根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行分组。以下是归类结果： 财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为550万美元，与2024年同期基本持平[9] - 2025年第三季度每股基本及摊薄净亏损为0.59美元，较2024年同期的2.14美元改善72.4%[9] - 公司九个月净亏损为1094万美元，较2024年同期的1669万美元改善34.5%[19] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为360万美元，较2024年同期的480万美元下降25.0%[7] - 2025年第三季度行政管理费用为230万美元，较2024年同期的90万美元增长155.6%[8] - 与TTI-109健康志愿者研究相关的费用增加200万美元，部分抵消了其他研发费用的下降[7] 财务数据关键指标变化：现金状况 - 公司现金及短期投资总额为3650万美元，较2024年12月31日的3160万美元增长15.5%[10][16] - 公司预计当前现金储备足以支持运营至2026年第四季度[1][10] 研发管线进展与预期 - TTI-101治疗肝细胞癌的二期试验顶线数据预计在2026年上半年公布[1][6][13] - 下一代STAT3抑制剂TTI-109的健康志愿者研究结果预计在2026年上半年公布[1][6][13]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为550万美元，前九个月净亏损为1090万美元[129] - 2024年第三季度净亏损为550万美元，前九个月净亏损为1670万美元[129] - 第三季度净亏损为553万美元，与去年同期基本持平，微增0.3%[193] - 九个月期间净亏损为1094万美元，较去年同期改善34.5%，减少575万美元[193] - 公司自成立以来未产生任何收入，且预计在可预见的未来不会从产品销售中产生收入[172] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 第三季度研发费用为360万美元，同比下降24.9%，减少119万美元[193] - 第三季度管理费用为233万美元，同比大幅增长165.0%，增加145万美元[193] - 九个月期间研发费用为1252万美元，同比下降16.8%，减少253万美元[193] - 九个月期间管理费用为664万美元，同比激增194.1%，增加438万美元[193] - TTI-101的HCC项目第三季度研发费用减少138万美元，降幅69.8%[194] - TTI-109项目第三季度研发费用激增197万美元，增幅高达10,378.9%[194] 财务数据关键指标变化：其他收入/支出 - 第三季度利息收入为41万美元，同比增长152.1%[193] - 九个月期间其他收入净额为716万美元，主要与可转换票据公允价值变动有关[193] - 截至2025年9月30日的九个月利息收入为110万美元，相比2024年同期的60万美元增长83%[203] - 截至2025年9月30日的九个月其他收入净额为720万美元，主要源于第二季度可转换票据重新计量收益1280万美元，部分被第一季度重新计量损失490万美元抵消[205] - 可转换票据转换时公允价值为2310万美元，与转换前记录价值3590万美元相比，公允价值变动为1280万美元，计入2025年第二季度其他收入（净额）[244] - 截至2025年9月30日，公允价值净变动780万美元计入九个月期间的其他收入（净额）[244] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1780万美元，投资活动所用现金净额为1508万美元，筹资活动提供现金净额为2270万美元[215] - 经营活动所用现金净额1780万美元反映了净亏损1090万美元及非现金费用变动620万美元[218] - 投资活动所用现金净额1508万美元归因于购买短期投资3150万美元，部分被短期投资到期收回1640万美元所抵消[220] - 筹资活动现金净流入2270万美元主要来自合并获得约2500万美元现金以及股票期权行权收入50万美元，部分被合并交易成本280万美元所抵消[222] 财务数据关键指标变化：现金与赤字 - 截至2025年9月30日，公司拥有2140万美元现金及现金等价物和1500万美元短期投资[129] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为1.032亿美元，较2024年12月31日的9220万美元有所增加[129] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物2140万美元，短期投资1500万美元[256] - 截至2024年12月31日，Legacy Tvardi持有现金及现金等价物3160万美元[256] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.032亿美元[210] 