财务状况 - 2023年基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.14美元，2022年为0.18美元[46] - 2024年2月9日，公司以每股2美元的公开发行价格出售387.5万股普通股，总收益约780万美元[46] - 2023年第四季度公司现金减少约90万美元，主要因运营支出490万美元和融资租赁付款40万美元，被11月融资所得450万美元抵消[82] - 2023年第四季度公司净运营亏损约650万美元，包括160万美元股份支付和100万美元折旧摊销费用[84] - 2023年第四季度研发费用较2022年同期减少约100万美元，降幅19%[85] - 2023年第四季度一般及行政费用较2022年同期减少约10万美元，降幅6%[86] - 公司认为在租赁和股份支付方面的会计估计对财务状况和经营成果影响较大[92] 市场规模与患者群体 - 全球癌症免疫疗法市场预计到2030年将达到1964.5亿美元，复合年增长率为7.2%[48] - 2023年Multikine目标患者群体估计每年约14.5万人，全球符合条件病例的增长率预计到2030年将上升30%[51] Multikine疗效 - Multikine在随机对照III期试验中使目标人群五年死亡风险减半，绝对5年总生存获益为28.6%[53] - Multikine治疗患者中，8.5%出现术前肿瘤缩小，22%出现术前疾病降期，而对照组分别为0和13%[58] - 出现术前肿瘤缩小的患者五年存活可能性为72%，出现术前疾病降期的患者约为68%，未接受Multikine治疗的患者约为49%[58] - Multikine在约40%被视为术后“低风险”的患者中效果最佳，与未接受治疗的“低风险”对照组相比，绝对5年生存获益为14.1%[62] - Multikine使目标人群5年死亡风险减半，对照组5年生存率45%，Multikine组升至73%，死亡风险从55%降至27%[64] - Multikine目标人群的风险比为0.35，意味着死亡发生率约为对照组的三分之一，95%置信区间在0.18至0.66之间[66] Multikine目标人群 - 公司目标人群为诊断时出现N0淋巴结受累且PD - L1肿瘤表达低（TPS < 10）的患者[63] Multikine审批进展 - 公司正在与欧洲、英国、美国和加拿大的监管机构讨论，以获得Multikine的营销授权和批准[50] - 公司计划基于现有数据，通过有条件批准途径申请Multikine批准，并进行后续验证性研究[69] Multikine成本与合作 - 截至2023年12月31日，Multikine 3期临床试验及向FDA提交临床研究报告已产生约6450万美元直接成本，预计还需约70万美元[79] - Ergomed根据共同开发协议为研究贡献至多1200万美元，截至2023年12月31日已实现约1190万美元[81]

文章核心观点 - CEL - SCI公司宣布普通股发售定价，预计募资并用于产品研发等，同时介绍了公司癌症免疫疗法产品情况及后续计划 [1][2][5] 分组1：股票发售情况 - 公司宣布发售387.5万股普通股，每股定价2美元，总收益775万美元，预计2024年2月13日完成交易 [1] - ThinkEquity担任此次发售的唯一簿记管理人 [2] - 证券发售依据2022年7月1日提交并于7月15日生效的S - 3表格的货架注册声明进行，发售将通过书面招股说明书进行 [3] 分组2：募资用途 - 公司打算用此次发售的净收益资助Multikine的持续研发、用于一般公司用途和营运资金 [2] 分组3：公司产品及研究情况 - 公司认为增强患者完整免疫系统对生存影响最大，Multikine旨在帮助免疫系统在相对完整时“靶向”肿瘤 [5] - 公司在3期研究中对新诊断的局部晚期头颈部原发性鳞状细胞癌患者先使用Multikine再进行标准治疗，该研究招募了928名患者 [5] - 分析3期研究数据后，公司明确目标人群为无淋巴结转移且PD - L1肿瘤表达低的晚期原发性头颈癌患者 [6] - 在3期研究中，Multikine使最终目标人群五年死亡风险减半，公司计划2024年第一季度向FDA提交研究方案以争取确认性临床试验批准并讨论加速审批途径 [7] - Multikine获得FDA针对头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的孤儿药指定 [8] 分组4：产品说明 - Multikine是公司注册的研究性疗法商标，需经FDA审查，尚未获FDA或其他监管机构许可或批准销售，其安全性和有效性未确立 [11]

