文章核心观点 - 2024年Altamira子公司与挪威合作伙伴Pharma Nordic将Bentrio独家分销协议范围扩大至瑞典和丹麦，此前该药在挪威成功推出，Pharma Nordic计划明年在这两个国家引入该产品 [1] 合作进展 - Altamira子公司Altamira Medica与挪威合作伙伴Pharma Nordic将Bentrio独家分销协议覆盖范围扩大至瑞典和丹麦 [1] - Pharma Nordic在挪威成功推出Bentrio后，计划明年在瑞典和丹麦引入该鼻喷雾剂用于预防和治疗过敏性鼻炎 [1] 各方评价 - Altamira Medica董事长兼首席执行官Thomas Meyer对Pharma Nordic在挪威的市场推广活动和成功表示满意，认为扩大合作地理范围符合双方利益 [2] - Pharma Nordic首席执行官Bent Andreassen称Bentrio在挪威获医疗界和患者积极反馈，该药无药物和防腐剂配方，能满足患者未被满足的需求，公司期待继续在挪威推广并进入瑞典和丹麦市场 [2] Bentrio产品介绍 - Bentrio是一款非处方、无药物鼻喷雾剂，可防护空气过敏原，获批地区可防空气传播病毒，喷入鼻子后会在鼻黏膜形成保护凝胶层，防止空气颗粒与细胞接触并帮助排出颗粒 [3] - 四项临床试验证明Bentrio的有效性和安全性，最大规模“NASAR”研究显示，与生理盐水相比，Bentrio能显著降低平均每日反射性总鼻症状评分，显著改善健康相关生活质量，患者和研究人员对其疗效总体评价更高，且安全性和耐受性良好，使用缓解药物的患者更少，无症状天数更多 [3] 公司介绍 - Altamira Therapeutics开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于向肝外组织高效递送RNA，有两个使用其专有递送技术的siRNA项目处于临床前开发阶段，其多功能递送平台也适用于mRNA和其他RNA模式，可通过授权提供给制药或生物技术公司，此外持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有商业阶段遗留资产Bentrio，公司正在为内耳遗留资产寻找合作伙伴或剥离这些资产 [4] - Pharma Nordic在北欧国家拥有非处方药物和医疗技术设备的许可证，这些产品已在全球市场或即将在北欧以外市场推出 [5]

文章核心观点 Altamira Medica Ltd.的Bentrio®鼻喷雾剂经检测不含世界反兴奋剂机构（WADA）列出的超230种违禁物质，进一步证实其适合需遵守反兴奋剂规定的运动员使用，可保护他们免受空气过敏原或其他颗粒侵害 [1] 分组1：Bentrio鼻喷雾剂检测情况 - 独立分析测试显示Bentrio鼻喷雾剂不含WADA列出的超230种违禁物质，证实其适合运动员使用 [1] 分组2：运动员用药困境案例 - 许多运动员在预防过敏性鼻炎或缓解过敏症状时，需避免与反兴奋剂规定冲突，如治疗或补充剂含违禁物质或使用方式不同会导致兴奋剂检测阳性 [2] - 比利时年轻职业自行车手Lennert Van Eetvelt因使用含特定物质的过敏鼻喷雾剂被调查，虽最终澄清指控，但仍停赛三周 [2] 分组3：Bentrio鼻喷雾剂适合运动员的原因 - Bentrio是无药、无防腐剂的鼻喷雾剂，通过在鼻黏膜形成保护屏障发挥作用，成分选择使其适合运动员合规使用 [3] - 世界领先的反兴奋剂实验室对Bentrio进行违禁物质标准筛查，结果全为阴性，进一步证实其适合运动员 [3] 分组4：Bentrio鼻喷雾剂介绍 - Bentrio是“非处方药”，可防空气过敏原，获批地区可防空气传播病毒，喷入鼻子后在鼻黏膜形成保护凝胶层，防止空气颗粒与细胞接触并帮助排出颗粒 [4] - 四项临床试验证明Bentrio的有效性和安全性，最大规模的“NASAR”研究显示，与生理盐水相比，Bentrio可显著降低平均每日反射性总鼻症状评分，改善健康相关生活质量，患者和研究人员对其疗效评价更高 [4] - Bentrio安全性和耐受性良好，与生理盐水对照组相似，使用Bentrio治疗的患者使用缓解药物更少，无症状天数更多 [4] 分组5：Altamira Therapeutics公司介绍 - Altamira Therapeutics正在开发和供应基于肽的纳米颗粒技术，用于向肝外组织高效递送RNA，有两个使用其专有递送技术的siRNA项目处于临床前开发阶段 [5] - 该公司多功能递送平台也适用于mRNA和其他RNA模式，可通过授权提供给制药或生物技术公司 [5] - 公司持有Altamira Medica AG 49%的股份及额外经济权利，后者拥有商业阶段遗留资产Bentrio®鼻喷雾剂，公司还在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [6] - 公司成立于2003年，总部位于百慕大汉密尔顿，主要运营地在瑞士巴塞尔 [6]