业务线表现：IPF临床试验结果 - IPF二期临床试验中，400mg剂量组停药率为56.7%，800mg剂量组为62.1%，安慰剂组为10.3%[141] - IPF试验12周时，安慰剂组FVC平均下降22.2毫升，400mg组下降61.1毫升，800mg组下降102.8毫升[149] - IPF试验中，安慰剂组41%患者FVC改善，400mg组为39%，800mg组为44%[144] 业务线表现：研发活动与展望 - 研发费用主要集中于TTI-101和TTI-109的临床开发，预计未来将大幅增加[179][180] - 临床开发成本远高于临床前开发，主要由于后期临床试验规模和持续时间增加[180] - 产品开发存在重大不确定性，无法合理估计完成开发所需工作的性质、时间和估计成本[181] 融资与资本结构 - 公司通过反向并购获得约2390万美元净资产[129] - 2024年12月通过可转换票据融资2830万美元[128] - 2018年及2021年通过优先股及可转换债务融资8340万美元[128] - 合并后原Tvardi股东（包括可转换票据持有人）持有约84.5%的Tvardi流通普通股（完全稀释基础上）[151] - 可转换票据本金总额约2830万美元，年利率8%，于2025年第二季度转换产生1280万美元收益，截至2025年9月30日九个月净收益780万美元[155][156] - 截至2025年9月30日，可转换票据因合并已全部转换为普通股，不再存在[245] - 截至2023年6月30日，第三方对Legacy Tvardi普通股的估值为每股0.92美元（应用换股比率前）[252] 许可协议与未来承诺 - 与贝勒医学院第一份许可协议年维护费为3万至5万美元，已支付2025年5万美元年费，并支付了总计25万美元的二期临床试验里程碑款项[161][164] - 与贝勒医学院第一份许可协议规定，首个肿瘤适应症产品里程碑付款总额最高为220万美元，三期临床试验相关成本预计约为40万美元（肿瘤）和30万美元（非肿瘤）[161] - 与贝勒医学院第二份许可协议规定，产品里程碑付款总额最高为122.5万美元，三期临床试验相关成本预计约为30万美元[167][168] - 根据许可协议，公司潜在里程碑付款总额最高为每项许可122.5万美元，并需支付低个位数百分比的净销售额作为特许权使用费[225] 股权激励计划 - 截至2025年9月30日，2025年股权激励计划剩余551,221股普通股可供授予，员工持股计划尚未启动任何发行期[154] 其他财务数据：租赁与风险 - 截至2025年9月30日，公司未来经营租赁负债为20万美元[224] - 公司认为利率立即变动10%不会对其现金等价物和短期投资的公允价值产生重大影响[256] - 公司预计通货膨胀未对报告期内的经营成果产生重大影响[257] - 公司所有员工和业务均位于美国，费用以美元计价，不面临外币汇率风险[258]

文章核心观点 - 文章作者Terry Chrisomalis运营名为Biotech Analysis Central的医药服务，提供对多家医药公司的深度分析 [1] - 该服务在Seeking Alpha市场的订阅价格为每月49美元，年度计划可享受33.50%折扣，价格为每年399美元 [1] 公司信息 - Tvardi Therapeutics（纳斯达克代码：TVRD）通过与Cara Therapeutics合并将其产品管线推向公开交易市场 [2] 作者服务内容 - Biotech Analysis Central投资小组提供包含600多篇生物技术投资文章的文库 [2] - 服务包含一个由10多只中小盘股票组成的模型投资组合，并为每只股票提供深度分析 [2] - 服务提供实时聊天功能以及一系列分析和新闻报道，以帮助医疗保健投资者做出明智决策 [2]

收入和利润表现 - 2025年第二季度净收入为416.7万美元，而2024年同期净亏损为697.5万美元，主要得益于1280万美元的可转换票据重计量收益[10][19] - 基本每股收益为0.51美元，而2024年同期基本每股亏损为2.71美元[11][19] - 稀释后每股亏损为1.00美元，而2024年同期稀释后每股亏损为2.71美元[11][19] 成本和费用情况 - 2025年第二季度研发费用为580.6万美元，较2024年同期的653.1万美元下降11.1%[8][19] - 2025年第二季度一般及行政费用为306.3万美元，较2024年同期的65万美元大幅增长371.2%，主要因合并相关专业费用增加160万美元[9][19] 现金流及财务资源 - 公司现金及短期投资为4100万美元，较2023年12月31日的3160万美元增长29.7%[11] - 公司预计现金储备足以支持运营至2026年第四季度[1] - 总资产从2024年底的3519.9万美元增至2025年6月30日的4375万美元[16][17] 研发管线进展 - 针对特发性肺纤维化的REVERT IPF二期临床试验顶线数据预计在2025年第四季度公布[4][7] - 针对肝癌的REVERT Liver Cancer 1b/2期临床试验顶线数据预计在2026年上半年公布[4][7]

