临床试验进展 - 公司宣布启动针对哮喘急性加重的Seabreeze STAT II期研究，该研究方案已获得美国FDA最终书面同意 [1] - 该II期研究预计将在2026年上半年公布顶线数据 [1][2] - 公司计划即将启动针对COPD患者的类似设计的II期研究 [1] 核心产品特性与潜力 - 核心产品rademikibart在临床中展现出差异化特征，能在24小时内显著改善肺功能，这是目前其他生物制剂尚未实现的 [2] - 该产品有潜力成为首个且唯一一个用于治疗哮喘急性加重并预防后续一个月内再次加重的生物制剂 [2] - 产品定位为下一代、潜在同类最佳的抗IL-4Rα抗体，可在急性期使用后转为慢性维持治疗 [4] 目标市场规模与未满足需求 - 美国每年有超过100万哮喘患者和130万COPD患者因急性加重前往急诊室，存在显著未满足的医疗需求 [3][4] - 研究将招募约160名全球哮喘急性加重参与者 [3] 临床数据支持 - 此前在中度至重度未控制哮喘患者的全球II期试验中，rademikibart显示出在给药24小时内快速改善肺功能，并能将改善效果持续24周，尤其在基线嗜酸性粒细胞计数≥300细胞/μL的患者中效果最显著 [2] - 在慢性哮喘的II期试验中，产品显示出强大的疗效和安全性，一周内（多数情况下24小时内通过家庭肺功能测定）观察到FEV1的快速、统计学显著改善 [4]

核心观点 - Connect Biopharma将在2025年5月美国胸科学会(ATS)国际会议上展示四篇关于rademikibart的临床研究海报 支持该药物治疗中重度哮喘或COPD急性加重患者的开发[1] - 公司计划在2025年第二季度启动并行二期临床试验 加速rademikibart的临床开发进程[1] 临床数据展示 - 海报P1386展示rademikibart在COPD样患者中的疗效数据 来自中重度哮喘患者的2b期试验亚组分析[2] - 海报P1515探讨rademikibart对哮喘患者血液嗜酸性粒细胞计数的影响 研究IL-4Rα类别效应[2][3] - 海报P1439展示rademikibart Fab-IL-4Rα复合物的结构和分子动力学特性 突出其优化后的第二代IL-4Rα抑制特性[3] - 海报1020展示rademikibart在中重度未控制哮喘患者中观察到的肺功能快速改善数据 包括一周内(多数病例24小时内)通过家庭肺量测定显示的FEV1统计学显著改善[3][4][5] 产品定位与市场潜力 - rademikibart是新一代抗白细胞介素-4受体α(IL-4Rα)抗体 具有成为同类最佳药物的潜力[4] - 该药物主要针对急性加重期治疗这一未满足医疗需求领域 同时有望推动哮喘和COPD的长期用药[4] - 美国每年约有100万哮喘患者和130万COPD患者经历急性加重 构成潜在目标患者群体[4] 临床开发进展 - 在哮喘二期试验中 rademikibart显示出强劲的疗效和安全性数据 包括具有临床意义的急性加重减少[4] - 肺功能指标FEV1在一周内出现统计学显著改善 大多数病例通过家庭肺量测定在24小时内即可观察到改善[5]

文章核心观点 公司宣布与FDA的C类会议获得积极反馈，计划于2025年Q2启动两项雷德米吉巴特（rademikibart）的平行2期试验，评估其对哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重患者的疗效，预计2026年上半年公布数据 [1][2][3] 会议反馈 - 公司与FDA的C类会议获得积极反馈，FDA认可开展两项雷德米吉巴特平行2期试验 [1][2] - FDA承认哮喘或COPD急性加重后28天内减少复发加重的需求未得到满足 [2] 试验计划 - 两项平行2期随机、双盲、安慰剂对照试验预计于2025年Q2开始招募患者，各招募约160名患者 [2][3] - 试验对象为嗜酸性粒细胞≥300个/µL、正在经历急性加重的中度至重度哮喘或COPD未控制患者 [3] - 试验旨在评估单次600mg皮下注射雷德米吉巴特对急性加重后28天内患者的益处 [3] 试验预期 - 预计2026年上半年公布两项雷德米吉巴特2期试验数据，公司资金可支撑到2027年 [3] - 近期一项类似设计的试验显示，约45%接受当前标准治疗的患者在急性加重后28天内治疗失败，表明这些患者仍有对更好治疗方法的需求 [3] 药物情况 - 雷德米吉巴特是下一代潜在同类最佳抗白细胞介素 - 4受体α（IL - 4Rα）抗体 [5] - 在哮喘2期试验中，雷德米吉巴特显示出强大的疗效和安全性数据，能显著减少病情加重，并快速改善肺功能 [5] 行业观点 - 哮喘和COPD患者在首次发作后的28天内面临更高的再次加重风险，目前尚无生物制剂获批用于解决急性加重后的气道症状 [4] - 肺科界对在哮喘和COPD患者中评估单次600mg皮下注射雷德米吉巴特潜在益处的2期试验计划感到鼓舞 [4] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变哮喘和COPD的治疗方式 [5] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，专注于急性加重领域，雷德米吉巴特在美国约100万哮喘患者和130万COPD患者中有慢性应用潜力 [5]

核心观点 - 公司Connect Biopharma宣布其候选药物rademikibart在治疗中重度未控制哮喘的全球2期试验中取得积极结果，显示出快速起效和持续改善肺功能的潜力 [1][2][4] - 在嗜酸性粒细胞驱动型哮喘患者中(≥300 eosinophils/µL)，rademikibart组与安慰剂组相比FEV1平均差异达+420 mL，是生物制剂中报道的最大改善之一 [1][5] - 该药物还显著减少急性发作率，并在24周内持续改善哮喘控制评分(ACQ-5)，同时表现出良好的安全性和耐受性 [5][7] 临床试验数据 - 全球2期试验(CBP-201-WW002)纳入322名中重度持续性未控制哮喘成人患者，按1:1:1随机分配至两个rademikibart剂量组(150mg或300mg每两周一次，首次600mg负荷剂量)或安慰剂组 [2] - 在基线嗜酸性粒细胞≥300 cells/µL的患者中，300mg剂量组(N=40)第24周FEV1较安慰剂改善+420 mL，第1周即改善+312 mL [5] - rademikibart组214名患者发生24次急性发作，显著低于安慰剂组108名患者发生26次发作 [5] - ACQ-5评分在第2周即达到统计学显著改善，并持续至第24周 [5] 药物特性与优势 - rademikibart是一种新一代抗IL-4Rα抗体，具有潜在同类最佳(best-in-class)特性 [7] - 与dupilumab相比，在基线嗜酸性粒细胞>500 cells/µL的患者中未观察到嗜酸性粒细胞水平>3000 cells/µL的情况，而dupilumab临床试验中这一比例接近13% [5][13] - 药物显示出快速起效特点，多数病例在24小时内通过家庭肺活量测定即可观察到FEV1改善 [7] 研发进展与市场潜力 - 基于2期数据，美国FDA已同意公司推进rademikibart进入3期临床试验，用于哮喘维持治疗 [3] - 公司计划在即将召开的美国胸科学会会议上展示事后分析结果，并探索rademikibart在哮喘或COPD急性发作后4周关键期的应用潜力 [6] - 美国每年约有100万哮喘患者和130万COPD患者经历急性发作，存在重大未满足医疗需求 [7] 公司背景 - Connect Biopharma是一家临床阶段生物制药公司，专注于变革哮喘和COPD的急慢性护理 [1][7] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于开发rademikibart等创新疗法 [7]

哮喘和COPD疾病现状 - 美国约2300万成年人和500万儿童患哮喘，全球2019年约2.62亿人患病，45.5万人死亡；美国约1420万成年人患COPD，全球约4.8亿人患病，每年350万人死亡[21][22] - 每年约100万哮喘患者和130万COPD患者前往急诊，哮喘患者中约11%住院，COPD患者中约40%住院[21][22] - 约50%哮喘和COPD患者在急性发作四周内治疗失败，哮喘患者约20%、COPD患者约11%需再次急诊或住院[21][22][26] 雷米吉巴特药物相关数据 - 试验中COPD样患者FEV1从第1周开始改善并持续24周，年急性发作率平均降低63%[25] - 