业务线临床数据表现 - 2025年第一季度CLOVER WaM试验中BTKi治疗患者的主要缓解率为59.0%[1] 财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1390.52万美元，2024年12月31日为2328.86万美元[10][14] - 2025年第一季度研发费用约为342.71万美元，2024年同期约为708.80万美元[10][16] - 2025年第一季度一般及行政费用约为297.39万美元，2024年同期约为491.34万美元[10][16] - 2025年第一季度普通股股东净亏损为660.40万美元，合每股亏损0.14美元；2024年同期净亏损为2664.20万美元，合每股亏损0.91美元[10][16] 业务线发展计划 - 公司计划在2025年第二季度向欧洲药品管理局提交CLOVER WaM试验数据，寻求碘磷福司I 131的有条件上市批准[2] - 公司宣布探索包括合并、收购等在内的战略替代方案，并聘请奥本海默公司为独家财务顾问[3] - 碘磷福司I 131治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的3期研究将是一项对照、随机对照研究，每组100名患者[3] - 若获得资金，公司准备启动CLR 121125在三阴性乳腺癌中的1b/2a期剂量探索研究[3] 业务线临床前研究成果 - 公司在难治性胰腺癌模型中对CLR 121225的临床前研究观察到了理想的药代动力学、生物分布和活性[3]

文章核心观点 - 2025年5月13日，Cellectar Biosciences公布2025年第一季度财务结果，并对临床和临床前放射性药物治疗产品组合进行更新，公司计划基于CLOVER WaM 2期研究数据向欧洲药品管理局（EMA）申请Iopofosine I 131有条件上市批准 [1] 公司更新 - 宣布计划探索包括合并、收购、合作等在内的战略替代方案，董事会聘请Oppenheimer & Co. Inc.作为独家财务顾问协助战略评估 [5] - 确定Iopofosine I 131治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的3期研究为对照、随机对照研究，每组100名患者，研究启动取决于公司获得额外资金或战略合作 [5] - 若资金充足，公司准备启动CLR 121125在三阴性乳腺癌中的1b/2a期剂量探索研究 [5] - 临床前研究显示CLR 121225在难治性胰腺模型中具有理想的药代动力学、生物分布和活性，支持未来临床开发 [5] 2025年第一季度财务亮点 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1390万美元，低于2024年12月31日的2330万美元，公司认为该现金余额足以支持到2025年第四季度基本预算运营 [5] - 2025年第一季度研发费用约为340万美元，低于2024年同期的710万美元，主要因华氏巨球蛋白血症CLOVER WaM 2期临床研究患者随访活动减少和人员成本降低 [5] - 2025年第一季度一般及行政费用约为300万美元，低于2024年同期的490万美元，主要因商业化前和人员成本降低 [5] - 2025年第一季度普通股股东净亏损为660万美元，合每股0.14美元，低于2024年同期的2660万美元，合每股0.91美元 [5] 会议电话和网络直播详情 - 2025年5月13日上午8:30（东部时间），Cellectar管理层将举行电话会议和网络直播讨论结果并回答问题，股东和感兴趣方可拨打1 - 800 - 717 - 1738参加，也可在公司网站观看直播，直播记录将存档约90天 [6] 公司简介 - Cellectar Biosciences是一家晚期临床生物制药公司，专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化，核心目标是利用其专有磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向治疗方法 [7] - 公司产品管线包括Iopofosine I 131、CLR 121225、CLR 121125等领先资产，以及专有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产 [8] - Iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤、中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验和针对儿童高级别胶质瘤的CLOVER - 2 1b期研究中进行研究，公司获批后有资格从FDA获得儿科审查凭证，该药物还获得多项孤儿药、罕见儿科药物和快速通道指定 [9]