财务业绩：2025年第二季度及上半年净利润/净亏损 - 2025年第二季度公司实现净利润420万美元，但2025年上半年净亏损为540万美元[128] - 2025年第二季度净收入为416.7万美元，而2024年同期净亏损为697.5万美元，主要得益于可转换票据重估产生的1270万美元收益[175][187] - 2025年上半年净亏损为540万美元，非现金费用变动为650万美元[199] 财务业绩：2025年第二季度运营费用 - 2025年第二季度总运营费用为886.9万美元，同比增长23.5%，主要受一般行政费用激增371.2%至306.3万美元的驱动[175][182] - 2025年第二季度研发费用为580.6万美元，同比下降11.1%，主要因HCC和mBC试验费用减少[175][177] - 2025年第二季度一般行政费用激增371.2%至306.3万美元，主要由于合并相关的专业费用增加156.7万美元[175][182] - 2025年第二季度TTI-109项目研发费用增长77.9%至82.2万美元，主要由于CMC成本增加[177][178] - 2025年第二季度人员成本增长20.7%，主要因研发部门薪酬普遍上调[177][179] 财务业绩：2025年第二季度其他收入/费用 - 2025年第二季度，因可转换票据公允价值变动，公司录得1280万美元的收益[142] - 2025年第二季度其他收入净额为1265.9万美元，主要来自可转换票据的1280万美元公允价值重估收益[187] - 2025年第二季度利息收入为37.7万美元，同比增长83.0%，主要来自现金及短期投资的利息[175][185] 财务业绩：公允价值变动 - 2025年上半年，因可转换票据公允价值净变动，公司录得780万美元的净收益[142] - 可转换票据公允价值变动：转换时公允价值为2310万美元，与转换前记录价值3590万美元相比产生1280万美元的公允价值变动损失，计入2025年第二季度其他收入净额[224] - 2025年上半年净公允价值变动：计入其他收入净额的公允价值变动收益为780万美元[224] 财务业绩：现金流活动 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为1355.7万美元，较2024年同期的681.7万美元显著增加[198][199] - 2025年上半年投资活动所用现金净额为2043.3万美元，主要用于购买3150万美元短期投资，部分被1110万美元短期投资到期所抵消[198][201] - 2025年上半年筹资活动产生现金净额为2302.4万美元，主要来自合并带来的约2500万美元现金[198][204] 财务状况：现金及投资 - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物2060万美元，短期投资2030万美元[128] - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物2060万美元，短期投资2030万美元[189] - 2025年6月30日现金及现金等价物为2060万美元，短期投资为2030万美元，相比2024年12月31日现金及现金等价物3160万美元有所下降[236] 财务状况：累计赤字与持续经营能力 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为9760万美元，较2024年12月31日的9220万美元有所增加[128] - 截至2025年6月30日，累计亏损为9760万美元[192] - 截至2025年6月30日，现有资本资源不足以支撑未来至少一年的运营，持续经营能力存在重大疑问[192] 业务运营：研发进展与临床试验 - IPF试验已于2025年6月30日完成患者入组，相关研发费用在第二季度增加147.8万美元[177][178] - 公司预计在2025年第四季度公布其IPF二期临床试验的非盲数据，并在2026年上半年公布其HCC一期b/二期临床试验的初步顶线数据[126] 业务运营：合并与资本筹集 - 2025年4月完成与Cara Therapeutics的反向合并，公司据此获得了2390万美元的净资产[128][138] - 2025年4月通过合并获得2390万美元净资产[192] - 2024年12月，公司通过发行可转换票据筹集了2830万美元资金[127] - 2018年及2021年，公司通过发行优先股及可转换债务（后转为优先股）筹集了8340万美元[127] 业务运营：合并后股权结构 - 合并后，原Tvardi股东（包括可转换票据持有人）拥有合并后公司约84.5%的已发行普通股（完全稀释基础）[136] 业务运营：可转换票据处理 - 可转换票据转换概率：在与Cara合并前，评估其触发转换的概率分别为合格或非合格融资2.5%，IPO 0%，反向并购95%，违约、解散或清算2.5%[221] - 可转换票据转换结果：合并完成后，可转换票据转换为1,265,757股Tvardi普通股，截至2025年6月30日已无此票据[225] 业务运营：许可协议与里程碑付款（BCM第一协议） - 