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Can-Fite(CANF)
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US Patent Office Granted Can-Fite Namodenoson Patent for Use as anti-Obesity Drug
Newsfilter· 2025-01-27 20:00
文章核心观点 - 公司的主要候选药物Namodenoson获美国专利局抗肥胖药物专利,其在抗肥胖剂领域因活性和良好安全性有优势,公司期待在临床研究中看到其抗肥胖效果 [1] 公司情况 Namodenoson药物情况 - Namodenoson是口服小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,目前正进行晚期肝癌III期试验、代谢功能障碍性脂肪性肝炎(MASH)IIb期试验和胰腺癌IIa期研究,在所有临床研究中口服安全性良好 [1][6] - 该药物已获美国和欧洲孤儿药指定,以及美国食品药品监督管理局肝细胞癌(HCC)二线治疗快速通道指定,还对结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症有潜在治疗概念验证 [8] - 美国专利局接受了名为“用于实现减脂效果的A3腺苷受体配体”的专利申请(编号17/309,952),将于2月2日发布,2042年到期,该申请涵盖口服Namodenoson治疗肥胖患者的方法,公司在世界各地已有多个该药物不同临床应用的获批专利及相应申请 [2] - 抗肥胖专利申请基于数据,Namodenoson处理脂肪细胞可通过增加脂联素降低脂肪水平,在高脂肪饮食诱导的肥胖实验动物模型中减轻体重,在MASH IIa期研究中,患者服用3个月后体重减轻2.3%,血清脂联素水平显著增加 [3] 公司整体情况 - Can - Fite BioPharma Ltd.是临床后期药物开发公司,平台技术针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [8] - 公司主要候选药物Piclidenoson最近公布了银屑病III期试验的 topline 结果,预计将启动关键III期试验;第三种候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在临床研究中已用于超1600名患者,安全性良好 [8] 行业情况 - 全球肥胖治疗行业预计到2030年营收达605亿美元,2025 - 2030年复合年增长率为22.3% [5]
CanFite Biopharma (CANF) Upgraded to Strong Buy: Here's What You Should Know
ZACKS· 2025-01-10 02:01
文章核心观点 - Can - Fite Biopharma获Zacks评级上调至强力买入,反映其盈利前景积极,股价可能上涨 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利情况变化,系统会跟踪当前及下一年度的Zacks共识预期 [2] - 盈利预期变化与股票近期价格走势强相关,机构投资者会据此计算股票公允价值并交易,进而影响股价 [5] Zacks评级系统优势 - 盈利情况变化对短期股价走势影响大,Zacks评级系统对个人投资者有用,可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3] - Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量,将股票分为五类,有出色的外部审计记录,自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率达25% [7][8] Can - Fite Biopharma盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年,公司预计每股收益为 - $1.25,较上年报告数字变化30.2% [9] - 过去三个月,公司的Zacks共识预期增长了95.5% [9] 评级结论意义 - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等,仅前5%获“强力买入”评级,前20%股票盈利预期修正特征优越,有望短期跑赢市场 [10][11] - Can - Fite Biopharma升至Zacks排名第一,处于前5%,暗示股价近期可能上涨 [11]
Recognition of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) of the Liver Protective Effect of Can-Fite's anti-Cancer Drug Namodenoson
GlobeNewswire News Room· 2024-12-30 20:00
文章核心观点 Can - Fite公司的Namodenoson药物在治疗肝癌方面有潜力,其研究成果将在2025年会议展示,该药物不仅有抗癌活性还有肝脏保护作用,正进行关键的3期试验 [1][2][3] 公司动态 - Can - Fite宣布其研究成果将在2025年ASCO胃肠癌研讨会上展示 [1] - Can - Fite为其关键的3期晚期肝癌研究招募患者 [1] 药物Namodenoson情况 治疗效果 - Namodenoson在治疗晚期肝癌的关键3期多国注册试验中接受评估,曾使一名2b期试验患者癌症完全消除,该患者已无癌超过8年 [2] - Namodenoson除抗癌活性外,还有肝脏保护作用,通过脂联素蛋白介导 [3] 药物优势 - 与其他FDA批准的肝癌治疗药物相比,Namodenoson不会导致肝毒性,可用于晚期患者 [5] - A3AR在病变细胞中高表达,在正常细胞中低表达,使Namodenoson有良好安全性 [6] 研究进展 - Namodenoson已在多项同行评审出版物和会议中获得认可 [4] - Namodenoson曾在2期试验中针对肝细胞癌二线治疗、非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎治疗进行评估 [6] 药物资质 - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,在美国获肝细胞癌二线治疗快速通道指定 [7] 潜在治疗范围 - Namodenoson已显示出对结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症的治疗潜力 [7] 公司其他药物情况 - 公司领先候选药物Piclidenoson最近公布了银屑病3期试验的 topline 结果 [7] - 公司药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [7] 公司概况 - Can - Fite是处于临床后期的药物开发公司,有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [7] - 公司药物在超过1600名患者的临床研究中有良好安全性 [7]
Recognition of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) of the Liver Protective Effect of Can-Fite's anti-Cancer Drug Namodenoson
Newsfilter· 2024-12-30 20:00
文章核心观点 Can - Fite公司的抗癌候选药物Namodenoson具有独特肝保护作用,相关研究成果将在2025年ASCO胃肠癌研讨会上展示,该药物正处于晚期肝癌3期试验阶段,有望为晚期肝癌患者带来安全延长生命的治疗方案 [1][2][6] 公司信息 - Can - Fite是临床后期药物开发公司,拥有平台技术,针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [4] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病3期试验中公布了 topline结果 [4] - 公司肝脏药物Namodenoson正在进行多项试验,已获美国和欧洲孤儿药指定及美国FDA肝癌二线治疗快速通道指定,还对其他癌症有潜在治疗作用 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名患者的临床研究中安全性良好 [4] Namodenoson药物信息 - Namodenoson是口服生物利用度高的小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体,在癌细胞中高表达,正常细胞中低表达,安全性好 [8] - Namodenoson除抗癌活性外,还通过脂联素蛋白介导产生肝保护作用,表现为抗脂肪变性、抗炎、抗纤维化和抗缺血等 [2] - Namodenoson在科学和医学界获广泛认可,有众多同行评审出版物和会议展示 [3] - Namodenoson正在进行晚期肝癌3期多国注册试验,曾使一名2b期试验患者癌症完全清除,该患者服药超8年无癌 [6] - 与其他FDA批准的肝癌治疗药物相比,Namodenoson有肝保护作用,可用于晚期患者,有望安全延长晚期肝癌患者生命 [7] 研究动态 - Can - Fite公司题为 “The Liver Protective Effect of the anti - Cancer Drug Candidate Namodenoson is Mediated via Adiponectin” 的研究将在2025年1月23 - 25日旧金山及线上举行的ASCO胃肠癌研讨会上展示 [1]
Can-Fite Achieves Milestone with First Patient Dosing in Pancreatic Cancer Phase IIa Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2024-11-11 20:00
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司宣布晚期胰腺腺癌IIa期临床试验首例患者已给药,该试验旨在评估Namodenoson安全性和临床活性,公司有多款药物处于不同研发阶段且部分获相关认定 [1][3][6] 公司动态 - 宣布晚期胰腺腺癌IIa期临床试验(NCT06387342)首例患者给药 [1] - 公司医学官表示期待证明Namodenoson在胰腺癌患者群体中的安全性和有效性 [2] 临床试验情况 - 试验为多中心开放标签试验,针对至少一线治疗后疾病进展的晚期胰腺腺癌患者 [3] - 评估Namodenoson安全性、临床活性和药代动力学,患者口服25mg,每日两次,每28天为一周期 [3] - 约20名可评估患者将入组,主要目标是确定Namodenoson安全性,次要目标是评估临床活性 [3] - 试验由以色列拉宾医学中心肿瘤研究所的Salomon Stemmer博士和美国UT西南医学中心的Al Mutar博士进行 [4] 药物相关信息 Namodenoson - 是一种口服生物可利用的小分子药物,高亲和力和选择性结合A3腺苷受体 [5] - 已在两项II期试验中评估,分别用于肝细胞癌二线治疗和非酒精性脂肪性肝病及非酒精性脂肪性肝炎治疗 [5] - 因A3腺苷受体在病变细胞高表达、正常细胞低表达,具有良好安全性 [5] - 在美国和欧洲获孤儿药认定,在美国获肝细胞癌二线治疗快速通道认定 [6] - 已显示对其他癌症(包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤)有潜在治疗概念验证 [6] Piclidenoson - 公司领先候选药物,最近公布了银屑病III期试验的 topline 结果 [6] CF602 - 公司第三款候选药物,在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [6] 公司概况 - 是一家处于临床后期的药物开发公司,拥有平台技术,旨在开拓癌症、肝脏和炎症疾病治疗的数十亿美元市场 [6] - 旗下药物在临床研究中已用于超1600名患者,安全性良好 [6]
