文章核心观点 - 科布斯制药公司股票上周大幅上涨近250%，虽周一盘前下跌近25%但仍值得关注，公司虽亏损但药物研发有进展，当前估值或过高，长期来看股票被低估 [1][4][14] 公司概况 - 科布斯制药是一家精准肿瘤学公司，旨在用创新科学方法治疗罕见重病 [1] 财务状况 - 公司处于亏损状态，2023年第三季度净亏损1010万美元，较2022年同期的880万美元有所恶化，主要因运营费用增加130万美元 [2] 业务进展 - 公司药物候选产品CRB - 701的首次人体临床试验取得了良好的疗效和安全性结果，该药物是公司处于晚期临床试验的三款药物之一 [3] 市场表现 - 公司股票上周收盘上涨近250%，周一盘前交易下跌近25% [1] - 技术指标显示股票处于超买状态后正在回调，相对疫情期间的高点，当前股价仍较低 [11] 投资分析 - 积极的临床结果增加了药物获FDA批准的乐观预期，若获批股价可能飙升，但当前估值可能过高 [4] - 周五股价飙升表明投资者在寻找低市值、被低估的股票，药物获批有望推动曾受疫情青睐的股票上涨 [13] - 尽管近期股价达到29美元，但公司股价仍有上涨空间，疫情期间高点超290美元，适合长期投资者，同时当前回调可能会持续 [14]

公司动态 - Corbus Pharmaceuticals的股票（NASDAQ:CRBP）今日大幅上涨超过300% [1] - 公司宣布其新一代抗体药物CRB-701在宫颈癌肿瘤的首次人体研究中显示出良好的安全性和有效性 [1] - CRB-701是公司目前处于临床试验阶段的三种关键药物之一 由于这些结果 该药物在审批预期方面明显提升 [1] 行业背景 - 临床阶段生物技术公司的股价表现与临床试验结果密切相关 投资者根据这些结果预测FDA的批准可能性 [3] - 生物技术行业的并购活动正在增加 一个可行的候选药物可以显著提升公司的估值 [5] 市场反应 - 投资者对CRB-701的积极反应推动了Corbus股票的飙升 尽管还需要进行更多试验 但公司显然具有强劲的发展势头 [5] - Corbus的CEO表示 CRB-701在治疗宫颈癌肿瘤方面优于其他选择 可能为患者和公司带来显著益处 [6]

CRB-701临床试验结果 - CRB-701 (SYS6002)的Q3W进度表显示，在预测的治疗相关剂量下，ORR为43%，DCR为71%[1] - CRB-701在临床试验中表现出良好的耐受性，大多数不良事件为一级或二级，并可逆转，未观察到三级以上的不良事件[2] - CRB-701 (SYS6002)的PK数据显示，TAb、ADC和MMAE的浓度与剂量成正比，与EV相比，CRB-701的游离MMAE浓度较低[3]

公司业务概况 - 公司是精准肿瘤学公司，产品线包括CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913，自成立以来主要致力于业务规划、研发等[51] - 公司是一家精准肿瘤学公司，产品线包括CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913[51] 财务费用与亏损情况 - 2023年前三季度研发费用为2418.7544万美元，2022年同期为989.4068万美元；2023年第三季度研发费用为655.0496万美元，2022年同期为410.819万美元[17] - 2023年前三季度总运营费用为3497.3954万美元，2022年同期为2903.8625万美元；2023年第三季度总运营费用为948.7938万美元，2022年同期为818.1456万美元[17] - 2023年前三季度净亏损为3658.1922万美元，2022年同期为3146.785万美元；2023年第三季度净亏损为1005.3269万美元，2022年同期为878.172万美元[17] - 2023年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为8.52美元，2022年同期为7.55美元；2023年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为2.27美元，2022年同期为2.11美元[17] - 2023年第三季度净亏损1005.33万美元，2022年同期为878.17万美元；2023年前九个月净亏损3658.19万美元，2022年同期为3146.79万美元[101] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为96,187美元和286,205美元，2022年同期为141,933美元和465,777美元[155] - 2023年第三季度研发费用6550496美元，2022年同期为4108190美元；2023年前九个月研发费用24187544美元，2022年同期为9894068美元[17] - 2023年第三季度运营亏损9487938美元，2022年同期为8181456美元；2023年前九个月运营亏损34973954美元，2022年同期为29038625美元[17] - 2023年第三季度净亏损10053269美元，摊薄后每股亏损2.27美元；2022年同期净亏损8781720美元，摊薄后每股亏损2.11美元[17] - 2023年前九个月净亏损36581922美元，摊薄后每股亏损8.52美元；2022年同期净亏损31467850美元，摊薄后每股亏损7.55美元[17] - 2023年第三季度净亏损3658.1922万美元，2022年同期为3146.785万美元[34] 股票与股东权益情况 - 截至2023年9月30日，加权平均流通普通股数量（基本和摊薄）为442.3617万股，2022年同期为417.0881万股；2023年前三季度加权平均流通普通股数量（基本和摊薄）为429.5178万股，2022年同期为417.0466万股[17] - 截至2023年9月30日，股东权益总额为31.1016万美元，截至2022年12月31日为3299.0017万美元；截至2022年9月30日为4194.611万美元[31][32] - 2023年发行普通股（扣除发行成本）带来权益增加10.9142万美元，因K2贷款和担保协议转换发行普通股带来权益增加87.5万美元，行使股票期权发行普通股带来权益增加12.9745万美元[32] - 2023年股票薪酬费用为267.0977万美元，2022年为445.0361万美元[32][33] - 2023年2月14日，公司完成1比30反向股票分割，未改变授权股数和面值[39] - 截至2023年9月30日，公司分别发行并流通4,423,683股和4,171,297股普通股，授权普通股为3亿股，面值每股0.0001美元[150] - 2023年1月1日起，2014年股权计划下可发行普通股数量增加291,991股，为2022年12月31日流通股的7%；截至2023年9月30日，有557,318股可用于未来授予[154] - 2023年前九个月，公司因行使股票期权发行43,836股普通股，获得收益129,740美元[163] - 截至2023年9月30日，有50,207份购买普通股的认股权证未行使，加权平均行使价格为283.81美元，加权平均剩余期限为1.86年[173] - 截至2023年9月30日，加权平均普通股股数（基本和摊薄）为4423683股；截至2022年9月30日为4171297股[31][32] - 2023年2月14日，公司完成1比30的反向股票分割[39] 债务证券与投资情况 - 2023年前三季度可销售债务证券未实现收益（损失）变动为11.8057万美元，2022年同期为 - 14.4429万美元；2023年第三季度可销售债务证券未实现收益（损失）变动为1.5753万美元，2022年同期为 - 8.7554万美元[29] - 2023年可销售债务证券未实现收益为11.8057万美元，2022年未实现损失为14.4429万美元[32][33] - 截至2023年9月30日，公司投资的债务证券摊余成本为17,491,735美元，公允价值为17,484,437美元，总未实现损失为7,400美元[78] - 2023年9月30日，一年内到期投资的摊余成本为1749.17万美元，公允价值为1748.44万美元[106] 现金流量情况 - 