根据BCM第一协议，Tvardi需支付初始许可费75,000美元，年度维护费在30,000至50,000美元之间[145] - Tvardi为两种BCM1许可产品启动二期临床试验支付了总计250,000美元的开发里程碑款项[145] - Tvardi为第一个肿瘤适应症和非肿瘤适应症的BCM1许可产品实现里程碑后，需支付总计高达2,200,000美元的一次性款项[145] - BCM1专利权利预计将于2039年4月18日到期[145] - 截至2025年6月30日，50,000美元年度维护费已全额支付，公司记录了25,000美元预付费用[150] 业务运营：许可协议与里程碑付款（BCM第二协议） - 根据BCM第二协议，Tvardi需支付初始许可费5,000美元，年度维护费在30,000至50,000美元之间[152] - Tvardi为第一个BCM2许可产品实现里程碑后，需支付总计高达1,225,000美元的一次性款项[152] - BCM2许可专利权利预计将于2034年7月18日到期[152] - 与BCM的许可协议规定，年维护费为3万至5万美元，潜在里程碑付款总额最高达122.5万美元[206] 业务运营：创始人协议 - 根据创始人协议，Tvardi有义务就TTI-101的全球净销售额向每位创始人支付1%的特许权使用费[208] 业务运营：未来临床试验成本估算 - 启动三期临床试验预计将产生约400,000美元肿瘤相关成本和约300,000美元非肿瘤相关成本[146] 业务运营：收入状况 - Tvardi自成立以来尚未产生任何收入，且预计在可预见的未来也不会从产品销售中产生收入[157] 其他财务数据：未来租赁负债 - 截至2025年6月30日，未来经营租赁负债为30万美元[205] 其他财务数据：估值假设与风险 - 股票期权估值假设：包括预期波动率（使用同行业公司历史波动率）、预期期限、无风险利率（基于美国国债零息票收益率）和零股息收益率[232] - 非公开时期普通股估值：截至2023年6月30日和2022年6月30日，第三方估值结果分别为每股0.92美元和0.82美元（未应用换股比率前）[233] - 利率风险敞口：Tvardi认为利率立即变动10%不会对其现金等价物和短期投资的公允价值产生重大影响[236] - 通货膨胀影响：通货膨胀增加了劳动力成本和研发合同成本，但未对报告期间的经营业绩产生重大影响[238] - 外汇风险：公司所有员工和业务均位于美国，费用以美元计价，因此未面临汇率波动风险[239]

财报发布信息 - 公司于2025年5月13日发布新闻稿公布2025年第一季度财报[5] 会计师事务所变动 - 2025年5月12日，公司审计委员会解雇安永会计师事务所，解雇在公司向美国证券交易委员会提交2025年第一季度10 - Q表格季度报告后立即生效[7] - 2025年5月12日，审计委员会批准德勤会计师事务所为公司2025财年独立注册公共会计师事务所，5月13日德勤正式受聘[11] 与安永合作情况 - 安永对公司2023年和2024年合并财务报表的审计报告无不利意见或拒绝表示意见，也未因不确定性、审计范围或会计原则而受到限定或修改[8] - 2023年、2024年财年及截至2025年5月12日的后续过渡期，公司与安永在会计原则或做法、财务报表披露、审计范围或程序等事项上无分歧，也无“可报告事件”[9] 与德勤沟通情况 - 2023年、2024年财年及截至2025年5月13日的后续过渡期，公司未就会计原则应用、审计意见类型等事项咨询德勤，德勤也未提供书面报告或口头建议[11]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度CSL Vifor美国市场KORSUVA注射液净销售额约240万美元，公司利润分成120万美元；2024年同期净销售额180万美元，利润分成80万美元[205] - 2025年第一季度与2024年同期相比，合作收入119.8万美元增至120万美元，增长52%；商业供应收入从64万美元降至0，降幅100%；临床化合物收入从8.4万美元降至4.8万美元，降幅43%；其他收入从62.3万美元增至132.3万美元，增长112%；总收入从213.5万美元增至256.9万美元，增长20%[219] - 2025年第一季度无商品销售成本；2024年同期商业供应收入60万美元，商品销售成本60万美元[208] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司确认合作收入分别为120万美元和80万美元[220] - 2025年第一季度无商业供应收入，2024年同期为60万美元[221] - 2025年和2024年第一季度非现金收入分别约为130万美元和60万美元[223] - 2025年第一季度无商品销售成本，2024年为60万美元，同比下降100%[224] - 2025年第一季度研发总费用为31.9万美元，2024年为2196.4万美元，同比下降99%[225] - 2025年第一季度一般及行政总费用为463.6万美元，2024年为681.6万美元，同比下降32%[227] - 2025年第一季度无重组费用，2024年为240.1万美元，同比下降100%[229] - 2025年第一季度其他收入净额为34.7万美元，2024年为95.2万美元，同比下降64%[230] - 