研发费用与许可协议 - 2024年第一季度研发费用为576.1万美元，同比下降762.7万美元，主要由于CSPC许可协议的前期许可费用减少750万美元以及UCSF许可协议的开发里程碑费用减少120万美元[47] - 根据CSPC许可协议，公司需支付最高1.3亿美元的开发和监管里程碑付款以及5.55亿美元的商业里程碑付款，并支付低两位数的净销售额特许权使用费[52] 总务和行政费用 - 2024年第一季度总务和行政费用为386.1万美元，同比下降4.8万美元，主要由于员工薪资费用减少28.7万美元，但被特许经营税增加15.1万美元所抵消[49] 其他净收入 - 2024年第一季度其他净收入为272.4万美元，同比增加317.2万美元，主要由于收到外国税务机关的研发税收抵免约250万美元以及投资收入增加[50] 公司财务状况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约为4.43583亿美元[51] - 公司因未达到纳斯达克最低股东权益要求250万美元，于2023年11月10日收到纳斯达克通知，并提交了合规计划，获得延期至2024年5月8日[60][61] 临床试验进展 - CRB-701在2024年1月26日公布的临床试验数据显示，在治疗相关剂量组的7名患者中，总体缓解率为43%，疾病控制率为71%[58] - CRB-601的IND申请于2024年1月9日获得FDA批准，预计2024年夏季开始招募首位患者进行第一阶段临床试验[58] - CRB-913的IND支持研究正在进行中，预计2025年第一季度开始招募首位患者进行第一阶段临床试验[59]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度公司净亏损约690万美元，摊薄后每股净亏损0.83美元，2023年同期净亏损约1770万美元，摊薄后每股净亏损4.24美元[10] - 2024年第一季度公司筹集1.16亿美元资本，将现金储备使用期延长至2027年第一季度[5] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资共计1.201亿美元，预计可支持运营至2027年第一季度[21] - 2024年第一季度运营费用降至约960万美元，较2023年同期减少770万美元[15] 业务线临床数据表现 - CRB - 701（SYS6002）在预测治疗相关剂量（>=2.7mgs/kg）下，Q3W给药方案的客观缓解率（ORR）为43%，疾病控制率（DCR）为71%（n = 7）[7] 业务线临床研究计划 - 公司预计2024年夏季启动CRB - 601的1期研究[4] - 公司预计2025年第一季度对CRB - 913的1期研究进行首例患者给药[3] - 2024年4月美国首例患者在CRB - 701 - 01的1期临床试验中给药，公司预计2025年第一季度公布美国剂量递增数据[13] 业务线数据展示安排 - CSPC将于2024年6月1日在ASCO年会上展示CRB - 701的更新数据[2] 公司人事变动 - 2024年2月公司任命Dr. Dominic Smethurst为首席医疗官[14]

小盘股表现 - 小盘股长期表现优于大盘股 但近年表现不佳 近期因通胀缓解和美联储降息预期 小盘股指数Russell 2000表现一度超越标普500 但政府支出推高通胀 美联储主席表示对通胀走向缺乏信心 降息可能推迟至12月 高利率环境对小企业不利 依赖融资扩张的小企业受冲击 Russell 2000近年表现不佳 2024年可能继续落后 [1][2][3] 小盘股中的佼佼者 - 部分小盘股表现突出 甚至超越Nvidia和Super Micro Computer等科技巨头 以下三只小盘股今年涨幅至少304% [4][5] Dave公司 - Dave是一家数字银行 去年营收增长26% 第四季度实现盈利 主要产品ExtraCash提供500美元以下短期无息贷款 无滞纳金和信用检查 收取1美元月费和3-25美元即时贷款费用 可自愿支付15%小费 相比典型发薪日贷款414%利率 ExtraCash利率在100%-500%之间 公司有1300万注册用户 其中1000万使用过至少一项产品 第四季度新增68万用户 股价今年上涨304% 现金紧张消费者转向替代融资渠道可能推动股价进一步上涨 [6][7][8][9][10] Corbus Pharmaceuticals公司 - Corbus Pharmaceuticals是一家肿瘤生物技术公司 股价长期徘徊在5美元左右 今年1月公布抗体药物偶联物CRB-701早期试验结果后 股价翻四倍 今年涨幅达515% 投资者可能预期公司被收购 近期ADC领域并购活跃 但Corbus的ADC开发阶段较晚 其他在研药物可能推动公司发展 但500%涨幅可能过早 [11][12][13][14][15] Skye Bioscience公司 - Skye Bioscience是一家生物技术公司 今年因早期积极消息股价大涨 已完成青光眼药物SBI-100 Ophthalmic Emulsion的2A期临床试验入组 原计划54人 实际入组56人 预计第二季度公布顶线数据 公司还获得FDA批准开展肥胖和慢性肾病药物nimacimab的2期临床试验 积极消息推动股价飙升 公司利用股价上涨融资4000万美元 股票从场外市场转板至纳斯达克 股价今年上涨535% [16][17][18][19]