2023年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为3009.16万美元，投资活动提供净现金2525.3515万美元，融资活动净现金使用量为91.5824万美元[34] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为1191.8706万美元，较期初减少575.3909万美元[34] - 2023年第三季度经营活动净现金使用量为3009.16万美元，2022年同期为3008.945万美元[34] - 2023年第三季度投资活动提供净现金2525.3515万美元，2022年同期为1829.44万美元[34] - 2023年第三季度融资活动净现金使用量为91.5824万美元，2022年同期为76.7937万美元[34] 公司融资与许可协议情况 - 2023年5月31日，公司与Jefferies LLC签订销售协议，可不时发售普通股，截至2023年6月13日，授权发售最高1680万美元普通股，九个月内售出14106股，获得毛收入约11.4万美元，扣除发行成本约5200美元[37] - 公司需筹集大量额外资金以支持CRB - 701和CRB - 601临床试验，可能通过多种方式融资[54] - 未来融资的来源、时间和可用性取决于市场条件和临床开发进展，资金不足可能导致公司调整计划[55] - 公司向Jenrin支付250,000美元前期现金付款，且每开发一种化合物，可能需向Jenrin支付高达18,400,000美元的里程碑付款，另需按许可产品净销售额支付个位数中段的特许权使用费[82] - 2021年5月26日，公司与加州大学董事会签订许可协议，获得抗整合素αvβ8人源化抗体相关专利独家许可；2022年11月17日修订协议，增加额外抗体专利[83] - 2023年2月12日，公司与CSPC签订许可协议，获得在美国、加拿大、欧盟等地区开发和商业化新型临床阶段抗体药物偶联物CRB - 701的独家许可[84] - 2018年9月20日，公司与Jenrin签订许可协议，获得全球独家权利开发和商业化包含600多种化合物的许可产品[108] - 公司为Milky Way许可协议支付50万美元预付款并发行147,875股普通股，可能需支付高达5300万美元里程碑付款[109] - 公司为UCSF许可协议支付150万美元许可发行费，后续可能需支付7.5万美元许可发行费及高达1.5315亿美元里程碑付款[110] - 2020年7月28日公司获K2HV 2000万美元贷款，2022年10月25日修订协议，若募资至少3000万美元，本金还款起始日将延至2024年3月1日，2023年9月30日利率为13.75%[117] - K2HV可将最高500万美元未偿贷款余额转换为公司普通股，2023年6月1日已转换87.5万美元，截至2023年9月30日，412.5万美元未偿贷款余额仍可转换[118] - 截至2023年9月30日，修订后贷款协议下未偿贷款本金总额为2002.5456万美元[119] - 2023年第三季度和前九个月利息费用分别约为98万美元和288.6万美元，2022年同期分别为81.1万美元和219.3万美元[120] - 2023年第三季度和前九个月，公司分别出售942股和14106股普通股，获得毛收入约7500美元和11.4万美元，发行成本约26.6万美元[125] - 公司与CSPC的许可协议需支付750万美元预付款，潜在里程碑付款最高达1.3亿美元，商业里程碑付款5.55亿美元，另需按净销售额支付低两位数特许权使用费[137] - 截至2023年9月30日，公司授权根据2023年5月销售协议发售最多1680万美元的普通股，前九个月售出14106股，获得毛收入约11.4万美元，扣除发行成本约5200美元[37] - 公司需筹集大量额外资金以支持CRB - 701和CRB - 601的临床试验[54] - 公司可能出售普通股、优先股或可转换债务证券，使用信贷安排或第三方资金，或寻求其他债务融资[54] - 公司可能通过合作协议或政府拨款筹集资金[54] - 出售股权和可转换债务证券可能导致公司股东股权稀释[54] - 部分证券权利可能优先于公司普通股[54] - 通过发行优先股、可转换债务证券或其他债务融资可能包含限制公司运营的契约[54] - 第三方资金安排可能要求公司放弃宝贵权利[54] 其他财务指标情况 - 截至2023年9月30日，受限现金为669,900美元，其中192,475美元归类为流动资产，477,425美元归类为非流动资产[57] - 截至2023年9月30日，公司除约1,347,000美元现金存于英国和澳大利亚子公司外，其余现金及现金等价物均存于美国；2022年12月31日，除约2,805,000美元现金存于英国和澳大利亚子公司外，其余现金均存于美国[58] - 截至2023年9月30日，公司资产大多位于美国，除约1,347,000美元现金及现金等价物和1,192,000美元预付费用及其他资产存于美国境外（主要是英国子公司）；2022年12月31日，除约2,805,000美元现金及现金等价物和136,000美元预付费用及其他资产存于美国境外（主要是英国子公司）[69] - 公司于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，因资产负债表无按摊余成本计量的资产，且可供出售债务证券无信用损失，故对财务报表无影响[77] - 2023年9月30日，计算机软硬件价值8.37万美元，2022年12月31日为26.22万美元；2023年9月30日，物业及设备净值为112.08万美元，2022年12月31日为161.38万美元[112] - 2023年第三季度和前九个月的转租收入分别为5.59万美元和17.02万美元，2022年同期分别为5.51万美元和16.54万美元[114] - 2021年11月，公司与融资公司签订98.44万美元贷款协议，年利率3.64%，2022年7月已全额偿还[115] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应计费用分别为754.5781万美元和599.9252万美元[121] - 2023年第三季度和前九个月，基于股票的薪酬费用分别为82.1223万美元和267.0977万美元，2022年同期分别为134.5526万美元和445.0361万美元[130] - 2023年和2022年第三季度折旧费用分别为15.2809万美元和19.0795万美元，前九个月分别为49.3022万美元和57.8598万美元[139] - 截至2023年9月30日，公司不可撤销租赁协议下经营租赁负债到期情况显示，2023 - 2026年转租现金流入总计89.124万美元[140] - 截至2023年9月30日，长期债务净额为0美元，2022年12月31日为15,984,426美元；2023财年总还款为2,131,718美元，2024财年预计为17,893,738美元[146] - 2022年10月12日，公司宣布按每普通股0.008股的比例发放A类优先股股息，共发行1,002,247.048股A类优先股[147] - 2023年前九个月和2022年前九个

财务状况 - 2023年第二季度研发支出为4,248,705美元，同比增长69.0%[6] - 2023年第二季度总营业支出为8,188,991美元，同比减少33.7%[6] - 2023年第二季度净亏损为8,783,841美元，同比减少33.7%[6] - 2023年第二季度每股基本和摊薄净亏损为2.05美元[6] - 2023年第二季度总综合亏损为8,739,160美元，同比减少33.8%[6] - 公司的财报显示，截至2023年6月30日，公司的资产总额为1,273,602美元[77] - 公司的经营租赁承诺总额为5,332,569美元[79] - 公司于2023年6月30日和2022年12月31日的长期债务净额分别为18,335,461美元和18,780,095美元[91] - 2023年12月31日到期的长期债务总额为20,715,000美元[91] - 截至2023年6月30日，公司应付费用总额为6,418,803美元，其中包括预临床和临床成本、产品开发成本、薪酬、行政成本和利息[91] 筹资计划 - 公司可能通过发行普通股或优先股、可转换债券、与第三方融资、合作协议或政府拨款等方式筹集资金[17] - 公司在2023年6月30日授权通过Jefferies出售高达16,800,000美元的普通股[20] - 公司出售了13,164股普通股，募集了约107,000美元[21] - 公司发行股票募集资金，包括通过K2贷款及担保协议转换发行股票[10] - 公司将继续需要筹集大量额外资本来继续资助CRB-701和CRB-601的临床试验[16] 现金流 - 公司在2023年6月30日的经营活动中净现金流为22,915,237美元的负数[12] - 公司在2023年6月30日的投资活动中净现金流为14,357,190美元的正数[12] - 公司在2023年6月30日的融资活动中净现金流为95,322美元的负数[12] - 公司截至2023年6月30日的现金、现金等价物和受限现金为9,019,246美元[12] - 公司在2023年6月30日的现金、现金等价物和受限现金中，有约1,109,000美元的现金存放在英国和澳大利亚的子公司[28]

