公司背景 - Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化的晚期临床生物制药公司[1] 财务信息 - 公司将于2023年12月31日结束的财年的财务结果于2024年3月27日公布，并将在东部时间上午8:30举行投资者电话会议[1] 核心目标 - 公司的核心目标是利用其专有的磷脂酰胺药物结合物（PDC）传递平台，开发下一代癌细胞靶向治疗药物，提高疗效并减少非靶向效应[2] 产品管线 - 公司的产品管线包括主力资产iopofosine I 131，一种小分子PDC，以提供碘-131（放射性同位素）的靶向传递，以及多个合作的PDC资产[3]

文章核心观点 Cellectar Biosciences公司总裁兼首席执行官将在2024年3月17 - 19日的第36届年度Roth会议上进行炉边谈话介绍公司情况 [1] 公司信息 - 公司是专注癌症药物发现、开发和商业化的后期临床生物制药公司 [1][2] - 核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向疗法 [2] 产品管线 - 产品管线包括主要资产碘磷福司I 131、专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [3] 会议详情 - 炉边谈话时间为2024年3月19日上午9点太平洋时间/中午12点东部时间 [1] - 可点击链接观看网络直播，演示回放将在公司投资者关系网站的活动板块提供 [1] 联系方式 - 媒体联系Claire LaCagnina，电话315 - 765 - 1462，邮箱clacagnina@blissbiohealth.com [5] - 投资者联系首席财务官Chad Kolean，邮箱investors@cellectar.com [5] 更多信息 - 可访问www.cellectar.com和www.wmclinicaltrial.com，或在公司社交媒体渠道关注获取信息 [4]

文章核心观点 - 公司宣布iopofosine I 131与外照射放疗（EBRT）联用在一项由SPORE资助的1期临床试验中安全且耐受性良好，该组合疗法在治疗局部复发头颈鳞状细胞癌上展现出良好疗效和持久的肿瘤控制能力 [1] 试验结果 - 12名局部复发头颈鳞状细胞癌患者中，42%曾单独接受放化疗，58%接受过手术，92%接受过手术联合放疗或放化疗 [2] - 患者完全缓解率达64%，总缓解率为73%（n=11），治疗前6名患者多次复发，1名有转移性疾病 [2] - 研究显示肿瘤控制具有持久性，12个月总生存率为67%，无进展生存率为42% [2] - 11名患者（92%）出现治疗相关不良事件，最常见的各级不良事件为血小板减少症（92%）、淋巴细胞减少症（75%）、中性粒细胞减少症（75%）和贫血（92%），不良事件与已知毒性特征一致，所有患者均康复 [4] 专家观点 - 研究结果强调iopofosine能与外照射放疗安全联用，增强治疗效果且不显著增加治疗毒性，该组合疗法可能针对原发性肿瘤以及常规放疗范围外的微转移疾病，对多种实体瘤有协同治疗益处 [3] - 除血液系统恶性肿瘤积极数据外，这些数据进一步证明iopofosine在实体瘤中的广泛临床活性，结果与先前报道一致，在多种恶性肿瘤中显示出深度和持久的反应，包括完全缓解 [4] 治疗方案 - 患者接受两次固定分次剂量为15.6 mCi/m²的iopofosine I 131治疗（第1天和第8天），并进行SPECT/CT成像以量化其生物分布，随后接受EBRT完成再照射计划中指定的60 - 70 Gray辐射剂量 [3] 行业情况 - 头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）是全球第六大常见恶性肿瘤，平均发病率约为每10万人中20例，每年新诊断病例近67000例，约50%患者会出现疾病复发，复发性SCCHN患者中位总生存期约为12个月 [5] 公司情况 - 公司是一家后期临床生物制药公司，专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化，核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌细胞靶向治疗方法，提高疗效并减少脱靶效应 [1][6] - 公司产品管线包括主要资产iopofosine I 131、专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [7]

Cellectar Biosciences研究进展 - Cellectar Biosciences是一家专注于放射性磷脂类药物开发的生物技术公司，主要研究领域是血液恶性肿瘤，其中Waldenstrom's macroglobulinemia是他们的主要研究目标[1] - 公司最近发布了iopofosine的关键数据，显示在Waldenstrom's macroglobulinemia患者中，75.6%的患者实现了临床反应，61%的患者实现了主要反应率，这符合了研究的主要目标[6] - 公司计划在不久的将来提交新药申请(NDA)，并寻求加速批准，因为他们已经获得了FDA的快速通道指定[6] Cellectar Biosciences财务状况 - 公司目前持有约2010万美元的流动资产，主要是1900万美元的现金及等价物，但在最近的季度报告中，公司实现了1370万美元的净亏损，现金储备只能支持大约2个季度的运营[10] - 公司已经通过发行Tranche A认股权证筹集了4410万美元的募集资金，这将延长公司的现金运营时间[11] - 尽管公司现金问题得到一定程度的缓解，但在NDA提交、批准、上市和早期商业化阶段，公司可能仍需要进行股权稀释来融资[14] Cellectar Biosciences战略合作与未来展望 - 公司正在与全球合作伙伴进行深入讨论，探索在美国以外的地区授权iopofosine的机会，此外，公司还将在iopofosine获批后再次触发超过3000万美元的认股权证，因此公司有机会在不过度稀释股权的情况下解决现金问题[15]

