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Clene to Present at the Emerging Growth Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-07-12 22:34
SALT LAKE CITY, July 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN) (along with its subsidiaries, “Clene”) and its wholly owned subsidiary Clene Nanomedicine Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving mitochondrial health and protecting neuronal function to treat neurodegenerative diseases, including amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS), today announced that management will present at the Emerging Growth Conference. Virtual Presentation DetailsDa ...
Clene Announces Plans to Submit Briefing Book to the U.S. Food and Drug Administration in Connection with Granted Type C Interaction to Obtain FDA Feedback on Potential Pathway to Accelerated Approval for CNM-Au8® in ALS
GlobeNewswire News Room· 2024-07-11 21:00
SALT LAKE CITY, July 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN) (along with its subsidiaries, “Clene”) and its wholly owned subsidiary Clene Nanomedicine Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving mitochondrial health and protecting neuronal function to treat neurodegenerative diseases, including amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS), today announced plans to submit a briefing book by July 13 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in a ...
Clene Announces Plans to Submit Briefing Book to the U.S. Food and Drug Administration in Connection with Granted Type C Interaction to Obtain FDA Feedback on Potential Pathway to Accelerated Approval for CNM-Au8® in ALS
Newsfilter· 2024-07-11 21:00
SALT LAKE CITY, July 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN) (along with its subsidiaries, "Clene") and its wholly owned subsidiary Clene Nanomedicine Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving mitochondrial health and protecting neuronal function to treat neurodegenerative diseases, including amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS), today announced plans to submit a briefing book by July 13 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in a ...
Clene Announces 1-for-20 Reverse Stock Split
Newsfilter· 2024-07-09 20:00
文章核心观点 公司宣布2024年7月11日凌晨12:01进行1比20的反向股票拆分 以重新符合纳斯达克资本市场继续上市所需的每股1美元最低收盘价要求 [1][2] 反向股票拆分信息 - 拆分时间为2024年7月11日凌晨12:01 拆分后公司普通股将以新CUSIP编号185634201和现有交易代码“CLNN”在纳斯达克资本市场进行拆分调整后交易 公开交易认股权证的CUSIP编号不变 [1] - 拆分旨在使公司重新符合纳斯达克资本市场继续上市所需的每股1美元最低收盘价要求 [2] - 2024年5月29日股东大会上 股东批准授权董事会提交修订公司章程的提案 以进行比例在1比5至1比20之间的反向股票拆分 具体1比20的比例随后获董事会批准 无需股东进一步行动 [2] - 拆分将影响所有已发行和流通的普通股 拆分生效时 普通股数量将从约1.287亿股减至约640万股 所有未行使的股票期权、认股权证等将按规定调整 公司2020年修订股票计划预留发行的股份数量也将适当调整 拆分对所有股东一视同仁 不影响股东持股百分比 股东将按2024年7月10日收盘价获得现金代替零碎股份 拆分不减少授权普通股或优先股数量 不改变普通股和优先股面值 [3] - Equiniti Trust Company, LLC担任反向股票拆分的交换代理和过户代理 会向持有实物股票证书的股东提供交换和领取零碎股份款项的流程说明 [4] - 反向股票拆分的更多信息可在公司2024年4月16日提交给美国证券交易委员会的最终委托书声明中找到 该声明可在www.sec.gov或invest.clene.com上获取 [4] 公司介绍 - 公司是临床后期生物制药公司 专注改善线粒体健康和保护神经元功能 治疗包括肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症在内的神经退行性疾病 [5] - CNM - Au8®是一种研究性一流疗法 可通过靶向线粒体功能和NAD途径同时减少氧化应激 改善中枢神经系统细胞的存活和功能 是公司子公司的联邦注册商标 [5] - 公司总部位于犹他州盐湖城 在马里兰州有研发和制造业务 [5] 联系方式 | 类别 | 联系人 | 公司 | 邮箱 | 电话 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 媒体联系人 | Ignacio Guerrero - Ros, Ph.D.或David Schull | Russo Partners, LLC | Ignacio.guerrero - ros@russopartnersllc.com<br>David.schull@russopartnersllc.com | - | | 投资者联系人 | Kevin Gardner | LifeSci Advisors | kgardner@lifesciadvisors.com | 617 - 283 - 2856 | [8]