文章核心观点 - 公司宣布在《自然免疫学》发表文章，展示Zbtb46 mRNA纳米颗粒结合SemaPhore™技术治疗可显著减少肿瘤生长，与免疫检查点抑制剂联用效果更佳，或助更多实体瘤患者对免疫治疗产生反应 [1] 研究成果 - 研究表明Zbtb46基因在控制肿瘤生长中起重要作用，用SemaPhore™纳米颗粒技术递送Zbtb46 mRNA治疗可显著减少体内肿瘤生长，与抗PD1免疫检查点抑制联用可增强治疗效果，诱导长期缓解并促进免疫记忆 [1] - 研究发现下调Zbtb46会导致促肿瘤微环境，而强制表达Zbtb46可减轻促肿瘤微环境特征并限制肿瘤生长，表明ZBTB46是肿瘤微环境中血管生成和免疫抑制条件的关键因素，有望成为癌症治疗靶点 [2] - 在小鼠模型中，用SemaPhore纳米颗粒全身递送Zbtb46 mRNA可维持Zbtb46表达，恢复免疫刺激肿瘤微环境，显著减少肿瘤生长（p<0.0001），与免疫检查点抑制剂（抗PD1）联用效果更好，在多种肿瘤模型中产生长期完全缓解，添加VEGF抑制剂可进一步增强治疗反应，治疗后消除肉瘤的小鼠产生保护性免疫记忆 [3] 技术平台 - SemaPhore是多功能平台，可通过全身或局部给药将mRNA安全有效递送至靶细胞，基于专有21个氨基酸肽，能使RNA快速自组装成多聚体，可逃避肝脏清除，保护RNA有效进入细胞，已在多种小鼠疾病模型中证明有效 [4] 公司概况 - 公司开发并供应基于肽的纳米颗粒技术，用于向肝外组织高效递送RNA（OligoPhore™ / SemaPhore™平台），有两个siRNA项目（AM - 401和AM - 411）处于临床前开发阶段，多功能递送平台也适用于mRNA等RNA形式，可对外授权，持有Altamira Medica AG 49%股份，正处理内耳遗留资产的合作或剥离事宜 [5]

文章核心观点 - 公司宣布一项研究预印本发表，其SemaPhore™纳米颗粒递送SOD2 mRNA治疗腹主动脉瘤（AAA）动物模型有效，或可用于小AAA管理和破裂预防 [1][5] 研究成果 - 研究显示用SemaPhore™纳米颗粒全身递送SOD2 mRNA治疗AAA小鼠，与未治疗对照组相比，主动脉扩张显著减少（p<0.05）、破裂延迟且存活率显著提高（p<0.01） [5] - 研究通过全身注射SemaPhore纳米颗粒递送SOD2 mRNA，提高线粒体SOD2表达、降低氧化应激水平，减轻小AAA扩张并预防破裂 [6] - 研究结论认为该纳米治疗mRNA递送方法或可用于小AAA医疗管理和破裂预防 [6] 行业背景 - AAA是腹部主动脉局部异常扩张，破裂可能危及生命，超50%患者在到达急诊室前死亡，存活患者发病率高 [1] - AAA患病率随年龄增长，男性患病率是女性4 - 6倍，55 - 64岁男性患病率约1%，此后每十年增加2 - 4% [1] - AAA是涉及活性氧（ROS）引起氧化应激的炎症性疾病，使用抗氧化剂临床疗效大多不理想 [6] 公司情况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术，用于向肝外组织高效递送RNA（OligoPhore™ / SemaPhore™平台） [2] - 公司目前有两个使用专有递送技术的siRNA项目，AM - 401用于KRAS驱动癌症、AM - 411用于类风湿关节炎，均处于临床前开发阶段 [2] - 公司多功能递送平台适用于mRNA和其他RNA形式，可通过授权提供给制药或生物技术公司 [2] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份（含额外经济权利），其商业阶段遗留资产Bentrio®是用于过敏性鼻炎的非处方鼻喷雾剂 [2] - 公司正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [2] - 公司2003年成立，总部位于百慕大汉密尔顿，主要运营地在瑞士巴塞尔 [2]