研发支出 - 公司在2023年第一季度的研发支出为1,338.83万美元，较去年同期的328.62万美元大幅增长[6] 营业支出 - 公司在2023年第一季度的总营业支出为1,729.70万美元，较去年同期的851.72万美元增长[6] 净亏损 - 公司在2023年第一季度的净亏损为1,774.48万美元，较去年同期的943.72万美元增加[6] 股东权益 - 公司在2023年第一季度的股东权益总额为1,645.90万美元，较去年同期的6,115.53万美元减少[8] 现金流 - 公司在2023年第一季度的现金、现金等价物和受限现金净减少为9,678.28万美元，较去年同期的32,019.70万美元减少[10] - 公司在2023年第一季度的现金、现金等价物和受限现金总额为7,994.34万美元，较去年同期的57,696.23万美元减少[10] 贷款协议 - 公司与融资公司签订贷款协议，贷款金额为452,250美元，贷款利率为5.4%[76] 认股权证 - 公司与CFF签订的投资协议中包括发行33,334股公司普通股的认股权证，行权价格为396美元，有效期至2025年1月26日[113] - 公司与K2HV签订的贷款和担保协议中包括发行2,874股公司普通股的认股权证，行权价格为208.80美元，有效期至2030年7月28日[113] - 公司与投资者关系服务提供商签订的专业服务协议中包括发行14,000股公司普通股的认股权证，行权价格为32.10美元，预计于2021年10月19日完全授予[113]

财务状况 - 公司未从产品销售中获得任何收入，预计未来数年也难以实现，截至2022年12月31日累计亏损约3.92081亿美元，2022年和2021年净亏损分别约为4234.7万美元和4564万美元[71] - 公司预计2023年费用将比2022年增加，因管线资产进入临床阶段，将继续产生重大运营亏损，需额外融资支持运营[87] - 公司目前无意支付现金股息，未来盈利将用于业务发展和增长[81] - 公司2022年和2021年研发活动费用分别约为1613.7万美元和3644.5万美元，主要包括工资以及支付给合同研发公司的费用[207] - 公司自成立以来未产生产品收入，预计未来会有重大损失，可能无法实现或维持盈利[247] - 公司需要大量额外资金，融资交易条款可能限制其筹集资金的能力和方式[247] 合作与许可 - 2023年2月12日，公司与CSPC签订许可协议，获得CRB - 701在美国、加拿大、欧盟、英国和澳大利亚的开发和商业化独家权利[72] - 公司将向CSPC支付750万美元预付款，CSPC有资格获得净销售额的低两位数特许权使用费，以及最高1.3亿美元的潜在开发和监管里程碑付款和5.55亿美元的潜在商业里程碑付款[89] - 2023年2月公司获CSPC许可，可在美国、加拿大、欧盟等地区开发和商业化CRB - 701[150] - 公司于2023年2月获得CRB - 701在美国、加拿大等地区的开发和商业化许可，计划2024年年中开展美国临床试验[163] 股权结构 - 截至2023年3月3日，公司普通股约有86名记录持有人[82] - 公司董事会有权发行最多1000万股优先股，可能会影响普通股股东权利[79] - 2023年2月9日，董事会批准1比30的反向股票分割，2月14日生效，合并财务报表中所有期间的股份、股价等信息已追溯调整[92] - 截至2022年12月31日，A类优先股发行和流通股数为0，2023年2月14日赎回[91] - 2022年10月25日，公司与K2 HealthVentures LLC修订贷款和担保协议，将本金还款开始时间从2022年9月1日推迟至2023年9月1日，若筹集至少3000万美元净收益，将再推迟6个月至2024年3月1日[107] - 2022年10月12日，董事会宣布为普通股股东每股发放0.008股A类优先股股息，共发行1002247.048股[104] - 2022年12月20日公司召开特别股东大会，未出席会议的500,894.04股A类优先股在会议投票开始前自动赎回，每股A类优先股在赎回前每10股可获得0.001美元现金[209] - 公司普通股目前在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“CRBP”，2015年4月16日开始在纳斯达克全球市场交易，2022年7月8日转至纳斯达克资本市场[208] - 公司股东大会批准反向股票分割和休会提案[194] 产品管线进展 - CRB - 701的IND申请已获美国FDA批准，CSPC正在中国进行1期剂量递增临床试验，公司计划在2024年年中启动美国临床试验[85] - CRB - 601计划在2023年下半年提交IND申请，预计2023年底招募第一名1期研究患者[85] - CRB - 913处于临床前阶段，公司正在寻求合作伙伴资助进一步开发[86] - Lenabasum在多项研究中未达主要终点，公司不计划对其进行额外临床研究[86] - CRB - 701的IND已获美国FDA批准，CSPC正在中国开展针对晚期实体瘤患者的1期剂量递增临床试验[150] - 公司计划在2024年年中开始美国临床试验，2023年开展临床前转化研究并与CSPC合作开发伴随诊断[150] - CRB - 601预计2023年下半年提交IND申请，年底招募首位1期研究患者[163] - CRB - 913是第二代大麻素受体1型（CB1）反向激动剂，已开发cGMP生产工艺，药物物质已由合同制造商生产用于启动药物产品研究[101] - CRB - 913处于临床前阶段，用于治疗肥胖及相关代谢疾病，公司正寻求合作伙伴资助进一步开发[149] - 来那巴松在皮肌炎、系统性硬化症和系统性红斑狼疮的研究中未达主要终点，公司不计划开展额外临床研究[149] - CRB - 701在尿路上皮癌临床前数据显示比标准疗法有比较优势，肿瘤生长抑制率达74.5%（p < 0.05）[164,170] - CRB - 701肿瘤中MMAE释放量比血液中多164倍，降低毒性风险[171] - CRB - 701在低表达Nectin - 4的人膀胱癌模型中疗效为53.7%（p = 0.70）[171] - CRB - 601在MC38、EMT6、4T1肿瘤模型中，单药TGI分别为46%、37%、10%，与抗PD - 1联用TGI分别为89%、65%、41%[187] - 来那巴松在皮肌炎、系统性硬化症3期研究和系统性红斑狼疮2期研究中未达主要终点，公司不再开展其临床研究[191] - 公司研发的CRB - 913在饮食诱导肥胖小鼠模型中可减轻体重、减少食物消耗和肝脏脂肪沉积，改善胰岛素抵抗和瘦素血症，单药及与其他药物联用均能诱导体重减轻，该项目处于临床前阶段，正寻求合作以资助进一步开发[200] - 公司目标是在肿瘤学领域开发新型疗法，2023年为CRB - 701开发伴随诊断并进行转化验证研究，2024年年中开展首个美国临床研究；2023年第三季度提交CRB - 601的研究性新药申请（IND），并于年底启动1期试验；通过许可和收购战略扩大和多样化精准肿瘤学产品线；为内源性大麻素药物CRB - 913寻求合作以资助进一步开发[206] 竞品信息 - 恩夫妥珠单抗（PADCEV®）已获批治疗尿路上皮癌，但有严重不良事件和黑框警告[151] - 超过25%的PADCEV®停药与周围神经病变有关[154] - PADCEV®单药治疗时皮肤反应发生率为55%，周围神经病变发生率为52%[155] - PADCEV®与帕博利珠单抗联合治疗时皮肤反应发生率为67%，周围神经病变发生率为61%[155] 产品特性 - CRB - 701对FcyR1、C1q和FcRn有活性，ADCC活性< 1 nM，CDC活性< 