Clene Announces 1-for-20 Reverse Stock Split
GlobeNewswire News Room· 2024-07-09 20:00
文章核心观点 - 公司宣布2024年7月11日凌晨12:01进行1比20的反向股票拆分,旨在重新符合纳斯达克资本市场继续上市所需的每股1美元最低收盘价要求 [1][2] 反向股票拆分信息 - 拆分时间为2024年7月11日凌晨12:01,拆分后公司普通股将以新CUSIP编号185634201在纳斯达克资本市场进行调整后交易,交易代码仍为“CLNN”,公开交易认股权证的CUSIP编号不变 [1] - 拆分目的是使公司重新符合纳斯达克资本市场继续上市所需的每股1美元最低收盘价要求 [2] - 2024年5月29日股东大会上股东批准授权董事会提交修订公司章程的提案以进行反向股票拆分,比例由董事会在1比5至1比20之间确定,最终1比20的比例获董事会批准,将通过向特拉华州州务卿提交公司章程修订证书实施,无需股东进一步行动 [2] - 拆分将影响所有已发行和流通的普通股,拆分生效时普通股数量将从约1.287亿股减至约640万股,所有未行使的股票期权、认股权证、限制性股票奖励权利、可转换债务和或有收益股份将按各证券条款调整,公司2020年修订股票计划预留发行的股份数量也将适当调整,拆分对所有股东一视同仁,不影响股东持股百分比(除非导致部分股东获得现金代替零碎股份),股东将按2024年7月10日纳斯达克收盘价获得现金代替零碎股份,拆分不减少普通股或优先股授权股数,不改变普通股和优先股面值(均为每股0.0001美元) [3] - Equiniti Trust Company, LLC担任反向股票拆分的交换代理和过户代理,将向持有实物股票证书的股东提供交换和领取零碎股份款项的流程说明 [4] - 反向股票拆分的更多信息可在公司2024年4月16日提交给美国证券交易委员会的最终委托书声明中找到,该声明可在www.sec.gov或invest.clene.com上获取 [4] 公司介绍 - 公司是临床后期生物制药公司,专注改善线粒体健康和保护神经元功能以治疗神经退行性疾病,如肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症,CNM - Au8®是研究性一流疗法,通过靶向线粒体功能和NAD途径同时减少氧化应激来改善中枢神经系统细胞的存活和功能,公司总部位于犹他州盐湖城,在马里兰州有研发和制造业务 [5] 联系方式 | 分类 | 联系人 | 公司 | 邮箱 | 电话 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 媒体联系人 | Ignacio Guerrero - Ros, Ph.D.或David Schull | Russo Partners, LLC | Ignacio.guerrero - ros@russopartnersllc.com<br>David.schull@russopartnersllc.com | - | | 投资者联系人 | Kevin Gardner | LifeSci Advisors | kgardner@lifesciadvisors.com | 617 - 283 - 2856 | [8]
Clene to Present at H.C. Wainwright&#39;s 5th Annual Neuro Perspectives Virtual Conference
Newsfilter· 2024-06-24 20:00
文章核心观点 Clene公司宣布管理层将参加H.C. Wainwright的第5届年度神经展望虚拟会议并主持1对1投资者会议 [1] 公司信息 - 公司是临床后期生物制药公司,专注改善线粒体健康和保护神经元功能,治疗包括肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症在内的神经退行性疾病 [2] - CNM - Au8®是研究性一流疗法,通过靶向线粒体功能和NAD途径改善中枢神经系统细胞的存活和功能,同时减少氧化应激 [2] - 公司总部位于犹他州盐湖城,在马里兰州有研发和制造业务 [2] 会议信息 - 会议日期为2024年6月27日,演讲时间按需提供,形式为炉边谈话 [1] - 1对1会议需联系HCW代表 [1] - 演讲网络直播将在Clene网站“活动”部分提供,也可在线注册观看 [1] 联系方式 - 媒体联系人是Ignacio Guerrero - Ros博士或David Schull,来自Russo Partners, LLC,邮箱分别为Ignacio.guerrero - ros@russopartnersllc.com和David.schull@russopartnersllc.com,电话(858) 717 - 2310 [3] - 投资者联系人是Kevin Gardner,来自LifeSci Advisors,邮箱kgardner@lifesciadvisors.com,电话617 - 283 - 2856 [3]
Clene to Present at H.C. Wainwright's 5th Annual Neuro Perspectives Virtual Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-06-24 20:00
SALT LAKE CITY, June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN) (along with its subsidiaries, “Clene”) and its wholly owned subsidiary Clene Nanomedicine Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving mitochondrial health and protecting neuronal function to treat neurodegenerative diseases, including amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS), today announced that management will present at H.C. Wainwright’s 5th Annual Neuro Perspectives Virtual Confer ...
