最新季度业绩 - 每股亏损0.85美元，远高于市场预期的每股亏损0.6美元，但较去年同期每股亏损1.22美元有所收窄 [1] - 营收仅为2万美元，大幅低于市场预期，同比去年同期的9万美元下降77.8% [2] - 本季度盈利意外为-41.67%，上一季度盈利意外为-59.18% [1] 近期股价表现与未来展望 - 公司股价年初至今上涨约77.2%，显著跑赢同期标普500指数16.5%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3级（持有），预计短期内表现将与市场同步 [6] - 未来业绩指引：预计下一季度每股亏损0.48美元，营收9万美元；本财年每股亏损2.1美元，营收31万美元 [7] 行业比较与同业表现 - 所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前35% [8] - 同业公司Mersana Therapeutics预计在即将公布的季报中每股亏损1.44美元，同比改善36%，营收预计为1357万美元，同比增长7.7% [9][10]

公司核心药物CNM-Au8研发进展 - 公司核心药物CNM-Au8针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研发取得关键监管进展，与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了第二次C类会议，讨论长期生存获益数据[3] - FDA建议通过三条潜在生物标志物路径增强数据说服力，包括分析正在进行的美国国立卫生研究院赞助的扩大准入项目（EAP）中的神经丝轻链（NfL）、HEALEY ALS平台试验中额外的ALS疾病特异性生物标志物变化，以及该试验开放标签扩展阶段中初始使用安慰剂后转为使用CNM-Au8的受试者的NfL分析[2][4] - 公司计划在2026年第一季度根据FDA反馈请求召开C类会议，并计划基于加速批准途径提交新药申请（NDA）[5] - 针对多发性硬化症（MS），公司在2025年第三季度与FDA举行了B类第二阶段末会议，讨论了二期VISIONARY-MS试验结果，并探索将认知改善作为三期研究终点，FDA对考虑认知等主要终点持开放态度[7] - 在2025年9月于欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会第41届大会上，公司公布了二期REPAIR-MS试验合并数据，显示CNM-Au8通过改善NAD+/NADH比率改善了大脑能量代谢[9] - 针对帕金森病（PD），2025年9月公布的新临床前数据显示，CNM-Au8在多巴胺能神经元模型中改善了线粒体健康、恢复细胞代谢、减少炎症并正常化基因表达[10] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为790万美元，较2024年12月31日的1220万美元有所下降，预计现有资金连同季末后额外募集的120万美元可支撑运营至2026年第二季度[11] - 第三季度研发费用为350万美元，低于2024年同期的450万美元，同比下降主要源于人员费用减少、制造费用因临床项目结束而下降、股权激励费用减少、MS临床项目费用降低以及监管活动费用减少，部分被EAP相关费用和ALS三期试验规划活动增加所抵消[12] - 第三季度一般及行政费用为220万美元，低于2024年同期的340万美元，同比下降主要与法律费用、公关及投资者关系费用、人员费用和股权激励费用减少有关[13] - 第三季度其他费用总额为310万美元，远高于2024年同期的20万美元，增加主要源于普通股认股权证负债和衍生负债公允价值变动产生的损失，部分被利息费用减少所抵消[14] - 第三季度净亏损为880万美元，每股亏损0.85美元，而2024年同期净亏损为800万美元，每股亏损1.22美元[15] 公司运营与资金状况 - 公司预计验证性三期RESTORE-ALS试验将在2026年上半年完成首例患者给药[6] - 公司现金跑道已延长至2026年第二季度[11]

