公司概况 - 公司成立于2005年，是内华达州公司，设计、开发和销售增强人类力量、耐力和移动性的外骨骼产品[14] 产品与服务 - 公司产品包括EksoNR、Ekso Indego Therapy、Ekso Indego Personal、Ekso Nomad、Ekso EVO等[16][17][18][19][20] - 公司提供EksoCare、设备维修和培训等服务[21][22][23] 市场与销售 - 公司作为一个运营和可报告部门，有企业健康和个人健康两个市场[24] - 企业健康市场销售周期首次约8 - 12个月，后续约6 - 8个月[29] - 企业健康市场提供多种购买选择，订阅安排通常持续12 - 36个月[30] - 企业健康市场通过直接和间接渠道分销产品[32] - 个人健康市场通过Ekso Indego Personal服务个体用户，主要针对脊髓损伤患者[33] - 据统计约30.5万脊髓损伤患者正生活着，每年新增1.8万患者[33] - 美国退伍军人事务部有25个脊髓损伤中心，通过特定分销商采购公司产品[34][35] - 2024年4月CMS批准Ekso Indego Personal的医保报销支付水平约为9.1万美元，4月1日生效[36] - 约57%的脊髓损伤患者会在受伤后五年内加入医保或医疗补助计划[36] - Ekso Indego Personal设备销售周期平均为8至12个月[37] - Nomad预计2026年开始更广泛上市[38] - 2024年4月CMS确定Ekso Indego Personal产品适用代码的报销率，符合条件的用户可通过授权DME提供商购买设备并获得80%的可报销费率[43] - 2024年5月公司DME提交首笔Ekso Indego Personal CMS报销申请，7月获得报销[104] - 截至2025年2月底，约25人符合报销条件，预计未来6 - 9个月向CMS提交申请[104] 监管与合规 - 截至2024年12月31日，公司产品无不良事件报告提交给FDA[47] - 公司加利福尼亚和俄亥俄的机构已在FDA注册为医疗设备制造商或规格开发商，除EVO外所有产品均在FDA数据库中列为医疗设备[46] - 公司双足下肢外骨骼EksoNR、Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal被列为II类设备，受510(k)许可覆盖；Nomad被列为I类设备，免予上市前通知[46] - FDA于2024年2月发布最终规则，2026年2月起用QMSR取代QSR[53] - 美国医疗设备销售、营销等项目须遵守州和联邦欺诈与滥用、反回扣等法律法规[57] - 2025年2月10日公司获得Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal产品的CE证书，完成向欧盟医疗器械法规（EU MDR）的过渡，目前进口到欧洲无监管限制[67] - 截至2024年12月31日，EksoNR产品仍持有根据欧盟医疗器械指令（EU MDD）获得的CE标志和证书，在遵守一定限制条件下可在2028年12月31日前继续投放市场，且相关条件均已满足，申请正在接受技术审查[68] - 美国上市新医疗设备或对现有产品重大修改需获FDA的510(k)许可或PMA批准，510(k)许可需数月到一年多，PMA申请一般需一到三年甚至更久[162] - 即使获监管许可或批准，产品和制造商仍需遵守制造、标签等多方面监管要求，违规将面临多种制裁[165] - 2026年2月起需遵守QSMR，若公司或供应商未达监管要求或检查标准，运营可能中断[181][183] - 2024年6月美国最高法院推翻Chevron原则，或使FDA审查延迟，新特朗普政府领导变动或影响产品开发计划[175] - 产品修改可能需新510(k)许可或PMA，FDA若不同意公司决定，公司可能需停售或召回产品并面临罚款[176][178] - 新产品推出可能因潜在购买者预期或未获监管批准而使计划购买延迟，影响财务结果[179] - 欧盟需遵守MDR并获CE认证，截至2024年12月31日，EksoNR产品尚未获欧盟MDR批准，MDR过渡期截止到2028年12月31日[180] - 若未满足严格的售后监管要求，公司可能需支付罚款、承担其他成本甚至关闭设施[181] - 推广产品用于未经批准或“标签外”用途，公司可能面临罚款、处罚或禁令[186] - 联邦、州和非美国的医疗设备制造和销售法规未来可能变化，其对公司业务影响可能重大[184] - 公司产品推广须符合FDA等法规，若被认定推广未经批准用途，可能面临多种监管或执法行动[187] - 公司需按FDA和EU MDR法规报告产品导致或可能导致死亡、重伤或故障的事件，如EksoNR设备已有相关报告[188] - 公司需对医疗设备的纠正和移除行动进行详细记录，若因健康风险采取行动，需向FDA报告[190] - 公司受医疗欺诈和滥用法规约束，违反相关法规可能面临多种处罚，影响业务和财务结果[192][193] - 