Can-Fite: FDA Approved Compassionate Use Treatment with Namodenoson in a Pancreatic Cancer Patient
Newsfilter· 2025-03-18 20:30
文章核心观点 - 以色列生物制药公司Can - Fite BioPharma宣布其抗癌药物Namodenoson获FDA批准用于美国一名胰腺癌患者的同情用药治疗,该药物在多种癌症和疾病治疗研究中取得进展且有相关优势 [1][3] 公司信息 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验有初步结果,有望开展关键III期试验 [6] - 公司肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究中接受评估,获美欧孤儿药认定及美国FDA肝细胞癌二线治疗快速通道认定,还对其他癌症有潜在治疗概念验证 [6] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中有良好安全性 [6] 药物信息 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,在病变细胞高表达而正常细胞低表达,可能是其安全性良好的重要因素 [5] - Namodenoson正用于晚期肝癌关键III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究 [5] - Namodenoson获FDA胰腺癌孤儿药认定,获批后有7年市场独占潜力及多项监管优势 [4] 同情用药相关 - 同情用药指医生为单一患有严重疾病的患者申请使用尚未获FDA批准的研究性药物 [2] - Can - Fite BioPharma为美国符合条件的胰腺癌患者提供Namodenoson同情用药项目,是该药物又一里程碑,同时公司正进行IIa期临床试验 [3]
Can-Fite Innovative Publication: Namodenoson in Liver Cancer Treatment Alongside with Cardiac, Liver, and Neurological Benefits
Newsfilter· 2025-03-03 19:00
文章核心观点 - 欧洲医学协会期刊发表文章展示Namodenoson对肝脏、中枢神经系统和心血管系统的保护作用,凸显其作为抗癌疗法和正常组织保护剂的双重角色,与传统化疗不同 [1][2] 研究成果 - 文章展示临床前和临床数据,证明Namodenoson在多个身体组织中有抗缺血、抗炎、抗纤维化和抗毒性作用 [2] - 研究强调Namodenoson能增加脂联素水平,驱动多器官保护作用 [2] - 文章强调Namodenoson作为抗癌疗法和正常组织保护剂的双重角色,区别于有显著毒性的传统化疗和其他肿瘤治疗方法 [2] 公司评价 - 公司首席科学官兼主席表示期刊数据支持Namodenoson作为抗癌药物同时保护健康身体系统的独特特性,使其成为潜在突破性疗法 [3] 药物进展 - Namodenoson正在进行晚期肝癌的关键III期研究LiverationTM,已获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准,且在两地获孤儿药地位,在美国获快速通道地位 [4] 药物介绍 - Namodenoson是一种口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体(A3AR),A3AR在病变细胞中高表达,在正常细胞中低表达,可能是其安全性良好的重要因素 [5] - Namodenoson正在进行晚期肝癌的关键III期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验和胰腺癌的IIa期研究 [5][6] 公司介绍 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,平台技术针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [6] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline结果,预计开展关键III期试验 [6] - 公司肝脏药物Namodenoson在肝细胞癌(HCC)III期试验、MASH的IIb期试验和胰腺癌的IIa期研究中进行评估,在美国和欧洲获孤儿药指定,在美国获HCC二线治疗快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [6] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [6] - 这些药物安全性良好,临床研究已在超1600名患者中积累经验 [6]
Disappearance of Decompensated Liver Cirrhosis Episodes After Treatment with Can-Fite's Namodenoson
Newsfilter· 2025-02-18 20:00