财务表现：收入和利润 - 公司2025年第三季度总营收为1.5万美元，较2024年同期的8.7万美元下降83%[165] - 公司2025年前九个月总营收为12.3万美元，较2024年同期的25.1万美元下降51%[165] - 公司2025年第三季度净亏损为877.7万美元，较2024年同期的798.6万美元扩大10%[165] - 公司2025年前九个月净亏损为1694.7万美元，较2024年同期的2585.1万美元收窄34%[165] - 2025年九个月净亏损为1690万美元，较2024年同期的2590万美元净亏损收窄[189][190] 财务表现：成本和费用 - 公司2025年第三季度研发费用为351.3万美元，较2024年同期的447.1万美元下降21%[165][169] - 公司2025年前九个月研发费用为850.8万美元，较2024年同期的1449万美元下降41%[165][169] - 公司肌萎缩侧索硬化症相关研发费用在2025年第三季度为177.5万美元，较2024年同期增长156%[169] - 公司2025年第三季度计入研发费用减项的政府补助收入为227万美元，较2024年同期增长77%[169] - 公司2025年前九个月计入研发费用减项的政府补助收入为849.5万美元，较2024年同期增长159%[169] - 2025年第三季度总务及行政费用为215万美元，同比下降37%；2025年前九个月为718.3万美元，同比下降29%[171] - 2025年第三季度人员费用为56.9万美元，同比下降43%；前九个月人员费用为218.9万美元，同比下降30%[171] - 2025年第三季度股权激励费用为94.9万美元，同比下降16%；前九个月股权激励费用为271.7万美元，同比下降18%[171] - 2025年第三季度其他收入（费用）净额为净损失313万美元，同比大幅增加1730%[172] - 2025年第三季度利息收入为4万美元，同比下降69%；前九个月利息收入为18.3万美元，同比下降76%[172] - 2025年第三季度利息费用为64.9万美元，同比下降36%；前九个月利息费用为193.6万美元，同比下降45%[172] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1375万美元[188] - 经营活动净现金流出为1370万美元（2025年九个月），相比2024年同期的1650万美元有所改善[189][190] - 2025年九个月非现金项目调整总额为740万美元，主要包括500万美元的股权激励费用[189] - 2024年九个月非现金项目调整总额为780万美元，其中包括620万美元的股权激励费用[190] - 2025年九个月投资活动净现金流入为1.1万美元，而2024年同期为净流入630万美元，主要来自到期有价证券[192] - 2025年九个月融资活动净现金流入为950万美元，主要包括发行普通股所得820万美元[193] - 2024年九个月融资活动净现金流出为410万美元，主要因偿还1000万美元应付票据所致[193] 融资活动 - 2024年10月公司通过公开发售和私募配售合计筹集约730万美元总收益[194] - 2025年九个月公司根据股权分配协议出售2,095,070股普通股，筹集840万美元总收益[195] 财务状况和债务 - 公司累计赤字截至2025年9月30日为2.991亿美元，现金及现金等价物为790万美元[180] - 公司未来十二个月内已知的确定性现金需求包括190万美元的应付票据本金和利息支付，以及30万美元的资本支出承诺[184] - 公司长期已知义务包括1960万美元的应付票据本金和利息支付，以及420万美元的经营租赁付款义务[187] 公允价值变动和估值参数 - 2025年九个月SSCPN衍生负债公允价值变动导致损失10万美元[200] - 2023 Avenue Warrant公允价值变动导致2025年第三季度亏损10万美元，2024年同期则盈利10万美元；2025年前九个月盈利4,000美元，2024年同期盈利3.9万美元[203] - Tranche A Warrants公允价值变动导致2025年第三季度亏损10万美元，2024年同期盈利60万美元；2025年前九个月盈利50万美元，2024年同期盈利90万美元[203] - 2024 Common Warrants公允价值变动导致2025年第三季度亏损150万美元，前九个月亏损20万美元[203] - 2023 Avenue Warrant估值参数：2025年9月30日股价波动率96.10%–110.10%，无风险利率3.60%–3.80%，控制权变更概率20%，公司解散概率45%[203] - Tranche A Warrants估值参数：2025年9月30日股价波动率98.40%–100.40%，无风险利率3.80%–4.10%，NDA受理概率20%，基本交易概率20%[203] - 2024 Common Warrants估值参数：2025年9月30日股价波动率100.00%，无风险利率3.70%，预期期限4.00年，公司解散概率45%[203] - 股票期权估值参数：2025年前九个月股价波动率96.77%–110.25%，无风险利率3.67%–4.24%，预期期限5.00–6.25年[206] 公司基本情况和运营模式 - 公司尚未有药物获批上市，也未从药物销售中产生任何收入[142] - 公司自成立以来每年均产生运营亏损，且从未盈利[142] - 