10 nM[159] 公司定位与运营 - 公司是精准肿瘤学公司，内部开发管线包括CRB - 701、CRB - 601和CRB - 913[147] - 公司依靠第三方合同制造组织或许可合作伙伴为临床前和临床研究供应药物，CSPC已开发CRB - 701的cGMP生产工艺并将供应药物[121][122] - 公司通过专利、商标、保密协议等方式保护知识产权，但不能确保专利获批及有效保护技术，商业秘密也存在被泄露等风险[95][119] - 公司租赁办公空间，经营租赁在合并资产负债表中计入使用权资产和经营租赁负债（包括流动和非流动部分），使用权资产和负债在租赁开始日根据租赁付款的现值确认[211] - 截至2022年12月31日，公司有33名全职员工，员工关系良好，还会利用第三方执行相关职能[244] - 公司依赖第三方进行临床试验和生产产品，若第三方未履行职责，业务将受重大损害[247] 监管相关 - 公司产品开发活动受包括FDA在内的多个政府机构监管，新药上市前需获得证明其质量、安全性和有效性的数据，并经监管机构审查批准，开发过程分为临床前和临床阶段[212] - 临床开发阶段一般分为1期、2期和3期临床试验，可能会有重叠，此外还可能进行其他试验以收集更多信息，获批后可能进行4期临床试验[214][216] - 在美国，完成关键或3期试验后需向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA），FDA审批过程广泛且耗时，可能需数年，还可能进行预批准检查和数据审计[219][220] - 根据《孤儿药法案》，FDA可授予治疗罕见病药物孤儿药指定，指定后公司有资格获得每年最高40万美元、为期四年的赠款资助、临床研究费用税收抵免以及可能免除FDA申请用户费，但不缩短监管审查和批准时间[221] - 公司的lenabasum在囊性纤维化、系统性硬化症和皮肌炎方面获得孤儿药指定，但不能保证产品都能获得该指定[230] - 欧盟新药品批准有互认程序、集中程序和分散程序三种，公司未来将确定采用的流程[232] - 产品获批后的制造、销售等活动受FDA等众多监管机构监管，包括多项法规要求[236] - 2019年起，品牌药制造商在Medicare Part D覆盖缺口的折扣从50%提高到70%，大型公司预计面临数十亿美元的负债[241] - 公司的lenabasum被列为美国管制物质法案下的I类管制物质，相关方需获得DEA许可[237] - 个别州也有管制物质法律法规，获取州注册可能导致lenabasum生产、分销或临床试验延迟[239] 其他 - 公司认为合并财务报表准确反映运营结果、财务状况和现金流的最佳估计[195]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为12443645美元，较2021年12月31日的25006632美元有所下降[11] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为13,113,545美元，2021年同期为37,788,554美元[24] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为1.2443645亿美元，2021年12月31日为2.5006632亿美元；受限现金为66.99万美元，与2021年12月31日持平；现金、现金等价物及受限现金总额为1.3113545亿美元，2021年12月31日为2.5676532亿美元[40] - 截至2022年9月30日，除约280.6万美元的现金、现金等价物和投资以及44.2万美元的预付费用和其他资产位于美国境外（主要在英国子公司）外，公司所有资产均位于美国；2021年12月31日，除约2250.4万美元的现金、现金等价物和投资、97.3万美元的预付费用和其他资产以及0.1万美元的固定资产净值位于美国境外（主要在英国子公司）外，公司所有资产均位于美国[56] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为6620万美元，预计可满足到2024年第二季度的运营和资本需求[169] 研发与运营亏损情况 - 2022年前三季度公司研发费用为9894068美元，较2021年同期的30681684美元大幅减少[15] - 2022年前三季度公司运营亏损为29038625美元，较2021年同期的45990663美元有所收窄[15] - 2022年前三季度公司净亏损为31467850美元，较2021年同期的35379693美元有所减少[15] - 2022年前三季度公司综合亏损为31612279美元，较2021年同期的35388660美元有所减少[15] - 2022年前九个月净亏损31,467,850美元，2021年同期净亏损35,379,693美元[20][24] - 2022年9月，公司净亏损878.172万美元，2021年9月为217.6149万美元；2022年前九个月净亏损3146.785万美元，2021年前九个月为3537.9693万美元[63] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损为381201614美元，较2021年12月31日的349733764美元有所增加[11] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损381,202,000美元，预计未来仍会有经营亏损[30] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约3.81202亿美元，2022年和2021年前三季度净亏损分别约为3146.8万美元和3538万美元[142] 普通股与股东权益情况 - 截至2022年9月30日，公司普通股发行及流通股数为125280881股，较2021年12月31日的125230881股有所增加[11] - 2022年前三季度公司额外实收资本为423342069美元，较2021年同期的418891713美元有所增加[11] - 截至2022年9月30日，公司普通股数量为125,280,881股，股东权益总额为41,946,109美元[20] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为125,280,881股和125,230,881股[110] 每股净亏损情况 - 2022年前三季度公司基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元，较2021年同期的0.29美元有所减少[15] - 2022年9月，基本每股净亏损为0.07美元，2021年9月为0.02美元；2022年前九个月基本每股净亏损为0.25美元，2021年前九个月为0.29美元[63] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为30,089,450美元，2021年同期为38,481,122美元[24] - 2022年前九个月投资活动净现金为18,294,400美元，2021年同期为 - 70,239,140美元[24] - 2022年前九个月融资活动净现金为 - 767,937美元，2021年同期为60,055,475美元[24] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量约为3008.9万美元[165] - 2022年前三季度投资活动提供的现金约为1829.4万美元，主要与有价证券的买卖有关[166] - 2022年前三季度融资活动使用的现金约为76.8万美元，与偿还短期借款有关[166] 业务发展与产品线规划 - 公司专注于免疫调节剂开发，计划通过内部努力和业务发展扩大肿瘤免疫领域的产品线[27] - 公司计划在2023年上半年向FDA提交CRB - 601实体瘤项目的IND申请[139] 财务准则与评估 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对财务报表及相关披露无影响[65] - ASU 2020 - 06将于2024年1月1日或公司不再符合较小报告公司资格时对其生效，公司正在评估采用时间及对合并财务报表和相关披露的潜在影响[66] - 公司将市场上有未实现损失的债务证券评估为非暂时性减值，报告期内无需调整[42] - 