法律或法规变化可能增加公司生产、营销和分销产品的难度和成本，影响产品审批[194][195] - 2010年ACA法案实施，可能减少公司产品需求和降低报销费用，影响业务运营[196] - 2011年《预算控制法案》触发自动削减政府项目支出，包括 Medicare 支付最多削减2%，从2013年4月生效至2030年[199] - 2024年6月美国最高法院推翻Chevron原则，可能影响FDA权威和公司业务[200] - 公司需遵守HIPAA和HITECH法案，违反相关法规将面临重大处罚[206] 生产与制造 - 预计2025年第二季度末完成将Ekso Indego Therapy、Ekso Indego Personal和Ekso Nomad设备的最终组装转移至加利福尼亚州圣拉斐尔的工厂[75] - 预计2025年第一季度末完成将Ekso Indego Personal和Ekso Indego Therapy产品的部分生产转移至美国的第三方合同制造合作伙伴[76] - EVO产品由马来西亚的第三方合同制造合作伙伴生产[77] - 公司将大量制造流程外包给第三方，且未签订长期制造或供应协议[109][110] - 公司产品制造所用材料存在短缺和供应链中断风险[112] - 贸易政策变化可能导致原材料和组件成本增加、供应链中断和材料短缺[113] - 未来贸易政策的不确定性及潜在关税增加或影响公司战略规划与投资决策，可能产生高昂成本与运营挑战[114] 专利与许可 - 截至2024年12月31日，公司美国专利组合中已授权专利77项、待决申请5项，国际上有277项申请已授权或被允许作为专利，282个案例在22个美国以外国家已授权或正在审查[81][82] - 与加州大学伯克利分校的许可协议要求按销售额的1%支付特许权使用费，最低年度付款为5万美元，向美国政府销售的产品无需支付特许权使用费[87] - 从派克汉尼汾公司收购相关资产后承担与范德堡大学的许可协议，特许权使用费按许可专利产品净销售额的6%（或最低25万美元）和许可软件产品净销售额的3%计算[88][89] - 公司需于2023年4月30日向范德堡大学支付第二笔10万美元许可费[90] - 许可产品的特许权使用费按净销售额的3.75%计算[90] - 从2027年7月1日起，最低年度特许权使用费为7.5万美元（截至2028年6月30日的12个月），此后每12个月为10万美元[90] - 公司与加州大学伯克利分校有两个独家许可协议，涵盖10项独家许可的专利[158] - 公司与范德堡大学有两个许可协议[158] 竞争情况 - 公司企业健康产品面临传统非机器人疗法、机械或机器人治疗设备等竞争[73] - 公司个人健康产品面临手动或电动轮椅、传统移动辅助设备及其他下肢外骨骼设备竞争[74] 人员情况 - 截至2025年2月28日，公司有61名全职员工和5名兼职员工，其中55名在美国，9名在欧洲，2名在新加坡[97] 行业研究 - 截至2025年2月28日，在PubMed上搜索“机器人外骨骼”约有367篇独特出版物[95] 风险因素 - 第三方支付方的保险政策和报销水平可能影响公司产品销售及新技术接受率[115] - 美国CMS对新医疗产品的报销决策至关重要，若延迟、取消或改变报销水平，公司产品销售能力可能下降[116][117] - 未来立法变化可能影响保险和报销市场，公司产品销售或面临定价压力[118] - 收购和整合其他公司、业务或技术可能导致运营困难、股权稀释等有害后果[119] - 公司研发新产品或提升产品功能可能不成功，产品可能不被市场接受[121][122] - 公司产品销售周期长且多变，可能导致季度经营业绩大幅波动[123] - 公司国际销售面临诸多不可控因素，政策变化带来的销售增长可能不持续或增加销售周期的周期性[124][125] - 公司依赖独立分销商销售产品，若关键分销商停止分销，销售可能受不利影响[132] - 美国联邦政府停摆可能严重损害公司业务和财务状况[135] 财务数据 - 公司2024年和2023年净亏损分别为1130万美元和1520万美元[138] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为2.505亿美元和2.392亿美元[138] - 公司与加州银行的贷款协议2026年8月到期，债务由除知识产权外的所有资产担保[140] - 公司有500万美元的无担保次级本票债务[142] - 截至2024年12月31日，公司现金及受限现金为650万美元[146] - 公司自2005年成立以来每个财年都有亏损[138] - 公司预计未来仍会继续亏损[138] 政府与市场影响 - 政府和保险公司控制医疗成本，报销率降低和支付政策变化可能影响公司产品需求和业务[201][202]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩 第四季度营收创新高 毛利率提升 未来将聚焦两大增长战略支柱 [2][3] 近期亮点与成就 - 2024年第四季度营收创纪录 企业健康和个人健康设备组合受关注 [2] - 未来聚焦两大增长战略支柱 一是扩大患者使用Ekso Indego Personal设备的机会 二是提升EksoNR设备需求 [2] 2024年第四季度财务总结 - 营收510万美元 较2023年同期增长5% [3] - 毛利润270万美元 较2023年同期增长15% 毛利率约53% 高于2023年同期的49% 主要因供应链成本节约和服务成本降低 [4] - 销售和营销费用190万美元 低于2023年同期的200万美元 主要因员工数量和可自由支配工资降低 [5] - 研发费用84.5万美元 低于2023年同期的130万美元 主要因可自由支配工资成本降低和产品开发顾问使用减少 [5] - 一般及行政费用220万美元 低于2023年同期的250万美元 主要因可自由支配工资降低 [6] - 普通股股东净亏损340万美元 即每股基本和摊薄亏损0.14美元 2023年同期净亏损320万美元 即每股基本和摊薄亏损0.22美元 [6] - 经营活动净现金使用量140万美元 低于2023年同期的160万美元 [7] 2024年全年财务总结 - 营收1790万美元 较2023年同期下降2% [8] - 毛利润950万美元 毛利率约53% 2023年同期毛利润910万美元 毛利率50% 增长主要因供应链成本节约和服务成本降低 [9] - 销售和营销费用730万美元 低于2023年同期的850万美元 主要因员工数量、可自由支配工资和顾问成本降低 [10] - 研发费用390万美元 低于2023年同期的500万美元 主要因可自由支配工资成本降低和产品开发顾问使用减少 [12] - 一般及行政费用880万美元 低于2023年同期的1070万美元 主要因可自由支配工资、会计和法律成本降低 [13] - 普通股股东净亏损1130万美元 即每股基本和摊薄亏损0.56美元 较2023年同期改善25% [13] - 经营活动净现金使用量980万美元 低于2023年同期的1210万美元 截至2024年12月31日 公司现金及受限现金为650万美元 [14] 其他信息 - 2024年第四季度营收创纪录达510万美元 毛利率同比提高400个基点至53% 年末后 公司指定National Seating & Mobility为美国复杂康复技术行业Ekso Indego Personal设备独家经销商 [11] - 公司邀请各方参加今日下午1:30 PT/4:30 ET的电话会议 讨论财务业绩和业务发展情况 可通过拨打877 - 407 - 6184（国内）或201 - 389 - 0877（国际）参与 也可在公司网站观看直播和存档 [15][16] - 公司是外骨骼解决方案领先开发商 专注通过先进机器人技术改善健康和生活质量 产品应用于医疗和工业领域 总部位于旧金山湾区 在纳斯达克资本市场上市 [17]

文章核心观点 - 埃克索仿生控股公司将在2025年3月3日周一收盘后公布2024年第四季度和全年财务及业务业绩，管理层将召开电话会议回顾业绩并讨论业务发展 [1] 公司信息 - 公司是医疗和工业外骨骼技术的行业领导者，成立于2005年，总部位于旧金山湾区，在纳斯达克资本市场上市，股票代码“EKSO” [1][3] - 公司是领先的外骨骼解决方案开发商，其产品可支持或增强力量、耐力和移动性，应用于医疗和工业领域，是唯一提供从帮助瘫痪者站立行走到提升全球工作场所人类能力等技术的外骨骼公司 [3] 业绩公布安排 - 公司将于2025年3月3日周一收盘后公布2024年第四季度和全年财务及业务业绩 [1] - 管理层将于太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30召开电话会议回顾财务结果并讨论业务发展 [1] 电话会议参与方式 - 可拨打877 - 407 - 6184（美国国内）或201 - 389 - 0877（国际）参与电话会议 [2] - 电话会议将在公司网站www.eksobionics.com的投资者板块“演示与活动”中进行直播和存档 [2] 联系方式 - 投资者关系联系人为Stephen Kilmer，电话(646) 274 - 3580，邮箱skilmer@eksobionics.com [4]

文章核心观点 Ekso Bionics宣布与National Seating & Mobility达成战略商业合作，NSM成为其Ekso Indego Personal设备在美国复杂康复技术行业的独家分销商，以扩大该设备的可及性 [1][3] 合作信息 - Ekso Bionics宣布NSM为其Ekso Indego Personal设备在美国复杂康复技术行业的独家分销商 [1] - 双方CEO均看好此次合作，认为能让更多人获得创新技术，NSM的专业知识和基础设施与Ekso Bionics的增长战略相符 [3] 产品信息 - Ekso Indego Personal是可穿戴下肢动力外骨骼，能让脊髓损伤患者独立站立和行走，具有模块化快速连接设计，便于穿脱，是已知最轻的商用外骨骼，还提供先进步态模式，可提高行走速度 [2] 公司信息 - Ekso Bionics是外骨骼解决方案领先开发商，成立于2005年，总部位于旧金山湾区，在纳斯达克资本市场上市，提供从帮助瘫痪者到增强工作场所人类能力的技术 [4] - National Seating & Mobility是北美最大、最受信赖的综合移动解决方案提供商，在美国和加拿大有180多个地点，有超2400名员工，每年支持超250,000个移动解决方案，自2006年起获联合委员会认证 [5]