Clene Presents Preliminary Data for CNM-Au8® as a Potential Treatment for Rett Syndrome
Newsfilter· 2024-06-21 19:09
CNM-Au8 demonstrated neuroprotective effects in an in vitro model of Rett Syndrome, a rare pediatric neurodevelopmental diseaseCNM-Au8 also demonstrated rescue of mitochondrial deficits in induced astrocytes derived from Rett patientsInvited oral presentation and poster presented on June 19, 2024, at the International Rett Syndrome Foundation 2024 Annual Meeting in Westminster, Colorado SALT LAKE CITY, June 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) (along with its subsidiaries, "Clene") and its ...
Clene Presents Preliminary Data for CNM-Au8® as a Potential Treatment for Rett Syndrome
GlobeNewswire News Room· 2024-06-21 19:09
文章核心观点 - 公司宣布在国际瑞特综合征基金会2024年年会上展示了CNM - Au8治疗瑞特综合征的新初步数据,显示其有治疗潜力,若成功将证明其对多种神经系统疾病有治疗前景 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改善线粒体健康和保护神经元功能治疗神经疾病,包括肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症 [1] - 公司基于盐湖城,在马里兰有研发和制造业务,旗下CNM - Au8是研究性一类疗法,通过靶向线粒体功能和NAD途径改善中枢神经系统细胞生存和功能,同时减少氧化应激 [6] 疾病信息 - 瑞特综合征是严重罕见儿科神经疾病,由X染色体连锁基因甲基 - CpG结合蛋白2突变引起,主要影响女性,发病率约为每10000例活产女婴中有1例 [1] - 患儿6个月前发育正常,之后技能倒退,出现多种神经和发育障碍,目前只有一种获批药物曲非奈肽 [1] 药物信息 - CNM - Au8是口服催化纳米疗法,靶向神经系统细胞线粒体能量代谢,增强神经元存活和功能,支持髓鞘再生,此前公司专注其治疗肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症 [2] - 因其能增强线粒体功能、促进神经元存活和功能及髓鞘再生,公司考虑将其用于治疗瑞特综合征 [2] 研究信息 - 研究与Kathrin Meyer博士及其前博士后研究人员合作开展 [3] - 初步研究发现,在体外瑞特综合征模型中,神经元健康、存活和神经突长度有统计学显著改善;在体外治疗瑞特患者来源的星形胶质细胞时,改善了线粒体呼吸缺陷,在一个瑞特细胞系中完全恢复,在另一个细胞系中部分恢复 [3] 研究意义 - 瑞特综合征与肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症有共同疾病机制,初步数据表明CNM - Au8可能通过挽救线粒体功能障碍治疗瑞特综合征,促进神经元健康、存活和突触结构 [4] - 若CNM - Au8治疗瑞特综合征成功,将进一步证明其对多种神经系统疾病有治疗潜力 [4] 研究支持 - 研究得到了Baby Eleanor基金会支持,研究团队感谢匿名人士捐赠瑞特和健康对照细胞 [5]
Clene Presents Extended Survival Data Through 3.5 Years and New NfL Responder Results with CNM-Au8® 30 mg Treatment from the HEALEY ALS Platform Trial Open Label Extension at the 2024 ENCALS Meeting
Newsfilter· 2024-06-18 19:00
Survival analyses with CNM-Au8 30 mg treatment compared to matched PRO-ACT controls demonstrated improved survival up to 3.5 years post-baseline (hazard ratio: 0.431, p=0.0002)Average of 28% NfL reduction observed in an NfL responder subset (geometric mean ratio, change at Week 76 post-baseline: 0.72, p<0.0001) More than 650 patient years of CNM-Au8 treatment exposure without any identified safety signals SALT LAKE CITY, June 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) (along with its subsidiaries ...