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Corbus Pharmaceuticals(CRBP)
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Corbus Pharmaceuticals(CRBP) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-11 20:30
财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度公司净亏损约950万美元,摊薄后每股净亏损0.78美元,2023年同期净亏损约800万美元,摊薄后每股净亏损1.81美元;2024年全年净亏损约4020万美元,摊薄后每股净亏损3.68美元,2023年全年净亏损4460万美元,摊薄后每股净亏损10.31美元[10] - 2024年第四季度运营费用增加250万美元至约1260万美元,主要归因于产品开发和基于股票的薪酬成本[11] - 2024年第四季度研发费用为878.7万美元,2023年同期为698万美元;2024年全年研发费用为3222.2万美元,2023年全年为3116.8万美元[20] - 截至2024年12月31日,公司总资产为1.55879亿美元,总负债为1345.1万美元,股东权益为1.42428亿美元[22] 公司资金状况 - 截至2024年12月31日,公司持有现金、现金等价物和投资共1.491亿美元,预计资金可支持运营至2027年第三季度[11] CRB - 701业务线数据关键指标变化 - CRB - 701在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU 2025)上展示了1期西方研究剂量递增数据,正在进行剂量优化,预计2025年第四季度完成并确定推荐的2期剂量[5][7] - 2024年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CRB - 701治疗复发或难治性转移性宫颈癌的快速通道指定[7] CRB - 913业务线数据关键指标变化 - CRB - 913预计2025年3月开始1期单次和多次给药(SAD/MAD)肥胖研究,2025年第四季度开始1期剂量范围确定研究[6][14] - CRB - 913在临床前数据中显示,其脑血浆比是利莫那班的五十分之一,外周限制比莫伦那班高十五倍[14] CRB - 601业务线数据关键指标变化 - CRB - 601于2024年12月对首例患者进行了1期剂量递增部分给药,预计2025年第四季度完成剂量递增[9]
Corbus Pharmaceuticals Reports Q4 and 2024 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-03-11 20:00
文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展,旗下肿瘤和肥胖症项目取得显著进展,现金储备充足可支持运营至2027年第三季度 [1][2][5] 公司业务进展 CRB - 701项目 - 是靶向Nectin - 4的下一代抗体药物偶联物(ADC),用于治疗实体瘤 [3] - 1期西方研究展示出令人鼓舞的结果,FDA授予其治疗转移性宫颈癌的快速通道资格 [5][6] - 安全性、耐受性和药代动力学与合作伙伴CSPC在2024年ASCO公布的SYS6002 1期中国数据相当,两项研究均未观察到剂量限制性毒性 [6] - 在尿路上皮癌(mUC)和宫颈癌参与者中观察到临床反应,首次在西方研究中靶向头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)产生了多个反应 [6] - 正在进行剂量优化,预计2025年第四季度完成剂量优化并确定推荐的2期剂量(RP2D) [6] CRB - 913项目 - 是用于治疗肥胖症的第二代高度外周限制型CB1受体反向激动剂药物 [4] - 2024年肥胖周公布的临床前数据显示,其脑血浆比是利莫那班的五十分之一,外周限制能力是莫伦那班的十五倍 [4] - 单次/多次给药(SAD/MAD)肥胖症研究预计2025年3月开始 [5][7] CRB - 601项目 - 是用于治疗实体瘤的强效选择性抗αvβ8整合素单克隆抗体 [7] - 2024年12月在美国和欧洲进行的1期研究剂量递增部分中对首位患者给药,预计2025年第四季度完成剂量递增 [7] 财务状况 - 2024年第四季度净亏损约950万美元,稀释后每股净亏损0.78美元;2024年全年净亏损约4020万美元,稀释后每股净亏损3.68美元 [8] - 2024年第四季度运营费用增加250万美元至约1260万美元,主要归因于产品开发和基于股票的补偿成本 [9] - 截至2024年12月31日,公司拥有1.491亿美元现金、现金等价物和投资,预计资金可支持运营至2027年第三季度 [5][9] 公司简介 - 是一家肿瘤和肥胖症领域的多元化公司,致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病 [10] - 产品线包括CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913,总部位于马萨诸塞州诺伍德 [10]
Corbus Pharmaceuticals to Participate in Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-02-25 21:00
