盘后整体表现 - 美股盘后生物技术和医疗保健板块出现大量看涨活动，多只股票上涨并创下52周新高 [1][6] Turn Therapeutics Inc (TTRX) - 公司股价在纳斯达克首个交易日盘后飙升134.29%至16.40美元，较常规交易时段收盘价上涨9.40美元 [1] Talphera Inc (TLPH) - 公司股价在常规交易时段创下52周新高后，盘后再涨4.55%至1.38美元，此轮上涨由市场动能驱动 [2] Personalis Inc (PSNL) - 公司股价延续上涨趋势，盘后上涨1.50%至8.81美元，日内曾触及52周新高，投资者对精准肿瘤学的兴趣是潜在推动力 [2] Ionis Pharmaceuticals Inc (IONS) - 公司股价盘后上涨3.64%至72.51美元，此前在公司创新日活动中重申其研发管线战略并预计到2026年将有多个独立产品上市，推动股价在常规交易时段创下52周新高 [3] Sensei Biotherapeutics Inc (SNSE) - 公司股价盘后上涨5.23%至12.08美元，公司计划于10月20日公布研发管线更新，事件前的提前布局可能推动股价上涨 [3] Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (CRBP) - 公司股价盘后上涨4.77%至14.06美元，公司计划参加10月9日Piper Sandler虚拟肿瘤学研讨会，预计将公布其肿瘤学项目更新 [4] Longeveron Inc (LGVN) - 公司股价盘后上涨5.71%至0.9801美元，公司计划在ROTH医疗保健机会会议上进行展示，可能提供其再生医学管线的见解 [4] Palisade Bio Inc (PALI) - 公司股价盘后上涨5.00%至2.10美元，股价在几天前完成1.38亿美元公开募股后维持高位，该募股为其主要胃肠道候选药物进入二期试验前增强了资产负债表 [5] 行业驱动因素 - 盘后交易活动反映了技术性突破、事件驱动预期和动量交易的结合，多只股票创下新高或在关键会议前上涨，生物技术板块继续为盘后波动和机会提供沃土 [6]

NORWOOD, Mass., Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP) (“Corbus” or the “Company”), a clinical stage oncology and obesity company, today announced that Yuval Cohen, Ph.D., Chief Executive Officer of Corbus, will participate in a Fireside Chat at the Piper Sandler Virtual Oncology Symposium, to be held October 9-10, 2025. Piper Sandler clients can register for the event through their representative. Corbus Fireside ChatOctober 9, 2025, 10:00AM ETHosted by Biren ...

盘前交易概况 - 周一美东时间上午8点盘前交易出现显著活动 早盘价格波动可能预示开盘前的潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供先机 可识别潜在突破、反转或剧烈价格波动 [1] - 早盘走势通常预示动量可能延续至常规交易时段 使盘前分析成为交易日关键部分 [1] 盘前涨幅居前股票 - Society Pass Incorporated (SOPA) 上涨139%至3.34美元 [3] - Critical Metals Corp (CRML) 上涨79%至14.30美元 [3] - Sanmina Corporation (SANM) 上涨26%至144.61美元 [3] - Palisade Bio Inc (PALI) 上涨25%至2.00美元 [3] - Advanced Micro Devices Inc (AMD) 上涨24%至205.07美元 [3] - Odyssey Marine Exploration Inc (OMEX) 上涨22%至2.46美元 [3] - Youxin Technology Ltd (YAAS) 上涨21%至3.14美元 [3] - NioCorp Developments Ltd (NB) 上涨18%至9.38美元 [3] - Snow Lake Resources Ltd (LITM) 上涨14%至5.66美元 [3] - Plug Power Inc (PLUG) 上涨7%至4.10美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Rich Sparkle Holdings Limited (ANPA) 下跌15%至22.10美元 [4] - CCH Holdings Ltd Ordinary Shares (CCHH) 下跌15%至3.73美元 [4] - Xcel Brands Inc (XELB) 下跌14%至2.04美元 [4] - Quantum Computing Inc (QUBT) 下跌13%至21.39美元 [4] - Rent the Runway Inc (RENT) 下跌12%至4.70美元 [4] - MDJM Ltd (UOKA) 下跌11%至2.96美元 [4] - CID HoldCo Inc (DAIC) 下跌9%至2.72美元 [4] - Algorhythm Holdings Inc (RIME) 下跌9%至2.47美元 [4] - Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (CRBP) 下跌8%至13.50美元 [4] - Art's-Way Manufacturing Co Inc (ARTW) 下跌7%至2.58美元 [4]

KOL Panel to Discuss Data from Dose Optimization Clinical Trial of CRB-701NORWOOD, Mass., Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP) (“Corbus” or the “Company”), a clinical stage oncology and obesity company, today announced that it will host an in-person and virtual KOL event at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 to review and discuss dose optimization data from its Phase 1/2 clinical study of CRB-701 (SYS6002). Data from over 100 par ...