2023年全球2b期哮喘试验中，雷米吉巴特150mg组第12周FEV1较安慰剂改善140ml（p = 0.005），300mg组改善189ml（p < 0.001）[31] - 2023年哮喘试验中，雷米吉巴特150mg和300mg组第24周ACQ - 6评分较安慰剂分别改善 - 0.44（p < 0.001）和 - 0.33（p < 0.01）[31] - 雷米吉巴特与IL - 4Rα结合复合物第三环平均B因子为53.42，低于度普利尤单抗的133.22，结合更稳定[27] 雷米吉巴特项目计划 - 2024年公司将雷米吉巴特初始制造工艺转移至美国合同制造组织[28] - 2025年上半年公司计划启动两项雷米吉巴特治疗慢性呼吸道疾病急性发作的2期试验[26] 公司与先声药业合作财务数据 - 截至2024年12月31日，公司从与先声药业合作协议中获2100万美元预付款及590万美元开发里程碑款和成本补偿[30] 拉地米吉巴特临床试验情况 - 全球2期试验（CBP - 201 - WW001）在4个国家46个地点开展，共招募226名中重度特应性皮炎成年患者[37] - 中国关键试验（CBP - 201 - CN002）纳入330名中重度特应性皮炎成年患者，评估300mg拉地米吉巴特每2周一次与安慰剂对比情况[38] 拉地米吉巴特药物效果及不良反应 - 拉地米吉巴特注射部位反应发生率为1.8%，结膜炎发生率为3.5%[40] - 拉地米吉巴特治疗患者在第16周后约30%更多患者达到IGA 0/1，约16%更多患者达到EASI - 75[40] - 拉地米吉巴特维持数据积极，每4周一次给药87%患者维持IGA 0/1反应，每2周一次给药76%患者维持，超90%患者维持EASI - 75反应[40] 公司专利情况 - 截至2024年12月31日，公司拥有超40项已授权美国或外国专利，超50项专利申请在多个国家待审[50] - 拉地米吉巴特物质组成专利家族预计2037年到期，制剂专利家族预计2040年到期[51] - 多数国家专利期限为自首个非临时申请最早申请日起20年，美国专利期限可能调整或延长[52] - 公司提交临时专利申请后，需在12个月内提交相应非临时专利申请[54] - 专利合作条约（PCT）系统允许在原专利申请优先日期12个月内提交单一申请[55] 美国生物制药监管法规 - 美国生物制药公司受FDA等多机构严格监管，不遵守规定会受行政或司法制裁[60][61] - IND提交后30天自动生效，除非FDA提出安全问题[62] - 临床研究分三个阶段，分别针对不同目标进行测试[66][71] - 提交NDA或BLA需支付高额申请用户费，除非有豁免[72] - 依据PREA，NDA或BLA需含儿科亚群数据，计划提交营销申请的公司需在60天内提交初始儿科研究计划[73] - FDA在60天内审查NDA或BLA是否完整，标准申请审查时间为10个月，优先审查为6个月，可延长3个月[74] - FDA批准NDA或BLA前会检查生产设施和临床站点[75] - FDA评估后可能发批准信或CRL，收到CRL后申请人可重新提交、撤回申请或要求听证[76] - 产品获批可能有特定适应症限制，FDA可能要求实施REMS或进行上市后研究[77] - 符合条件的产品候选者可申请快速通道计划，有机会优先审查和滚动审查[78][79] - 优先审评中，新分子实体新药申请和原始生物制品许可申请，FDA目标是在60天提交日期后的6个月内对营销申请采取行动，而标准审评为10个月[81] - 孤儿药指在美国影响少于20万患者的疾病或状况的药物或生物制品，或超过20万但开发成本无法从美国销售收回的药物或生物制品[84] - 获得孤儿药指定的产品首次获FDA批准对应疾病或状况后，可获7年孤儿药排他权[85] - 新药申请获批的首个申请人可获美国5年非专利数据排他权，期间FDA不批准或接受基于相同活性成分的简略新药申请或505(b)(2)新药申请，但4年后含专利无效或不侵权证明的申请可提交[93] - 若新临床研究对新药申请或补充申请获批至关重要，可获3年非专利排他权，仅涵盖基于新临床研究获批的条件[94] - 若应FDA书面请求开展儿童临床试验，可获额外6个月儿科排他权，附加于现有专利期限或监管排他期[95] - 生物仿制药申请在参考产品首次获FDA许可4年后才可提交，批准在12年后才生效，12年排他期内，含自身数据的完整生物制品许可申请获批的竞争产品可上市[97] 