Significant Positive Results from Osteoarthritis Clinical Study in Dogs Treated with Piclidenoson
GlobeNewswire News Room· 2024-10-18 21:06
文章核心观点 - 公司的宠物科技合作伙伴Vetbiolix已经行使了其获得完整许可协议的选择权,该协议价值3.25亿美元 [2] - Vetbiolix完成了针对犬科骨关节炎的多中心临床研究,结果显示Piclidenoson在500μg/kg剂量下可以显著改善临床状况,减轻疼痛 [3] - 犬科骨关节炎市场预计到2028年将达到30亿美元,目前市场上缺乏安全有效的治疗药物 [4] - Piclidenoson是一种创新的A3腺苷受体激动剂,在治疗银屑病的III期临床试验中已经证实了良好的安全性和疗效 [5] 公司概况 - 公司是一家处于临床晚期的生物制药公司,拥有针对癌症、肝病和炎症性疾病的创新小分子药物管线 [6] - 公司的主要药物包括用于治疗银屑病的Piclidenoson和用于治疗肝癌、非酒精性脂肪肝炎的Namodenoson [6] - 公司还有一种用于治疗勃起功能障碍的药物候选物CF602 [6] 合作伙伴情况 - 公司的宠物科技合作伙伴Vetbiolix已经获得了Piclidenoson用于治疗犬科骨关节炎的全球独家许可权 [2] - Vetbiolix将承担所有与宠物临床开发相关的费用,并向公司支付前期付款、里程碑付款和销售提成,预计未来10年内公司可获得3.25亿美元收益 [2] - Vetbiolix专注于临床前研究、CMC开发、监管性临床试验等,未来收益将来自于与宠物制药行业的出许可和/或合作开发交易 [8]
Can-Fite: Pancreatic Carcinoma Phase IIa Clinical Study with Namodenoson Received Regulatory Authorization from the Israeli Ministry of Health
GlobeNewswire News Room· 2024-09-16 19:00
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司获以色列卫生部批准,开展口服Namodenoson治疗胰腺癌的IIa期临床试验,公司期望借此证明该药物在胰腺癌患者中的安全性和有效性 [1][2] 公司信息 - Can - Fite BioPharma是临床阶段的药物开发公司,平台技术可用于治疗癌症、肝脏和炎症疾病等数十亿美元市场 [5] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline 结果 [5] - 公司肝脏药物Namodenoson正在进行治疗NASH的IIb期试验、肝细胞癌(HCC)的III期试验,并计划开展胰腺癌IIa期研究,已获美国和欧洲孤儿药指定以及美国FDA针对HCC二线治疗的快速通道指定,还对其他癌症有潜在治疗作用 [5] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [5] - 这些药物在超1600名患者的临床研究中表现出良好安全性 [5] 药物信息 - Namodenoson是口服生物可利用的小分子药物,高亲和力、高选择性结合A3腺苷受体(A3AR) [4] - A3AR在病变细胞中高表达,在正常细胞中低表达,使药物安全性良好 [4] - Namodenoson已在两项适应症的II期试验中进行评估,分别为肝细胞癌二线治疗以及非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗 [4] 临床试验信息 - 获批开展的IIa期试验是针对至少一线治疗后疾病进展的晚期胰腺腺癌患者的多中心开放标签试验 [2] - 试验将评估Namodenoson在该患者群体中的安全性、临床活性和药代动力学(PK) [2] - 患者每日两次口服25mg Namodenoson,连续28天为一个周期,定期进行安全性评估 [2] - 约20名可评估患者将入组 [2] - 试验主要目标是确定Namodenoson的安全性,次要目标是使用实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)评估客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)来评价临床活性 [2] - 研究将由以色列拉宾医学中心肿瘤研究所的Stemmer博士和美国UT西南医学中心的Al Mutar博士进行 [3]
Can-Fite Reports First Half 2024 Financial Results & Progress in Two Pivotal Phase III Clinical Studies
GlobeNewswire News Room· 2024-08-29 20:15