公司动态 - Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc 宣布在美国启动CRB-701的1期临床试验 该试验针对Nectin-4高表达的晚期实体瘤患者 首例患者已接受给药 [1] - CRB-701是一种新一代抗体药物偶联物(ADC) 采用位点特异性可裂解连接子和均质药物抗体比2 使用MMAE作为有效载荷 [3] - 公司首席执行官Yuval Cohen博士表示 中国1期研究数据显示CRB-701具有与PADCEV不同的药代动力学和安全性特征 可能为转移性尿路上皮癌和其他Nectin-4阳性实体瘤患者带来临床获益 [3] 临床试验 - 1期试验采用开放标签设计 在美国和欧洲进行 将评估CRB-701的安全性 有效性和药代动力学 试验包括剂量递增 剂量优化和剂量扩展三个阶段 以确定2期推荐剂量 [2] - Nectin-4是尿路上皮癌中经过临床验证的肿瘤相关抗原 PADCEV已获批用于晚期转移性尿路上皮癌 并获FDA加速批准与KEYTRUDA联合用于不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 [3] 公司概况 - Corbus Pharmaceuticals是一家精准肿瘤学公司 致力于通过创新科学方法帮助患者战胜严重疾病 公司管线包括靶向Nectin-4的ADC CRB-701 阻断TGFβ激活的抗整合素单抗CRB-601 以及治疗肥胖的高度外周限制性CB1反向激动剂CRB-913 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德 更多信息可访问corbuspharma.com 或在Twitter LinkedIn和Facebook上关注公司 [4]

文章核心观点 短期投资或交易成功的关键是顺应趋势，但确保趋势可持续并从中获利并不容易，公司的“近期价格强度”筛选器有助于筛选出有基本面支撑且能维持近期上涨趋势的股票，Corbus Pharmaceuticals（CRBP）是符合筛选条件的股票，适合趋势投资，此外还有其他符合筛选条件的股票，投资者可借助Zacks Premium Screens和Zacks Research Wizard来挑选股票 [1][3][9][10] 分组1：短期投资趋势及筛选器 - 短期投资或交易成功的关键是顺应趋势，但确保趋势可持续并获利不易 [1] - “近期价格强度”筛选器基于独特短期交易策略创建，可轻松筛选出有基本面支撑且维持近期上涨趋势的股票，筛选出的股票处于52周高低价区间上部，通常是看涨信号 [3] 分组2：CRBP股票价格表现 - CRBP在12周内股价涨幅达749.9%，反映投资者愿意为其潜在上涨空间支付更高价格 [4] - 过去四周CRBP股价涨幅达100.8%，表明其价格趋势仍在延续 [5] - CRBP目前股价处于52周高低价区间的89.9%，暗示可能即将突破 [6] 分组3：CRBP股票基本面情况 - CRBP目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20% [7] - Zacks排名系统根据盈利预测相关四个因素将股票分为五组，自1988年以来Zacks排名1（强力买入）的股票平均年回报率为+25%，CRBP的平均券商推荐评级为1（强力买入），表明券商对其短期股价表现高度乐观 [8] 分组4：其他投资建议 - 除CRBP外，还有其他股票通过“近期价格强度”筛选器，投资者可考虑投资并寻找符合条件的新股票 [9] - 投资者可根据个人投资风格从45个以上Zacks Premium Screens中选择筛选器来挑选股票 [10] - 投资者可借助Zacks Research Wizard对选股策略进行回测，该程序还包含一些成功的选股策略，可点击注册免费试用 [11]