欧盟临床试验及药品法规 - 欧盟临床试验须在研究用药品档案和伦理委员会监督下进行，产品在外国销售需获当地监管机构批准，审批流程和时间各国不同[99] - 2021年12月欧盟HTA法规通过，2022年1月生效，2028年1月13日适用于孤儿药，2030年1月13日适用于其他药品[114] - 欧盟部分国家要求完成临床试验以比较产品成本效益，或监控和控制公司利润[113] - 欧盟临床试验法规（CTR）于2022年1月31日生效，过渡期至2025年1月31日结束，公司及第三方服务提供商需遵守其要求[169] - 2023年4月26日欧盟委员会发布修订现有欧盟药品立法提案，若按当前形式通过，将减少数据排他性基线，可能使仿制药和生物类似药更快进入欧盟市场，预计2026年初前不会通过[212] 美国医疗相关法规及政策 - 联邦反回扣法规禁止为诱导或奖励联邦医疗保健计划下的转诊、购买等提供报酬，违反可导致刑事罚款、监禁和强制排除参与联邦医疗保健计划[101] - 2010年3月ACA法案将品牌药制造商向Medicaid支付的最低回扣从15.1%提高到23.1%，并对药企征收年费等[115] - 2013年起实施的Medicare支付削减将持续到2032年，2020年5月1日至2022年3月31日因疫情暂停[117] - 2022年8月IRA法案实施，2023年起对药价涨幅超通胀的药企征收回扣，2025年起将Medicare Part D年度自付费用上限设为2000美元，2026年起为部分药品设定“最高公平价格”[119] 其他法规及政策 - 2020年1月1日CCPA法案生效，2023年1月1日经CPRA修订，增加隐私和安全义务并提供数据泄露诉讼权利[122] - 《负面清单》涵盖11个行业，清单外领域对中外投资平等对待[129] - 《外国投资法》于2019年3月颁布，2020年1月生效[130] - 《外国投资法实施条例》于2019年12月颁布，2020年1月生效[131] - 《外国投资信息报告办法》于2019年12月颁布，2020年1月生效[132] - 《中华人民共和国公司法》于1993年12月颁布，分别于1999年12月、2004年8月、2005年10月、2013年12月、2018年10月和2024年7月修订[128] 公司人员结构 - 2024年12月31日公司共有62名全职员工，其中35人从事研发活动，27人从事一般和行政活动[135] 公司财务状况 - 公司净亏损在2024年12月31日和2023年12月31日分别为1560万美元和6210万美元[146] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损3.454亿美元[146] 公司基本信息 - 公司于2015年11月23日在开曼群岛注册成立[142] - 公司自2012年开始运营，目前仅雷德米基巴特处于临床开发阶段[145] 公司资金需求及融资情况 - 公司需大量额外资金实现目标，现有资金不足以支持产品候选药物通过监管审批[148] - 公司有一份有效的暂搁注册声明，涵盖最多3亿美元的美国存托股票发售，其中最多1.5亿美元的美国存托股票可根据与Leerink Partners LLC和Cantor Fitzgerald & Co的销售协议“按市价”不时发行和出售[157] - 公司未来融资需求取决于临床研究、产品安全性、监管审查等多方面因素[153] - 筹集额外资金可能导致股东大幅稀释，限制公司运营或要求公司放弃技术或产品候选药物的权利[157] 公司合作情况 - 2023年11月21日，公司子公司与先声药业签订独家许可和合作协议，开发和商业化大中华区的雷迪米吉巴特[149] 公司研发决策 - 2023年，公司根据中国政府指导方针，决定为雷迪米吉巴特启动两项新研究以支持药物注册申请[163] 公司临床试验面临的风险 - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，公司可能产生意外成本、经历延误或无法完成产品候选药物的开发和商业化[162] - 公司可能无法保证临床试验按计划启动、进行或按时完成，多种事件可能导致试验无法成功或及时开展[163] - 