公司活动开场 - 公司首席执行官Yuval Cohen主持活动并对与会者表示感谢 [1] - 活动由LifeSci公司组织 并进行了网络直播和录制 [2] - 讨论主题涉及头颈部的相关数据 [2] 人员介绍 - 公司首席执行官为Yuval Cohen [3] - 活动将由同事Dominic主持 介绍小组成员并引导对话 [3]

根据提供的文档内容，该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息 文档内容仅为一条技术性提示 要求用户启用浏览器中的Javascript和cookies 并可能涉及禁用广告拦截器以继续操作 [1]

现金和股份 - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.17亿美元[8] - 目前公司约有1230万普通股流通（约1420万完全稀释后股份）[8] CRB-701临床数据 - CRB-701在患者衍生肿瘤模型中表现出74.5%的肿瘤体积减少，显著优于PADCEV®的53.7%[18] - CRB-701的最佳剂量方案为2.7 mg/kg和3.6 mg/kg，显示出较好的患者和医生便利性[22] - CRB-701在2.7 mg/kg剂量下的客观缓解率(ORR)为33.3%（4/12），而在3.6 mg/kg剂量下的ORR为47.6%（10/21）[41] - CRB-701的疾病控制率(DCR)在2.7 mg/kg剂量下为75%，在3.6 mg/kg剂量下为61.9%[41] - CRB-701与petosemtamab相比，ORR为47.6%，而petosemtamab的ORR为36%[53] - CRB-701的3级及以上不良事件发生率为35.5%，而petosemtamab为59%[53] - CRB-701在与PADCEV®比较时，ORR为55.6%，PADCEV®的ORR为44%[73] - CRB-701的皮肤不良反应发生率为29.3%（其中2.4%为3级），而PADCEV®为54%（7%为3级）[73] - CRB-701的停药率为7.9%，而PADCEV®的停药率为19.4%[73] - CRB-701的治疗人群为PD(L)-1阴性和阳性患者，显示出在HPV阳性和阴性患者中均有反应[47] - CRB-701在临床试验中显示出对多种生物标志物的有效性，包括Nectin-4和PD(L)-1[46] CRB-913和CRB-601研发进展 - CRB-913的SAD/MAD数据预计在2025年第四季度公布[8] - CRB-913在高风险患者中的潜在临床应用，结合口服促胰岛素激动剂可能增强疗效或改善耐受性[96] - CRB-913在不同剂量下的体重变化百分比为：2.5 mg/kg BID为-31.4%，5 mg/kg BID为-28.4%，10 mg/kg QD为-22.9%[97] - CRB-913与其他药物联合使用时，体重变化百分比为：CRB-913 (2.5 mg/kg PO BID) + tirzepatide (5 nmol/kg SC Q3D)为-24.7%[98] - CRB-601处于临床阶段为1期，目标为固体肿瘤[106] - CRB-701预计将在2026年中期开始与pembrolizumab联合的2/3期注册研究[125] - CRB-913预计将在2025年第四季度完成1期SAD/MAD研究[125] - CRB-601的剂量递增研究预计将在2025年第四季度开始[125] - CRB-913的1期B研究预计将在2025年第四季度开始[125] - 2025年将进行600名患者的额外剂量反应研究[95] 未来展望 - CRB-701的临床数据预计将在2025年下半年发布[7] - 预计2025年将有多个关键里程碑，包括CRB-701的监管更新[125] - ESMO 2025的安全性数据中，外周神经病变发生率为8.4%[34]