新药研发 - CRB-701 (SYS6002)是一款针对Nectin-4的下一代抗体药物结合物（ADC），在预测的治疗相关剂量（>=2.7mgs/kg）下，Q3W方案表现出43%的ORR和71%的DCR[5] - CRB-601是一款高亲和力和选择性的抗αvβ8单克隆抗体，阻断了肿瘤微环境中癌细胞上表达的TGFβ的激活[8] - CRB-913是一种高度外周限制的CB1受体反向激动剂，旨在治疗肥胖症，预计将在2024年第四季度提交IND[10] 财务状况 - 2023年12月31日，Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.的现金及现金等价物为13,723,681美元，较2022年12月31日的17,002,715美元有所下降[25] - 2023年12月31日，Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.的投资为7,182,325美元，较2022年12月31日的42,194,296美元有显著减少[25] - 2023年12月31日，Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.的总资产为28,272,393美元，较2022年12月31日的66,311,940美元有明显减少[25]

公司产品及研发 - Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. 是一家致力于帮助人们战胜严重疾病的精准肿瘤学公司，拥有多样化的产品组合[11] - CRB-701 是一种新型临床阶段的 ADC，针对癌细胞上 Nectin-4 的表达释放单甲基金星 E（“MMAE”）的细胞毒荷载[15] - CRB-701 在中国进行的第一阶段剂量递增临床试验中表现出良好的耐受性，对于预测为治疗相关的剂量接受者，整体反应率为43%，疾病控制率为71%[23] - CRB-601 是一种针对固体肿瘤的强效选择性抗αvβ8整合素单克隆抗体，与抗PD-1检查点抑制剂结合后表现出增强的抗肿瘤活性[27] - CRB-913 是一种高度外周限制的第二代 CB1 受体逆向激动剂，旨在治疗肥胖症[31] - CRB-913 在 DIO 小鼠模型中表现出体重减轻的效果，与肠促胰岛素类似物（tirzepatide、semaglutide 或 liraglutide）联合使用时效果更佳[35] - 公司在2023年和2022年的研发活动上支出约为31,168,000美元和16,137,000美元[37] - 公司的商业成功部分取决于其获得和维护对 CRB-701、CRB-601 和 CRB-913 的专利和其他专有保护的能力[38] - 公司与加州大学的许可协议使得公司拥有了针对整合素αvβ8的人源抗体CRB-601的专利申请，该专利预计将于2043年到期[40] - 公司与Jenrin Discovery, LLC签订的独家许可协议使得公司拥有了针对CB1受体的逆拮抗剂CRB-913的专利申请，该专利预计将于2043年到期[41] - 公司依赖专利和商标保护技术，同时通过保密协议保护专有技术和流程[42] - 公司依赖商业秘密和专有技术来维持竞争优势，通过保密协议和发明转让协议保护专有信息[43] - 公司拥有CRB-701、CRB-601和CRB-913的制造和供应，通过合同制造商生产药物物质和药物产品[45] - CRB-701是一种改进的下一代特异性Nectin-4靶向抗体药物结合物，采用专有的连接技术[46] - CRB-601是一种单克隆抗体，公司已开发了符合cGMP的制造工艺[47] - CRB-913是第二代CB1受体逆拮抗剂，公司正在与合同制造商开发符合cGMP的制造工艺[48] 监管和法律事务 - 公司面临来自主要制药和生物技术公司的激烈竞争，包括针对Nectin-4的竞争对手有Pfizer、Eli Lilly等[50] - 公司的活动和产品受到多个政府实体的重大监管，包括美国食品和药物管理局（FDA）[51] - 临床试验信息披露要求在www.clinicaltrials.gov网站上注册和披露[63] - FDA与赞助商达成特别协议评估临床试验设计和规模[64] - FDA对特别协议评估具有一定的灵活性，可以根据特定情况改变评估结果[65] - 公司在临床试验同时进行额外的动物和实验室研究，开发药物的化学和物理特性，并最终确定商业生产过程[66] - 在美国，FDA批准NDA或BLA前必须获得FDA批准[67] - FDA可能会重新分析临床试验数据，导致FDA与公司之间的广泛讨论[68] - FDA可能会对批准提出条件，如风险评估和减轻策略[69] - BPCIA为生物类似药物创造了一条简化的批准途径[70] - BPCIA包括12年的独家权期限和其他相关规定[73] - FDA要求加速审批程序以促进治疗严重疾病的药物开发[77] - 欧盟最近引入的去中心化程序类似于互认程序，但在关键文件提供给相关成员国的时间、整个程序的时间以及在程序中可能出现的“暂停”等方面存在差异[90] - 药品获批后，公司和产品将继续受到FDA和其他联邦和州监管机构的监管，包括监测和记录活动、向适用的监管机构报告产品的不良经验、提供更新的安全性和有效性信息、产品取样和分发要求，以及遵守促销和广告要求[91] - 制药产品的分销受到额外要求和监管，包括广泛的记录保留、许可、可追溯性、以及旨在防止未经授权销售制药产品的存储和安全要求[95] 财务状况和资本运营 - 公司自成立以来每年都亏损，预计在可预见的未来仍将持续亏损[112] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损约4.36684亿美元[114] - 公司目前持有约2,090.6万美元的现金、现金等价物和投资[117] - 公司通过与Jefferies LLC签订的协议进行了公开市场销售，截至目前已售出约2,123.7万美元的普通股[118] - 公司通过Jefferies签订的承销协议进行了公开募股，募集了约9450万美元的总收益[119] - 公司可能通过私人和公开股权融资、债务融资和战略合作寻求额外资本[120] - 公司与K2 HealthVentures LLC签订了贷款和担保协议，获得了2,000万美元的贷款[122] - 公司的贷款和担保协议包含了限制性和财务性契约，可能限制公司的运营灵活性[123] - 公司的成功取决于其在研究管线中或可能收购的药物候选品的成功开发[124] - 公司目