Multikine疗法 - CEL-SCI公司宣布欧洲药品管理局（EMA）儿科委员会为其癌症药物Multikine在欧盟的商业化豁免[1] - Multikine是一种癌症免疫疗法，适用于头颈部原发性鳞状细胞癌患者[1] - Multikine的临床试验结果显示，该疗法在术前治疗中导致患者生存时间延长[3] - Multikine在术前治疗中引起的疗效反应使患者的生存率明显提高[4] 欧盟儿童药物调查 - EMA的儿科委员会豁免意见对Multikine在欧洲的商业化进程起到积极作用[2] - 欧盟儿科法规的实施对欧洲儿童药物的调查和开发产生了重大影响[2]

财务业绩与收支情况 - [公司在2023年9月30日结束的12个月内净运营亏损约3150万美元，非现金费用约占运营亏损的33%，包括约630万美元的基于股票的员工薪酬和约400万美元的折旧及摊销费用][120][121] - [2023年9月30日结束的年度，研发费用较2022年减少约290万美元，即11%；一般及行政费用减少约170万美元，即16%][121] - [2023年和2022年，公司分别录得约0.0百万美元和约0.4百万美元的衍生工具收益，2023年无衍生工具收益或损失记录][121] - [2023年净利息费用较2022年减少约40万美元，主要因利息收入增加约30万美元和融资租赁利息费用减少约10万美元][121] - [2023年公司现金减少约1850万美元，主要用于日常运营约2280万美元，包括因未达租赁现金要求向房东支付约230万美元押金][126] - [公司运营资金流出约1820万美元，购置财产和设备约60万美元，股票发行成本约20万美元，租赁付款约140万美元，收到租赁激励约80万美元][128] - [2023年9月30日止年度，预付费用较2022年9月30日减少约20万美元，主要因付款时间和相关费用确认问题][128] - [2023年9月30日止年度，用品增加约20万美元，用于验证和准备生产设施以商业生产Multikine][128] - [2023年9月30日止年度，217,752份认股权证以2.05美元的加权平均行使价行权，总收益约45万美元][128] - [2023年净亏损3219.43万美元，较2022年的3670.07万美元有所收窄；基本和摊薄后每股净亏损0.73美元，较2022年的0.87美元有所减少][228] - [2023年经营活动净现金使用量为2284.86万美元，较2022年的1824.10万美元有所增加；投资活动净现金使用量为37.23万美元，较2022年的提供549.14万美元转为使用；融资活动净现金提供量为469.44万美元，较2022年的使用63.84万美元转为提供][229] - [2023和2022年9月30日止年度分别有217,752份和10,000份股权认股权证被行使，收益分别为447,291美元和25,200美元][272] - [2023和2022年9月30日止年度分别向顾问发行249,997股和156,547股普通股，加权平均授予价格分别为1.83美元和4.59美元][272] - [2023和2022年9月30日止年度与咨询协议相关的总费用分别约为656,000美元和762,000美元][273] - [2023年9月30日物业和设备净值为10,188,126美元，2022年为11,889,029美元，2023和2022年折旧费用分别约为2,114,000美元和1,977,000美元][275][276] - [2023年9月30日专利净值为197,704美元，2022年为212,201美元，2023和2022年摊销费用分别约为38,000美元和49,000美元][277] - [2023和2022年9月30日公司净递延税资产分别为6000万美元和5290万美元，已设立全额估值备抵][277][278] - [2023和2022年9月30日联邦净营业亏损结转额分别约为1.231亿美元和1.002亿美元，研发抵税额约为120万美元][281] - [2023年9月30日止年度，公司向401(k)计划发行97004股，成本约20.8万美元；2022年9月30日止年度，发行52882股，成本约22.3万美元][295] - [公司与Ergomed签订的共同开发和收入分享协议中，Ergomed将为公司的III期临床试验最多出资1200万美元，公司因Ergomed服务产生的研发费用约3570万美元，扣除折扣约1180万美元，2023年和2022年分别记录约20万美元和50万美元的研发费用][295] - [2023年和2022年公司每年经营租赁费用约为40万美元，每年与经营租赁相关的现金支付约为30万美元，经营租赁加权平均折现率为10.2%，加权平均到期时间为7.74年][303] - [2023年和2022年，公司因认股权证行权分别获得约40万美元和约10万美元收益，分别发行217,752股和25,205股普通股][308] - [2023年5月2日和7月20日，公司分别以每股1.70美元和2.00美元的价格出售913,234股和250万股普通股，分别获得约155万美元和约500万美元收益，2022财年无证券销售][308] 