公司按公允价值计量投资、债务及衍生负债，预付费用、其他流动资产和应计费用账面价值接近公允价值[46] - ASU 2016 - 13标准将于2023年1月1日或公司不再符合小型报告公司资格时对公司生效，公司正在评估其影响[67] 投资与资产情况 - 截至2022年9月30日，公司投资的摊余成本为5399.3万美元，公允价值为5378.6万美元；截至2021年12月31日，摊余成本为7270.3万美元，公允价值为7264.1万美元[69] - 截至2022年9月30日，公司金融资产公允价值总计6242.4万美元，负债公允价值为13.4万美元；截至2021年12月31日，金融资产公允价值总计9089.6万美元，负债公允价值为13.4万美元[71] - 截至2022年9月30日，公司财产和设备净值为1798.212万美元；截至2021年12月31日，为2392.696万美元[81] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月折旧费用分别为19.0795万美元和25.6286万美元；九个月分别为57.8598万美元和79.2132万美元[81] - 截至2022年9月30日，公司经营租赁付款总额为734.5603万美元，扣除利息后为625.1038万美元[82] 许可协议情况 - 公司与Jenrin签订许可协议，支付25万美元前期现金，每个化合物最高需支付1840万美元里程碑付款，按净销售额支付中个位数特许权使用费[73][74] - 公司与Milky Way签订许可协议，支付50万美元前期付款并发行147,875股普通股，最高需支付5300万美元里程碑付款，按销售额支付低个位数特许权使用费[75][76] - 公司与UCSF签订许可协议，支付150万美元许可发行费，最高需支付1.53亿美元里程碑付款，按销售额支付低个位数特许权使用费[77][78] - 公司确定Jenrin、Milky Way和UCSF许可协议的公允价值主要归因于在研研发资产，前期付款计入研发费用，里程碑付款按情况处理，目前未支付里程碑付款[79] - 公司与Jenrin的许可协议中，每个化合物需支付高达1840万美元的潜在里程碑付款，并按净销售额支付中个位数的特许权使用费[173] - 公司与Milky Way的许可协议中，需支付高达5300万美元的潜在里程碑付款，并按净销售额支付低个位数的特许权使用费[175] - 公司与UCSF的许可协议中，需支付高达1.53亿美元的潜在里程碑付款，并按净销售额支付低个位数的特许权使用费[177] 转租与诉讼情况 - 2022年第三和前九个月转租收入分别为55,133美元和165,398美元，未折现转租现金流入总计1,033,557美元[83][84] - 2022年5月26日公司向Venn Therapeutics支付500万美元以解决法律诉讼[85][86] - 2022年5月26日，公司向Venn支付500万美元以解决法律诉讼，Venn撤销了对公司及其相关人员的所有索赔[196][197] - 2022年前三季度诉讼和解费用为500万美元，2021年同期无此项费用[161] 贷款与利息情况 - 2021年11月公司为保险政策贷款984,375美元，年利率3.64%，于2022年7月还清[89] - 2020年7月公司与K2 HealthVentures LLC签订5000万美元贷款协议，已获首笔2000万美元，2022年9月30日贷款利率为11.5%，未偿还本金2119万美元[90][93] - 2022年前九个月和第三季度利息费用分别约为219.3万美元和81.1万美元，2021年同期分别为201.6万美元和68.6万美元[95] - 2022年10月25日，公司与K2 HealthVentures LLC修订贷款和担保协议，将本金还款起始日从2022年9月1日推迟至2023年9月1日，若公司通过融资交易净收益至少达3000万美元，还款起始日将再推迟6个月至2024年3月1日[135] 应计费用情况 - 2022年9月30日和2021年12月31日应计费用分别为483.3839万美元和1009.3312万美元[98] 投资协议收入情况 - 2022年前九个月和第三季度该投资协议无收入，2021年同期分别为88.1705万美元和9.7323万美元[105] 股票相关情况 - 2020年8月7日公司与Jefferies签订销售协议，可出售最高1.5亿美元普通股，2021年前九月出售2539.171万股，获毛收入约6068.1238万美元，扣除成本182.0437万美元；2022年前九月未出售[111] - 2022年前九月行使股票期权未发行普通股，未获收益；2021年前九月分别发行0股和83.86万股，获收益约0美元和94.48万美元[112] - 2022年前九月受限股归属分别发行1.25万股和5万股普通股[113] - 2022年和2021年前九月均无认股权证行权[114][127] - 2022年1月1日，2014计划下可发行普通股数量增加876.6162万股，为2021年12月31日流通股的7%；截至2022年9月30日，有1312.1151万股可用于未来授予[118] - 2022年前三月和前九月，公司记录非现金股票薪酬费用分别为134.5526万美元和445.0361万美元；2021年同期分别为259.9247万美元和768.6921万美元[120] - 2022年前九月授予员工期权加权平均假设：无风险利率1.89%，预期股息收益率0%，预期期限6.25年，预期波动率97.88%，估计没收率12.16%；2021年同期分别为0.71%、0%、6.23年、103.43%、8.78%[122] - 截至2022年9月30日，期权情况：授予529.8503万股，没收140.4071万股，到期30.5432万股，流通1891.5105万股，行权价3.05美元，剩余期限6.89年，内在价值1098.1693万美元[124] - 2022年1月授予5万股受限股，分四期归属；2022年前三月和前九月分别有1.25万股和5万股受限股归属；2021年前三月和前九月未授予受限股[125] - 截至2022年9月30日，有认股权证可购买150.6206万股普通股，行权价9.46美元，剩余期限2.86年[127] 营收与费用情况 - 2022年和2021年第三季度，公司营收分别约为0美元和9.7万美元；2022年和2021年前三季度，公司营收分别为0美元和88.2万美元[150][157] - 2022年第三季度研发费用约为410.8万美元，较2021年同期减少458.8万美元；2022年前三季度研发费用约为989.4万美元，较2021年同期减少2078.8万美元[152][158] - 2022年第三季度管理费用约为407.3万美元，较2021年同期减少120.4万美元；2022年前三季度管理费用约为1414.5万美元，较2021年同期减少204.6万美元[154][160] - 2022年第三季度其他净支出约为60万美元，2021年同期其他净收入约为1169.9万美元；2022年前三季度其他净支出约为242.9万美元，2021年同期其他净收入约为1061.1万美元[155][162] 营运资金情况 - 截至2022年9月30日，公司流动资产约为6734.8万美元，流动负债约为1746.9万美元，营运资金约为4987.9万美元[164] 市值与证券出售情况 - 截至2