2025年和2024年第一季度非现金利息费用分别为290万美元和200万美元，同比增长45%[231] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为490万美元和3070万美元[234] - 2025年第一季度末，公司净现金用于经营活动为30,453千美元，2024年同期为4,692千美元；2025年投资活动无净现金流入，2024年为25,951千美元；2025年融资活动提供净现金1,006千美元，2024年使用685千美元[250] 各条业务线表现 - 截至2025年3月31日，公司从特定许可协议等获得临床开发等收入共计1.408亿美元[201] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年下半年公布TTI - 101治疗特发性肺纤维化（IPF）2期临床试验的非盲数据，2026年上半年公布其治疗肝细胞癌（HCC）1b/2期临床试验的初步topline数据，2025年上半年提交TTI - 109的新药研究申请（IND）[177] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月15日，Cara、Cara全资子公司CT Convergence Merger Sub, Inc.与Tvardi Therapeutics, Inc.完成合并，Cara进行1比3反向股票拆分，授权普通股增加至1.5亿股[178] - 合并生效时，Cara向Legacy Tvardi股东和可转换本票持有人发行7805161股普通股，可转换本票本金约2830万美元、应计利息约80万美元，合并后公司共发行约940万股普通股[180][182] - 合并后，Cara合并前股权持有人约占公司普通股的15.4%，Legacy Tvardi合并前股权持有人约占72.0%，可转换本票前持有人约占12.5%（均按完全摊薄计算）[182] - 2025年4月15日，Cara与Cara Royalty Sub, LLC向CSL Vifor出售资产和权利，购买价格为90万美元（库存有调整）[187] - 资产处置完成时，Cara向CSL Vifor支付300万美元，以补偿其因资产转移产生的预计未来增量费用[188] - 2024年12月19日公司董事会批准1比12反向股票分割，授权股份总数从2亿股减至1666.6667万股[191] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为负810万美元，未达纳斯达克最低250万美元要求[193] - 截至2025年3月31日，Vifor International持有公司205465股普通股，占比13.5%[206] - 2024年1月公司宣布裁员最多50%，6月董事会批准二次裁员约70%[214] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损7.605亿美元[234] - 2025年4月合并后公司获得约2380万美元现金及现金等价物，公司需额外资金支持运营[238] - 2025年4月15日起未来对HCR的付款将由CSL Vifor承担，公司于该日对约0.4百万美元的应收账款和1.0百万美元的其他应收款全额计提坏账准备[246][268] - 合并完成后，公司需向原员工支付约5.7百万美元的控制权变更遣散费，包括约0.3百万美元的COBRA保费，并向Piper Sandler支付2.0百万美元的成功和法律费用[247] - 假设利率上升1%，2025年3月31日和2024年12月31日公司投资组合公允价值下降不显著[264] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司仅投资货币市场基金，未投资可供出售有价证券，未记录信用损失费用[266] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司对CSL Vifor的应收账款净额分别约为1.2百万美元和0.4百万美元，对Maruishi的其他应收款约为1.0百万美元，信用风险不显著[267] - 2024年第一季度经营活动净现金使用主要包括30.7百万美元净亏损和4.9百万美元经营资产和负债净变化现金流出，部分被5.1百万美元非现金费用现金流入抵消[252] - 2024年第一季度投资活动净现金流入26.0百万美元，主要来自59.0百万美元可供出售有价证券到期现金流入，部分被32.2百万美元证券购买和0.8百万美元财产设备购买现金流出抵消[254] - 2025年第一季度融资活动净现金提供主要来自HCR里程碑付款2.5百万美元，部分被1.5百万美元付款抵消；2024年第一季度融资活动使用净现金0.7百万美元[255][256] - 2025年第一季度经营活动净现金使用主要包括4.9百万美元净亏损和4.1百万美元经营资产和负债净变化现金流出，部分被4.3百万美元非现金费用现金流入抵消[251]