公司股权与股东情况 - [截至2023年9月30日，约有500名公司普通股记录持有人，公司普通股在纽约证券交易所美国板块交易][116] - [2023财年和2022财年，公司通过出售普通股和行使认股权证及期权分别筹集约640万美元和约10万美元的净收益][123] - [截至2023年12月1日，Geert R. Kersten持有3,908,278股，占比7.4%；所有高管和董事作为一个团体持有8,230,976股，占比14.56%][174][178] - [2023和2022财年结束时，公司高管和董事未购买公司普通股][179] - [截至2024年2月28日可执行期权或认股权证的人员及对应股份数：Geert R. Kersten为2755643股、Patricia B. Prichep为896864股等][179] - [2023年9月30日有多种认股权证和非员工期权未行使，如Series N可发行85,339股，行权价3.00美元，2024年8月18日到期][262] - [2023和2022年9月30日无流通认股权证负债，2022年认股权证负债净损失为366,791美元][263][264] - [2023年9月30日止年度无作为负债记录的认股权证被行使，2022年有15,205份CC系列认股权证被行使，收益76,025美元][267][268] - [截至2023年9月30日，激励股票期权计划、非合格股票期权计划、股票奖金计划、股票补偿计划和激励股票奖金计划分别预留138,400、15,787,200、1,283,760、634,000和640,000股股票][173] - [截至2023年9月30日，激励股票期权计划和非合格股票期权计划已发行待行权证券分别为45,446和14,712,112份，加权平均行权价分别为5.21美元和7.78美元，非合格股票期权计划还有636,138份可供未来发行][174] - [2023年公司采用2023年非合格股票期权计划，可发行至多200万份购买普通股的期权，8月8日授予195.85万份][286] - [截至2023年9月30日，公司非合格股票期权计划共授权发行1578.72万份购买普通股的期权，激励股票期权计划共授权发行13.84万份购买普通股的期权][288][289] - [2021年11月19日，公司从2020年非合格股票期权计划中授予高管25万份基于绩效的股票期权，每股行权价10.48美元，若基于公司Multikine技术的任何药品在美国、加拿大等国家的首个营销申请获批，期权将100%归属][287] - [2023年9月30日，公司2014年激励股票奖金计划下授予的61.05万股仍未行使，其中46.325万股已完全归属，2023年有4000股未归属股份被没收，未行使股份的授予日公允价值约为860万美元][291] - [截至2023年9月30日，公司股票奖金计划授权发行至多128.376万股普通股，已发行51.2972万股；股票补偿计划授权发行63.4万股，已发行并流通15.3195万股][292][293] - [2023年9月30日止年度，关联方未购买公司普通股受限股][305] - [2022年10月28日，RR系列认股权证到期日延长两年，增量成本约为17.2万美元，记为视同股息][306] - [2022年6月13日，N、X、Y、UU、MM和NN系列认股权证到期日延长两年，N、X和Y系列增量成本约29.4万美元，MM、NN和UU系列增量成本约63.5万美元，均记为视同股息][307] 公司租赁情况 - [公司租赁位于弗吉尼亚州维也纳的办公空间，月租金约8000美元，租约于2025年11月30日到期][111][112] - [公司在马里兰州巴尔的摩有一个17900平方英尺的实验室，月租赁成本约22000美元，租约于2032年2月29日到期][113] - [公司租赁的位于马里兰州巴尔的摩附近约73000平方英尺的建筑，用于生产Multikine，2023年9月30日结束的12个月年基本租金约260万美元，租金每年递增3%，租约于2028年10月31日到期][113][124] - [公司租赁位于马里兰州巴尔的摩附近的制造设施，租期20年，年租金每年递增3%，可选择续租两个10年期或在2028年10月租期结束时购买该建筑，2023年和2022年9月30日，融资租赁使用权资产净值分别约为910万美元和1090万美元，租赁负债余额分别约为1170万美元和1330万美元][296][297][298] - [2020年8月，公司对租赁协议进行修订，房东同意为制造设施升级提供融资240万美元，还款包括每年递增3%的基本租金和13.75%的年利率，公司使用8.45%的增量借款利率重新计量租赁负债][300] - [2021年6月，公司采用842号会计准则时计算使用权资产和租赁负债余额的折现率有误，修订后采用10.19%的折现率，该变更对2020年9月30日财务报表影响不重大，并在2021