核心观点 - 美国食品药品监督管理局授予CRB-701快速通道资格 用于治疗既往接受过铂类化疗和抗PD(L)-1治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌[1] - 快速通道资格旨在促进治疗严重疾病的药物开发和加速审查 这些药物有潜力满足未满足的医疗需求[2] - 公司将在2025年10月19日的ESMO 2025上公布1/2期剂量优化数据[3][9] 产品管线 - CRB-701是靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 采用位点特异性可裂解连接子和精确的药物抗体比2 使用MMAE作为有效载荷[2] - 管线还包括CRB-601 一种抗整合素单克隆抗体 可阻断癌细胞上表达的TGFβ活化[4] - CRB-913是一种高度外周限制性CB1受体反向激动剂 用于治疗肥胖症[4] 临床进展 - 正在进行的1/2期临床试验评估CRB-701在已知与高Nectin-4表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效[3] - 研究主要纳入头颈部鳞状细胞癌和宫颈癌患者[3] - 公司曾在2025年ASCO-GU上公布1/2期临床试验的剂量递增数据[3] 监管进展 - 2024年12月美国食品药品监督管理局授予CRB-701治疗复发或难治性转移性宫颈癌的快速通道资格[1] - 这是CRB-701获得的第二个快速通道资格[9] 公司背景 - Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc是一家临床阶段肿瘤学和肥胖症公司 致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病[4] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德[4] - 公司在纳斯达克上市 股票代码为CRBP[1]

核心观点 - 公司获得FDA授予CRB-701治疗头颈部鳞状细胞癌的快速通道资格 这是该药物继2024年12月宫颈癌适应症后第二次获此资格 [1][9] - CRB-701作为新一代抗体药物偶联物 靶向Nectin-4并采用定点可裂解连接子和MMAE载荷 具有精确的抗体药物比率2 [2] - 公司将于2025年10月19日在ESMO大会上公布CRB-701剂量优化阶段的首次数据 [3][9] 产品管线 - CRB-701针对Nectin-4高表达实体瘤 目前处于1/2期临床阶段 主要入组头颈部鳞癌和宫颈癌患者 [3][4] - 管线同时包含抗整合素单抗CRB-601 可阻断癌细胞TGFβ活化 以及外周限制性CB1受体反向激动剂CRB-913用于肥胖治疗 [4] 临床进展 - 正在进行的1/2期临床试验评估CRB-701在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效 [3] - 剂量递增数据已在2025年ASCO-GU会议上公布 研究在美国和欧洲开展 [3] - 临床试验编号NCT06265727 [3] 公司概况 - 公司为临床阶段肿瘤学和肥胖症药物研发企业 总部位于马萨诸塞州诺伍德 [4] - 通过创新科学方法针对明确生物通路开发疗法 [4]

净亏损变化 - 公司净亏损在截至2025年6月30日的三个月内约为1770万美元，相比2024年同期的1000万美元增长77%[97] - 公司净亏损在截至2025年6月30日的六个月内约为3460万美元，相比2024年同期的1690万美元增长105%[97] 研发费用变化 - 研发费用在2025年第二季度为1518.7万美元，相比2024年同期的686.5万美元增长121%[101][103] - 2025年上半年研发费用达3083万美元，较2024年同期的1263万美元增长144%[109] 项目特定成本变化 - CRB-601项目成本在2025年第二季度为338.9万美元，相比2024年同期的91.9万美元增长269%[103] - CRB-701项目成本在2025年第二季度为517.3万美元，相比2024年同期的271.5万美元增长91%[103] - CRB-913项目成本在2025年第二季度为378.8万美元，相比2024年同期的131.4万美元增长188%[103] - 总项目特定成本在2025年第二季度为1247.6万美元，相比2024年同期的498.2万美元增长150%[103] - CRB-601项目成本增长437万美元（194%），CRB-701增长713万美元（138%），CRB-913增长465万美元（246%）[109][110] 行政费用变化 - 行政费用在2025年第二季度为396.5万美元，相比2024年同期的412.3万美元下降4%[101][106] 人员相关成本变化 - 2025年上半年人员相关成本增加196万美元（86%），主要因员工人数增加[111] 其他收入变化 - 公司2025年第二季度其他收入净额总计150万美元，较2024年同期的100万美元增长50%[107] 地区费用分布 - 公司约31%的研发费用在2025年第二季度记录于英国和澳大利亚子公司[105] - 海外子公司研发费用占比达35%（2025年）和33%（2024年）[111] 现金及资金状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及投资总额1.173亿美元，其中1.155亿美元位于美国[116] - 2025年上半年经营活动现金净流出3302万美元，投资活动现金净流入3587万美元[117][118] - 公司累计赤字达5.115亿美元，现有资金预计可支撑运营至2027年第二季度[115][120] 累计赤字 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字约为5.115亿美元[97] 融资与付款承诺 - 需通过股权/债权融资支持CRB-701、CRB-601和CRB-913临床试验[121] - 已向Jenrin支付40万美元里程碑款项，潜在后续付款达1800万美元[123]