文章核心观点 Cellectar Biosciences公司总裁兼首席执行官将在即将举行的Oppenheimer第34届年度医疗保健生命科学会议上介绍公司情况 [1] 公司介绍 - 公司是专注癌症药物发现、开发和商业化的后期临床生物制药公司，核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向疗法 [2] - 公司产品管线包括主要资产碘磷汀I 131、专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [3] 会议信息 - 会议时间为2024年2月14日星期三下午2:00 - 2:30（东部时间） [1] - 会议形式为线上直播，可点击链接观看，演示回放将在公司投资者关系网站的活动板块提供 [1] 联系方式 - 媒体联系Claire LaCagnina，电话315 - 765 - 1462，邮箱clacagnina@blissbiohealth.com [5] - 投资者联系首席财务官Chad Kolean，邮箱investors@cellectar.com [5] 更多信息 - 可访问www.cellectar.com和www.wmclinicaltrial.com，或在公司社交媒体渠道（Twitter、LinkedIn和Facebook）关注了解 [4]

文章核心观点 Cellectar Biosciences公司总裁兼首席执行官将在即将举行的Oppenheimer第34届年度医疗保健生命科学会议上介绍公司概况 [1] 公司信息 - 公司是专注癌症药物发现、开发和商业化的后期临床生物制药公司 [1][2] - 核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向疗法 [2] 产品管线 - 产品管线包括主要资产碘磷汀I 131、专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [3] 会议详情 - 会议时间为2024年2月14日星期三下午2:00 - 2:30（东部时间） [1] - 会议形式为线上直播，可点击链接观看，演示回放将在公司投资者关系网站的活动板块提供 [1] 联系方式 - 媒体联系Claire LaCagnina，电话315 - 765 - 1462，邮箱clacagnina@blissbiohealth.com [5] - 投资者联系首席财务官Chad Kolean，邮箱investors@cellectar.com [5] 更多信息 - 可访问www.cellectar.com和www.wmclinicaltrial.com，或在公司社交媒体平台（Twitter、LinkedIn和Facebook）关注了解 [4]

公司背景 - Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗的临床后期生物制药公司[5] - 公司的主要目标是利用其专有的磷脂药物结合物（PDC）传递平台开发下一代癌细胞靶向治疗药物[5] - 公司的产品管线包括主力资产iopofosine I 131，一种设计用于提供碘-131（放射性同位素）的靶向传递的小分子PDC，以及多个合作的PDC资产[6]

文章核心观点 公司宣布2023年9月私募配售中发行的A类认股权证已全部行使，投资者对公司及其主要资产充满信心，公司将专注实现近期里程碑并继续临床开发 [1][2] 公司业务情况 - 公司是专注癌症药物发现、开发和商业化的后期临床生物制药公司，核心目标是利用专有平台开发下一代癌症细胞靶向疗法 [3] - 产品管线包括主要资产碘磷福司I 131、专有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产 [4] 认股权证行使情况 - 2023年9月私募配售发行的A类认股权证已全部行使，由Rosalind Advisors牵头的先前融资参与者行使认股权证，总收益约4410万美元 [1] - 公司还向投资者发行了五年期B类认股权证，潜在总收益约3430万美元，触发行使条件为公司公开宣布收到美国FDA对碘磷福司I 131新药申请的书面批准或2028年9月8日较早者之后的10个交易日 [1] 公司规划 - 加强的资产负债表和投资者资金支持使公司专注实现近期里程碑，包括提交新药申请、争取FDA加速批准及为碘磷福司在华氏巨球蛋白血症的推出做准备 [2] - 公司继续在多发性骨髓瘤、儿童高级别胶质瘤、中枢神经系统淋巴瘤等有重大未满足临床需求的癌症中进行碘磷福司的临床开发 [2]