年6月30日季度进行了调整][300] - [2023年1月11日，公司因现金余额低于规定门槛，需向房东存入约230万美元作为一年租金的押金，该金额将作为资产列于资产负债表，直至满足最低现金余额要求后退还][301] - [截至2023年9月30日，融资租赁未来最低租赁付款总额为1441.7万美元，净现值中流动部分为177.2万美元，非流动部分为994.9万美元][302] - [截至2023年9月30日，经营租赁使用权资产净值约为170万美元，负债余额约为190万美元，其中流动部分约为20万美元；2022年同期资产净值约为190万美元，负债余额约为210万美元，流动部分约为20万美元][303] - [截至2023年9月30日，经营租赁未来最低租赁付款总额为261.2万美元，净现值中流动部分为19.7万美元，非流动部分为165.3万美元][304] 公司资金需求与融资 - [公司需通过债务、股权融资或合作安排筹集资金将Multikine推向市场，但筹资能否成功不确定][130][131] - [公司自成立以来因多项业务产生了重大成本，需筹集额外资金或找到长期融资以将主要产品推向市场，但无法保证能及时成功筹集资金或获得可接受条款的资金][223][233][234][236] - [为实现产品营销获批，公司计划通过企业合作、债务和/或股权融资等形式筹集额外资金][236] 公司高管情况 - [公司高管Talor博士有超27年生物制药临床研究和药物开发管理经验，发表超25篇出版物，拥有10项已授权专利等][147] - [公司高管Zimmerman博士拥有超12项美国专利及许多外国等效专利，发表超50篇科学出版物，获美国国立卫生研究院和国防部多项资助][147] - [公司高管Cipriano有超30年生物技术和制药公司工作经验，曾在美国食品药品监督管理局任职][147] - [公司高管Young博士在制药行业有丰富经验，在过去20年主要担任首席执行官或首席财务官，有收购和股权融资经验][147] - [公司高管Baillavoine曾实现BET公司23亿英镑的业务扭转，在多个行业担任过CEO职位][149][150] - [公司高管Watson有超40年医疗信息技术行业经验，参与超75次收购，筹集近7.5亿美元资金，完成3次公开募股，成功出售5家公司][151] - [公司高管Naughton博士在再生医学领域有超35年经验，创立公司，筹集超3.5亿美元资金，拥有超125项美国和外国专利][151] 公司治理与准则 - [公司董事会无“领导结构”，首席执行官不是董事会主席，董事会负责评估和应对公司面临的风险][152] - [公司制定了适用于主要行政、财务和会计官员的道德准则，可在公司网站查看][153] 高管薪酬与福利 - [公司高管薪酬由基本工资、长期激励（股票期权和/或股票授予）和福利三部分组成][155] - [公司通过股票和期权授予使高管、董事和员工与股东利益一致，期权行使价为授予前一日收盘价，分三年按比例归属][157] - [高管参与健康福利和401(k)计划，公司对员工401(k)计划缴费匹配比例为100%，上限为工资的6%][158] - [2023财年公司401(k)计划费用约为5000美元][163] - [截至2023年9月30日，公司欠Geert Kersten 72168美元、Patricia Prichep 9146美元、Eyal Talor 11291美元、John Cipriano 7866美元的欠薪][159] - [2023财年，首席执行官兼财务官Geert R. Kersten总薪酬为1027965美元，2022财

Multikine治疗效果 - 公司完成了9.5年的关键第三阶段研究，结果显示Multikine治疗后头颈部鳞状细胞癌患者的5年总体生存率优势为14.1%[1] - Multikine治疗后头颈部癌症患者的生存优势随时间增长，5年时达到绝对14.1%的优势[1] - Multikine治疗后头颈部癌症患者的生存优势在5年时达到62.7%[1] - Multikine治疗后头颈部癌症患者的生存优势在5年时达到48.6%[1]

免疫疗法Multikine®研究成果 - 免疫疗法Multikine®的3期研究显示，接受该疗法后进行手术和放疗的治疗组5年总生存率比对照组高14.1%，对照组为48.6%，Multikine组为62.7%[75] Multikine®项目费用情况 - 截至2023年3月31日，公司在Multikine的3期临床试验及向FDA提交临床研究报告的直接成本上已花费约6410万美元，预计还将产生约80万美元费用[86] Ergomed合作投入情况 - Ergomed根据共同开发协议承诺为研究贡献至多1200万美元，截至2023年3月31日，已实现约1180万美元[89] 公司现金使用情况 - 2023年3月31日止六个月，公司现金减少约1260万美元，其中用于常规运营约1210万美元[90] - 