公司若无法在需要时以有吸引力的条款筹集资金，可能被迫推迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力[155] - 公司大部分现金及现金等价物存于美国和跨国金融机构，部分存款超过保险限额，若机构倒闭，可能无法及时获取未保险资金[156] - 俄乌战争影响公司在乌克兰及周边地区的临床试验，导致无法获取数据、延迟试验完成和分析[165] - 2022年俄乌战争导致公司在乌克兰的患者招募工作中断[173] - 公司临床试验可能因多种因素延迟或失败，包括患者招募、第三方遵守协议情况、不良事件等，这会增加成本、延缓产品开发和审批、影响销售和营收[166][168] - 公司与主要研究者的财务关系可能引发利益冲突质疑，影响数据完整性和临床试验效用，导致审批延迟或拒绝[167] - 产品候选药物可能出现严重不良事件或副作用，导致临床试验中断、审批延迟或拒绝、商业潜力受限等[174] - 公司在国际地点开展临床试验，监管机构可能不接受外国试验数据，可能需进行额外试验[179] - 公司公布的临床试验中期、“顶线”或初步数据可能会随更多患者数据的获得而改变，且需经过审计和验证[180] - 临床试验的患者招募受多种因素影响，包括患者群体规模和性质、疾病严重程度、试验设计等[172][177] - 公司临床试验与其他同类试验竞争，会减少可招募的患者数量和类型[171] - 公司可能通过加速审批途径寻求FDA、NMPA或类似外国监管机构的批准，若无法获批可能需开展额外临床试验，增加费用并延迟营销批准[185] 公司产品开发面临的挑战 - 公司目前只有一个处于临床开发阶段的候选产品rademikibart，公司已投入大量精力和资金进行开发[191] - 候选产品的成功取决于及时成功招募患者进行临床试验、获得监管机构批准、证明安全性和有效性等多个因素[193] - 公司基于T细胞调节活性发现和开发候选产品的方法未经证实，可能无法开发出有商业价值的产品[194] - 公司从未提交过NDA或BLA，在准备、提交和处理监管文件方面经验有限[199] - FDA、NMPA和类似外国监管机构的审批过程漫长、耗时且不可预测，公司可能无法获得候选产品的监管批准[200] - 在获得候选产品在美国、中国或其他地区的商业化批准之前，公司或其合作伙伴必须证明产品安全有效[202] - 大量处于开发阶段的药物中，只有小部分能成功完成FDA、NMPA或类似外国监管机构的审批流程并实现商业化[203] - 即使公司最终完成临床试验并获得候选产品的批准，监管机构可能要求开展额外临床试验或实施REMS[204] - 监管机构可能因不同意临床试验设计、无法证明产品安全有效等原因延迟、限制或拒绝批准公司的候选产品[205] - 政府政策和优先事项变化、人员减少、资金短缺或全球健康问题等会影响FDA、NMPA等机构审查和批准新产品的能力，进而对公司业务产生负面影响[207] - 因COVID - 19疫情，FDA曾多次推迟对国内外制造工厂的检查，若政府长期停摆或公共卫生紧急情况影响监管机构常规活动，会对公司业务产生重大不利影响[208] - 根据BPCIA，生物类似药申请需在参考产品首次获FDA批准4年后提交，批准需在12年后生效，但公司产品候选药物的12年排他期可能缩短，存在竞争提前的风险[209][210] 公司与第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行合同义务、未遵守监管要求或未按时完成任务，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准或进行商业化[213][214][215] - 公司和第三方承包商需遵守GCP要求，若违反，临床数据可能被视为不可靠，监管机构可能要求进行额外临床试验[214] - 临床研究人员和CRO不是公司员工，公司无法完全控制其投入资源，他们可能与竞争对手有合作，影响公司产品候选药物的开发[215] - 临床站点和CRO有权在公司重大违约等情况下终止协议，公司可能无法与替代方达成合理商业安排，转换或增加站点和CRO会增加成本和时间[216][219] - 美国出口管制法律和经济制裁可能影响CRO在受制裁地区临床试验站点的活动，若公司或第三方承包商违反相关规定，将面临罚款等处罚[217][218] - 公司虽谨慎管理与CRO和临床站点的关系，但不能保证未来不会遇到类似挑战或延误，这些可能对公司业务、财务状况和前景产生重大不利影响[219]