文章核心观点 Corbus公司宣布首席执行官Yuval Cohen博士将参加多场即将举行的投资者会议,并介绍了公司业务和产品管线 [1][3] 会议信息 - B. Riley证券精准肿瘤学与放射性药物投资者会议,形式为小组讨论和一对一投资者会议,小组主题为“释放Nectin - 4靶向疗法的全部潜力”,时间为2025年2月28日上午8:00 ET [2] - TD Cowen第45届年度医疗保健会议,形式为演讲和一对一投资者会议,时间为2025年3月4日下午1:50 ET,可点击链接观看网络直播 [2] - Wedbush证券心脏代谢会议,形式为小组讨论,小组主题为“脂肪的未来:探索GLP1之外的肥胖替代靶点”,时间为2025年3月10日上午10:05 ET [2] - Leerink Partners 2025全球医疗保健会议,形式为演讲和一对一投资者会议,时间为2025年3月12日下午1:40 ET,可点击链接观看网络直播 [3] - BMO 2025肥胖峰会,形式为小组讨论和一对一投资者会议,小组主题为“新兴技术”,时间为2025年3月25日下午1:15 ET [3] 公司介绍 - Corbus是一家肿瘤和肥胖领域的公司,拥有多元化产品组合,致力于通过创新科学方法攻克严重疾病 [3] - 公司产品线包括靶向癌细胞Nectin - 4表达的下一代抗体药物偶联物CRB - 701、阻断癌细胞TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB - 601、治疗肥胖的高度外周受限CB1反向激动剂CRB - 913 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德,更多信息可访问corbuspharma.com,也可在X、领英和脸书与公司联系 [3] 投资者联系方式 - 公司首席财务官Sean Moran,邮箱smoran@corbuspharma.com [8] - LifeSci Advisors, LLC董事总经理Bruce Mackle,邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [8]
CRB-701 (SYS6002) A Next Generation Nectin-4 Targeting ADC Demonstrates Encouraging Safety and Broader Efficacy in Phase 1 Study in the US and UK Presented at ASCO-GU 2025
Globenewswire· 2025-02-14 20:30
文章核心观点 - 公司公布CRB - 701(SYS6002)在美国和英国开展的首次人体剂量递增临床研究数据,并在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会展示,该数据与中国研究有相似性且显示出良好前景 [1][8] 研究基本信息 - 研究名称为下一代靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物CRB - 701(SYS6002)在美国和英国尿路上皮癌及其他实体瘤患者中的1期剂量递增研究 [2] - 海报展示时间为太平洋标准时间2月14日上午11:30 - 下午12:45,届时也可在公司网站查看 [2] 研究参与情况 西方研究 - 2024年4月开始招募,10月完成剂量递增阶段招募,此次展示2024年12月数据(n = 38),其中26名参与者可进行疗效评估 [3] - 招募转移性尿路上皮癌(mUC)和其他与Nectin - 4表达相关实体瘤患者,不论个体Nectin - 4水平,包含中国研究未涉及肿瘤类型 [3] - 采用中国研究中前四个剂量组(1.8、2.7、3.6和4.5 mg/kg)及相同的每三周一次(Q3W)给药方案 [3] 中国研究 - 由公司开发合作伙伴CSPC开展,2023年1月开始招募,2024年7月结束剂量递增阶段 [4] - 招募mUC和其他实体瘤患者,2024年4月数据截止时,共招募37名参与者,25名可进行疗效评估 [4] - CSPC正在中国招募药代动力学(PK)和剂量扩展队列 [4] 数据总结 安全性 - 两项研究剂量递增阶段均未出现剂量限制性毒性(DLTs),CRB - 701耐受性良好,多数治疗期间出现的不良事件为1级或2级 [6][7] - 两项研究中周围神经病变和皮疹病例较少,西方研究周围神经病变1 - 2级占比5%(n = 2/38)、3级及以上为零,中国研究1级占比3%(n = 1/37)、2级及以上为零,两项研究综合周围神经病变率为4%(n = 3/75) [7] - 西方研究皮肤和皮下疾病发生率为24%(n = 9/38),中国研究为8%(n = 3/37),两项研究综合发生率为16%(12/75) [7] - 西方研究实施预防性眼部毒性方案后,2.7 mg/kg和3.6 mg/kg剂量组眼部不良事件发生率(38%)低于中国研究(66%) [7] - 西方研究出现一例4级不良事件,但与CRB - 701无关 [7] 药代动力学(PK) - 西方研究PK特征与中国研究相当,与enfortumab vedotin(EV)相比,CRB - 701显示出更长的抗体药物偶联物(ADC)半衰期和更低的游离MMAE暴露量 [5] 疗效 - 数据截止时,26名八种肿瘤类型参与者可进行疗效评估 [5] - 多项肿瘤类型出现响应,mUC西方研究(n = 4,1例部分缓解(PR)、1例病情稳定(SD)和2例疾病进展(PD)),中国研究(n = 9,客观缓解率(ORR)44%),西方研究中2例mUC PD参与者曾接受过EV治疗 [13] - 宫颈癌西方研究(n = 2,1例完全缓解(CR)和1例PD),中国研究(n = 7,ORR 43%) [13] - 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)西方研究(n = 7,4例PR、2例SD和1例PD),为CRB - 701首次靶向该肿瘤类型并产生多次响应 [6][13] - 西方研究纳入无Nectin - 4免疫组化(IHC)阈值,Nectin - 4低H评分参与者也出现响应,数据与2023年美国癌症研究协会(AACR)展示的临床前数据一致 [13] 药物及公司信息 CRB - 701 - 是下一代靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物(ADC),含位点特异性可裂解接头和均一的药物抗体比2,以MMAE为有效载荷,Nectin - 4是尿路上皮癌中经临床验证的肿瘤相关抗原 [9] 公司 - 是一家肿瘤和肥胖症公司,拥有多元化产品组合,致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病 [10] - 产品线包括靶向癌细胞Nectin - 4表达的下一代抗体药物偶联物CRB - 701、阻断癌细胞上TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB - 601、用于治疗肥胖症的高度外周受限CB1反向激动剂CRB - 913 [10] 研究进展 - 西方1期研究剂量优化阶段已开始,参与者将被随机分配到HNSCC、宫颈癌和mUC肿瘤的2.7 mg/kg和3.6 mg/kg队列,可能会增加更多队列以针对其他肿瘤类型 [8]
Corbus Pharmaceuticals Announces Clinical Data for CRB-701 from Western Dose Escalation Study to be Presented at 2025 ASCO-GU
Globenewswire· 2025-02-11 20:30
文章核心观点 - 科布斯制药公司宣布其CRB - 701在美国和欧洲的首次人体剂量递增临床研究摘要已发布,最新数据将在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会以海报形式展示 [1] 临床研究情况 - 研究摘要《下一代靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物CRB - 701(SYS6002)在美国和英国尿路上皮癌及其他实体瘤患者中的1期剂量递增研究》将于2025年2月14日展示 [2] - 三部分的1期西方研究(NCT06265727)正在评估CRB - 701在与高Nectin - 4表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效,A部分评估了四个预定剂量,后续B部分进行剂量优化,C部分进行剂量扩展 [3] - 摘要中31名患者的数据截至2024年9月,即将展示的海报将包含截至2024年12月38名患者的数据 [1] CRB - 701介绍 - CRB - 701(SYS6002)是下一代靶向Nectin - 4的抗体药物偶联物,含位点特异性可裂解接头,药物抗体比为2,以MMAE为有效载荷,Nectin - 4是尿路上皮癌中经临床验证的肿瘤相关抗原 [4] 科布斯公司介绍 - 科布斯制药控股公司是一家肿瘤和肥胖症公司,拥有多元化产品组合,致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病,其产品线包括CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913,公司总部位于马萨诸塞州诺伍德 [5] 投资者联系方式 - 首席财务官Sean Moran,邮箱Sean.moran@corbuspharma.com [9] - LifeSci Advisors, LLC董事总经理Bruce Mackle,邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [9]
Corbus Pharmaceuticals Announces that Clinical Data for CRB-701 from Western Dose Escalation Study to be Presented at ASCO GU 2025
Newsfilter· 2025-01-08 21:00
文章核心观点 Corbus公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会展示CRB - 701(SYS6002)首次人体剂量递增临床研究数据 [1] 研究信息 - 研究名称为“Phase 1 Dose - Escalation Study of Next - Generation Nectin - 4 Targeting Antibody - Drug Conjugate CRB - 701 (SYS6002) in US And UK Patients with Urothelial Cancer and other Solid Tutors” [2] - 研究为三部分的1期研究(NCT06265727),评估CRB - 701在高Nectin - 