2022年3月31日止六个月，公司使用约790万美元现金，其中用于常规运营（包括3期临床试验）约750万美元[91] 预付费用变化情况 - 2023年3月31日预付费用较2022年9月30日减少约20万美元，降幅22%[92] 认股权证行使情况 - 2023年3月31日止六个月，217,752份认股权证以加权平均行使价2.05美元行使，总收益约50万美元[93] 公司净运营亏损情况 - 2023年3月31日止六个月，公司净运营亏损约1580万美元；2023年3月31日止三个月，净运营亏损约820万美元[94] 研发费用变化情况 - 2023年3月31日止六个月，研发费用较2022年同期减少约110万美元，降幅9%；2023年3月31日止三个月，研发费用较2022年同期减少约40万美元，降幅7%[95] 一般及行政费用变化情况 - 2023年3月31日止六个月，一般及行政费用较2022年同期减少约140万美元，降幅25%；2023年3月31日止三个月，一般及行政费用较2022年同期减少约90万美元，降幅31%[97]

股权相关数据 - 2022年第四季度公司发行40,236股受限普通股用于投资者关系服务[146] - 2022年和2021年第四季度期权和认股权证分别为13,917,352份和10,477,966份，未归属受限股分别为149,250股和151,250股[152] 租赁相关数据 - 2021年9月研发实验室租约续约10年至2032年2月29日，使用权资产和负债增加约110万美元；截至2022年12月31日和9月30日，使用权资产净值分别约为180万美元和190万美元，租赁负债余额约为200万美元，每季度流动负债约20万美元；2022年和2021年第四季度租赁费用均约为9.1万美元，现金支付分别约为8.5万美元和6.6万美元；加权平均折现率为9.10%，加权平均到期时间为7.6年[149] 专利相关费用 - 2022年和2021年第四季度专利减值费用分别约为0美元和3.1万美元，专利成本摊销分别约为1万美元和1.4万美元[150] 预付费用变化 - 截至2022年12月31日，预付费用较9月30日减少约20万美元，降幅29%[159] 净运营亏损情况 - 2022年第四季度公司净运营亏损约770万美元，包括约170万美元基于股票的员工薪酬、约100万美元折旧和摊销费用和约20万美元其他非现金费用[160] 衍生工具收益 - 2022年和2021年第四季度衍生工具收益分别约为0美元和40万美元[161] 一般及行政费用变化 - 2022年第四季度一般及行政费用较2021年同期减少约50万美元，降幅18%，主要因员工股票薪酬成本减少约70万美元，其他费用增加约20万美元[178] 共同开发协议贡献情况 - 截至2022年12月31日，根据共同开发协议，Ergomed承诺的1200万美元贡献已实现约1180万美元[194] 研发项目情况 - 公司研发涉及Multikine和LEAPS项目[195]

财务数据关键指标变化 - 2022年9月30日止十二个月，公司净运营亏损约3610万美元，非现金费用约占运营亏损的42%[298] - 2022年9月30日止年度，研发费用较上一年增加约220万美元，增幅10%[299] - 2022年9月30日止年度，一般及行政费用较上一年减少约240万美元，降幅18%[300] - 2022年和2021年9月30日止年度，公司分别录得衍生工具收益约40万美元和亏损约70万美元[301] - 2022年9月30日止年度，其他非运营收益较上一年减少约170万美元，当年亏损约3.1万美元[302] - 2022年和2021财年，公司通过出售普通股、行使认股权证和期权分别筹集净收益约10万美元和5400万美元[307] - 2022年9月30日止年度，公司使用现金约1960万美元，即每月约160万美元[316] - 2022年9月30日止年度，25205份认股权证以加权平均行使价4.02美元行使，总收益约10万美元[318] 业务成本与资金需求 - 制造设施升级总成本约1110万美元，房东同意为最后240万美元成本提供融资[321] - 公司估计提交临床研究报告给FDA将产生额外费用约60万美元[323] - 新药获得监管批准的临床和其他研究成本高且需数年完成，公司临床试验和研究项目的开展取决于可用资金和监管批准情况[326] - 若无收入，公司需通过出售证券、债务融资或其他安排筹集资金以继续研究，但无法保证能获得融资或获得有利条款[327] - 公司无法确定未来研究和临床试验所需资金、项目时间及产品产生收入的时间[328] 财务影响因素 - 公司现金流和收益会因银行账户利率变化而波动，受外币汇率影响较小[328] 重要会计政策 - 公司重要会计政策在财务报表附注3中有详细描述，部分政策对财务状况和经营成果的呈现很重要，需管理层重大判断[329] - 租赁会计中，计量融资和经营租赁使用权资产及租赁负债需确定估计租赁期限和增量借款利率，确定增量借款利率是关键会计政策[331] - 股份支付方面，员工股份支付成本按授予日公允价值计量，股票期权用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算公允价值，绩效期权用蒙特卡罗模拟模型估值[332] - 公司签订包含独立衍生工具或嵌入式衍生特征混合工具的融资安排，按相关会计准则核算，衍生工具和混合工具按公允价值计量[334] 市场风险披露情况 - 定量和定性市场风险披露不适用[335]