**公司：Corbus Pharmaceuticals Holdings (CRBP)** * 公司专注于开发其核心药物CRB-701 一种针对nectin-4的抗体偶联药物（ADC）[3] * 公司已完成剂量递增研究 正处于剂量优化阶段 并开始规划下一步研究[6] **核心观点与论据：临床数据与产品特性** **疗效数据** * 在头颈癌患者中显示出令人鼓舞的疗效 包括部分缓解和疾病稳定[8][14] * 观察到反应的持久性 有患者持续治疗约一年且病情稳定[9][11][12][72] * 疗效与HPV状态（阳性或阴性）和PD-L1状态无关 表明潜在适用患者群体广泛[8] * 在既往接受过TIVDAK治疗的患者中也观察到疗效 表明其可能克服既往ADC治疗的耐药性[14] **安全性数据** * 安全性特征是关键差异化优势 3级及以上不良事件发生率为35% 显著低于TIVDAK的59% [7][32] * 外周神经病变发生率极低 归因于游离MMAE水平较低[7][34] * 皮肤不良事件发生率低 未出现危及生命的多器官衰竭综合征或严重间质性肺病等严重毒性[7][28] * 眼部毒性（角膜炎）是主要不良事件 但通常是可逆的 通过剂量中断和减少可管理[37][85][86][98] **产品差异化** * 药物具有差异化的药代动力学特征 药物抗体比率为2 固定连接子 循环时间更长 游离MMAE水平更低[5] * 给药方案为每三周一次 相比其他需要更频繁给药的ADC（如PADCEV）对患者和医生更为便利[4][23] * 作用机制不仅通过nectin-4介导的内吞作用 还通过FC介导的内吞作用 可能解释其疗效与nectin-4表达水平相关性不高的原因[60] **其他重要内容：临床试验设计与市场定位** **临床试验设计** * 试验方案设计对患者入组非常友好 允许ECOG 2分 肌酐清除率低至30 不限制白蛋白水平或肺部疾病负担 更能反映真实世界患者情况 这是快速入组的关键原因[19][20][21][22] * 试验招募速度远超一般一期试验 预计头颈癌患者数量将接近60例 数据规模大于一些已进入后期研究的ADC[102][103][104][107] **市场机会与未满足需求** * 复发/转移性头颈癌在后线治疗（铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后）存在巨大未满足的医疗需求 目前治疗方案有限且疗效不佳[15][40][48][50] * 专家预计CRB-701的初始定位将是后线治疗（二线或三线） 作为单药疗法[40][41][43] * 随着前线治疗（如免疫疗法）改善 更多患者能够存活至需要后线治疗 目标患者群体预计将扩大[42][45][48] **生物标志物** * 目前数据显示疗效与nectin-4的H-score表达水平无明确相关性 这可能有利于药物的广泛使用 无需伴随诊断[58][59][61][63] * 肿瘤异质性 活检样本的局限性以及HER2 ADC的经验表明 生物标志物与疗效的关系可能很复杂[61][62] * 公司正在研究nectin-4扩增作为潜在的富集生物标志物 但在头颈癌中数据有限[84][88] **未来计划** * 公司需要更长的随访时间来确认反应的持久性 眼部毒性的可逆性 并计算更精确的疗效指标[96][102] * 预计在2026年中左右获得更成熟的数据 以支持注册研究的决策[110]

新闻核心事件 - 科布斯制药宣布其新一代Nectin-4靶向抗体偶联药物CRB-701的1/2期临床研究数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上以海报形式公布 [1] - 数据截止日期为2025年9月1日，基于167名患者，其中122名可进行疗效评估 [1] - 公司计划在2026年中期启动关键注册研究 [6][9] 临床研究设计 - 研究为多中心1/2期试验，在美国和欧洲进行，设计为“all comers”试验，对生物标志物或既往治疗线数无入组限制 [2] - 患者经过重度预处理，中位既往治疗线数为3线，平均年龄为60岁 [2] - 所有患者基线ECOG评分均≤2，其中43.1%为ECOG 0，55.1%为ECOG 1，1.8%为ECOG 2 [2] 疗效数据 - 头颈鳞状细胞癌患者中，2.7 mg/kg剂量组客观缓解率为33.3%，3.6 mg/kg剂量组客观缓解率为47.6% [3] - 宫颈癌患者中，2.7 mg/kg剂量组客观缓解率为22.2%，3.6 mg/kg剂量组客观缓解率为37.5% [3] - 局部晚期/转移性尿路上皮癌患者中，2.7 mg/kg剂量组客观缓解率为50.0%，3.6 mg/kg剂量组客观缓解率为55.6% [3] - 3.6 mg/kg剂量在头颈鳞状细胞癌、宫颈癌和局部晚期/转移性尿路上皮癌中均显示出有前景的疗效信号 [6] 安全性数据 - 剂量递增期间未出现剂量限制性毒性，选择2.7 mg/kg和3.6 mg/kg剂量进行优化 [5] - 最常见治疗中出现的不良事件包括味觉障碍（18.6%）、贫血（21.0%）、疲劳（21.6%）、脱发（24.0%）和角膜炎（32.3%） [11] - 30名患者（18.0%）报告了3级治疗相关不良事件，无4级或5级治疗相关不良事件 [11] - 周围神经病变发生率较低，为8.4%，因CRB-701导致的停药率较低，为6.0% [11] 生物标志物分析 - 通过免疫组织化学回顾性测量，在Nectin-4高表达和低表达患者中均观察到临床反应 [7] - 在头颈鳞状细胞癌患者中，HPV阳性和HPV阴性患者均观察到反应 [7] - PD-L1阳性和阴性患者也均观察到反应 [8] 专家评论与公司展望 - 公司首席医疗官指出头颈鳞状细胞癌患者对一线治疗无反应存在显著未满足需求，CRB-701的数据显示出与其他实验性药物的差异化 [8] - 主要研究者强调复发性/转移性头颈癌患者在免疫治疗和铂类化疗进展后存在巨大未满足需求，对CRB-701较低的全身毒性负担和初步疗效信号感到鼓舞 [8] - 公司首席执行官表示期待与监管机构讨论，目标在2026年第一季度提供最新信息 [8] 产品与公司背景 - CRB-701是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物，采用位点特异性可裂解连接子和均匀的药物抗体比2，使用MMAE作为有效载荷 [12] - 美国食品药品监督管理局已授予CRB-701在头颈鳞状细胞癌和宫颈癌中的两个快速通道资格认定 [12] - 科布斯制药是一家专注于肿瘤学和肥胖症的制药公司，拥有多元化产品管线 [13] 近期活动安排 - 公司将在欧洲肿瘤内科学会大会期间举办头颈鳞状细胞癌关键意见领袖现场及虚拟活动，由该领域领先专家分享见解 [10]