公司收入来自膳食补充剂销售，但预计该收入相对于运营费用和未来候选药物销售收入将很小[142] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，代码为"CLNN"[143] - 公司于2024年7月11日完成1比20的反向股票分割[144] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[207] - 公司未确认与净经营亏损、研发税收抵免相关的递延所得税资产收益，因实现收益存在不确定性[204] 研发管线进展：ALS（肌萎缩侧索硬化症） - 针对ALS，公司计划在2026年第一季度提交新药申请[147] - 针对ALS，公司计划在2026年上半年启动确证性3期临床试验RESTORE-ALS[147] 研发管线进展：MS（多发性硬化症）临床试验结果 - 在REPAIR-MS试验中，全人群大脑NAD+/NADH比率在治疗12周后显著增加0.449单位（p=0.0148）[153] - 在REPAIR-MS试验中，全人群大脑NAD+/NADH比率百分比变化为增加8.65%（p=0.0006）[153] - 仅MS患者的大脑NAD+/NADH比率百分比变化为增加9.49%（p=0.0275）[153] 研发管线进展：帕金森病临床前数据 - 公司主要候选药物CNM-Au8在帕金森病神经元中纠正了36%的代谢物水平（家族性）和17%的代谢物水平（散发性）[157]

行业概述 - 纳米技术股票涉及在纳米尺度（约1-100纳米）开发、制造或商业化技术和材料的公司，包括先进材料、纳米电子学、靶向药物递送系统和纳米传感器 [2] - 该主题为投资者提供了潜在高增长、通常处于早期阶段且技术专业化的领域敞口，因此波动性和投机性可能更高 [2] - 这些公司包括纯纳米技术公司以及拥有纳米技术部门或产品的大型公司 [2] 重点公司分析 - Onto Innovation Inc (ONTO) 从事过程控制工具的设计、开发、制造和支持，这些工具执行光学计量，并提供光刻系统、过程控制分析软件以及过程和良率管理解决方案 [3] - Nano Dimension Ltd (NNDM) 提供增材制造解决方案，包括生产Hi-PEDs的喷墨打印机AME系统、实现生产级聚合物和复合部件的数字光处理打印机微增材制造系统，以及制造陶瓷和金属部件的工业增材制造系统 [4] - NVE Corporation (NVEC) 开发销售使用自旋电子学的设备，这是一种利用电子自旋来获取、存储和传输信息的纳米技术，产品包括用于获取和传输数据的传感器和耦合器 [5] - Clene Inc (CLNN/CLNNW) 是一家临床阶段制药公司，专注于发现、开发和商业化新型清洁表面纳米技术疗法，其主要候选药物CNM-Au8正在进行多项临床试验，涉及肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和帕金森病等 [6][7]

纪要涉及的行业或公司 * **Clene Inc (NasdaqCM: CLNN)**：一家生物制药公司，专注于开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和多发性硬化症（MS）等神经退行性疾病的疗法，其主要候选药物为CNM-Au8 [1][2][3] * **Lahontan Gold Corp (TSXV: LG, OTCQB: LGCXF)**：一家加拿大的矿业开发和矿产勘探公司，专注于在美国内华达州Walker Lane地区进行金银勘探 [12][13][14] 核心观点和论据 Clene Inc (CNM-Au8用于ALS治疗) * **临床数据与监管进展**：公司正在基于II期HEALEY研究数据和扩展访问协议（EAP）的新数据，准备向美国FDA提交新药申请（NDA） [1][5][9] * HEALEY研究虽未达到主要终点，但在预设的次要终点和探索性终点上显示出积极信号，包括生存获益、临床恶化风险降低以及神经丝轻链（NfL）这一生物标志物的统计学显著改善 [2][4][5] * EAP研究由美国国立卫生研究院（NIH）提供4500万美元资助，涉及近200名患者，所有患者的数据已收集完毕（至少6个月，多数达9个月，部分达1年），正在分析其NfL水平，以验证HEALEY研究的结果 [6][7][10] * **关键生物标志物与疗效证据**：神经丝轻链（NfL）水平的降低与生存获益显著相关 [4][5][8] * 在HEALEY研究中，高NfL患者使用CNM-Au8后，死亡风险降低了83%和84% [5] * 与对照组相比，长期生存获益达到28% [5] * **安全性数据**：药物安全性良好，拥有超过500名ALS患者的同情用药数据，部分患者用药时间已超过6年，而ALS患者诊断后平均生存期通常仅为2年 [3] * **未来里程碑与财务状况**：未来60天内将迎来多个关键节点，包括EAP的NfL数据结果、12月与FDA的会议，以及可能于年底前提交NDA [10][11] * 公司现有现金足以维持运营至明年第二季度，能够支撑这些关键里程碑的实现 [10][11] Lahontan Gold Corp (Santa Fe金银项目) * **资源量与项目优势**：旗舰资产Santa Fe是一个过去生产过的矿山，拥有200万盎司的黄金当量资源量，品位较高（0.3 黄金当量），且矿石为易于处理的氧化矿，位于水线以上，无脱水问题 [14][15][27] * **勘探与资源扩张**：公司通过收购新矿权和钻探计划积极扩大资源量 [13][17][18] * 近期在York地区完成了土地收购，并计划在秋季开始新的钻探，旨在将多个矿坑合并成更大的超级矿坑，以增加资源盎司 [17][18] * **项目推进与催化剂**：许可审批进展顺利，计划在年底前获得全面批准，预计在2027年中旬投产 [16][18] * 近期催化剂包括第四季度和明年第一季度的钻探结果，以及明年第二季度更新的资源估算和初步经济评估（PEA）或预可行性研究（PFS） [18][22] * **经济性与融资前景**：在每盎司3500美元的黄金价格假设下，项目投资回收期仅为18个月，对债务融资方极具吸引力，有望减少股东稀释 [23] * **运营策略**：公司目前采用合同采矿等低风险、低资本支出的运营模式，计划在需要时聘请首席运营官（COO）以扩大团队 [25] 其他重要但可能被忽略的内容 * **Clene Inc**：药物CNM-Au8是一种口服纳米晶悬浮液，旨在为神经细胞提供生物能量代谢支持 [2] 公司也正在进行针对多发性硬化症（MS）的II期VISIONARY研究，并在8月与FDA举行了面对面会议 [2] * **Lahontan Gold Corp**：公司已为应对政府停摆做好准备，通过向土地管理局（BLM）缴纳费用，确保在停摆期间许可工作仍能继续 [21] 公司目前专注于两个资产，并有意成为内华达州的行业整合者 [20]

公司近期活动 - 公司管理层将参加于2025年10月22日在纽约市举行的Maxim Growth Summit，并参与主题为“神经退行性疾病小组——最具挑战性治疗领域中被忽视的创新者”的小组讨论 [1][2] - 公司将在峰会期间主办一对一的投资者会议 [1] 公司业务与产品 - 公司是一家临床后期生物制药公司，专注于通过改善线粒体健康和保护神经元功能来治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症 [2] - 其主要在研疗法CNM-Au8是一种研究性、首创疗法，通过靶向线粒体功能和NAD通路并减少氧化应激，以改善中枢神经系统细胞的存活和功能 [2] - CNM-Au8是Clene Nanomedicine Inc的联邦注册商标 [2]

根据您的要求，以下是严格按照原文关键点进行分组的结果： 财务信息状态与依据 - 公司于2025年10月14日发布了包含初步未经审计财务信息的公司演示文稿[6] - 所提供财务信息为初步、未经审计，且公司财务结算程序尚未完成[7] - 初步财务信息未经公司独立注册会计师事务所审计或审阅[7] 财务数据潜在风险 - 实际结果可能因完成财务结算和审计程序而与初步数据存在差异[7] - 公司或其独立注册会计师可能需要对初步财务信息进行必要调整，且调整可能具有重大影响[7] 现金状况与融资活动 - 初步数据显示，截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物[6] - 公司在2025年9月30日之后至2025年10月14日期间，通过股权分配协议筹集了总收益[6]

新闻事件概述 - Clene公司及其全资子公司Clene Nanomedicine在2025年9月24-26日于西班牙巴塞罗那举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了REPAIR-MS研究的综合结果[1] - 公布的数据涉及CNM-Au8在治疗复发型多发性硬化症(MS)和非活动性进展型MS患者中的效果[1] 临床试验设计 - REPAIR研究（包括REPAIR-MS和REPAIR-PD）为2期、开放标签、序贯组、研究者设盲的磁共振波谱研究，旨在评估CNM-Au8对改善受损神经元氧化还原状态的生物能量学效应[2] - 患者接受12周CNM-Au8治疗，随后进行6周治疗后安全性随访[2] - 主要终点是从基线到第12周脑NAD+/NADH比率的变化[2] 研究人群 - 主要疗效结果分析人群包括REPAIR-MS队列1（复发型MS，n=11）、REPAIR-MS队列2（非活动性进展型MS，n=15）和REPAIR-PD（n=13），总人群为39例患者[3] 