公司业务计划 - 公司预计2025年第二季度启动rademikibart平行2期试验，2026年下半年出数据[3][4] 公司团队成就 - 公司美国管理团队集体获FDA 16个治疗产品营销批准[5] 财务数据 - 资金储备与运营支撑 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为9370.8万美元，预计可支撑运营至2027年[7][16] 财务数据 - 收入情况 - 2024年全年收入为2603.3万美元，2023年无相关收入[7][14] 财务数据 - 费用情况 - 2024年研发费用为2925.6万美元，较2023年的5300.2万美元减少2374.6万美元[7][14] - 2024年一般及行政费用为1922.9万美元，较2023年的1605.4万美元增加317.5万美元[7][14] 财务数据 - 亏损情况 - 2024年净亏损为1562.8万美元，合每股亏损0.28美元，2023年净亏损为6210.6万美元，合每股亏损1.13美元[7][14] 财务数据 - 流通普通股数量 - 2024年加权平均流通普通股为55213股，2023年为55067股[14] 财务数据 - 资产情况 - 截至2024年12月31日，总资产为1.01284亿美元，2023年为1.27375亿美元[16] 财务数据 - 股东权益情况 - 截至2024年12月31日，股东权益为9216.6万美元，2023年为1.01497亿美元[16]

公司动态 - 公司任命Barry Quart博士为CEO和David Szekeres为总裁，增强领导团队在临床、监管、运营和战略方面的专业能力 [1] - 公司正在向美国中心化转型，包括组建美国管理团队、将总部迁至圣地亚哥、将rademikibart生产工艺转移至美国CMO、改用美国会计师事务所并自愿成为SEC国内申报人 [6] - 公司现金及短期投资为9370万美元(2024年底)，预计可支撑运营至2027年 [6] 临床进展 - 公布rademikibart快速临床开发计划，针对哮喘和COPD急性发作治疗，预计2025年第二季度启动平行II期试验，2026年下半年获得数据 [1][2] - rademikibart在II期试验中显示差异化临床特征，24小时内实现肺功能快速改善并持续24周 [2] - 目前尚无生物制剂获批用于哮喘和COPD急性发作治疗领域 [2] 财务表现 - 2024年总收入2600万美元，主要来自与Simcere Pharmaceutical的许可协议 [6] - 研发费用从2023年的5300万美元降至2024年的2930万美元，减少2370万美元，主要因慢性哮喘IIb期和中国特应性皮炎关键试验完成 [10] - 行政管理费用从2023年的1610万美元增至2024年的1920万美元，增加310万美元，主要因高管离职相关费用 [10] - 净亏损从2023年的6210万美元(每股1.13美元)改善至2024年的1560万美元(每股0.28美元) [10][13] 产品管线 - rademikibart是新一代抗IL-4Rα抗体，有望成为同类最佳，初期聚焦急性发作领域 [7] - 在美国有数百万哮喘和COPD患者每年经历急性发作，存在重大未满足需求 [7] - 在哮喘II期试验中显示出强效性和安全性，一周内(多数24小时内)实现FEV1统计学显著改善 [7]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Connect Biopharma因连续30个工作日美国存托股票（ADS）收盘价低于纳斯达克最低要求收到通知，公司有180天时间恢复合规，若未恢复可能有额外180天合规期，否则可能被摘牌 [1][2][3] 分组1：收到纳斯达克通知情况 - 公司于2025年3月24日收到纳斯达克上市资格部门通知，过去连续30个工作日公司ADS收盘价低于每股1美元的最低上市要求 [1] 分组2：首次合规期情况 - 依据纳斯达克规则，公司有180个日历日（至2025年9月22日）恢复合规，若在此期间ADS收盘价连续10个工作日至少为1美元，纳斯达克将书面确认合规 [2] - 