财务预测与业绩 - 2024年第四季度总收入预计在500万至510万美元之间，创公司历史新高，相比2023年第四季度的480万美元有所增长[9] - 截至2024年12月31日，公司现金估计为650万美元，相比2023年同期的860万美元有所减少[9] - 2024年第四季度，公司运营中使用的净现金估计为150万美元，相比2023年同期的160万美元有所减少[9] 财务报告与审计 - 公司尚未完成2024年第四季度的财务报表报告流程，独立注册会计师事务所也未对初步财务数据进行审计[7] - 公司预计在完成季度末结算程序和审查过程中可能会发现需要调整的项目，这些调整可能对上述信息产生重大影响[7] 前瞻性声明与风险提示 - 公司提醒投资者，任何非历史事实的陈述均可能构成前瞻性声明，实际结果可能与预期存在重大差异[8] 财务会计准则 - 公司未选择使用延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则[4] 公司基本信息 - 公司股票在纳斯达克资本市场交易，交易代码为EKSO[3] - 公司注册地为内华达州，总部位于加利福尼亚州圣拉斐尔[2] 公司管理层 - 公司首席财务官Jerome Wong于2025年1月13日签署了本报告[12]

文章核心观点 - 埃克索仿生控股公司公布2024年第四季度初步财务结果，预计营收创纪录，同时阐述业务进展与现金情况 [1][2][3] 公司财务情况 - 2024年第四季度总营收预计在500万至510万美元之间，有望创公司纪录，高于2023年第四季度的480万美元 [2] - 截至2024年12月31日，估计现金为650万美元，低于2023年12月31日的860万美元 [3] - 2024年第四季度公司运营净现金使用估计为150万美元，低于2023年同期的160万美元 [3] 公司业务进展 - 2024年取得重大进展，Ekso Indego Personal获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）初步报销资格 [3] - 公司专注于扩大CMS索赔管道，同时加强旗舰产品EksoNR设备的需求，执行长期增长战略 [3] 公司介绍 - 埃克索仿生公司是外骨骼解决方案的领先开发商，成立于2005年，总部位于旧金山湾区，在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“EKSO” [5] - 公司产品应用于医疗和工业领域，能支持或增强力量、耐力和移动性，是唯一提供从帮助瘫痪者站立行走到增强全球工作场所人类能力等技术的外骨骼公司 [5]

公司动态 - Ekso Bionics Holdings Inc 宣布其首席控制工程师 Katherine Strausser 将参加一场名为“AI for Good”的网络研讨会 [1] - 网络研讨会主题为“AI驱动的外骨骼技术正在革新康复和移动领域”，将于2024年11月19日上午10点举行 [2] - Katherine Strausser 拥有加州大学伯克利分校的机械工程博士学位和硕士学位，以及卡内基梅隆大学的学士学位 [3] 公司背景 - Ekso Bionics 是一家领先的外骨骼解决方案开发商，专注于通过增强力量、耐力和移动性来提升人类潜力 [4] - 公司成立于2005年，总部位于旧金山湾区，并在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“EKSO” [4] - Ekso Bionics 是唯一一家提供从帮助瘫痪患者站立行走到增强全球工作场所人类能力的外骨骼技术的公司 [4]

文章核心观点 Ekso Bionics公司首席执行官Scott Davis和首席财务官Jerome Wong将参加2024年11月19日在纽约举行的第15届年度Craig - Hallum Alpha Select Conference，管理层会在会议期间与机构投资者进行一对一会议 [1][2] 公司信息 - 公司是医疗和工业外骨骼技术的行业领导者，开发的外骨骼解决方案可支持或增强力量、耐力和移动性，应用于医疗和工业领域 [1][3] - 公司成立于2005年，利用行业领先专业知识设计前沿创新的可穿戴机器人 [3] - 公司是唯一提供从帮助瘫痪者站立行走到增强全球工作场所人类能力等技术的外骨骼公司 [3] - 公司总部位于旧金山湾区，在纳斯达克资本市场上市，股票代码“EKSO” [3] 会议安排 - 首席执行官和首席财务官将参加2024年11月19日在纽约举行的第15届年度Craig - Hallum Alpha Select Conference [1] - 管理层会在会议期间与机构投资者进行一对一会议，有兴趣者可联系Craig - Hallum代表 [2] 联系方式 - 联系人David Carey，电话212 - 867 - 1768，邮箱investors@eksobionics.com [4]