主要疗效结果 - 在整个REPAIR人群中，经12周CNM-Au8治疗后脑平均NAD+/NADH比率显著增加（+0.449单位，95% CI：0.093至0.805，p=0.0148；百分比变化：8.65%，95% CI：2.6%至14.7%，p=0.0006）[6] - 单独REPAIR-MS参与者的NAD+/NADH比率变化显示一致增加至第12周（+0.480单位，95% CI：-0.018至0.979，p=0.058；百分比变化：+9.49%，95% CI：1.14%至17.85%，p=0.0275）[6] 次要终点与相关性分析 - 脑NAD+和NADH百分比分数的变化显示，在整个REPAIR人群和REPAIR-MS中，NAD+显著增加，NADH显著减少（p=0.0058和p=0.0232）[6] - 扩展残疾状态量表(EDSS)与NAD+/NADH比率的基线缺陷显著相关（Pearson相关性：ρ=-0.429，p=0.0127）[6] - 工作记忆和认知处理速度的基线测量值与平均脑ATP水平显著相关（ρ=0.542，p=0.0009）[6] - 上肢功能的基线测量值与平均脑ATP水平也显著相关（ρ=-0.513，p=0.0032）[6] 安全性数据 - CNM-Au8治疗安全且耐受性良好，治疗中出现的不良事件为短暂性且主要为轻度至中度[7] 监管进展与临床意义 - 在美国FDA的2期结束B型会议上，FDA与公司一致承认EDSS的局限性，并表示愿意考虑其他潜在主要终点，包括认知功能，以评估更广泛的治疗效果[5] - 数据强化了大脑生物能量衰竭是MS神经变性和疾病进展关键驱动因素的见解，通过改善脑能量代谢，CNM-Au8可能有助于减缓残疾进展[4] 公司评论与展望 - 公司医学负责人Benjamin Greenberg博士指出，CNM-Au8能够在12周内改善大脑代谢特征，显示其解决大脑关键能量缺陷的潜力，结果不仅证明脑生物能量学与残疾直接相关，还证明CNM-Au8能够"挽救"这种缺陷[8] - 公司CEO Rob Etherington表示，这些有希望的临床结果加强了支持CNM-Au8治疗MS进一步临床开发的证据体系，FDA对讨论EDSS以外的残疾结局指标的开放性标志着MS临床试验的新里程碑[8] 公司及产品背景 - Clene是一家后期临床阶段生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症等神经退行性疾病[9] - CNM-Au8是一种研究性首创疗法，通过靶向线粒体功能和NAD途径同时减少氧化应激来改善中枢神经系统细胞的存活和功能[9] - CNM-Au8是一种金纳米晶体口服混悬液，旨在通过增加能量生产和利用来恢复神经元健康和功能[10]

**Clene Inc (CLNN) 电话会议纪要关键要点** **公司及行业** * 公司为临床阶段生物制药公司Clene Inc 专注于开发用于神经退行性疾病的独特纳米疗法[1] * 核心候选药物为CNM-Au8 一种口服金纳米催化剂 用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)和多发性硬化症(MS)[3][5][6] * 行业背景为神经退行性疾病治疗领域 近年来有超过12种ALS药物研发失败[4][9] **核心观点与论据 - CNM-Au8用于ALS** * 药物作用机制为穿透血脑屏障 进入细胞线粒体作为能量催化剂 提升烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) 减少活性氧(ROS) 从而改善神经元功能与存活[6] * 安全性优异 拥有超过1000患者-年的暴露数据 治疗时间长达5.5年 未出现任何与药物相关的严重不良事件(SAE)[7][8] * 两项II期概念验证研究(HEALEY和RESCUE-ALS)未达到以ALS功能评定量表(ALS-FRS)为主要终点的主要终点[4][9] * 但在关键探索性次要终点上显示出显著益处 * **生存获益**: 与安慰剂相比 死亡或永久辅助通气(PAV)时间风险降低94% (p=0.04)[10] * **临床恶化风险降低**: RESCUE-ALS研究降低71% HEALEY研究降低74% (p=0.1和0.3) 临床恶化定义为死亡、气管切开术、全职呼吸支持或需要胃造口管[10][11] * **生物标志物改善**: 在HEALEY研究中 神经丝轻链(NfL)水平显著降低 (p=0.04) 且用药时间越长 获益越大 NfL水平高预示疾病进展和更差生存结局[12][13] * 基线NfL高的患者接受CNM-Au8治疗后 NfL下降且生存获益显著[13][14] * 在双盲期内NfL下降的患者 