文章核心观点 Can - Fite BioPharma Ltd.公布2024年上半年财务结果和临床进展,两款药物处于高级临床研究阶段,公司持续推进各项目并为药物开拓多十亿美元未满足需求的市场 [1][3] 2024年上半年亮点 - 行使认股权证获约500万美元总收益,公司发行新的未注册认股权证可购买多达5714286份美国存托股票 [2] - 合作伙伴Vetbiolix报告Piclidenoson药物候选在犬骨关节炎临床研究取得积极结果,可选择与公司达成全面许可协议并支付相关费用 [2] - Namodenoson药物候选在肝癌、胰腺癌和MASH治疗方面有进展,肝癌3期关键研究有31个招募医疗中心,有孤儿药和快速通道地位;胰腺癌获以色列拉宾医学中心伦理委员会批准开展IIa期研究,已向FDA申请孤儿药指定;FDA批准Namodenoson治疗MASH患者的IIb期研究,公司正在欧美和以色列招募患者 [2] 财务结果 - 2024年上半年收入为32万美元,低于2023年同期的39万美元,收入来自与部分公司分销协议预付款的部分确认 [4] - 2024年上半年研发费用为289万美元,低于2023年同期的342万美元,主要因Piclidenoson相关费用减少 [5] - 2024年上半年一般及行政费用为153万美元,高于2023年同期的147万美元,预计2024年将保持该水平 [6] - 2024年上半年净财务收入为14万美元,低于2023年同期的28万美元,主要因短期存款收入降低 [7] - 2024年上半年净亏损为395万美元,低于2023年同期的422万美元,主要因运营费用减少 [8] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物和短期存款为472万美元,低于2023年12月31日的890万美元,减少因公司持续运营;8月获行使认股权证的500万美元总收益,并发行新认股权证 [9] 公司概况 Can - Fite BioPharma Ltd.是一家临床后期药物开发公司,拥有平台技术,三款候选药物Piclidenoson、Namodenoson和CF602分别在银屑病、癌症和肝脏疾病、勃起功能障碍治疗方面有进展,且安全性良好 [12]
Can-Fite Announces Exercise of Warrants for Approximately $5.0 Million in Gross Proceeds
GlobeNewswire News Room· 2024-08-09 07:01
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司宣布达成协议,投资者将立即行使认股权证购买最多2,857,143份美国存托股份,预计8月12日左右完成交易,公司将获约500万美元毛收入,还将发行新认股权证 [1][4] 分组1:认股权证行使情况 - 公司达成协议,投资者立即行使认股权证,可购买最多2,857,143份美国存托股份,行使价为每股1.75美元,这些认股权证分别于2023年1月和11月发行 [1] - 交易预计在2024年8月12日左右完成,需满足惯常成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] 分组2:新认股权证情况 - 作为现金行使认股权证的对价,公司将发行新的未注册认股权证,可购买最多5,714,286份美国存托股份 [3] - 新认股权证行使价为每股2.25美元,其中2,987,012份自发行日起五年内可立即行使,2,727,274份自发行日起二十个月内可立即行使 [3] - 新认股权证通过私募发行,未在1933年《证券法》下注册,公司同意向美国证券交易委员会提交注册声明,涵盖新认股权证行使时可发行的美国存托股份的转售 [5] 分组3:资金用途 - 认股权证行使给公司带来的毛收入预计约为500万美元,扣除配售代理费和发行费用前,公司计划将净收入用于研发、临床试验及其他营运资金和一般公司用途 [4] 分组4:公司业务情况 - Can - Fite BioPharma是处于临床后期的药物开发公司,平台技术针对癌症、肝脏和炎症疾病的数十亿美元市场 [7] - 公司主要候选药物Piclidenoson在银屑病III期试验中公布了 topline 结果,预计将启动关键III期试验 [7] - 癌症和肝脏药物Namodenoson正在进行多项试验,已获美国和欧洲孤儿药指定及美国食品药品监督管理局针对肝细胞癌二线治疗的快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [7] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,这些药物在超1600名患者的临床研究中表现出良好安全性 [7]
Can-Fite Provides Namodenoson Patent Update
GlobeNewswire News Room· 2024-07-29 19:00
专利保护与研发进展 - Namodenoson的专利保护范围广泛,涵盖治疗肝细胞癌、胰腺癌以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的口服制剂,专利有效期至少至2044年 [1] - 公司已提交Namodenoson的制造工艺专利申请,并在全球多个地区(包括欧洲和美国)拥有多项已批准的专利和申请 [1] - Namodenoson目前正在进行针对晚期肝癌的关键III期临床试验和针对MASH的IIb期临床试验,均获得FDA和EMA的批准 [2] 药物机制与临床研究 - Namodenoson是一种口服小分子药物,具有高亲和力和选择性,可与A3腺苷受体(A3AR)结合,A3AR在病变细胞中高表达,而在正常细胞中低表达,这可能是其优异安全性的重要因素 [3] - 公司正在计划开展Namodenoson针对胰腺癌的IIa期临床试验 [3] - Namodenoson已获得美国和欧洲的孤儿药认定,并被FDA授予作为肝癌二线治疗的快速通道资格 [4] 公司概况与产品管线 - Can-Fite BioPharma是一家处于临床阶段的药物开发公司,专注于癌症、肝脏疾病和炎症性疾病的治疗,其平台技术旨在应对数十亿美元的市场 [4] - 公司的主要候选药物Piclidenoson在银屑病的III期临床试验中已报告顶线结果,并计划启动关键III期试验 [4] - 公司的第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效,所有药物在超过1600名患者的临床研究中表现出优异的安全性 [4] 行业动态与未来展望 - 公司首席科学官Pnina Fishman博士表示,Namodenoson在肿瘤学和MASH领域的产品保护广泛,覆盖药物使用和制造20年,并计划扩展到其他地区 [8] - Namodenoson在结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症治疗中也显示出潜在疗效 [4]