财务数据关键指标变化：亏损与现金状况 - 公司报告2025年第二季度净亏损约1770万美元，每股基本和稀释亏损为1.44美元[8] - 截至2025年6月30日，公司持有1.166亿美元现金及投资，预计可支撑运营至2027年第二季度[9] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第二季度运营费用增加820万美元至约1920万美元，主要由于临床开发费用增加[9] - 研究开发费用从2024年第二季度的687万美元增至2025年第二季度的1519万美元[16] 临床项目CRB-701进展与数据公布 - 公司计划在2025年10月ESMO大会上首次公布CRB-701的1/2期剂量扩展数据，包含超过100名参与者数据[2][6] - 公司预计在2025年第四季度完成CRB-701的剂量优化并确定推荐2期剂量(RP2D)[6] - 公司获得FDA对CRB-701治疗复发或难治性转移性宫颈癌的快速通道资格认定[6] 临床项目CRB-913进展与特性 - CRB-913的多剂量递增(MAD)研究部分计划在2025年第三季度完成[4][7] - CRB-913的脑血浆比率比rimonabant低50倍，外周限制性比monlunabant高15倍[7] 临床项目整体进展 - 所有三个临床项目(CRB-701、CRB-913、CRB-601)均按计划在2025年下半年公布数据[5]

核心观点 - 公司为临床阶段肿瘤和肥胖症药物研发企业 拥有三个核心临床项目CRB-701、CRB-913和CRB-601 均计划在2025年下半年公布关键临床数据[1][2][7] - 财务方面 2025年第二季度净亏损1770万美元 同比扩大77% 主要因临床开发支出增加 但现金及投资余额1.166亿美元可支撑运营至2027年第二季度[9][10] 临床项目进展 - CRB-701（靶向Nectin-4的抗体药物偶联物） - 正在进行的1/2期剂量扩展研究针对头颈鳞状细胞癌、宫颈癌和尿路上皮癌患者 剂量为2.7mg/kg和3.6mg/kg[8] - 2025年6月首例联合帕博利珠单抗治疗的患者开始给药[8] - 预计2025年10月19日在ESMO大会上首次公布超过100名患者的1/2期剂量扩展数据[2][8] - 美国FDA已授予其治疗复发或难治性转移性宫颈癌的快速通道资格[8] - 计划在2025年第四季度完成剂量优化并确定2期推荐剂量[8] - CRB-913（外周限制性CB1受体反向激动剂 用于肥胖治疗） - 2025年3月启动单次递增剂量（SAD）研究 未发现治疗相关神经精神不良事件[8] - 2025年6月启动多次递增剂量（MAD）研究 预计第三季度完成[8] - 计划2025年下半年公布SAD/MAD数据 并在第四季度启动1b期剂量范围探索研究[2][8] - 临床前数据显示其脑血浆比低于利莫那班50倍 外周限制性高于monlunabant15倍[8] - CRB-601（抗αvβ8整合素单克隆抗体） - 2024年12月在美国和欧洲启动1期剂量递增单药治疗研究[5] - 按计划将在2025年第四季度报告剂量递增数据[5][7] 财务表现 - 2025年第二季度净亏损1770万美元 每股亏损1.44美元 去年同期为亏损1000万美元 每股亏损0.90美元[9] - 运营支出1920万美元 同比增加820万美元 主要因临床开发费用增长[10] - 现金及投资余额1.166亿美元 预计可维持运营至2027年第二季度[10] - 研发支出1519万美元 同比增长121% 一般行政支出397万美元 同比下降4%[16]

核心观点 - 公司宣布其新一代Nectin-4靶向抗体药物偶联物CRB-701（SYS6002）的1/2期临床研究更新数据摘要已被接受在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以海报形式展示[1][2] 该研究正在评估CRB-701在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效 目前剂量优化部分正在进行中 公司预计在2025年第四季度完成剂量优化并确定推荐的2期剂量[3] 临床研究进展 - CRB-701的1/2期研究（NCT06265727）分为三部分：A部分剂量递增评估了四个预定剂量（1.8 mg/kg、2.7 mg/kg、3.6 mg/kg和4.5 mg/kg 每三周一次） B部分（剂量优化）和C部分（剂量扩展）[3] 剂量优化正在进行中 涉及2.7 mg/kg和3.6 mg/kg队列 适应症包括头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、宫颈癌和转移性尿路上皮癌（mUC）[3] 公司预计在2025年第四季度完成剂量优化并确定推荐的2期剂量[3] 产品信息 - CRB-701（SYS6002）是一种新一代靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC） 采用位点特异性可裂解连接子和均匀的药物抗体比率（DAR为2） 使用MMAE作为有效载荷[4] Nectin-4是尿路上皮癌中经过临床验证的肿瘤相关抗原[4] 公司业务 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于肿瘤学和肥胖症领域[5] 研发管线包括CRB-701（靶向Nectin-4的ADC）、CRB-601（抗整合素单克隆抗体 阻断TGFβ激活）和CRB-913（高度外周限制性CB1受体反向激动剂 用于治疗肥胖）[5] 公司总部位于美国马萨诸塞州诺伍德[5]