死亡风险降低91% (p=0.01)[14] * 基于真实世界扩展访问项目(EAP)数据 与匹配对照组相比 显示长期(长达3-4年)生存获益 风险降低约30%[17][18] * 正在与FDA进行两项新药申请(NDA)路径的讨论 * 基于NfL作为替代终点寻求加速批准 正在等待来自NIH资助4500万美元的EAP项目的新NfL数据 该数据将于未来几个月内(2025年夏秋季)读取[14][15][16] * 基于生存获益作为终点寻求完全批准 已与FDA开启讨论[18] **核心观点与论据 - CNM-Au8用于MS** * VISIONARY-MS研究因COVID-19大流行而招募困难并提前终止[19][20] * 48周数据未达到视力主要终点 但在认知、精细运动、步行和视力的复合终点上显示出积极趋势(P=0.02)[20][21] * 在长达3年的盲态扩展期内 观察到视力持续改善达7-9个字母(相当于视力表多看近两行) 且原安慰剂组换用活性药物后也出现相同程度的改善[21][22] * 认知改善7-8分 具有临床意义(如使患者能够重返工作岗位)[23] * 正与FDA进行II期结束会议 以设计一项以认知改善为主要终点的III期MS研究[23] **财务状况** * 公司现金充足 截至2025年6月底拥有现金730万美元[25] * 此后通过ATM融资筹集约190万美元 并将债务额度增加150万美元[25] * 按备考基准计算 拥有接近1100万美元现金 足以支撑运营至2026年第一季度 覆盖即将到来的FDA互动、NfL数据读取和潜在的NDA提交[25] **其他重要内容** * 药物为口服制剂 无色无味 患者耐受性良好 副作用仅包括恶心、头痛且与用药时间无关[6][8] * 药物与标准护理疗法联合使用[8] * 公司生产与研发基地位于马里兰州 临床开发办公室位于犹他州盐湖城[5] * 目标是在2025年底前提交NDA 并有望在2026年底实现商业化[24]

研究背景与方法 - 临床阶段生物制药公司Clene及其全资子公司Clene Nanomedicine宣布CNM-Au8在帕金森病新型多巴胺能神经元临床前模型中改善细胞健康关键指标 [1] - 研究使用8名散发性帕金森病(sPD)患者、14名家族性帕金森病(fPD)患者（含13例LRRK2基因突变和1例PARK基因突变）及13名健康人的皮肤细胞直接转化为多巴胺能神经元 [2] - 该创新方法保留帕金森病供体与年龄相关的特征，使研究人员能够在衰老的疾病相关神经元中研究疾病过程 [2] 核心作用机制 - CNM-Au8通过纳米催化作用机制靶向线粒体功能和NAD通路，减少氧化应激，提高中枢神经系统细胞存活和功能 [7][8] - 该口服金纳米晶体悬浮液通过驱动关键细胞能量产生反应，增强神经元和胶质细胞对疾病相关应激源的抵抗力，实现神经保护和髓鞘再生 [8] 临床前研究关键发现 - 在家族性帕金森病模型中提升线粒体健康度：增加线粒体膜电位和线粒体体积，同时减少有害活性氧(ROS) [5] - 在散发性帕金森病模型中降低炎症水平：显著降低衰老相关炎症蛋白CD40和CXCL10水平，缓解加剧疾病进展的神经炎症 [5] - 恢复细胞代谢功能：剂量依赖性地提高NAD+/NADH比率，并通过半靶向代谢组学分析证实修正36% fPD神经元和17% sPD神经元的细胞内代谢物水平，特别在三羧酸循环和核苷酸代谢途径（如黄嘌呤、肌苷） [5] - 标准化基因表达异常：使大多数上下调差异表达基因转录本恢复至接近对照组水平，逆转全局疾病相关基因表达谱 [5] - 安全性表现良好：所有测试剂量均未显示对多巴胺能细胞的毒性，与超过1000患者年的人类临床应用数据一致 [5] 临床开发进展与规划 - 结合此前二期研究结果（证实口服CNM-Au8可有利改变帕金森患者脑内关键能量代谢物NAD+、NADH和ATP水平），新数据支持继续开发CNM-Au8作为帕金森病治疗方案 [4] - 公司正推进CNM-Au8治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的后期临床研究，并与FDA合作支持多发性硬化(MS)三期临床项目，同时计划设计并实施针对帕金森病的二期临床研究 [3][6] 行业合作与支持 - 研究由迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)资助，成果在纽约市举办的H2 Therapeutics Stewardship会议上由索尔克研究所Jerome Mertens副教授与Clene转化医学副总裁Karen S Ho博士共同展示 [1][4] - 索尔克研究所专家强调该先进模型同时反映帕金森病的遗传学和衰老过程，证明CNM-Au8对线粒体健康、能量代谢、神经炎症和基因表达的催化代谢效应具有广泛治疗潜力 [3]