公司业绩表现 - Ekso Bionics 最新季度每股亏损为 010 美元 超出 Zacks 共识预期的 008 美元 亏损 与去年同期每股亏损 024 美元相比有所改善 [1] - 公司最新季度营收为 413 百万美元 低于 Zacks 共识预期的 3121 去年同期营收为 461 百万美元 [2] - 过去四个季度中 公司未能超过共识 EPS 预期 仅在营收方面超过共识预期一次 [2] 股价表现与市场对比 - Ekso Bionics 股价自年初以来下跌约 584 而同期标普 500 指数上涨 218 [3] - 公司股票目前 Zacks 评级为 3 级 持有 预计未来表现与市场持平 [6] 未来展望与行业影响 - 公司未来股价走势将取决于管理层在财报电话会议中的评论 [3] - 当前市场对下一季度的共识 EPS 预期为 -005 美元 营收预期为 642 百万美元 本财年共识 EPS 预期为 -042 美元 营收预期为 2113 百万美元 [7] - 医疗仪器行业在 Zacks 行业排名中位列前 22 该行业前 50 的表现通常优于后 50 表现超过两倍 [8] 同行业公司对比 - 同行业的 Artivion 预计将在 11 月 7 日发布财报 预计季度每股收益为 003 美元 同比增长 50 营收预计为 9515 百万美元 同比增长 83 [9][10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额为410万美元，较2023年第三季度的460万美元下降 [20] - 第三季度毛利润为220万美元，毛利率约为53.5%，较2023年第三季度的53.3%略有上升 [20] - 第三季度运营费用为480万美元，较2023年第三季度的540万美元下降 [21] - 第三季度适用于普通股股东的净亏损为210万美元，每股亏损0.10美元，较2023年第三季度的340万美元和每股0.24美元有所改善 [21] - 2024年前九个月的收入为1280万美元，较2023年同期的1340万美元下降 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共售出33台EksoHealth设备，其中约50%为国际市场销售 [25] - 个人产品在第三季度的销售占总收入的28% [25] - EksoWorks的EVO外骨骼在第三季度的销售受到美国制造业罢工的影响 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场的销售在第三季度创下新高，显示出强劲的需求 [14] - 北美市场的销售受到采购周期波动的影响，部分客户将购买推迟至2024年第四季度和2025年 [12][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划加强与医疗保健提供者的合作，提升Ekso Indego Personal设备的市场渗透率 [10] - 公司致力于扩大国际分销网络，以实现更大的运营杠杆 [15] - 公司正在与神经康复中心合作，推动临床研究以扩展产品适应症 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来的前景持乐观态度，认为采购周期的正常化将有助于未来的增长 [42] - 管理层强调与医疗提供者的合作对成功至关重要，预计随着更多医生成为产品的倡导者，提交和批准的数量将增加 [42] 其他重要信息 - 公司在2024年9月完成了一次承销公开发行，净收益约为500万美元 [24] - 公司在全球范围内的产品组合潜在市场超过130亿美元 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于国际市场的销售情况 - 第三季度的33台设备中，约一半是在欧洲和亚太地区销售的，个人产品占总收入的28% [25] 问题: 关于CMS索赔的进展 - 个人设备的索赔已提交多项，至今已获得一项索赔的报销，另外两项需要补充信息重新提交 [27] 问题: 关于客户的采购周期 - 北美市场的采购周期略有偏离，预计2025年将恢复正常 [30] 问题: 关于欧洲市场的前景 - 欧洲市场的需求依然强劲，预计第四季度将再次表现良好 [33] 问题: 关于新适应症的临床研究 - 公司与多家顶级神经研究医院保持密切合作，正在进行临床研究以扩展产品适应症 [36]