文章核心观点 - 公司宣布一项动物模型研究的预印本发表，展示了用其肽基纳米颗粒系统递送SOD2 mRNA对腹主动脉瘤（AAA）的有效治疗，该方法或可用于小AAA的医学管理和破裂预防 [7][11] 行业情况 - AAA是腹部主动脉局部异常扩大，破裂可能危及生命，超过50%患者在到达急诊室前死亡，幸存者发病率高，其患病率随年龄增长，男性患病率是女性4 - 6倍，55 - 64岁男性患病率约1%，此后每十年增加2 - 4%，大AAA或快速增长的AAA主要治疗方法是手术 [4] - AAA是涉及氧化应激的炎症性疾病，使用抗氧化剂治疗临床疗效大多不理想 [11] 公司情况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术，用于向肝外组织高效递送RNA，有两个使用其专有递送技术的siRNA项目AM - 401和AM - 411，均处于临床前开发阶段，该递送平台也适用于mRNA和其他RNA模式，并可通过对外许可提供给制药或生物技术公司，此外公司持有Altamira Medica AG 49%股份，正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [5] - 研究显示用公司SemaPhore™纳米颗粒系统递送SOD2 mRNA治疗AAA小鼠，与未治疗对照组相比，主动脉扩张显著减少（p<0.05）、破裂延迟且存活率显著提高（p<0.01） [7] - 研究人员通过在既定小鼠AAA模型中全身注射公司的SemaPhore纳米颗粒递送SOD2 mRNA，提高线粒体SOD2表达、降低氧化应激水平，减轻小AAA扩张并在很大程度上防止破裂，研究组认为该纳米治疗mRNA递送方法或可用于小AAA的医学管理和破裂预防 [11] - 公司首席科学顾问称使用SOD2 mRNA调节氧化应激在多种心血管疾病等方面是非常有前景的方法，SemaPhore纳米颗粒可实现mRNA有效摄取和表达，安全性良好，且纳米颗粒随时间稳定性好 [1]

文章核心观点 - 国际医学和科学专家发表文章探讨良性阵发性位置性眩晕（BPPV）患者物理复位后残余头晕的潜在原因和治疗选择，建议使用倍他司汀治疗，公司正开发其鼻喷雾剂AM - 125，拟通过合作或剥离该资产向RNA递送技术战略转型 [5][11] 行业情况 BPPV情况 - BPPV以头部相对于重力位置改变引发反复眩晕为特征，通常由内耳耳石移位所致，常通过Epley手法等物理复位程序清除耳石 [6] - BPPV是最常见的眩晕类型，占所有诊断病例的17 - 42%，美国每年仅BPPV诊断相关医疗成本接近20亿美元，约86%患者日常活动和工作受影响，该疾病多在老年人中出现，50 - 60岁为发病高峰 [12] - BPPV患者物理复位后31 - 61%会出现残余头晕，可能持续数天至数周，影响生活质量，原因包括耳石残留、前庭代偿不完全或微循环功能障碍 [1][11] 治疗情况 - 文章建议使用前庭习惯疗法、前庭康复计划促进前庭代偿，使用倍他司汀改善内耳血液供应和促进前庭代偿，此前研究表明物理复位程序结合倍他司汀治疗比单独使用程序更能显著减轻头晕障碍 [1] - 倍他司汀是组胺的小分子结构类似物，能增加大脑中组胺、乙酰胆碱、多巴胺和去甲肾上腺素的释放，增加耳蜗、前庭和脑血流量，促进前庭代偿，抑制前庭神经核神经元放电，口服倍他司汀已在约115个国家获批用于治疗眩晕和梅尼埃病，但美国除外 [7][14] 公司情况 公司业务 - 公司致力于开发和商业化用于肝脏以外靶点的RNA递送技术，有两个使用专有递送技术的siRNA项目AM - 401和AM - 411处于临床前开发阶段，其递送平台也适用于mRNA和其他RNA模式，并可通过授权提供给制药或生物技术公司 [9] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，其商业阶段遗留资产Bentrio®是用于过敏性鼻炎的非处方鼻喷雾剂，公司正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [9] AM - 125情况 - AM - 125是倍他司汀的鼻喷雾剂，生物利用度比口服制剂高5 - 29倍，公司正在开发其用于治疗急性前庭综合征（AVS），已在2期临床试验中取得成功 [15] - 公司创始人、董事长兼首席执行官表示期待在BPPV中测试AM - 125，公司正重新定位围绕RNA递送技术，致力于与合作伙伴推进该项目，使倍他司汀最终也能在美国用于头晕患者 [7]