公司战略与项目进展 - 公司是临床后期生物制药公司，专注癌症药物研发，4月30日宣布探索战略替代方案以推进平台和放射性药物研发管线[98] - 公司三个主要项目为iopofosine I 131、CLR 121225、CLR 121125，后两者准备在2025年进入临床试验[99] CLOVER - WaM研究数据 - CLOVER - WaM研究目标入组50名患者，截止2024年1月3日报告45名符合mITT人群的顶线安全数据，41名疗效可评估人群[102] - CLOVER - WaM研究主要终点主要缓解率（MRR）为58.2%（95%置信区间[44.50%, 75.80%]，双侧p值 < 0.0001），超过FDA商定的20%统计门槛[102] - CLOVER - WaM研究可评估患者总体缓解率（ORR）为83.6%，98.2%的患者实现疾病控制[102] - CLOVER - WaM研究中患者缓解持久，随访11.4个月未达到中位缓解持续时间，中位随访8个月时76%的患者无进展[102] - iopofosine I 131单药治疗在难治性WM人群中完全缓解（CR）率达7.3%[102] - CLOVER - WaM研究中观察到超过10%患者出现的3级或更高级别治疗相关不良事件（TRAEs）包括血小板减少症（55%）、中性粒细胞减少症（37%）和贫血（26%）[102] - CLOVER - WaM研究入组65例WM患者，主要终点主要缓解率（MRR）为58.2%，超过20%的统计门槛，总缓解率（ORR）为83.6%，疾病控制率为98.2% [123][124] 公司资质与资助情况 - 欧洲药品管理局（EMA）在2020年6月授予公司中小企业（SME）地位，可享受90% - 100%的EMA费用减免[105] - CLOVER - 2儿科1b期研究部分由美国国立卫生研究院SBIR资助约200万美元[103] - 2014年12月FDA授予碘磷福辛治疗多发性骨髓瘤（MM）孤儿药资格（ODD），2018年授予治疗神经母细胞瘤等多种癌症的ODD和罕见儿科疾病资格（RPDD）[119] - 2016年7月公司获200万美元美国国立癌症研究所（NCI）快速通道小企业创新研究资助，支持2017年3月启动的2期研究[126] - 2022年，美国国家癌症研究所（NCI）授予公司190万美元的小企业创新研究（SBIR）2期赠款，用于探索iopofosine在儿科高级别胶质瘤（HGG）中的应用[140] 监管沟通与试验设计 - 2024年11月FDA告知公司，碘磷福辛在华氏巨球蛋白血症（WM）的加速批准首选单试验设计[121] - 2025年3月6日公司与FDA进行2期结束（EOP2）会议，明确基于随机3期试验的单试验设计路径，启动取决于资金[120] 其他研究数据 - CLOVER - 1研究2a阶段WM队列6例患者ORR达100%，MRR为83.3%，1例患者完全缓解（CR）持续39个月[128] - 2020年9月宣布，CLOVER - 1研究中接受≥60mCi总身体剂量（TBD）的三重难治性MM患者ORR为40% [129] - 2021年12月展示CLOVER - 1研究11例MM患者数据，ORR为45.5%，临床获益反应（CBR）为72.7%，疾病控制率（DCR）为100% [130] - 2022年8月报告接受>60mCi总给药剂量的患者ORR为50% [130] - CLOVER - 2的1a期儿科研究在7家领先儿科癌症中心开展，确定最大耐受剂量大于60mCi/m² [118] - r/r NHL患者接受<60mCi TBD和>60mCi TBD的客观缓解率（ORR）分别为42%和43%，综合缓解率为42%[131] - 最高剂量（75mCi TBD）下最常见的≥3级事件中，血小板减少症发生率为65%，中性粒细胞减少症为41%，白细胞减少症为30%，贫血为24%，淋巴细胞减少症为35%[133] - r/r多发性骨髓瘤（MM）的1期研究中，26例可评估患者中部分缓解率为15.4%，疾病控制率为100%[135] - 一名经历部分缓解（PR）的患者游离轻链（FLC）降低了82%，一名病情稳定的患者M蛋白降低了44%[136] - 前四个队列的合并中位总生存期（mOS）数据为22.0个月[136] - 接受iopofosine治疗后，约91%的患者肿瘤标志物降低，约73%的患者降低超过37%[138] - 头颈部癌（HNC）研究中，患者完全缓解率为64%，客观缓解率为73%，12个月总生存率为67%，无进展生存率为42%[143] 快速通道指定情况 - 2020年5月，FDA授予iopofosine在接受过两种或更多先前治疗方案的华氏巨球蛋白血症（WM）患者中的快速通道指定[134] - 2019年5月，FDA授予iopofosine在四线或更后线r/r MM中的快速通道指定[138] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用约为342.7万美元，2024年同期约为708.8万美元，整体减少约366.1万美元，降幅52%[148] - 