Cellectar Biosciences新药iopofosine I 131疗效展示 - Cellectar Biosciences宣布其新型磷脂放射性药物结合物iopofosine I 131在一名患有Bing-Neel综合征的复发/难治性Waldenstrom's macroglobulinemia（WM）患者中展示出病理反应，完全清除克隆[1] - 该患者接受了CLOVER WaM关键试验的标准WM剂量方案，总共接受了四个固定剂量的iopofosine I 131，75天内进行了两个治疗周期，每个周期两次剂量[2] Cellectar Biosciences新药iopofosine I 131临床试验结果 - Cellectar先前宣布在正在进行的iopofosine I 131第2a期试验中，一名患有复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）的患者出现完全反应[4]

期权授予情况 - 2023年和2022年前九个月授予的期权分别为154.2万份和34.025万份[232] 办公场地租赁情况 - 公司支付的总部办公场地租赁保证金为23566美元，修订后租约总租金约91.8万美元，租金减免后约为89.3万美元，首年租金约为每月1.18万美元，之后每年递增2%[237] - 短期和经营租赁未折现租赁付款总额为82.4万美元，扣除25.5万美元的估算利息后，租赁负债现值为56.9万美元[238] 主要在研产品不良反应情况 - 公司主要在研产品碘磷福辛I 131相关研究中，不良反应主要为疲劳（39%）和血细胞减少，具体为血小板减少症（75%）、贫血（61%）、中性粒细胞减少症（54%）、白细胞减少症（56%）和淋巴细胞减少症（34%）[217] - 儿科高级别胶质瘤在美国每年约有400例新发病例，一期研究中至少25%受试者出现疲劳、头痛、恶心呕吐等不良反应，血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症等发生率较高[83] 临床研究缓解率情况 - CLOVER - 1研究中，难治性多发性骨髓瘤三重难治患者接受60mCi或更高总剂量时总缓解率为40%（6/15例患者）[224] - CLOVER - 1研究中，复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者接受<60mCi和>60mCi总剂量时总缓解率分别为42%和43%，综合缓解率为42%[225] 产品资格认定情况 - 2018年FDA授予碘磷福辛孤儿药资格和罕见儿科疾病认定，用于治疗神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤因肉瘤和骨肉瘤，若获批可获优先审评券[230] - FDA授予碘磷福辛快速通道认定，适用于接受过两种或更多先前治疗方案的淋巴浆细胞性淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症患者，以及复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者[243] - 2020年5月，FDA授予碘磷福辛用于接受过两种或以上治疗方案的华氏巨球蛋白血症患者快速通道认定；2019年5月，FDA授予碘磷福辛用于四线或更后线复发/难治性多发性骨髓瘤快速通道认定[80][82] 产品管线情况 - 公司产品管线包括一项临床前PDC化疗项目（CLR 1900）、基于PDC的α发射体放射治疗系列（CLR12120）和多个合作的PDC资产[215] 临床研究开展情况 - CLOVER - 2 1a期儿科研究在七个国际领先儿科癌症中心开展，1b期将评估碘磷福辛在复发/难治性恶性脑肿瘤儿童和青少年中的活性[213] - 2022年NCI授予公司190万美元SBIR二期赠款用于探索小儿高级别神经胶质瘤的碘磷福辛治疗，公司于2023年第三季度启动一期b剂量探索研究[83] - 2020年8月，iDMC允许开始评估75mCi/m²剂量组，并建议在60mCi/m²剂量组纳入10岁以上高级别胶质瘤和尤因肉瘤患者[83] - CLOVER - 1二期临床研究计划招募最多80名复发/难治性多发性骨髓瘤及其他特定B细胞淋巴瘤患者，约91%患者肿瘤标志物降低，约73%患者降低超过37%[82] 财务费用情况 - 截至2023年9月30日的三个月，研发费用约为731.3万美元，2022年同期约为538万美元；一般及行政费用约为210.1万美元，2022年同期约为243.5万美元，整体减少33.4万美元，降幅14%[90][91] - 截至2023年9月30日的九个月，研发费用约为2027.5万美元，2022年同期约为1376.6万美元；一般及行政费用约为613.8万美元，2022年同期约为762.5万美元，整体减少148.7万美元，降幅20%[92][95] 公司亏损及现金情况 - 2023年前九个月公司净亏损约3050万美元，运营使用现金约2300万美元，截至2023年9月30日，合并现金余额约为1900万美元，预计可维持到2024年第二季度[96] 财务报告内部控制情况 - 2023年9月30日，管理层认定公司披露控制和程序无效，原因是未能设计和实施适当的财务报告内部控制，涉及三级工具的公允价值方法和假设[76][107] 项目开发情况 - CLR 1900系列是内部开发的专有PDC项目，处于临床前早期开发阶段；与IntoCell Inc.的合作成功达成约定终点，公司选定一系列高效细胞毒性小分子有效载荷用于进一步开发[85][86]