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为82066644美元，较2021年12月31日的107730253美元下降23.82%[10] - 截至2022年6月30日，公司总负债为32596787美元，较2021年12月31日的38622226美元下降15.59%[10] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为49469857美元，较2021年同期的76959201美元下降35.72%[16] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损372,420,000美元，预计未来仍会有经营亏损[28] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资约73,303,000美元，预计至少能满足未来十二个月的运营和资本需求[28] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为26,440,565美元，2021年同期为36,750,192美元[21] - 截至2022年6月30日，公司除约2,987,000美元现金存于英国和澳大利亚子公司外，其余现金和现金等价物均存于美国；2021年12月31日，除约5,752,000美元现金主要存于英国子公司外，其余现金均存于美国[35] - 截至2022年6月30日，约2987000美元的现金、现金等价物和投资以及781000美元的预付费用和其他资产位于美国境外；截至2021年12月31日，约22504000美元的现金、现金等价物和投资、973000美元的预付费用和其他资产以及1000美元的固定资产净值位于美国境外[54] - 截至2022年6月30日，公司金融资产公允价值总计69,316千美元，负债公允价值为134千美元[70] - 截至2021年12月31日，公司金融资产公允价值总计90,896千美元，负债公允价值为134千美元[71] - 截至2022年6月30日，公司财产和设备净值为1,989,007美元，截至2021年12月31日为2,392,696美元[80] - 截至2022年6月30日，公司经营租赁负债总额为6540040美元，总租赁付款额为7760720美元，扣除估算利息1220680美元[81] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司已发行并流通的普通股分别为125,268,381股和125,230,881股，公司授权发行3亿股普通股，每股面值0.0001美元[109] - 截至2022年6月30日，公司流动资产约7523.8万美元，流动负债约1563万美元，营运资金约5960.8万美元[162] - 截至2022年8月9日，公司公众流通股市值为3750万美元，未来十二个月内通过暂搁注册声明出售证券的上限为1250万美元[166] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为7330万美元，预计可满足运营和资本需求至2024年第一季度[167] 公司收入与亏损情况变化 - 2022年第二季度，公司收入为136558美元，较2021年同期的784382美元下降82.59%[13] - 2022年第二季度，公司净亏损为13248888美元，较2021年同期的17138376美元下降22.70%[13] - 2022年上半年，公司收入为784382美元，较2021年同期的784382美元持平[13] - 2022年上半年，公司净亏损为22686130美元，较2021年同期的33203544美元下降31.67%[13] - 2022年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.11美元，较2021年同期的0.15美元下降26.67%[13] - 2022年上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.18美元，较2021年同期的0.28美元下降35.71%[13] - 2022年第二季度净亏损13248888美元，2021年第二季度净亏损17138376美元；2022年上半年净亏损22686130美元，2021年上半年净亏损33203544美元[62] - 2022年和2021年第二季度公司分别确认收入约0美元和13.7万美元，2022年和2021年上半年分别确认收入约0美元和78.4万美元[143][147][155] - 2022年和2021年第二季度净亏损分别约为1324.9万美元和1713.8万美元，2022年和2021年上半年净亏损分别约为2268.6万美元和3320.4万美元[139] 公司现金流情况变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为22,844,404美元，2021年同期为39,338,076美元[21] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为24,265,670美元，2021年同期为使用70,523,241美元[21] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为657,233美元，2021年同期为提供60,158,168美元[21] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约2284.4万美元，投资活动提供现金约2426.6万美元，融资活动现金使用量约65.7万美元[163][164] 公司投资相关情况 - 截至2022年6月30日，公司投资的摊余成本为47,652千美元，公允价值为47,533千美元，未实现损失为119千美元[68] - 截至2021年12月31日，公司投资的摊余成本为72,703千美元，公允价值为72,641千美元，未实现损失为62千美元[68] 公司费用情况变化 - 2022年第二季度研发费用约250万美元，较2021年同期减少876.5万美元；2022年上半年研发费用约578.6万美元，较2021年同期减少1620万美元[149][156] - 2022年第二季度一般及行政费用约484万美元，较2021年同期减少73.2万美元；2022年上半年一般及行政费用约1007.1万美元，较2021年同期减少84.3万美元[151][158] - 2022年第二季度和上半年诉讼和解费用均为500万美元，2021年同期无此项费用[152][159] - 2022年第二季度其他费用净额约90.9万美元，较2021年同期增加47.2万美元；2022年上半年其他费用净额约182.9万美元，较2021年同期增加74.1万美元[153][160] - 2022年和2021年第二季度，英国和澳大利亚子公司分别占研发费用的21%和13%；2022年和2021年上半年，分别占28%和25%[150][157] 公司债务相关情况 - 2021年11月，公司为保险政策贷款984375美元，年利率3.64%，2022年6月30日和2021年12月31日预付费用分别约为437500美元和1093750美元[88] - 2020年7月28日，公司与K2 HealthVentures LLC签订5000万美元贷款协议，已收到首笔2000万美元，2022年6月30日贷款利率为10%，未偿还贷款本金总额为2119万美元[89][92] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司未偿还债务公允价值接近账面价值，2022年第二季度和上半年利息费用分别约为69.8万美元和138.2万美元[94] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司长期债务净额分别为11612237美元和15636275美元，未来本金支付总额为2119万美元[96] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司应计费用分别为4716422美元和10093312美元[97] 公司许可协议情况 - 公司与Jenrin签订许可协议，支付250,000美元前期现金，潜在里程碑付款最高达18,400,000美元，按净销售额支付中个位数特许权使用费[74] - 公司与Milky Way签订许可协议，支付500,000美元前期费用并发行147,875股普通股，潜在里程碑付款最高达53,000,000美元，按销售额支付低个位数特许权使用费[76] - 公司与UCSF签订许可协议，支付1,500,000美元许可发行费，潜在里程碑付款最高达153,000,000美元，按销售额支付低个位数特许权使用费[77] - 公司与Jenrin的许可协议中，每个化合物需支付最高1840万美元的潜在里程碑付款，并按净销售额支付中个位数的特许权使用费[171] - 公司与Milky Way的许可协议中，需支付最高5300万美元的潜在里程碑付款，并按净销售额支付低个位数的特许权使用费[173] - 公司与UCSF的许可协议中，需支付最高1.53亿美元的潜在里程碑付款，并按净销售额支付低个位数的特许权使用费[175] 公司股票相关情况 - 截至2022年6月30日，普通股数量为125,268,381股，总股本为12,527美元，额外实收资本为421,996,544美元，累计亏损为372,419,894美元，累计其他综合损失为119,320美元，股东权益总额为49,469,857美元[18] - 