2025年第一季度临床项目成本约为136.6万美元，2024年同期约为269.3万美元，减少约132.7万美元[148] - 2025年第一季度制造及相关成本约为70.9万美元，2024年同期约为331.3万美元，减少约260.4万美元[148] - 2025年第一季度临床前项目成本约为50.7万美元，2024年同期约为2.1万美元，增加约48.6万美元[148] - 2025年第一季度一般研发成本约为84.5万美元，2024年同期约为106.1万美元，减少约21.6万美元[148] - 2025年第一季度一般及行政费用约为297.4万美元，2024年同期约为491.3万美元，整体减少约193.9万美元，降幅39%[149] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为支出约34万美元，2024年同期支出约1496万美元，主要因认股权证估值变化[150] - 2025年利息收入约为13.7万美元，2024年约为32万美元[150] - 2025年第一季度公司净亏损约660万美元，运营使用现金约940万美元[151] - 截至2025年3月31日，公司合并现金余额约为1390万美元，发布财报时可用流动性约为1130万美元[151]

文章核心观点 公司将于2025年5月13日上午8点30分（东部时间）公布2025年第一季度财务结果并提供公司最新情况 [1] 公司信息 - 公司是一家晚期临床生物制药公司，专注癌症药物的发现、开发和商业化，核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向疗法 [3] - 公司产品管线包括主要资产：用于靶向递送碘 - 131的iopofosine I 131、针对胰腺癌等实体瘤的CLR 225、针对三阴性乳腺癌等实体瘤的CLR 125，以及专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产 [4] - iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤和中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验以及针对小儿高级别胶质瘤患者的CLOVER - 2 1b期研究中进行研究，公司有资格从FDA获得儿科审查凭证，该药物还获得了FDA和EMA的多项指定 [5] 会议详情 - 会议时间为2025年5月13日上午8点30分（东部时间），免费电话为1 - 800 - 717 - 1738，会议ID为53983，可点击链接观看网络直播，公司演示的重播将在公司投资者关系网站的活动板块提供 [2] 联系方式 - 如需更多信息，可访问www.cellectar.com或关注公司社交媒体账号 [6] - 投资者联系人为Anne Marie Fields，联系电话212 - 362 - 1200，邮箱annemarie.fields@precisionaq.com [7]

文章核心观点 - 公司宣布探索战略替代方案以推进平台和药物开发管线，最大化股东价值 [1] 公司战略 - 公司将探索战略替代方案，包括但不限于合并、收购、合作等战略交易 [1] - 公司董事会批准聘请奥本海默公司担任独家财务顾问，协助战略评估过程 [1] - 公司未设定战略评估过程的时间表，也不打算披露进展信息，且不能保证会达成交易 [3] 公司业务 - 公司是专注癌症药物研发和商业化的后期临床生物制药公司，核心目标是利用磷脂药物共轭平台开发下一代癌症治疗方法 [4] - 公司产品管线包括碘磷福辛I 131、CLR 225、CLR 125等领先资产，以及临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产 [5] - 碘磷福辛I 131已在多项试验中研究，获得FDA和EMA多项指定 [6] 公司目标 - 公司探索战略替代方案旨在确定有资源开发碘磷福辛I 131的战略合作伙伴，最大化股东价值 [2]

文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票，投资者应关注表现优于同行的公司，如Cellectar Biosciences和Cencora，它们今年表现出色值得关注 [1][4][6] 行业情况 - 医疗板块有1012只个股，在Zacks板块排名中位列第4，该排名考虑16个不同板块，通过衡量板块内个股平均Zacks排名来评估各板块实力 [2] - 医疗产品行业有83只个股，在Zacks行业排名中位列第126，今年以来该行业股票平均上涨约7.5% [5] - 医疗服务行业有59只个股，在Zacks行业排名中位列第63，今年以来该行业股票平均上涨5.6% [6] 公司情况 Cellectar Biosciences, Inc. - 目前Zacks排名为2（买入），过去一个季度其全年收益的Zacks共识估计上调了6.5%，显示分析师情绪改善和积极的盈利前景趋势 [3] - 