公司合并与上市 - Tvardi Therapeutics与Cara Therapeutics完成合并 合并后公司名为Tvardi Therapeutics Inc 将于2025年4月16日在纳斯达克资本市场开始交易 股票代码为"TVRD" [1] - 合并后公司由Tvardi管理层领导 Imran Alibhai博士担任首席执行官 [1] - 合并同时完成约2800万美元的私募融资 加上Tvardi现有现金和Cara约2400万美元现金 预计资金可支持运营至2026年下半年 [3] 股权结构 - Cara在合并前进行了1:3的反向股票分割 所有流通股和期权按比例调整 [4] - 合并后公司共有约940万股流通普通股 原Cara股东持有约15.4%股份 原Tvardi股东(包括私募投资者)持有约84.6%股份 [5] 研发管线与里程碑 - 公司专注于开发靶向STAT3的口服小分子疗法 用于治疗纤维化相关疾病 [1][8] - 预计2025年下半年公布STAT3抑制剂TTI-101在特发性肺纤维化(IPF)的2期临床试验顶线数据 2026年上半年公布肝细胞癌(HCC)的2期数据 [1] - 目前正在进行IPF(NCT05671835)和HCC(NCT05440708)的2期临床试验 [9] 市场活动 - 公司将于2025年4月16日敲响纳斯达克收市钟 仪式将在纳斯达克官网直播 [6] - Piper Sandler担任Cara Therapeutics的独家财务顾问 Mintz Levin等律所提供法律咨询服务 [7]

公司决策 - 公司董事会批准1比3的已发行普通股反向股票分割 [1][3] - 反向股票分割比例经4月1日股东大会批准 董事会于同日确定最终比例 并将于4月15日下午4点01分生效 [3] 交易安排 - 反向股票分割调整后 公司普通股预计于4月16日开市起以新名称“Tvardi Therapeutics, Inc.”和新代码“TVRD”交易 拥有新CUSIP编号140755 307 [2] 分割影响 - 反向股票分割生效时 每3股已发行和流通的普通股将自动合并为1股 面值不变 流通股数量从约460万股减至约150万股 不改变授权股数 [4] - 不发行零碎股份 有权获得零碎股份的股东将获得现金支付 除零碎股份调整外 不改变股东相对权益 [5] - 对公司已发行股票期权的股份数量、行权或转换价格 以及股权奖励计划下可发行的普通股数量进行相应调整 [6] - 合并完成后 合并公司的总流通普通股预计约为940万股 [6] 公司介绍 - Tvardi是临床阶段生物制药公司 专注开发靶向STAT3的新型口服小分子疗法 治疗纤维化驱动疾病 正在进行特发性肺纤维化和肝细胞癌的2期临床试验 [7] - Cara是生物制药公司 致力于改善慢性瘙痒患者生活 开发的difelikefalin静脉制剂获多国批准用于治疗成人血液透析相关中重度瘙痒 并已全球授权许可 [8] 投资者联系方式 - 投资者联系邮箱为investor@caratherapeutics.com [11]

可供出售有价证券情况 - 截至2024年12月31日，公司无可供出售的有价证券；截至2023年12月31日，公司将4900万美元现金储备投资于此类有价证券，包括4900万美元投资级债务工具，收益率约4.41%，到期日至2024年11月[658] - 假设2023年12月31日利率假设性提高100个基点（即1%），公司有价证券投资组合的公允价值将出现非重大下降；2024年12月31日无可供出售的有价证券[660] - 截至2024年12月31日，公司可供出售有价证券无累计未实现损失；2022 - 2024年，公司未对可供出售证券计提信用损失费用[661] - 截至2024年12月31日无可供出售的有价证券，2023年末此类证券摊余成本4924.3万美元，公允价值4898.3万美元[797][798] - 截至2023年12月31日，9个持仓中有3个处于未实现亏损状态，均已持续12个月以上，但未实现亏损不重大[799] - 2024年和2023年12月31日，可供出售债务证券未确认信用损失准备[799] - 截至2023年12月31日，公司持有的美国政府机构直接债务中有2个持仓处于未实现亏损状态，公司持有的公司债券中有1个持仓处于未实现亏损状态[800][801] - 截至2023年12月31日，有期限在一年以内的可销售债务证券，摊余成本为49,243千美元，公允价值为48,983千美元；2024年11月，所有此类投资到期，截至2024年12月31日，无可供出售的可销售证券[802] - 截至2024年和2023年12月31日，可供出售债务证券的应计利息应收款分别为62千美元和139千美元[803] - 2024年和2023年，公司均未出售可供出售的可销售证券[803] 应收账款情况 - 截至2024年和2023年12月31日，公司来自CSL Vifor的应收账款净额分别为40万美元和280万美元[662] - 截至2024年和2023年12月31日，公司来自Maruishi的日本特许权使用费/里程碑应收账款分别为100万美元和40万美元[662] - 截至2024年12月31日，公司来自HCR基于2024年日本净销售额的第二笔里程碑融资应收账款为250万美元[662] - 2024年和2023年12月31日，公司的信用损失备抵微不足道[662] - 公司关联方应收账款主要来自KORSUVA注射剂销售等，2024年和2023年12月31日信用损失备抵微不足道[732][733] 