截至2022年6月30日，公司普通股加权平均流通股数为125255881股，较2021年同期的116364131股增长7.64%[13] - 2020年8月7日，公司与Jefferies签订销售协议，可出售最高1.5亿美元普通股，2021年上半年出售25,391,710股，获得毛收入约60,681,238美元，扣除发行成本1,820,437美元，2022年上半年未出售[110] - 2021年第一季度和上半年，公司因行使股票期权分别发行50,000股和838,600股普通股，获得收益约50,000美元和944,800美元，2022年同期未发行也未获收益[111] - 2022年第一季度和上半年，公司因受限股归属分别发行12,500股和37,500股普通股[112] - 2022年和2021年第一季度及上半年均无认股权证被行使[113][126] - 2022年和2021年第一季度，公司记录的非现金股票薪酬费用分别为1,513,089美元和2,507,272美元，上半年分别为3,104,835美元和5,087,674美元[119] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，确定员工期权公允价值的加权平均无风险利率分别为1.81%和0.71%，预期波动率分别为97.76%和103.46%，估计的没收率分别为12.37%和8.74%[121] - 截至2022年6月30日，期权未行使数量为19,292,249股，加权平均行使价格为3.12美元，加权平均剩余合约期限为7.06年，总内在价值为10,822,865美元[123] - 截至2022年6月30日，有认股权证可购买1,506,206股普通股，加权平均行使价格为9.46美元，加权平均剩余期限为3.11年[126] 公司会计政策与准则相关情况 - 公司自2022年1月1日起采用ASU 2021 - 04，对财务报表和相关披露无影响[64] - ASU 2020 - 06将于2024年1月1日对公司生效，或在公司不再符合较小报告公司资格时生效，公司正在评估采用时间和潜在影响[65] - 2023年1月1日或公司不再符合小型报告公司资格时，ASU 2016 - 13标准将生效，公司正评估其对合并财务报表及相关披露的潜在影响[66] - 公司将递延所得税资产的估值备抵设定为100%，以消除递延所得税资产金额[56] - 公司计算机硬件和软件的估计使用寿命为三年，办公家具和设备为三到五年，租赁改良和资本租赁资产按较短的使用寿命或租赁期限摊销[46] - 公司将经营租赁计入使用权资产、其他流动负债和经营租赁负债[50] 公司其他事项 - 公司在2021年第三季度确认了约606000美元的减值损失，用于减记租赁改良的价值，2022年无其他减值费用[58] - 2022年6月30日止三个月和六个月，公司转租收入分别为55133美元和110266美元，未折现转租现金流入总额为1059799美元[82][83] - 2022年5月26日，公司向Venn Therapeutics支付500万美元以解决法律诉讼[85] - 2022年5月26日，公司向Venn Therapeutics支付500万美元以解决诉讼，Venn撤销了对公司及其相关人员的所有索赔[195] - 截至2022年6月30日，公司已获得2018 CFF Award全额2500万美元资助，若授权第三方开发和商业化lenabasum，需按不同比例向CFF支付费用[99][100] - 公司与CFF的投资协议交易价格为18784775美元，已收到2500万美元里程碑付款，2022年第二季度和上半年无相关收入[106][107

财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为5702.6334万美元，较2021年12月31日的2500.6632万美元有所增加[13] - 2022年第一季度，公司投资为2909.4916万美元，较2021年12月31日的7264.052万美元减少[13] - 2022年第一季度，公司总流动资产为8847.5585万美元，较2021年12月31日的1.00204637亿美元减少[13] - 2022年第一季度，公司总负债为3451.9804万美元，较2021年12月31日的3862.2226万美元减少[13] - 截至2022年3月31日，公司普通股数量为1.25255881亿股，较2021年12月31日的1.25230881亿股增加[20] - 2022年第一季度，公司股东权益为6115.5283万美元，较2021年12月31日的6910.8027万美元减少[20] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损3.59171亿美元，预计未来仍将持续经营亏损[29] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为5769.6234万美元，2021年底为2567.6532万美元[23] - 截至2022年3月31日，公司预计约8612.1万美元的现金、现金等价物和投资足以满足至少十二个月的运营和资本需求[29] - 截至2022年3月31日，约1194.2万美元现金存于英国和澳大利亚子公司，2021年底约575.2万美元存于英国子公司[36] - 截至2022年3月31日，公司除美国外持有约2194.2万美元现金、现金等价物和投资以及78.5万美元预付费用和其他资产；截至2021年12月31日，除美国外持有约2250.4万美元现金、现金等价物和投资、97.3万美元预付费用和其他资产以及0.1万美元物业和设备净值[55] - 截至2022年3月31日，公司投资总额按摊余成本计算为2926.4万美元，公允价值为2909.5万美元；截至2021年12月31日，摊余成本为7270.3万美元，公允价值为7264.1万美元[68] - 截至2022年3月31日，公司金融资产公允价值总计7317.9万美元，负债公允价值为13.4万美元；截至2021年12月31日，资产公允价值总计9089.6万美元，负债公允价值为13.4万美元[70] - 截至2022年3月31日，公司财产和设备净值为221.0426万美元，截至2021年12月31日为239.2696万美元[79] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁付款总额为817.5839万美元，扣除利息后为682.3338万美元[80] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计费用分别为549.6406万美元和1009.3312万美元[96] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为1.25255881亿股和1.25230881亿股[108] - 截至2022年3月31日，期权未行使数量为19,266,690股，加权平均行使价格为3.17美元，加权平均剩余合同期限为7.27年，合计内在价值为10,371,031美元[119] - 截至2022年3月31日，有未行使认股权证可购买1,506,206股普通股，加权平均行使价格为9.46美元，加权平均剩余期限为3.36年[122] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约3.59171亿美元，2022年和2021年第一季度净亏损分别约为943.7万美元和1606.5万美元[136] - 截至2022年3月31日，公司流动资产约8847.6万美元，流动负债约1511.8万美元，营运资金约7335.8万美元[152] - 截至2022年5月10日，公司公众流通股市值为6810万美元，受“婴儿货架规则”限制，十二个月内通过货架注册声明出售证券不得超过2270万美元[155] - 公司预计2022年3月31日约8610万美元现金、现金等价物和有价证券足以满足运营和资本需求至2024年第一季度[156] 经营成果 - 2022年第一季度，公司无奖励收入，2021年同期为64.7824万美元[17] - 2022年第一季度，公司研发费用为328.6236万美元，较2021年同期的1072.0823万美元减少[17] - 2022年第一季度，公司运营亏损为851.7159万美元，较2021年同期的1541.4196万美元减少[17] - 