今年以来涨幅约12.6%，表现优于医疗板块平均4.9%的涨幅，也优于医疗产品行业 [4][5] Cencora - 今年以来涨幅达16.2%，表现优于医疗板块，目前Zacks排名为2（买入），过去三个月当前年度的共识每股收益估计上调了3.2% [4][5] - 属于医疗服务行业 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2024年1月投资者行使认股权证，为公司带来4410万美元收益；7月进行诱导融资，包括行使现有认股权证和购买新认股权证，获得1940万美元收益 [17] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2330万美元，而2023年12月31日为960万美元 [20] - 2024年全年研发费用约为2610万美元，低于上一年的2730万美元，主要因WM 2期研究支出时间变化，部分被NDA提交准备工作和产品采购、基础设施成本抵消 [20][21] - 2024年全年销售、一般和行政费用为2560万美元，高于上一年的1170万美元，主要源于商业化前的各项举措 [21] - 2024年其他收入和费用净额约为740万美元收入，而2023年约为390万美元费用，主要受股权证券发行和估值影响，仅利息收入影响现金，2024年利息收入从2023年的40万美元提高到120万美元 [22] - 2024年全年净亏损4460万美元，即每股基本亏损1.22美元，摊薄后每股亏损1.40美元；2023年净亏损4280万美元，即每股基本和摊薄后亏损3.50美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - iapopacine I131在CLOVER - WaM研究中，临床受益率达98.2%，总缓解率为83.6%，主要缓解率为58.2% [9] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重新规划iopofosine通过加速审批流程上市的路径，与FDA就3期研究设计达成一致，预计该研究将快速招募患者，同时寻求与EMA达成类似协议 [11][13][32] - 持续评估iopofosine的合作和授权交易，作为非稀释性资金的首选方式 [15] - 看好以实体肿瘤为重点的放射性同位素项目，包括用于胰腺癌的α发射体和用于三阴性乳腺癌评估的俄歇发射体 [15] - 计划在2025年上半年启动α发射性锕基放射性共轭物治疗胰腺癌和俄歇发射体治疗三阴性乳腺癌的1期研究 [49] - 若有必要，公司将请求纳斯达克额外180天的整改期，并可能在2025年6月年度会议上请求股东批准反向股票分割 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年对公司来说是喜忧参半的一年，CLOVER - WaM研究取得优异临床结果，但监管消息令人失望，延迟了NDA提交 [8] - 公司对iapopacine为复发/难治性WM患者带来的潜在价值充满信心，iopofosine在该市场具有巨大潜力 [10][12] - 公司认为可通过推动里程碑事件，如iopofosine WM的监管明确、获取非稀释性资金、通过第三方合作验证技术等，有机提高股价以满足纳斯达克要求 [16] - 2025年公司在快速明确FDA对iopofosine加速审批条件方面取得良好开端，监管明确显著提升了iopofosine的价值 [47][48] 其他重要信息 - 公司实施成本节约战略重组，裁员约60%，预计每年节省约750万美元，将现金跑道延长至2025年第四季度 [20] - 公司的磷脂药物共轭物（PDC）肿瘤靶向递送平台具有开发独特癌症治疗方法的潜力，已开发出广泛的专有管线 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: iopofosine I 131的NDA接受是否需要确认性研究的MRR数据，还是仅需CLOVER研究的数据？ - 加速批准需要额外研究的数据 [53][55][56] 问题2: 在研究设计下，患者达到并评估MRR反应的时间线是怎样的？ - 预计研究将快速招募患者，从首位患者入组开始，约24个月完成全部招募，达到主要缓解率所需结果还需约1个月 [57][61][62] 问题3: 比较组是什么情况？ - 比较组采用研究者选择的研究设计，有两种选择，其中一种是利妥昔单抗单药治疗，另一种正在确定中，预计表现与利妥昔单抗单药治疗相似，两组共招募100名患者 [63][65][67] 问题4: 到今年第四季度的现金跑道是否包括CLR 121225和125的IND备案工作，以及这些1期研究的估计成本是多少？ - 现金跑道包括IND备案成本和启动1期试验的成本，每项研究成本约为450万美元 [69][71][72] 问题5: 比较组是否大致为50/50，一组服用利妥昔单抗，另一组从九种NCCN药物中选择其他药物？ - 不是50/50，医生可在两种选择中进行选择，具体比例不确定 [76][77][79] 问题6: 公司为启动iopofosine I 131试验考虑的交易类型范围是怎样的？ - 公司考虑从全球合作伙伴关系到区域权利等各种交易类型，全球许可通常包括前期付款、一系列里程碑和版税，合作方将负责关键研究的经济和执行，以及CMC和制造成本，公司将负责药物制造 [80][84][87] 问题7: 为什么选择胰腺癌作为CLR 121225的研究对象？ - 选择胰腺癌是因为市场需求大，患者急需新的治疗模式，且该项目在所有胰腺癌临床前模型中都表现出高效性，具有一致的摄取和剂量反应 [89][90][91]