4表达的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效 [3] - 研究A部分剂量递增评估了四个预定剂量(1.8 mg/kg、2.7 mg/kg、3.6 mg/kg和4.5 mg/kg Q3W),后续B部分(剂量优化)和C部分(剂量扩展)将确定推荐/优化剂量并寻找初步疗效信号 [3] 药物信息 - CRB - 701(SYS6002)是靶向Nectin - 4的下一代抗体 - 药物偶联物(ADC),含位点特异性可裂解接头,药物抗体比为2,以MMAE为有效载荷 [4] - Nectin - 4是尿路上皮癌中经临床验证的肿瘤相关抗原 [4] 公司信息 - Corbus是一家肿瘤和肥胖症公司,有多元化产品组合,致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病 [5] - 公司产品线包括靶向癌细胞Nectin - 4表达的CRB - 701、阻断癌细胞TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB - 601、治疗肥胖症的CRB - 913 [5] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德,官网为corbuspharma.com [5] 投资者联系方式 - 首席财务官Sean Moran,邮箱Sean.moran@corbuspharma.com [10] - LifeSci Advisors, LLC董事总经理Bruce Mackle,邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [10]
Corbus Pharmaceuticals to Present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-01-06 21:00
文章核心观点 Corbus公司首席执行官将参加2025年第43届摩根大通医疗保健会议并进行展示和参加投资者会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年1月13 - 16日 [1] - 展示日期为2025年1月16日 [2] - 展示时间为太平洋标准时间上午11:15 [2] - 会议形式为展示和一对一投资者会议 [2] - 会议为受邀参加,感兴趣者联系摩根大通代表获取信息 [2] 公司信息 - Corbus是一家肿瘤和肥胖症公司,致力于用创新科学方法帮助人们战胜重病 [3] - 公司产品线包括CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德,官网为corbuspharma.com [3] 投资者联系方式 - 首席财务官Sean Moran,邮箱Sean.moran@corbuspharma.com [7] - LifeSci Advisors董事总经理Bruce Mackle,邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [7][8]
Corbus Pharmaceuticals(CRBP) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 05:58
管线进展 - 公司肿瘤学管线中CRB - 701在转移性尿路上皮癌中总缓解率为44%、疾病控制率为78%,在宫颈癌中总缓解率为43%、疾病控制率为86%[86] - 公司肥胖症管线中CRB - 913预计2025年第一季度治疗一期研究的首位患者[87] - 公司肿瘤学管线中CRB - 601预计2024年第四季度招募一期研究的首位患者[86] 财务亏损情况 - 截至2024年9月30日,公司累计亏损约4.674亿美元,2024年和2023年第三季度净亏损分别约为1380万美元和1010万美元,前九个月净亏损分别约为3070万美元和3660万美元[91] - 截至2024年9月30日,公司累计亏损约4.674亿美元,总流动资产约1.609亿美元,流动负债约1160万美元,营运资金约1.493亿美元[103][104] 费用情况 - 2024年和2023年第三季度研发费用分别约为1080万美元和660万美元,增长65%;一般及行政费用分别约为470万美元和290万美元,增长60%[95] - 2024年第三季度研发费用增加主要归因于CRB - 701临床试验成本增加320万美元、CRB - 913新药研究申请支持性研究增加100万美元等[95] - 2024年第三季度一般及行政费用增加主要归因于股票薪酬成本增加120万美元和投资者关系费用增加40万美元[97] - 2024年前九个月研发费用约为2340万美元,较2023年的2420万美元减少80万美元,主要因许可成本降低,但CRB - 701临床试验成本等增加[99] - 2024年前九个月一般及行政费用约为1270万美元,较2023年的1080万美元增加190万美元,主要因股票薪酬成本等增加,部分被薪资费用减少抵消[101] - 2024年前九个月,公司在英国和澳大利亚的子公司分别记录了约37%和32%的研发费用[100] 股票销售与收益 - 2024年前九个月和第三季度,公司通过公开市场销售协议分别出售2484517股和663730股普通股,净收益分别约为9140万美元和3560万美元,截至9月30日,该协议下约7640万美元可供发行和出售[89] 贷款还款 - 公司与K2 HealthVentures LLC的贷款于2024年8月1日到期,最终还款1180万美元[90] 费用预计 - 