临床数据更新 - 公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上以海报形式公布CRB-701的1/2期临床研究更新数据，数据截止日期为2025年9月1日 [2] - 研究共入组167名参与者，其中122名参与者的疗效可评估，包括头颈鳞状细胞癌患者41名、宫颈癌患者37名、转移性尿路上皮肿瘤患者23名以及其他在剂量递增阶段入组的肿瘤类型患者21名 [1][2] - 海报展示定于2025年10月19日星期日中欧夏令时间12:00-12:45进行 [3] 公司活动安排 - 公司将于2025年10月19日星期日中欧夏令时间上午10点在柏林万豪酒店举办头颈鳞状细胞癌领域专家线上线下会议，以回顾和讨论数据 [4] - 会议将邀请头颈鳞状细胞癌领域的三位主要专家参与，并设有现场问答环节 [4][9] 产品与研发管线 - CRB-701是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物，采用位点特异性可裂解连接子和均匀的药物抗体比2，有效载荷为单甲基澳瑞他汀E [6] - Nectin-4是尿路上皮癌中经过临床验证的肿瘤相关抗原，美国食品药品监督管理局已授予CRB-701在头颈鳞状细胞癌和宫颈癌领域的两个快速通道资格 [6] - 公司是一家专注于肿瘤学和肥胖症的临床阶段公司，其研发管线还包括抗整合素单克隆抗体CRB-601和用于治疗肥胖的高外周限制性CB1受体反向激动剂CRB-913 [7] 临床试验信息 - 正在进行的CRB-701 1/2期临床试验在美国和欧洲进行，旨在评估其在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效 [5] - 该研究主要招募头颈鳞状细胞癌或宫颈肿瘤患者 [5]

盘后整体表现 - 美股盘后生物技术和医疗保健板块出现大量看涨活动，多只股票上涨并创下52周新高 [1][6] Turn Therapeutics Inc (TTRX) - 公司股价在纳斯达克首个交易日盘后飙升134.29%至16.40美元，较常规交易时段收盘价上涨9.40美元 [1] Talphera Inc (TLPH) - 公司股价在常规交易时段创下52周新高后，盘后再涨4.55%至1.38美元，此轮上涨由市场动能驱动 [2] Personalis Inc (PSNL) - 公司股价延续上涨趋势，盘后上涨1.50%至8.81美元，日内曾触及52周新高，投资者对精准肿瘤学的兴趣是潜在推动力 [2] Ionis Pharmaceuticals Inc (IONS) - 公司股价盘后上涨3.64%至72.51美元，此前在公司创新日活动中重申其研发管线战略并预计到2026年将有多个独立产品上市，推动股价在常规交易时段创下52周新高 [3] Sensei Biotherapeutics Inc (SNSE) - 公司股价盘后上涨5.23%至12.08美元，公司计划于10月20日公布研发管线更新，事件前的提前布局可能推动股价上涨 [3] Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (CRBP) - 公司股价盘后上涨4.77%至14.06美元，公司计划参加10月9日Piper Sandler虚拟肿瘤学研讨会，预计将公布其肿瘤学项目更新 [4] Longeveron Inc (LGVN) - 公司股价盘后上涨5.71%至0.9801美元，公司计划在ROTH医疗保健机会会议上进行展示，可能提供其再生医学管线的见解 [4] Palisade Bio Inc (PALI) - 公司股价盘后上涨5.00%至2.10美元，股价在几天前完成1.38亿美元公开募股后维持高位，该募股为其主要胃肠道候选药物进入二期试验前增强了资产负债表 [5] 行业驱动因素 - 盘后交易活动反映了技术性突破、事件驱动预期和动量交易的结合，多只股票创下新高或在关键会议前上涨，生物技术板块继续为盘后波动和机会提供沃土 [6]