文章核心观点 - 文章讨论了使用betahistine缓解良性阵发性位置性眩晕(BPPV)患者在物理复位治疗后残留的眩晕的证据 [1][2] - betahistine是一种全球范围内(美国除外)标准治疗眩晕/眩晕的药物 [7][8] - AM-125是一种betahistine的鼻喷剂制剂,正在由Altamira开发,以克服口服制剂的生物利用度低的问题,为美国患者提供治疗选择 [6][9] - Altamira计划将AM-125等遗留资产进行合作或剥离,以专注于RNA递送技术 [6] BPPV相关内容 - BPPV是一种由头部位置变化引起的反复发作的眩晕症状,通常由内耳颗粒(otoconia)脱落到半规管引起 [3] - BPPV是最常见的眩晕类型,占所有诊断病例的17%到42%,在美国每年的医疗费用接近20亿美元 [4] - BPPV患者在发作时会严重影响日常生活和工作,近86%的患者会因此中断日常活动并缺勤 [4] - 即使物理复位治疗成功,患者也可能会出现残留眩晕,持续数天到数周,影响生活质量 [5] 残留眩晕的治疗 - 残留眩晕可能由于颗粒残留、前庭代偿不完全或微循环功能障碍等原因引起 [5] - 建议使用前庭适应训练和前庭康复治疗来促进前庭代偿,同时使用betahistine改善内耳血流灌注,促进前庭代偿 [5] - 既往研究显示,物理复位治疗加上betahistine治疗,可以显著降低眩晕程度,优于单独的物理复位治疗 [5] Altamira公司相关 - Altamira正在开发一种鼻喷剂betahistine制剂AM-125,用于治疗BPPV后的残留眩晕 [6][9] - AM-125的生物利用度显著高于口服betahistine,这使其成为美国患者的一个新的治疗选择 [9] - 随着公司战略重心转向RNA递送技术,Altamira正在寻求合作伙伴或剥离AM-125等遗留资产 [6]

文章核心观点 公司就RNA递送平台、遗留资产合作、公司架构和财务报告提供业务更新，在RNA纳米颗粒稳定性、遗留资产合作、公司架构简化和财务报告货币转换方面取得进展 [1] RNA递送平台进展 - 公司开发工作显著增强RNA纳米颗粒稳定性，通过新的流动工艺生产方法获得的OligoPhore纳米颗粒制剂，在4°C下液态储存至少三周稳定，且能承受摇晃应力 [2] - 纳米制剂在摇晃应力下保持属性对运输至关重要，公司制剂比现有技术更稳定，可减少运输障碍，其OligoPhore / SemaPhore平台能为制药或生物技术合作伙伴提供有效安全的RNA递送解决方案 [3] 遗留资产合作 - 公司继续推进遗留资产AM - 125的合作计划，该产品是组胺类似物倍他司汀的专利鼻喷雾剂，已投入约1800万美元，欧洲2期临床试验显示其治疗急性前庭综合征（AVS）耐受性良好，能加速前庭代偿 [4] - AM - 125除治疗AVS外，还可能用于其他涉及组胺的中枢神经系统疾病，公司从与潜在合作伙伴的讨论中看到其在美国市场其他潜在适应症的合作兴趣 [5] 公司架构简化 - 2024年上半年公司继续简化公司结构，2023年11月出售Altamira Medica AG 51%股权，将爱尔兰子公司Auris Medical Ltd.转移至Altamira Medica AG并更名，即将合并巴塞尔的两家子公司Auris Medical AG和Altamira Therapeutics AG [6] - 合并后实体名为Altamira Therapeutics AG，将作为公司核心运营子公司，合并完成后，Altamira集团将包括母公司和多家子公司 [7] 财务报告变更 - 公司计划在2024年8月底发布2024年半年财务结果和业务更新报告，财务结果将首次以美元呈现，取代瑞士法郎，此前特别股东大会已批准将授权股本货币从瑞士法郎改为美元，公司预计此举将便于与投资者和金融界沟通 [8] 公司概况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于肝外组织的高效RNA递送，有两个使用专有递送技术的siRNA项目处于临床前开发阶段，其递送平台适用于mRNA和其他RNA形式，可通过授权对外提供 [9] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有商业阶段遗留资产Bentrio®，并正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [9]