2022年第一季度，公司净亏损为943.7242万美元，较2021年同期的1606.5168万美元减少[17] - 2022年第一季度净亏损943.7242万美元，2021年同期为1606.5168万美元[23] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1061.535万美元，2021年同期为2180.9505万美元[23] - 2022年第一季度投资活动提供的净现金为4296.2177万美元，2021年同期使用5742.4443万美元[23] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为32.7125万美元，2021年同期提供6041.3753万美元[23] - 2022年第一季度净亏损943.7242万美元，2021年为1606.5168万美元；2022年基本普通股加权平均数为1.25243242亿股，2021年为1.163449亿股；2022年基本每股净亏损0.08美元，2021年为0.14美元[62] - 2022年和2021年第一季度，公司根据与CFF协议分别确认收入0美元和64.7824万美元[103] - 2022年第一季度公司因行使股票期权发行0股普通股，获收益约0美元；2021年同期发行788,600股，获收益约894,800美元[110] - 2022年和2021年第一季度，公司分别记录非现金股份支付费用1,591,746美元和2,580,402美元（扣除估计的没收金额）[117] - 2022年第一季度授予员工期权的加权平均假设中，无风险利率为1.70%，预期股息收益率为0%，预期期限为6.25年，预期波动率为97.49%，估计没收率为13.00%；2021年同期分别为0.66%、0%、6.25年、103.85%、9.00%[119] - 2022年第一季度公司根据2014计划授予25,000份限制性股票奖励，截至3月31日已全部归属；2021年同期未授予[120] - 2022年和2021年第一季度公司分别确认约0美元和64.8万美元收入，已从囊性纤维化基金会获得总计2500万美元开发奖励并确认收入，未来不再确认该奖励收入[141][144][145] - 2022年第一季度研发费用约328.6万美元，较2021年第一季度减少743.5万美元，主要因lenabasum临床研究结束[146] - 2022年第一季度一般及行政费用约523.1万美元，较2021年第一季度减少11万美元，主要因薪酬成本降低[148] - 2022年第一季度其他净费用约92万美元，较2021年第一季度增加26.9万美元，主要因外汇损失[149] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量约1061.5万美元，投资活动提供现金约4296.2万美元，融资活动使用现金约32.7万美元[153][154] 业务发展与产品线 - 公司专注于免疫调节剂开发，计划通过内部努力和业务发展扩大肿瘤免疫产品线[26] - 公司专注于免疫调节剂开发，计划通过内部努力和业务发展扩大肿瘤免疫治疗产品线[132] - 产品线包括抑制TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体和治疗肥胖及相关代谢疾病的第二代大麻素受体1型反向激动剂，其中CRB - 601实体瘤项目计划2023年上半年向FDA提交新药研究申请[133][134] 会计政策与估计 - 公司评估有未实现损失的可售债务证券是否存在非暂时性减值，报告期内无需调整[41] - 公司自2022年1月1日起采用ASU 2021 - 04，对财务报表和相关披露无影响[64] - ASU 2020 - 06将于2024年1月1日或公司不再符合较小报告公司资格时对公司生效，公司正评估采用时间和潜在影响[65] - ASU 2016 - 13将于2023年1月1日或公司不再符合较小报告公司资格时对公司生效，公司正评估潜在影响[66] - 公司将研发成本在发生时费用化，与第三方研究组织的不可退还预付款项按相关货物交付或服务执行情况确认为费用[48] - 公司根据临床试验进展等情况估计应计费用，2022年和2021年第一季度对临床试验应计费用前期估计无重大调整[50] - 公司经营租赁计入使用权资产、其他流动负债和经营租赁负债，使用权资产和负债按租赁付款现值确认，租赁费用直线法确认[51][52] - 公司将部分租赁设施转租，继续按原租赁核算，收到的转租款项直线法计入损益表冲减租金费用[53] - 公司在2021年第三季度确认约60.6万美元减值损失以减记租赁改良价值，2022年无其他减值费用[59] - 公司对员工、董事会成员和顾问授予的基于股票的奖励确认补偿成本，采用Black - Scholes期权定价模型估计期权公允价值并在归属期直线摊销[169] - 公司需估计和预提费用，其中最大的是研发费用，预提费用包括支付给CRO的非临床研究费用等[170][171] - 公司根据与研究机构和临床研究组织的合同估计临床研究相关费用，支付情况因合同而异，实际费用可能与估计不同[172] - 公司租赁办公空间，经营租赁在合并资产负债表中计入使用权资产、其他流动负债和经营租赁负债[175] - 公司将部分租赁设施转租，仍按原方式核算原租赁，将从转租方收到的款项在利润表中直线记录以冲减租金费用[177] 许可协议 - 公司与Jenrin签订许可协议，支付25万美元前期现金，最高需支付1840万美元里程碑付款，按净销售额支付中个位数特许权使用费[72][73] - 公司与Milky Way签订许可协议，支付50万美元前期付款，发行147875股普通股，最高需支付5300万美元里程碑付款，按销售额支付低个位数特许权使用费[74][75] - 公司与UCSF签订许可协议，支付150万美元许可发行费，最高需支付1.53亿美元里程碑付款，按销售额支付低个位数特许权使用费[75][76] - 公司与Jenrin、Milky Way、UCSF的许可协议分别需支付最高1840万美元、5300万美元、1.53亿美元里程碑付款，并按净销售额支付个位数特许权使用费[160][162][164] 贷款与融资 - 2021年11月公司与融资公司签订98.4375万美元贷款协议，年利率3.64%，每月本息还款11.1041万美元，期限9个月[87] - 2020年7月公司与K2HV签订5000万美元有担保贷款协议，已收到首笔2000万美元，2022年3月31日未偿还本金总额（含119万美元最终付款）为2119万美元，利率8.75%[88][91] - K2HV可将最多500万美元未偿还贷款按9.40美元/股转换为普通股[89] - 公司与K2HV的贷款协议中，提前还款和违约特征的价值在2021年12月31日和2022年3月31日约为133,710美元，2022年前三个月无相关费用确认[127] 折旧与转租 - 2022年和2021年第一季度折旧费用分别为19.5719万美元和27.2186万美元[79] - 2022年和2021年第一季度转租收入分别为5.5133万美元和0美元[81] - 转租未折现现金流入总计108.6042万美元[82] 资助与特许权使用费 - 2018年公司获CFF最多2500万美元资助用于lenabasum 2b期临床试验，截至2022年3月31日已全额收到[98] - 公司需向CFF支付多项特许权使用费，包括获批后的特许权使用费、净销售额的一定比例等，2019年因与Kaken合作收到2700万美元预付款而需支付270万美元[99][100] - 公司向CFF发行可购买100万股普通股的认股权证，行权价13.20美元/股，2025年1月26日到期[102] - 公司已获2500万美元里程碑付款，2018 - 2021年分别为1250万、500万、500万和250万美元，协议无进一步开发里程碑[105] 内部控制与风险 - 公司管理层评估认为截至报告期末披露控制和程序有效，能确保信息按规定记录、处理、汇总和报告[180] - 报告期内公司财务报告内部控制无重大变化，但内部控制有固有局限性[181] - 2022年4月6日Venn Therapeutics, LLC起诉公司及其相关人员，公司于5月6日提出驳回动议并将积极辩护[183][184] - 公司年度报告中包含的风险因素自2021年12月31日以来无重大变化或新增[185] 报告附件 - 本季度报告包含多项附件，如首席执行官和首席财务官的认证文件等[195]