文章核心观点 - 公司宣布Namodenoson在同情用药计划中治疗失代偿性肝硬化效果显著,或为该病提供新治疗方案,美国肝硬化治疗市场预计2030年达约150亿美元 [1][3] 公司情况 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验报告了 topline结果,预计开展关键III期试验 [5] - 公司肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌III期试验、MASH IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,已获美国和欧洲孤儿药指定及美国FDA肝癌二线治疗快速通道指定,还对其他癌症有潜在治疗概念验证 [4][5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中安全性良好 [5] 药物情况 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,在患病细胞高表达,正常细胞低表达,可能是其安全性良好的重要因素 [4] 治疗效果 - 患者使用Namodenoson治疗20个月后,疲劳和水肿等症状显著改善,治疗前食管静脉曲张出血,治疗后未再出现胃肠道出血,治疗前中度腹水逐渐消退,已停用利尿剂超一年,治疗过程中肝脏硬度均值下降,升高的球蛋白水平开始降低 [2] 行业现状 - 2017年全球约1060万人受失代偿性肝硬化影响,晚期患者治疗选择稀缺,美国肝脏基金会称需肝移植患者多于可用器官,部分患者等待超五年 [3] - 美国肝硬化治疗市场预计到2030年增长至约150亿美元 [1][3]
Disappearance of Decompensated Liver Cirrhosis Episodes After Treatment with Can-Fite's Namodenoson
Globenewswire· 2025-02-18 20:00
文章核心观点 - 公司宣布Namodenoson在同情用药计划中治疗失代偿性肝硬化效果显著,或为该病提供新治疗方案,美国肝硬化治疗市场预计到2030年达约150亿美元 [1][3] 公司情况 - Can - Fite BioPharma是临床后期药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验报告了 topline结果,预计开展关键III期试验 [5] - 公司肝脏药物Namodenoson正在进行肝细胞癌(HCC)III期试验、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,已获美国和欧洲孤儿药指定及美国FDA肝癌二线治疗快速通道指定,还对其他癌症有概念验证 [4][5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中安全性良好 [5] 药物情况 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体(A3AR),A3AR在病变细胞高表达、正常细胞低表达,可能是药物安全性好的重要因素 [4] 治疗效果 - 患者使用Namodenoson治疗20个月后,疲劳和水肿等症状显著改善,治疗前食管静脉曲张出血,治疗后未再出现胃肠道出血,治疗前中度腹水逐渐消退,停用利尿剂超一年,治疗过程中肝脏硬度均值下降,升高的球蛋白水平开始降低 [2] 行业现状 - 2017年全球约1060万人受失代偿性肝硬化影响,晚期患者治疗选择稀缺,美国肝脏基金会称等待肝移植患者多于可用器官,部分患者等待超五年 [3] - 美国肝硬化治疗市场预计到2030年增长至约150亿美元 [1][3]
Join Can-Fite's Exclusive Live Investor Webinar and Q&A Session on February 25
Newsfilter· 2025-02-10 20:10
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司邀请投资者参加2025年2月25日的网络研讨会,公司有多个药物处于不同临床阶段,有多项对外授权交易和潜在里程碑付款,有望实现创新疗法商业化 [1][2][4] 公司活动信息 - 公司邀请投资者参加2025年2月25日下午4:15(美国东部时间)的网络研讨会 [1] - 活动由RedChip Companies主办,公司首席执行官Motti Farbstein和执行主席兼首席科学官Dr. Pnina Fishman将分享公司当前研发管线和即将到来的里程碑 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_ACU6MlK_RaWNvyvfoSrHxA/registration注册免费网络研讨会,问题可提前发送至CANF@redchip.com或在直播活动中在线提交 [3] 公司业务情况 - 公司是一家临床后期药物开发公司,拥有平台技术,旨在攻克癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [4] - 公司领先候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline结果,预计将启动关键III期试验 [4] - 癌症和肝脏药物Namodenoson正在进行代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验、肝细胞癌(HCC)的III期关键试验,公司还计划在胰腺癌中开展IIa期研究 [4] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,被美国食品药品监督管理局授予HCC二线治疗的快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [4] - 这些药物安全性良好,临床研究已在超过1600名患者中积累了经验 [4] 公司财务与前景 - 公司有多项对外授权交易和潜在监管及销售里程碑付款,总计超过1.3亿美元,已收到2000万美元的预付款和里程碑付款 [2] - 公司晚期资产针对未满足医疗需求的市场,总价值超过700亿美元,认为自身处于创新疗法潜在商业化的有利地位 [2] 公司联系方式 - Can - Fite BioPharma联系信息:Motti Farbstein,info@canfite.com,+972 - 3 - 9241114 [7] - RedChip Companies联系信息:Dave Gentry,CANF@redchip.com,1 - 407 - 644 - 4256 [7]