财务数据和关键指标变化 - 2024年投资者行使认股权证产生4410万美元，7月进行诱导融资，包括行使现有认股权证和购买新认股权证，收益为1940万美元 [17] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2330万美元，而2023年12月31日为960万美元 [20] - 2024年全年研发费用约为2610万美元，上年为2730万美元 [20] - 2024年全年销售、一般和行政费用为2560万美元，上年为1170万美元 [21] - 2024年其他收入和费用净额约为740万美元收入，上年约为390万美元费用 [22] - 2024年全年净亏损4460万美元，每股基本亏损1.22美元，每股完全摊薄亏损1.40美元，2023年净亏损4280万美元，每股基本和完全摊薄亏损3.50美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - iapopacine I131在CLOVER - WaM研究中，临床受益率达98.2%，总缓解率为83.6%，主要缓解率为58.2% [9] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重新规划iopofosine通过加速审批流程上市的路径，与FDA就3期研究设计达成一致，以推进其商业化 [11][13] - 评估iopofosine的一系列合作和许可交易，作为首选的非稀释性融资方式 [15] - 推进以实体瘤为重点的放射性同位素项目，包括用于胰腺癌的α发射体和用于三阴性乳腺癌评估的俄歇发射体 [15] - 若有必要，公司将请求纳斯达克额外180天的补救期，并可能在2025年6月年度会议上请求股东批准反向股票分割 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年对公司来说是喜忧参半的一年，CLOVER - WaM研究取得优异临床结果，但监管消息令人失望，延迟了新药申请提交 [8] - 公司对iopofosine为复发/难治性WM患者带来的潜在价值充满信心，认为其在该市场具有重大潜力 [10][12] - 基于CLOVER - WaM数据质量、较低的临床批准风险和强大的全球市场机会，公司对iopofosine的3期研究快速招募有信心 [14][15] - 公司认为可以通过推动里程碑事件，如iopofosine WM的监管明确性、获取非稀释性资金等，有机提高股价以满足纳斯达克要求 [16] 其他重要信息 - 公司重新提交了2023年和2022财年的历史财务报表，原因是对2023年前发行的认股权证会计处理进行重新评估 [17] - 公司实施成本节约战略重组，裁员约60%，预计每年节省约750万美元，并将现金跑道延长至2025年第四季度 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: iopofosine I 131的NDA接受是否需要确认性研究的MRR数据，还是仅需CLOVER研究数据？ - 加速批准需要额外研究的数据 [55][56] 问题2: 在研究设计下，患者达到并评估MRR反应的时间线是怎样的？ - 从首例患者入组到完全入组预计约24个月，达到主要缓解率所需结果还需约1个月 [61][62] 问题3: 比较组是什么情况？ - 比较组为研究者选择设计，有两个选项，其中一个是利妥昔单抗单药治疗，另一个正在确定，预计是利妥昔单抗联合治疗，两个治疗组共100名患者 [65][67][68] 问题4: 到今年第四季度的现金财务跑道是否包括完成CLR 121225和125 IND申报的工作，以及这些1期研究的估计成本是多少？ - 现金跑道包括IND申报成本和启动1期试验的成本，每项研究成本约450万美元 [71][72] 问题5: 比较组是否大致为50/50，一组服用利妥昔单抗，另一组从九种NCCN药物中选择其他药物？ - 不是50/50，医生可在两个选项中选择，具体比例不确定 [77][79] 问题6: 公司为启动131试验考虑的交易类型范围是怎样的？ - 公司考虑从全球合作伙伴关系到区域权利等各种交易类型，全球许可包括典型的前期付款、一系列里程碑和版税，第三方将负责关键研究的经济和执行，以及CMC和制造成本 [84][87][88] 问题7: 为什么选择胰腺癌用于225项目？ - 选择胰腺癌是因为市场需求大，患者急需新的治疗模式，且在所有胰腺癌临床前模型中，锕项目都非常有效，具有一致的摄取和剂量反应 [90][91]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2330万美元，较2023年的960万美元有所增加 [6] - 2024年研发费用约为2610万美元，较2023年的2730万美元有所下降 [6] - 2024年一般及行政费用约为2560万美元，较2023年的1170万美元有所增加 [6] - 2024年其他收入和费用净额为约730万美元收入，而2023年为约390万美元费用 [12] - 2024年全年净亏损为4460万美元，每股基本亏损1.22美元，摊薄后每股亏损1.40美元 [12] - 2024年公司执行多笔金融交易，包括投资者行使认股权证获得4410万美元，以及7月的诱导融资获得1940万美元 [6] 药物研发业务线数据关键指标变化 - 公司与FDA就iopofosine I 131潜在加速批准的监管路径达成一致，研究将招募200名患者，总研究成本预计在4000万 - 4500万美元[1][3][4] - 2024年CLOVER - WaM 2期研究数据显示，iopofosine I 131治疗复发/难治性WM的总缓解率为83.6%，主要缓解率为58.2% [6] - 公司计划在2025年上半年为CLR 121225提交IND申请，并在年中推进两种化合物的1期临床研究 [3][6] - 公司预计在研究首名患者入组后的24个月内完成全部患者招募 [4]

文章核心观点 公司公布2024年财务结果和企业最新情况，在药物研发和监管方面取得进展，同时介绍了产品管线和财务状况 [1] 2024和近期企业亮点 - 确定了iopofosine I 131潜在FDA加速批准的验证性研究设计和监管途径，研究为随机对照试验，每组100名患者，采用两阶段批准流程，预计24个月内完成患者招募，总研究成本4000 - 4500万美元，入组成本约3000万美元 [3] - 在ASH 2024会议上展示CLOVER - WaM 2期研究数据，iopofosine I 131治疗复发/难治性WM患者的总缓解率为83.6%，主要缓解率为58.2%，超过FDA商定的20%主要缓解率的主要终点，疗效持久且耐受性良好 [3] - 一篇期刊文章报道，11名可评估患者使用iopofosine I 131联合外照射放疗的最佳总体缓解情况，包括7名完全缓解（63.6%）、1名部分缓解（9%）、1名疾病稳定（9%）和2名疾病进展（18%），支持其在实体瘤中的治疗益处 [3] - 继续开发CLR 121225和CLR 121125，为1期实体瘤研究做准备，公司准备启动CLR 121125在三阴性乳腺癌中的1b/2a期剂量探索研究，计划在2025年上半年为CLR 121225提交IND申请 [3][8] 2024财务亮点 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2330万美元，高于2023年的960万美元，2024年执行多项金融交易，公司认为现有现金余额足以支持到2025年第四季度的基本预算运营 [8] - 2024年研发费用约2610万美元，低于2023年的约2730万美元，主要因WM 2期研究支出时间安排变化，部分被为监管提交做准备的分析工作等成本抵消 [8] - 2024年一般及行政费用约2560万美元，高于2023年的约1170万美元，主要由支持潜在商业化的基础设施开发成本驱动 [8] - 2024年其他收入和费用净额为约730万美元收入，而2023年为约390万美元费用，主要为非现金项目，现金影响仅为利息收入，2024年利息收入从2023年的40万美元提高到约120万美元 [8] - 2024年全年净亏损4460万美元，每股基本亏损1.22美元，摊薄后每股亏损1.40美元，2023年净亏损4280万美元，每股基本和摊薄亏损均为3.50美元 [8] 会议电话和网络直播详情 - 公司管理层将于2024年3月13日上午8:30举行会议电话和网络直播，讨论结果并回答问题，股东和感兴趣方可拨打1 - 800 - 717 - 1738参加电话会议，也可在公司网站观看直播，直播记录将在网站存档约90天 [5] 公司简介 - 公司是一家后期临床生物制药公司，专注于癌症治疗药物的发现、开发和商业化，核心目标是利用其专有磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发下一代癌症细胞靶向治疗药物 [6] - 产品管线包括主要资产iopofosine I 131、CLR 121225和CLR 121125，以及专有临床前PDC化疗项目和多个合作PDC资产 [7] - iopofosine I 131已在复发或难治性多发性骨髓瘤、中枢神经系统淋巴瘤的2b期试验和针对儿科高级别胶质瘤患者的CLOVER - 2 1b期研究中进行研究，获批后公司有资格获得儿科评审凭证，该药物还获得FDA多项孤儿药、罕见儿科药物和快速通道指定 [8][9]