公司经营风险与合并影响 - 未能完成与Tvardi的合并或合并延迟，可能对公司的经营业绩、业务、财务状况和/或股价产生重大不利影响[19] - 合并完成后，Cara和Tvardi股权持有人在合并后公司的所有权和投票权将大幅降低[20] 公司亏损情况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计在可预见的未来可能继续亏损[20] - 2024年、2023年和2022年，公司总营收分别为7137万美元、2.0968亿美元和4.1867亿美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司运营亏损分别为5838.3万美元、1.21495亿美元和8753.5万美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司净亏损分别为7086.7万美元、1.18513亿美元和8547.4万美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为15.53美元、26.26美元和19.12美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司总综合亏损分别为7060.7万美元、1.17101亿美元和8678.8万美元[678] - 2024年净亏损7086.7万美元，2023年为1.18513亿美元，2022年为8547.4万美元[682] - 2024年、2023年和2022年，公司净亏损分别为70,867,000美元、118,513,000美元和85,474,000美元[697] 公司融资与收入情况 - 2023年11月1日公司与第三方签订协议，出售未来特许权使用费和里程碑付款权，最高获得4000万美元融资[673] - 截至2024年12月31日，公司通过几轮股权融资筹集约520,700,000美元，通过授权和供应协议赚取约289,900,000美元[694] - 2023年9月，丸石制药获得日本厚生劳动省对KORSUVA静脉注射注射器的制造和营销批准，公司因此获得1,449,000美元里程碑付款[693] - 2023年11月和12月，公司根据HCR协议出售未来美国以外特许权使用费和里程碑付款，获得净收益36,474,000美元[695][696] - 公司向维福国际发行和出售普通股，获得约98,000,000美元净收益[696] 公司财务关键指标变化 - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.7903亿美元和5.1775亿美元[677] - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司总负债分别为4.842亿美元和6.8759亿美元[677] - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为457.1229万股和454.0059万股[677] - 2024年末股东权益为负459.3万美元，2023年末为570.85万美元[680] - 2024年经营活动净现金使用量为6091.7万美元，2023年为9207.8万美元，2022年为7873万美元[682] - 2024年投资活动净现金提供量为4874.1万美元，2023年为4346.1万美元，2022年为1.28707亿美元[682] - 2024年融资活动净现金使用量为360.4万美元，2023年为提供3815.1万美元，2022年为31.1万美元[682] - 截至2024年12月31日，公司拥有无限制现金及现金等价物37,903,000美元，累计亏损755,612,000美元[697] - 2024年、2023年和2022年，公司经营活动净现金使用量分别为60,917,000美元、92,078,000美元和78,730,000美元[697] - 2024年、2023年和2022年，来自CSL Vifor的收入占比分别为59%、92%和100%，来自丸石制药的收入占比分别为41%、8%和0%[714] - 截至2024年和2023年12月31日，公司记录的预付研发费用分别为1.3万美元和724.5万美元[769] - 2024、2023和2022年各年末，因净亏损，潜在稀释股份影响未纳入每股亏损计算分母[785] - 2024、2023和2022年折旧和摊销费用分别为19.2万美元、25.9万美元和24.8万美元[787][789] - 截至2024年12月31日，公司股东权益为负4,593,000美元，不符合纳斯达克股东权益要求且未达到替代标准[704] - 截至2024年和2023年12月31日，存货总额分别为900千美元和2,821千美元，2024年公司因陈旧问题减记了2,963千美元的商业供应库存[806] - 截至2024年和2023年12月31日，预付费用分别为529千美元和8,154千美元[807] - 2024年10月，1,500千美元的受限现金变为不受限；截至2024年12月31日，公司合并资产负债表上无受限现金；截至2023年12月31日，公司有408千美元的与先前租赁相关的受限现金和1,500千美元的与新租赁相关的受限现金[812] - 