Join Can-Fite's Exclusive Live Investor Webinar and Q&A Session on February 25
GlobeNewswire News Room· 2025-02-10 20:10
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司邀请投资者参加2025年2月25日的网络研讨会,公司凭借多项对外授权交易和潜在里程碑付款,有望实现创新疗法商业化,且有多款药物处于不同临床阶段 [1][2] 公司活动 - 公司邀请投资者参加2025年2月25日下午4点15分(美国东部时间)的网络研讨会 [1] - 网络研讨会由RedChip Companies主办,公司首席执行官Motti Farbstein和执行主席兼首席科学官Pnina Fishman博士将分享公司当前研发管线和即将到来的里程碑 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_ACU6MlK_RaWNvyvfoSrHxA/registration注册免费网络研讨会,问题可提前发送至CANF@redchip.com或在直播活动期间在线提交 [3] 公司业务与财务 - 公司拥有多项对外授权交易和潜在监管及销售里程碑付款,总计超1.3亿美元,已收到2000万美元预付款和里程碑付款 [2] - 公司先进阶段资产针对未满足医疗需求的市场,总价值超700亿美元,有望实现创新疗法商业化 [2] 公司药物研发 - 公司是临床后期药物开发公司,平台技术旨在攻克癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [4] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline 结果,预计将启动关键III期试验 [4] - 癌症和肝脏药物Namodenoson正在进行代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验、肝细胞癌(HCC)的III期关键试验,公司还计划在胰腺癌中开展IIa期研究 [4] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,被美国食品药品监督管理局授予HCC二线治疗快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名临床研究患者中具有良好安全性 [4] 联系方式 - 公司联系人Motti Farbstein,邮箱info@canfite.com,电话+972 - 3 - 9241114 [7] - RedChip Companies联系人Dave Gentry,邮箱CANF@redchip.com,电话1 - 407 - 644 - 4256 [7]
Can-Fite BioPharma to Present the Namodenoson Anti-Obesity Effect at BIO CEO & Investor Conference 2025
Globenewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司将在2025年2月10 - 11日于纽约市举行的BIO CEO & Investor Conference上进行展示,届时管理层将与投资者和潜在合作伙伴交流公司业务战略、临床进展和发展计划 [1][2] 会议信息 - 会议名称为BIO CEO & Investor Conference 2025 [6] - 时间为2025年2月10日下午3:45 EST [6] - 地点在纽约市的New York Marriott Marquis [6] - 演讲者是首席执行官兼首席财务官Motti Farbstein [6] 展示安排 - 公司管理层将在会议期间与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议,讨论业务战略、近期临床里程碑和未来发展计划 [2] - 可通过指定链接注册会议并安排与公司管理层的一对一会议 [2] 公司管线药物情况 - 公司管线包括针对肿瘤学、代谢疾病和炎症疾病未满足医疗需求的晚期候选药物 [3] - 领先候选药物Namodenoson正在进行晚期肝癌的关键III期试验和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期研究 [3][4] - Piclidenoson正准备进入银屑病的关键III期试验 [3][4] - 公司肝脏药物Namodenoson还在肝细胞癌(HCC)的III期试验、MASH的IIb期试验和胰腺癌的IIa期研究中进行评估 [4] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,在美国被FDA授予HCC二线治疗的快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [4] - 这些药物在超过1600名患者的临床研究中显示出良好的安全性 [4] 公司概况 - Can - Fite BioPharma是一家处于临床后期的药物开发公司,拥有针对癌症、肝脏和炎症疾病数十亿美元市场的平台技术 [4] 联系方式 - 公司联系人是Motti Farbstein [8] - 邮箱为info@canfite.com [8] - 联系电话是+972 - 3 - 9241114 [8]