公司预计2024年费用相比2023年增加,因开展CRB - 701和CRB - 601的一期临床试验[92] 其他收入(支出)净额 - 2024年第三季度其他收入(支出)净额约为170万美元,2023年同期约为支出60万美元,同比增加230万美元,主要因现金和投资余额增加带来更高投资收入及债务本金偿还使利息支出减少[98] - 2024年前九个月其他收入(支出)净额约为540万美元,2023年同期约为支出160万美元,同比增加700万美元,主要因收到研发退税、投资收入增加和利息支出减少[102] 现金流量 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量约为3090万美元,投资活动现金使用量约为1.3亿美元,融资活动现金提供量约为1.666亿美元[105][106][107] 资金充足性 - 预计截至2024年9月30日约1.594亿美元的现金、现金等价物和投资足以满足公司运营和资本需求至2027年第三季度[108] 资金筹集 - 公司需筹集大量额外资金以支持CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913的临床试验,可能通过多种方式融资,但资金获取存在不确定性[109][110] 许可协议 - 公司与Jenrin、Milky Way、UCSF、CSPC有许可协议,需支付潜在里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费,其中与Milky Way的协议已于2024年7月23日终止[111][113][114][115][117] - CSPC许可协议按许可产品和国家逐个生效,至该国许可产品特许权期限结束[118] - 特许权期限从该国许可产品首次商业销售开始,至该国许可方专利中涵盖许可产品的最后到期有效权利要求到期、首次商业销售日期后10年或该国许可产品监管独占权到期中较晚者为止[118] - CSPC许可协议可在特定情况下提前终止,包括重大违约终止、Corbus提前通知终止和一方破产终止[118] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[119]
Corbus Pharmaceuticals(CRBP) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 21:41
财务亏损与运营费用 - 2024年第三季度净亏损约1380万美元,摊薄后每股1.15美元,2023年同期净亏损约1010万美元,摊薄后每股2.27美元[9] - 截至2024年9月30日,运营费用增加600万美元至约1550万美元[10] 公司资金与运营支持 - 截至2024年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资1.594亿美元,预计可支持运营至2027年第三季度[11] - 2024年第三季度通过ATM计划发行663730股筹集3560万美元净收益[11] 药物CRB - 701相关情况 - CRB - 701剂量递增部分入组完成,预计2025年第一季度报告首次数据,其在转移性尿路上皮癌中44%的客观缓解率(ORR)和78%的疾病控制率(DCR),在宫颈癌中43%的ORR和86%的DCR(剂量≥1.2mg / Kg)[4] 药物CRB - 913相关情况 - CRB - 913继续进行临床前研究,预计2025年第一季度对首位患者给药[6] - CRB - 913在瘦小鼠大脑中的水平比莫伦纳班低15倍,在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠中实现高达38%的体重减轻[6] 药物CRB - 601相关情况 - 公司预计2024年第四季度对CRB - 601临床研究的首位患者给药[8]
Corbus Pharmaceuticals to Present at the Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-10-29 20:00
文章核心观点 Corbus公司首席执行官将参加古根海姆证券医疗创新会议的炉边谈话和一对一投资者会议 [1] 会议信息 - 会议形式为炉边谈话和一对一投资者会议 [2] - 会议时间为2024年11月12日上午10点(美国东部时间) [2] - 可点击链接观看网络直播 [2] 公司介绍 - Corbus是一家肿瘤和肥胖症公司,拥有多元化产品组合,致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病 [2] - 公司产品线包括针对癌细胞Nectin - 4表达的下一代抗体药物偶联物CRB - 701、阻断癌细胞TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB - 601、用于治疗肥胖症的高度外周受限CB1受体反向激动剂CRB - 913 [2] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德,更多信息可访问corbuspharma.com,也可在Twitter、LinkedIn和Facebook上联系 [2] 投资者联系方式 - 首席财务官Sean Moran,邮箱Sean.moran@corbuspharma.com [6] - LifeSci Advisors, LLC董事总经理Bruce Mackle,邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [6]