临床试验治疗效果 - 9.5年的3期试验中，接受Multikine治疗后进行手术和放疗的治疗组5年总生存率比对照组高14.1%，对照组为48.6%，Multikine组为62.7%[124] 临床试验成本 - 截至2022年6月30日，公司3期临床试验及向FDA提交临床研究报告已产生约6360万美元直接成本，预计还将产生约90万美元费用[134] 研究资金投入 - Ergomed承诺为研究贡献至多1200万美元，截至2022年6月30日已实现约1180万美元[135] 现金使用与增加情况 - 2022年1 - 6月，公司使用约1410万美元现金，主要用于常规运营、租赁改良和租赁付款等[136] - 2021年1 - 6月，公司现金增加约2040万美元，主要来自普通股发售、权证和期权行权及租赁激励等[137] 制造设施升级成本 - 2021年10月，公司对租赁的制造设施进行重大升级，总成本约1110万美元，房东融资240万美元[139] 认股权证行权情况 - 2022年1 - 6月，25205份认股权证行权，总收益约10万美元；2021年1 - 6月，1443551份认股权证行权，总收益约560万美元[140] 净运营亏损情况 - 2022年1 - 6月，公司净运营亏损约2710万美元；2022年4 - 6月，净运营亏损约870万美元[141] 研发费用变化 - 2022年1 - 6月，研发费用增加约110万美元，增幅6%；2022年4 - 6月，研发费用减少约90万美元，降幅12%[142] 一般及行政费用变化 - 2022年1 - 6月，一般及行政费用减少约170万美元，降幅17%；2022年4 - 6月，减少约80万美元，降幅26%[143] 会计计量与估值模型 - 金融和经营租赁使用权资产及租赁负债的计量需确定估计租赁期限和增量借款利率，涉及管理层复杂判断[152] - 基于股份的员工薪酬成本按授予日公允价值计量，股票期权公允价值用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算[152] - 绩效期权用蒙特卡罗模拟模型估值，需基于估计的输入，包括绩效和市场条件发生的可能性等[152] 关键会计信息披露 - 有关公司关键会计估计和政策的更多信息，见截至2021年9月30日年度的10 - K表格年度报告第二部分第7项[153] 市场风险敞口 - 公司认为自身没有重大的市场风险敞口[155]

Multikine治疗效果 - 9.5年关键3期研究显示，接受Multikine治疗后进行手术和放疗的治疗组5年总生存率比对照组高14.1%，对照组为48.6%，Multikine组为62.7%[112] Multikine市场计划 - 公司计划为约21万例每年全球范围内的晚期原发性头颈癌患者申请FDA批准使用Multikine[114] Multikine研发成本 - 截至2022年3月31日，公司为Multikine的3期临床试验和向FDA提交临床研究报告已产生约6300万美元直接成本，预计还将产生约80万美元额外费用[122] 合作方投入 - Ergomed根据共同开发协议同意为研究贡献至多1200万美元，截至2022年3月31日已实现约1180万美元[123] 公司现金使用情况 - 2022年3月31日止六个月，公司使用约790万美元现金，其中约750万美元用于资助常规运营，包括3期临床试验[124] - 2021年3月31日止六个月，公司现金减少约910万美元，其中1110万美元用于购买美国国债，扣除后现金增加约210万美元[126] 制造设施升级成本 - 2021年10月，公司完成租赁制造设施升级，总成本约1110万美元，房东同意融资240万美元[127] 公司净运营亏损情况 - 2022年3月31日止六个月，公司净运营亏损约1840万美元；2022年3月31日止三个月，净运营亏损约960万美元[129] 研发费用变化 - 2022年3月31日止六个月，研发费用比2021年同期增加约200万美元，增幅19%；2022年3月31日止三个月，研发费用比2021年同期增加约130万美元，增幅25%[130] 一般及行政费用变化 - 2022年3月31日止六个月，一般及行政费用比2021年同期减少约80万美元，降幅13%；2021年3月31日止三个月，一般及行政费用比2021年同期减少约30万美元，降幅9%[132]