人工智能在医疗保健行业的应用 - 人工智能将彻底改变医疗保健行业，实现个性化医疗[1][4] - 个性化医疗将从统计学和平均数转变为根据个体的DNA、医疗史和家族医疗史来明确定位异常[7] - 人工智能在医疗设备创新中将发挥关键作用，预计医疗市场中的人工智能组件将从去年的154亿美元增长到2030年的2000亿美元以上[16][17]

文章核心观点 Corbus公司宣布任命Dr. Dominic Smethurst为首席医疗官，他将领导公司肿瘤药物临床开发及指导肥胖治疗药物战略发展，公司期待其经验助力项目推进并分享临床数据 [1][2][3] 公司动态 - 任命Dr. Dominic Smethurst为首席医疗官，负责公司肿瘤药物CRB - 701和CRB - 601临床开发及CRB - 913战略发展 [1][2] - 本季度将启动CRB - 701美国剂量递增研究，合作伙伴CSPC在中国进行剂量扩展研究，未来会在医学会议分享试验临床数据 [3] 新任命人员情况 - Dr. Dominic Smethurst有超20年制药和生物技术等领域工作经验，近期担任Bicycle Therapeutics首席医疗官，还曾在多家公司任职 [3] - 他是皇家内科医师学院和药物医学学院成员，毕业于剑桥大学 [4] 公司介绍 - Corbus是精准肿瘤学公司，有多元化产品组合，致力于用创新科学方法对抗严重疾病 [5] - 公司产品线包括肿瘤药物CRB - 701、CRB - 601和肥胖治疗药物CRB - 913，总部位于马萨诸塞州诺伍德 [5] 投资者联系方式 - 首席财务官Sean Moran，邮箱Sean.moran@corbuspharma.com [10] - LifeSci Advisors, LLC董事总经理Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [10]

文章核心观点 Corbus公司首席执行官将在2024年2月13 - 14日举行的Oppenheimer第34届年度医疗保健生命科学会议上进行公司情况更新并参与一对一投资者会议 [1] 会议信息 - 会议形式为展示和一对一投资者会议 [2] - 展示日期为2024年2月14日周三 [2] - 展示时间为美国东部时间上午8:40 [2] - 可点击链接观看网络直播，联系Oppenheimer销售代表注册参会 [2] 公司介绍 - Corbus是一家精准肿瘤学公司，拥有多元化产品组合，致力于用创新科学方法帮助人们战胜重病 [3] - 公司产品线包括靶向癌细胞Nectin - 4表达的下一代抗体药物偶联物CRB - 701、阻断癌细胞TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB - 601、治疗肥胖的外周受限CB1反向激动剂CRB - 913 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德，可访问corbuspharma.com获取更多信息，也可在社交媒体上联系 [3] 投资者联系方式 - 首席财务官Sean Moran，邮箱Sean.moran@corbuspharma.com [7] - LifeSci Advisors董事总经理Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [7][8]