通知对公司ADS上市和交易无直接影响，ADS将继续在纳斯达克全球市场以“CNTB”代码交易 [2] - 公司打算监控ADS出价，若到2025年9月22日无法恢复合规将考虑可用选项 [2] 分组3：额外合规期及摘牌情况 - 若公司到2025年9月22日未恢复合规，可能有额外180个日历日合规期，但需先转至纳斯达克资本市场并满足相关要求，且书面通知弥补不足的意向 [3] - 若纳斯达克认为公司无法弥补不足或不符合条件，将通知公司证券可能被摘牌，公司可上诉，但无法保证继续上市请求获批 [3] 分组4：公司及产品情况 - 公司是专注于改善哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [4] - 公司正在推进下一代潜在同类最佳抗白细胞介素 - 4受体α（IL - 4Rα）抗体rademikibart，有望用于美国数百万哮喘和COPD急性发作患者的急性和慢性治疗 [4] - 在哮喘2期试验中，rademikibart显示出强大疗效和安全性，能减少发作并快速改善一秒用力呼气量 [4]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Connect Biopharma宣布管理层将参加两场会议，公司专注推进Rademikibart™以变革哮喘和慢性阻塞性肺疾病治疗 [1][3] 公司参会信息 - 参加Leerink Partners全球生物制药会议，形式为炉边谈话，时间是2025年3月12日下午1:40（美国东部时间），需注册获取网络直播链接 [1] - 参加H.C. Wainwright第三届自身免疫与炎症性疾病虚拟会议，形式为炉边谈话，时间是2025年3月27日下午2:30（美国东部时间），需注册获取网络直播链接 [2] - 两场活动的网络直播可在公司网站投资者板块查看，活动结束约90天后可查看存档回放 [2] 公司业务情况 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是临床阶段生物制药公司，专注推进Rademikibart™以变革哮喘和慢性阻塞性肺疾病治疗 [3] - Rademikibart™有潜力推动哮喘和慢性阻塞性肺疾病的长期用药，初期聚焦急性适应症，仅美国就有每年约100万哮喘和130万慢性阻塞性肺疾病急性发作患者是潜在目标 [3] - Rademikibart™在2期研究中显示出良好疗效和安全性，且起效快，最早24小时可见效 [3] 投资者关系与媒体联系人 - 投资者关系与媒体联系人是公司总裁David Szekeres，邮箱为dszekeres@connectpharm.com [4]

文章核心观点 - Attovia Therapeutics宣布任命Steven Chan为首席财务官，他将领导公司财务和运营职能并服务于执行委员会 [1] 公司人事变动 - Attovia Therapeutics宣布任命Steven Chan为首席财务官，他将领导公司财务和运营职能并向首席执行官Tao Fu汇报 [1] - 首席执行官Tao Fu欢迎Steven Chan加入，称其30多年财务领导经验对公司扩张和整体战略很有价值 [2] - Steven Chan表示很高兴加入Attovia团队，期待为公司快速增长和长期战略建设做贡献 [2] 新首席财务官履历 - Steven Chan曾担任Connect Biopharma首席财务官，此前还在Delphon Industries、Arcus Biosciences等公司担任财务领导职务 [1][2] - Steven Chan拥有加州大学伯克利分校哈斯商学院工商管理学士学位，是注册会计师 [2] 公司业务介绍 - Attovia正在创建用于治疗免疫介导疾病的生物疗法产品线，利用专有生物制剂平台ATTOBODY™开发一流双特异性和多特异性药物 [3] - ATTOBODIES利用空间定位技术实现双表位靶标结合，具有皮摩尔亲和力和类似胶水的解离速率，在生物活性方面具有一流效力 [3] - ATTOBODIES可不受限制地进行工程改造，是开发双特异性和多特异性药物的理想模式，半衰期可调，有望实现每季度或更低频率给药 [3] - 基于进化的高通量ATTOBODY发现平台能以行业领先速度提供高度多样性，加速并降低治疗药物开发风险 [3]