文章核心观点 公司就RNA递送平台、遗留资产合作、公司架构和财务报告提供业务更新，在RNA纳米颗粒稳定性、遗留资产合作、公司架构简化和财务报告货币转换方面取得进展 [1] RNA递送平台进展 - 公司开发工作显著增强RNA纳米颗粒稳定性，通过新的流处理生产方法获得的OligoPhore纳米颗粒制剂在4°C下液态储存至少三周稳定，且能承受摇晃应力 [2] - 纳米制剂在摇晃应力下保持属性对运输至关重要，公司制剂比现有技术更稳定，可减少运输障碍，其平台能为制药或生物技术合作伙伴提供有效安全的RNA递送解决方案 [3] 遗留资产合作 - 公司继续推进遗留资产AM - 125的合作计划，该项目是组胺类似物倍他司汀的专利鼻喷雾剂，已投入约1800万美元，欧洲2期临床试验显示其治疗急性前庭综合征（AVS）耐受性良好，能加速前庭补偿 [4] - AM - 125除治疗AVS外，有望用于其他涉及组胺的中枢神经系统疾病，公司从与潜在合作伙伴的讨论中看到其在美国市场其他潜在适应症的合作兴趣 [5] 公司架构简化 - 2024年上半年公司继续简化集团结构，2023年11月出售Altamira Medica AG 51%股份，将爱尔兰子公司Auris Medical Ltd.转移至Altamira Medica AG，即将合并瑞士巴塞尔的两家子公司Auris Medical AG和Altamira Therapeutics AG [6] - 合并后实体将继续作为公司核心运营子公司，Altamira集团将包括母公司和多家子公司 [7] 财务报告变更 - 公司计划在2024年8月底发布半年度财务结果和业务更新报告，首次以美元作为报告货币取代瑞士法郎，2023年10月31日特别股东大会已批准将授权股本货币从瑞士法郎改为美元，预计此举将便于与投资者和金融界沟通 [8] 公司概况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于肝外组织的RNA递送，有两个siRNA项目处于临床前开发阶段，其递送平台适用于mRNA和其他RNA形式，可通过授权对外提供 [9] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有非处方鼻喷雾剂Bentrio®，正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [9]

文章核心观点 Altamira Therapeutics公司NASAR临床试验亮点在知名过敏学杂志社交媒体发布，Bentrio鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎治疗中效果良好，公司期望扩大产品销售范围 [1][2][3] 试验情况 - NASAR试验在澳大利亚过敏季节招募100名患者，按1:1比例随机接受Bentrio或生理盐水鼻喷雾剂治疗，参与者每日三次自行给药两周 [2] - 研究达到主要疗效终点，Bentrio较生理盐水显著降低平均每日反射性总鼻症状评分（p = 0.013），也达到次要疗效终点，包括改善健康相关生活质量（p < 0.001）和获得患者及研究者更高总体疗效评价（p < 0.001） [2] - Bentrio安全性和耐受性良好，与生理盐水对照组相似，且使用缓解药物患者更少，无症状天数更多 [2] 公司动态 - 公司创始人、董事长兼首席执行官对试验结果通过杂志社交媒体分享表示高兴，认为Bentrio作为无药物和防腐剂喷雾受过敏性鼻炎患者认可，期待产品在更多国家上市 [3] - Altamira Medica AG主要通过经销商销售Bentrio，2024年起预计销售显著增长，公司预计2024年完成美国、欧洲等关键市场分销合作讨论和谈判 [3] 公司业务 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术用于肝外组织高效RNA递送，有两个使用专有递送技术的siRNA项目处于临床前开发阶段 [4] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份，拥有非处方过敏性鼻炎鼻喷雾剂Bentrio，正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [4] - 公司2003年成立，总部位于百慕大汉密尔顿，主要运营地在瑞士巴塞尔 [4]