2023年第四季度，公司子公司签订HCR协议，出售部分收取特许权使用费的权利，获得前期付款16,915千美元和额外付款19,770千美元，净收益36,474千美元；2024年偿还3,604千美元；截至2024年12月31日，协议余额为44,448千美元，有效利率为27.82%[816][817][818][820][821] - 截至2024年12月31日，公司以公允价值计量的金融资产总额为3.7903万美元，均为一级资产；截至2023年12月31日，总额为10.2666万美元，其中一级资产5.3683万美元，二级资产4.8983万美元[832][834] 公司重大事件 - 2024年6月公司决定终止NP临床项目，并裁员约70%[684] - 2024年12月公司与Tvardi Therapeutics达成合并协议，合并完成后将更名为“Tvardi Therapeutics, Inc.”[685] - 2024年12月公司将以90万美元出售资产及相关权利和负债[686] - 2021年8月KORSUVA注射剂获FDA批准，2022年4月在美国商业推出[687] - 2022年4月difelikefalin注射剂在欧洲、英国获批，后续在多个国家获批并商业推出[688][689] - 2024年11月1日公司终止办公租赁并转移财产设备，12月31日无剩余财产设备[738] - 公司2023年有三份租赁协议，两份于12月终止，一份于2024年11月终止，2024年12月31日无相关金额[740] - 2024年9月26日，公司签订转让协议，11月1日将租赁改良和其他办公设备转让给第三方，账面价值为3,417千美元，无资产出售损益；截至2024年12月31日，无物业和设备净值[808] - 2024年6月7日，公司将普通股授权股数从1亿股增加到2亿股；董事会还授权了500万股无指定优先股；11月13日，公司将股东会议法定人数要求从多数降至三分之一[822][823] - 2024年12月19日公司董事会批准1:12反向股票分割，授权股总数从2亿股减至1666.6667万股，12月31日起公司普通股按分割后基础在纳斯达克资本市场交易，当日已发行和流通的普通股为457.1229万股，无优先股[824] - 2024年、2023年和2022年，分别有19462个、16939个和16011个基于时间的限制性股票单位归属并以公司普通股结算，其中2022年有2833个因前首席执行官加速归属[828] - 2024年、2023年和2022年，分别有11708个、0个和6341个基于绩效的限制性股票单位归属并以公司普通股结算，其中2022年公司向董事长授予990个完全归属的限制性股票单位[829] - 2022年3月1日公司提交通用暂搁注册声明，可进行总额达30万美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证或其任何组合的发售，其中包括之前注册声明中15.45万美元未售出证券[830] - 2022年3月公司与杰富瑞有限责任公司签订公开市场销售协议，可在市价发售中发行和销售总额达8万美元的普通股，杰富瑞收取3%佣金，2024年未出售股份，2023年出售32240股，公司获得净收益111.7万美元[831] 公司会计政策与核算 - 公司在资产负债表日及特定情况审查可供出售有价证券未实现损失，判断是否为信用损失并计量[718] - 公司金融工具包括现金、等价物等，部分公允价值近似账面价值，可供出售证券按第三方定价报告公允价值[724] - 公司按公允价值层次分类投资，分为三个级别，记录层级间转移假设在季末或年初至今发生[726] - 公司对第三方定价服务价格进行验证，2024年和2023年12月31日未调整或推翻其公允价值计量[731] - 公司库存按成本与可变现净值孰低计量，采用先进先出法，KORSUVA注射剂2021年8月23日获批前成本费用化[734][735] - 公司对斯坦福德租赁和租赁修正案使用7%的年度增量借款利率，新租赁使用12.83%的增量借款利率[744] - 公司根据与客户合同五步确定收入确认，签订知识产权许可协议，采用净额确认收入政策[747][748] - 公司授予员工、非员工董事会成员和非员工顾问股票期权，其授予日公允价值使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估算[773] - 公司认为截至2024年12月31日，没有足够特定公司信息来根据历史数据确定预期期限，授予的股票期权预期期限采用归属期和期限的平均值6.25年确定[775] - 公司与CSL Vifor的利润分成安排中，公司将根据年度净销售额水平向CSL Vifor支付营销和分销费用，该费用从产品销售中扣除以计算净利润[772] - 2024年和2023年12月31日无重大不确定税务立场，无应计利息或罚款[784] - 公司于2024年1月1日采用ASU 2023 - 07，对经营成果、财务状况和现金流无重大影响[793] - 公司预计2027年1月1日采用ASU 2024 - 03，预计无重大影响[795] - 公司将于2025年1月1日采用ASU 2023 - 09，预计无