公司近期动态 - 公司首席执行官Yuval Cohen博士将于2025年10月9日美国东部时间上午10点参加Piper Sandler虚拟肿瘤学研讨会的炉边谈话活动 [1][2] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学和肥胖症治疗公司 [2] - 公司致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病 [2] - 公司研发管线包括靶向Nectin-4的下一代抗体偶联药物CRB-701 [2] - 管线包括可阻断癌细胞上TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB-601 [2] - 管线还包括用于治疗肥胖症的高度外周限制性CB1受体反向激动剂CRB-913 [2] - 公司总部位于马萨诸塞州诺伍德 [2] 投资者联系信息 - 公司首席财务官Sean Moran负责投资者联系 [6] - LifeSci Advisors董事总经理Dan Ferry亦为投资者联系人 [6]

盘前交易概况 - 周一美东时间上午8点盘前交易出现显著活动 早盘价格波动可能预示开盘前的潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供先机 可识别潜在突破、反转或剧烈价格波动 [1] - 早盘走势通常预示动量可能延续至常规交易时段 使盘前分析成为交易日关键部分 [1] 盘前涨幅居前股票 - Society Pass Incorporated (SOPA) 上涨139%至3.34美元 [3] - Critical Metals Corp (CRML) 上涨79%至14.30美元 [3] - Sanmina Corporation (SANM) 上涨26%至144.61美元 [3] - Palisade Bio Inc (PALI) 上涨25%至2.00美元 [3] - Advanced Micro Devices Inc (AMD) 上涨24%至205.07美元 [3] - Odyssey Marine Exploration Inc (OMEX) 上涨22%至2.46美元 [3] - Youxin Technology Ltd (YAAS) 上涨21%至3.14美元 [3] - NioCorp Developments Ltd (NB) 上涨18%至9.38美元 [3] - Snow Lake Resources Ltd (LITM) 上涨14%至5.66美元 [3] - Plug Power Inc (PLUG) 上涨7%至4.10美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Rich Sparkle Holdings Limited (ANPA) 下跌15%至22.10美元 [4] - CCH Holdings Ltd Ordinary Shares (CCHH) 下跌15%至3.73美元 [4] - Xcel Brands Inc (XELB) 下跌14%至2.04美元 [4] - Quantum Computing Inc (QUBT) 下跌13%至21.39美元 [4] - Rent the Runway Inc (RENT) 下跌12%至4.70美元 [4] - MDJM Ltd (UOKA) 下跌11%至2.96美元 [4] - CID HoldCo Inc (DAIC) 下跌9%至2.72美元 [4] - Algorhythm Holdings Inc (RIME) 下跌9%至2.47美元 [4] - Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (CRBP) 下跌8%至13.50美元 [4] - Art's-Way Manufacturing Co Inc (ARTW) 下跌7%至2.58美元 [4]

公司动态与临床进展 - 公司将于2025年10月19日欧洲中部夏令时间上午10点在柏林万豪酒店举办一场线上线下结合的KOL会议，讨论CRB-701剂量优化临床研究的1/2期数据 [1][2] - 该1/2期剂量优化数据将以海报形式在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上展示，展示开始时间为2025年10月19日欧洲中部夏令时间中午 [2] - 正在进行的临床试验在美国和欧洲进行，主要评估CRB-701在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效，这些肿瘤已知与Nectin-4高表达相关 [3] - 该研究已纳入超过100名患有头颈鳞状细胞癌、宫颈癌或转移性尿路上皮肿瘤的参与者 [1] 核心产品管线 - CRB-701是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物，包含位点特异性可裂解连接子和均匀的药物抗体比2，使用单甲基澳瑞他汀E作为有效载荷 [7][8] - Nectin-4是尿路上皮癌中一个经过临床验证的肿瘤相关抗原 [8] - 公司产品管线还包括CRB-601和CRB-913，其中CRB-601是一种抗整合素单克隆抗体，可阻断癌细胞上表达的TGFβ的激活，CRB-913是一种高度外周限制性CB1受体反向激动剂，用于治疗肥胖 [9] 专家团队介绍 - 本次KOL会议将汇集头颈鳞状细胞癌领域的领先专家，包括来自芝加哥大学的Ari Rosenberg博士、来自丹娜—法伯癌症研究所的Glenn Hanna博士以及来自莎拉坎农研究所的Cesar Augusto Perez Batista博士 [4][5][6]